依折麦布辛伐他汀片说明书(中文)
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的说明书
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的说明书心脑血管是当今常见疾病之一，主要是发生在中老年人身上，是一种致残率很高的疾病，一旦患上，轻者会不同程度的丧失生活能力，重者会导致死亡。
在心脑血管的治疗上，依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是一款效果最好的药物，下边我们来详细了解一下。
【药品名称】通用名称：依折麦布辛伐他汀片商品名称：依折麦布辛伐他汀片(葆至能)拼音全码：YiZheMaiBuXinFaTaTingPian(BaoZhiNeng)【主要成份】主要成分依折麦布、辛伐他汀两种。
【性状】本品为白色至类白色胶囊形压制片，双面凸形。
【适应症/功能主治】葆至能是降脂治疗用药。
用于降低胆固醇及降低血脂，利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【规格型号】(10mg+20mg)*10s【用法用量】每天一次，晚上服用；或遵医嘱执行。
【不良反应】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】葆至能为复方制剂，依折麦布是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同。
附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。
葆至能不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成。
为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。
文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
【药代动力学】尚不明确。
依折麦布药物适应症用法用量贮藏不良反应禁忌症注意事项药物相互作用及药物监控
依折麦布药物适应症、用法用量、贮藏、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用及药物监控适应症口服给药1、原发性高胆固醇血症2、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）3、纯合子谷留醇血症（或植物留醇血症）常规剂量口服给药片剂，推荐剂量为每天一次，每次10mg o给药说明1 .依折麦布可以与食物/一起服用或不与食物一起服用。
2 .肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
3 .肾功能不全的患者：肾功能不全的患者无需调整剂量。
当中度至重度肾功能不全（估计肾小球滤过率＜60m1∕min∕1.73m2）患者接受辛伐他汀治疗时，应谨慎使用辛伐他汀，并严密监测剂量超过20mgo4.老年患者：老年患者无需调整剂量。
贮藏片剂：储存在25℃；波动允许在15-30°C的范围内。
防潮。
特殊人群用药妊娠分级：C级。
哺乳分级：13级。
不良反应常见不良反应1、临床试验中的不良反应（1）单一疗法呼吸系统：上呼吸道感染（4.3%）、鼻窦炎（2.8%）消化系统：Y-谷氨酰转移酶增加（0.2%）、腹泻（4.1%）四肢与关节：关节痛（0∙3%）、四肢疼痛（2.7%）中枢神经系统：头晕（0.2%）（2）他汀类药物联合用药呼吸系统：鼻咽炎（3.7%）、上呼吸道感染（2.9%）消化系统：腹泻（2.5%）、四肢与关节：肌痛（3.2%）、关节痛（2.6%）、肌痛（0.5%）、丙氨酸氨基转移酶增加（0.6%）、天冬氨酸转氨酶升高（0.2%）、四肢疼痛（0.2%）中枢神经系统：疲劳（0.2%）、头痛（0.2%）2、上市后不良反应皮肤和皮下组织：过敏反应、血管性水肿、皮疹、尊麻疹、多形性红斑四肢与关节：关节痛、肌痛、肌酸磷酸激酶升高、肌病/横纹肌溶解症消化系统：肝转氨酶升高、肝炎、腹痛、胰腺炎、恶心、胆石症、胆囊炎血液系统：血小板减少症中枢神经系统：头晕、感觉异常、沮丧、头痛严重不良反应横纹肌溶解症、肌病、肝酶异常禁忌证以下情况禁忌使用依折麦布：1、有活动性肝病或不明原因的肝转氨酶水平持续升高的患者应禁止依折麦布与他汀类药物的联用；2、怀孕或可能怀孕的女性。
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代谢和营养方面异常： 不常见的：食欲不振。
血管异常： 不常见的：潮热；高血压。
全身性异常和用药部位异常： 常见的：疲倦。 不常见的：胸部疼痛；全身疼痛。
与他汀类联合应用： 各类检查：
常见的：ALT 升高、AST 升高。 神经系统异常：
常见的：头痛 不常见的：感觉异常 消化系统异常： 不常见的：口干；胃炎。 皮肤和皮下组织异常： 不常见的：瘙痒；皮疹；风疹。 肌肉骨骼和结缔组织方面的异常： 常见的：肌痛。
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免疫系统异常：超敏反应，包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹。 肝脏系统异常：肝炎；胆结石；胆囊炎。 精神异常：抑郁。 【禁忌】 对本品任何成份过敏者。 活动性肝病，或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者 所有 HMG-CoA 还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用药 于有潜在分娩可能性的妇女时，应参考 HMG-CoA 还原酶抑制剂产品说明书（见孕妇及哺乳期妇 女用药）。 【注意事项】 当本品与他汀类或非诺贝特联合应用时，请参考该他汀类及或非诺贝特药物的使用说明书。 肝酶作用 在本品与他汀类联合应用的对照研究中，曾发现血清转氨酶持续性升高（≥正常值上限 3 倍）。因此，当本品与他汀类联合应用时，治疗前应进行肝功能测定，同时参照他汀类的产品说 明书。 骨骼肌 在临床研究中，与对照组相比（安慰剂或单独使用他汀类药物），本品引起肌病与横纹肌溶 解症未增加。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。本品引起 CPK 大于正常值上限 10 倍的发生率为 0.2%，安慰剂发生率为 0.1%，本品与他汀类药物联用发 生率为 0.1%，单独使用他汀类药物发生率为 0.4%。本品上市后，已报告了肌病与横纹肌溶解症 的病例（肌病与横纹肌溶解症是否与药物相关尚不明确）。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用 本品前正在服用他汀类药物。但单独使用本品及本品与已知增加横纹肌溶解症危险性的相关药物 合用时，则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始本品的治疗时，应被告知肌病发生的 危险性，并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。如果被患者诊断为或疑似肌病 时，应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶 （CPK）水平>10ULN 时表明发生肌病。 肝功能不全 鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确，故不推荐此类患者应 用本品（见【药代动力学】）。 贝特类
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：辛伐他汀片英文名称：Simvastatin Tablets汉语拼音：XinfatatingPian【成份】化学名称：2，2-二甲基丁酸(4R，6R)-6-[2-[(1S，2S，6R，8S，8a R)-1，2，6，7，8，8a-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯化学结构式：分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于:降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性；降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性；延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10～17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
【规格】20mg，40mg【用法用量】患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
推荐剂量范围为每天5～40mg，晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。
依折麦布片(益适纯)的说明书
依折麦布片(益适纯)的说明书心脑血管疾病是老年病当中最常见的一种了，人体预防的再到位，也很难预防到血管当中，心脏和血管一旦出现问题，人的生命就很危险了。
像心脑血管这种会致命的疾病一旦发现就要马上治疗，延误的话后果不堪设想。
目前，治疗心脑血管的药物中，依折麦布片(益适纯)是效果非常不错的，下边我们就来了解下它的功效。
【药品名称】通用名称：依折麦布片商品名称：依折麦布片(益适纯)英文名称：Ezetimibe Tablets拼音全码：YiZheMaiBuPian(YiShiChun)【主要成份】化学名：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮分子式：C24H21F2NO3分子量：409.4【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇【规格型号】10mg*5s【用法用量】患者在接受本品治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天1次，每次10mg，可单独服用或与他汀类联合应用。
本品可在1天之内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。
老年患者不需要调整剂量。
年龄大于等于10岁的儿童及青少年不需要调整剂量。
不推荐小于10岁儿童应用本品。
轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见药代动力学)。
肾功能受损患者不需要调整剂量。
与胆酸螯合剂合用：应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。
【不良反应】为期8-14周的临床研究中，3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg，研究结果表明：患者普遍对本品耐受性良好，不良反应轻微且呈一过性，其副作用的总体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
依折麦布片的药理毒理怎么样？
依折麦布片的药理毒理怎么样？
依折麦布片的药理毒理是：
本品是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同（如：他汀类，胆酸螯合剂（树脂类），苯氧酸衍生物和植物性固醇
酯化物）。
本品附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的
胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆
固醇的清除。
本品不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固
醇在肝脏中的合成（如他汀类）。
与安慰剂比较，本品抑制小肠对胆固醇吸收的54%。
他汀类减少肝脏合
成胆固醇。
两种药物合用可以进一步降低胆固醇水平，优于两种药物
的单独应用。
本品选择性抑制胆固醇吸收的同时并不影响小肠对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。
本品和HMG-C oA还原酶抑制剂联合使用与任何一种药物单独治疗相比能有效改善血
清中TC,LDL-C,ApoB,TG及HDL-C水平。
依折麦布单独使用或与HMG-CoA
还原酶抑制剂联合使用对心血管疾病发病率与死亡率的效果还未建立。
辛伐他丁说明书
请仔细阅读舒降之说明书并在医生指导下使用【功能主治】本品适用于1. 高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症的患者当饮食控制及其它非药物治疗不理想时结合饮食控制本品可用于降低升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白B和甘油三酯且可升高高密度脂蛋白胆固醇从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率对于纯合子家族性高胆固醇血症患者结合饮食控制及非饮食疗法本品可用于降低升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B2. 冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者本品适用于降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性降低中风和短暂性脑缺血的危险性降低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性延缓冠状动脉粥样硬化的进程包括减少新病灶及全堵塞的形成3. 患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）结合饮食控制本品可用于降低总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白B和甘油三酯【主要成分】本品主要成份及其化学名称为辛伐他汀【包装规格】铝塑板40mg5片/盒【用法用量】患者接受本品治疗以前应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持推荐的起始剂量为每天20mg晚间一次服用对于因存在冠心病糖尿病周围血管疾病中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者推荐的起始剂量为20-40mg/天对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者起始剂量为10mg对于同时服用环孢菌素达那唑贝特类（非诺贝特除外）或烟酸类药物胺碘酮维拉帕米以及严重肾功能不全的病人其推荐剂量如下推荐剂量范围为每天5-80mg晚间一次服用所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整调整剂量应间隔4周或以上应定期监测胆固醇水平当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmo /L）以下时应考虑减少本品的服用剂量纯合子家族性高胆固醇血症根据一项对照临床研究的结果对纯合子家族性高胆固醇血症患者本品的推荐剂量为每天40mg晚间一次服用或每天80mg分20mg20mg和晚间40mg三次服用本品可与其它降脂疗法联合应用（如低密度脂蛋白提取法）当无法使用这些方法时也可单独使用本品服用环孢菌素本品与环孢菌素同时服用时（见注意事项中的肌肉作用和药物相互作用）治疗的起始剂量为5mg/天不应超过10mg/天协同治疗本品单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效若病人在服用本品时同时应用环孢菌素达那唑吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥1克/天）本品的剂量不应超过每天10mg若病人与本品一起同时服用胺碘酮或维拉帕米本品的剂量不应超过每天20mg（见注意事项肌病/横纹肌溶解和药物相互作用）肾功能不全的患者由于本品经肾脏排泄不明显故轻中度肾功能不全患者不需调整剂量然而对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）应慎用本品此类患者的起始剂量应为每天5mg并密切监测杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）对于杂合子家族性高胆固醇血症10-17岁的儿童患者本品推荐起始剂量为每天10mg晚间服用推荐的剂量为每天10-40mg推荐的最大剂量为每天40mg所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整（见药理毒理-临床研究）【不良反应】本品一般耐受性良好大部分不良反应轻微且为一过性在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药在上市前的对照临床研究中研究者认为与药物有关（分为可能很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛便秘和胃肠胀气发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛肌病的报道很罕见在HPS研究中（见药理毒理）共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰剂（n=10267）平均观察时间为5年两组间的安全性相似这项大型试验只记录了严重不良反应和因不良反应而退出研究的人数两组间因不良反应退出的比例是相似的（辛伐他汀组4.8%安慰剂5 1%）辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高（重复检查中超过正常值上限3倍或以上）的比例分别为0.21%（n=21）和0.09%（n=9）在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中4444名患者每天服用本品20-40mg（n=2221）或安慰剂（n=2223）随访时间的中位数为5.4年两组间的安全性及耐受性相似在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应恶心腹泻皮疹消化不良瘙痒脱发晕眩肌肉痉挛肌痛胰腺炎感觉异常外周神经病变呕吐和贫血极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸极罕见的肝衰竭的发生包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道血管神经性水肿狼疮样综合征风湿性多发性肌痛皮肤肌炎脉管炎血小板减少症嗜酸性细胞增多ESR升高关节炎关节痛荨麻疹光敏感发烧潮红呼吸困难以及不适实验室检查发现血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道曾报道过碱性磷酸酶和γ-谷氨酸转肽酶升高的情况肝功能检查异常为轻微和一过性的来源于骨骼肌的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报道（见注意事项）儿童患者（年龄10-17岁）在一项包括年龄10-17岁儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中（n=175）ZOCOR治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似（见注意事项儿童用药临床试验）【注意事项】肌病/横纹肌溶解与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样辛伐他汀偶尔能引起肌病表现为肌肉痛触痛或乏力并伴随肌酸激酶（CK）升高超过正常上限的10倍肌病有时形成横纹肌溶解伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰由此发生的致命性事件极少血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加辛伐他汀与下列药物同时应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险CYP3A4抑制剂环孢菌素伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮尤其在与高剂量的辛伐他汀合用时危险性增加（见药物相互作用CYP3A4相互作用）其它药物吉非贝齐和其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥1克/天）尤其与高剂量的辛伐他汀同合用时危险增加（见药物相互作用中的与单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用）当非诺贝特与辛伐他汀同用时没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和环抱菌素或达那唑尤其是与高剂量的辛伐他汀合用时（见药物相互作用其它药物相互作用）胺碘酮或维拉帕米与高剂量的辛伐他汀同用时危险增加（见药物相互作用其它药物相互作用）在一项正在进行的临床试验中同时服用辛伐他汀80mg和胺碘酮的病人发生肌病的报道为6%地尔硫卓同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg会导致肌病的发生轻微增加这种病人肌病发生的危险性约为1%在临床试验中服用辛伐他汀40mg的同时无论是否合用地尔硫卓病人发生肌病的危险性相似（见药物相互作用其他药物相互作用）夫西地酸同时服用夫西地酸和辛伐他汀会导致肌病的发生增加（见药物相互作用其他药物相互作用药代动力学）与其他HMG-COA还原酶抑制剂相似肌病/横纹肌溶解的危险是与剂量相关的有41050名服用本品的临床试验数据库中共有24747名患者（约60%）服用本品至少4年病人在被仔细监测和排除一些相互作用的药物应用外20mg的辛伐他汀肌病的发生率大约为0.02%40mg为0.08%80mg为0.53%因此1. 使用辛伐他汀时要避免同时应用CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮）如果不可避免的与伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素或Telithromycin(泰利霉素)同用在这些药物治疗期间要暂停辛伐他汀的应用如果与说明书上所列的对CYP3A4有抑制作用的其它药物同用要避免治疗剂量的应用除非联合治疗的得益大于增加的危险2. 同时服用环孢菌素达那唑吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥每天1克）的病人辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg应避免辛伐他汀与贝特类联合应用除非联合治疗的益处超过增加的危险接受其它贝特类（非诺贝特除外）烟酸环孢菌素或达那唑治疗的病人在服用辛伐他汀时应仔细权衡降脂的益处和联合应用带来的危险因非诺贝特和辛伐他汀单独使用时都可能引起肌病这两种药物的联合治疗应慎用贝特类或烟酸与辛伐他汀想家通常不会进一步降低LDL-C在小规模短期的临床研究中经仔细监测贝特类或烟酸与低剂量的辛伐他汀联合应用没有肌病发生3. 同时服用胺碘酮或维拉帕米的病人辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg联合应用时除非带来的临床益处超过肌病增加的危险应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg4. 同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人应该密切监测可能要考虑暂时中止辛伐他汀的治疗5. 所有病人在开始辛伐他汀治疗或增加辛伐他汀剂量时要告知病人肌病的危险若有不能解释的肌肉痛触痛或乏力时要及时报告如果诊断或可疑为肌病要立即中止辛伐他汀治疗存在这些症状和/或CK水平大于正常上限的10倍提示为肌病在多数病例中当病人及时中止治疗后肌肉症状和CK增加会恢复开始用辛伐他汀治疗或增加剂量的病人要定期测定CK水平但这样的监测不能保证防止肌病的发生6. 许多用辛伐他汀治疗发展为横纹肌溶解的病人病史复杂包括肾功能不全通常是长期糖尿病的后果这样的病人应密切监测用辛伐他汀治疗的病人在进行择期大手术之前和任何其它比较严重的内科或外科情况变化下下应暂时停用几天肝脏作用临床研究中少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现血清转氨酶持续升高（高于正常值上限3倍）这些患者间断或终止用药后转氨酶水平通常缓慢地降低到治疗前水平这种转氨酶升高不伴有黄疸或其它的症状或体征没有过敏的表现这些患者中的一部分人在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒精在北欧辛伐他汀生存研究中整个研究期间有一种以上转氨酶升高超过正常值上限3倍的患者数在辛伐他汀组和安慰剂组之间没有显著差异［14（0.7%）12（0.6%）］辛伐他汀组SGPT（ALT）单项升高达到正常值上限3倍的出现频率在研究的第一年中明显较高（20︰8P=0.023）但此后就不再明显转氨酶的升高导致辛伐他汀治疗组（n=2221）中8名患者及安慰剂组（n=2223）中5名患者停药4S研究中用辛伐他汀治疗的1986名患者在基线时肝功能检查（LFTs）正常仅有8人（0.4%）在5.4年（中位随访期）中转氨酶连续超过正常值上限3倍和/或由于转氨酶升高而停药此研究中所有患者辛伐他汀的起始剂量均为20mg其中37%的患者在治疗过程中调整到40mg在包括1105名患者的2项对照临床研究中认为与药物有关的肝转氨酶持续升高6个月的发生率在40mg和80mg剂量组分别为0.7%和1.8%在HPS研究中20536名患者被随机分配服用辛伐他汀每日40mg或安慰剂转氨酶升高超过正常值上限3倍的发生率在辛伐他汀组和安慰剂组分别为0.21%和0.09%建议在治疗开始前和随后的有临床指征时进行肝功能检查对剂量调整到80mg的患者应在增量开始前增量至80mg后的3个月以及随后的第一年治疗中定期（比如半年）增加一次检查对剂量调整到80mg的患者在3个月时应增加一次检查应特别注意出现血清转氨酶升高的患者对这些患者应及时重复测定并于此后增加肝功能检查的频率如果转氨酶水平表现为上升趋势尤其是转氨酶值上升到正常值上限3倍并持续不降时应停药对饮用大量酒精和/或有既往肝脏病史的患者应谨慎使用该药辛伐他汀禁用于活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升高的患者与其它降脂药一样辛伐他汀治疗后有血清转氨酶中度（低于正常上限的3倍）升高的报道这些变化在辛伐他汀治疗开始后很快出现但往往是暂时的不伴有任何症状并且不需要中断治疗眼科检查即使在没有任何药物治疗时随着年龄的增长晶状体混浊的发病率也会增加长期临床研究资料显示辛伐他汀对人的晶状体无不良影响【禁忌】对本品任何成份过敏者活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者怀孕和哺乳期妇女（见注意事项怀孕和哺乳期妇女用药）【孕妇用药】1. 妊娠期妇女妊娠期妇女禁用本品尚未有妊娠期妇女服用辛伐他汀的安全性数据在妊娠妇女中尚未进行辛伐他汀的对照临床试验由于在孕期使用HMG-CoA 而导致的先天缺陷也很少有报道但是在对大约200名孕期的前三个月使用过辛伐他汀或其他密切相关的HMG-CoA抑制剂的患者回顾性分析时发现先天缺陷的发生率与普通人群相似这种回顾的患者数在统计学上已经能够排除先天缺陷的发生率不高于普通发生的2.5倍或更高尽管没有明确的证据能说明怀孕妇女使用辛伐他汀会造成先天缺陷发生增多但是辛伐他汀能降低胎儿的甲羟戊酸（胆固醇生物合成的前体）水平动脉粥样硬化是慢性过程所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的长期效果影响甚小因此妊娠期妇女准备怀孕或可能怀孕的妇女禁用本品在怀孕期间应暂停使用本品（见禁忌） 2. 哺乳期妇女目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌因为许多药物经人乳分泌且可能引起的严重不良反应服用本品的妇女不宜哺乳（见禁忌）【儿童用药】辛伐他汀在年龄10－17岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中进行的对照试验得到评价辛伐他汀冶疗组患者的不良事件总体与安慰剂组类似在此人群中未进行剂量大于40mg的研究在这个有限的对照研究中未发现辛伐他汀对青春期男性或女性的生长或性成熟有明显的影响或对青春期女性的月经周期长度有影响（见用法用量不良反应临床试验）建议青春期女性辛伐他汀治疗时采用适当的避孕方法（见禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药）未在年龄小于10岁的患者及月经初潮前的女孩中进行辛伐他汀的研究【老年用药】在老年患者（＞65岁）应用辛伐他汀的对照临床研究中其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多【药物相互作用】与CYP3A4相互作用辛伐他汀通过CYP3A4代谢但没有CYP3A4抑制活性因此它不会影响通过CYP3A4代谢的其它药物的血浆浓度有效的CYP3A4抑制剂（如下）通过减少辛伐他汀的消除而增加肌病的危险（见注意事项肌病/横纹肌溶解）伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂奈法唑酮与其它单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用与下列降脂药物合用肌病的危险增加这些药物虽不是有效的CYP3A4抑制剂但是单独应用能引起肌病见注意事项肌病/横纹肌溶解吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）当非诺贝特与辛伐他汀合用时没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和烟酸（≥每天1克）其它药物相互作用环抱菌素或达那唑同时与环抱菌素或达那唑合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险特别是与大剂量辛伐他汀合用时（见注意事项肌病/横纹肌溶解）胺碘酮或维拉帕米胺碘酮或维拉帕米同时与大剂量辛伐他汀合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险（见注意事项肌病/横纹肌溶解）地尔硫卓同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg的病人其肌病发生的危险性会轻微增加（见注意事项肌病/横纹肌溶解）夫西地酸同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人其肌病发生的危险性会增加（见注意事项肌病/横纹肌溶解药代动力学）其他相互作用葡萄柚汁含有一种或多种抑制CYP3A4的成份能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平常规饮用量（每日一杯250ml）所产生的影响很小（通过测定浓度-时间曲线下面积血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加了13%）且无临床意义然而在辛伐他汀治疗期间大量的饮用（每天超过1升）则显著增加血浆HMG-CoA还原酶抑制剂的活性应加以避免（见注意事项肌病/横纹肌溶解）香豆素衍生物在一项健康志愿者和另一项高胆固醇血症患者参加的临床研究中每天服用辛伐他汀20- 40mg能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果以凝血酶原时间国际标准化比率（INR）计健康志愿者组的凝血酶原时间从基线的1.7延长到1.8秒高胆固醇血症患者组从2.6延长到3.4秒对于使用香豆素抗凝剂的患者应在使用辛伐他汀之前测定其凝血酶原时间并在治疗初期经常测量以保证凝血酶原时间无明显变化一旦记录下稳定的凝血酶原时间应建议患者在服用香豆素类抗凝剂期间定期监测凝血酶原时间如调整辛伐他汀剂量或停药应重复以上步骤对于未服用香豆素类抗凝剂的患者出血或凝血酶原时间变化与服用辛伐他汀无关。
依折麦布与辛伐他汀联用对糖耐量异常冠心病患者预后的研究
近年来，他汀类药物在冠心病临床治疗中获益的同时，其增加新发糖尿病的风险越来越引起关注，广泛使用他汀类药物有引起糖尿病的风险，让临床医生在用药时顾虑重重。
依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，在降脂的同时有改善胰岛β细胞分泌、降低血糖以及提高胰岛素敏感性的作用。
本研究拟通过依折麦布联合辛伐他汀共同使用，探讨此方案是否可延缓甚至阻止糖耐量异常的冠心病患者进展为糖尿病。
资料与方法2015年9月-2016年3月收治冠心病合并糖耐量异常患者150例，空腹血糖＜7.0mmol/L ，餐后2h血糖7.8～11.1mmol/L；排除2周内使用过任何降脂类药物、急性心肌梗死、急性感染、恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全、糖尿病；随机数字表法分为3组各50例。
A组男28例，女22例，平均年龄(68.4±4.5)岁。
B 组男26例，女24例，平均年龄(69.1±4.4)岁。
C 组男27例，女23例，平均年龄(68.7±4.6)岁。
3组一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。
本研究通过我院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。
研究方法：A 组服用辛伐他汀(舒降之)20mg，晚间定时服用；B 组服用依折麦布片(益适纯)10mg；C 组服用辛伐他汀20mg 和依折麦布片10mg。
入组前及第12个月测量血总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(FBG)、口服75g葡萄糖2h后血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbA 1c )等指标。
比较三种治疗方案对糖耐量异常冠心病患者血脂、血糖代谢的影响。
统计学方法：数据采用SPSS 22.0软件处理；计量资料以(x ±s )表示，采用t 检验；P ＜0.05为差异有统计学意义。
结果3组治疗前后TC、LDL-C、FBG、2hPG、HbA 1c 水平比较：3组治疗前TC、LDL-C、FBG、2hPG、HbA 1c 水平比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)；与治疗前比较，3组治疗后TC 和LDL-C 水平均下降，差异有统计学意义(P ＜0.05)；C组下降水平比A、B 组明显，差异有统计学意义(P ＜0.01)。
辛伐他汀10mg联合依折麦布5mg治疗老年血脂异常的临床观察
辛伐他汀10mg联合依折麦布5mg治疗老年血脂异常的临床观察作者：余晓燕来源：《中国社区医师》2014年第01期doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.1.28血脂代谢异常是心血管病重要的独立危险因素，然而由于临床对老年人调脂治疗的重要性认识不足，加上对药物安全性的担心，导致血脂异常患者未能进行有效治疗或长期治疗。
老年患者由于多病共存、合并使用多种药物，过度担心他汀类药物的肝肾毒性，因此在门诊工作中尝试使用辛伐他汀10mg联合依折麦布5mg来治疗老年血脂异常，观察治疗前后的血脂水平变化，以及对肝肾功能和肌酸激酶的影响。
资料与方法2012年1月-2013年6月收治血脂异常老年患者15例，男3例，女12例，年龄60～80岁，平均（70.7±6.11）岁。
入选患者的诊断标准参照2007年中国成人血脂异常防治指南：血清总胆固醇（TC）≥6.22mmol/L、血清三酰甘油（TG）≥2.26mmol/L、血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥4.14mmol/L、血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）统计学处理：所有计数资料均以（x±s）表示，采用t检验进行治疗前后的比较，P结果治疗中所有患者均未出现腹痛、便秘、胃肠胀气、疲乏无力和肌肉酸痛等现象。
治疗前后肝肾功能和肌酸激酶均在正常范围。
治疗4周后患者的血脂TC、TG、LDL-C和治疗前相比有明显下降，HDL-C亦有升高，P讨论治疗血脂异常最主要目的是防治冠心病，对于心血管疾病患者调脂治疗首先要使LDL-C 达标。
LDL是致动脉粥样硬化的基本因素[1]。
LDL通过血管内皮进入血管壁内，在内皮下滞留的LDL被修饰成氧化型LDL（Ox-LDL），巨噬细胞吞噬Ox-LDL后形成泡沫细胞，后者不断地增多、融合，构成了动脉粥样硬化斑块的脂质核心。
LDL-C增高是动脉粥样硬化发生、发展的主要脂质危险因素。
辛伐他汀是HMG-CoA还原酶抑制剂，具有竞争性抑制细胞内胆固醇合成早期过程中限速酶的活性，继而上调细胞表面LDL受体，加速血浆LDL的分解代谢，此外还可抑制VLDL的合成。
辛伐他汀说明书(共6篇
辛伐他汀说明书(共6篇篇一：辛伐他汀片说明书辛伐他汀片说明书说明书来源：国家药监局公布第二批化学药品说明书【药品名称】通用名：辛伐他汀片曾用名：商品名：英文名：Simvastatin Tablets汉语拼音：Xinfɑtɑdinɡ Piɑn本品主要成份为：辛伐他汀。
结构式：（参见辛伐他汀胶囊）分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。
已有的研究未发现本品有致突变作用。
【药代动力学】本品口服吸收良好，吸收后肝内的浓度高于其他组织，在肝内经广泛首关代谢，水解为代谢产物，以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。
本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为1.3～2.4小时，T1/2为3小时。
60%从粪便排出，13%从尿排出。
治疗2周可见疗效，4～6周达高峰，长期治疗后停药，作用持续4～6周。
【适应症】1．高脂血症（1）对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。
（2）对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
2．冠心病。
（1）减少死亡的危险性。
辛伐他汀片说明书
成分本品主要成份为辛伐他汀。
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
适应症本品用于1、高脂血症：（1）饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇以及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
（2）在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。
2、冠心病。
对冠心病患者，辛伐他汀用于：（1）减少死亡的危险性。
（2）减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。
（3）减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。
（4）减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的危险性。
（5）延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
规格（1）5mg；（2）10mg；（3）20mg；（4）40mg。
用法用量口服。
1、高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。
对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。
若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg。
当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dL（36mmo l/L）以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。
2、冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量。
如需要剂量调整，可参考以上说明（高胆固醇血症）。
3、协同治疗：辛伐他汀单独使用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。
对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。
4、肾功能不全：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全患者不必调整剂量，对于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率<30ml/min），如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。
临床应用及指南1、玉素甫等研究分析冠心病心绞痛患者采用酒石酸美托洛尔片联合辛伐他汀片的治疗效果，得出结论酒石酸美托洛尔片联合辛伐他汀片用于治疗冠心病心绞痛相比单用酒石酸美托洛尔片治疗效果更为显著，能够有效改善患者各项评定指标，帮助患者完成治疗，而且其安全性更高，值得临床推广。
依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果及对患者生活质量的影响
依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果及对患者生活质量的影响发表时间：2018-12-24T11:02:13.710Z 来源：《航空军医》2018年21期作者：许明明[导读] 目的分析依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果及对患者生活质量的影响。
（平煤神马医疗集团总医院药品调剂科河南平顶山 467000）摘要：目的分析依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果及对患者生活质量的影响。
方法我院在2017年4月份到2018年4月份收治50例冠心病患者，通过随机数字表法进行分组，分别划分为观察组（n=25）和对照组（n=25）。
对照组为辛伐他汀治疗，观察组使用依折麦布联用辛伐他汀治疗，对比两组患者的临床效果。
结果观察组患者的临床效果和对照组的临床效果比较更显著，其比对后的差异化十分明显（p<0.05）。
结论使用依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者，能确保临床效果的发挥，提高患者的生活质量，适合临床上的积极推广。
关键词：依折麦布；辛伐他汀；冠心病患者；生活质量冠心病疾病的发生是因为冠状动脉血管发生粥样硬化，从而导致血管狭窄、堵塞等，带来严重的心肌缺血现象。
治疗冠心病患者的药物为抗血栓药物、调脂药物等，但这些药物在很大程度上还无法促使临床效果的发挥，所以，引进依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者，将促使其作用的发挥和实现[1]。
在本文中，将2017年4月份到2018年4月份收治50例冠心病患者作为研究对象，探讨依折麦布联用辛伐他汀治疗冠心病患者的临床效果，保证能提高患者的生活质量，具体的报告过程如下： 1 临床数据资料与方法 1.1.临床数据资料在2017年4月份到2018年4月份，我院收治50例冠心病患者，通过随机数字表法进行分组，分别划分为观察组和对照组，每组各为25例。
纳入标准：所有患者经过诊断，均符合冠心病疾病。
排除标准：肝肾功能不全、心力衰竭等患者。
对照组：男性为10例，女性为15例，最小年龄43岁，最大年龄79岁，平均（56.24±2.13）岁。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名：辛伐他汀片英文名：Simvastatin Tablets汉语拼音：Xinfatating Pian【成份】本品主要成份为辛伐他汀其化学名称为: 22-二甲基丁酸（4R6R）-6-{2-[(1S2S6R8S8aR)-126788a-六氢-8-羟基-26-二甲基-1-萘基] 乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。
化学结构式：分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】本品为类白色片。
【适应症】高胆固醇血症对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。
辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。
冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于：—降低死亡的危险性；—降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；—降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的几率；—延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
【规格】10mg【用法用量】病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
1．高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg(1片)，晚间顿服。
对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg(1/2片)。
若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(4片)，晚间顿服。
应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量2．冠心病：冠心病患者可以20mg(2片)/日为起始剂量，如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(4片)，晚间顿服。
依折麦布片剂说明书-Schering-Plough Products LLC
依折麦布片剂说明书-Schering-Plough Products LLC【药品名称】通用名称：依折麦布片商品名称：益适纯®EZETROL®英文名称：Ezetimibe Tablets汉语拼音：Yizhemaibu Pian【成分】依折麦布化学名称：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮化学结构式：分子式：C24H21F2NO3分子量：409.4【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】原发性高胆固醇血症本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【规格】 10mg。
【用法与用量】患者在接受本品治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天一次,每次10mg，可单独服用或与他汀类联合应用。
本品可在一天之内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。
药物在老年患者中的应用老年患者不需要调整剂量。
药物在儿童患者中的应用年龄大于等于10岁的儿童及青少年：不需要调整剂量。
小于10岁儿童：不推荐应用本品。
药物用于肝功能受损患者轻度肝功能受损患者不需要调整剂量（Child-Pugh评分在5或6）（见【药代动力学】）。
药物用于肾功能受损患者肾功能受损患者不需要调整剂量。
与胆酸鳌合剂合用应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。
依折麦布片说明书
依折麦布片说明书依折麦布片(益适纯)治疗原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇。
下面是整理的依折麦布片说明书，欢迎阅读。
依折麦布片商品介绍通用名：依折麦布片生产厂家: Schering-Plough(SINGAPORE) PTE LTD(新加坡) 批准文号：H20130837药品规格：10mg*5片药品价格：￥49元依折麦布片说明书【通用名称】依折麦布片【商品名称】依折麦布片(益适纯)【英文名称】EzetimibeT ablets【拼音全码】YiZheMaiBuPian(YiShiChun)【主要成份】化学名：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮分子式：C24H21F2NO3分子量：409.4【性状】依折麦布片(益适纯)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】原发性高胆固醇血症：依折麦布片(益适纯)作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇【规格型号】10mg*5s【用法用量】患者在接受依折麦布片(益适纯)治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。
依折麦布片(益适纯)推荐剂量为每天1次，每次10mg，可单独服用或与他汀类联合应用。
依折麦布片(益适纯)可在1天之内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。
老年患者不需要调整剂量。
年龄大于等于10岁的儿童及青少年不需要调整剂量。
不推荐小于10岁儿童应用依折麦布片(益适纯)。
轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见药代动力学)。
肾功能受损患者不需要调整剂量。
依折麦布作用机制及药理学概述
Clin Pharmacol Ther 2000; 67(2): 152
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依折麦布无 CYP 450 药物相互作用
40
40
F r a c t i ona l
20
20
0
0
Sudhop et al. Circ. 106:1943, 2002
Clarenbach JJ et al. J Lipid Res. 47:2820,2006
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依折麦布的排泄：约78%经粪便，11%经尿
The absorption, metabolism, and excretion of ezetimibe were characterized in eight healthy male volunteers in this single-center, single-dose, open label study. The primary route of elimination of drug-derived radioactivity after oral administration of [14C]ezetimibe was via the feces (0–240 h), which contained a mean of 77.7±8.33% (range, 62.6 to 87.4%) of the administered dose (Fig. 5). A mean of 11.3 ±4.70% of the dose was excreted in the urine.
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他汀剂量增加，进一步降低LDL-C有限
他汀“6原则”
LDL-C降低 (%)
降低6%
高胆固醇血症依折麦布联合辛伐他汀治疗的疗效和安全性
高胆固醇血症依折麦布联合辛伐他汀治疗的疗效和安全性【摘要】目的：观察高胆固醇血症依折麦布联合辛伐他汀治疗的疗效和安全性。
方法：选取我院在2015年6月-2017年7月收治的64例高胆固醇血症患者进行分组研究，按照数字表法分为对照组（n=32）和试验组（n=32），对照组单纯予以辛伐他汀治疗，试验组予以折麦布联合辛伐他汀治疗，比较2组患者治疗效果和不良反应情况的差异。
结果：2组治疗总有效率比较，治疗组高于对照组，组间具有明显差异（P＜0.05）；2组不良反应发生率比较，试验组略低于对照组，但组间无统计学意义（P＞0.05）。
结论：依折麦布联合辛伐他汀治疗高胆固醇血症效果良好，安全性高，可作为理想药物治疗方案在临床中推广使用。
【关键词】依折麦布；高胆固醇血症；辛伐他汀[Abstract] Objective：To observe the effect of hypercholesterolemia on the efficacy and safety of ezetimibe combined with simvastatin treatment. Methods：in our hospital were studiedin 64 cases of patients with hypercholesterolemia in June 2015 -2017 year in July，were randomly divided into control group（n=32）and experimental group（n=32），the control group only to simvastatin treatment，the experimental group was given ezetimibe combined with simvastatin treatment，compared 2 groups of patients with treatment effects and adverse reactions. Results：the total effective rate of 2 groups，the treatment group than the control group，with significant differences between the groups（P < 0.05）；The adverse effects of the 2 groups，the experimental group was lower than the control group，but no statistical significance between the groups（P > 0.05）. Conclusion：ezetimibe combined with simvastatin in treatment of hypercholesterolemia has good effect，high safety，can be used as an ideal drug treatment in the clinical promotion and application.高胆固醇血症是临床常见病，其属于血脂异常代谢综合征。
辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠脉综合征疗效分析
辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠脉综合征疗效分析安永平【摘要】目的:分析辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠脉综合征的效果. 方法:选取2013年6月-2015年2月收治的120例急性冠脉综合征患者为观察对象,随机将其分成对照组和观察组各60例,分别采用辛伐他汀单一治疗和依折麦布联合辛伐他汀治疗. 结果:治疗后观察组患者的血脂指标低于对照组( P<0.05);2组患者AST升高、ALT升高、腹痛腹胀发生率无显著性差异(P>0.05),但观察组患者心肌梗死和心绞痛再发率明显低于对照组(P<0.05). 结论:急性冠脉综合征患者采用依折麦布联合辛伐他汀治疗,效果显著,可促进患者恢复.【期刊名称】《淮海医药》【年(卷),期】2016(034)002【总页数】2页(P208-209)【关键词】急性冠脉综合征;辛伐他汀;依折麦布【作者】安永平【作者单位】四川省广元市中医院心内科,628000【正文语种】中文【中图分类】R541急性冠脉综合征是心血管临床中的常见病症，主要是冠状动脉粥样硬化斑块的侵蚀和破裂，继发不完全闭塞性血栓和完全性血栓的形成为病理基础的临床综合征，炎性因子的启动会加速其病理过程[1]。
大量临床实践研究显示，急性冠脉综合征发病后，患者会出现血脂水平异常升高的情况，进而加剧患者的炎性水平。
他汀类药物是干预血脂异常的基础治疗方式，但是其在临床实践应用中也存在一定的局限性[2]，特别是高危患者、极高危患者，主要依靠他汀类药物治疗来达到把目标会具有一定的难度。
近年来，我院临床中应用依折麦布和辛伐他汀联合治疗，疗效满意，现报告如下。
1.1 资料2013年6月-2015年2月纳入观察对象120例，均为该段时间内在本院接受治疗的急性冠脉综合征患者，所有患者均经冠脉造影诊断确诊，并符合以下入选标准：(1)患者年龄在18周岁以上。
(2)急性冠脉综合征发病<24 h。
(3)患者LDL-C水平超过100 mg/dl[3]。
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核准日期：2009年4月15日修改日期：2011年5月25日依折麦布辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：依折麦布辛伐他汀片商品名称：葆至能®/VYTORIN®英文名称：Ezetimibe and Simvastatin Tablets汉语拼音：yizhemaibu xinfatating pian【成份】本品为复方制剂，其组份为：VYTORIN 10/10 依折麦布10 mg和辛伐他汀10 mgVYTORIN 10/20依折麦布10 mg和辛伐他汀20 mgVYTORIN 10/40依折麦布10 mg和辛伐他汀40 mg【性状】白色至类白色胶囊形压片，双面凸形，并依规格不同有刻痕VYTORIN 10/10: 311，VYTORIN 10/20 : 312，VYTORIN 10/40: 313【适应症】原发性高胆固醇血症本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。
本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B （Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品适用于降低HoFH 患者的TC和LDL-C水平。
本品可作为其他降脂治疗（例如LDL 血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【规格】VYTORIN(10/10), 每片含10mg依折麦布及10mg辛伐他汀VYTORIN(10/20), 每片含10mg依折麦布及20mg辛伐他汀VYTORIN(10/40), 每片含10mg依折麦布及40mg辛伐他汀【用法用量】剂量和用法患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。
按照患者的基线LDL-C 水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。
本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。
本品剂量范围为每日10/10 mg 至每日10/80 mg。
一般推荐的起始剂量为每日10/20 mg 。
对于不要求积极降低LDL-C的患者，起始剂量可为每日10/10 mg。
对于需要大幅度降低LDL-C （大于55%）的患者，起始剂量可为每日10/40 mg。
一般在初始治疗或调整剂量2周后需测定血脂水平，必要时应调整剂量。
对接受其他伴随治疗或肾功能受损的患者的推荐剂量如下。
纯合子家族性高胆固醇血症的剂量纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40 mg或 10/80 mg，晚上服用。
对于这类患者，本品可作为其他降脂治疗（LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或在其他降脂治疗无效时使用。
药物在肝功能不全患者中的应用轻度肝功能不全患者不需要调整剂量（见【注意事项】肝功能不全）药物用于肾功能不全患者轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。
然而，对于严重肾功能不全的患者, 除非患者已经对5mg或更高剂量的辛伐他汀耐受，否则不应使用本品。
当这些患者服用本品时应给予警示并应密切监测。
(见【药代动力学】及【注意事项】肌病/横纹肌溶解)药物在老年患者中的应用老年患者不需要调整剂量(见【药代动力学】特殊人群)与胆酸螯合剂合用应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用以后4小时以上才能服用本品。
(见【药物相互作用】)。
服用环孢菌素或达那唑的患者对服用环孢菌素时开始使用本品的患者，应给予警示。
对于服用环孢菌素或达那唑的患者，除非患者已经对5mg或更高剂量的辛伐他汀耐受，否则不应使用本品。
本品剂量不能超过每日10/10 mg。
服用胺碘酮或维拉帕米的患者对于正在服用胺碘酮或维拉帕米的患者，本品的每日剂量不能超过10/20 mg（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。
与其他降脂疗法合用的患者本品与贝特类药物联合应用的安全性和有效性尚未确立，故应避免本品与贝特类药物联合应用。
（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。
辛伐他汀与贝特类药物(尤其是吉非罗齐)合用时，会增加肌病的风险。
因此，尽管不推荐，如果本品与吉非罗齐联合使用，剂量不应该超过每天10/10 mg.。
（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。
【不良反应】在本品国外临床研究中，对大约12，000名使用VYTORIN（或与VYTORIN等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用）的患者进行了安全性评价。
患者普遍对本品耐受性良好。
以下是服用本品患者（n=2404）报告的常见的（发生率≥1/100, <1/10）或不常见的（发生率≥1/1000, <1/100）以及发生率高于安慰剂组（N=1340）与药物相关的不良事件：各类检查：常见的：ALT和/或AST升高；血液CK升高。
不常见的：血液胆红素升高；血液尿酸升高；γ- 谷氨酰转肽酶升高；国际标准化比值升高；出现蛋白尿；体重下降。
神经系统异常：不常见的：头晕；头痛。
消化系统异常：不常见的：腹痛；腹部不适；上腹部疼痛；消化不良；肠胃气胀；恶心；呕吐。
皮肤和皮下组织异常：不常见的：瘙痒；皮疹。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常：不常见的：关节疼痛；肌肉痉挛；肌肉无力；肌肉与骨骼不适；颈部疼痛；肢体疼痛。
全身性障碍和用药部位异常：不常见的：虚弱；疲劳；全身不适；外周性水肿。
精神异常：不常见的：睡眠异常。
据报告下述常见（发生率≥1/100, <1/10）或不常见（发生率≥1/1000, <1/100）的药物相关不良事件发生于服用本品的患者（n=9595）中且发生率大于单独服用他汀的患者（n=8883）：各类检查：常见的：ALT和/或AST升高。
不常见的：血液胆红素升高；血液CK升高；γ- 谷氨酰转肽酶升高。
神经系统异常：不常见的：头痛，感觉异常。
消化系统异常：不常见的：腹胀；腹泻；口干；消化不良；肠胃气胀；胃食道反流；呕吐。
皮肤和皮下组织异常：不常见的：瘙痒；皮疹；风疹。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常：常见的：肌痛不常见的：关节疼痛；背痛；肌肉痉挛；肌肉无力；肌肉与骨骼疼痛；肢体疼痛。
全身性障碍和用药部位异常：不常见的：虚弱；胸部疼痛；疲劳；外周性水肿。
精神异常：不常见的：失眠。
与非诺贝特联合使用一项对照临床试验显示，联合使用本品和非诺贝特的不良反应与单独使用本品和/或非诺贝特时的不良反应发生情况一致。
青少年患者 ( 10-17 岁)在对10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(n=248)的青少年患者研究中,使用本品治疗组的安全性和耐受性与成人大致相似 (见【药代动力学】特殊人群和【儿童用药】)上市后不良反应下述为上市后或临床试验期间使用本品或本品所含任一种成份所报告的其他不良反应。
本品报告的不良反应与之前报告的依折麦布和/或辛伐他汀不良反应一致。
各类检查：肝功能检查异常。
血液和淋巴系统异常：血小板减少；贫血。
神经系统紊乱：周围神经病变；记忆障碍。
呼吸系统、胸和纵隔异常：咳嗽；间质性肺病。
胃肠系统：便秘；胰腺炎；胃炎。
皮肤和皮下组织异常：脱发；超敏综合征，包括皮疹、风疹、过敏反应、血管性水肿；多形性红斑。
肌肉、骨骼和结缔组织异常：肌肉痉挛；肌病/横纹肌溶解（见【注意事项】）代谢和营养异常：食欲下降。
血管异常：潮红；高血压。
全身性障碍和用药部位异常：疼痛。
肝胆疾病：肝炎/黄疸；肝功能衰竭；胆结石；胆囊炎。
生殖系统和乳腺疾病：勃起功能障碍。
精神异常：抑郁。
一种明显的超敏症状据报告有罕见发生，该症状包括以下特征：血管性水肿，狼疮样综合症，风湿性多肌痛，皮肌炎，脉管炎，血小板减少症，嗜酸细胞过多，血沉增加，关节炎和关节痛，风疹，光敏感，发热，潮红，呼吸困难和不适。
依折麦布与非诺贝特联用一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验中，625名混合性高脂血症患者接受本品治疗12周，576名患者接受本品治疗一年。
本试验不是为了比较治疗组间的偶发不良事件而设计。
对药物暴露量进行调整后，临床重要指标血清转氨酶升高(持续>3 X ULN)的发生率（95% CI）分别为，单独使用非诺贝特4.5%（1.9，8.8）；依折麦布与非诺贝特联用2.7%（1.2，5.4）。
胆囊切除术的发生率分别为，单独使用非诺贝特0.6% (0.0, 3.1)；依折麦布与非诺贝特联用1.7% (0.6, 4.0) （见【注意事项】）。
本试验中各组均未达到CPK > 10 X ULN。
实验室检查在采用合并用药的对照临床试验中，服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高（ALT和/或AST ≥正常值上限的3倍）的比例为1.7%。
患者一般无症状，且与胆汁淤积无关。
中止治疗或继续治疗后，血清转氨酶水平可恢复到基线水平（见【注意事项】）。
服用本品患者中，出现肌酸激酶（CK）水平有临床意义增高（≥正常值上限的10倍）的患者占0.2%。
其他降脂治疗伴随使用在辛伐他汀与消胆胺伴随使用的对照临床试验中,伴随治疗中没有特殊的不良反应被观察到。
不良反应发生仅限于那些之前报道的辛伐他汀和消胆胺的不良反应.青少年患者 ( 10-17 岁)在对10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(n=175)的青春期男孩和女孩(至少在月经初潮后1年)进行的48周对照研究中,以辛伐他汀(10-40mg/天)治疗组的安全性和耐受性与安慰剂组大致相似,在两组中最常见的不良事件是上呼吸道感染,头痛,腹痛,和恶心(见【药代动力学】特殊人群和【儿童用药】)【禁忌】∙对本品活性成份或任一成份过敏的患者。
∙活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。
（见【注意事项】肝酶）∙妊娠期和哺乳期患者。
动脉粥样硬化呈慢性的进程，在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。
此外，胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育(包括类固醇的合成和细胞膜的形成)的重要原料。
由于HMG-CoA 还原酶抑制剂如辛伐他汀具有减少胆固醇及其前体物质合成的作用，因此本品禁用于妊娠和哺乳期妇女。
育龄妇女在不可能受孕的情况下才可以使用本品。
如果患者在服用本品期间怀孕，应立即停止使用本品，且应被告知本品对胎儿的潜在危害（见【妊娠和哺乳期妇女用药】）。
【注意事项】肌病/横纹肌溶解症如同其他的HMG-CoA 还原酶抑制剂，辛伐他汀偶可引起肌病，表现为肌痛、触痛或乏力，伴肌酸激酶（CK）水平超过正常值上限的10倍（10×ULN）；有时肌病可表现为横纹肌溶解症，并可伴有或不伴有继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭；罕有死亡发生。
肌病的风险随血浆中HMG-CoA 还原酶抑制剂浓度的增高而加大。