清热凉血解毒法治疗寻常型银屑病血热证的重复测量分析_王俊慧

瘀血；气阴两虚，运血无力，气滞血瘀，又至阴虚燥热；阳虚不能化气行水、聚湿生痰，痰凝血瘀，阻遏经络，筋脉失养；另一方面，消渴日久，导致人体气血阴阳的平衡失调，风、寒、湿、热、毒邪乘虚而入，外邪阻络，气血不不通，亦致血脉瘀阻。

脉络瘀滞，不通则痛；瘀血阻络，筋脉失养，不能濡养及温煦肢体、肌肉、筋骨，则皮肉枯槁，坏死脱落；瘀血日久不除，则郁而化热，蕴毒成脓，则见患肢溃烂流脓，终见组织坏死，趾（指）脱落。

总而言之，从证型的临床表现、病因病机及处方用收稿日期：2010－05－26基金项目：中国中医科学院中医临床优势病种项目（CACMS05Y0020）；国家自然基金面上项目（30873333）作者简介：王俊慧（1983－），女，山西晋中人，博士研究生，研究方向：鳞屑性及脂溢性皮肤病的中医研究。

通讯作者：刘瓦利（1956－），女，北京人，教授、主任医师，博士研究生导师，研究方向：鳞屑性及脂溢性皮肤病的中西医研究。

药来看，无论是气阴两虚型、湿热壅盛型、热毒炽盛型、阳虚寒凝型、阴虚热盛型、血瘀阻络型仰或是阴阳两虚型，多具有“气虚”、“瘀血”的特点。

虽说其治疗上应标本兼顾，内外结合，根据病情发展的不同阶段辨证治疗，但是辨证治疗时不论何期何型，益气、活血、化瘀应贯穿其始终。

中医学辨证着眼于个体化，主要通过四诊收集病人的基本资料、症状、体征等信息，通过分析把握疾病全过程的特点及变化规律，然后概括为某种证型，进行相应治疗。

辨证主要依靠所收集到的信息、个人的学识、及经验进行。

带有个人主观色彩，虽说通过治疗的疗效可以验证辨证的正确与否，但是样本量过少，并缺乏代表性。

本文通过大量广泛的收集文献资料，扩大样本量，使得所得结果更具有普遍的共性。

但另一方面，仍然存在辨证的个体化、文献本身存在的问题（如不同文献间药物疗效性质、检验标准的不同等）、修正证型分析等问题，这对本文的结果具有一定影响。

清热凉血解毒法治疗寻常型银屑病血热证的重复测量分析王俊慧，刘瓦利，闫雨荷，何伟，王君伟（中国中医科学院广安门医院皮肤科，北京100053）摘要：目的：客观评价清热凉血解毒法治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效，并分析临床疗效趋势及特点。

方法：采用重复测量的临床试验设计方法，观察寻常型银屑病血热证患者，采用清热凉血解毒法治疗后，PASI评分的变化特点，从中提炼治疗中医药治疗银屑病的优势所在及时间变化趋势。

结果：71例入组患者中痊愈4例，显效15例，有效44例，无效8例；痊愈率6%，显效率21%，总有效率为89%。

经重复测量分析，患者PASI积分的变化在治疗过程中呈平稳下降趋势。

结论：清热凉血解毒法效果确切，而且通过重复测量的分析方法进一步明确了在治疗过程中的皮损变化特点及趋势，动态地描述了病情与治疗时间的相关性，为以后的相关研究提供了借鉴。

关键词：清热凉血解毒法；寻常型银屑病；重复测量分析中图分类号：R758．63文献标识码：A文章编号：1000－1719（2011）01－0029－03The Repeated Measures Analysis for Clinical Effectiveness of removing pathogenic heat from the blood in treating psoriasis vulgaris with Blood-Heat SyndromeWANG Jun-hu，LIU Wa-li，YAN Yu-he，HE Wei，WANG Jun-wei（Department of Dermatology，Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing100053，China）Abstract：Objective：To evaluate the clinical efficacy of removing pathogenic heat from the blood in treating psoriasis vulgaris with Blood-Heat Syndrome，and to analysis the trends and characteristics of the clinical efficacy．Methods：Applying repeated meas-ures design and analysis for this trail，to observe the PASI score varying characteristics of psoriasis vulgaris with Blood Heat Syn-drome after the treatment of removing pathogenic heat from the blood，and to refine the treatment of the advantages of Chinese medicine treatment of psoriasis location and time trends．Results：71cases finished the course of treatment；4patients（6%）were cured，15patients（21%）were effected excellently，44patients（62%）has effective results and8（11%）patients ineffective．The total effective rates of the three groups are89%．Through the repeated measures design and analysis，the changes of PASI in the course of treatment showed a steady downward trend．Conclusion：This study proved that there is a good curative effectiveness of treating psoriasis vulgaris by removing pathogenic heat from the blood，further more，applying the repeated measures analysis，we definitude the changing characteristics and trends of the lesions in treating，made a dynamic description of relevance between the disease severity and the treatment time，and gained experience for future allied research．Key words：removing pathogenic heat from the blood；psoriasis vulgaris；the repeated measures analysis银屑病，中医称之为“白疕”，是一种在多基因遗传背景下，T细胞介导的免疫性疾病，其发病因素复杂，该病不仅给患者带来较沉重的经济负担，而且严重影响其生活质量［1］。

寻常型银屑病约占银屑病的95%，是最常见的类型，中医药治疗本型疗效确切，但在既往研究中缺乏对总体疗效趋势的把握。

因此本研究结合前人的治疗经验，采用重复测量的临床试验设计方法，观察了清热凉血解毒法（土茯苓、忍冬藤、北豆根、草河车、白鲜皮、威灵仙、板蓝根、生甘草等）治疗寻常型银屑病血热证的疗效，并客观分析了方药疗效时间变化的纵向动态趋势，为今后相关研究提供借鉴。

1临床资料1.1一般资料本试验观察了2006年10月—2008年10月中国中医科学院广安门医院皮肤科门诊符合诊断标准的83例寻常型银屑病血热证患者，脱落12例。

其中男45例，女38例，平均年龄为（34.73ʃ12.99）岁；有家族史者为22例；初发19例，复发64例，复发患者中48例具有季节规律，其中23例为冬季加重，平均病程为90.43个月。

1.2诊断标准西医诊断标准［1］（参照赵辨《临床皮肤病学》第3版）：急性发病，初起为炎性红色丘疹，逐渐扩大或融合成棕红色斑块，边界清楚，基底浸润明显，表面覆盖多层干燥银白色鳞屑。

可见薄膜现象及点状出血现象。

损害可发生于全身各处，以头皮和四肢伸侧多见。

中医诊断标准［2］（参照《中药新药临床研究指导原则》）：血热证：初发或复发，新皮疹不断出现，以丘疹、斑丘疹为主，疹基底皮肤颜色鲜红，刮去鳞屑见点状出血，可有同形反应，可有不同程度瘙痒，心烦口渴或口干，便秘尿黄，舌质红，苔黄，脉数。

1.3纳入标准符合上述中西医诊断标准；年龄18 65岁；近1个月无系统应用或外用糖皮质类固醇激素、免疫抑制剂及维甲酸药物者；签署知情同意书。

1.4排除标准不符合纳入标准者；感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者；合并有严重心、肝、肾疾病及精神疾病患者；关节型、脓疱型、红皮病型银屑病患者；过敏体质，对多种药物过敏者。

2治疗方法所有入组患者给予“克银一方”口服，必要时适当加减，连续治疗8周，第2、4、6、8周各复诊1次，以皮损痊愈作为最终评价点，皮损未愈者以第8周作为最终评价点。

统计方法：选用SAS8.2统计软件中的重复测量资料方差分析方法，检验银屑病PASI积分在不同时间点上的总体均值有无差别，用Bonferroni法作两两时间点的比较，找出具体有差别的两时间点。

Bonferroni法是一种适用于多重比较的配对t检验，根据Bonferroni不等式对t分布的临界值进行校正。

在本次研究中需做10次两平均值的比较，设定总体Ⅰ类错误概率水准α=0.05，本次研究中每次比较须采用的Ⅰ类错误概率水准α'=0.05/10=0.005，定义α'为名义水准。

因此P＜0.005为具有统计学意义。

3疗效判定标准与结果3.1疗效判定指标采用银屑病面积和严重程度评分法（PASI，Psoriasis Area and Severity Index）：依Fredriksson和Petterson方法判定（国际通用标准），详细记录患者皮损面积及严重程度（包括红斑、鳞屑、浸润程度），计算皮肤损害PASI分值。

3.2疗效判定标准总有效率=痊愈率+显效率。

计算公式（尼莫地平法）为：［（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分］ˑ100%。