药事法规第三讲

药事法规第三讲

第三章药学、药师和药学职业道德

本章要点

₪药学职业的含义及药学职业的形成、发展的四个时期。

₪药学的社会任务与药师的定义。

₪药师的类别、功能

₪药师法的主要内容。

₪执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责、权利和义务。

₪道德与法的区别

₪药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作用和药师道德规范的主要内容。

₪执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德。

第一节药学职业

一、药学职业的形成

（一）药学职业的含义

药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服

务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。

（二）药学职业化发展

药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalization of pharmacy ）。

药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相成，密切相关，有共同的形成过程.其形成的时间和影响形成的力量（政治、经济、文化等）各国各地区有所不同。

总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。

1．原始社会的医药

原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存亡寄托于保护者——生

药学职业 化发展

原始社

会 古代社会的医药业和医医药分业 现代药业

物（特别是动物）、神、祖先等身上，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。2．古代社会的医药业和医药学

随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。

3．医药分业

医药分业（separation pharmacy from medicine）又称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中分离出来，成为卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。

影响医药分业的因素：

（1）腓特立二世卫生立法的影响

1240年FridrichⅡ卫生立法，将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如下：

①将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医师和药师有任何生意往来。

②官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行为将受到严厉惩罚。

③用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均匀一致。

(3) 欧洲第一本官方药典的影响

1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典，包括了当时希腊－阿拉伯药物治疗的全部。医生

根据药典开处方，药师根据它调配处方，它保证了药品的一致性，促进了医师、药师工作的协调合作，促进了药师职业的发展。

4．药学职业的形成

药学从医学分离出来成为独立的社会职业，其背景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。

（1）发生分业的原因：

该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。例如腓特立二世的卫生立法，发生在意大利的药品贸易发达的中心城市西西里，该城市的药商多，并组织了行商协会。

（2）分业的模式大体可以概括为3种模式

（3）医药分业的类型：国外医药分业有两种 一种是“separation

pharmacy from 药学行业组织

发动，政府颁布医药

分业法规，政府和药 学行业共同组织形成 药业如：意、英

药学行业组织努力， 得到政府的支持，药学 行业组织形成药业如： 美国 政府制定医药分业 法律法规，药商、药学 人员组成行业组织，形 成药业如：日本

分业的模式

medicine” ，翻译为把药学从医学中分离出来；另一种是“separation of dis pensing from medical practice”，翻译为将调配从医学实践中分离出来。

（4）医药分业的衡量标准：

日本政府多年来一直推行“separation of dispensing from medical practice”。在法规和官方文件中提出医药分业的标准是：“在医疗服务中，医师负责病人的诊断和治疗，医师的处方只能由药师调配，在国民医疗服务系统中，医师和药师保持职业上的独立性以促进提高质量。”

把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine），没有明确的定义和衡量标准。•思考：我国的医药分业？

二、药学的社会功能和任务

药学的社会任务

1．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。

2．生产供应药品：是药学的基本功能和任务。3．保证合理用药：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。

4．培养药师、药学科学家和企业家：设立的（B. S）、（M. S）和（Ph. D），还设有Pharm. D 学位。

5．组织药学力量：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。

第二节药师

一、药师的定义和类别

（一）药师的定义：（字典和法律表述不同）我国《辞海》中药师的定义是指“受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。”

我国《执业药师资格制度暂行规定》中明确指出：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。”•美国韦氏字典对药师的定义是“从事药房工作的个人”。美国《标准州药房法》中药师的定义是“药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。”

•广义的药师（pharmacist）是泛指受过高等