我国保健食品违法添加药物现状分析

我国保健食品违法添加药物现状分析

作者：何苑晶吴晖

来源：《中外食品工业》2013年第10期

摘要：近年来我国保健食品发展速度较快，但是相对应的法规体系的出台和市场监管力度远远跟不上整体行业的发展需求，导致了部分不法商贩通过在产品中添加违禁的药物片面追求快速的效果。这样的产品流向市面上对人民群众的身体健康和合法权益造成了严重损害。本文针对近年来市面上频繁出现的保健食品中非法添加药物事件进行分析和研究，并综合国外的经验和制度对于完善我国保健品管理体系提出一些意见和建议。

关键词：保健食品违法药物现状分析

中图分类号：TS207 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2013）20-0033-02

随着我国国民经济水平的不断提高，人民身体健康的需求变得越来越旺盛，社会上充斥着大量的保健食品，用于满足人民日益不断提高的生活需求。但是目前有不少的不良商家，出于自身的商业目的。通过在保健食品当中添加一些违纪的药物以达到快速见效的效果，但是药物毕竟不等同于保健品，尤其是个别药物存在长期服用容易导致慢性中毒、引起并发症等大量不良反应。属于国家明文禁止必须在医嘱下服用的药品。由于市场需求的旺盛增长，市场上保健食品的种类、数量的急剧膨胀，和我国现行陈旧的保健食品管理监督制度之间形成了强烈的矛盾，本文通过对市面上保健食品违法添加药物的现状进行分析和探讨，希望能够为规范保健食品市场提供一些有用的建议。

1 我国保健食品行业的现状

所谓保健食品，我国在2005年颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中，有明确的定义。其与食品与药品之间存在区别，但是又没有非常明确的界限。一般而言，保健食品的被包含在食品类别之内，属于特定保健功能的食品。保健食品也不等同与药品，它并不能对疾病进行针对性的治疗，但是对于提高人体免疫力和疾病的预防，有着特殊的效果。最容易辨别的地方就是，保健食品审批的文件批号是“国食健字”或“卫食健字”，而药品的则是“国药准”。目前我国明文批准可以申请的功能性保健食品大致可以分为6大项、27种功能性，并且每一种产品只能申报一种功能。6大类为别为保健食品、保健药品、生殖保健产品、保健化妆品、保健健身及康复用品、促进人类健康的新技术发明产品等。其中保健药品这一项不等于一般的药品，其中允许添加的药物成分是有严格的规定和要求的，主要是指可以药食两用的中药共计84种。同样的，对于禁止用于保健品中的中药也有一份详细的名单。

目前，我国对于保健食品的申报、审批、检测和监督工作，只要是由国家食品药品监督管理局（SFDA）全面负责开展。原来保健食品可以申报的功能仅仅限制于22种，随着社会的发展需求，到2003年扩展到了27种，其中第21项需要做人体实验验证，企业在申报过程中，

必须将验证的实验报告提呈SFDA审核，并且提交保健品生产销售的企业必须全部要通过GMP的认证，换言之，凡是生产保健食品的企业都必须达到药品生产的级别，国家对于保健食品的监管力度变得越来越严格。实际上，功能的限制成为了保健食品行业发展的一个限制，但是同时也为市场上杂乱无章，鱼龙混杂的保健食品品种进行了梳理和分门别类。直到2007年底我国一共审批上市了8900多种保健食品，国内生产企业有1640多家，年产值达到了1000多亿人民币。目前，市场整体的情况是，需求不断增大，监管力度开始收紧，管制文件陆续出台。申请审批变得困难，行业整体良莠不齐，市场监督管理和对于不法商贩的惩治的相关制度法规滞后。

2 我国保健食品非法添加违禁药物的现状

近年来，国家保健食品违法添加药物的事件层出不穷，不断见诸报端，对广大消费者的身体健康和国内市场造成了恶劣的影响。国家对此非常重视，国家食品药品监督管理部门连续多年在全国范围内开展打击保健食品添加违禁药物的专项整治，数据显示，仅仅在2012年中，市场抽查共计695批次，被检出添加违法药物的就有145批次，占比20.9%。也就是说，在市场上卖5种保健食品，就有可能有1种是违规添加药物的。此外，全国各地均查出了违法添加案件，说明了这个已经是一个全国性的问题，无一个省市可以避免。从这几年的抽样结果来分析，减肥类、辅助降血糖类、改善睡眠类、缓解体力疲劳类、辅助降血压这五类保健食品是非法添加化学药物的重灾区。其中，减肥类产品中容易添加西布曲明和酚酞；缓解体力疲劳中容易添加西地那非、伐地那非、他达拉非；辅助降血糖类中容易添加的格列苯脲、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍；改善睡眠容易添加地西泮；辅助降血压中容易添加利血平、硝苯地平。对消费者而言，老年人是保健食品最大的消费群体，同时也是不良商贩主要蒙骗的群体。

些非法添加化学药物的保健食品危害很大。尤其对于一些患病人群，除了药物本身的副作用，服用非法添加化学药物的保健食品后还会干扰正常治疗，容易加剧和延误病情。并且保健食品违法添加药物其违法添加药物的剂量无法控制，更谈不上产品质量，可能危及生命的严重副作用更容易出现。

3 加强保健食品监管的策略

（1）目前我国保健食品添加违禁药物屡禁不止的案件层出不穷，我认为主要的原因除了是监管不力之外，更重要的是处罚力度不够，没有严厉的针对法规出台。致使执法部门在查处和依例处罚上无法可依。在规章制度上，应该加强立法和监管，建议采取从严的查处，在美国企业一旦被发现添加违禁药物，企业就要准备倾家荡产，在这方面，我们应该吸取外国的经验，对于敢于以身试法的企业和个人采取严厉打击。（2）采取严厉的保健食品准入制度，对于通过审核和批准的产品，提供一个身份标识码，虽然现在有“蓝帽子”制度，但还是和普罗大众的理解存在差距，建议将所有准入的产品的审核资格在社会网络上公开，公众随时都可以查询。有利于规范市场的不法行为。（3）鉴于国家监督管理部门的资源有限，可以引入第三方检验机构作为社会补充的检验力量，对于验收合格的给予发放认证资质。提高社会监督的能力。这样而已及时有效对于一些流出市场的添药保健食品进行查验。

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