药物分析计算题总结00665资料讲解

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药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。

它主要包括定性分析和定量分析两个方面,旨在保证药品的质量和安全性,提供有效的依据和支持。

2.药物分析的作用(1)保障药品的质量,确保药品的疗效和安全性;(2)科学研究与技术指导,为新药的研发提供技术支持;(3)药物质量控制,保证药品的生产质量达标,提升企业的竞争力;(4)药品监管,对市场上的药品进行检验、监测和管理,维护公众的合法权益。

二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。

(1)物理性分析方法:包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等,通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。

(2)化学性分析方法:包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等,通过对药品成分进行化学反应,判断其性质和结构。

(3)光谱分析方法:包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等,通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性,来鉴定其成分和结构。

(4)痕量元素分析方法:包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等,通过检测药品中微量元素的含量和种类,来判断其来源和质量。

2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。

(1)重量分析法:包括称量法、滴定法、络合滴定法等,通过对药品中特定成分的重量进行测定,来确定其质量和含量。

(2)容量分析法:包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等,通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定,来确定药品中特定成分的含量。

(3)光度测定法:包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等,通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性,来定量分析其成分和含量。

三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验,确保药品的质量符合国家标准和相关法规。

执业药师《药物分析》考试辅导讲义

执业药师《药物分析》考试辅导讲义

执业药师《药物分析》考试辅导讲义前言药物分析在短时间内理解药物分析——NO!在短时间内把握重点——Yes!一、《药物分析》课程特点药学专业知识(一)140题。

药理84题:(60%),药分56题:(40%)时间150分钟;满分100分;药分占40分;标准化客观题。

(一)题型和题量(二)课程特点内容多,知识点分散、前后联系紧密(九个大单元,35个小单元,100多个细目,200多知识要点)。

归纳起来是五方面的内容:1.药典和药物分析的基本知识。

(第1、2章)2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。

(第3~6章)(难点-理解)3.药物的杂质检查。

(第8章)4.体内药物分析。

(第7章)5.常用药物及其制剂的分析。

(第9~18章)(应用)二、历年考试解析考情分析(09-13年)有个别考题没有统计进来试题分析1.基础知识:105分各类药物:80.5分2.最佳选择题集中在基础章节配伍选择题集中在各类药分析。

3.重点章节:杂质检查、药物分析基础、药典难点章节:滴定分析法、分光光度法、色谱法难点章节的出题点化学分析法14.5分:基准物值(5)、指示剂(6)、计算(1),分析药物(3),溶剂(0.5)分光光度法10.5分:吸收系数(2),红外结构解析,特别是联系甾体药物(4.5),仪器结构(2),其他(2)色谱法17分:薄层色谱操作方法(4)、色谱系统适用性实验(4)、高效液相仪器(1.5)、气相色谱仪器(2.5)、常用术语(3)、其他(2)最难的计算题常考的出题点:比旋度的计算、根据朗伯比尔定律计算、杂质的限量计算、根据滴定计量关系的计算。

液相色谱的含量计算,考测定方法,少考具体的计算。

三、复习策略学习方法1.积极的学习态度2.合理的学习计划3.好的开端是成功的一半4.持之以恒5.充分利用晚上和周末6.懂得取舍7.配合做题,及时总结8.做好吃苦的准备第一章药典药典09-13考题分析共19分,最佳选择题13分,配伍选择题3分,多项选择题3分1.中国药典版本(09)、格式(10、11、13)、附录内容(09多选)2.关于名称的规定(09、10)3.关于性状的解释(12多选)4.贮藏的相关规定:关于凉暗处的解释(12)、冷处的解释(10、13)5.关于限度的规定(11)6.关于精密度的规定(11、13)7.化学鉴别的方法(12多选)8.各国药典的简写(09、10、13)历年考试分析1.分值:平均每年4分的分值。

药物分析计算题演示精品PPT课件

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2020/12/21
片剂含量(二)
❖ 剩余滴定——阿司匹林的两步滴定
例题六
❖ 取标示量为0.5g的阿司匹林片10片,精 密称定,总重为5.7650g,研细后,精密称 取0.3565g,按规定用两次加碱剩余碱量法 测定。消耗硫酸滴定液(0.05015mol/L) 23.04ml,空白试验消耗该硫酸滴定液 39.94ml,每1ml氢氧化钠(0.1mol/L)相当 于18.02mg的C9H8O4。求阿司匹林的含量为 标示量的多少?
解:
❖ 已知:W=0.1036 T=13.01mg/ml V=17.24ml V0=25.00ml F=0.1020/0.1=1.020
=(25.00-17.24)×13.01×1.020×100% 0.1036×1000
=99.4%
原料药含量(四)
❖ 紫外法 %= A × D ×100% W×E×L×100
式中:A: 吸收度 E: 吸收系数 L:光路长度(比色杯厚度)(通常为1cm) D:稀释倍数 W:供试品重量
片剂含量(一)
❖直接滴定
V T F W ❖ 标示量(%)= W 标示量 100%
❖ 式中,V为消耗滴定液的毫升数 ❖ T为滴定度 ❖ F为浓度校正因子 ❖ W为供试品的称量(g) ❖ 为平均片重(g/片)
式中,V——滴定所消耗滴定液的体积,ml; T——滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物的质量,
g F——滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定
度中规定的滴定液浓度的比值; W——供试品的称样量,g。 V0——空白试验消耗标准溶液体积,ml
例题三
❖ 硫酸阿托品的含量测定:
取本品约0.6080g,精密称定,加冰醋酸与醋 酐各10ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸 滴定液(0.1012mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色, 消耗高氯酸滴定液(0.1012mol/L)8.86ml,空白试 验消耗高氯酸滴定液(0.1012mol/L)0.02ml。每 1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg 的(C17H23NO3)2·H2SO4。计算硫酸阿托品的含量。

药物分析含量测定结果计算精选文档

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药物分析含量测定结果计算精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-药物分析含量测定结果的计算原料药 以实际百分含量表示:片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:标示量%═%100⨯标示量每片的实际含量═%100⨯⨯标示量平均片重取样量测得量m m 注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:1. 原料药含量测定结果的计算(1)滴定分析法① 直接滴定法: (无空白) T ——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相当于被测组分的克数V ——滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL )F ——浓度校正因子W ——供试品的质量 (g)例1:P 93 例题例2:非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L )滴定,用去20.00mL 。

每1mL 亚硝酸钠液(0.1mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。

计算非那西丁的含量为(E )A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72%② 剩余滴定法 (做空白) V 0——滴定时,空白消耗滴定液的体积(mL ) 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1:P 94 例题例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ,回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ,空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。

求供试品的含量,每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

%100⨯=W TVF 百分含量%100)(0⨯-=WF V V T 百分含量%54.98%1004021.0101.01015.020.1468.2425.37%3=⨯⨯⨯-⨯=-)(青霉素钾标准实际c c F =① 吸收系数法 例——P 122:(1)对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置250mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5mL ,置100mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL ,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算,即得。

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果的计算原料药 以实际百分含量表示:片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:标示量%═%100⨯标示量每片的实际含量═%100⨯⨯标示量平均片重取样量测得量m m注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:1. 原料药含量测定结果的计算 (1)滴定分析法① 直接滴定法:(无空白)T ——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL ) F ——浓度校正因子W ——供试品的质量 (g)例1:P 93 例题例2:非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L )滴定,用去20.00mL 。

每1mL 亚硝酸钠液(0.1mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。

计算非那西丁的含量为(E )A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72%%100⨯=WTVF百分含量%72.99%1003630.0101.01010.000.2092.17%3=⨯⨯⨯⨯=-非那西丁%100⨯=取样量测得量百分含量m m %100%⨯=标示实测标示量c c 标准实际c c F =② 剩余滴定法 (做空白)V 0——滴定时,空白消耗滴定液的体积(mL ) 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1:P 94 例题例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ,回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ,空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。

求供试品的含量,每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

(2)紫外分光光度法① 吸收系数法例——P 122:(1)对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置250mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5mL ,置100mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL ,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算,即得。

药物分析计算题上课讲义

药物分析计算题上课讲义
平均片重=5.7680/10=0.5768g
标示量% (VW0-V标)示T量 W 100% (39.84-220..9325) 76180..059 0.5768 100%
= 98.75%
9.盐酸氯丙嗪片的含量测定:取供试品 20 片,总质量为 2.4120g,研细,称片粉 0.2368g, 置 500ml 量瓶,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液 5ml,置 100ml 量瓶中, 加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,在 254nm 波长处测得吸收度为 0.435,按百分吸收系数为 915 计算,求其标示量的百分含量。已知标示量为 25mg/片。
% = (17.91×22.91×10-3/0.4132) ×100% = 99.32% 8.取标示量为 0.5g 阿司匹林(M=180.16)10 片,称出总重为 5.7680g,研细后,精密称取 0.3576g , 按 药 典 规 定 用 两 次 加 碱 剩 余 碱 量 法 测 定 。 消 耗 硫 酸 滴 定 液 ( 0.05020mol/L ) 22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液 39.84ml,求阿司匹林的含量为标示量的多少? T = 0.05020(1/0.5) ×180.16=18.09 (mg/ml)
4 2V.检 查2m某l 药物中的砷盐,取标准砷溶液 2ml(每 1ml 相当于 1μg 的 As)制备标准砷斑,砷
盐的限量为 0.0001%,应取供试品的量为多少?
设应取供试品的量为 S 克
L= C • V 100% S
106 106 • 2 S
S 2g
3.配制每 1ml 中 10μg Cl-的标准溶液 500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知 Cl:35.45 ; Na:23)(8.24mg)

药物分析计算总结

药物分析计算总结

杂质限量:指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示S:供试品的量,C:杂质标准溶液的浓度,V:杂质标准溶液的体积,L:杂质限量检查某药物中的重金属,称取供试品2g,依法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于l0μg 的Pb)2 ml用同法制成的对照液比较,不得更深。

重金属的限量是()A.0.Ol%B.0.005%C.0.002%D.0.001%E.0.0005%[答疑编号501236080101]『正确答案』D『答案解析』已知供试品的量、对照品的浓度、体积,求杂质限量。

S=2g=2*106ug,C=10ug/ml,V=2ml。

L=C*V/S=10*2*100/2*106%=0.001%。

检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得过0.0004%,取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,应取供试品()A.0.1gB.O.2gC.O.5gD.1.0gE.2.0g[答疑编号501236080102]『正确答案』C『答案解析』已知限量、浓度、体积求供试品的量,L=0.0004%,V=2ml,C=1ug/ml。

S=C*V/L=1*2/0.000004=0.5*106ug=0.5g磷酸可待因中吗啡的检查方法为:取供试品0.10g,加盐酸溶液溶解使成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液(取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液溶解使成1OOml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

吗啡的限量应为()A.1%B.0.2%C.0.1%D.0.012%E.0.001%[答疑编号501236080103]『正确答案』C『答案解析』S=0.1g=100mg,C=2.0mg/100ml=0.02mg/ml,V=5ml。

L=C*V/S=(0.02*5*100/100)%=0.1%。

——朗伯比尔定律。

A为吸光度,T为透光率,E为吸收系数,C为被测物质溶液的浓度,L为液层厚度。

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果的计算原料药 以实际百分含量表示:片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:标示量%═%100⨯标示量每片的实际含量═%100⨯⨯标示量平均片重取样量测得量m m注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:1. 原料药含量测定结果的计算 (1)滴定分析法① 直接滴定法:(无空白)T ——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL ) F ——浓度校正因子W ——供试品的质量 (g)例1:P 93 例题例2:非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L )滴定,用去20.00mL 。

每1mL 亚硝酸钠液(0.1mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。

计算非那西丁的含量为(E )A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72%%100⨯=WTVF百分含量%72.99%1003630.0101.01010.000.2092.17%3=⨯⨯⨯⨯=-非那西丁%100⨯=取样量测得量百分含量m m %100%⨯=标示实测标示量c c 标准实际c c F =② 剩余滴定法 (做空白)V 0——滴定时,空白消耗滴定液的体积(mL ) 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1:P 94 例题例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ,回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ,空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。

求供试品的含量,每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

(2)紫外分光光度法① 吸收系数法例——P 122:(1)对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置250mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5mL ,置100mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL ,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算,即得。

药物解析总结计划含量计算

药物解析总结计划含量计算

药物分析含量计算一、原料药〔百分含量〕、容量法W%= 实际质×V·×取样量W实际浓度F=注:W:取样量F:浓度矫正因理论子浓度T:滴定度〔每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。

〕aA+bB→cC+dD↓↓标准液被测物T A/B=b/a例1:用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,假设供试品的称量为W〔g〕,氢氧化钠滴定液的浓度为C〔mol/L〕,消耗氢氧化钠滴定液的体积为V〔mL〕,每1mL的氢氧化钠滴定液〔〕相当于的阿司匹林,那么含量的计算公式为〔B〕。

A、V×C××10-3×百分含WB、V×C×××百分含×WC、V×C××百分含×WD、V×C××百分含W×E、V×C××百分含W例2:碘量法测定V C含量时,假设V C的分子量为,每1mL碘滴定液仅供个人学习参考〕相当于V C的质量为:BA、、、、、2、紫外法:W A×1%E1%E1cm:当吸光物质溶液浓度为1%〔1g/100mL〕,液层厚度为1CM时,一定条件下的吸收度。

例:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mL容量瓶中,加%氢氧化钠溶液50mL溶解后,加水至刻度后,摇匀,精密量取5mL,置100mL容量瓶中,加%氢氧化钠溶液10mL,加水至刻度后,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数为715计算,即得,假设样品称样量为m〔g〕,测得的吸收度为A,那么含量百分率的计算式为〔A〕。

A251 A、××m ×7155B、××A×10251×7155mC 、×××251 A7155m×D 、××××101A715525m×E、×A1×715m二、制剂〔标示量的百分含量〕〔一〕片剂测得的每片含量标示量%=标示量〔g/×1、容量法V·T V·TS%==××仅供个人学习参考〔W/w〕W注:W:取样量;w:平均片重例:异烟肼片含量测定方法如下:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量〔约相当于异烟肼〕置100mL容量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20mL,加水50mL,盐酸20mL与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液〔〕滴定至粉红色消失,每1mL的溴酸钾滴定液〔〕相当于的C6H7N3O。

最全药物分析知识点归纳总结整理

最全药物分析知识点归纳总结整理

最全药物分析知识点归纳总结整理药物分析是一门利用分析测定手段,发展药物的分析方法研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与质量控制的科学。

药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。

第一节药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

常见的国家标准:国内:《中华人民共和国药典》(Ch.P)其他药品标准;常见国外药品标准:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)和国际药典(Ph.Int)。

一、《中国药典》1.历史沿革:1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。

2.基本结构和主要内容凡例:为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供的指导原则。

正文包括所收载药品或制剂的质量标准通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则(1)检验方法和限度◆检验方法:《中国药典》规定的按药典,采用其他方法的要与药典方法对比。

仲裁以《中国药典》方法为准。

◆限度:(2)标准品和对照品相同点:用于鉴别、检查、含量或效价测定测定的标准物质。

不同点:标准品用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值一般按效价单位(或μg)计。

对照品指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质。

其特性量值一般按纯度(%)计。

(3)精确度药典规定取样量的准确度和试验精密度。

◆“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

◆“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

◆取用量为“约”若干时,指取用量不得超过规定量的±10%。

◆“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;◆“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

精确度可根据数值的有效数位来确定。

药物分析计算题公式大全

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...一、 原料药百分含量的计算(一 )滴定1. 直接滴定法3含量%〔VV 0〕T F 10100% m2. 剩余滴定法3含量%〔V 0V 〕 TF10100%m〔二〕紫外 1. 对照品对照法A XC R DV含量 %A R100%m2. 吸收系数法A1 E 11cm %100D V含量 %100%m〔三〕色谱1. 外标法A XC R DVA含量 %R 100%2. 内标加校正因子法校正因子〔 f 〕A S /C S 含量 % C X D V100%A R /C RmC X fA Xf A XC SD VA S /C S含量 %A Sm100%二、 制剂标示量百分含量的计算(一 ) 滴定分析法1.片剂〔 1〕直接滴定法标示量 %V T F10 3 W(V V 0) T F 103Wm B100% 标示量 %100%m B〔2〕剩余滴定法标示量 %(V 0 V) TF 10 3W100%m B2. 注射液〔1〕直接滴定法1标示量 %V T F 103每支容量100%m B〔2〕剩余滴定法标示量 %〔V0V〕 T F10 3每支容量m B100%(二 ) 紫外 -可见分光光度法1.片剂〔 1〕对照品比拟法C R A XD V W A R标示量 %100%m B(二 )紫外 - 可见分光光度法A1D V WE 11cm%100标示量 %100%m B2.注射剂〔 1〕对照品比拟法C R A XD V每支容量A R标示量 %100%B V s〔2〕吸收系数法A1D V 每支容量E11cm%100标示量 %100%B V s〔三〕色谱法1、片剂C R A XD V W A R标示量 %100%m B2、注射液标示量 %C X D V每支容量V s B100%2...。

药物分析计算题【精选】共31页文档

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药物分析计算题【精选】
11、战争满足了,或曾经满足过人的 好斗的 本能, 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ,破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果, 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
13、遵守纪律的风气的培养,只有领 导者本 身在这 方面以 身作则 才能收 到成效 。—— 马卡连 柯 14、劳动者的组织性、纪律性、坚毅 精神以 及同全 世界劳 动者的 团结一 致,是 取得最 后胜利 的保证 。—— 列宁 摘自名言网
15、机会是不守纪律的。——雨果
56、书不仅是生活,而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、吕凯 特 58、问渠哪得清如许,为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处, 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿

60、生活的道路一旦选定,就要勇敢地 走到底 ,决不 回头。 ——左

最全药物分析知识点归纳总结整理

最全药物分析知识点归纳总结整理

最全药物分析知识点归纳总结整理药物分析是一门利用分析测定手段,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与质量控制的科学。

药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。

第一节:药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

常见的国家标准包括《中华人民共和国药典》(Ch.P)和其他药品标准,以及国外标准如美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)和国际药典(Ph.Int)。

中国药典》是我国最常用的药品质量标准,历经1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版的更新。

其基本结构包括凡例、正文和通则,其中正文包括所收载药品或制剂的质量标准,通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。

在药品质量标准中,检验方法和限度是重要的内容。

检验方法应遵循《中国药典》规定,采用其他方法时应与药典方法对比,仲裁以《中国药典》方法为准。

限度是指药品中各项成分的含量范围,也应遵循《中国药典》规定。

标准品和对照品是药品质量标准中常见的概念。

它们都是用于鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质,但标准品用于生物检定或效价测定,其特性量值一般按效价单位(或μg)计,而对照品则指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。

精确度是药品质量标准中另一个重要的内容,它包括取样量的准确度和试验精密度。

精确度的要求可根据数值的有效数位来确定,例如称取“0.1g”时,指称取重量可为0.06~0.14g。

此外,药品质量标准中还规定了精密称定、称定、精密量取和量取等概念,应当注意其具体含义。

正确答案:A2015版中国药典分为一部和二部。

药品标准内容包括名称(中文名、汉语拼音名和英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、剂量、规格、贮藏和制剂等。

药物分析计算题总结00665资料讲解

药物分析计算题总结00665资料讲解

药物分析计算题总结00665资料讲解药物分析计算题总结00665(一)杂质限量计算题4道1.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?答:g 0.2%0001.0%100102g/m l 1%1006==?=-ml L CV S μ 供试品应取2.0g2.取葡萄糖4.0g ,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml ,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml 相当于Pb10μg/ml )答:ml C LS V 2%10010ml /g 10g0.4105%1006-6==?=-μ 标准铅溶液应取2.0ml.3.肾上腺素中肾上腺酮的检查:称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中,加0.05mol/L 盐酸液至刻度,量取5mL 置另一25mL 量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm 处测定吸收度,不得大于0.05,问肾上腺素的限量是多少?(以百分表示,肾上腺素%1cm 1E =453)答:%055.0%100g250.0ml 5ml25ml 25100145305.0=??==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%4. Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查:取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml ,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照薄层色谱法(附录V B )试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0.4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。

总 结

总 结

总结一、《药物分析》试题分析(一)、各章分值分布(2007~2009年)5.计算题常考的出题点:比旋度的计算、换算因数的计算、根据朗伯比尔定律计算、杂质的限量计算、根据滴定计量关系的计算。

液相色谱的含量计算,考测定方法,少考具体的计算。

举例:比旋度的计算:测定某药物的比旋度时,配制药物浓度为10.0mg/ml的溶液,使用1dm长的测定管,依法测得旋光度为-1.75°,则比旋度为A.-1.75°B.-17.5°C.-175°D.-1750°E.-17500°[答疑编号501225190101:针对该题提问]『正确答案』C『答案解析』考比旋度:偏振光透过长ldm,且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下,测得的旋光度。

根据比旋度的计算公式:,此公式要求C单位为g/100ml。

C=10.0mg/ml=0.01g/ml=1g/100ml,l=1dm,α=-1.75°,带入比旋度的计算公式,求的=100*(-1.75)/1/1=-175°。

解题关键:浓度的换算。

必须换算成g/100ml的单位。

朗伯比尔定律定律有关计算:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9N02的吸收系数(E1%1cm)为715计算,即得。

若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为()。

A.(A/715)×(250/5)×(1/m)×100%B.(A/715)×(100/5)×250×(1/m)×100%C.A715×(250/5)×(1/m)×100%D.A715×(100/5)×250×(1/m)×100%E.(A/715)×(1/m)×100%[答疑编号501225190102:针对该题提问]『正确答案』A『答案解析』吸收系数法测定含量。

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果的计算原料药 以实际百分含量表示:片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:标示量%═%100⨯标示量每片的实际含量═%100⨯⨯标示量平均片重取样量测得量m m注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:1. 原料药含量测定结果的计算 (1)滴定分析法① 直接滴定法:(无空白)T ——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL ) F ——浓度校正因子W ——供试品的质量 (g)例1:P 93 例题例2:非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L )滴定,用去20.00mL 。

每1mL 亚硝酸钠液(0.1mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。

计算非那西丁的含量为(E )A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72%%100⨯=WTVF百分含量%72.99%1003630.0101.01010.000.2092.17%3=⨯⨯⨯⨯=-非那西丁%100⨯=取样量测得量百分含量m m %100%⨯=标示实测标示量c c 标准实际c c F =② 剩余滴定法 (做空白)V 0——滴定时,空白消耗滴定液的体积(mL ) 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1:P 94 例题例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ,回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ,空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。

求供试品的含量,每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

(2)紫外分光光度法① 吸收系数法例——P 122:(1)对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置250mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5mL ,置100mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL ,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算,即得。

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果计算

药物分析含量测定结果的计算原料药 以实际百分含量表示:片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:标示量%═%100⨯标示量每片的实际含量═%100⨯⨯标示量平均片重取样量测得量m m注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:1. 原料药含量测定结果的计算 (1)滴定分析法① 直接滴定法:(无空白)T ——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL ) F ——浓度校正因子W ——供试品的质量 (g)例1:P 93 例题例2:非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L )滴定,用去20.00mL 。

每1mL 亚硝酸钠液(0.1mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。

计算非那西丁的含量为(E )A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72%%100⨯=WTVF百分含量%72.99%1003630.0101.01010.000.2092.17%3=⨯⨯⨯⨯=-非那西丁%100⨯=取样量测得量百分含量m m %100%⨯=标示实测标示量c c 标准实际c c F =② 剩余滴定法 (做空白)V 0——滴定时,空白消耗滴定液的体积(mL ) 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1:P 94 例题例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ,回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ,空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。

求供试品的含量,每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

(2)紫外分光光度法① 吸收系数法例——P 122:(1)对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置250mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5mL ,置100mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL ,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算,即得。

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药物分析计算题总结00665(一)杂质限量计算题4道1.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?答:g 0.2%0001.0%100102g/m l 1%1006=⨯⨯⨯=⨯=-ml L CV S μ 供试品应取2.0g2.取葡萄糖4.0g ,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml ,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml 相当于Pb10μg/ml )答:ml C LS V 2%10010ml /g 10g0.4105%1006-6=⨯⨯⨯⨯=⨯=-μ 标准铅溶液应取2.0ml.3.肾上腺素中肾上腺酮的检查:称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中,加0.05mol/L 盐酸液至刻度,量取5mL 置另一25mL 量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm 处测定吸收度,不得大于0.05,问肾上腺素的限量是多少?(以百分表示,肾上腺素%1cm 1E =453)答:%055.0%100g250.0ml 5ml25ml 25100145305.0=⨯⨯⨯⨯==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%4. Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查:取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml ,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照薄层色谱法(附录V B )试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0.4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。

供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

答:%02.0%10053510023%100=⨯⨯⨯⨯=⨯=供试品量杂质最大允许量L(二)含量测定15道计算题一、原料药的含量测定1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0.3001g ,加水30mL 溶解后,精密量取25ml 于锥形瓶,在20~25℃消耗13.91ml 碘滴定液(0.0534mol/L )迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。

每1mL 碘滴定液(0.05mol/L )相当于16.32mg 的C5H9NO3S 。

计算乙酰半胱氨酸的含量。

%0.97253010003001.005.00534.091.1332.16%=⨯⨯⨯⨯=⨯⨯=WFV T 标示量2、原料药空白精密称得乙胺嘧啶W=0.1501g ,加冰醋酸20mL ,加热溶解后,放冷至室温,加喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1014mol/L)滴定至溶液几乎无色,消耗16.13ml 并将滴定的结果用空白试验校正,消耗滴定液1.11ml 。

每1mL 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg 的C12H13ClN4 。

ml mg /5.7201502015.0C ===%0.101502010001501.01.01014.0)11.113.16(87.24)(%0=⨯⨯⨯-⨯=⨯-⨯=WFV V T 标示量3、原料药剩余滴定法精密称得干燥至恒重的二巯丁二钠供试品W=0.1024g ,置100mL 量瓶中,加水30mL 溶解后,加稀硫酸2mL ,精密加入硝酸银滴定液(0.1014mol/L)50mL ,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50mL ,置具塞锥形瓶中,加硝酸2mL 与硫酸铁铵指示液2mL ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗14.23ml ,并将滴定结果用空白试验校正,消耗22.56ml ,每1mL 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.656mg 的C4H4Na2O4S2。

解:%0.1045010010001024.01.01014.0)23.1456.22(656.5)(%0=⨯⨯⨯-⨯=⨯-⨯=WFV V T 标示量二、片剂的含量测定1、(规格:0.4g/片)取牛磺酸片供试品10片,精密称定,总重5.9988g ,研细,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g),W=0.2042g ,加水25mL ,用氢氧化钠滴定液(0.1014mol/L)调节pH 值至7.0,然后加入预先调节pH 值至9.0的甲醛溶液15mL ,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1014mol/L)滴定至pH 值至9.0,并持续30分钟,以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量为14.55ml 。

每1mL 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.51mg 的C2H7NO3S 。

平均片重=0.5988g解:%6.99%1004.05988.010002042.01.01014.071.1051.12%100%=⨯⨯⨯⨯⨯=⨯⨯⨯⨯=标示量标示量W W FV T2、片剂空白(0.3g )取本品20片,精密称定,研细,精密称取供试品适量(约相当于双水杨酯0.3g),称得W=0.3001g ,加乙醇40mL ,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2mL ,用氢氧化钠滴定液(0.1014mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。

每1mL 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg 的C14H10O5。

解:平均片重=0.3978g%5.92%1003.03978.010003001.01.01014.0)33.032.8(82.25%100)(%0=⨯⨯⨯⨯-⨯=⨯⨯⨯-⨯=标示量标示量WW FV V T3、复方氢氧化铝片含量测定:(剩余滴定)取本品10片,精密称定10.1050g ,研细,精密称取0.1680g,加盐酸2 ml 与水50ml ,按照药典方法进行滴定。

精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )25mL ,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液lml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,消耗锌滴定液(0.05010mol/L) 16.10mL 并将滴定的结果空白试验校正25.00mL 。

每 1mL 乙二胺四醋酸二钠滴定液相当于的3.900mg 的氢氧化铝。

求复方氢氧化铝的标示量。

解:平均片重=0.3978g%5.92%1003.03978.010003001.01.01014.0)33.032.8(82.25%100)(%0=⨯⨯⨯⨯-⨯=⨯⨯⨯-⨯=标示量标示量WW FV V T三、注射液的含量测定1、硫酸镁注射液的含量测定:(直接滴定法)取本品5支(1g:10ml )硫酸镁注射液,混匀,精密量取5ml ,置50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml ,加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml 与铬黑T 指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.04998mol/L )滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,消耗了20.48ml ,每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于12.32mg 的硫酸镁。

求其百分标示量。

解:%1.100%10010001255051005.004998.048.2032.12%100%=⨯⨯⨯⨯⨯⨯=⨯⨯⨯⨯=标示量标示量W D F V T2、二盐酸奎宁注射液的含量测定:(直接滴定法+空白)精密量取供试品(标示量1ml :0.25g ),适量,精密量取3ml 于50ml 量瓶中,定容至刻度,15mg/ml,精密量取10mL ,150mg 置分液漏斗中,加水使成20mL ,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷分次振摇提取,第一次25mL ,以后每次各10mL ,至奎宁提尽为止,每次得到的三氯甲烷均用同一份水洗涤2次,每次5mL ,洗液用三氯甲烷10mL 振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸去三氯甲烷,加无水乙醇2mL ,再蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加醋酐5mL 与冰醋酸10mL 使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。

每1mL 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C 20H 24N 2O 2·2HCl 。

解:%6.98%100100025.01502501.01014.0)33.167.8(87.19%100)(%0=⨯⨯⨯⨯-⨯=⨯⨯⨯-⨯=标示量标示量DF V V T3、山梨醇注射液注射液的含量测定:(剩余滴定法)精密称取供试品(标示量100ml :25g )10mL(约相当于山梨醇2.5g),置100mL 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL ,置250mL 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL ,置碘瓶中,精密加高碘酸钠(钾)溶液50mL ,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10mL ,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1mL ,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。

每1mL 硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg 的C 6H 14O 6。

2.5—100ml=25mg/ml 1mg/ml 解:%6.98%100100025.01502501.01014.0)33.167.8(9109.0%100)(%0=⨯⨯⨯⨯-⨯=⨯⨯⨯-⨯=标示量标示量DF V V T四、胶囊的含量测定1、牛磺酸胶囊的含量测定:(直接滴定法)取供试品装量差异项下的牛磺酸胶囊内容物(标示量:0.4g ),称取20颗胶囊内容物,总重混合均匀,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g ),加水25mL ,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )调节pH 值至7.0,然后加入预先调节pH 值至9.0的甲醛溶液15mL ,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )滴定至pH 值至9.0,并持续30分钟,以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )的量(mL )计算。

每1mL 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )相当于12.51mg 的C 2H 7NO 3S 。

解:%6.99%1004.020976.110002042.01.01014.071.1051.12%100%=⨯⨯⨯⨯⨯=⨯⨯⨯⨯=标示量标示量W W FV T2、醋氨乙酸锌胶囊的含量测定:(直接滴定法+空白)取醋氨已酸锌胶囊(0.15g/粒)10粒,精密称重3.8348g ,精密量取0.5850g(约相当于醋氨已酸锌0.45g),加水35ml 振荡使溶解,再加氨-氨化铵缓冲液(pH10.0)10ml 与铬黑T 指示剂2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05048mol/L )滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色(VS=13.40ml ),并将滴定的结果用空白试验校正(V 0=24.40ml )。

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