单采血浆站执业登记 - 广东省卫计委网上办事大厅
国家卫生健康委关于印发单采血浆站基本标准（2021年版）的通知
国家卫生健康委关于印发单采血浆站基本标准（2021
年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2021.12.10
•【文号】国卫医发〔2021〕40号
•【施行日期】2021.12.10
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗安全与血液
正文
国家卫生健康委关于印发单采血浆站基本标准（2021年版）
的通知
国卫医发〔2021〕40号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步加强单采血浆站管理，提升单采血浆站质量标准及要求，确保血浆质量和献血浆者安全，我们对2000年印发的《单采血浆站基本标准》（卫医发〔2000〕424号）进行了修订。
现将修订后的《单采血浆站基本标准（2021年版）》印发给你们，请遵照执行，并提出以下要求：
一、本标准自印发之日起施行。
本标准实施前已经设立的单采血浆站应当在本标准实施后1年内，依照本标准规定进行调整。
在本标准实施前，已在单采血浆站连续工作5年以上的关键岗位人员，其学历要求可不按照本标准执行。
二、省级卫生健康行政部门应当按照本标准对现有单采血浆站进行审核，审核合格的予以延续。
经审核不合格的，责令其限期整改；整改仍不合格的，注销其《单采血浆许可证》。
三、原卫生部2000年发布实施的《单采血浆站基本标准》（卫医发〔2000〕424号）同时废止。
附件：单采血浆站基本标准（2021年版）
国家卫生健康委
2021年12月10日。
单采血浆站再次执业登记
单采血浆站再次执业登记
申请书
机构名称
申请日期
广东省卫生计生委制
填表说明
1、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。
未按申报
要求申报的，将不予受理。
4、本表可到广东省卫生监督所免费领取或在广东省卫生计生委网站
（）上免费下载。
机构名称
申报单位
地址
法定代表人联系电话
电话邮编
传真联系人
电子信箱
申报单位保证书
本申报单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。
如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申报单位（签章）申报单位法定代表人（签字）
年月日年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1、原《单采血浆许可证》复印件
□2、上一执业周期单采血浆站业务开展情况及规章制度执行情况□3、血浆质量检测情况报告
□4、其他
其它需要说明的问题
县（区）卫生行
政部门意见
县（区）卫生行政部门（盖章）
年月日
市卫生行政部门
意见
市卫生行政部门（盖章）
年月日
省卫生行政部门
意见
省卫生行政部门（盖章）
年月日。
单采血浆站基本标准 (2)
附件：单采血浆站基本标准一、科室设置应设有血源管理、体格检查、检验、质量控制、单采血浆、消毒供应、冷藏运输等科室。
各单采血浆站可视具体情况设定，但必须保留相应功能。
二、人员配备（一）职工总数不少于15人。
国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%，其中中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。
（二）任职要求1．站长具有中专以上学历，经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉单采血浆站业务，有一定管理经验，能胜任本职工作。
2．质量控制和检验科负责人具有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉本职业务，能胜任本职工作。
3．检验、质控、采浆、血源管理、消毒供应等技术岗位工作人员至少有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的上岗前培训，考试合格。
4．专职体检医师为经注册的是临床执业医师担任。
三、房屋建筑（一）建筑设计、布局应满足业务工作任务和功能的要求，便于进行政常操作、清洁和日常卫生的维护。
工作用房总面积不少于350平方米。
（二）站内环境整洁、露土地面须硬化；站外环境无严重污染源。
（三）业务工作区与生活、行政、后勤区分开，业务用房面积与布局必须符合技术操作流程和GMP要求：业务工作内控制区与非控制区分开；人流、物流分开，流向合理，固定走向。
（四）各业务科室有专用工作室。
有供工作人员洗刷、消毒、更换工作服的隔离间。
每台单采血浆机（今采血浆用床/椅）净使用面积不少于平方米，并有单独专用电源插座。
（五）病毒检测实验室设计符合国家有关规定。
不同的病毒检测项目有不同的检测区域或专用检测工作台。
（六）有供血浆者休息、体检、化验、洗手、候采区域。
（七）工作用房内墙、地板、天花板表面须平整，便于清洁消毒；能防止动物及昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好。
（八）有与业务规模相适应的库房设计。
库房应有防火、防潮湿设施。
物品分类存放，标示明显。
单采血浆站行政审批工作指引(2020年版)
单采血浆站行政审批工作指引（2020年版）一、单采血浆站设置审批许可（许可证核发）（一）审批流程单采血浆站设置由县（区）级卫生健康行政部门初审，经地级以上市卫生健康行政部门审查同意，报省级卫生健康行政部门审批。
省卫生健康委组织血液管理、疾控中心等专家并联合单采血浆站所在地级市、县级卫生健康行政部门、卫生监督部门开展现场技术审查工作。
现场技术审核采取听汇报、查阅资料、现场核查、对技术人员现场考核等方式，并根据《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站技术操作规程》出具技术审查报告。
专家现场技术审查发现的问题，单采血浆站必须限期整改并逐级向所在地卫生健康行政部门提交整改报告。
地级市、县级卫生健康行政部门对单采血浆站整改情况进行核实，并出具核实报告。
省级卫生健康行政部门对经审查符合条件的单采血浆站，核发《单采血浆站许可证》。
（二）许可条件。
按照《单采血浆站管理办法》等法律法规标准和有关政策要求，符合《单采血浆站管理办法》第七条、第九条和XX省单采血浆站设置规划，没有违反《单采血浆站管理办法》第十一条规定，法定代表人或主要负责人没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定。
（三）申请材料。
各级卫生健康行政部门接收的申请材料应包括：1.《设置单采血浆站申请书》。
2.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书。
3.拟设单采血浆站的可行性研究报告。
内容包括：（1）拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等。
（2）拟设单采血浆站血浆采集区域疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析。
（3）拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图。
（4）申请开展的业务项目、技术设备条件资料。
（5）污水、污物以及医疗废物处理方案。
4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明。
5.拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的任命文件、身份证明文件和专业履历、职称证明，并附公安部门/血液制品设置单位出具的没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定的证明。
单采血浆站规章制度
单采血浆站规章制度第一章总则第一条为规范单采血浆站的管理，保障采血工作的正常进行，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有单采血浆站的工作人员，包括管理人员、技术人员、接待人员等。
第三条单采血浆站是进行采集血浆的机构，其主要工作目的是为了满足医疗用血的需要，保障公众安全。
第二章采血站的管理第四条单采血浆站的管理人员应具有专业知识和经验，负责制定站内工作规定，并监督实施。
第五条单采血浆站应当定期对工作人员进行培训，提高其专业技能和服务水平。
第六条单采血浆站应当定期对站内设备设施进行维护保养，保证工作正常进行。
第七条单采血浆站应当建立健全的质量控制体系，确保采集的血浆质量符合标准要求。
第三章工作流程第八条单采血浆站的工作流程包括预约、登记、采血、检测、保存、废弃等环节。
第九条工作人员应当认真核对受血者的个人信息，确保采集的血浆不会给受血者带来风险。
第十条采血过程中应当严格按照规定操作流程进行，确保采集的血浆质量符合要求。
第十一条采集的血浆应当及时送检，确保符合安全标准。
第四章安全保障第十二条单采血浆站应当建立健全的安全管理制度，确保工作场所的安全。
第十三条工作人员应当佩戴防护用具，保护自身安全。
第十四条工作人员应当遵守操作规程，确保工作过程中没有意外发生。
第五章突发事件处理第十五条单采血浆站应当建立应急预案，对可能发生的突发事件进行预案预警。
第十六条工作人员应当配合应急预案，及时处理突发事件，保障站内秩序和工作正常进行。
第六章纪律规定第十七条单采血浆站的工作人员应当遵守国家法律法规，遵守站内规章制度。
第十八条工作人员应当尊重受血者的隐私权和个人权益，不得泄露个人信息。
第十九条工作人员应当团结协作，互相尊重，保持良好工作氛围。
第七章处罚措施第二十条对违反规章制度的工作人员，单采血浆站可以采取警告、罚款、停职、开除等措施。
第二十一条对于恶意违规的情况，单采血浆站可以向有关部门报告，并保留追究法律责任的权利。
单采血浆站检查指南
单采血浆站检查指南一、机构与人员1.单采血浆站应建立完善的质量管理体系，明确各岗位人员职责，确保采浆活动的全过程符合相关法规和标准。
2.单采血浆站应具备相应的专业技术人员，具备相关领域的执业资格，并具备丰富的实践经验。
3.单采血浆站应对人员进行定期培训，确保人员掌握相关法规、标准和技术要求。
二、建筑设施1.单采血浆站应具备符合规定的场地和建筑设施，包括采浆室、检验室、储存室等，并具备相应的安全卫生条件。
2.单采血浆站的建筑布局应合理，便于工作流程的进行，降低交叉污染的风险。
3.单采血浆站的采浆区域应符合无菌操作要求，具备相应的消毒和防护措施。
三、物料管理1.单采血浆站应建立完善的物料管理制度，确保采浆所需的物料符合质量标准，并具备可追溯性。
2.单采血浆站应对物料进行验收、储存、使用等环节的管理，确保物料质量可靠、使用安全。
3.单采血浆站应对关键物料进行定期质量检测，确保其性能指标符合要求。
四、质量控制1.单采血浆站应建立完善的质量控制体系，对采浆全过程进行监控，确保质量稳定可控。
2.单采血浆站应制定详细的质量控制计划，包括采浆、检验、储存等环节的质量指标和检测频次。
3.单采血浆站应对质量控制数据进行统计分析，及时发现和解决潜在问题，持续改进采浆质量。
五、血浆采集1.单采血浆站应遵守相关法规和标准，确保血浆采集的合法合规。
2.单采血浆站应制定详细的血浆采集操作规程，确保采集过程安全、规范。
3.单采血浆站应对采集的血浆进行初步检测，确保其符合质量要求。
六、检验检测1.单采血浆站应具备相应的检验检测设备和方法，确保能够对血浆进行全面检测。
2.单采血浆站应定期对检验设备进行校准和维护，确保设备性能稳定可靠。
3.单采血浆站应对检验数据进行审核和处理，确保数据准确可靠，为质量分析和改进提供依据。
七、储存运输1.单采血浆站应具备符合规定的储存设施，确保血浆储存安全、卫生。
2.单采血浆站应对储存的血浆进行定期检查和维护，确保其质量和安全。
单采血浆站基本标准2023年版
单采血浆站基本标准（2023年版）为进一步贯彻落实《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》，确保单采血浆站配置能够满足原料血浆采集和质量要求，保障献血浆者安全，制定本标准。
一、科室设置（-）单采血浆站应当具备献血浆者组织动员、登记建档、健康检查、血浆采集、血浆储存供应、血液检测、质量管理、物料管理、信息管理和档案管理等功能，部门设置应当满足功能需求。
（二）单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。
（三）设置放射诊疗室的单采血浆站，应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关规定，向县级卫生健康行政部门申请办理《放射诊疗许可证》。
二、人员配备（一）工作人员数量应当与功能和业务相适应，原则上不少于20人。
卫生专业技术人员不低于工作人员总数的70%, 其中具备中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例不低于卫生专业技术人员总数的30%o委托集中化检测实验室开展血浆检测的单采血浆站，工作人员数量原则上不少于18人，卫生专业技术人员不低于工作人员总数的60%,其中具备中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例不低于卫生专业技术人员总数的20%。
（二）任职要求。
1.单采血浆站所有工作人员均应当经过单采血浆站组织的岗位培训和考核，合格后方可上岗。
其中，医师和护士培训应当包括血液安全及急救培训。
部分关键岗位人员（站长、质量负责人、业务负责人、实验室负责人）还应当经省级卫生健康行政部门和申请设置单采血浆站的血液制品生产单位（以下简称血液制品生产单位）培训并考核合格。
2.单采血浆站站长应当具有大学专科及以上学历，中级及以上专业技术职务任职资格，所学专业应与岗位职责相关, 并从事采供血工作5年（含）以上，熟悉单采血浆站业务，能胜任本职工作；具有血液制品生产单位出具的任命文件并报省级卫生健康行政部门存档。
3.质量负责人和业务负责人应当具有医学相关专业大学专科及以上学历，中级及以上技术职务任职资格，从事相关工作3年（含）以上，能胜任本职工作。
单采血浆站监督公示栏内容
单采血浆站监督公示栏内容
根据相关法规和规定，单采血浆站监督公示栏应当包含以下内容：
1. 单采血浆站的名称、地址和联系方式；
2. 单采血浆站的经营许可证明编号；
3. 单采血浆站的经营范围和服务项目；
4. 单采血浆站的营业时间；
5. 单采血浆站的收费标准和支付方式；
6. 单采血浆站的从业人员的基本信息，包括姓名、职位、从业年限等；
7. 单采血浆站的设备设施情况，包括采血设备、贮存设备等；
8. 单采血浆站的医疗咨询和投诉电话；
9. 单采血浆站的相关法律法规和政策文件的公示；
10. 单采血浆站的突发事件应急预案和应急联系方式；
11. 单采血浆站的卫生安全措施和消防安全要求；
12. 单采血浆站的监督机构和监督联系方式。
以上是一般情况下单采血浆站监督公示栏可能包含的内容，具体的公示内容还需要根据当地的法律法规和运营要求进行确定。
申请办理单采血浆站设置许可须知
申请办理单采血浆站设置许可须知一、依据：《血液制品管理条例》第七条：申请设置单采血浆站，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立派出机关卫生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批；经审查符合条件，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并报国务院卫生行政部门备案。
二、受理范围：血液制品生产单位在广西境内设置单采血浆站。
三、核准条件：（一）符合单采血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求条件；（二）具有和所采集原料血浆相适应卫生专业技术人员；（三）具有和所采集原料血浆相适应场所及卫生环境；（四）具有识别供血浆者身份识别系统；（五）具有和所采集原料血浆相适应单采血浆机械及其他设施；（六）具有对采集原料血浆进行质量检验技术人员以及必要仪器设备。
（七）符合国家生物安全管理相关规定。
四、程序：五、需提交材料：（一）设置申请1、设置单采血浆站申请书；2、申请设置单采血浆站血液制品生产单位有关情况说明、药品生产许可证、药品生产质量管理规范（GMP）证书以及法人登记证书复印件；3、拟设单采血浆站可行性研究报告；4、总投资额及资金来源和近半年验资证明（可由银行、会计事务所等有关部门出具）；5、拟设单采血浆站法定代表人及其主要负责人身份证明文件和专业履历；6、单采血浆站从业人员名单及资格证书（验原件收复印件）；7、单采血浆站各项规章制度。
（二）延续《单采血浆许可证》有效期：1、单采血浆许可证延续申请表；2、原《单采血浆许可证》；3、执业期间运行情况报告，包括原料血浆采集数量、定期自检情况等，同时提交取得《单采血浆许可证》后每半年自检报告；4、卫生行政部门监督检查意见及整改情况等；5、技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具技术审查报告，并根据技术审查报告中提出改进、整改意见制作《整改情况报告》。
卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知-卫办医发[2002]41号
![卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知-卫办医发[2002]41号](https://img.taocdn.com/s3/m/70d71877b94ae45c3b3567ec102de2bd9605de88.png)
卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知（卫办医发[2002]41号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：根据国务院《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001－2005年)》关于“2002年对全国采供血机构卫生技术人员进行考核，实行执业资格制度”的规定，决定2002年对全国采供血机构人员实行全员岗位培训和考核。
现将该项目具体事项通知如下：一、参加培训人员(一)血站1、一类：献血组织人员、体检人员、采血人员和管理人员。
2、二类：检验、质量控制、血液研究等人员。
3、三类：血库、成分制备等人员。
4、四类：与采供血业务相关的后勤人员。
(二)单采血浆站1、五类：体检人员、采浆人员和管理人员。
2、六类：检验、质量控制人员。
二、培训教材(一)血液管理、传染病和艾滋病控制相关卫生法律、法规以及卫生部规章。
(二)世界卫生组织(WHO)《安全血液和血液制品》教材。
(三)每个培训的对象均应通读上述全套教材；并根据岗位不同，按下述分类精读《安全血液与血液制品》相应部分教材。
1、血站(1)一类：导言册，第一册。
(2)二类：第二册，第三册，导言册的第四章(质量和质量保证)。
(3)三类：导言册、补充教材(成分输血)。
(4)四类：导言册。
2、单采血浆站(1)五类：导言册，第一册。
(2)六类：第二册，第三册，导言册的第四章(质量和质量保证)。
三、组织实施培训工作由卫生部统一领导，省、自治区、直辖市卫生厅局具体实施。
培训工作按《安全血液与血液制品》的要求组织实施，以自学为主，集中培训为辅。
单采血浆站操作规程
单采血浆站操作规程单采血浆站操作规程一、设备准备1. 检查设备是否正常工作，确保采血机、离心机、水浴、计算机等设备正常运行。
2. 检查采血针、采血管、试剂、标签、胶带等耗材是否齐全并处于有效期内。
3. 检查离心管、离心机的转速是否符合要求，离心机的温度设置是否正确。
4. 对操作区进行清洁消毒，并摆放好相关物品。
5. 提前设置好计算机软件，确保正常记录数据。
二、采血区域准备1. 空气清新：确保采血区域有良好的通风条件，保持空气新鲜。
2. 勤洗手：操作人员需先彻底清洗手部，并戴上无菌手套。
3. 操作台整理：在操作台上摆放必要的工具和耗材，保持工作区干净整洁。
三、献浆者准备1. 献浆者签到：献浆者到达后，核对其身份信息，并要求其填写献浆者登记表。
2. 献浆者讲解：向献浆者详细介绍采血过程、注意事项及风险，并征得其同意。
3. 献浆者护理：检查献浆者的生理状况，指导其合理摄食并进行体温、血压、脉搏等基本生理数据测量。
4. 献浆者准备：根据献浆者的情况选择合适的采血针、采血管，将其准备好。
四、采血操作1. 无菌操作：确认无菌手套、无菌采血针、无菌采血管等耗材，确保采血操作具备无菌条件。
2. 采血部位：选择适合的静脉采血部位，并通过物理检查确认血管位置。
3. 皮肤消毒：使用70%酒精液彻底清洗采血部位，保持清洁和无菌。
4. 采血过程：准备好采血针和采血管后，轻轻按压皮肤，将采血针插入血管，并观察采血过程。
5. 采集血浆：待血经过采血针进入采血管，采血量达到需求后，立即停止采血并采集血浆。
6. 密封血浆：将采集到的血浆倒入离心管中，并进行标注、封口，确保血浆的质量和安全。
7. 血浆处理：采集到足够数量的血浆后，将离心管放入离心机中进行离心分离。
8. 数据记录：将离心分离后的血浆重量记录到计算机中，确保数据的准确性。
五、收尾工作1. 清理设备：将使用过的采血针、采血管等耗材和设备进行清理，保持工作区整洁。
2. 注销信息：将献浆者的个人信息登记表进行注销和归档，确保信息安全。
广东省卫生厅关于印发《广东省采供血机构设置规划》的通知
广东省卫生厅关于印发《广东省采供血机构设置规划》的通知文章属性•【制定机关】广东省卫生厅•【公布日期】2008.05.28•【字号】粤卫[2008]82号•【施行日期】2008.05.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文广东省卫生厅关于印发《广东省采供血机构设置规划》的通知（粤卫〔2008〕82号）各地级以上市卫生局：根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》和卫生部《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》等有关规定，我厅组织制定了《广东省采供血机构设置规划》，并报经省人民政府批准。
现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○八年五月二十八日广东省采供血机构设置规划为使血液管理工作与医学科学技术和社会同步协调发展，建立健全我省采供血服务体系，加强采供血机构管理，保障人民群众健康安全，根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》、《血站管理办法》和《采供血机构设置规划指导原则》，结合我省实际，制订本规划。
一、指导思想及规划目标指导思想：以“三个代表”重要思想和党的十七大精神为指导，落实科学发展观，坚持血液工作为人民健康服务的宗旨，充分发挥血液工作在保障人民群众健康和建设和谐广东中的作用。
规划目标：以保证临床用血和血液质量安全为目的，根据区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和区域卫生发展规划，统一规划调整采供血机构，基本建立起整体布局合理、网络健全、管理规范、质量可靠、系统运行良好的采供血机构网络。
建立和完善以“相互协作，互补短缺，就近调配”为主的应急机制，使全省血液供给网络布局更加合理。
二、机构设置采供血机构分为血站和单采血浆站。
血站包括一般血站和特殊血站。
一般血站分为血液中心、中心血站和中心血库。
特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要设置的其他类型血库。
（一）血站。
1.一般血站。
在省会城市广州市、特区深圳市各设置血液中心1个，广州血液中心承担省级血液中心任务。
单采血浆站执业登记申请表
河北省单采血浆站执业登记
申请书
申请单位（盖章）
法定代表人（签名）
设置浆站血液制品生产单位名称
申请日期：年月日
填表人：
填表要求
1、此表用于《单采血浆许可证》的申请。
2、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印，不得手写，不得空项。
3、表内空格若不够，可附加页，需说明清楚。
4、所有材料应用A4规格纸张反正面打印或复印（中文使用宋体4号字，英文使用12号字，标题使用小2号黑体字）。
5、所有材料一式一份，复印件必须与原件一致并清晰，逐页加盖公章，公章必须与单位名称一致。
一、设置浆站的血液制品生产单位基本情况
二、单采血浆站基本情况
三、人员概况（人）
四、浆站主要仪器设备情况
五、提交文件、材料
六、设置浆站的血液制品生产单位意见
七、设置浆站所在县、市卫生健康行政部门意见。
全文解读单采血浆站技术操作规程2022年版内容模板
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——学习解读国家卫生健康委员会印发《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》——
一
《规程》的修订背景 一套完整的PPT文件一般包含：片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等；所采用的素材有：文字、图片、图表、动画、声音、影片等；国际领先的PPT设计公司有：themegallery、poweredtemplates、presentationload等；中国的PPT应用水平逐步提高，应用领域越来越广；PPT正成为人们工作生活的重要组成部分，在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。 一套完整的PPT文件一般包含：片头 、动画 、PPT 封面、 前言、 目录、 过渡页 、图表 页、图 片页、 文字页 、封底 、片尾 动画等 ；所采 用的素 材有： 文字、 图片、 图表、 动画、 声音、 影片等 ；国际 领先的 PPT 设计公 司有：t hemegaller y、poweredtemplates 、pres entat ionload等； 中国的 PPT应 用水平 逐步提 高，应 用领域 越来越 广；P PT正 成为人 们工作 生活的 重要组 成部分 ，在工 作汇报 、企业 宣传、 产品推 介、婚 礼庆典 、项目 竞标、 管理咨 询、教 育培训 等领域 占着举 足轻重 的地位LHJ+FHX。
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一套完整的PPT文件一般包含：片头 、动画 、PPT 封面、 前言、 目录、 过渡页 、图表 页、图 片页、 文字页 、封底 、片尾 动画等 ；所采 用的素 材有： 文字、 图片、 图表、 动画、 声音、 影片等 ；国际 领先的 PPT 设计公 司有：t hemegaller y、poweredtemplates 、pres entat ionload等； 中国的 PPT应 用水平 逐步提 高，应 用领域 越来越 广；P PT正 成为人 们工作 生活的 重要组 成部分 ，在工 作汇报 、企业 宣传、 产品推 介、婚 礼庆典 、项目 竞标、 管理咨 询、教 育培训 等领域 占着举 足轻重 的地位LHJ+FHX。
《关于单采血浆站管理有关事项的通知》
《关于单采血浆站管理有关事项的通知》关于单采血浆站管理有关事项的通知尊敬的各位领导、同事们：大家好！为了加强单采血浆站的管理，提高血浆采集工作的质量和效率，现将有关事项通知如下：一、加强人员管理1. 单采血浆站应建立健全人员管理制度，明确人员权限和责任。
全体工作人员应严格按照规定手续入职，持有效健康证明和相关资质证书。
2. 单采血浆站每季度应进行一次员工体检，并建立个人健康档案。
对于健康状况出现不良变化的工作人员，应立即调整工作岗位或安排其离岗休养。
3. 员工培训是保障工作质量和安全的重要环节。
单采血浆站应定期开展内部培训，不断提高工作人员的业务水平和安全意识。
二、加强设备管理1. 单采血浆站必须保持设备的完好和有效。
每日上班前，工作人员应对设备进行检查，确保功能正常和消毒清洁。
2. 对于设备故障的及时修复，应有专人负责，并保留维修记录以备查阅。
3. 单采血浆站应建立设备管理台账，对设备进行定期检测和维护保养，确保其正常运行。
三、加强场所管理1. 单采血浆站应保证采集场所洁净、通风良好，并定期进行消毒。
2. 严禁在采集场所内吸烟、饮食等行为，保持场所整洁。
3. 建立场所管理制度，对于来访人员应登记备案，并确保采集场所门禁系统的正常运行。
四、加强血浆采集管理1. 单采血浆站应根据相关规定制定科学合理的采集计划，确保采集工作高效有序进行。
2. 严格执行采集操作规程，确保采浆过程中的卫生和安全。
3. 加强对于采浆人员的健康管理，对于有不适症状的人员禁止采集。
4. 加强对于血浆质量的监控，确保血浆的安全和有效。
五、加强文档管理1. 单采血浆站应建立健全文档管理制度，确保各类文档的完整性和可追溯性。
2. 对于血浆采集的相关信息及时进行记录和保存，以备查阅和统计分析。
3. 对于相关法律法规和规范性文件，单采血浆站应及时了解并进行整理，确保各项工作符合要求。
以上事项是单采血浆站管理的重要内容，希望各位领导、同事们能够认真贯彻执行，共同努力，不断提高单采血浆站工作质量与水平，为保障人民群众的健康事业做出更大贡献。
单采血浆站流程
单采血浆站流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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单采血浆站的运行需要进行充分的前期准备。
单采血浆站技术操作规程
单采血浆站技术操作规程单采血浆站技术操作规程一、工作前准备1. 确认血浆站设备齐全，并保证正常工作状态。
2. 检查所有器械的完整性和清洁度，确保无损坏，无污染。
3. 做好消毒准备工作，保证操作区域的清洁和无菌。
二、接待与登记1. 对于首次到访的血浆捐赠者，接待时需提供3个月之前的献血证明、身份证明等相关材料，进行核对。
2. 对于经常到访的血浆捐赠者，需核对其献血证明和身份证明，并记录身份信息。
3. 完成登记手续后，为捐赠者提供相关海报和宣传手册，告知血浆捐赠注意事项和补偿政策。
三、献血前准备1. 根据捐赠者的身体状况，了解是否存在禁忌症及口服药物情况。
2. 对捐赠者进行身体检查，包括测量体温、血压、脉搏等生理指标。
3. 阐述全程操作流程，告知献血者献血过程中的各个环节。
四、采血步骤1. 对捐赠者进行身份验证，确认其个人信息。
2. 使用无菌注射器及针头，实施静脉穿刺，无菌操作。
3. 确保采血速度适中，避免过快或过慢造成不必要的疼痛或流血。
4. 监测捐赠者的生理指标，如血压、脉搏等，确保献血过程中的安全和舒适。
5. 采血结束后，立即对穿刺部位进行消毒并覆盖无菌敷料，避免感染。
五、献血后处理1. 采集的血浆进行比重、黏度、颜色等方面的检测，确保血浆稳定和符合质量标准。
2. 对采血操作区域进行清洁和消毒，保持设备的干净和卫生。
3. 对献血者进行补偿或送出相关奖励，以表彰其无私奉献的行为。
4. 对捐赠者了解献血后的身体感受，并向其提供必要的保健和指导。
六、设备消毒与维护1. 每次操作结束后，对设备进行全面清洗和消毒，保证无菌状态。
2. 定期检查设备的工作状态，确保其正常使用。
3. 定期进行设备的维护和保养，延长使用寿命。
七、安全与急救1. 为捐赠者提供安全的环境，保证其献血过程中的安全。
2. 建立应急预案，保证在突发情况下的及时救助。
3. 培训工作人员进行急救知识的学习和训练，提高应急处理能力。
总结：单采血浆站技术操作规程是为了规范血浆站工作流程和操作规范，确保血浆采集的安全和捐赠者的舒适。
单采血浆站技术操作规程
单采血浆站技术操作规程《单采血浆站技术操作规程》一、前言单采血浆站是医学领域中非常重要的设备之一，用于采集血浆并用于医疗用途。
为了确保采集过程的安全和有效性，特制定本技术操作规程。
二、操作人员1. 操作人员必须接受相关专业培训并持有相关证书，具备采集操作的基本技能和知识。
2. 操作人员必须严格遵守个人卫生规范，包括穿戴指定的工作服、戴口罩和手套等。
三、设备检验1. 操作人员在使用单采血浆站前，必须对设备进行全面检查，确保设备完好无损。
2. 检查设备时，需特别注意连接管路、针头和过滤器的清洁和正常工作。
四、采集操作1. 操作人员在采集血浆前，必须充分了解献血者的基本情况，包括健康状况和献血史。
2. 采集时必须采用无菌操作，保证管路和针头的无菌。
3. 采集过程中，必须严格按照操作规程进行，确保血浆的采集效果和献血者的安全。
五、采集后处理1. 采集完成后，必须及时将血浆放置于合适的储存设备中，确保其存放安全。
2. 采集后，针头和管路必须严格按照规定进行处置和清洁。
六、事故处理1. 如在采集过程中出现意外情况，必须立即停止操作并进行紧急处理。
2. 意外情况报告必须及时向相关部门进行汇报。
七、定期检查和维护1. 单采血浆站必须定期进行检查和维护，确保设备的正常工作。
2. 定期检查包括设备清洁、消毒等工作。
八、培训和考核1. 操作人员必须定期进行技能培训和考核，确保其操作技能和知识水平。
2. 培训和考核内容必须与采集操作规程相适应。
以上便是《单采血浆站技术操作规程》的相关内容，希望能够对相关人员的操作有所帮助。
医疗机构执业许可(执业登记)
承诺办结时 限
22 ( 工作日 )
结果名称
医疗机构执业许可证
结果样本
医疗机构执业许可证正本.jpg、 （原网页提供下载） 医疗 机构执业许可证副本封面.jpg （原网页提供下载）
办件类型
承诺件
审批服务形 式
网上办,一次办
办理形式
窗口办理,网上办理
业务系统
深圳市一窗综合服务受理平台
支持预约办 是 理
支持物流快 是 递
下载日期: 2 0 19 -9 -13
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广东政务服务网
完整性进行审查。 （2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请 人应在30个自然日内递交补正材料（补正时间不计入承诺办理时限），逾期不补正的，实施机关可作出不予受理决定。 （3）受理决定：申请材料符合受理条件的，实施机关应予以受理，申请不被受理的，实施机关应出具不予受理决定书并送达。 3.审核 审查方式采用书面审查和现场审查相结合的方式进行，由卫生计生行政部门负责组织实施发，自做出受理决定之日起3个工作日内完成书面审查 ，12个工作日内完成现场审查。书面审查主要审查审批事项是否符合法定条件和标准，对经书面审查全部符合审批条件的，审查人作出符合的结 论。对有部分或全部不符合审批条件的，作出不符合的结论，同时提出具体理由，并将审查结论告知申请人。书面审查合格后由实施机关派出至 少两名专家进行现场审查（实地核查10个工作日不计入时限），如需整改的，申请人应在4 0个工作日内完成整改（整改时间不计入许可时限） ，并向行政服务大厅提交整改报告及相关证明材料。 4 .审批 决定人员在完成全部审查环节后4 个工作日内做出批准或不予批准的决定。 5.办结 行政审批决定作出后，制证工作人员应于在1个工作日内制作行政审批证件，盖好公章。 6.送达 申请人可以通过邮寄（制证后1个工作日内）、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或受理通知书原件领取。如收件回执或受 理通知书原件遗失的，应提交申请单位负责人的居民身份证或其他有效身份证明（验原件），如是委托办理的，除上述材料外，还应提交授权委 托书和受委托人居民身份证或其他有效身份证明（（验原件））。
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单采血浆站执业登记
申请书
机构名称
申请日期
广东省卫生厅制
填表说明
1、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。
未按申报
要求申报的，将不予受理。
4、本表可到广东省卫生监督所免费领取或在广东省卫生厅网站
（）上免费下载。
机构名称
申报单位
地址
法定代表人联系电话
电话邮编
传真联系人
电子信箱
申报单位保证书
本申报单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。
如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申报单位（签章）申报单位法定代表人（签字）
年月日年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1、单采血浆站设置批准文件
□2、设置单采血浆站的血液制品生产单位有关情况
□3、资金来源或验资证明
□4、业务用房的产权证明或使用证明
□5、法定代表人及其主要负责人身份证明文件、专业履历□6、从业人员名单及资格证明
□7、单采血浆站主要仪器设备
□8、单采血浆站规章制度
□9、其他
其它需要说明的问题
县（区）卫生行
政部门意见
县（区）卫生行政部门（盖章）
年月日
市卫生行政部门
意见
市卫生行政部门（盖章）
年月日
省卫生行政部门
意见
省卫生行政部门（盖章）
年月日
单采血浆站再次执业登记
申请书
机构名称
申请日期
广东省卫生厅制
填表说明
1、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。
未按申报
要求申报的，将不予受理。
4、本表可到广东省卫生监督所免费领取或在广东省卫生厅网站
（）上免费下载。
机构名称
申报单位
地址
法定代表人联系电话
电话邮编
传真联系人
电子信箱
申报单位保证书
本申报单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。
如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申报单位（签章）申报单位法定代表人（签字）
年月日年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1、原《单采血浆许可证》复印件
□2、执业期间运行情况报告，包括原料血浆采集数量是否检验报告等□3、卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等
□4、其他
其它需要说明的问题
县（区）卫生行
政部门意见
县（区）卫生行政部门（盖章）
年月日
市卫生行政部门
意见
市卫生行政部门（盖章）
年月日
省卫生行政部门
意见
省卫生行政部门（盖章）
年月日。