体系管理中的适宜性、有效性、充分性的理解
怎么理解管理体系的适宜性和充分性及有效性
怎么理解管理体系的适宜性、充分性和有效性ISO 9001: 2015标准中两处完整提及“适宜性、充分性和有效性”的要求。
9.3.1条款最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
10.3条款组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
这三个定性指标如何理解和评价呢？适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。
有效性是组织建立质量管理体系的根本目的， 适宜性、 充分性是达到有效性的重要保证。
组织的最高管理者应按策划的时间间隔，围绕适宜性、充分性、 有效性对质量管理体系进行系统地评审，根据评审结果及时做出改进决定并采取相应的措施，实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求的持续改进。
质量管理体系对环境的变化应具有持续的适宜性，在满足要求方面具有持续的充分性， 从而确保实现质量管理方针和质量目标的持续有效性。
案例理解一、适宜性通俗来讲，就是能不能用、合适还是不合适。
好比一个人穿衣服，所谓的「适宜性」就是合身还是不合身，相对于穿衣服的人来说，就是衣服大小或肥瘦的问题，衣服太大、太小、太肥、太瘦都是不合适的。
只有衣服大小肥瘦合适了，才能说衣服的「适宜性」比较好，如果还不够好就需要对衣服进行修剪。
对于管理体系也是一样，大型企业的管理机制在小型企业无法运行，小型企业的管理机制也不适合大型企业，这就是管理体系适宜性的问题。
二、充分性通俗来讲，就是足够还是不足够。
好比一个人穿衣服，所谓的「充分性」就是感觉暖和还是寒冷，相对于穿衣服的人来说，就是衣服多少或薄厚的问题。
如果在天气炎热的季节，就需要少穿衣服，或者穿些比较薄的衣服；如果在天气寒冷的季节，就需要多穿衣服，或者穿些比较厚的衣服。
对于管理体系也一样，没有一家企业会对所有环节都进行统一强度的管理，关键环节要加强控制，不关键的环节尽量少投入一些资源与精力，这就是管理体系充分性的问题。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改良的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应表达组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品构造与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的安康平安、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改良为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系构造合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的构造和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改良。
适宜性、充分性和有效性理解
适宜性、充分性和有效性理解9.3 管理评审9.3.1 总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
?【理解要点】一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的活动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化中，如组织机构与职能的调整；人员流动；财务状况的变动；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与方法的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度，即符合性。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001-2015标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
适宜性、充分性和有效性理解知识分享
适宜性、充分性和有效性理解适宜性、充分性和有效性理解9.3 管理评审9.3.1 总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
【理解要点】一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的活动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化中，如组织机构与职能的调整；人员流动；财务状况的变动；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与方法的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度，即符合性。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001-2015标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
第七讲：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
第七讲：质量管理体系适宜性、充足性、有效性评价质量管理体系适宜性、充足性和有效性要求这是管理评审应关键关注三个方面。
不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全方面深入评价，而是流于形式或走过场，起不到质量管理体系应有自我改善和自我完善作用。
对这三性简单了解：适宜性：能不能用充足性：够不够用有效性：有没有用一、适宜性适宜性指质量管理体系和组织所处客观情况适宜过程。
这种适宜过程应是动态，即质量管理体系应含有随内外部环境改变而做对应调整或改善能力，以实现要求质量方针和质量目标。
不一样类型、不一样规模、提供不一样产品组织，含有各自不一样特点，质量管理体系应表现组织特点，和组织内外部情况相适应，适合于组织运动。
而却组织所处外部环境是不停改变，如相关法律法规和产品标准修订；质量管理体系要求变更；用户要求和期望改变；供方情况改变；市场行情改变；环境保护、节能等社会要求改变；科学技术不停进步等。
组织内部环境一样处于不停改变之中，如组织机构和职能调整；高层领导人事变动；财务情况变更；组织规模随人员、设施增加不停壮大；改组、改制等带来运行机制改变；产品结构和类型调整；采取新技术、新工艺、新设备引发资源和手段更新；组织宗旨和本身要求改变；生产经营、财务、职业健康安全、环境等其它管理体系改变等。
因为组织所处内部环境是不停改变，客观上要求质量管理体系框架和内容也要发生对应改变。
这种改变可能造成质量方针、质量目标变更，组织应即使调整或改善为实现质量方针和质量目标而组成一组相互关联或相互作用质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系连续地和内部环境地改变相适应。
二、充足性充足性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全方面，也能够了解为体系完善程度。
充足性要求组织质量管理体系结构合理，过程满足质量管理需要，程序完善，资源充足，含有充足满足用户和市场不停改变要求能力，所以，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系结构和过程合理性，评价其是否符合ISO 9001: 标准要求、组织需要和组织能力，是否含有自我发觉问题和处理问题能力，以实现连续改善。
如何理解符合性充分性适宜性有效性
如何理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有效一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜进程。
这种适宜进程应是动态的，即质量管理体系应具有随内外部环境的改变而做相应的调整或改良的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应表现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断转变的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的转变；供方情况的改变；市场行情的转变；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境一样处在不断的转变当中，如组织机构与职能的调整；高层**事变更；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的转变；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引发的资源与手腕的更新；组织的宗旨和自身要求的转变；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的转变等。
由于组织所处的内部环境是不断转变的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的转变可能致使质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改良为实现质量方针和质量目标而组成的一组彼此关联或彼此作用的质量管理体系进程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的转变相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全数质量活动进程覆盖和控制的进程，即质量管理体系的要求、进程展开和受控是不是全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，进程知足质量管理的需要，程序完善，资源充沛，具有充分知足顾客和市场不断转变的要求的能力，因此，组织在成立、运行和维持质量管理体系时，要考虑体系的结构和进程的合理性，评价是不是符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是不是具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改良。
适宜性有效性充分性的理解
适宜性、有效性、充分性的理解适宜性：能不能用充分性：够不够用有效性：有不有用一、适宜性适宜性指与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；要求和期望的变化；供方情况的改变；行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、的健康、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
具体讲，质量管理体系的充分性包括以下两个方面。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
ISO体系标准中有效性,充分性和适宜性的理解
ISO体系标准中有效性,充分性和适宜性的理解一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
适宜性充分性有效性到底指的是什么—IATF16949理解
理解充分性，从这几个方面
充分性
充分性是指：质量体系是否覆盖了所有企业需求的过程和活动范围
例如：企业有很多外 部的设计支持场所， 是不是都包含在体系
范围内了
再谈谈充分性
充分性
1、覆盖了和体系相关的所有要求
包括：法规、标准、顾客等 相关方等
2、企业所有活动都被涵盖了
确保企业所有业务经营活动、 生产活动、外包，外部支持
就谈到这，欢迎大家交流！
例如：企业有很多外 部的设计支持场所， 是不是都包含在体系
范围内了
再谈谈充分性
充分性
1、覆盖了和体系相关的所有要求
包括：法规、标准、顾客等 相关方等
2、企业所有活动都被涵盖了
确保企业所有业务经营活动、 生产活动、外包，外部支持
都被涵盖了
3、识别出来的要求和活动，都已经被管控
包括：责任人、职责和权限的分 配、过程管控方式、所需资源、
例如：根据不同年代人员特 点，调整管理模式
例如：依据企业目前的生产 能力，绩效水平制定目标
包括：行业特点；企业规模大小； 人员素质能力；产品和过程的复 杂性；过程的相互作用情况；顾 客特点；适用的法律法规要求等
理解适宜性，从这几个方面
充分性
充分性是指：质量体系是否覆盖了所有企业需求的过程和活动范围
大家好，这个主题我们谈谈：如何理解质量管理体系中的适宜性、充分性和有效性
适宜性
适宜性：质量管理体系是否符合当前的内外部环境，是否符合组织的发展需要
例如：目前信息系统 应用越来越广，体系 的沟通的方式就应该
为此进行调整
先谈谈适宜性
适宜性
1、具有适应组织内外环境变化系的建立考虑了企业自身的特点 4、不断进行改进，满足持续的适宜性
适宜性、充分性、有效性
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1
1.质量管理体系有效性:
质量管理体系有效性是指通过完成质量管理体系所需的 过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度.
2.质量管理体系适宜性：
质量管理体系与所处的客观情况的适应能力,也就是面 对外部、内部环境的变化,质量管理体系适宜于实现规定的 质量方针和质量目标的能力.
由于组织所处的客观环境的不断变化,如法律法规、市场、新技 术的出现、质量概念及顾客的要求和期望的变化,客观上要求组织的 质量管理体系也要做相应的变化,以达到持续的与客观环境变化情况 及顾客要求的变化情况相适应.应适时调整原有的为实现质量方针和 质量目标而构成的一组关联的或相互作用的质量管理体系过程.
1.有效性（3.2.14）
完成策划的活动并得到策划结果的程度. 效率（3.2.15）：得到的结果与所使用资源
的关系
所谓效率是指正确地做事情的程度,组织做同样的事 情,要达到同样的结果,可能有多种做法可以选择.其中有的 做法只需投入较少的人、财、物资源就能达到很好的预期 效果.有的则相反.这反映了一个投入和产出的比例关系,这 个比例越高,当然说明效率越高.但ISO9001:2000标准并不 强调效率而只强调有效,只要求产品的质量能让顾客满意即 可接受.而ISO9004:2000既强调效率又强调有效,从而实现 组织整体业绩的改进.
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3否全面。 质量管理体系可能存在诸多的未考虑的活
动,如过程没有充分展开、职责权限或接口规定 不够明确、资源配置不足、编制的文件不能保 证确保其过程有效策划运行和控制所需等.由于 上述原因,造成过程未能受控或控制不好,这就 是没有达到质量管理体系的充分性.
体系的适宜性充分性有效性报告
体系的适宜性充分性有效性报告评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审重点关注的三个方面，也是组织持续优化质量管理体系的三个重点考虑要素。
对这三性的简单理解：适宜性：能不能用充分性：够不够用有效性：有没有用1. 适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的相适宜，即要考虑组织实际管理现状。
这种适宜过程应是动态的，质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现既定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的这些特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运行。
而且组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订与发布；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模（如，人员、设施的增减）不断变化；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
2. 充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动覆盖和控制的程度，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合ISO 9001:2015 标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
(完整word版)适宜性、充分性和有效性理解
2、组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限接口规定不明确，资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够，采用的方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性。
三、有效性
有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，即通过质量管理体系的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
适宜性、充分性和有效性理解
9.3管理评审
9.3.1总则
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
【理解要点】
一、适宜性
适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
总之，由于组织内部环境的变化，可能导致质量管理体系的不适宜；由于过程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成质量管理体系的不充分；由于质量方针的质量目标未能实现，会影响质量管理体系的有效性。
质量管理体系的适宜性充分性有效性
质量管理体系的适宜性充分性有效性质量管理体系的适宜性、充分性、有效性质量管理体系的适宜性、充分性、有效性iso9001:2000标准在5.6.1条款中明确提出了评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的建议这就是管理评审应当重点高度关注的三个方面。
不少非政府积极开展管理评审时，没能针对这三个方面展开全面深入细致的评价，而是流于形式或走过场，起至没质量管理体系理应的自我改良和自我完善促进作用。
下面，笔者就如何认知这三个方面的建议谈论一些观点。
一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
相同类型、相同规模、提供更多相同产品的非政府，具备各自相同的特点，质量管理体系应当彰显非政府的特点，与非政府内外部情况相适应，适合于非政府的运动。
而却非政府所处的外部环境就是不断变化的，例如有关法律法规和产品标准的修改；质量管理体系建议的更改；顾客建议和希望的变化；供方情况的发生改变；市场行情的变化；环保、节能环保等社会建议的发生改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于非政府所处的内部环境就是不断变化的，客观上建议质量管理体系的框架和内容也必须出现适当的变化。
这种变化可能将引致质量方针、质量目标的更改，非政府应当即使调整或改良为同时实现质量方针和质量目标而形成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，努力做到“你变小我也变小”，并使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性ISO 9001:2000标准在5.6.1条款中提出了评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面。
不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全面深入的评价，而是流于形式或走过场，起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用。
下面，笔者就如何理解这三个方面的要求谈一些看法。
一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运动。
而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合ISO 90001:2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
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一、适宜性
适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性
充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
具体讲，质量管理体系的充分性包括以下两个方面。
1。
组织是否识别了所有的质量管理体系过程，是否对已识别的质量管理体系过程进行了适当的表述，是否根据控制的需要对过程予以充分的展开。
如果某一过程（特别是对质量管理体系有影响的过程）没有被识别，或者尽管识别了某一过程，但对如何确保过程的有铲运行和控制没有给予适当的规定，或者对过程控制和管理职责作出规定，就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系的不充分。
2。
组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限接口规定不明确，资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够，采用的方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性。
三、有效性
有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，即通过质量管理体系的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比，判断质量管理体系过程是否达到预定的目标。
这些信息主要有：顾客的反馈，包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨；过程的业绩，即实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度，包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、是市场占有率的增加、成本的降低等；产品的符合性，包括与顾客要求、法律法规要求及组织要求的符合程度；审核的结果，包括内审和外审发现的产品、过程和体系的不符合等。
总之，由于组织内部环境的变化，可能导致质量管理体系的不适宜；由于过程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成质量管理体系的不充分；由于质量方针的质量目标未能实现，会影响质量管理体系的有效性。
适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。
有效性是组织建立质量管理体系的根本目的，适宜性，充分性是达到有效性的重要保证。
组织的最高管理者应按策虹的时间间隔，围绕适宜性、充分性、有效性对质量管理体系系统的评审，根据评审结果及时做出改进决定并采取相应的措施，实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求的持续改进。
质量管理体系对环境的变化应具有持续的适宜性，有满足要求方面具有持续的充分性，从而确保实现质量方针和质量目标的持续有效性。