注射用水工艺流程

合肥工业大学2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动优秀调查报告（论文）申报表

注射用水工艺流程

一、摘要

注射用水: 指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。

1、对贮水容器（贮罐）的基本要求：

①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；

②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；

③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；

④排水阀采用不锈钢隔膜阀；

⑤若充以氮气，须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。

2、对管路及分配系统的基本要求：

①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；

②管道采用热熔式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；

③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；

④管道有一定的倾斜度，便于排除存水；

⑤管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用并联或串联的连接方法，以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径。

⑥管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃。

3、对注射用水输送泵的基本要求：

①采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；

②卫生夹头作连接件；

③润滑剂采用纯化水或注射用水本身；

④可完全排除积水。

4、对热交换器的基本要求：

①采用316L不锈钢制；

②按卫生要求设计；

③电抛光和钝化处理；

④可完全排除积水。

生产中应严格遵守这些规定才能保证注射用水的质量。

二、注射用水工艺流程

1、原水：原水一般为地下水，经过软化除去钙镁等离子而得。或

是直接引用自来水。

2、过滤：一般经过保安过滤器来过滤掉原水中的颗粒物质以及水

中的盐。

保安过滤器：精密过滤器又称保安过滤器，一般设置在压力容器之前，以去除浊度1度以上的细小微粒，来满足后续工序对进水的要求；有时也设置在整个水处理系统的末端，防止细小微粒（如破碎的树脂）进入成品水。

保安过滤器具有以下特点：

.能有效除去液体中的悬浮物、铁锈等。

.可承受较高的过滤压力。

.独特的深层网孔结构使滤芯有较高的容渣负荷能力。

.滤芯可用多种材质制作,以适应各种流体过滤的需要。

.外形体积小,过滤面积大,阻力小,使用寿命长

功能和目的：为了防止预处理中未能完全去除或新产生的悬浮颗粒进入反渗透系统，保护高压泵和反渗透膜，通常在反渗透进水前设置滤芯式保安过滤器。一般采用孔径小于10um，根据实际设计情况可设计为5um或更低。

3、PH调节：通过耐酸碱自动控制加药装置和耐腐蚀加药计量泵

自动调节水的PH。

耐酸碱自动控制加药装置、耐腐蚀加药计量泵：

1）、自动控制装置特点

变频式自动加药控制装置采用引进的高科技产品--交流变频器构成先进的交流调速系统，对加药量实现最佳自动控制，该系统最大优点是性能可靠、寿命长、启动特性好、能耗低。该装置还可以作为水泵、油泵、风机等交流电机的转速控制系实现对输液管道内液体、汽体的压力、流量控制。

2）、自动控制装置结构

自动控制装置主要由自动控制柜、记录仪、交流电机、加药泵等组成。自动控制柜内有变频器、调节器、检测仪等，见下表。检测仪的选择由用户的加药种类决定，例如：加氨，检测仪可选用电导率仪或PH计，加磷酸盐可选用快速磷酸根分析仪，中和池可选用PH计，协调磷酸盐处理则需采用R表，混凝则采用流动电流测定仪，

3）、自动控制装置原理

由图可知，加药泵电机在交流变频器驱动下，将药剂注入到液体中，药浓度被检测仪检测，检测仪将与浓度成比例的电信号输入到调节器与设定值比较，得到偏差信号，调节器将偏差信号按工艺要求进行比例、积分运算，其运算结果信号输送给变频器，变频器按调节器输出的调节信号改变电机工作电源的频率，使电机转速发生变化，改变注入液体中药液浓度，使药剂浓度控制在最佳范围内。

4、反渗透：在经过以上净化的基础上进行三级反渗透。三级反渗

透法采用TFC卷式复合膜，除去离子型物质、有机物、微生物、胶体粒子、热原质等；阳、阴、混床以树脂为材料，去除透过

反渗透的微量离子。

1）反渗透：反渗透又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压，就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。反渗透膜能截留水中的各种无机离子、胶体物质和大分子溶质，从而取得净制的水。也可用于大分子有机物溶液的预浓缩。

2）基本原理：把相同体积的稀溶液（如淡水）和浓液（如海水或盐水）分别置于一容器的两侧，中间用半透膜阻隔，稀溶液中的溶剂将自然的穿过半透膜，向浓溶液侧流动，浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度，形成一个压力差，达到渗透平衡状态，此种压力差即为渗透压渗透压的大小决定于浓液的种类，浓度和温度与半透膜的性质无关。若在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时，浓溶液中的溶剂会向稀溶液流动，此种溶剂的流动方向与原来渗透的方向相反，这一过程称为反渗透。

5、在各级净化后水箱的取样点进行取样检测净化水后的PH、电导

率等各项指标。

6、蒸馏：蒸馏一般是以蒸汽为热源，加热纯水使之成为蒸汽，经

冷却便得到注射用水。

1、设备检验标准：

3、检测的的方法

①.管道、管件及其连接质量的确认：注射用水的管件应采用内外抛

光316L不锈钢材质，阀门选用抛光316L不锈钢材质的洁净球阀和隔膜阀。不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊接，内壁要光滑，应检查焊接质量,并做X光拍片。在实际操作中，由于管道在技术夹层中难以拍片，一般采用自动氩弧热熔式焊机。

②.管道压力试验：用纯化水试压，实验压力为工作压力的1.5倍，