水痘减毒活疫苗 上海所
上海生物制品研究所有限责任公司预防制品七十年的历史
国药_团SINOPHARM
上海生物制品研究所有限责任公司
预防制品七十年的历史上海生物制品研究所有限责任公司创建于1949年9月，集生物制 品产、学、研、销一体，是国家认定的高新技术企业，也是国家第一批 生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位。
目前主要 产品为预防用生物制品，其中麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫 苗、水痘减毒活疫苗等分别获得了国家和上海市“重点新产品”、上海 医药行业“名优产品”等称号；“上生”品牌多次荣获“上海市著名商 标”、“上海名牌”称号。
公司自“七五”计划以来，长期承担并完成“863”、“973”、“重大 新药创制”、“科技支撑”、“传染病重大专项”等几十项国家级和省部 级科研任务，获得科研成果100余项，其中30余项获得国家科委、卫 生部或上海市科技进步奖。
病毒灭活去除工艺验证服务：公司下设病毒灭活去除工艺验证实验室，可提供生化药品和生物制 品（血液制品、细胞表达产品、抗体等）病毒灭活去除工艺验证服务， 并接受国家和地方药品监督管理局现场核查。
实验室具有完备的设施设 备、质量体系和丰富的指示病毒种类，欢迎垂询！电话：180****9529上海生物制品研究所有限责任公司国药_团S <M O «>»4A R «w 1病毒灭活去除工艺验证实验室Verification Laboratory of Viral In a c tiv a tio n & Removal Procedures ¥上海生物制品研究所有垠责任公司广告ISSN 1673-4211 CN 31-1962/R 邮发代号：4-228 国内定价:15.00
元。
水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的防控效果分析
水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的防控效果分析【摘要】目的：探究接种水痘减毒活疫苗对于防控水痘感染的效果。
方法:本研究将2022年4月至2022年10月在本县疾控中心进行水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为观察组研究对象，选取同时期未接受水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为对照组对象，对比两组儿童出现水痘感染的发生率。
结果：接受水痘减毒活疫苗接种的观察组儿童出现水痘感染的概率明显低于对照组患儿（P<0.05）。
结论：接种水痘减毒活疫苗对预防水痘感染有非常好的作用。
【关键词】水痘减毒活疫苗接种；水痘感染；防控；水痘是由水痘-带状疱疹病毒感染所引起的一种常见的传染性疾病，主要好发于儿童以及青少年。
感染之后是可以终身免疫的，但是水痘-带状疱疹病毒可以在体内潜伏，当机体免疫力下降的时候可以再次活化、感染引起带状疱疹。
通常水痘的表现是感染病毒之后，经过两周左右的潜伏期，先有轻中度的发热，1-2天之后身上就会出现皮疹[1]。
本文主要研究水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的防控效果分析，具体研究如下。
1 资料与方法1.1一般资料本研究将2022年4月至2022年10月在本县疾控中心进行水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为观察组研究对象，选取同时期未接受水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为对照组对象，观察组中有男童40例、女童30例，年龄2-8岁，平均年龄（5.00±2.69）岁；对照组中有男童35例、女童35例，年龄3-8岁，平均年龄（5.50±2.79）岁，两组研究对象一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法对照组儿童不接受水痘减毒活疫苗接种；观察组儿童在接种前需要观察儿童体温，如有出现高热及发烧的情况暂停接种，在接种时，先用消毒酒精对接种部位消毒，皮下注射水痘减毒活疫苗（生产厂家：上海生物制品研究所有限责任公司，批准文号：批准文号：国药准字S2*******）。
1.3 疗效标准本研究将两组儿童出现水痘感染的概率作为判断标准。
接种水痘减毒活疫苗致过敏性紫癜1例报告
接种水痘减毒活疫苗致过敏性紫癜1例报告患儿、女、2003年12月31日出生， 2011年10月30日上午10点在承德县三家乡和家村接种点接种水痘减毒活疫苗0.5ml，接种部位为上臂三角肌附着处皮下注射，本次使用的水痘疫苗系上海生物制品研究所生产，疫苗批号为2010040701。
有效日期2011年12月。
患儿接种后第3天（11月2日）于臀部、脚踝部以下出现瘀点、瘀斑。
在村医处口服抗过敏药物，3天后瘀点、瘀斑减退。
10天后（11月13日）患儿双下肢又出现皮疹，开始时家长未在意，也未到医院就诊，12月26日，患儿出现腹痛，双下肢、双上肢及臀部瘀点、瘀斑加重，12月29日患儿父亲带患儿到三家卫生院就诊，检查见双下肢、双上肢、臀部的皮肤有暗红色斑丘疹，踝关节周围较密集，米粒至联合成片大小不等，为非对称分布，高出皮肤表面，压之不退色，皮疹间皮肤正常，无皮肤破溃出血，踝关节肿胀，双下肢活动稍受限，患儿腹部有压痛，患儿无发热、血尿、血便等其他症状，患儿活动自如，整体状况良好。
三家中心生院以过敏性紫癜收入住院。
患儿住院期间查血常规，白细胞计数10.7*109/L，血小板223*109/L,正常，尿液检查未见异常，肾功能无异常。
入院后经抗过敏及对症治疗，患儿双下肢紫癜及双上肢紫癜无明显好转，腹痛加重，为防止患儿发生肠出血等合并症，2012年1月8日转至承德医学院附属医院治疗，经抗感染，抗过敏及对症治疗，患儿症状消失2012年2月8日病愈出院。
至5月份电话随访，患儿未出现异常。
2012年2月28日，承德县预防接种异常反应调查诊断专家组诊断为接种水痘减毒活疫苗引起的过敏性紫癜。
2 接种史患儿住承德县三家乡榆树底村，小学生，已完成所有基础免疫疫苗的全部接种，未发生过类似疾病。
此次接种水痘减毒活疫苗前未发现患儿有异常情况。
3 接种单位及接种人员情况承德县三家乡卫生院是我县预防接种资质认证单位，实施接种人员是经过承德县卫生局组织的预防接种培训及考核合格，有接种资质的人员。
两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究
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感 染 病 防 治
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两 剂次水 痘减毒活疫苗免疫效果的 研究
戴 维佳 ， 庞 红 ，江 燕 ，刘 小祥 ，施 玮 ，李智
１ ． 上海市 长 宁 区疾 病 预 防控 制 中心 ， 上海 ２ ０ ０ ０ ５ １ ； ２ ． 上海 市疾 病预 防控 制 中心 ，上海 ２ ０ ０ ３ ３ ６
摘要 ： 目的 分析上海市长宁区适龄儿童在接种 １剂水痘疫苗 １年后 ， 再次接种 １ 剂 国产水痘减毒活疫苗 （ 水
痘疫苗 ） 的血清抗体水平变化情况 。 方法
以长宁 区曾经接种过 １剂水痘疫苗 的 １— ３岁儿童为观察对象 ， 共计人
组２ ０ ６人 。间隔 １年对观察对象接种第 ２剂次水痘疫苗 ， 于接种 疫苗前和接种后 ３ ５～ ４ ２ ｄ 采 集静脉血 ， 用膜 免疫荧
光法 （ Ｆ Ａ Ｍ Ａ） 进行血清水痘抗体水平检测 ， 比较第 ２剂水痘疫苗 接种 前后 抗体水平 的差异 。 结 果 比较观 察对象
上海市水痘疫苗应急接种实施方案
以下是上海市水痘疫苗应急接种实施方案的一般内容：
1. 应急接种对象：上海市水痘疫苗应急接种主要针对以下对象： - 学校、托幼机构等集中人群场所的学生和工作人员； - 医疗卫生机构的医务人员； - 部分特定职业人员，如托儿所、幼儿园的教职工、托幼机构的保育员等。
2. 接种时间和地点：应急接种时间和地点将根据疫情发展和相关部门的决策进行调整和通 知。通常会在疫情爆发后尽快组织接种活动，接种地点包括学校、托幼机构、社区卫生服务 中心等。
上海市水痘疫苗应急接种实施方案
3. 接种方式和流程：应急接种通常采取预约接种的方式，接种流程包括以下步骤： - 提前通知接种对象，告知接种时间、地点和注意事项； - 接种对象按照预约时间到达接种点，进行登记和核实身份； - 医务人员根据接种对象的情况，进行疫苗接种； - 接种后，对接种对象进行观察和记录，提供相关接种证明。
4. 接种费用和政策支持：应急接种通常由政府出资，免费提供疫苗接种服务。相关政策支 持可能包括疫苗费用的补贴、接种证明的发放等。
上海市水痘疫苗应急接种实施方案
5. 宣传和教育：应急接种前，进行相关宣传和教育，向接种对象和家长介绍水痘疫苗的重 要性、接种效果和安全性等信息，提高接种意识和参与度。
6. 监测和评估：应急接种后，加强疫苗接种效果的监测和评估，及时收集接种后的，上海市水痘疫苗应急接种实施方案的具体内容可能会根据疫情和政府的决 策进行调整和完善。市民可通过关注官方媒体和当地卫生健康部门的通知，了解最新的接种 政策和实施方案。
上海市闵行区某学校学生水痘疫苗免疫效果分析
ＤＵ Ｙ ｎ Ｉ Ｂ ｏ ｆｎ ，ｅ ａ ｈｎ ｓ ｒ ｒ ａｔ ａ ｅ ０ ２ ６５ ：８ — ３ ａ ，ＪＮ ａ － ａ ｇ ｔ ｌ ｉｅｅＰ ｉ ｙＨｅ ｌ Ｃ ｒ ，２ １ ，２ （） １ ８ ｍａ ｈ
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长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究(一)
长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究(一)作者：陆小军，周伟忠，顾凯风，朱凤才【摘要】目的：评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。
方法：按随机、双盲的抽样原则，以国产同类疫苗作为对照，在江苏省涟水县720名1～12岁儿童中开展现场临床试验，比较两种疫苗免疫后临床反应率及抗体阳转率、保护率、几何平均滴度（GMT)。
结果：所有受试者经试验疫苗免疫后，全身总发热反应率为8.33%，局部反应总反应率为2.08%；抗体GMT为1∶52.23，抗体阳转或成功率为97.12%。
试验组与对照组间全身反应、局部反应、免疫后抗体GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。
结论：长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗对受试人群具有较好的安全性和免疫原性。
【关键词】冻干水痘减毒活疫苗；安全性；免疫原性水痘是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的一种急性传染病，传染性很强，易感儿童接触后90％发病，以全身症状和皮肤黏膜上分批出现斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征，可并发继发性皮肤感染、肺炎、脑炎、心肌炎、肝炎和Reye综合征等；在免疫功能缺陷的成人和儿童中易形成播散型水痘，病死率极高〔1〕。
水痘减毒活疫苗是唯一获准用于预防由人类疱疹病毒引起疾病的疫苗。
1974年日本高桥（TakahashiM）等开始了VZV减毒活疫苗的临床研究。
病毒分离自一名叫Oka的水痘患病男孩的水痘水疱液，通过豚鼠和人细胞培养传代减毒而获得Oka水痘病毒株，制备出减毒活疫苗。
目前在世界各地广泛使用的水痘疫苗均为Oka株疫苗。
许多临床试验证明，Oka株水痘疫苗接种反应轻微，能诱导机体产生良好的、持久的免疫应答和保护效果。
本研究中疫苗用VZV减毒株（Oka株）接种人二倍体细胞株（2BS株），经培养收获病毒液并加适宜稳定剂后冻干制成。
为探讨长春长生生物科技股份有限公司研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性，论证其生产与推广的可行性，根据国家药品监督管理局有关要求，2006年8月至11月，作者在江苏省涟水县进行了临床试验，评价该疫苗的临床反应性及免疫原性。
流行性感冒病毒及疫苗介绍(上海所)
Pol RNA 依赖 RNA聚合酶
HA NA M1 基质蛋白 1 M2 基质蛋白 2
多形性
NS1 非结构蛋白 1 NS2 非结构蛋白 2
HA亚型15个, NA亚型 9个, 8节段基因组 (13.6Kb), 10 种多肽以上
A型流感病毒的血凝素分型
亚型
H1 H2 H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H10 H11 H12 H13 H14 H15
甲型H1N1流感病毒 截至北京时间2010年7月3日，共造成至 少18771人死亡。其中，美国有13000人死 亡，墨西哥823人死亡，加拿大401人死亡， 欧联盟1832人死亡，非洲地区109人死亡， 美洲地区6670人死亡，东部地中海地区663 人死亡，东南亚地区990人死亡，西太平洋 地区1039人死亡。
人类
猪
马
鸟
抗原漂移（Antigenic Drift）
RNA
Hemagglutinin Neuraminidase Antibodies Sialic acid
抗原转换（Antigenic shift)
流感病毒的流行 甲型流感：常以流行形式出现，造成世 界大流行 乙型流感：常引起局部爆发 丙型流感：主要以散在病例形式出现
ＷＨＯ对流感大流行阶段划分
大流行间期 第1阶段：未在人类中检测到新亚型流感病毒。 第2阶段：未在人类中检测到新亚型流感病毒。然而，某种 正在动物中传播的动物性流感病毒亚型对人体发病构成 了实质性的风险 大流行预警期
第3阶段；发生人类感染，但未出现人传人，或仅出 现极为罕见的密切接触病例。
第4阶段；出现有限的人与人之间的传播小规模聚集性病例 。 第5阶段：出现规模较大的聚集性病例，提示病毒已能更好 地适应在人类中生存。 大流行阶段 第6阶段人群范围内广泛、快速、持续传播 大流行结束后
接种进口和国产水痘减毒活疫苗对预防儿童发生水痘的效果比较
接种进口和国产水痘减毒活疫苗对预防儿童发生水痘的效果比较史军有（甘肃省天水市武山县疾病预防控制中心，甘肃 武山 741300）[摘要]目的：分析并比较接种进口水痘减毒活疫苗和国产水痘减毒活疫苗对预防儿童发生水痘的效果。
方法：选择2017年1月至2018年1月期间在甘肃省天水市武山县疾病预防控制中心接种水痘减毒活疫苗的210例儿童作为研究对象。
随机将其分为观察组（n =105）与对照组（n =105）。
为对照组儿童接种进口的水痘减毒活疫苗，为观察组儿童接种国产的水痘减毒活疫苗，然后比较两组儿童在接种疫苗后2年内水痘的发生率及接种疫苗后其不良反应的发生率，同时比较两种疫苗的价格。
结果：在接种疫苗后的2年内，观察组儿童水痘的发生率为4.76%，对照组儿童水痘的发生率为3.81%，二者相比差异无统计学意义（P ＞0.05）。
接种水痘减毒活疫苗后，两组儿童不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。
国产水痘减毒活疫苗的价格低于进口水痘减毒活疫苗。
结论：为儿童接种进口水痘减毒活疫苗和国产水痘减毒活疫苗均能有效地降低其水痘的发生率，且接种的安全性均较高。
国产水痘减毒活疫的价格低于进口水痘减毒活疫苗，更适合在预防水痘方面推广应用。
[关键词]接种；进口水痘减毒活疫苗；国产水痘减毒活疫苗；水痘；不良反应[中图分类号]R186 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2021）02-0055-02水痘（varicella）是指由水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）感染引起的一种急性传染病。
婴幼儿和学龄前儿童是水痘的高发群体。
此病患儿的临床表现主要是全身皮肤出现红色斑丘疹、疱疹[1]。
为儿童接种水痘疫苗可有效地降低其水痘的发生率。
目前，我国使用的水痘减毒活疫苗分为国产疫苗与进口疫苗两种[2]。
本文主要是比较接种进口水痘减毒活疫苗和国产水痘减毒活疫苗对预防儿童发生水痘的效果。
国产冻干水痘减毒活疫苗2剂法安全性及免疫原性研究
国产冻干水痘减毒活疫苗2剂法安全性及免疫原性研究水痘是以发热和全身散发瘙痒性疱疹为主要特征的急性、高传染性疾病，由水痘带状疱疹病毒（varicellazoster virus，VZV）引起的原发性感染，患水痘后病毒潜伏于脊神经后跟神经节等处，潜伏病毒复活导致带状疱疹＼[1＼]。
并发症包括肺炎、继发性细菌感染、出血性合并症和脑炎，甚至引起死亡＼[2＼]。
接种疫苗是预防水痘和带状疱疹的有效手段。
作为二类疫苗，上海市1999年开始为学龄前儿童接种1剂水痘减毒活疫苗（以下简称“水痘疫苗”）。
虽然接种剂数逐年增高，但水痘疫情屡有暴发。
暴发疫情中突破病例（接种水痘疫苗42 d后发生的水痘病例）比例越来越高。
突破病例由于症状较轻，不易被发现，很容易成为群体中隐蔽的传染源，造成大规模暴发疫情。
本研究旨在通过观察适龄儿童接种2剂国产冻干水痘疫苗后血清抗体滴度的变化，评价水痘疫苗2剂法接种的免疫原性，同时观察国产冻干水痘疫苗2剂次接种后不良反应的发生以评价其安全性。
1对象与方法本研究冻干水痘减毒活疫苗2剂法的免疫程序已通过上海市疾病预防控制中心伦理委员会审查。
本研究2剂次接种程序采用世界卫生组织推荐的12～18月龄接种第1剂，至少间隔4周至3个月后接种第2剂＼[3＼]。
1.1研究对象2013年4—9月，选择上海市嘉定区嘉定镇、外冈镇、徐行镇、工业区4个街镇开展水痘疫苗2剂法免疫原性和安全性观察。
利用上海市免疫规划信息系统筛选4个街镇1～3岁既往无水痘疫苗接种史，未患过水痘的健康儿童，通过电脑生成随机数字抽取116名儿童，经知情同意，间隔3个月免费接种2剂水痘疫苗。
1.2研究方法1.2.1疫苗及接种方式上海生物制品研究所生產的水痘疫苗，冻干粉针剂型，规格为0.5 mL/瓶，每次剂量0.5 mL，批号为201205014，有效期至2013年11月28日，皮下注射接种。
1.2.2免疫效果观察116名儿童免费接种2剂水痘疫苗，剂次间隔时间为3个月，免疫前和每剂接种后35～42 d分别采集血液样本进行水痘抗体检测。
上海疫苗接种时间表
上海疫苗接种时间表对于上海疫苗接种时间表的内容，最近很多⼈很困惑，⼀直在咨询⼩编，今天店铺⼩编针对该问题，梳理了以下内容，希望可以帮您答疑解惑。
1、⼀类疫苗：出⽣时：卡介苗、⼄肝疫苗(基础)⼀个⽉：⼄肝疫苗(基础)两个⽉：脊灰疫苗(基础)三个⽉：脊灰疫苗、百⽩破疫苗(基础)四个⽉：脊灰疫苗、百⽩破疫苗(基础)五个⽉：百⽩破疫苗(基础)六个⽉：⼄肝疫苗、A群流脑苗(基础)⼋个⽉：⿇疹疫苗、⼄脑疫苗(基础)九个⽉：A群流脑苗(基础)1.5-2岁：百⽩破疫苗、⿇疹疫苗、⼄脑疫苗(加强)3岁：A群流脑苗(加强)4岁：脊灰疫苗(加强)6岁：百⽩破疫苗(加强)、⼄脑疫苗、A群流脑苗(加强)2、⼆类疫苗：(1)A+C群流脑疫苗：3周岁注射1针次，6、9周岁各加强⼀针。
(2)⽆细胞百⽩破疫苗：可替代全细胞百⽩破疫苗，接种程序同全细胞百⽩破疫苗。
(3)⿇腮风疫苗：1.5-2周岁注射⼀针，基础免疫后4年加强1针。
(4)甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗：甲肝减毒活疫苗接种时间是2岁时注射1针，4年后加强1针。
灭活疫苗1-16岁接种2针，间隔6个⽉，16岁以上接种1针。
(5)⽔痘疫苗：1-12岁接种1针次。
(6)B型流感嗜⾎杆菌苗：2、4、6⽉龄各注射⼀次，12⽉龄以上接种⼀针即可。
(7)流⾏性感冒疫苗：1-3周岁每年注射2针，间隔1个⽉。
注：计划内疫苗(⼀类疫苗)是国家规定纳⼊计划免疫，属于免费疫苗，是从宝宝出⽣后必须进⾏接种的。
计划外疫苗(⼆类疫苗)是⾃费疫苗，根据宝宝⾃⾝情况、各地区不同状况及家长经济状况⽽定。
上述内容来源于店铺⼩编整理发布，可供参考，希望对您有所帮助，如需要更多的法律解答，可在线咨询店铺律师。
上海水痘疫苗宣讲(40分钟)
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感谢观看
幼儿园和学校
私立医院和诊所
部分私立医院和诊所也提供水痘疫苗 接种服务，家长可以根据需求选择合 适的接种机构。
部分幼儿园和学校会提供水痘疫苗接 种服务，家长可以向孩子所在的幼儿 园或学校咨询相关接种事宜。
水痘疫苗接种的注意事项与
04
答疑
接种前的注意事项
01
02
03
年龄要求
水痘疫苗适用于1岁以上 的儿童和成人，建议在 12-18个月时接种第一剂， 4-6岁时加强接种一剂。
Q3
接种水痘疫苗后是否还会得水痘？
A3
虽然水痘疫苗不能保证100%不感染水痘，但接种后可以 显著降低感染水痘的风险。同时，即使感染水痘，症状通 常较轻，病程较短。
05
结语
提高水痘疫苗接种率的重要性
控制水痘疫情
水痘是一种高度传染性疾病，通 过疫苗接种可以有效降低发病率，
控制疫情的传播。
保护易感人群
接种年龄
根据上海市卫生健康委员会的建议，水痘疫苗的接种起始年龄为12月龄，并在4-6岁再次加强一 针。
接种程序
儿童在12月龄时进行初次接种，并按照规定的接种时间表进行后续接种。家长应确保孩子按照 规定的时间表进行接种。
上海市水痘疫苗接种点分布
社区卫生服务中心
上海市各区的可以前往 居住地附近的社区卫生服务中心进行 咨询和接种。
水痘疫苗对于易感人群，特别是 儿童和青少年，具有很好的保护 作用，能够预防严重并发症的发
生。
减轻医疗负担
水痘疫苗的接种可以减少医疗资 源的负担，降低因水痘感染导致
的住院和急诊病例。
呼吁大家积极参与水痘疫苗接种
宣传教育
加强水痘疫苗的宣传教育，提高公众对水痘疫苗 的认识和重视程度。
国产冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性达国际领先水平
国产冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性达国际领先水平
王立成
【期刊名称】《中国生物制品学杂志》
【年(卷),期】2006(19)2
【总页数】1页(P203-203)
【关键词】国产冻干水痘减毒活疫苗;国际领先;免疫持久性;长春生物制品研究所;研制成功;冻干保护剂;2Bs细胞;免疫原性;Oka株;接种反应
【作者】王立成
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R392;R511.5
【相关文献】
1.国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性及接种1年后免疫持久性观察 [J], 马瑞;许国章;潘兴强;李晓海;方挺
2.国产煤气化技术达国际领先水平 [J], 樊克莉;
3.冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察 [J], 刘晔;高嵩;赵军;王鹏;徐俊峰;李莉;徐秀凤;李占春;哈秀杰;李开军;刘延威;王丽华;宣黎波;王立成;王连成
4.国产高效能精梳机项目鉴定会在开封举行——“昊昌”牌国产精梳机技术达国际领先水平 [J],
5.国产大型电子束冷床熔炼炉技术达国际领先水平 [J],
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疫苗生产企业
疫苗生产企业This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012. 我国tl前大型疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。
其中，用于预防乙肝、脊髄灰质炎、麻疹、百日咳、口喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。
国内主要疫苗品种及生产企业：一、疫苗名称生产企业1、细菌性、类毒素注射卡介苗成都所、上海所无细胞百口破疫苗兰州所武汉所、长春所、成都所、GSK吸附白日咳、白喉、破伤风联合疫苗武汉所、成都所、上海所口服痢疾双价活疫苗兰州所吸附破伤风疫苗长春所、天坛生物、上海所钩端螺旋体疫苗上海所、武汉所破伤风疫苗武汉所、成都所、上海所、长春所白日咳疫苗兰州所吸附口喉疫苗兰州所、上海所吸附厅日咳口喉联合疫苗兰州所口喉破伤风二联疫苗上海所、武汉所、天坛生物口喉破伤风类毒素兰州所2、减毒冻干甲型肝炎减毒活疫苗长春所、浙江普康、医科院昆明所口服轮状病毒减活疫苗兰州所口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗兰州所麻疹减毒活疫苗兰州所、上海所、武汉所、天坛生物风疹减毒活疫苗兰州所、上海所、天坛生物兰州所腮腺炎减毒活疫苗兰州所、上海所、武汉所、浙江卫信上海所、武汉所天坛生物麻腮风联合减毒活疫苗天坛生物、GSK水痘减毒活疫苗上海所、长春所、GSK皮上划痕人用炭疽活疫苗兰州所皮上划痕人用布氏菌活疫苗兰州所皮上划痕用鼠疫活疫苗兰州所天坛生物、医科院昆明所兰州所、成都所、武汉所黃热减毒活疫苗天坛生物3、灭活I型肾综合征出血热纯化疫苗兰州所、上海所双价肾综合征出血热灭活疫苗长春所双价疫苗兰州所流感灭活疫苗兰州所、长春所流行性感冒裂解疫苗长春所、兰州所、北京科兴、浙江天元、GSK、华兰生物甲型H1N1流感裂解疫苗天坛生物、华兰生物（Vero细胞）长春所、兰州所、辽宇成大、金港安迪、荣安森林脑炎灭活疫苗长春所乙型脑炎灭活疫苗兰州所、长春所、上海所乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）辽宇成大、天坛生物甲肝灭活疫苗北京科兴、医科院昆明所、GSK、Berna Biotech（地鼠肾细胞）兰州所、武汉所、河南普新生物赛诺菲巴斯德4、亚单位流感亚单位疫苗天士力、诺华、海王英特龙、苏威制药5、多糖疫苗伤寒Vi多糖疫苗兰州所、成都所、武汉所、上海所、天坛生物A群脑膜炎球菌多糖疫苗天坛生物、上海所、武汉所A+C群流行性脑膜炎多糖菌苗兰州所、浙江天元、赛诺菲巴斯德ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物、智飞生物、浙江天元b型流感嗜血杆菌疫苗沃森生物、GSK、诺华、默沙东、赛诺菲巴斯德23价肺炎球菌多糖疫苗赛诺菲巴斯徳、成都所6、结合疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗兰州所、GSK、赛诺菲巴斯德、沃森生物、诺华A+C群流行性脑膜炎结合菌苗沃森生物、智飞生物、罗益生物辉瑞7、基因工程重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）长春所、兰州所、武汉所、华北制药、北京华尔盾至组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）天坛生物、深圳康泰、GSK重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）大连汉信.华兰生物甲、乙型肝炎联合疫苗GSK国内主要二类疫苗企业及产品：中生集团：Hib结合、流感、狂犬（地鼠肾细胞）、狂犬（vero细胞）、伤寒Vi多糖、A群流脑、A+C群流脑多糖疫苗、水痘减毒、一类汁划免疫疫苗天坛生物：重组乙肝（酵母）、脊髓灰质炎、麻疹、麻风二联、麻腮风三联、乙脑灭活（Vero细胞）、流感、白口破、水痘减毒疫苗北京科兴：甲肝灭活、甲乙肝联合、季节性流感、大流感灭活疫苗华兰生物：季节性流感、甲流、4价流脑、重组乙肝（汉逊酵母）成大生物：、乙脑灭活疫苗天士力：流感亚单位疫苗海王英特龙：狂犬、流感亚单位疫苗（未上市）重庆智飞：自主产品A+C群流脑多糖结合、A+C+W135+Y群流脑多糖、屮肝减毒, 主要代理产品Hib大连汉信：重组乙肝（汉逊酵母）、人用狂犬（地鼠肾细胞）疫苗浙江天元：流感裂解、出血热灭活、乙脑纯化疫苗疫苗江苏延申：气管炎、描病、狂犬（vero细胞）、流感裂解疫苗云南沃森：Hib结合疫苗、A+C群流脑多糖结合疫苗部分二类疫苗概况：流感疫苗（不含H1N1）:华兰生物、长春长生、北京科兴、赛诺菲、GSK、浙江天元、诺华等狂犬疫苗：辽宇成大、大连汉信、凯龙等Hib结合疫苗：兰州所、云南沃森、GSK、诺华、赛诺菲ACYW135疫苗：绿竹生物、华兰生物、浙江天元、成都康华A+C结合疫苗：云南沃森、绿竹生物、罗益生物国内企业预防性疫苗领域正在开发的疫苗品种：在研品种在研机构及企业进程HPV厦门大学&北京万泰Phase IIHPV香港大学&智飞生物PreClinicHPV华兰生物PreClinic戊肝疫苗厦门大学&北京万泰Phase [I越齿疫苗武汉生物制品研究所轮状病毒疫苗武汉生物制品研究所PreClinicHib-A+C 智飞生物 Submitted (SFDA)肺炎结合疫苗沃森生物、智飞生物等PreClinic手足口病疫苗北京所、华兰生物、智飞生物等Phase I 大流行流感疫苗北京科兴Phase I。
水痘疫苗免疫程序的变迁讲课文档
--在美国研究水痘疫苗，早期是为了给医院中的白血病患儿 用的，所以观察了白血病患儿是否复发带状疱疹。
在美国观察67例白血病患儿，其中19例自然感染水痘病 毒后，19个患儿都复发了带状疱疹；48个白血病患儿接种水痘
疫苗并没有复发带状疱疹
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自治区出台水痘疫苗接种指导意见
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1993-2003年美国12个月~12岁间儿童接种1剂次与2剂次单抗原水痘疫苗后数年累计突
破性水痘发病率 .
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突破性水痘
• ,“突破性水痘”是指接种水痘疫苗者42天后患水痘的病例,“突 破性水痘”通常病程短、症状轻、皮损少于50个,无发热或
仅有低热。但与自然感染获得的水痘抗体相比,疫苗免疫后仍
量是第二高
• 无严重不良反应的报道。
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• 于2008年研制成功了冻干水痘减毒活疫苗
• 其优势是应用我国自行建立的人胚肺二倍体细胞2BS株增殖水痘病毒；独创的冻干保护剂 配方组份，在国内率先研制出不含有人血白蛋白和明胶成分，疫苗稳定且可保持良好的 效果
• 国内首创二种包装剂型，西林瓶和预充注射器包装，方便不同使用人群； • 其产品有效期较短，为18个月 • 2013-2014年签发777万瓶，上市量是第三高 • 有3篇接种该公司水痘疫苗发生严重不良反应的报道。分别为高热惊厥1例、过敏
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水痘免疫策略—国内两针接种程序
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水痘免疫策略—国内两针接种程序
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新疆指导意见中新疆指导意见中的免疫程序
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水痘疫苗的实际应用—接种注意事项
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水痘减毒活疫苗
【药品名称】
通用名称：水痘减毒活疫苗
英文名称：Live Attenuated Vaccine Against Varicella
汉语拼音：Shui Dou Jian Du Huo Yi Miao
【成份】
乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超过25㎎、人血白蛋白不超过1㎎。
【接种对象】
1.12个月以上的健康个体
2.高危病人
急性白血病患者
急性白血病患者感染水痘后具有特殊的危险性，如果他们无既往感染史或血清抗体阴性时应接种疫苗。
当对急性期白血病患者进行免接种，维持化疗的患者应在接种前一周及接后一周停止化疗。
同样，接受放射治疗的患者一般在治疗期间不予免疫接种。
一般情况下，病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但受种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。
接受免疫抑制剂治疗的病人：
由于恶性实体瘤或严重慢性疾病（如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘）而接受免疫抑制剂治疗（包括皮质类固醇治疗）的病人易感染严重水痘。
一般情况下，当病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。
器官移植病人：
如果考虑进行器官移植（如肾脏移植），应在进行免疫抑制治疗前几星期进行疫苗接种。
慢性疾病患者：
慢性疾病（如代谢和内分泌紊乱、慢性肺部和必血管疾病、囊肿性纤维和神经肌肉异常）的患者可能也易患严重水痘。
3、健康密切接触者：
为减少把病毒传播给高危病人的危险性，易感的健康密切接触者应接种疫苗。
包括高危病人的父母和兄弟姐妹，医务人员，医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。
【作用与用途】
适用于对12月龄以上的健康儿童、青少年及成人、高危人群及其密切接触者进行水痘预防的主动免疫。
【规格】
复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒不低于3.3LgPFU
【用法用量】
1、每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。
0.5h1复溶的疫苗含有1个免疫剂量。
12月龄一12周岁用单一剂量;13周岁及以上用2个剂量，间隔6一10周。
对免疫缺陷的人群应采用与健康个体相同的免疫程序，当然，可在免疫后定期测定水痘抗体以确定他们是否需要再免疫。
2、水痘减毒疫苗仅用于皮下注射。
切不可与其他疫苗在同一注射器中混合。
3、水痘减毒疫苗可与其他灭活疫苗同时使用。
不同的疫苗注射于不同部位，但麻疹疫苗不可与“威可檬”同时接种。
由于已证实麻疹疫苗可导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制，建议至少间隔1个月。
【不良反应】
水痘减毒活疫苗在所有年龄组有很低的反应原性。
健康个体。
水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微和一过性的。
在一项包括1500多个婴儿和儿童的临床研究中，据报道仅有少于4%的受试者出现丘疹水疱样皮疹。
其中大多数发生于免疫后的头三周，并且皮损数量在10个以下。
接种后六周随访期间，报道有近5%的受试者发热(腋温高于37.5℃和肛温高于38℃)。
在一项对513名12至30月龄儿童进行的双盲安慰剂对照四周随访研究中，接种疫苗或安慰剂的受试者在症状和发生率上无明显差异。
与疫苗相关的全身症状如头痛、发热、麻刺感和疲劳在每剂量接种后的发生率少于2.5%，第2剂最后的反应与首剂接种后相似。
在最初血清阳性和阴性的个体中反应性无差异。
高危病人。
在水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微的。
在免疫后数天至数周出现丘疹水疱样皮疹，罕见伴有轻或中度发热，少于1/4的白血病患者出现这些反应。
一般情况下，皮疹是轻微和一过性的，易在大多数严重免疫抑制的白血病患者中发生，如仍处于化疗维持期的患者。
发生皮疹不影响对病人的临床处理。
没有证据表明在病程中免疫可能有不良反应。
【禁忌】
急性严重发热性疾病患者应推迟接种。
对新霉素全身过敏者、白细胞计数少于1200/m3者及孕妇，不得接种。
【注意事项】
同其他水痘疫苗一样，在曾经接种过水痘减毒活疫苗的个体中出现了水痘突破病例。
这些水痘突破病例均很轻微，与未接种疫苗的个体相比，皮肤损伤、发热和咳嗽均较轻。
在血清学阴性的受种者的接触者中，水痘疫苗Oka病毒传播的发生率很低。
但受种者未出现伴随接种的皮肤损伤则不能证实发生病毒的传播。
和注射其他疫苗一样，应随时准备肾上腺素处理，以防注射疫苗后发生罕见过敏反应（参见紧急处理）。
一般情况下，接受免疫者应在接种疫苗后接受30分钟的医疗监护。
虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生。
但所有可能感染水痘的人，特别是接种后2至3周内出现皮肤反应者，应避免与妊娠妇女以及易患严重水痘的白血病患者和接受免疫抑制剂治疗者接触，尤其是避免接触妊娠期头3个月的妊娠妇女。
如果不能避免接触上述人群，则需要权衡疫苗病毒引起传播的潜在危险与自然感染水痘病毒的危险。
将装于注射器或小瓶中的稀释液加入装有冻干疫苗的小瓶中，充分振摇以确保疫苗小丸完全溶解，然后将液体吸回注射器中。
pH值的微小变化可导致复溶疫苗颜色呈澄明桃红色至粉色，但不会改变疫苗质量。
观察疫苗外观时，如发现任何外来物质和/或外观的改变，疫苗应丢弃。
酒精和其他消毒剂可灭活疫苗中的减毒病毒，因此要确保消毒剂从皮肤上完全挥发后再立即接种疫苗。
水痘减毒活疫苗不应用于皮内注射，且在任何情况下绝对严禁用于静脉注射。
接种疫苗后出现抗体是抵抗疾病的保护性标志。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女禁用水痘减毒活疫苗，育龄妇女仅在采取适当避孕措施情况下接种。
尚无哺乳期妇女使用的有关资料。
任何接种疫苗3周内出现皮肤反应者，应避免接触妊娠妇女，尤其是妊娠期头3个月的妊娠妇女。
【药物过量】
已有意外过量接种本品的病例报告。
这些病例中报告了以下不良事件：嗜睡和惊厥。
其它药物过量病例中，未报道与接种相关的不良事件。
【贮藏】
水痘减毒活疫苗贮存于冰箱中（+2℃至+8℃之间）。
【包装】
复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒不低于3.3LgPFU
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字S2*******
【生产企业】
上海生物制品研究所有限责任公司。