辛伐他丁说明书
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的说明书
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的说明书心脑血管是当今常见疾病之一，主要是发生在中老年人身上，是一种致残率很高的疾病，一旦患上，轻者会不同程度的丧失生活能力，重者会导致死亡。
在心脑血管的治疗上，依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是一款效果最好的药物，下边我们来详细了解一下。
【药品名称】通用名称：依折麦布辛伐他汀片商品名称：依折麦布辛伐他汀片(葆至能)拼音全码：YiZheMaiBuXinFaTaTingPian(BaoZhiNeng)【主要成份】主要成分依折麦布、辛伐他汀两种。
【性状】本品为白色至类白色胶囊形压制片，双面凸形。
【适应症/功能主治】葆至能是降脂治疗用药。
用于降低胆固醇及降低血脂，利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【规格型号】(10mg+20mg)*10s【用法用量】每天一次，晚上服用；或遵医嘱执行。
【不良反应】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】葆至能为复方制剂，依折麦布是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同。
附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。
葆至能不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成。
为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。
文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
【药代动力学】尚不明确。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书一、药品名称辛伐他汀片二、成分每片含辛伐他汀钠相当于辛伐他汀40毫克三、适应症辛伐他汀片适用于以下情况的治疗：1. 心血管疾病的预防和治疗，特别是冠心病患者；2. 高胆固醇血症的治疗；3. 高三酰甘油血症的治疗。
四、用法用量1. 建议口服，一日一次，可随餐服用或空腹服用。
2. 在开始治疗时，建议使用较低剂量，逐渐增加剂量至目标剂量。
3. 剂量调整应根据患者的个体反应和治疗目标进行。
五、注意事项1. 对本品或其成分过敏者禁用，患有活动性肝病、妊娠期或哺乳期妇女慎用。
2. 在使用本品期间应注意定期进行血脂检查和肝功能检查。
3. 不建议与节育药或孕激素类药物同时使用。
4. 孕妇或计划怀孕者应在使用本品前咨询医生。
5. 本品可能导致肌病症状，如肌肉疼痛、压痛、肌无力等，若出现此类症状，应立即停药并就医。
六、不良反应1. 常见不良反应包括：头痛、恶心、腹泻、胃肠道不适等。
2. 偶见肝功能异常、肌病症状等严重不良反应，需要立即就医。
七、药物相互作用1. 需要同时使用辛伐他汀片和某些药物（如抗真菌药物、抗生素等）时，请先咨询医生。
2. 辛伐他汀片可能增加华法林类抗凝药的血浆浓度，患者需要监测凝血时间。
八、贮藏请将辛伐他汀片存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
九、包装规格辛伐他汀片的包装规格为每盒10片。
十、生产企业辛伐他汀片由生产企业负责生产，详情请查看产品包装上的信息。
十一、日期本说明书的最后更新日期为xxxx年xx月xx日。
总结：以上就是辛伐他汀片的说明书，其中包括药品的成分、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、药物相互作用等相关信息。
使用本药品前请详细阅读本说明书，并在医生的指导下进行正确使用。
如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。
请妥善保存本说明书以备查阅。
辛伐他汀
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约40mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶，在水中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，在25℃时依法测定（通则0621）， 比旋度为+285°至+298°。
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定， 在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集962图）一致。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×33mm，3µm或效能相当的色谱柱），以乙腈-0.1%磷 酸溶液（50:50）为流动相A，0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟3.0mL，检测 波长为238nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，辛伐他汀酸峰与洛伐他汀峰之间的分离度应符合要求，洛伐他 汀峰与辛伐他汀峰之间的分离度应大于4.0。
下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、 脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血；横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发 生。
辛伐他丁与洛伐他丁调节血脂作用的比较
辛伐他丁与洛伐他丁调节血脂作用的比较首都医科大学宣武医院内科高国静 华 琦提要:分别用辛伐他丁(5mg)、洛伐他丁(20mg)治疗经饮食控制无效的高胆固醇血症患者各20例。
于服药前、服药4周及8~12周时检测血清总胆固醇(T C)、甘油三酯(T G)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL C)水平。
发现辛伐他丁与洛伐他丁均能显著降低血清T C 及L DL C,升高HDL C 。
辛伐他丁与洛伐他丁降低T C 的作用接近,而降低LDL C 与升高HDL C 的作用前者优于后者。
关键词:辛伐他丁;洛伐他丁;高胆固醇血症分类号:R589.2高脂血症是心脑血管疾病的最肯定的和最重要的危险因素之一。
目前临床上开始应用的一类新的降脂药物 3 羟基 3 甲基戊二酰辅酶A (HMG CoA)还原酶抑制剂可阻断胆固醇(TC)的合成,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL C)水平。
本研究旨在比较高脂血症患者服用此类降脂药物 小剂量辛伐他丁与相对大剂量洛伐他丁后的降脂效果。
1 对象和方法选择经饮食控制无效的高脂血症患者 部分患者合并有高血压病及(或)冠心病!40例,其中男30例,女10例,年龄35~82岁,血清总胆固醇(T C)水平均在5.72mmol/L 以上,不伴有甘油三酯(T G)水平的升高。
全体患者分为甲、乙2组,每组20例。
甲组每晚服用辛伐他丁(simv astatin,默沙东澳大利亚公司美国默克公司分部生产)5mg,乙组每晚服用洛伐他丁(lovastatin,厂家同上)20mg 。
于服药前、服药4周及8~12周时清晨空腹抽取静脉血,采用酶法检测血清TC 、TG 、LDL C 、高密度脂蛋白胆固醇(HDL C),3次血样均在离心(3000r/min)分离出血清或血浆后,置于-40∀冰箱内保存,于实验结束后一次性检测。
实验试剂由上海荣盛试剂公司提供。
采用SYSTAT 统计软件包,实验数据以均数加减标准差表示。
使用辛伐他汀与其它药物联用的禁宜
使用辛伐他汀与其它药物联用的禁宜辛伐他汀是临床常用的降血脂药，我们在使用中常遇到辛伐他汀与其他药物联用的问题，本文主要分析评价使用辛伐他汀与大环内脂、抗凝药、抗真菌药氟康唑、循环系统药物缬沙坦、抗凝药、贝特类药物、烟酸等药物联用的安全性；以及与葡萄柚汁、大量酒精的联用的配伍禁忌，为此，使用辛伐他汀时应引起我们充分的重视。
标签：辛伐他汀；其他药物；联用禁忌他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高脂血症的治疗。
他汀类药物除具有调节血脂作用外，在急性冠状动脉综合症急性患者中早期应用能够抑制血管内皮的炎症反应，稳定粥样斑块，改善血管内皮功能。
延缓动脉粥样硬化（AS）程度、抗炎、保护神经和抗血栓等作用。
辛伐他汀是他汀类药物的代表，是目前临床最常用的降脂药之一，门诊处方量大。
但该药不良反应较多，受药物相互作用影响明显，特别是该药经CYP3A4代谢，CYP3A4的底物和抑制剂均对该药的代谢有明显影响，我们在工作中常遇到辛伐他汀与其它药物联用的问题，该药联用它药物后的用药安全性怎样？是否合理？常遇到医、药、护、患者的的咨询，故我们综合相关资料做出分析，现就一些药品与辛伐他丁联用的情况简述如下，供用药者参考。
1与抗生素联用和大环内脂类药物伍用，可增加肌病的危险，如与红霉素联用肌病的发生率明显增高[1]，同时因红霉素抑制CYP3A4而减慢辛伐他汀的代谢，辛伐他汀的24 h药时曲线下面积AUC 0～24 h增加6.2倍，日剂量若>60 mg时，ADR很快呈现，胃肠道症状出现，转氨酶升高，值高出3倍，为肝毒性表现，但这种表现是可逆的，停药后就可恢复，故也应避免相互联用。
如果必须合用，应根据血药浓度结果降低辛伐他汀剂量的50%～80%；和阿奇霉素联用，尽管阿奇霉素不具有抑制CYP3A4和UGT（尿苷二磷酸葡萄糖苷酸转移酶）的作用和葡萄糖醛酸化过程，但有资料证实两药联用后出现过横纹肌溶解的病例，其機理不详，应谨慎合用；与抗结核药利福平联用，使辛伐他汀的AUC（药时曲线下面积）降低87%。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：辛伐他汀片英文名称：Simvastatin Tablets汉语拼音：XinfatatingPian【成份】化学名称：2，2-二甲基丁酸(4R，6R)-6-[2-[(1S，2S，6R，8S，8a R)-1，2，6，7，8，8a-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯化学结构式：分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于:降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性；降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性；延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10～17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
【规格】20mg，40mg【用法用量】患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
推荐剂量范围为每天5～40mg，晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。
辛伐他汀怎么用及注意事项
辛伐他汀怎么用及注意事项随着人民生活水平的逐步提高，三高患者也逐步增多。
除了日常生活中要注意自己的饮食之外，患者还会服用药品来降低血脂、血糖、血压，其中不得不提到的就是辛伐他汀，那么辛伐他汀到底能够为患者带来怎样的帮助？患者又该如何使用呢？今天我们就来说一说辛伐他汀的使用方法以及注意事项。
1.辛伐他汀的适应症1.1高血脂患者对于高胆固醇血症患者而言，在饮食和非饮食治疗效果不理想的状态下可服用辛伐他汀，它能够有效降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。
1.2冠心病患者冠心病患者在服用辛伐他汀是能够有效缓解动脉粥样硬化的进展，同时也能够最大程度的减少冠心病造成的死亡几率，同时也能最大程度减少冠心病患者出现短暂性脑缺血的情况。
2辛伐他汀的使用方法1.1在患者服用辛伐他汀进行高胆固醇血症治疗过程中，一般需要在晚上睡觉前服用大致10毫升的药物，但如果患者患病情况较为严重，已经属于中重度患者时，开始的剂量服用可以保持每天5毫克，在连续服用一个月后，可以根据实际情况以及医生建议调整剂量，但是要注意的是，每天的最大剂量不能超过40毫克。
与此同时，患者在用药期间需要时刻注意胆固醇水平的变化，如果发现胆固醇水平在服药期间明显下降时，就需要逐步降低药物的使用剂量。
1.2在冠心病患者服用辛伐他汀之前，需要到医院进行全面检查，在得到医生建议获准许后，再服用辛伐他汀。
患者最开始可以保持每天20毫克的服用剂量，在一个月以后根据实际情况到医院进行复查，并由医生作出剂量调整。
患者在服用期间，尽可能选择在夜间服药，同时最大剂量每天也不可超过40毫克。
1.3在患者治疗疾病过程中，患者可单独使用辛伐他汀，也能够与其他药物协同进行，以确保药效最大化，最短时间内使患者康复。
但在联合用药的过程中，患者不可随意搭配，一定要根据医生的检测结果和疾病类型进行判断。
如果在服用辛伐他汀期间，患者要使用免疫抑制剂类的药物，就需要将辛伐他汀的起始量控制在每天5毫克左右，如果药物起不到较大的治疗效果，也要根据医生的建议进行适当增加，但一天的服用量不可超过10毫克。
辛伐他汀的药理作用及临床新用途-辛伐他丁为什么晚上吃
辛伐他汀的药理作用及临床新用途|辛伐他丁为什么晚上吃辛伐他汀的药理作用及临床新用途|辛伐他丁为什么晚上吃辛伐他汀为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG―CoA)还原酶抑制剂，临床主要用于治疗高胆固醇和高甘油三酯血症。
1988年该药首先在瑞典上市，1995年已在70多个国家广泛应用。
近年来发现除调血脂作用外，它还具有其他方面的作用，如抗氧化、抗炎、抑制细胞增殖、促进骨合成代谢、治疗心衰等作用。
药理作用降脂作用辛伐他汀通过竞争性抑制HMG-COA还原酶，使内源性胆固醇合成减少，从而使血浆Ch浓度降低；同时还能较大幅度地降低血浆Ch和LDL-Ch的水平。
辛伐他汀中度降低血浆甘油三酯(TG)，不同程度升高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL―C)。
抗氧化作用各种他汀类药物都具有清除氧自由基能力，其清除氧自由基的能力呈剂量依赖性。
辛伐他汀的抗氧化作用可能是通过降低类异戊二烯(isoprenoid)的生物合成来降低自由基的产生。
抗炎作用辛伐他汀通过抑制一些黏附分子的表达来发挥抗炎作用。
另外，炎症反应在动脉粥样硬化的发生与发展过程中起着重要作用。
最近，在脂质条纹和动脉粥样斑块内发现有C反应蛋白(CRP)存在，而C反应蛋白已被公认为是一种炎症敏感性反应指标。
辛伐他汀可降低血清CRP水平，因此具有抗炎作用。
改善内皮功能Lefer[1]等动物实验发现，辛伐他汀能减轻小鼠脑缺血所致脑损伤和脑梗死灶范围，使脑血流量增加，改善因心肌缺血再灌注所致心肌收缩功能失调，降低中性粒细胞的浸润。
其保护作用与其增强内皮NO产生有关。
抗血栓作用辛伐他汀能降低人血管平滑肌细胞和内皮细胞纤溶酶原激活物抑制物(PAI―1)表达，增加组织型纤溶酶原激活物(tPA)的表达，两者的净作用是增加血管壁的纤溶活性，减少血栓形成[2]。
抑制血管平滑肌细胞增殖作用辛伐他汀等他汀类药物具有抑制血管平滑肌细胞增殖及迁移，因此有利于斑块回缩及降低冠脉成形术后的再狭窄。
稳定动脉粥样硬化斑块他汀类通过几个不同方面发挥稳定斑块作用，从而减少冠脉事件。
依折麦布辛伐他汀片-详细说明书与重点
依折麦布辛伐他汀片英文名：Ezetimibe and Simvastatin Tablets汉语拼音：Yi Zhe Mai Bu Xin Fa T a Ting Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为：VYTORIN 10/20 依折麦布10 mg 和辛伐他汀20 mg【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】原发性高胆固醇血症：本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。
本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B （Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品适用于降低HoFH 患者的TC 和LDL-C 水平。
本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH 患者的TC 和LDL-C 水平。
【规格】VYTORIN(10/20)，每片含10mg 依折麦布及20mg 辛伐他汀【用法用量】剂量和用法：患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。
按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。
本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。
本品剂量范围为每日10/10mg至每日10/80mg。
一般推荐的起始剂量为每日10/20mg。
对于不要求积极降低LDL-C的患者，起始剂量可为每日10/10mg。
对于需要大幅度降低LDL-C（大于55%）的患者，起始剂量可为每日10/40mg。
一般在初始治疗或调整剂量2周后需测定血脂水平，必要时应调整剂量。
对接受其他伴随治疗或肾功能受损的患者的推荐剂量如下。
纯合子家族性高胆固醇血症的剂量：纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg或10/80mg，晚上服用。
辛伐他汀说明书(共6篇
辛伐他汀说明书(共6篇篇一：辛伐他汀片说明书辛伐他汀片说明书说明书来源：国家药监局公布第二批化学药品说明书【药品名称】通用名：辛伐他汀片曾用名：商品名：英文名：Simvastatin Tablets汉语拼音：Xinfɑtɑdinɡ Piɑn本品主要成份为：辛伐他汀。
结构式：（参见辛伐他汀胶囊）分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。
已有的研究未发现本品有致突变作用。
【药代动力学】本品口服吸收良好，吸收后肝内的浓度高于其他组织，在肝内经广泛首关代谢，水解为代谢产物，以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。
本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为1.3～2.4小时，T1/2为3小时。
60%从粪便排出，13%从尿排出。
治疗2周可见疗效，4～6周达高峰，长期治疗后停药，作用持续4～6周。
【适应症】1．高脂血症（1）对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。
（2）对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
2．冠心病。
（1）减少死亡的危险性。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名：辛伐他汀片英文名：Simvastatin Tablets汉语拼音：Xinfatating Pian【成份】本品主要成份为辛伐他汀其化学名称为: 22-二甲基丁酸（4R6R）-6-{2-[(1S2S6R8S8aR)-126788a-六氢-8-羟基-26-二甲基-1-萘基] 乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。
化学结构式：分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】本品为类白色片。
【适应症】高胆固醇血症对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。
辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。
冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于：—降低死亡的危险性；—降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；—降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的几率；—延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
【规格】10mg【用法用量】病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
1．高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg(1片)，晚间顿服。
对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg(1/2片)。
若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(4片)，晚间顿服。
应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量2．冠心病：冠心病患者可以20mg(2片)/日为起始剂量，如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(4片)，晚间顿服。
辛伐他丁
适应症
1.对于原发性、杂合子家族性或混合性高胆固醇血症的患 者，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白 胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度 脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和 总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 2.而对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，辛伐他汀只用 于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B。
当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明 显抑制作用的药物(如：环孢霉素、米贝地尔、红霉素、) 或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险 性增高 。因此对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或 /和显著 的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑 为肌病。 若发现肌酸激酶 (CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛， 应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗 示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的 病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的 治疗。
研究开发
人们常说过是“神奇的药物”。临床试验证明，他汀类在 冠心病防治上所起的作用，丝毫不亚于70年前青霉素对感 染性疾病治疗。可以毫不夸张地说，他汀类的问世和应用 是现代冠心病治疗史上的一个里程碑！
它的完美之处在于：1）降脂作用强 2）功能多样 3）
副作用少。
用途与用量
本品可抑制内源性胆固醇的合成，为血酯调节剂。临床用 于治疗高胆固醇血症，冠心病。 高胆固醇血症：始服量为每天10mg，晚间顿服（睡前一 次将一天的用量全部服用）。对于胆固醇水平轻至中度升 高者，始服剂量为每天5mg。
指导意见
在使用辛伐他汀一个月后复查肝功能的看看是否 有异常 在发生肌肉疼痛时是建议及时就诊的，停用药物 高血脂不仅是需要使用降脂药物的，还是需要饮 食注意的，如果此药不能停用,最好的做法是不定 期服用护肝片.
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请仔细阅读舒降之说明书并在医生指导下使用【功能主治】本品适用于1. 高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症的患者当饮食控制及其它非药物治疗不理想时结合饮食控制本品可用于降低升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白B和甘油三酯且可升高高密度脂蛋白胆固醇从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率对于纯合子家族性高胆固醇血症患者结合饮食控制及非饮食疗法本品可用于降低升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B2. 冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者本品适用于降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性降低中风和短暂性脑缺血的危险性降低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性延缓冠状动脉粥样硬化的进程包括减少新病灶及全堵塞的形成3. 患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）结合饮食控制本品可用于降低总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白B和甘油三酯【主要成分】本品主要成份及其化学名称为辛伐他汀【包装规格】铝塑板40mg5片/盒【用法用量】患者接受本品治疗以前应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持推荐的起始剂量为每天20mg晚间一次服用对于因存在冠心病糖尿病周围血管疾病中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者推荐的起始剂量为20-40mg/天对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者起始剂量为10mg对于同时服用环孢菌素达那唑贝特类（非诺贝特除外）或烟酸类药物胺碘酮维拉帕米以及严重肾功能不全的病人其推荐剂量如下推荐剂量范围为每天5-80mg晚间一次服用所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整调整剂量应间隔4周或以上应定期监测胆固醇水平当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmo /L）以下时应考虑减少本品的服用剂量纯合子家族性高胆固醇血症根据一项对照临床研究的结果对纯合子家族性高胆固醇血症患者本品的推荐剂量为每天40mg晚间一次服用或每天80mg分20mg20mg和晚间40mg三次服用本品可与其它降脂疗法联合应用（如低密度脂蛋白提取法）当无法使用这些方法时也可单独使用本品服用环孢菌素本品与环孢菌素同时服用时（见注意事项中的肌肉作用和药物相互作用）治疗的起始剂量为5mg/天不应超过10mg/天协同治疗本品单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效若病人在服用本品时同时应用环孢菌素达那唑吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥1克/天）本品的剂量不应超过每天10mg若病人与本品一起同时服用胺碘酮或维拉帕米本品的剂量不应超过每天20mg（见注意事项肌病/横纹肌溶解和药物相互作用）肾功能不全的患者由于本品经肾脏排泄不明显故轻中度肾功能不全患者不需调整剂量然而对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）应慎用本品此类患者的起始剂量应为每天5mg并密切监测杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）对于杂合子家族性高胆固醇血症10-17岁的儿童患者本品推荐起始剂量为每天10mg晚间服用推荐的剂量为每天10-40mg推荐的最大剂量为每天40mg所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整（见药理毒理-临床研究）【不良反应】本品一般耐受性良好大部分不良反应轻微且为一过性在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药在上市前的对照临床研究中研究者认为与药物有关（分为可能很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛便秘和胃肠胀气发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛肌病的报道很罕见在HPS研究中（见药理毒理）共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰剂（n=10267）平均观察时间为5年两组间的安全性相似这项大型试验只记录了严重不良反应和因不良反应而退出研究的人数两组间因不良反应退出的比例是相似的（辛伐他汀组4.8%安慰剂5 1%）辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高（重复检查中超过正常值上限3倍或以上）的比例分别为0.21%（n=21）和0.09%（n=9）在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中4444名患者每天服用本品20-40mg（n=2221）或安慰剂（n=2223）随访时间的中位数为5.4年两组间的安全性及耐受性相似在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应恶心腹泻皮疹消化不良瘙痒脱发晕眩肌肉痉挛肌痛胰腺炎感觉异常外周神经病变呕吐和贫血极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸极罕见的肝衰竭的发生包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道血管神经性水肿狼疮样综合征风湿性多发性肌痛皮肤肌炎脉管炎血小板减少症嗜酸性细胞增多ESR升高关节炎关节痛荨麻疹光敏感发烧潮红呼吸困难以及不适实验室检查发现血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道曾报道过碱性磷酸酶和γ-谷氨酸转肽酶升高的情况肝功能检查异常为轻微和一过性的来源于骨骼肌的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报道（见注意事项）儿童患者（年龄10-17岁）在一项包括年龄10-17岁儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中（n=175）ZOCOR治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似（见注意事项儿童用药临床试验）【注意事项】肌病/横纹肌溶解与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样辛伐他汀偶尔能引起肌病表现为肌肉痛触痛或乏力并伴随肌酸激酶（CK）升高超过正常上限的10倍肌病有时形成横纹肌溶解伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰由此发生的致命性事件极少血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加辛伐他汀与下列药物同时应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险CYP3A4抑制剂环孢菌素伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮尤其在与高剂量的辛伐他汀合用时危险性增加（见药物相互作用CYP3A4相互作用）其它药物吉非贝齐和其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥1克/天）尤其与高剂量的辛伐他汀同合用时危险增加（见药物相互作用中的与单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用）当非诺贝特与辛伐他汀同用时没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和环抱菌素或达那唑尤其是与高剂量的辛伐他汀合用时（见药物相互作用其它药物相互作用）胺碘酮或维拉帕米与高剂量的辛伐他汀同用时危险增加（见药物相互作用其它药物相互作用）在一项正在进行的临床试验中同时服用辛伐他汀80mg和胺碘酮的病人发生肌病的报道为6%地尔硫卓同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg会导致肌病的发生轻微增加这种病人肌病发生的危险性约为1%在临床试验中服用辛伐他汀40mg的同时无论是否合用地尔硫卓病人发生肌病的危险性相似（见药物相互作用其他药物相互作用）夫西地酸同时服用夫西地酸和辛伐他汀会导致肌病的发生增加（见药物相互作用其他药物相互作用药代动力学）与其他HMG-COA还原酶抑制剂相似肌病/横纹肌溶解的危险是与剂量相关的有41050名服用本品的临床试验数据库中共有24747名患者（约60%）服用本品至少4年病人在被仔细监测和排除一些相互作用的药物应用外20mg的辛伐他汀肌病的发生率大约为0.02%40mg为0.08%80mg为0.53%因此1. 使用辛伐他汀时要避免同时应用CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮）如果不可避免的与伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素或Telithromycin(泰利霉素)同用在这些药物治疗期间要暂停辛伐他汀的应用如果与说明书上所列的对CYP3A4有抑制作用的其它药物同用要避免治疗剂量的应用除非联合治疗的得益大于增加的危险2. 同时服用环孢菌素达那唑吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥每天1克）的病人辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg应避免辛伐他汀与贝特类联合应用除非联合治疗的益处超过增加的危险接受其它贝特类（非诺贝特除外）烟酸环孢菌素或达那唑治疗的病人在服用辛伐他汀时应仔细权衡降脂的益处和联合应用带来的危险因非诺贝特和辛伐他汀单独使用时都可能引起肌病这两种药物的联合治疗应慎用贝特类或烟酸与辛伐他汀想家通常不会进一步降低LDL-C在小规模短期的临床研究中经仔细监测贝特类或烟酸与低剂量的辛伐他汀联合应用没有肌病发生3. 同时服用胺碘酮或维拉帕米的病人辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg联合应用时除非带来的临床益处超过肌病增加的危险应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg4. 同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人应该密切监测可能要考虑暂时中止辛伐他汀的治疗5. 所有病人在开始辛伐他汀治疗或增加辛伐他汀剂量时要告知病人肌病的危险若有不能解释的肌肉痛触痛或乏力时要及时报告如果诊断或可疑为肌病要立即中止辛伐他汀治疗存在这些症状和/或CK水平大于正常上限的10倍提示为肌病在多数病例中当病人及时中止治疗后肌肉症状和CK增加会恢复开始用辛伐他汀治疗或增加剂量的病人要定期测定CK水平但这样的监测不能保证防止肌病的发生6. 许多用辛伐他汀治疗发展为横纹肌溶解的病人病史复杂包括肾功能不全通常是长期糖尿病的后果这样的病人应密切监测用辛伐他汀治疗的病人在进行择期大手术之前和任何其它比较严重的内科或外科情况变化下下应暂时停用几天肝脏作用临床研究中少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现血清转氨酶持续升高（高于正常值上限3倍）这些患者间断或终止用药后转氨酶水平通常缓慢地降低到治疗前水平这种转氨酶升高不伴有黄疸或其它的症状或体征没有过敏的表现这些患者中的一部分人在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒精在北欧辛伐他汀生存研究中整个研究期间有一种以上转氨酶升高超过正常值上限3倍的患者数在辛伐他汀组和安慰剂组之间没有显著差异［14（0.7%）12（0.6%）］辛伐他汀组SGPT（ALT）单项升高达到正常值上限3倍的出现频率在研究的第一年中明显较高（20︰8P=0.023）但此后就不再明显转氨酶的升高导致辛伐他汀治疗组（n=2221）中8名患者及安慰剂组（n=2223）中5名患者停药4S研究中用辛伐他汀治疗的1986名患者在基线时肝功能检查（LFTs）正常仅有8人（0.4%）在5.4年（中位随访期）中转氨酶连续超过正常值上限3倍和/或由于转氨酶升高而停药此研究中所有患者辛伐他汀的起始剂量均为20mg其中37%的患者在治疗过程中调整到40mg在包括1105名患者的2项对照临床研究中认为与药物有关的肝转氨酶持续升高6个月的发生率在40mg和80mg剂量组分别为0.7%和1.8%在HPS研究中20536名患者被随机分配服用辛伐他汀每日40mg或安慰剂转氨酶升高超过正常值上限3倍的发生率在辛伐他汀组和安慰剂组分别为0.21%和0.09%建议在治疗开始前和随后的有临床指征时进行肝功能检查对剂量调整到80mg的患者应在增量开始前增量至80mg后的3个月以及随后的第一年治疗中定期（比如半年）增加一次检查对剂量调整到80mg的患者在3个月时应增加一次检查应特别注意出现血清转氨酶升高的患者对这些患者应及时重复测定并于此后增加肝功能检查的频率如果转氨酶水平表现为上升趋势尤其是转氨酶值上升到正常值上限3倍并持续不降时应停药对饮用大量酒精和/或有既往肝脏病史的患者应谨慎使用该药辛伐他汀禁用于活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升高的患者与其它降脂药一样辛伐他汀治疗后有血清转氨酶中度（低于正常上限的3倍）升高的报道这些变化在辛伐他汀治疗开始后很快出现但往往是暂时的不伴有任何症状并且不需要中断治疗眼科检查即使在没有任何药物治疗时随着年龄的增长晶状体混浊的发病率也会增加长期临床研究资料显示辛伐他汀对人的晶状体无不良影响【禁忌】对本品任何成份过敏者活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者怀孕和哺乳期妇女（见注意事项怀孕和哺乳期妇女用药）【孕妇用药】1. 妊娠期妇女妊娠期妇女禁用本品尚未有妊娠期妇女服用辛伐他汀的安全性数据在妊娠妇女中尚未进行辛伐他汀的对照临床试验由于在孕期使用HMG-CoA 而导致的先天缺陷也很少有报道但是在对大约200名孕期的前三个月使用过辛伐他汀或其他密切相关的HMG-CoA抑制剂的患者回顾性分析时发现先天缺陷的发生率与普通人群相似这种回顾的患者数在统计学上已经能够排除先天缺陷的发生率不高于普通发生的2.5倍或更高尽管没有明确的证据能说明怀孕妇女使用辛伐他汀会造成先天缺陷发生增多但是辛伐他汀能降低胎儿的甲羟戊酸（胆固醇生物合成的前体）水平动脉粥样硬化是慢性过程所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的长期效果影响甚小因此妊娠期妇女准备怀孕或可能怀孕的妇女禁用本品在怀孕期间应暂停使用本品（见禁忌） 2. 哺乳期妇女目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌因为许多药物经人乳分泌且可能引起的严重不良反应服用本品的妇女不宜哺乳（见禁忌）【儿童用药】辛伐他汀在年龄10－17岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中进行的对照试验得到评价辛伐他汀冶疗组患者的不良事件总体与安慰剂组类似在此人群中未进行剂量大于40mg的研究在这个有限的对照研究中未发现辛伐他汀对青春期男性或女性的生长或性成熟有明显的影响或对青春期女性的月经周期长度有影响（见用法用量不良反应临床试验）建议青春期女性辛伐他汀治疗时采用适当的避孕方法（见禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药）未在年龄小于10岁的患者及月经初潮前的女孩中进行辛伐他汀的研究【老年用药】在老年患者（＞65岁）应用辛伐他汀的对照临床研究中其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多【药物相互作用】与CYP3A4相互作用辛伐他汀通过CYP3A4代谢但没有CYP3A4抑制活性因此它不会影响通过CYP3A4代谢的其它药物的血浆浓度有效的CYP3A4抑制剂（如下）通过减少辛伐他汀的消除而增加肌病的危险（见注意事项肌病/横纹肌溶解）伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂奈法唑酮与其它单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用与下列降脂药物合用肌病的危险增加这些药物虽不是有效的CYP3A4抑制剂但是单独应用能引起肌病见注意事项肌病/横纹肌溶解吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）当非诺贝特与辛伐他汀合用时没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和烟酸（≥每天1克）其它药物相互作用环抱菌素或达那唑同时与环抱菌素或达那唑合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险特别是与大剂量辛伐他汀合用时（见注意事项肌病/横纹肌溶解）胺碘酮或维拉帕米胺碘酮或维拉帕米同时与大剂量辛伐他汀合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险（见注意事项肌病/横纹肌溶解）地尔硫卓同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg的病人其肌病发生的危险性会轻微增加（见注意事项肌病/横纹肌溶解）夫西地酸同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人其肌病发生的危险性会增加（见注意事项肌病/横纹肌溶解药代动力学）其他相互作用葡萄柚汁含有一种或多种抑制CYP3A4的成份能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平常规饮用量（每日一杯250ml）所产生的影响很小（通过测定浓度-时间曲线下面积血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加了13%）且无临床意义然而在辛伐他汀治疗期间大量的饮用（每天超过1升）则显著增加血浆HMG-CoA还原酶抑制剂的活性应加以避免（见注意事项肌病/横纹肌溶解）香豆素衍生物在一项健康志愿者和另一项高胆固醇血症患者参加的临床研究中每天服用辛伐他汀20- 40mg能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果以凝血酶原时间国际标准化比率（INR）计健康志愿者组的凝血酶原时间从基线的1.7延长到1.8秒高胆固醇血症患者组从2.6延长到3.4秒对于使用香豆素抗凝剂的患者应在使用辛伐他汀之前测定其凝血酶原时间并在治疗初期经常测量以保证凝血酶原时间无明显变化一旦记录下稳定的凝血酶原时间应建议患者在服用香豆素类抗凝剂期间定期监测凝血酶原时间如调整辛伐他汀剂量或停药应重复以上步骤对于未服用香豆素类抗凝剂的患者出血或凝血酶原时间变化与服用辛伐他汀无关。