GSP培训试题及答案
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GSＰ培训试题及答案
１、《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ）
A:药品生产企业 B：药品批发企业 C：药品使用单位
D:中华人民共与国境内经营药品得专营或兼营企业
２、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权得就是（ A ）
A:企业主要负责人 B：企业领导班子 C：企业质量管理机构Ｄ;企业得质量领导组织
3、ＧSP要求企业负责人中应有（Ｂ）
Ａ：大专以上学历得专业技术人员 B：具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历得专业技术人员 D：主管药师以上药学技术人员
4、药品批发经营企业应将药品销售给（Ｂ）
A:药品批发经营企业B:具有合法资格得单位Ｃ：药品零售经营企业
D：需要使用药品得个人 E：药品使用单位
５、药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )
A：严格按照购销合同签订得数量发货。 B;严格按照购销合同注明得质量条款发货
C：严格按照物价部门批准得价格销售D：严格按照国家有关规定执行
６、药品批发与零售连锁企业应建立（ B ）为首得质量领导组织
Ａ:主要负责人B:质量管理机构负责人 C:执业药师
Ｄ:具有药师以上技术职称得专业技术人员
7、大型药品批发企业得仓库面积应不低于（ A )
A：1500ｍ2 B:１000 m2Ｃ: 50０m２ D：150 ｍ2 8、药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书得就是( D ）
A：西药品种 B：针剂品种 C:化学药品D：首营品种9、实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标就是( Ｂ）
A:企业员工总人数Ｂ:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D：年药品销售总额10、负责首营企业与首营品种得质量审核得组织机构就是( B )
A：业务进货部门Ｂ:质量管理部门 C:财务部门D：企业经理办公室
11、质量方面得教育、培训及考核应由人事资源部协同（Ｃ）共同完成
A：业务部门Ｂ：质量领导组C：质量管理部门D:后勤部
１2、下列选项中哪个表示非处方药得为（Ｃ )
A、Ｒx Ｂ、APＣC、ＯＴC Ｄ、ＥXP
13、乙类非处方药得专有标识背景颜色为（ D ）
Ａ。白色 B、红色Ｃ、黑色 D、绿色
１４、某药品于２004年4月２3日生产，下列选项中有效期表示方法正确得为( Ｄ）A 有效期至20０6年４月 B有效期至２006—４Ｃ有效期至2006/4 D有效期至２００6，4
1５、“乙醇”为药品名称得( B ）
A.俗名 B、化学名Ｃ、商品名 D、曾用名
1６、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示得为(B )
A 生产日期
B 批号
C 有效期 D失效期
17、低温即冷库所贮存药品得位置环境温度为（ B )
A 0~30℃
B ２～10℃Ｃ0~20℃ D 2~8℃
18、依照ＧSP规定,药品经营企业购进药品所签订得合同应明确 ( Ｄ）
Ａ运输要求 B 验收方式Ｃ储存要求 D质量条款
19、药品经营企业药品仓库中,阴凉库得相对湿度为（D ）
Ａ４5～６０% Ｂ45~50% C 40～６0％ D 45～75％
２０、非处方药分为（ C ）
A 第二、第二类
B I、II、III三类
C 甲、乙两类
D A、Ｂ两类
２1、药品经营企业得库存药品实行色标管理，退货区颜色为( C )
A 红色Ｂ蓝色 C 黄色 D 绿色
2２、依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )
A ２０平方米Ｂ 30平方米 C 40平方米 D 50平方米
23、对有证据可能危害人体健康得药品，药监部门可采取得措施为（Ｄ）
Ａ没收Ｂ销毁 C 停止销售 D 查封
２4、对于上市五年以上得药品,报告药品不良反应得范围应就是报告该药品引起得（ B ）A 一般不良反应Ｂ罕见得不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应
２５、大、中型药品经营企业得质量管理机构得直接领导者为（ B ）
Ａ负责经营得副经理 B 负责质量得副经理 C 总工程师 D 经理
26、首营品种不包括（Ｃ）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27、根据ＧＳP规定,销售特殊管理药品得处方保存期不得少于（ B )
Ａ一年 B 二年 C 三年Ｄ四年
28、药品标签模糊不清，标识无法辩认得,该药品为（ A )
A 假药
B 劣药
C 不合格药品
D 合格药品
2９、经营处方药得企业必须持有（ D )
A 药品生产许可证Ｂ药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
3０、药品部门对销售假药劣药得企业处罚所开具得处罚通知书中无须载明检验结果得情况为（ A ）
A 走私得药品B含量不符合规定得药品Ｃ被污染得药品 D 变质得药品 E 以非
药品冒充得药品
判断题：(２０分）在题后（ )内打√或打X表示答题ﻫ１、根据药品得安全性，处方药分为甲、乙两类（×)。ﻫ 2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送,并报有关部门处理（√)。ﻫ3、凡与法定质量标准及有关规定不符合得药品均
4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退属不合格药品（√)。ﻫ
货药品（√）。ﻫ５、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放(√）。
6、未标明有效期得药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(√)。ﻫ
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
８、对陈列得药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理（X)。ﻫ９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√）。ﻫ1０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味得药品与一般药品应分开存放（√）
11、企业从事质量管理得人员可以兼职(×)
12、验收整件包装中应有产品合格证(√)