中国海洋大学药剂学处方分析及其辅料总结

第一部分：处方分析

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂

丙二醇 120g 保湿剂

尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂

尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂

蒸馏水加至 1000g

制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C 104g 主药

碳酸氢钠 49g pH调节剂

亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂

依地酸二钠 2g 金属络合剂

注射用水加至 1000ml 溶剂

3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯 35g 油相

硬脂酸 120g 油相

液体石蜡 60g 油相，调节稠度

白凡士林 10g 油相

羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性

三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯 1g 防腐剂

蒸馏水加之 1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素 1g 主药

依地酸二钠0.3g 金属络合剂

盐酸 pH调节剂

氯化钠8g 渗透压调节剂

焦亚硫酸钠1g 抗氧剂

注射用水加至1000ml 溶剂

工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g

硬脂酸镁 0.85g（9分）

根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：

取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1 维生素C 104g 主药

碳酸氢钠 49g pH 调节剂

亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂

依地酸二钠 2g 金属络合剂

注射用水加至 1000ml 溶剂

制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用

板蓝根 500g 主药

苯甲醇 10ml 抑菌剂

吐温 80 5ml 增溶剂

注射用水适量溶剂

共制 1000ml

8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

处方用量作用

磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药

甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂）

淀粉（120 目） 80g 填充剂，内加崩解剂

3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂

硬脂酸镁 3g 润滑剂

制成1000片

9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。处方用量作用

水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药

氯化钠 6.2g 渗透压调节剂

维生素C 5.0g 抗氧剂

依地酸钠 1.0g 金属络合剂

尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂

精制水加至 1000ml 溶剂

制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g 主药

单硬脂酸甘油酯 70g 油相

硬脂酸 112.5g 油相

甘油 85g 水相

白凡士林 85g 油相，增加润湿性

十二烷基硫酸钠 10g 油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂，HLB约11

对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂

蒸馏水加至1000g 水相

制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。11.写出处方中各物质的作用。

处方

当归浸膏 262g 主药

淀粉 40g 填充剂

轻质氧化镁 60g 吸收剂

硬脂酸镁 7g 润滑剂

滑石粉 80g 润滑剂

制成1000 片

12.写出处方中各物质的作用。

处方：

盐酸普鲁卡因 20.0g 主药

氯化钠 4.0g 渗透压调节剂

0.1mol/L 盐酸适量 pH调节剂

注射用水加到 1000ml溶剂

13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因 5.0g ( 主药 )

氯化钠 8.0g ( 渗透压调剂 )

0.1mol/L盐酸适量 ( pH调节剂 )

注射用水加至 1000ml( 溶剂 )

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。

14．硝酸甘油缓释片处方分析

（1）处方：

硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) （主药）

十六醇 6.6 g （骨架材料）

硬脂酸 6.0g （骨架材料）

聚维酮（PVP） 3.1 g （粘合剂）

微晶纤维素 5.88 g （崩解剂）