云南白药气雾剂

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第一节 气雾剂
（二）气雾剂的分类
（1）按内容物组成 溶液型、乳剂型、混悬型。 溶液型气雾剂 液体或固体药物溶解在抛射剂中形成溶液，在喷射时抛射剂挥发，药 物以液体或固体形式释放到作用部位的制剂。 混悬型气雾剂 药物的固体微粉分散在抛射剂中形成混悬液，喷射时随着抛射剂的挥 发，药物的固体微粒以烟雾状喷出。 乳剂型气雾剂 11 药物与抛射剂形成W/O或O/W型乳剂， O/W型 在喷射时随着内相抛射剂的气化而以泡沫形成喷出 W/O型 在喷射时随外相抛射剂的气化形成液流。
中药药剂学
第十七章 气体药剂
目录
第一节 气雾剂 第二节 喷雾剂与粉雾剂
要点导航
• 1.掌握气雾剂与喷雾剂的含义、种类与特 点；气雾剂的制备方法和质量要求。 • 2.熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机 理。 • 3.了解粉雾剂的含义、分类。
第一节 气雾剂
第一节 气雾剂
一、概述
（一）气雾剂的含义与特点
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第一节 气雾剂
二、气雾剂的组成
（一）药物与附加剂 （二）抛射剂 （三）耐压容器
（四）阀门系统
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第一节 气雾剂
二、气雾剂的组成
（一）药物与附加剂
1.药物：用于制备气雾剂的中药，应按规定提取单一有效成分、有 效部位、总体取物、挥发油，或制成粉末 2.附加剂：潜溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇） 表面活性剂（润湿剂、分散剂、乳化剂等） 19 其他附加剂（抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等）
色沉淀；另一管加碘化铋钾试液 1～2滴,生成橘红色沉淀。
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第一节 气雾剂
云南白药气雾剂
【检查】喷射试验 【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉 酸痛及风湿性关节 疼痛等症。 【用法与用量】外用，喷于伤患处，一日3~5次。 【规格】每瓶装 (1)60ml (2)100ml 【贮藏】置阴凉处。 10
2．具有十分丰富的毛细血管
和肺泡接触的毛细血管总面积达100m2，肺泡表面到毛细血管的距离0.51μ m。 3．血液通过肺循环的量很大 自心脏输出的血液几乎全部通过肺
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第一节 气雾剂
（三）气雾剂经肺吸收的机理
药物在呼吸系统分布的影响因素 1．呼吸的气流
粒子的沉积率与呼吸量成正比与频率成反比。
气雾剂 系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制 装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫 状或其他形态喷出的制剂。
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第一节 气雾剂
一、概述
优点 ♫ 具有速效和定位作用； ♫ 药物稳定性高； ♫ 使用方便，用药剂量较准确； ♫ 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用; ♫ 减少局部给药的机械刺激性。 缺点 ♥ 可因封装不严密、抛射剂的渗漏而失效； 7 ♥ 遇热或受撞击易发生爆炸； ♥ 生产成本高； ♥ 含量测定难以实施，可能影响给药剂量的准确性；
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第一节 气雾剂
（二）抛射剂
抛射剂具备条件及工作原理
具备条件：沸点低于室温；常温下蒸气压大于大气压； 工作原理：当阀门打开时，容器内压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服 了液体分子间引力，将药物分散成微粒，通过阀门系统抛射出来。
（三）耐压容器 （四）阀门系统
封帽、推动钮、阀门杆、 封圈、弹簧、浸入管、定量室 21
2.混悬型气雾剂
3.乳剂型气雾剂 （三）容器与阀门的处理与装配
（四）药物的分装于抛射剂的填充
四、举例 咽速康气雾剂、妇得康泡沫气雾剂 五、各类气雾剂的设计要求
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六、气雾剂的质量检查
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第一节 气雾剂
（二）气雾剂的分类
（3）按气雾剂组成 分为二相气雾剂和三相气雾剂 二相气雾剂 溶液型气雾剂就是两相气雾剂，药物和抛射剂形成的均 匀相为一相，抛射剂部分挥发形成的气相为另一相。 三相气雾剂 乳剂型和混悬型气雾剂均属于三相气雾剂。有气－液－ 固，气－液－液三相组成。气－液－固中，气相是抛射剂所产生的蒸气， 液相是抛射剂，固相是不溶性药物粉末；气－液－液中，两种不溶性液 13 体形成两相，即W/O型或O/W型。
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第一节 气雾剂
有浸入管的定量阀门 气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图
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第一节 气雾剂
三、气雾剂的制备
（一）制备工艺流程 1.容器与阀门系统的处理和装配 2.中药的提取、配制与分装 3.充填抛射剂（压入法、冷灌法） 4.质检
5.成品
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第一节 气雾剂
（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用 1.溶液型气雾剂
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第一节 气雾剂
云南白药气雾剂
拼音名：Yunnan Baiyao Qiwuji 书页号：Z20-38 标准编号：WS3—B—3769—98 批准文号：国药准字Z53021103
本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。
【性状】本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气。 8
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第一节 气雾剂
云南白药气雾剂
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第一节 气雾剂
（二）气雾剂的分类
（2）按给药途径
呼吸道吸入用气雾剂
如硝酸甘油气雾剂。
指用时将内容物呈雾状喷出，经口腔或鼻腔吸
入，通过上呼吸道进入肺部，吸收后发挥局部或全身作用的一类制剂，
皮肤或粘膜用气雾剂
系指直接喷到腔道粘膜的气雾剂，如治疗治疗阴
12 如空间消毒气雾剂。
道炎的复方甲硝唑气雾剂 空间消毒用气雾剂
2．微粒大小 微粒大小是主要影响因素。粒子（或雾滴）太大容易沉积在呼吸道粘膜上， 吸收少而慢；则随呼气排出，在肺部的沉积率很低。 16 一般吸入型气雾剂的粒子大小在3 —10μm较好，发挥全身治疗作用的粒 子0.1—1μm为好。
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第一节 气雾剂
（三）气雾剂经肺吸收的机理
药物在呼吸系统分布的影响因素 3．药物的性质 药物在肺部的吸收属于被动扩散，药物分子的脂溶性在其中起着重要作用， 油/水分配系数大的脂溶性药物吸收迅速。若药物吸湿性大，微粒通过湿度很 高的呼吸道时会聚结，妨碍药物的吸收。 肺部的吸收还与分子量有关，一般分子量小的药物吸收较快。 17
【鉴别】取本品 1瓶，冷却至约5℃，在铝盖上穿一小孔，将6号或7号针头 插入瓶中(针头切勿与液面接触)，使抛射剂，缓缓排出，待排净后，取药液 供下述试验：
(1)取本品 10ml，蒸干，残渣加适量1％盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分液
漏斗中，加浓氨试液调至碱性，用乙醚 10ml振摇提取，醚层加稀盐酸5ml 9 振摇提取,提取液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液 1～2滴，生成类白
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第一节 气雾剂
（三）气雾剂经肺吸收的机理
气雾剂中药物主要通过肺部吸收。
吸收速度很快，不亚于静脉注射。如异丙肾上腺素气雾剂每次喷射
一个剂量，吸入后1-2分钟即起平喘作用。
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第一节 气雾剂
（三）气雾剂经肺吸收的机理
肺部吸收迅速的原因是由于
1．肺部具有巨大的可供吸收的表面积
肺泡是人体进行气血交换的场所。人的肺泡总量有3-4亿个，肺泡总面 积约200m2。
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第一节 气雾剂
二、气雾剂的组成
（二）抛射剂
抛射剂(propellents)主要是指一些液化气体，是喷射药物的动力，同时 也是药物的溶剂和稀释剂。 1、抛射剂的要求：沸点应低于室温，在常温下的蒸气压应大于大气压； 应无毒、无致敏反应和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃烧、 不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。 20 常用抛射剂：氟氯烷烃类、氢氟烷烃、碳氢化合物和二甲醚等。