质量改进控制程序

质量改进控制程序

1 范围

针对产品、过程出现的不合格、潜在问题或非预期趋势，分析原因，采取有效措施并实施控制，保证质量管理体系的不断改进。

适用于公司管理体系的各种改进活动，包括持续改进，纠正措施与预防措施。

2 职责

2.1 企划部负责管理性改进活动的总体控制。

2.2 生产部负责技术性改进活动的总体控制。

2.3 各部门负责职责范围内改进措施的具体实施。

3 工作流程

3.1 为促进公司质量管理体系的不断改进而开展的活动包括：

a) 按《质量目标管理程序》，策划、确定逐年提高的目标，逐级分解，并实施监视、分析和激励；

b) 管理评审。通过定期的正式评价，发现更多的改进机会；

c) 审核和监督检查。通过内部审核、日常监督和第三方审核，及顾客要求时的第二方审核，确保体系的符合性和不断改进；

d) 通过充分的数据分析，发现潜在问题或趋势，为改进提供信息；

e) 针对不合格或潜在不合格原因，采取纠正和预防措施；

f) 针对过程或特定产品，进行测量、分析、并采取相应的改进活动，如：重组、改造、资源调整、新产品开发；

g) 实施激励和控制，鼓励各部门开展各种方式的日常改进活动。

3.2纠正措施

3.2.1 纠正措施是指针对已发生的不合格原因，采取措施防止其再发生。

3.2.2 纠正措施的一般程序

3.2.3

a) 顾客意见和投诉，如顾客针对产品性能、包装、交付、服务提出的意见、抱怨和建议；

b) 不合格报告，如产品不合格报告、降等分析报告；

c) 审核报告，内部或外部审核发现的不符合项；

d) 管理评审的输出；

e) 数据分析的输出；

f) 质量记录，如检验报告、产品交接报告、材料使用记录、生产过程记录、设备巡检记录；

g) 满意度测量的输出；

h) 生产、设备、操作、服务等过程测量数据。

3.2.4 责任部门分析、调查不合格原因。针对不合格类型和特点，可采取的方法包括：

a) 对样品的检验分析；

b) 对生产、操作、现场、检验、资源等各种过程记录的调查和分析；

c) 运用统计技术；

d) 利用经验和/或对比；

e) 参考各种档案资料的同行业信息；

f) 相关人员的会议评审分析；

g) 对监测点的连续监测和数据分析；

h) 模拟试验。

3.2.5 评价出现的不合格对产品和过程质量的影响程度。

3.2.6 责任部门分析为防止不合格再发生应采取的措施，并将分析结果以“纠正措施要求表”的形式报主管部门。可采取的措施包括：

a) 工艺调整；

b) 检验、试验方法及采用标准的调查和/或修改及完善；

c) 作业规程调整；

d) 设备的调整、认可或检修；

e) 工作程序或文件的更改、补充或完善；

f) 资源调整；

g) 重组或改造；

h) 培训。

3.2.7 按不合格类型，企划部或生产单位对措施的有效性、效益和成本情况进行分析、认可的由负责人签字批准，由责任部门具体实施；不认可的指导部门重新制定。

3.2.8 实施结束或规定期限已到时，主管部门对措施实施情况和效果进行验证和评价，并编制评价报告。对应措施的不同，该报告内容包括：

a) 措施实施情况，如实施部门、时间、改进的环节、资源投入；

b) 措施实施前后的绩效对比；

c) 顾客或下道过程的使用情况调查；

d) 投入和效益分析；

e) 仍需改进的环节和建议；

f) 评价结论；

g) 附件及其说明。

3.2.9 经评价确实有效时，应将评价报告交企划部，必要时由企划部将该措施转换到文件中，做永久性更改；无效或投入与绩效不平衡的，应进一步分析原因，重新制定、实施纠正措施，并继续跟踪。

3.2.10 当纠正措施的结果不能确定时，可通过实验或模拟来验证。

3.2.11 纠正措施的分析、实施、完成、验证及评审情况应予以记录。

3.2.12 对产品、服务质量或财务有重大影响的纠正措施，应将其实施情况，如对效率和质量成本的影响、有效性、资源投入、绩效分析、职权调整、提交管理评审。

3.3 预防措施

3.3.1 预防措施是指针对潜在的不合格原因，防止其发生所采取的措施。

3.3.2 预防措施一般执行以下程序

评价无效

发生不合格

3.3.3 利用下述信息发现潜在的不合格或非预期的趋势：

a) 对整个体系和过程每个环节深入细致的了解；

b) 顾客需求和期望，如：顾客意向、建议；

c) 市场分析，如：服务报告、产品改进信息、同行业厂家的经验；

d) 管理评审和审核报告；

e) 生产、工艺、设备、操作、检验、服务等数据的分析结果；

f) 顾客、相关方满意度的测量和分析结果；

g) 过程测量和分析，统计技术；

h) 质量记录。

3.3.4 数量较大的，以至对相应过程的控制情况不能直观作出判断时，应采用适宜的统计技术进行分析。

3.3.5 针对潜在问题的类型，企划部或生产单位进行调查、分析潜在原因，确定应采取的措施，填写“预防措施要求表”，经部门负责人签字认可后，将副本发放到责任部门，由责任部门具体实施。

3.3.6 如实施中发生不合格，则针对不合格原因采取纠正措施。

3.3.7 措施规定期限已到时，主管部门组织对措施实施情况和效果进行验证和评价，并编制验证、评价报告。

3.3.8 由于预防措施针对的是体系的潜在问题，因而需要经过长时间运行，采取以下方式来验证和评价：

a) 与公司以前相似情形，或相同、相似工序间的纵横向比较；

b) 与同行业厂家之间的相似比较；

e) 市场信息反馈和调查；

d) 专家或最高管理层的评价；

e) 试验或模拟。