广州医科大学附属肿瘤医院科研知情同意书
完整版)临床科研知情同意书
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作，签署知情同意书。
本研究的目的是为了探究一种新的诊治方法对某种疾病的疗效，希望通过您的参与来验证该方法的可行性和有效性。
作为参与者，您将接受一系列的试验项目，包括但不限于药物治疗、检查、问卷调查等。
这些项目将在一定时间内进行，具体操作步骤会由医生进行解释和指导。
目前该疾病的诊治方法主要包括药物治疗、手术治疗和物理治疗等。
每种方法都有其优点和缺点，我们会在后续的研究中进行比较和分析，以期找到更好的治疗方法。
参与本项目可以获得一些治疗上的好处，例如疾病症状的缓解、疾病的控制等。
同时，您的参与还有助于推动医学科研的进展，为更多的患者带来。
参与试验也存在一定的风险，可能会出现不良反应，例如过敏、恶心等。
但我们会制定相应的补偿措施，包括治疗费用、赔付等，以保障您的权益和利益。
作为参与者，您有权随时退出试验，无需提供理由，我们会尊重您的决定，并不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治。
同时，您的个人资料和观察记录将被严格保密，仅供本研究使用。
如果您需要了解有关的信息资料或有任何疑问，可以随时与主管医师联系。
在了解了以上内容后，如果您愿意参加本研究并与我们充分合作，可以签署此份知情同意书，我们将为您提供最优质的医疗服务和关怀。
肿瘤科手术知情同意书模板
5、术中血管损伤，难以控制的出血、渗血而危及生命；
6、诊断不明确需要探查，手术可能达不到预期的目的；
7、术中发现肿瘤广泛转移或侵及重要器官而不能切除，手术可能达不到预期的目的；
8、术中发现其他病变，须改变原手术方案，亦可无法进行预期手术。
二、术后
9、术后输血、输液反应，输血并发症；
10、出血、渗血不止，可能再次手术；
11、应激性溃疡出血，失血性休克，DIC等；
12、术后发生肺不张、肺炎、胸腔积液和呼吸功能衰竭等并发症；
13、发生心律失常、心肌梗塞、脑卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉栓塞等心血管并发症，术后心脑血管意外猝死；
14、急性肾功衰竭，如尿少、尿闭或多尿等；
15肝功能衰竭，如黄疸、腹水进行性加重和肝性脑病；
牙克石市人民医院
手术知情同意书
姓名：年龄：岁性别：住院号：床号：手术时间：年月日
术前诊断：手术指征：
拟定手术名称：拟定麻醉方法：
由于目前医学科学技术水平的局限，尚难杜绝接受手术治疗的病人在术中和术后可能发生下列意外和并发症。
一、术中
1、麻醉意外；
2、术中心、脑血管意外、猝死；
3、术中重要脏器及神经损伤；
16、原有心、肺、肝、肾等器官功能进一步减退；
17、术后感染，包括全身性（如菌血症、败血症等）和腹腔内感染或脓肿生率明显增加；
19、肿瘤不能切除或术后复发，远处转移；
20、术后肠粘连、肠梗阻；吻合口狭窄、瘘；
21目前医学科学尚不能解释和解决的意外。
不同疾病在术中和术后可能出现的情况：
以上各项负责已告知患者及代签人（家属或单位）代表，对以上情况表示理解，愿意承担各项风险，同意手术，在本记录单上签字为证。
科研项目知情同意书模板
科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0201x知情同意书版本号：1.0201x研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加临床试验。
本知情同意书为您提供了一些信息，帮助您决定是否参与本临床试验。
请花些时间仔细阅读以下内容。
如果您有不清楚的问题或术语，可以与相关医生讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内外研究进展）DD语言要求易于理解。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等dd语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机”、“安慰剂对照”和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”意味着该研究将使用一种看起来非常真实的方法，即看起来像“安慰剂”的方法，实际上，安慰剂不包含任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参与本研究的风险和不适：（研究药物的名称）可能的不良反应如下：非常常见（发生率超过10%）（以下列出用药后常见的不良反应）常见（发生率>1%―<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）?……?……罕见（发生率>0.1%-<1%）（以下列出了用药后常见的不良反应）罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）?……?……未知风险：可能存在一些不可预测的风险和不良反应。
肿瘤NGS基因检测送检单及知情同意书
N100021
□ 其他__________________________________
□ 组织版 □ 游离DNA版 □ EDTA血液
检测项目备注 _________________________________________________________________ 其他信息
本次检测费用：____________________元
N100013 □ 实体瘤500基因
N100014 □ 实体瘤650基因
N100015 □ 全外显子
N100016 □ BRCA1/2
N100017 □ HRR-HRD评分
N100018 □ 血液肿瘤580
N100019 □ MRD
N100020 □ 化疗
版本 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ EDTA血液 □ 组织版 □ EDTA血液 □ EDTA血液 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版
外取材部位：___________________
肿瘤细胞比例：________________
检测内容
版本
□ 肺癌8基因
□ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肺癌25基因 □ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肺癌80基因 □ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肠癌15基因 □ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肠癌15基因+MSI □ 组织版 □ 游离DNA版
既往病史∗ 手术史：□无 □有 请说明：_____________ 最近一次：______________
样本类型∗
用药史：□无 □是 化药：_____________
科研知情同意书模板
科研知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您愿意参与我们的科研项目。
在您正式参与科研活动之前，我们需要您签署知情同意书，以确保您充分了解项目的目的、程序、风险和相关的权益保障。
请您仔细阅读以下内容，并在同意参与科研活动后签署同意书。
项目名称：【项目名称】项目负责人：【负责人姓名】联系方式：【联系方式】研究单位：【研究单位名称】目的：本研究旨在【简要说明研究目的】，以【研究方法】为手段，探讨相关问题。
您作为参与者将被要求【简要说明参与者需要做的事情】。
程序：参与者将被要求【简要说明参与者需要参与的程序或活动】，并按照研究人员的要求进行相应的操作或回答。
风险：参与科研活动存在某些风险，可能包括但不限于【列举可能的风险】。
我们将确保最大程度地保护您的权益，并在可能的情况下最大程度地避免和减少任何可能的风险。
权益保障：我们将确保您的个人信息保密，并只用于本研究活动中。
您对于研究过程中的任何问题或不舒适感有权向负责人进行咨询和反馈。
您有权随时退出研究，并不会受到任何不良后果。
同时，您的参与是完全自愿的，您可以随时决定是否参与或退出研究。
同意书签署：我已经阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本研究项目。
我明白我有权随时退出研究，并要求删除我的个人信息。
参与者签名：_____________________日期：_____________________研究负责人签名：_____________________日期：_____________________请您打印此同意书并签署，然后将签署的同意书交给研究人员。
如果您有任何问题或需要进一步的解释，请随时咨询研究负责人。
再次感谢您的参与和支持！此致敬礼！。
IRB-SOP-008F-008-00药物临床试验知情同意书同意页模板
IRB-SOP-008(F)-008-01.0药物临床试验知情同意书/同意页模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书本文介绍的临床研究是一项注册研究。
研究人员向我介绍了这个研究。
参与本研究纯属自愿。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的病人的权益，本文经广州医科大学附属肿瘤医院GCP伦理委员会审核并同意。
什么是“同意”？是否参加本项研究完全由我自主选择。
如果我同意参加本研究，必须签署本文最后的签字页以说明我同意参加。
该过程即称为“同意”。
我将完成下列步骤后再做出决定：1.研究人员已向我介绍了该研究；2.我已经了解本研究的目的和风险；3.我能配合完成研究方案的要求。
我可以与家人、朋友以及我的医生讨论，以决定是否参加。
我有足够的时间考虑。
即使我已经签字，在研究的任何阶段、任何时间我都可以改变决定，放弃参加本研究，而不需要理由。
如果我有问题该联系谁？我可就关于该研究的任何疑问、顾虑向我的研究医生询问，联系电话是。
如果我对研究中病人权利有任何疑问，我可以联系广州医科大学附属肿瘤医院GCP伦理委员会，电话是转3707或。
如果我认为我在研究过程中受到伤害，或者对于药物的不良反应有任何疑问，我可以联系研究人员，联系电话是。
为什么要进行此项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善我的健康状况，我可以选择：▪不参加本研究，继续我的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
我将与我的医生协商我的决定。
该研究是怎样进行的？内容可参照如下范例编写：本研究将在X X个研究中心进行，有X X名受试者将参加本次研究如果您符合入组条件并同意参加本项研究。
（若设对照组）您将会被随机分配到任何一组接受治疗。
（如研究方案若有使用安慰剂，具体告知如下：）本研究将比较XXX和安慰剂。
安慰剂将被制成与XXX一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用XXX，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
医学知情同意书模板三(样本使用及保留)
********的临床研究（项目名称）知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent（相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改）亲爱的受试者，您好：请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于哪些研究。
这份知情同意包含以下两部分：·受试者须知（向您解释生物样本的相关信息）·签字页（记录您的同意情况）受试者须知1.意义和目的（使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等），（举例：体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。
由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动，菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态，采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质，将对个体化诊疗产生重要意义。
神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。
故肠道菌群与中医体质，肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。
）本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***（中心名称）实施，预计收集**例。
现我们将邀请您参加的此项科学研究项目，拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片（说明生物样本的具体保留类型）。
研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。
广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医学伦理的。
2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中，直至样本用完或您要求的储存年限（**年，或永久保存等）。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板看您的医疗记录，但您的个人信息将被保密。
在研究过程中，您的个人信息将仅用于研究目的，并且不会被泄露给任何未经授权的第三方。
在发表研究结果时，我们会采用匿名方式，不会透露您的个人信息。
如果您参加本项研究，您可以随时退出。
如果您决定退出，您的治疗将在退出后立即停止。
退出研究不会对您的医疗服务产生任何影响，也不会对您的医疗费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
如果您同意参加本项研究，请在下面签字确认，并留下您的联系方式。
感谢您的参与！研究团队尊敬的受试者。
我们邀请您参加＊＊＊＊批准开展的“＊＊＊＊”课题研究。
该研究将在＊＊＊＊、＊＊＊等医院共同开展，预计将有＊＊名受试者自愿加入。
该研究已经通过XXX的审查和批准。
本研究的目的是＊＊＊＊，旨在解决＊＊疾病治疗手段的问题。
我们将采用＊＊、＊＊等药物治疗，定期进行＊＊、＊＊检查，并在治疗结束后＊周内进行随访。
该研究的治疗/检查是研究性的，如果您不参加本研究，就不需要接受该检查/治疗。
如果您决定参加该研究，您需要注意可能产生的副作用/不良反应。
所有治疗药物都有可能产生副作用，＊＊、＊＊药物具有一定的毒/副作用。
此外，任何治疗都可能出现无效的情况，以及因治疗无效或者因合并其他疾病等原因而导致病情继续发展。
参加该研究的好处是，您的病情有可能获得改善，并且有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他病人。
参加该研究期间所做的＊＊、＊＊治疗/检查费用以及随访时的挂号费将由我们支付，并免费提供研究药物。
但＊＊、＊＊药物以及＊＊、＊＊检查费用不在免费范围之内。
如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，以及因治疗无效而改用其他治疗的费用，将不在免费的范围之内。
我们会保护您的个人信息，并且在研究过程中仅用于研究目的。
如果您决定退出该研究，您的治疗将在退出后立即停止，不会对您的医疗服务和费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
袁甜、广州医科大学附属肿瘤医院医疗损害责任纠纷民事二审民事判决书
袁甜、广州医科大学附属肿瘤医院医疗损害责任纠纷民事二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】广东省广州市中级人民法院【审理法院】广东省广州市中级人民法院【审结日期】2022.08.16【案件字号】(2022)粤01民终10150号【审理程序】二审【审理法官】印强【审理法官】印强【文书类型】判决书【当事人】袁甜;广州医科大学附属肿瘤医院【当事人】袁甜广州医科大学附属肿瘤医院【当事人-个人】袁甜【当事人-公司】广州医科大学附属肿瘤医院【代理律师/律所】朱秀恩广东三环汇华律师事务所;李立凯广东凯立盛律师事务所【代理律师/律所】朱秀恩广东三环汇华律师事务所李立凯广东凯立盛律师事务所【代理律师】朱秀恩李立凯【代理律所】广东三环汇华律师事务所广东凯立盛律师事务所【法院级别】中级人民法院【原告】袁甜【被告】广州医科大学附属肿瘤医院【本院观点】根据《最高人民法院关于适用的解释》第三百二十一条第一款“第二审人民法院应当围绕当事人的上诉请求进行审理”的规定，二审案件的审理应当围绕当事人上诉请求的范围进行。
【权责关键词】过错鉴定意见反证证据不足重新鉴定诉讼请求维持原判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】本院经审理查明，一审判决查明事实属实。
【本院认为】本院认为，根据《最高人民法院关于适用的解释》第三百二十一条第一款“第二审人民法院应当围绕当事人的上诉请求进行审理”的规定，二审案件的审理应当围绕当事人上诉请求的范围进行。
根据《最高人民法院关于适用时间效力的若干规定》第一条第二款规定“民法典施行前的法律事实引起的民事纠纷案件，适用当时的法律、司法解释的规定，但是法律、司法解释另有规定的除外。
”本案纠纷发生在民法典施行之前，故适用当时的规定。
根据查明事实，袁甜在术前诊断是“鞘膜瘤？血管瘤？”袁甜主张可以采用放射治疗是在确定的情况下，但是在术前患者的诊断存在两种可能，未能进行明确排除，因此医院采用的手术方式符合医疗常规和手术规范，对此鉴定意见也进行了分析和说明，本院予以采纳。
PIK3CA基因异常扩增对胶质瘤患者预后预测价值的研究
PIK3CA基因异常扩增对胶质瘤患者预后预测价值的研究作者：罗冬冬彭玉平彭彪秦明筠张训胡骕赵海林李丹来源：《中外医疗》 2013年第35期罗冬冬1彭玉平2彭彪1秦明筠1张训1胡骕1赵海林1李丹31.广州医科大学附属肿瘤医院神经外科，广东广州 510095；2.南方医科大学南方医院神经外科，广东广州 510515；3.广州医科大学2011级硕士研究生，广东广州 510182[作者简介] 罗冬冬(1978-)，男，广东廉江人，医学硕士，主治医师，研究方向：颅脑肿瘤，邮箱：865656249@。
胶质瘤（glioma）是目前我国国内最为常见的神经系统的恶性肿瘤，占颅内肿瘤死亡率的第1位（约35.26%~60.90%）[1]。
尽管近年来对胶质瘤的诊断和治疗取得了很大的进展，而且对于早期胶质瘤患者生存率较高，但大多数胶质瘤的早期诊断较为困难，使其预后仍然很差[2]。
据前人文献报道，胶质瘤的致病主要是由于肿瘤细胞关联基因突变、过表达所致，其致病可能为多基因参与的表观遗传事件，包括：HNSCC基因、KRAS基因、BRAF基因及PIK3CA基因等[3-4]。
分子信号通路的异常常常参与胶质瘤的致病过程，例如磷酸肌醇3-激酶（PI3K）/Akt途径（在细胞分化、肿瘤细胞生成和增殖过程中发挥重要作用）[5-6]。
研究已证实，PI3K/Akt途径在肿瘤相关的细胞增殖、分解代谢、细胞吸附及凋亡等功能方面发挥重要作用[7-10]。
因此，我们推测，在胶质瘤的致病中，PIK3CA的突变可能是PI3K/Akt信号途径激活的诱发因素。
除了PIK3CA基因突变外，PIK3CA基因拷贝数的增加也在很多的人类肿瘤性疾病中被报道，例如宫颈癌、甲状腺癌、非小细胞型肺癌等[11-12]。
Fenic等[13]报道PIK3CA基因拷贝数目的扩增与肿瘤的淋巴转移相关，影响肿瘤的发生和发展。
因此，该研究中着重研究PIK3CA基因的扩增对于胶质瘤的肿瘤扩散、转移及进展的影响。
知情同意书知情告知页-中国临床试验注册中心
知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为恶性消化系统肿瘤。
我们将邀请您参加一项研究,本研究为通过不同临床治疗路径将嵌合抗原受体工程化T细胞技术（CART）应用于消化系统肿瘤的单中心初步临床试验项目，课题编号：。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况消化系统肿瘤主要包括肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌和胰腺癌等。
来自WHO 的数据显示，全世界现有肿瘤患者达到3000 多万，年新发病例870 万，年死于肿瘤的更是高达690 万人，在我国死亡病例中已经排到了第二位。
在我国每年因为肿瘤死亡的病例中有2 /3是消化系统肿瘤，患者5 年的生存率是30%。
胃癌、结直肠癌的分子标记包括：CEA, CA19-9。
临床检查包括粪便检查、直肠指诊、乙状结肠镜检查、钡灌肠X射线检查、纤维结肠镜检查、血清癌胚抗原CEA测定等。
影像学检查包括胃镜检查、腹腔镜检查、直肠内超声扫描（US）、电子计算机断层成像（CT）、磁共振（MRI）。
临床治疗方法有广泛性根治手术——最有效；化疗——五氟尿嘧啶（5-FU）；其他如放射治疗、镜下治疗和基因治疗、免疫治疗等。
肝细胞癌的分子标记为血清AFP。
临床检查包括谷草转氨酶AST和谷丙转氨酶ALT、血清碱性磷酸酶AKP、乳酸脱氢酶LDH或胆红素的升高，而白蛋白降低等肝功能异常。
血清AFP及其异质体是诊断HCC的重要指标和特异性最强的肿瘤标记物。
影像学检查手段有腹部超声（US）、电子计算机断层成像（CT）、磁共振（MRI），以及选择性肝动脉造影（DSA）。
目前的治疗手段包括外科治疗，即肝切除术和肝移植术；局部治疗，包括局部消融治疗和肝动脉介入治疗；放射治疗；全身治疗，包括分子靶向药物治疗和全身化疗。
知情同意书模板
知情同意书模板受试者编号：________版本号：版本日期：________知情同意书研究名称：项目负责人：电话：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
1.研究背景2.研究目的3.研究过程（在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。
请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。
在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。
特别注意说明在实验过程中的费用承担问题）4.可能的风险（风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。
该知情同意书不应包括常规治疗过程的风险。
对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。
预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备）哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。
如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
完整版临床试验知情同意书模板
知情同意书尊敬的病友：您现在所患疾病是XXXXXX，且_______________________ （如有额外标准，请说明，例如：已经服用XX药物XX年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】XXXXXX （名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院XX科（如为多中心研究，请标注为“XX X医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】XXX （即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为XXXXX研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受XX治疗，以及XXXX检查；对照组将进行XX常规治疗，以及XXXX 的检查。
您需要根据医生的XXX 安排定期回来随访。
治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在XX时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您XXX ml血液, 留取XXX尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)知情同意书是指在进行临床课题项目研究时，研究人员向研究对象提供明确的信息，让其了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利，并确保其自愿参与研究。
以下是一个完整的知情同意书模版，供参考：标题：知情同意书尊敬的研究对象：您好！在您参与本次临床课题项目之前，我们需要向您提供相关信息，以让您全面了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利。
请您在仔细阅读完本知情同意书后，决定是否愿意参与该研究。
一、研究目的和背景本次研究旨在调查某特定疾病治疗方法的有效性和安全性。
该疾病是一种常见的慢性疾病，目前还没有找到有效的治疗方法。
通过本次研究，我们希望评估一种新的治疗方法在改善病情方面的效果，并评估其安全性。
二、研究方法本次研究将采用随机对照试验的方法。
研究对象将被随机分配到两组，一组接受新的治疗方法，另一组接受传统的治疗方法作为对照组。
我们将监测每位研究对象的病情变化，并进行详细的统计分析。
三、预期效果我们希望通过本次研究能够得出以下结论：1. 新的治疗方法是否能够显著改善病情；2. 新的治疗方法是否比传统治疗方法更安全；3. 如果新的治疗方法确实有效，我们将进一步研究其机理，以便更好地指导临床实践。
四、治疗风险和福利1. 没有任何治疗是完全没有风险的，包括传统治疗方法。
新的治疗方法可能带来一些未知的风险，但我们已经对此进行了充分的实验室和动物实验，认为其风险相对较低。
2. 该新的治疗方法并未得到广泛应用，因此其长期效果和风险仍然需要进一步观察和研究。
您的参与将为评估该治疗方法的效果和风险提供重要的数据支持，有助于为更多患者提供更好的治疗选择。
3. 作为研究对象，您将享受到来自研究团队的特别关注和治疗指导。
我们将提供必要的医学检查和检验，以确保您的健康状况得到及时监测和处理。
五、保密性和隐私保护1. 在整个研究过程中，您的隐私将得到严格保护。
所有与您相关的个人信息将被妥善保存，并仅用于研究目的。
肿瘤医院的临床实验自费
肿瘤医院的临床实验自费随着医学科技的不断进步，肿瘤治疗的方法也在不断创新和完善。
临床实验作为一种重要的研究手段，能够帮助医生和科研人员更好地了解治疗方法的有效性和安全性。
而在肿瘤医院中，一部分临床实验由患者自费承担，这既是一种选择，也是一种尝试的机会。
一、临床实验的意义和目的临床实验是科研人员和医生们通过一系列的实验来验证新的药物、治疗方式或者诊断方法的有效性。
通过临床实验，我们能够更深入地了解治疗的效果、副作用、安全性等方面的信息。
对于肿瘤患者来说，参与临床实验可能为他们带来更好的治疗效果，有可能是既有的治疗方法无法达到的治疗效果。
而肿瘤医院自费的临床实验则提供了一个机会，让患者有更多的选择和尝试的空间。
二、自费临床实验的优势和挑战1. 优势自费临床实验对于患者来说，可以加快获得新的治疗方式或者药物的机会，有可能取得更好的治疗效果。
同时，对于科研人员和医生们来说，自费实验也提供了一个平台，让他们有机会开展更多的科研工作和探索。
2. 挑战自费临床实验也面临一些挑战。
首先是经济方面的压力，自费实验需要患者自己承担费用，这对于一部分患者来说可能是一个较大的负担。
其次是实验的可行性和安全性问题，自费实验的质量和可靠性需要得到严格的控制和评估。
此外，自费实验可能还涉及到道德和伦理方面的问题，需要各方面的专家和组织进行审查和监管。
三、推动自费临床实验的条件和措施1. 加强科研力量和资源的投入肿瘤医院应加强科研团队的建设，提升科研的能力和水平。
同时，还需要加大对临床实验的支持和投入，提供必要的设备和药物等资源。
2. 完善管理和监管机制为了保证临床实验的质量和安全性，肿瘤医院需要建立健全的管理和监管机制。
科研人员和医生们需要严格遵守实验操作规范，确保实验数据的真实有效。
3. 加强患者权益保护肿瘤医院应加强对患者的教育和指导，让他们了解临床实验的意义和风险，并签署知情同意书。
同时，也要建立健全的患者权益保护机制，确保患者在参与实验过程中的权益得到充分保障。
(此处填写研究题目)豁免知情同意申请【模板】
（此处填写研究题目）
豁免知情同意申请
尊敬的伦理委员会：
“此处插入研究题目”由××单位申办/为“此处插入课题名称”课题，由国家癌症中心/
中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院（以下称：中国医学科学院肿瘤医院）牵头，联合国
内×家单位，共同组织实施。
本项研究（简述研究背景和目的，100-150字左右），将回顾性收集××年×月至××年×月×例在中国医学科学院肿瘤医院诊治的××患者常规诊疗过程中剩余的组织/血、尿、便、冲洗液等生物样本以及既往病历中的临床诊疗资料。
（如使用生物样本需简要描述样本种类和检测内容）
本项研究为回顾性非干预性研究，不干扰常规诊断和治疗，不影响患者的任何医疗权益，没有额外增加患者风险。
为充分保障个人隐私，纳入患者的姓名采用编码制，病历资料保存在中国医学科学院肿瘤医院专门的电脑中，仅供研究者查阅；必要时，申办单位、伦理委员会或政府管理部门的成员按相应权限可以查阅本研究的数据和结果。
研究结果将以经统计分析后的数据形式发表，不包含任何可识别的患者信息。
本研究拟纳入的大部分患者已死亡或失访，客观上无法取得本人的知情同意。
基于上述原因，现向伦理委员会申请豁免本项研究全部/部分患者的知情同意。
主要研究者：
日期：。
论患者不实期望产生的原因
论患者不实期望产生的原因任丽明;容毓;潘德群【摘要】通过透视患者期望与现实之间存在的反差,从中分析影响患者期望值的因素有:舒适、无痛的医疗期望与现实医疗的反差,经济实惠的医疗支出期望与现实医疗的反差,对医疗质量的期望与现实医疗的反差.并从医患双方的角度阐述引起患者不实期望的原因:患者不实期望的产生源于其认知偏差,医方不实信息引发患者不现实期望.提出除了提高医疗服务质效以外,对于患者不切实际的期望医务人员要耐心沟通、合理解释,纠正患者的认知偏差,从而提高患者的满意度.【期刊名称】《中国医学伦理学》【年(卷),期】2016(029)003【总页数】3页(P401-403)【关键词】患者;期望值;期望误区;患者满意度【作者】任丽明;容毓;潘德群【作者单位】广州医科大学附属肿瘤医院医保办,广东广州510095;广州医科大学附属肿瘤医院医保办,广东广州510095;广州医科大学附属肿瘤医院医保办,广东广州510095【正文语种】中文【中图分类】R197.32为医者，生命无价，健康所系，性命相托，大爱无痕，所以大众对医生的期望甚高。
患者接受治疗前往往会对医疗机构抱有一定的期望，主要体现在诊疗技术、治疗效果、医疗费用、住院环境、医疗服务质量等方面。
随着社会经济水平的发展，人们对生活质量的要求不断提高，在无痛和较为舒适的状态下度过疾病的治疗过程成了大多数患者的期望，甚至有患者存在认知误区，认为一定能“药到病除，医到病除”，医疗措施的采取应该是让在自己舒适、舒服，不应该出现持续难忍的疼痛。
疼痛是伴随现有的或潜在的组织损伤而产生的生理和心理因素复杂结合的主观感受[1]。
医疗实践告诉我们即便已经采取对症的治疗措施，疾病疼痛的消退需要过程，治疗期间甚至会出现由于治疗措施的副反应使得疼痛在短期内加重的情况，如放疗后病人的疼痛。
医疗费用是患者关注的焦点之一，患者期望能以较低医疗支出获得合理治疗。
由于市场经济导向，使得医院出现了“逐利”倾向，为了增加医院业务收入，出现了多收费、乱收费现象，如分解手术项目收费，把一些已计入手术术式成本的常用一次性材料(如手套、纱布块、一次性床单等一次性消毒材料)分解出来重复收费，增加患者的经济负担。
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广州医科大学附属肿瘤医院科研实验知情同意书
（受试者）：
您将被邀请参加一项科研研究。
本知情同意书提供给您详细的信息以帮助您决定是否参加此项目。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出，我们将给您全面的说明。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
您参加本项研究是自愿的。
一、研究目的：
研究长链非编码RNA MALAT1在鼻咽癌患者中的表达情况，以及和患者预后相关关系。
二、研究方法：
采用原位杂交方法检测MALAT1在鼻咽癌标本组织中的表达量。
根据表达量的差异将其分为高表达组以及低表达组。
使用相关统计学方法，统计MALAT1表达量和患者年龄、性别、吸烟状态以及TNM分期的相关性。
如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
出于研究的需要，我们将会对每位自愿参加该研究的成员所保存的组织标本进行切片。
三、风险与不适：
对于您来说，所有的信息将是保密的。
对您所保存的组织样本切片取样不会对您机体造成任何损害，也不会造成您样本资料的丢失。
四、受益：
通过对您的标本进行检测将有助于对鼻咽癌的诊断及治疗等研究工作提供有益的信息。
五、费用：
此项目所需要的有关研究费用由课题组承担，您不需要负担研究过程本身所需要的有关费用，也不会增加您额外的诊治费用。
六、隐私问题：
如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究者查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
患者（受试者）同意声明
我已经阅读并完全理解了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与研究者讨论并提出问题。
我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。
我知晓参加研究是自愿的。
我同意□或拒绝□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。
患者（受试者）签字联系电话：日期：
医生声明
我确认已向患者解释了本项研究的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险。
医生签字联系电话：日期年月日。