单采血浆站执业登记 - 广东省卫计委网上办事大厅
单采血浆站执业登记
申请书
机构名称
申请日期
广东省卫生厅制
填表说明
1、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。未按申报
要求申报的，将不予受理。
4、本表可到广东省卫生监督所免费领取或在广东省卫生厅网站
（https://www.360docs.net/doc/664453358.html,）上免费下载。
机构名称
申报单位
地址
法定代表人联系电话
电话邮编
传真联系人
电子信箱
申报单位保证书
本申报单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申报单位（签章）申报单位法定代表人（签字）
年月日年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1、单采血浆站设置批准文件
□2、设置单采血浆站的血液制品生产单位有关情况
□3、资金来源或验资证明
□4、业务用房的产权证明或使用证明
□5、法定代表人及其主要负责人身份证明文件、专业履历□6、从业人员名单及资格证明
□7、单采血浆站主要仪器设备
□8、单采血浆站规章制度
□9、其他
其它需要说明的问题
县（区）卫生行
政部门意见
县（区）卫生行政部门（盖章）
年月日
市卫生行政部门
意见
市卫生行政部门（盖章）
年月日
省卫生行政部门
意见
省卫生行政部门（盖章）
年月日
单采血浆站再次执业登记
申请书
机构名称
申请日期
广东省卫生厅制
填表说明
1、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。未按申报
要求申报的，将不予受理。
4、本表可到广东省卫生监督所免费领取或在广东省卫生厅网站
（https://www.360docs.net/doc/664453358.html,）上免费下载。
机构名称
申报单位
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法定代表人联系电话
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申报单位保证书
本申报单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申报单位（签章）申报单位法定代表人（签字）
年月日年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1、原《单采血浆许可证》复印件
□2、执业期间运行情况报告，包括原料血浆采集数量是否检验报告等□3、卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等
□4、其他
其它需要说明的问题
县（区）卫生行
政部门意见
县（区）卫生行政部门（盖章）
年月日
市卫生行政部门
意见
市卫生行政部门（盖章）
年月日
省卫生行政部门
意见
省卫生行政部门（盖章）
年月日
卫计委窗口首席代表先进个人事迹
卫计委窗口首席代表先进个人事迹 卫计委窗口首席代表先进个人事迹 ####年##月，中心成立之初，XX同志积极响应组织安排，进驻市政务中心担任卫生局窗口首席代表，从事卫生行政审批业务。十三年来，以服务群众为宗旨，认真工作，不断创新，共受理各类办件#万余件，接受各类业务咨询#####余人次，群众满意率###%。先后#次荣获年度先进个人，#次巾帼文明示范岗，“优秀共产党员”、“优秀党务工作者”等荣誉，得到了领导的赞誉和同事的认可，受到群众好评。 勤奋学习提高素质。进入政务服务中心的第一天，XX同志就深深地认识到，窗口工作不仅代表着政府和部门的形象，更是政府和部门联系群众、服务基层的桥梁和纽带。此项工作既要有强烈的责任心和细致扎实的工作作风，更要有精通业务，熟悉法规并具有较强的综合素质。入驻窗口初期就她一个人，面对繁忙而又陌生的工作，她自我加压，长期学习、不断积累。她认真学习《行政许可法》、《执业医师法》、等法律法规及相关政治理论；学习行政管理、行政审批、医疗卫生以及计算机等相关知识。通过学习实践，加强了党性修养，提高了理论素养。 严守制度热忱服务。窗口工作繁忙而枯燥，十三年的坚守和执着，她丝毫没有浮躁与漂浮，却深深地爱上了这个平凡的工
作岗位。她十三年如一日，严格遵守考勤制度，坚决服从中心管理，在工作中始终用高标准严格要求自己，从未因私请过假，每天都提前到岗，清扫整理窗口，安排当天工作。行政审批工作细密而又严谨，窗口工作是群众的情感纽带，作为窗口的带头人，她知道严密的制度和文明的服务对窗口的重要性，积极组织窗口人员学习贯彻中心各项规章制度，对照工作纪律、工作制度、工作职责，查找存在的不足，及时进行整改，确保卫生窗口工作紧张有序，行为规范合法。在她担任首席代表期间，窗口从未出现过门难进、脸难看、事难办的现象，做到了能办到的决不推辞，能快办的决不拖延，不能办的据实说明情况，使到窗口办事的人员高兴而来，愉快而去，实现了卫生窗口零投诉。 立足岗位甘于奉献。十三年来，她以满腔的工作热情和高度的敬业精神，帮助服务对象解决一个又一个疑难问题，在平凡的岗位上默默的书写着无私的奉献。在她的心里，群众的事情无小事，群众的事情永远排第一。####年#月的一天中午已经下班，XX收拾好办公桌正准备离开，这时窗口电话铃响了，寿县某卫生院要来办理麻醉药品增补计划，医院有个病人等着急用，如果等到明天办理，病人就有生命危险，XX看看时钟已经##点多了，中心工作人员已基本走完，办事的人还在路上，老公出差在外，临近高考的孩子还等着午饭，心急如焚的她丝毫没有犹豫
卫计委“亲切服务”工作总结例文投稿
卫计委“亲切服务”工作总结例文投稿 卫计委“亲切服务”工作总结范文精选 以下是收录的一些范文，希望能为大家提供帮助。 为认真落实全面从严治党要求，提高委机关的行政能力和工作效率，提高窗口单位工作质量和服务水平，转变工作作风，激发工作热情，营造良好的发展环境，2020年以来，我委认真开展“亲切服务”专项行动，坚决整治违反中央八项规定及“慵懒散怠”等不良风气，进一步转变工作作风，提高办事效率，提升服务水平，打造更加便捷高效、规范透明的服务环境，增强工作人员的公仆意识，提升群众对党和政府工作满意度。 一、加强机关作风建设，提高服务质量。成立“亲切服务”专项行动领导小组，制定了实施方案。通过召开动员会、开展部门培训，加强街道全体人员对自身服务范畴的了解，结合“两学一做”、“讲严立”专题警示教育专题学习讨论，要求全体工作人员进一步加强群众意识，坚持服务至上，进一步增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，以爱岗敬业先进示范典型为镜，以群众满意为服务标准，牢记为人民服务的宗旨，以微笑服务、挂牌上岗、党员亮身份等形式，营造“比学赶超”的良好氛围，窗口服务质量也有了新的提高。二、规范服务管理，加强服务力度，优化服务环境。结合为民高效服务的要求，全面实施“互联网+政府服务”模式，积极推进社管信息化建设。社管信息化精简了办事环节，充分发挥AB岗工作人员作用，最大程度方便群众，办件比重、窗口办事效率比上年有了新的提
高。行政权力事项网上办理比例明显提高，服务效能也显著提高。 三、查摆问题，自查自纠，确保行动取得实效。根据上级监督通报发现的问题，自行督查了解整改情况。对不符合“亲切服务”要求的人员进行提醒谈话，及时传达学习《区“亲切服务”专项行动开展情况督查专报》，对照督查问题抓整改。及时开展谈心谈话活动，督促各岗位工作人员“守土有责”。进一步提升了基层服务群众质效水平。每月“亲切服务”工作领导小组对机关工作人员上岗时间、工作纪律、服务态度、办事效率等服务内容进行监督检查。同时要求单位全体人员及时调整去向牌；将“亲切服务”岗位提示牌、个人承诺放在明显位置；采取多样形式宣传开展“亲切服务”专项行动，营造浓厚的亲切氛围；公布“亲切服务”监督举报电话，畅通投诉渠道，主动接受群众监督等。 四、立健全服务群众长效机制，不断强化亲切服务工作。大力开展规范服务教育，按照“窗口受理、内部运转、限时办结”的要求，不断提高机关办事效率和服务质量。同时政务公开、办事流程公开、首问负责等工作机制，形成服务“向心力”。进一步规范行政行为，实现审批提速，使群众办事更加便捷，群众满意度更加提高。 “亲切服务”专项行动开展以来，我委在工作机制、查摆问题、积极整改方面狠下功夫，在优质服务、办事公开方面取得了一定的成效。20xx年，我委将根据区督查室要求，扎实开展“亲切服务”专项行动，继续做好宣传报道和总结归档工作，进一步完善制度落实，建立健全亲切服务长效机制，增强基层人员的百姓情怀、公仆意识，
单采血浆站管理办法
单采血浆站管理办法 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产 用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。 第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。 第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域 内单采血浆站的监督管理工作。 第二章设置审批 第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合 当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。 有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。 上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的 市级行政区域内不得新建单采血浆站。 第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条设置单采血浆站必须具备下列条件： （一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件； （二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；
单采血浆站行政审批工作指引(2020年版)
单采血浆站行政审批工作指引（2020年版） 一、单采血浆站设置审批许可（许可证核发） （一）审批流程
单采血浆站设置由县（区）级卫生健康行政部门初审，经地级以上市卫生健康行政部门审查同意，报省级卫生健康行政部门审批。 省卫生健康委组织血液管理、疾控中心等专家并联合单采血浆站所在地级市、县级卫生健康行政部门、卫生监督部门开展现场技术审查工作。现场技术审核采取听汇报、查阅资料、现场核查、对技术人员现场考核等方式，并根据《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站技术操作规程》出具技术审查报告。专家现场技术审查发现的问题，单采血浆站必须限期整改并逐级向所在地卫生健康行政部门提交整改报告。地级市、县级卫生健康行政部门对单采血浆站整改情况进行核实，并出具核实报告。 省级卫生健康行政部门对经审查符合条件的单采血浆站，核发《单采血浆站许可证》。 （二）许可条件。 按照《单采血浆站管理办法》等法律法规标准和有关政策要求，符合《单采血浆站管理办法》第七条、第九条和XX省单采血浆站设置规划，没有违反《单采血浆站管理办法》第十一条规定，法定代表人或主要负责人没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定。 （三）申请材料。 各级卫生健康行政部门接收的申请材料应包括： 1.《设置单采血浆站申请书》。 2.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书。
3.拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括： （1）拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等。 （2）拟设单采血浆站血浆采集区域疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析。 （3）拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图。 （4）申请开展的业务项目、技术设备条件资料。 （5）污水、污物以及医疗废物处理方案。 4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明。 5.拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的任命文件、身份证明文件和专业履历、职称证明，并附公安部门/血液制品设置单位出具的没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定的证明。 6.单采血浆站从业人员名单及资格证书。 7.单采血浆站的各项规章制度。 （四）省级卫生健康行政部门接收的申请材料还应包括： 1.县级卫生健康行政部门按照《行政许可法》等规定对拟设置的单采血浆站公示5个工作日，公示通过后出具公示情况说明。 2.单采血浆站采浆区域（范围）意见。单采血浆站所在地级市卫生健康行政部门根据单采血浆站的申请，组织协调达成一致意见后出具的采浆区域（范围）批复意见。 3.地级以上市疾病预防控制中心提供的能否设置单采血浆站的意见。
单采血浆站管理办法培训测试
单采血浆站管理办法培训测试 姓名：分数： 1、《单采血浆站管理办法》是根据（）制定的。 A《献血法》 B《传染病防治法》 C《血液制品管理条例》 D《单采血浆站基本标准》 2、（）可以申请登记为供血浆者。 A划定采浆区域内公民 B健康公民 C18岁到55岁健康公民 D划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民 3、（）负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。 A县级以上地方人民政府 B县级以上地方人民政府卫生行政部门 C各级人民代表大会 D县级以上地方人民政府卫生监督部门 4、新建单采血浆站在3年内应达到年采集量不少于（） A10吨 B30吨 C50吨 D80吨 5、《单采血浆许可证》有效期为（） A1年 B2年 C3年 D4年 6、《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续。A1个月 B2个月 C3个月 D半年 7、单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。（）者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。 A患有传染病 B严重皮肤感染 C体表伤口未愈 D患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈 8、下列行为，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款的是（） A工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的 B未使用单采血浆机械进行血浆采集的 C向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的
D向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的 9、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处（）的罚款。 A1万元以下 B1万元以上3万元以下 C1万元以上10万元以下 D10万元以上30万元以下 10、《单采血浆站管理办法》自（）起实行。 A2007年10月31日 B2008年1月4日 C2008年3月1日 D2009年3月1日
卫计委综合管理信息系统
卫生综合管理信息系统 建 设 方 案 西安中望软件资讯有限责任公司 二零一七年七月
第一章概述 现代科技发展日新月异，人类社会已进入信息时代，信息化正在改变着人们的生产、生活方式，正在作用于社会的各个领域，卫生行业信息化已经和正在影响卫生体制改革与发展。国家医药卫生体制改革已将卫生信息化建设列为八大支撑之一，加强和加快卫生信息化建设，是当前和今后一段时期卫生工作的重要方针，而制定全省卫生信息化建设总体方案是保障这项工作科学组织、整体推进的必要前提，也是各级卫生行政部门和医疗卫生单位开展息化建设的原则依据和共同守则。 当前，信息已成为全球经济发展的战略资源和独特的生产要素，是最积极、最具活力的新兴社会生产力的代表，正日益成为社会与经济发展的强大动力。世界正由工业化社会向信息化社会过渡，各国政府都对信息化予以高度重视和密切关注，信息化水平已经成为国家综合国力体现的重要标志之一。我国政府充分认识到信息技术对当今及未来世界所产生的巨大影响，把信息化纳入了《国民经济和社会发展“十一五”规划和2020年远景目标》，提出了推进国民经济和社会信息化的战略任务。党的十七大提出了“全面认识工业化、信息化、城镇化、市场化、国际化深入发展的新形势、新任务”，和“推进信息化与工业化融合”的新思路。医药卫生信息化是国家九大信息化战略之一，国家《2006━2020年国家信息化发展战略》提出要加强卫生信息化建设，建设并完善覆盖全国快捷高效的公共卫生信息系统，增强防疫监控、应急处置和救治能力；推进医疗服务信息化，改进医院管理，开展远程医疗，统筹规划电子病历，促进医疗、医药和医保机构的信息共享和业务协同。 卫生改革与卫生事业发展迫切需要加快信息化建设。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》把“建立实用共享的医药卫生信息系统”列为“八大支柱”之一，明确了“以推进公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点，加快信息标准化和公共服务信息平台建设，逐步建立统一高效、资源整合、互联互通、信息共享、透明公开、使用便捷、实时监管的医药卫生信息系统”。提出了“完善以疾病控制网络为主体的公共卫生信息系统，提高预测预警和分析报告能力；以建立居民健康档案为重点，构建乡村和社区卫生信息网络平台；以医院管理和电子病历为重点，推进医院信息化建设；利用网络信
最新-单采血浆站质量管理诠释 精品
单采血浆站质量管理诠释 输注血液和血液制品是现代临床医学抢救危重患者的重要手段之一，现在已经发展成为一门新的学科—输血医学。 随着对输血医学的深入研究和输血医学的快速进展，血液制品被广泛的运用到临床中。 但随着血液制品被广泛运用的同时，也可能带来诸如艾滋病、各型肝炎等通过血液传播疾病的潜在风险。 血液制品的原材料来源于单采血浆站采集的健康人血浆，所以单采血浆站在采集血浆过程中的质量管理工作就直接影响着血液制品的安全。 因此国家对单采血浆站高度重视，先后出台了一系列法律法规来规范单采血浆站的质量管理工作。 而且笔者认为只有对单采血浆站采用规范化的全质量管理，才能有效地保证生产用原料血浆的质量，从而确保血液制品的安全。 通过提高人的素质，调动人的积极性和完整的全员参与的质量保证体系，对产品的全部广义质量进行管理。 1提高员工素质是质量管理工作的前提在管理工作中起决定性作用的因素是人，因此，只有不断提升单采血浆站员工的素质，规范化的才有可靠的前提和保障。 针对员工素质质量的提高提出了一下措施。 11要保证单采血浆站卫生技术人员资格的占职工总人数的70以上，其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30以上。 对关键岗位上的的员工资质更要提出特别的要求，让单采血浆站在技术水平上保持在一个较高的水平上。 12加强法律法规和业务知识的培训，不断地提高员工的法制意识、质量意识和业务技能，血浆站聘请专家到站培训指导或组织员工学习有关法律法规和业务知识，主要培训《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站基本标准》等相关法律法规，以及单采血浆基本知识和单采血浆全质量管理有关知识。 通过教育和培训，有效地强化了员工的法制意识和质量意识，提高了员工的业务技能，增强了员工依法执业的自觉性，为保证血浆质量奠定良好的基础。 13加强员工思想教育，强化质量观念树立起质量问题无小事的观念，从而
xx年广东省人口与计划生育条例实施细则
xx年广东省人口与计划生育条例实施细则 xx版《广东省计划生育条例》实施 热点问答 信息：广东省卫计委网站 问：实施?全面两孩?政策，对全省人口与经济社会发展会产生哪些影响？ 答：据测算和分析，我省实施?全面两孩?政策积极影响大于挑战，长期效益大于近期成本。一是生育水平会有所提高，但可以稳定在适度低生育水平。其中，户籍人口总和生育率将从xx年1.61上升至2018年1.96，2019—2030年保持1.91—1.96窄幅波动，不会造成生育水平的大幅度反弹。二是出生人口数量会有所增加，但在可控范围之内。预测与现行政策相比，xx—2020年户籍人口每年多出生15—18万；2018年可能多出生27万左右，达到峰值，之后逐年递减。三是出生人口增多会给医疗、教育等公共服务资源带来一定的压力，但主要是结构性矛盾，通过经济社会发展与合理引导可以满足群众需要。四是有利于更好地满足群众生育愿望，促进家庭幸福与社会和谐稳定。新增人口进入劳动年龄后，有利于扩大消费需求，促进经济持续健康发展。
问：我省?单独两孩?政策的实施效果如何，是否为启动实施?全面两孩?政策提供了有利条件？ 答：自xx年3月27日启动实施?单独两孩?政策以来，全省卫生计生系统在省委、 __的正确领导下，坚持寓管理于服务之中， 建立健全出生人口监测和预警机制，积极开展跟踪服务。据统计，截至xx年11月30日，全省共有16.2万对?单独夫妇?申请生育二孩，其中15.2万对夫妇获得批准，目前已出生约5万人。从整体情况看，审批、生育数量及分布情况与预期基本一致，配套公共服务充足供应，整体工作平稳有序。同时，实施?单独两孩?政策，迈开了调整完善生育政策的重要一步，释放了部分生育势能，有利于客观把握群众的生育意愿和生育行为，为实施?全面两孩?政策奠定了扎实基础。 问：我是独生子女，假如我父母没有办理《独生子女父母光荣证》或者《独生子女父母光荣证》丢了。请问，我父母是否必须补办光荣证才能在年老时领取奖励金？ 答：根据规定，父母应在生育后尽快申办《独生子女父母光荣证》，并凭证享受各项奖励优待。但由于实践中存在该领未领、该发未发、领后丢失、领后又生等多种情况，出现《独生子女父母光荣证》与事
单采血浆站监督检查表
附表三单采血浆站监督检查表 一、基本情况 机构名称(盖章) 地址邮编法 定代表人电话执业许可证号有 效期限采浆区域；与其签订质量责任书的血液制 品生产单位。工作人员总数，其中卫生技术人员名，所占 比例 %；中级以上卫生技术人员所占比例 %；持有全国采供血机构人员《岗位培训证 书》人，持证率 %。从事血源管理、检验、质量控制、采浆、消毒供应等技术岗位的 工作人员名，持有中等专业学校医学专业以上学历名；建立员工健康档案（）， 每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测（）；体检医师人，取得《医师 执业证书》人,按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业人；采浆护士人， 注册人；单采浆机台；现有供血浆者总数，2007年采浆量（吨）。 浆站业务用房面积 m2。 二、供血浆者管理 建立计算机信息管理系统（）。档案按照合格供血浆者、暂时拒绝供浆者、永久拒绝（淘汰） 供浆者分类管理（），档案保存期限（应保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满 后10年，淘汰者超出其供浆年龄1年）符合要求（）。抽查25份《供血浆证》，内容记载 不完整份，非采浆区域人员献浆份，采浆时间间隔＜14天份，单次采浆量＞600g 份；到当地派出所进行身份核实，核实无误张，无法核实张。 三、血浆采集检测 抽查合格供血浆者体格检查表25张，采浆前按照标准对供血浆者进行体格检查份、血液 检验份，供浆员开展乙肝疫苗全程免疫份；初次申请供血浆者25份，做X光胸片 检查份；重复供血浆者25份每年做一次胸片检查并存档份。有供血浆者休息（）、 体检（）、洗手（）、候采区域（）、观察室（）、急救药品（）、基本抢救设施（）； 采用非成套耗材的，在万级背景局部百级进行组装（）；按规定的检验项目进行检验( )， 检验记录按规定保存10年( )；不同的病毒检测项目分区或分台进行检验（）；使用的体 外诊断试剂有批准文号并逐批检定合格（），在有效期内使用 ( )；试剂和样本分冰箱存 放( )。所有物料购入索证（），实行入库验收（），且在有效期内使用（）；有相适 应的物料库房（），物品分区存放（），标识明显（）。成立质量管理部门（），定期
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题 姓名：部门：得分： 一、判断题（共20题，每题2分） 1.《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2.业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。（） 3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。（） 4.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。（） 5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。（） 6.对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。（） 7.采浆耗材应与其他物品可混放。（） 8.对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。（） 9.合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。（） 10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。（）
11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。（） 12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。单采血浆站无权参与。（） 13.采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。（） 14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。（） 15.文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。（） 16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。（） 17.培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。（） 18.单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。（） 19.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。（） 20.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施，其中库房应设置防潮设施，以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量（） 二、选择题（共30题，每题2分） 1.单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构，设置的部门需满 足等功能需求。（）
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题 姓名：_____________ 工号：_____________ 分数： 一、判断题（共20题，每题2分） 1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本 准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2. 业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。（） 3. 原料血浆采集区应有防止昆虫和其它动物进入的设施，草木养植仅限 于管理区域。（）4.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进 行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标 识。不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。（）5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。（） 6. 对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品 性能和产品质量标准。（） 7. 采浆耗材应与其它物品可混放。（） 8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。（） 9. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其它供血浆者使用。
2020年4月19日 文档仅供参考 10. 血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。（） 11. 质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。（） 12. 存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。单采血浆站无权参与。（） 13. 采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。（） 14. 单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。（） 15. 文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。（） 16. 单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。（） 17. 培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。（） 18. 单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。（） 文档仅供参考 19. 单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70 学时的岗位继续教育。（）
广东出现首例中东呼吸综合征
广东出现首例中东呼吸综合征 5月29日新闻资讯：5月28日，广东省卫生计生委通报，该省出现首例输入性中东呼吸综合征（MERS）疑似病例。记者获悉，广东卫计委在今日（5月28日）凌晨进行流行病学调查、采样等相关工作。样品将上送国家疾控中心。 韩国卫生部门28日消息，一名与中东呼吸综合征（MERS）患者有过密切接触的韩国男子K某26日出境前往中国。K某现年44岁，与韩国首例和第三例患者在同一病房停留过近4个小时，有高烧等症状。 密切接触近4小时 韩国疾病管理本部证实，K某是韩国第三例中东呼吸综合征患者的儿子、第四例患者的弟弟。本月16日前往医院探望父亲，在父亲和首例患者A某一起住的病房逗留了近4小时。然而K某并未被采取隔离措施，还正常去公司上班，两次访问医院，甚至还自由搭乘飞机。 有可能传播病毒的K某完全脱离疾病管理部门的控制范围，可
见韩国卫生防疫系统出现严重漏洞，遭到韩国媒体批评。 目前，韩国卫生当局针对K某的妻子、相关医疗机构的医疗人员等10人采取在家接受隔离观察的措施，还掌握了飞机内K某邻座乘客和公司同事等人员的名单，计划针对其中的密切接触者采取隔离措施。 另据韩国《亚洲中国》报道，世界卫生组织西太平洋地区办事处已向中国卫生部门进行通报，要求对K某进行检查诊断和治疗。 韩国已有7人确诊 韩国疾病管理本部28日还称，韩国国内再确认2例中东呼吸综合症患者，均被首位患者所传染。至此，韩国国内中东呼吸综合症确诊患者已达7人。韩国的首名确诊患者现年68岁，4月中旬前往中东三国旅行，本月4日返回韩国，20日被确诊感染这种新型冠状病毒。 中东呼吸综合征（MERS）是新型冠状病毒感染引起的急性、严重呼吸道疾病，自2012年在沙特阿拉伯出现首例病例，感染者多会出现严重的呼吸系统综合征并伴有急性肾衰竭，死亡率达40.7%，目前还没有针对它的特效药和疫苗，但传染性不强。
某单采血浆站管理办法 - 制度大全
某单采血浆站管理办法-制度大全 某单采血浆站管理办法之相关制度和职责，第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是... 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。 第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等,制定全国采供血机构设置规划指导原则。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》,结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划,制定本地区的单采血浆站设置规划,并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。 第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。 第二章设置审批 第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。 上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条设置单采血浆站必须具备下列条件: (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件; (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;
单采血浆站技术操作规程试题二类
单采血浆站技术操作规程试题二类 姓名：部门：得分： 一、判断题（共50题，每题1分） 1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。（） 3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。（） 4.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（） 5. 第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。（） 6.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。（） 7.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。（） 8. 申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效身份证复印件。（） 9. 首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目，体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。（）10. HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。（）11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV
抗体复测送检单”，经2名检验人员和1名具有初级以上技术职称的人员审核签字，送当地艾滋病筛查中心实验室，再转送艾滋病确证实验室，或在本实验室复检后直接送确证实验室。（）12.实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，可铺设地毯。（）13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品，应当有安全可靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。（）14.实验室入口处须贴上生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。（）15.实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、准确性和保密性。（）16.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。 （） 17.检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的 培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。（）18.实验人员可戴着手套离开实验室。一次性手套必须先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。（）19. 接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进 行清洗。（）
单采血浆站质量管理规范
卫医发〔2006〕377号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006－2010）》的规定，我部制定了《单采血浆站质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年九月十八日 单采血浆站质量管理规范 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《艾滋病防治条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等 有关规定，制定本规范。 第二条本规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。 第二章机构和人员 第三条应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织结构图，设置满足血源管理、体检、检验、原料血浆采集、质控、消毒和供应、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等功能需求的部门。明确各部门、各类岗位的职责与 权限，相互关系与沟通，报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。 第四条配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识和工作经验，能够胜任被指定工作的管理和技术人员。部门负责人的指定和工作职责必须有文件规定。 第五条具有卫生技术人员资格的，应占职工总人数的70%以上，其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上。 第六条单采血浆站站长应具有大学专科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。熟悉单采血浆站业务，具 有一定管理经验，能胜任本职工作。
实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能 对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 第七条新开设的单采血浆站配备的人员和已经开设的单采血浆站新增加的人员必须符合单采血浆站关键岗位工作人员资质要求（附件1）。 单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织 实施。 除了新参加工作的人员外，技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并应经过专业技术培训，掌握单采血浆站质量管理基本原理，具有基础 理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的工作。 第八条应有专人分别负责原料血浆采供的业务和质量管理。其负责人应具有医学或者相关专业大学专科以上学历，经过相关业务和质量培训，具备业务管理和质量管理的专业知识和实践经验，对工作中出现的问题具有正确判断和处理 的能力，经法定代表人授权，分别承担业务管理和质量管理的职责。 业务和质量负责人不得相互兼任。业务或质量负责人缺席时，应指定适当的 人员代行其职能。 第九条应制订继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。每次培训均应有记录，凡参加培训人员应签名并存档。 员工每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。 第十条应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工免费提供乙型肝炎病毒疫苗免 疫接种。 传染病现患者和经血传播疾病病原体携带者，不得从事体检、采集、检验、 质控、消毒和供应等业务工作。 第三章房屋与设施
卫计委叫停非正规网络问诊 网上看病还需谨慎
不用出家门，不用排队挂号，甚至不用出钱，直接登录医疗网站，敲敲键盘就能“摸清”自己身体出现的不适状况，很多市民都有这样的“网络问诊”经历。然而，正常看病需经过“望、闻、问、切”等程序，而大多数网络问诊只是一个“听”字，这样的问诊方式靠谱吗？ 近日，国家卫计委新闻发言人宋树立表示，除医疗机构提供的远程医疗外，其他涉及医学诊治的工作不允许在互联网上展开。亦有专家提醒，网络问诊需谨慎，如要得到科学诊断，建议患者到医院接受医生的指导。 隔空看病或误诊 在网络资讯日益发达的今天，网络成为了很多市民寻医问药的场所，似乎网络问诊比去医院更快捷、更省事。记者了解到，不少患者会通过一些健康网站，向“在线医生”进行咨询，亦有患者会根据“在线医生”的建议处理“病情”。 目前，互联网上仍有不少专做网络医生的网站。记者搜索发现，此类网站多数都是免费咨询，还进行了科室划分；然而，多数网站并未展示医生的任何从业资质证明，个别网站还悬挂着各种医疗器械及药物的广告。 通过百度搜索关键词“网络问诊”，记者发现，不少媒体报道过患者因轻信“网络问诊”而造成误诊的事件，甚至有人因为通过网络盲目搜索药物，结果吃到令自身严重过敏的药物而休克、昏迷，险些酿成悲剧。 14日，记者在一家名为“好大夫在线”的健康网站以“我有点头晕，吃东西还呕吐”为由进行咨询，“在线专家”回复称“可能是受凉了，建议到医院或正规药店进一步诊断，不要自己随便吃药”。 非正规网络问诊被叫停 记者了解到，国家早有明文规定，在网络上只能进行健康知识宣传、咨询，而不能看病、开处方。但有些网站却打“擦边球”，以医生建议的名义向患者提供“诊断建议”、推荐药品。 近日，在国家卫计委的新闻发布会上，新闻发言人宋树立表示，除医疗机构提供的远程医疗外，目前互联网上涉及医学诊断治疗的工作还不允许展开，“可以做健康方面的咨询”。 对此，国家卫计委医政医管局医疗与护理处处长李大川在接受媒体采访时表示，执业医师法要求医师在实施医疗预防保健措施之前，必须要亲自诊察和调查。 互联网医疗何处去 禁止网上医学诊治，是否就让互联网医疗服务无路可走了呢？ 刚刚推出“微医”平台的挂号网总裁廖杰远在接受媒体采访时称，互联网医疗还有着广阔的发展空间，“可以致力于导诊、挂号等诊前服务和在线复诊、患者管理的诊后服务”。
单采血浆站管理规定试题
单采血浆站管理规定试 题 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
单采血浆站管理办法试题姓名：部门：得分： 一、判断题（共10题，每题2分） 1. 为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《中华人民共和国药典》，制定《单采血浆站管理办法》。（） 2. 单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。（） 3. 血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于5个品种的，可申请设置新的单采血浆站。（） 4. 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，其 《单采血浆许可证》可不予以变更。（） 5. 单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。（） 6. 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。（） 7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。（） 8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，可从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。（）
9. 单采血浆站每半年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查。（）10. 被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满5年的单采血 浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人，可作为新建单采血浆 站的法定代表人或者主要负责人。（） 二、选择题（共20题，每题4分） 1. 《单采血浆站管理办法》自起实行。（） A、1996年12月30日 B、2004年12月1日 C、2006年9月18 日 D、2008年3月1日 2.申请设置单采血浆站经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后日内报卫生部备案。（） A、10 B、15 C、20 D、30 3.《单采血浆许可证》有效期为年。（） A、1 B、2 C、3 D、4 4.《单采血浆许可证》有效期满前个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续。（） A、1 B、2 C、3 D、4 5.下列不属于单采血浆站应当向原发证部门申请延续《单采血浆许可证》提交的材料有。（） A. 污水、污物以及医疗废物处理方案。 B.执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等。 C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等。
单采血浆站基本标准
一、科室设置 应设有血源管理、体格检查、检验、质量控制、单采血浆、消毒供应、冷藏运输等科室。各单采血浆站可视具体情况设定，但必须保留相应功能。 二、人员配备 （一）职工总数不少于15人。国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%，其中中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。 （二）任职要求 1．站长具有中专以上学历，经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉单采血浆站业务，有一定管理经验，能胜任本职工作。 2．质量控制和检验科负责人具有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉本职业务，能胜任本职工作。 3．检验、质控、采浆、血源管理、消毒供应等技术岗位工作人员至少有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的上岗前培训，考试合格。 4．专职体检医师为经注册的是临床执业医师担任。 三、房屋建筑 （一）建筑设计、布局应满足业务工作任务和功能的要求，便于进行政常操作、清洁和日常卫生的维护。工作用房总面积不少于350平方米。 （二）站内环境整洁、露土地面须硬化；站外环境无严重污染源。 （三）业务工作区与生活、行政、后勤区分开，业务用房面积与布局必须符合技术操作流程和GMP要求：业务工作内控制区与非控制区分开；人流、物流分开，流向合理，固定走向。（四）各业务科室有专用工作室。有供工作人员洗刷、消毒、更换工作服的隔离间。每台单采血浆机（今采血浆用床/椅）净使用面积不少于平方米，并有单独专用电源插座。
（五）病毒检测实验室设计符合国家有关规定。不同的病毒检测项目有不同的检测区域或专用检测工作台。 （六）有供血浆者休息、体检、化验、洗手、候采区域。 （七）工作用房内墙、地板、天花板表面须平整，便于清洁消毒；能防止动物及昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好。 （八）有与业务规模相适应的库房设计。库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放，标示明显。 （九）有供血浆者观察室。 四、仪器设备及药品 仪器设备的配置必须满足业务工作老大哥，仪器设备适用范围和精密度符合检验项目和质量要求，有相应的防震、防晒、防电子干扰、稳压、温度控制等设施。属国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。 （一）至少配备以下仪器设备 体重磅称、血压计、听诊器、体检床、体温计、酶标读数仪、洗板机、打印机、显微镜、微型旋转机、水浴箱、微量振荡器、分光光度计、PH测定计、培养箱、天平、高频热合机、蛋白折射仪、电子称、烤箱、微量加样器、单采血浆机（设置不少于12台）、采血浆床（椅）、输液架、计算机、此外线灯（或其他消毒设施）、洁净工作台、稳压器、药品柜、低温冰柜（-20℃）、普通冰箱（2-8℃）、资料柜、高压灭菌设备。 （二）急救药物和基本抢救设施 1、针剂 肾上腺素654-2（盐酸山莨碱）阿拉明（重酒石酸间羟胺） 氯茶碱西地兰（毛花苷丙）地塞米松（氟美松磷酸纳）