特殊过程确认

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特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则,目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。

根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则(GJB XXXX)》,特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。

一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力,并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。

特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。

二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则:1. 客观性原则:确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。

2. 风险管理原则:确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险,并采取相应的控制措施。

3. 决策依据原则:确认结果应作为决策的依据,用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。

4. 持续改进原则:特殊过程确认应持续进行,定期评估过程和结果,以便及时采取纠正和改进措施。

三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。

计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。

实施确认阶段执行确认过程,包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。

评估确认阶段对确认结果进行评估,包括对结果的验证和可信度的评估。

特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。

实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。

模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。

评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息,推断特殊过程的能力。

四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现,并与确认的标准进行比较和评估。

如果确认结果符合标准,则特殊过程被确认为有效,否则需要采取相应的控制措施,例如改进工艺、优化设备、培训人员等。

质量管理体系特殊过程的确认方式

质量管理体系特殊过程的确认方式

质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式是指确认质量管理体系中的特殊过程的方法。

确认这些特殊过程,可以确保质量管理体系的有效性,以保持产品质量。

一、重要特殊过程确认重要特殊过程包括质量目标确定、质量计划制定、质量记录维护、内部质量核查、质量审计等。

这些特殊过程的确认可以采取如下方式: 1.重要特殊过程的确认由质量管理部门负责。

质量管理部门应按照质量管理体系的要求,制定特殊过程的完成计划,并对这些特殊过程的实施结果进行审核。

2.特殊过程的确认应及时进行,以确保其有效性。

一般而言,有时会视情况变更质量计划,应按照一定的确认周期确认此类变更。

3.在确认重要特殊过程时,应考察其质量要求是否达标,并以此确定其有效性。

4.在确认特殊过程时,应根据客户对产品质量的要求,定制特殊过程的确认指标和确认方法。

5.特殊过程的确认结果应报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。

二、其他特殊过程确认其他特殊过程包括工程质量管理、文件管理、物料检验、物料管理、质量自检等。

确认这些特殊过程的方法通常有以下过程:1.确认时,应按照特殊过程的程序和标准进行,以确保其有效性。

2.在确认特殊过程时,应及时进行,并根据时间安排定期确认。

3.在确认特殊过程时,应针对其主要流程,检查完成情况,并确认其有效性。

4.特殊过程的确认结果应保存到质量管理体系中,并报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。

总之,确认质量管理体系特殊过程是保证其有效性的关键。

上述方式只是一些确认特殊过程的常用方法,实际确认方式可以根据质量管理体系的要求和实际情况进行调整。

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。

为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求,GJB (军工标准)对特殊过程的相关要求做了详细的规定。

下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。

特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节,它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。

特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量,保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。

一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步,它需要对特殊过程进行全面的分析,找出其中存在的问题和风险。

在需求分析过程中,需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题,找出其中可能存在的缺陷和风险,制定相应的控制措施。

二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节,它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。

在组织能力的确认过程中,需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力,确保其能够满足特殊过程的要求。

三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节,它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源,确保特殊过程的顺利进行。

在资源管理方面,需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源,建立相应的管理措施和流程,确保资源的合理配置和有效利用。

四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容,它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。

在风险评估和控制方面,需要制定相应的风险评估和管理程序,对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估,并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。

总结而言,特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节,它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容,确保特殊过程的可靠性和质量。

特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。

铸造企业特殊过程的确认与现场控制

铸造企业特殊过程的确认与现场控制

铸造企业特殊过程的确认与现场控制一、特殊过程的确认依据ISO9001标准“7.5.2”要求,特殊过程(工序)正式运行前应进行确认,为这些过程严格按“7.5.1”要求受控提供依据和前提。

1.特殊过程确认内容的通用要求“确认”是一种“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”的事先检查活动。

“特殊过程确认”是过程正式运行前对过程各要素(人、机、料、法、环、测)优化并确定的活动,其作用是通过事先检查弥补事后检验功能的不足。

一般(适用时)包括以下内容:(1)确定过程结果(产品或服务)的验收条件,即规定过程评定(评审)和批准准则验收条件一般有如下两种:1)易于检验的质量特性:确认后多转化为日常生产(服务)放行检验项目(如硬件的检验规程、培训的试题)。

2)不易检验的质量特性:如铸件重要断面的材质成分、组织、性能、缺陷分布;微区成分、组织及缺陷;零部件的可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性能等使用特性。

确认后多不作为日常生产检验项目,因而也是确认工作的重点试验评定项目。

(2)通过工艺评定或过程评审,确定过程各要素(人、机、料、法、环、测)的具体要求1)过程设备的类别、型号、功能性能及良好状态的认可要求。

2)过程工作人员的能力、经验和技术水平的资格鉴定要求。

3)过程的流程、工艺参数、原材料、工作环境、监测方法的具体要求。

(3)过程结果满足要求的最终确认,并据此制定作业指导书。

综合(1)、(2)的工作对特殊过程进行最终确认,并进一步优化组合“人、机、料、法、环、测”等各种要素,制定日常生产(服务)作业指导书(包括过程记录要求)。

(4)做好并保存上述特殊过程确认记录。

2.特殊过程确认方法及示例标准只规定了确认的适用内容,并没有规定具体方法,企业可自行决定确认方法。

可行的确认方法有两种,一是工艺评定,适用于硬件、流程性材料产品(必要时,包括型式检验、破坏性检验、可靠性试验、模拟仿真等);另一种是过程评审,适用于服务、软件产品(必要时包括演示、试讲彩排、测试等)。

特殊过程确认的程序和要求

特殊过程确认的程序和要求

特殊过程确认的程序和要求一、引言特殊过程确认是指在特殊的情况下,为了确保程序或要求的正确性和可行性,对其进行额外的验证和确认。

本文将介绍特殊过程确认的程序和要求,以及如何符合这些要求来确保程序的有效性。

二、程序特殊过程确认的程序通常包括以下几个步骤:1.明确特殊过程的背景和目的:首先,需要明确特殊过程的背景和目的,了解为什么需要进行特殊过程确认,以及确认的目标是什么。

2.确定确认的对象和范围:接下来,需要确定需要确认的对象和范围,即需要对哪些程序或要求进行确认。

3.收集相关信息和数据:在进行特殊过程确认之前,需要收集相关的信息和数据,这些信息和数据可以来自于实验、调查、研究等途径。

4.制定确认方案和实施计划:根据确认的目标和收集到的信息和数据,制定确认方案和实施计划,确定确认的方法和步骤。

5.实施特殊过程确认:按照制定的确认方案和实施计划,进行特殊过程确认,包括实验、测试、观察等操作。

6.分析和总结确认结果:对特殊过程确认的结果进行分析和总结,判断确认是否达到了预期的目标,并提出改进意见和建议。

7.编制特殊过程确认报告:根据特殊过程确认的结果,编制特殊过程确认报告,包括确认的对象、范围、方法、结果、分析和总结等内容。

三、要求为了确保特殊过程确认的有效性和可靠性,有以下几点要求:1.准确性和可靠性:特殊过程确认的结果必须准确和可靠,能够反映实际情况,并能够为后续的决策和改进提供可靠的依据。

2.一致性和可重复性:特殊过程确认的方法和步骤必须一致,并且能够被他人重复,以验证确认的结果和结论的一致性。

3.透明度和可追溯性:特殊过程确认的过程和结果必须具有透明度,能够被他人理解和追溯,以便于评估确认的可靠性和有效性。

4.合规性和合法性:特殊过程确认必须符合相关的法律法规和标准要求,确保确认的过程和结果的合规性和合法性。

5.保密性和安全性:特殊过程确认涉及的信息和数据必须得到妥善保密和安全,防止泄露和滥用。

建筑施工企业特殊过程确认记录

建筑施工企业特殊过程确认记录

建筑施工企业特殊过程确认记录
一、引言
建筑施工企业在进行施工作业过程中,常常会面临一些特殊工
艺或特殊操作过程,这些过程往往需要额外的注意和确认,以确保
人员安全和施工质量。

本文档旨在提供一种确认记录的模板,以便
建筑施工企业能够规范记录和管理这些特殊过程,确保施工的顺利
进行。

二、确认记录内容
1. 项目信息
首先,在确认记录中需要明确相关的项目信息,包括项目名称、工程地址、建设单位名称和联系方式等。

这样可以方便之后的查询
和联系。

2. 特殊过程描述
对于每个特殊过程,需要详细地描述其内容和特点。

例如,如
果涉及有害气体的处理过程,需要说明有害气体的种类、处理方法
和安全防护措施等。

描述时要尽量详细,确保后续操作能够按照确认记录进行。

3. 相关规范和标准
确认记录中应当注明适用的相关规范和标准,以便施工人员能够按照规范要求进行操作。

这样可以提高施工的质量和安全性。

4. 确认人员和时间
每次特殊过程的确认,需要有专人进行,确认人员应当具备相关的专业知识和经验。

确认记录应当记录确认人员的姓名和职务,以及确认的具体时间。

这样可以追溯到具体的确认人员,确保相关责任人能够及时追究。

5. 安全防护措施
特殊过程的确认记录中,需要列出相关的安全防护措施,包括人员防护、设备防护和环境防护等。

这样可以确保施工过程中的人员安全和设备完好。

6. 施工质量要求。

特殊过程的确认

特殊过程的确认

特殊过程的确认A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。

也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。

2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。

二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。

1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。

按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。

目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。

如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。

因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。

特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。

产品评定应尽可能多地包含产品特性值。

综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。

特殊过程确认记录(检验)

特殊过程确认记录(检验)

特殊过程确认记录(检验)
1. 引言
本文档旨在记录特殊过程的确认记录,特别是涉及检验的特殊过程。

确认记录的目的是为了确保在执行特殊过程时,相应的程序和规定得到遵守,从而保证产品的质量和安全性。

2. 特殊过程确认
2.1 特殊过程定义
特殊过程指的是对产品进行处理、加工或测试的过程,这些过程需要特殊的技术、设备或操作步骤,并且对产品的质量具有重要影响的过程。

2.2 检验特殊过程
2.2.1 特殊过程信息
特殊过程名称: [填写特殊过程的名称] [填写特殊过程的名称]
特殊过程描述: [填写特殊过程的详细描述] [填写特殊过程的
详细描述]
2.2.2 执行流程
根据特殊过程的执行流程图(见附录1),执行各项操作步骤。

2.2.3 操作记录
记录特殊过程中的关键参数、观察结果以及检验记录,确保数
据准确可靠。

2.2.4 指导书
参照相关的特殊过程操作指导书,进行操作并记录下相关的操
作步骤和参数。

2.3 结果及评估
根据特殊过程的执行结果,评估是否符合预期的要求和标准。

如符合要求,确认特殊过程执行成功;如不符合要求,记录不符合项并进行改进措施的制定和实施。

3. 附录
附录1:特殊过程执行流程图
[在此处插入特殊过程的执行流程图]
以上为特殊过程确认记录的内容。

通过详细记录特殊过程的执行过程和结果,能够确保特殊过程的可靠性和产品质量的稳定性。

请相关人员仔细遵守本确认记录并履行相应的操作和记录责任。

如有任何问题,请随时与负责人联系。

特殊过程的特点、确认和控制

特殊过程的特点、确认和控制

特殊过程的特点、确认和控制一、特殊过程的特点、确认和控制1、特殊过程的特点特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。

因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。

这才是特殊过程的实质。

2、特殊过程的确认特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。

为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2000标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。

(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。

(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。

(5)作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。

特殊过程确认与过程监控记录

特殊过程确认与过程监控记录

特殊过程确认与过程监控记录一:特殊过程确认与过程监控记录1. 引言在项目的实施过程中,存在一些特殊过程需要进行确认与监控,以确保项目进展顺利。

本文档旨在记录特殊过程的确认与监控事项,提供可供参考的文档范本。

2. 特殊过程确认2.1 过程描述描述特殊过程的详细信息,包括过程的目的、输入、输出、执行步骤等内容。

2.2 过程责任人指定特殊过程的责任人,负责过程的执行、确认和监控。

2.3 过程确认标准定义特殊过程的确认标准和相关指标,以衡量特殊过程的执行结果。

2.4 过程确认方法确定特殊过程的确认方法,包括定期检查、抽样检查等。

3. 过程监控3.1 过程监控目标明确特殊过程监控的目标,包括确保过程执行的及时性、准确性等。

3.2 监控方法确定特殊过程的监控方法,包括数据收集、数据分析、问题解决等。

3.3 监控频率确定特殊过程监控的频率,包括每日、每周、每月等。

3.4 监控结果记录记录特殊过程监控的结果,包括异常情况、问题发现、解决方案等。

4. 附件在本章节中,对特殊过程确认与过程监控相关的附件,如过程描述、确认标准、监控记录表等。

5. 法律名词及注释在本文档涉及的法律名词后面,加上相应的注释,以便读者理解。

文档结束二:特殊过程确认与过程监控记录1. 引言特殊过程在项目实施中起到重要作用,因此需要进行确认与监控。

本文档旨在记录特殊过程确认与监控的事项,提供全面的。

2. 特殊过程确认2.1 过程描述详细描述特殊过程的目标、输入、输出以及执行步骤。

2.2 责任人指明特殊过程的责任人,负责过程的确认、监控与执行。

2.3 确认标准定义特殊过程的确认标准和指标,用于评估过程的执行结果。

2.4 确认方法确定特殊过程的确认方法,包括定期检查、抽样检查等。

3. 过程监控3.1 监控目标明确特殊过程监控的目标,确保过程执行的及时性、准确性等。

3.2 监控方法确定特殊过程的监控方法,包括数据收集、数据分析、问题解决等。

3.3 监控频率确定特殊过程监控的频率,如每日、每周、每月等。

特殊过程能力确认

特殊过程能力确认

特殊过程能力确认特殊过程能力确认是指对特殊工艺、特殊生产过程或特殊设备的过程控制能力的验证和确认。

这是一种评估组织在特殊过程上是否具备满足技术要求的能力的方法。

特殊过程通常被认为对产品质量和安全至关重要,因此需要采取一些特殊的控制措施和程序。

1.特殊工艺、特殊生产过程或特殊设备的定义:首先需要明确和定义特殊工艺、特殊生产过程或特殊设备。

这些过程通常与产品的功能特性相关,例如焊接、铸造、热处理等。

2.过程控制和监测措施:需要确定对特殊过程的控制措施和监测方法,并建立相应的文件和记录。

这些措施和方法应能有效地控制和监测特殊过程的各个参数和指标,确保其在规定的范围内进行。

3.设备和设施的合格评估:对特殊设备和设施进行合格评估,确保其符合技术要求并能够满足特殊过程的需要。

评估可以包括设备的安装、校验和调试,设备的维护和保养,以及设施的环境控制等。

4.操作人员的培训和资格认证:对特殊过程的操作人员进行培训和资格认证,确保其具备开展特殊过程的技术和操作能力。

培训内容可以包括特殊过程的理论知识、操作技能和安全注意事项等。

5.过程能力评估和改进:对特殊过程的能力进行评估,并根据评估结果进行持续改进。

评估可以采用统计方法和实际生产数据进行,评估结果可以用来指导和优化特殊过程的控制措施和操作方法。

总之,特殊过程能力确认是评估组织在特殊工艺、特殊生产过程或特殊设备上的能力的方法。

它涉及到工艺、设备和人员等多个方面,是确保组织能够满足技术要求的重要手段。

通过特殊过程能力确认,组织可以提高产品质量和客户满意度,从而在市场竞争中取得优势。

特殊过程确认方案

特殊过程确认方案

特殊过程确认方案
特殊过程确认方案是指在ISO 9001 质量管理体系中,对于对质量管理体系的实施过程中有明显差别于通常过程的一种管理方法,在对这些特殊过程的实施进行确认的方案。

特殊过程确认方案通常包括以下步骤:
1. 确定特殊过程:首先确定组织中存在的特殊过程,这些过程通常与产品或服务的特殊要求相关。

2. 确认标准:明确特殊过程的实施标准,即特殊过程应满足的要求。

这可以包括法规、行业标准、客户要求等。

3. 确认能力:评估特殊过程的能力,包括人员技能、设备设施和资源的可行性。

4. 确认控制:确保特殊过程得到了有效控制,包括制定和执行相应的控制措施和程序。

5. 实施监控:建立监控机制,跟踪特殊过程的实施情况,并对其进行持续改进。

6. 审核和审查:定期审核和审查特殊过程的实施情况,确保其符合要求。

7. 记录和报告:记录特殊过程的实施情况、监控结果和改进措施,并向相关方报告。

特殊过程确认方案的目的是确保组织能够有效管理和控制特殊过程,以满足特殊要求,保证产品和服务的质量。

该方案应与组织的质量管理体系相结合,确保特殊过程的实施与质量政策、目标和程序相一致,并得到监督和改进。

特殊过程确认准则模板

特殊过程确认准则模板

特殊过程确认准则
1、过程确认的目的:
证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。

2、特殊过程确认的内容、方法和要求
a、本公司的特殊过程由技术部确定,目前有焊接过程;
b、特殊过程所涉及的主要生产设备,应作好设备的维护保养,并进行鉴定。

c、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。

d、特殊过程应由技术部编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件,
操作人员必须按文件规定进行操作,对过程参数进行监控。

5、特殊过程投入生产前,要进行确认。

确认由技术部、质保部、生产部共同进行,评
审内容包括:
●是否定期对特殊过程涉及的设备、计量器具、工装进行检查、校准和必要的保养;
●从事特殊过程的人员是否持证上岗;
●是否编制了工艺指导文件;
●进行小样试验,评估试验结果是否合格
●现场观察,并与合格的试验小样比较,是否与小样一致。

确认合格后,由技术部批准特殊过程投入运行。

确认结论应记录在“特殊过程确认表”中。

(附表)
6、特殊过程的再确认
发生下列情况,应对特殊过程进行再确认:
●过程发生大问题,产品质量不能满足要求时;
●影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装进行了大修);
●质保部、技术部有要求时。

特殊过程确认表。

特殊过程确认

特殊过程确认

特殊过程确认是指针对某些具有特殊性质、特殊需求或特殊要求的工艺过程,在生产过程中需要进行的确认和验证。

这些特殊过程可能包括焊接、热处理、表面处理、涂装、非破坏性检测等。

特殊过程的确认和验证是为了确保产品能够符合设计要求、性能要求和质量要求,减少质量问题和事故的发生。

特殊过程的确认包括以下几个方面:
1. 工艺规程的准备:制定特殊过程的工艺规程,包括工艺流程、工艺参数、检测方法、记录要求等。

工艺规程需要经过审核、批准和发布,确保符合标准和规范。

2. 设备和设施的确认:对特殊过程所需的设备、设施和工具进行确认和验证,确保其符
合要求和规范。

包括设备的校准、检验和保
养等。

3. 操作人员的确认:对执行特殊过程的操作
人员进行确认和培训,确保其具备所需的技
能和知识,并能够严格按照工艺规程进行操作。

4. 检测和验证的确认:对特殊过程进行检测、验证和记录,确保符合规范和标准要求。


括对工艺参数、产品尺寸、外观质量、物理
性能、化学成分等进行检测和验证。

特殊过程确认的主要目的是确保产品质量和
安全性,减少质量问题和事故的发生。

同时,特殊过程确认也是企业质量体系的重要组成
部分,是企业获得质量认证的必要条件之一。

因此,企业应该重视特殊过程的管理和控制,确保其符合要求和标准。

特殊过程确认方案

特殊过程确认方案

特殊过程确认方案特殊过程确认方案是指针对特殊过程进行确认和控制的详细规划和安排,以确保特殊过程按照预期进行并符合相关要求。

特殊过程是指对某些特定产品、服务或系统进行开发、操作、维护、支持和管理等过程。

下面是特殊过程确认方案的相关参考内容。

一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是确保特殊过程得到正确实施,并达到预期效果。

特殊过程确认的范围包括特殊过程的准备工作、实施过程、监控和控制过程以及后续评估等内容。

二、特殊过程确认的环节和主要内容1.准备工作确定特殊过程的目标和要求,明确实施时所需的资源和技术支持,进行人员培训和技能提升等准备工作。

2.实施过程按照特殊过程的步骤和要求进行实施,记录每个环节的具体操作和结果,确保过程的完整性和准确性。

3.监控和控制建立监控机制,对特殊过程进行实时跟踪和监测,及时发现问题并采取纠正措施。

同时制定相应的控制措施,确保特殊过程符合要求,防止偏离正常轨道。

4.后续评估对特殊过程的实施效果进行评估,通过对比实际结果与预期目标的差距,总结经验教训,提出改进意见,并对特殊过程进行持续改进。

三、特殊过程确认的主要步骤1.明确特殊过程的需求和目标:包括特殊过程的所需的功能、性能、质量要求等。

2.制定特殊过程的详细计划:确定特殊过程的时间安排、资源配置、人员分工等。

3.培训和技能提升:组织相关人员进行培训,提高其对特殊过程的认识和理解,掌握必要的技能和知识。

4.编制特殊过程实施文件:根据特殊过程的具体要求,编制相应的实施文档,包括操作指南、检查表、记录表等。

5.实施特殊过程:按照计划和文档要求,按步骤进行特殊过程的实施。

6.监控和控制:建立监控机制,对特殊过程进行实时跟踪和监测,及时发现问题并采取纠正措施。

7.评估和改进:对特殊过程的实施效果进行评估,总结经验教训,提出改进意见,并对特殊过程进行持续改进。

四、特殊过程确认的重要性和价值特殊过程确认的重要性在于确保特殊过程按照要求进行,减少风险和问题的发生,提高特殊过程的质量和效果。

特殊过程确认准则(7.13)

特殊过程确认准则(7.13)

特殊过程确认要求及评审和批准程序总师办-2011-03-09 按照GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,为更好的策划特殊过程控制要求、方法,为特殊过程的评审和批准提供依据,从而有效控制产品质量,满足用户需求,特制定《特殊过程确认要求及评审和批准程序》。

一特殊过程确认范围需确认的特殊过程是指其过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后才显现的过程,包括对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

二特殊过程确认的具体项目人员技能、设备和工装状态、材料的符合性、控制方法和要求(控制目标、控制项目、控制方法)准确有效性,环境保障条件等。

三特殊过程确认准则的内容制造厂应拟定特殊过程确认准则,内容包括人、机、料、法、环,通过对特殊过程以上内容的确认,以证实特殊过程可达到并实现所策划结果的能力。

即:1.参与特殊过程的人员,其技能应达到某种水平,并通过定期培训和考核合格来确认人员满足和具备岗位要求的能力;2.特殊过程的设备、仪器仪表应达到的技术状态和质量水平,并通过定期检定、校准和维护,以确认达到产品工艺设计要求的能力;3.原材料、外购件能满足特殊工序工艺技术要求的能力,通过检验和复验,以确认原材料、外购件质量水平满足特殊工序工艺技术要求的能力;4.特殊过程控制目标、控制项目、控制方法应明确;并要通过适宜的验证方法进行验证;确认控制目标、项目、方法的准确性和有效性。

5.当特殊过程需要环境条件保障时,应采取可行的手段,对环境条件进行确认,以判定其符合性,且应定期进行。

6.特殊过程所需要的技术文件,应详细规定每一工步的操作程序和要求,并通过规定的审签以确认文件的有效和可执行。

四特殊过程评审和批准程序1、特殊过程评审在工艺评审时同时完成。

2、特殊过程评审时,制造厂应提供特殊过程人员技能证明文件;及其明确了特殊过程主要设备、过程控制要求的工艺文件和作业指导文件;过程控制方法可行有效的证明文件(试验合格记录、满足使用要求的证明文件)。

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SMT回流焊接过程确认计划
四、回流过程人员人力资源要求
正式生产时指定经培训合格的工艺技术员进行维护。

五、回流焊过程再确认条件
当回流焊过程的设备、操作程序等因素发生变更时,应由PCBA产线对这些变更的影响程度进行评估,确定是否对回流焊过程是否进行再确认。

回流焊过程应每两年进行一次例行再确认工作,主要针对回流焊过程设备的有效性、回流焊过程的稳定性进行确认。

以下变更发生时,必须进行再确认:
1、生产场所变化,设备经过重新安装后;
2、锡膏的技术指标或生产商有重大变化时;
3、回流焊切换无铅工艺时;
4、回流焊过程输出引起质量事故时。

六、回流焊过程确认输出
1、炉温曲线图
(1)实验炉温曲线图
(2)过程验证炉温曲线图
(3)验证炉温曲线图
2、相关设备/工艺文件
(1)《回流焊操作保养规程》
(2)《炉后外观检验作业指导》
(3)《回流焊接炉温测试作业指导书》
(4)《锡膏物料承认书》
3、人员培训记录表
(1)《推拉力计操作培训记录表》
(2)《回流焊讲解培训记录表》
(3)《设计介绍培训记录表》
4、回流焊接过程确认会议纪要
5、回流焊过程确认报告
七、回流焊过程确认小组人员及职责
组长:
A:负责过程确认工作相关技术文件的审核,过程确认有效性审核。

成员:
B:责对相关设备进行安装鉴定,制定设备维护保养制度。

C:负责回流焊工艺、工艺文件维护的工作,对相关人员进行岗前培训;负责回流焊过程测试与监控,提供回流焊过程记录的参数和报告归档。

D:负责计划制定,回流焊过程测试与监控,提供回流焊过程记录的参数和报告归档。

E:负责回流焊过程确认参数的确定、过程确认与验证、过程能力验证和评价工作。

F:负责回流焊过程的工作协调推动,确认体系符合性、确认有效性的审查落实。

过程小组人员会签:。

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