能力验证实验室内比对结果的判定原则
临床检验实验室内部人员比对报告规则
临床检验实验室内部人员比对报告规则
临床检验实验室内部人员比对报告规则
临床检验实验室内部人员比对报告规则临床检验实验室内部人员比对报告规则通常包括以下内容：
1. 每天对实验室内部所有测试结果进行比对和确认。
2. 在每个不同步骤的测试中，至少需要两个人确认测试结果。
3. 每个测试结果都需要在记录本上被签名并标注日期和时间。
4. 每个测试结果都需要被保存并对外开放解释和讲解。
这些规则的目的是确保实验室的测试结果准确无误。
质量控制方法及结果判定原则
2、区别
能力验证和测量审核都是实验室间的比对活动。
能力验证是实验室之间的能力比对，各实验室没 有能力高低之分，一般也没有“参考值”。实验室 间比对后，通过对比对结果统计分析求得参考值， 最终区分出各实验室的能力是否为满意结果。 测量审核是实验室对被测物品（材料）进行实际 测量，将测量结果与参考值进行比较的活动。因此 测量审核必须有“参考值”，即由能力较高的实验 室（称为参考实验室）通过实测给出被测物品的参 考值。参加测量审核实验室的测量结果与参考值比 较从而确定是否为满意结果。
最小数
（10%）
中位数 (50%)
第一四分位数 (25%)
(1) 5 (11) 52 (21) 68
(2) 26
(3) 35
(4) 35
(5) 36
(6) 43
(7) 44
(8) 46
(9) 47
(10) 48
(12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) 55 58 64 64 65 66 66 67 67 (22) (23) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) 68 69 72 72 73 73 74 78 79
“结果对”的标准化和(S)和标准化差值(D)为：
S A B / 2 D | A B | / 2
通过计算每个实验室的标准化总和及标准化差 值，可以得出所有的 S 和 D 的中位值和标准 IQR，即中位值(S)，标准IQR(D)等。
随后计算实验室间Z比分数(记为ZB)作为S的 稳健Z比分数；计算实验室内Z比分数(ZW)作 为D的稳健Z比分数，即
• 当实验室间比对采用相同精度等级的设 备比对时，即U1＝U2＝U3＝…＝Un • 比对结果判定原则：
实验室间比对结果的评价与分析
炼 油 与 化 工52REFINING AND CHEMICAL INDUSTRY第 25 卷实验室间比对结果的评价与分析李 丽（大庆石化公司质量检验中心，黑龙江 大庆 163714）摘要：文中选取了 9 个实验室采用红外光谱法，分别测定油含量。
利用稳健统计量的 Z 比分数对每 个参加实验室的试验结果进行分析和评价。
并分析了试验结果中异常数据的产生原因。
关键词：红外光谱法；油含量；统计；能力评价中图分类号： O657.33文献标识码：B文章编号：1671-4962（2014）06-0052-02为提高实验室的检测能力和分析测试水平，使各实验室所出具的检测数据具有准确性和可比 性，满足生产过程中质量检验的要求，开展实验室 间的比对工作具有重要意义。
参加实验室间比对不仅可以评价实验室进行 某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的 持续能力，识别实验室中的问题并制定相应的补 救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为 或仪器的校准等，确定新的检测和测量方法的有效性［1］。
1 实验内容（1）比对样品：用四氯化碳对标准物质进行稀 释配制，四氯化碳为红外测油用的专用试剂。
（2）比对单位：9 个实验室。
（3）比对项目：红外光谱法测定油含量。
（4）比对方法：按照 HJ 637-2012《水质、石油 类和动物油类的测定-红外光谱法》进行检验，检 测结果的有效数字按照 GB/T 8170-2008《数值修60 50 403020 10 0$" /d池内自动加入石灰溶液，调节 pH 值到 7~9 之间。
另外，出水中含有一定量的悬浮物质，还需要 在絮凝沉淀池中加入一定量的絮凝剂，去除悬浮 物质。
微电极处理技术和臭氧的组合工艺技术对 COD 的平均去除率为 65%，该套小试装置处理后 污水 C OD 平均值为 92.2 mg/L ，达到了试验要求的 图 5 测得氨氮去除率变化从图 4，5 可以看出，原一沉池出水经微电极 AGS 反应单元絮凝沉淀后 COD Cr 的去除率：最大值 25.22%；最小值 23.10%；平均值 24.5%；后经过水 解酸化+接触氧化+臭氧处理后 COD Cr 的总去除率 可达 65%，氨氮总去除率可达 43%。
测量结果判定原则
三、期间核查
期间核查结果的判定原则：
x1 x2 2U
1
其中：x1——核查首次测得值(为参考值)
x2——核查时的测得值
U——测量设备的扩展不确定度
四、实验室间比对
• 实验室间比对结果判定原则：
x1 x2
2 2 U1 U2
1
• 式中：x1 和 x2 为两个实验室的比对检测结果 值；U1和U2为两实验室检测结果值的扩展不 确定度。
一、能力验证
• 为了评价参加实验室能力验证结果，使用了 基于稳健统计的Z比分数(中位值和标准四分 位数距离IQR)。 • 对于一个样品的结果而言。简单的稳健Z比 分数（用Z表示）为：
A 中位值 ( A) Z 标准 IQR( A)
其中 标准IQR(A)——样品A的标准四分位数距离 IQR＝Q3－Q1 标准IQR＝(Q3－Q1)×0.7413 Q1为四分位数值低于结果四分之一处(n＋1)/4 的最近的值(n—是能力验证数据的个数)。 Q3为四分位数值高于结果四分之三处3(n＋1)/4 的最近的值。 |Z|≤2时为满意结果；2＜|Z|＜3时为可疑结果 |Z|≥3时为不满意或离群结果。
使用A、B二个样品进行能力验证时。 获得了“A、B样品的结果对”，将计算两个Z 比分数。其中一个是实验室间Z比分数，另一 个是实验室内Z比分数。它们分别基于“结果 对”的总和与差值。 “结果对”的标准化总和(用S表示)和标准化差
值
S （A B） / 2和
(D)为： ( B A) / 2 (中位值 A 中位值 B时) D ( A B ) / 2 (中位值 A 中位值 B时)
当|ZB|≤2时为满意结果； 当2＜|ZB|＜3时为可疑结果 当|ZB|≥3时为不满意或离群结果。 当ZW|≤2时为满意结果； 当2＜|ZW|＜3时为可疑结果 当|ZW|≥3时为不满意或离群结果。
质量控制方法及结果判定原则
• 2、设备比对记录
• 3、人员比对记录
• 4、期间核查作业指导书
返回首页Biblioteka 1、期间核查的对象 2、期间核查参数的确定
3、期间核查原理
4、核查标准的选择
5、内部校准法及其判定原则
6、样品核查法及其判定原则 7、期间核查结果的处理
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1、期间核查的对象
⑴ 对检测结果准确性有重要影响的； ⑵ 使用频繁的； ⑶ 使用环境恶劣变化的； ⑷ 设备本身不稳定，易漂移的； ⑸ 使用寿命临近到期的； ⑹ 在检定/校准周期内不能保证校准状态可信 度的。
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5、内部校准法及其判定原则
如实验室拥有核查标准，其参数的示值 误差或不确定度是被核查仪器的示值误差 或不确定度的1/3，即可用于对后者进行核 查。当核查结果表明被核查的特性满足要 求 x1 x0 x1 x0
En
2 2 U1 U0
U1
1
时，则核查通过。(证1)
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6、样品核查法及其判定原则
使用简单且实用，并具一定可信度的 方法，对被核查仪器设备的某些计量特 性，在两次相邻的检定/校准时间间隔内 进行核查，以维持其校准状态的可信度， 即确认上次校准时的特性变化程度的过 程。
方法：选择一个足够稳定的被测对象（例 如砝码、量块或性能稳定的专用于核查的 测量仪器等）可作为“核查标准”，被核 查仪器经校准/检定后一周内，测量该核查 标准的规定参数得到结果，记为x1，核查 时再次对核查标准进行测量得到结果，记 为x2，若下式成立，则核查通过。
测量审核结果也是认证、认可时判定实验 室能力的重要依据，可作为能力验证的一个 补充。因此，没有来得及参加能力验证，或 参加能力验证没有达到要求的实验室，可以 申请测量审核。 比对试验：分为实验室内部比对和实验室 外部比对，是实验室评估其检测能力和检测 技术水平的主要途径。实验室外部比对结果 也是认证、认可时评估实验室的质量管理方 面的重要依据之一。
校准实验室能力验证和比对
x
X
其中: x --- 某参加实验室的测量结果 X --- 指定实验室的测量结果
U x --- 某参加实验室的测量不确定度
U X --- 指定实验室的测量不确定度
• 则该参加实验室的测量结果为满意,否 则为不满意,这种情况也适用于双边比 对。如某个实验室在对一个核查标准 的某个量值或参数测量后,让平时为其 提供校准/检定服务的实验室（符合指 定实验室的条件）对同一核查标准的
• 三.能力验证的类型 • 1)实验室间校准计划 • 2)实验室间检测计划 • 3)分割样品检测计划 • 4)定性计划 • 5)已知值计划 • 6)部分过程计划
• 四.数据统计 • 1)程序 • 2)指定值的建立 • 3)极端结果的处理方法 • 4)能力统计量的计算
• 五.组织和计划
参加试验室 （1）
同一量值或参量进行测量并提供测量 结果和测量不确定度。
• b) 如果参加比对实验室中不包含指定实验 室，它们的测量不确定度相同或基本相同 ，设它们的不确定度均U为 这时如只找到
一个实验室进行比对则：
ya yb 2U
为满y意a ，其中
---本实验室的y测b 量值， ---为另一个实验
室的测量值，如找到了多个实验室参加比
7 第七实验室 (实名：) …
• 附录：实验室间比对结果的评定方法 （适用于校准/检测实验室）
• 1. 实验室间比对通常是采用各个参加 实验室分别测量同一个盲样的某个量 值或参量来实现的,对盲样的要求是其 时间和空间变化的稳定性要好,确保各 实验室测量结果的差别中不包含盲样 变化的影响。
• 2. 比对可以是双边的也可以是多边的,除 了中国实验室国家认可委员会能力验证部 组织的比对参加实验室较多,一般实验室自 己组织的比对,参加实验室不可能太多。在 参加实验室中尽可能包含其测量不确定度 明显低于（例如低3倍或3倍以上）其他实 验室的 “指定”实验室，因而其测量结果
能力验证相关解读
F
B
大循环
分段循环
逐步循环
2).检测比对方案 •评价实验室对检测项目的测定能力 由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发 •要求有一定的实验室参加 给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中 •同时测量 获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验 •检测样品通常被破坏 •以公议值为指定值，Z比分数评定 室的能力。 若干均匀样品
• 鉴别实验室间的差异 • 给标准物质赋值，评价其适用性
2) 能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或 检查机构的检测能力。
• 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验 室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机 构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力 验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量 审核。
当
Z 2
表示满意；
Z 3
表示不满意；
2 Z 3 表示怀疑。
B）稳健统计法： 计算本实验室的Z值
式中:
xx Z IQR 0.7413
x —本实验室测量值。 x —中位值, 即所有测量值大小的中值。
IQR—四分位数间距(interquartile range)。
IQR Q3 Q1
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有 稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组 可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。 — 可疑，建议采用相应的自查措施； – 不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定 程序实施有效的纠正措施。 在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经 包括再次参加能力验证计划、 CNAS 确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限 内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。 与CNAS指定的参考实验室进 行比对，以及申请CNAS的测 – 不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判 断要求，可向 CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使 量审核或专家现场评审等活 用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。 动的材料
能力验证实验室内比对结果的判定原则
能力验证实验室内比对结果的判定原则Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。
2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。
3责任者：技术负责人、化验员4程序：常用的内部比对实验方法常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。
盲样检测可以检验人员的技能水平、实验室仪器设备的性能、实验室耗材、检测方法、实验室环境条件等能否满足提供准确数据的要求。
留样检测是检验实验室检测工作质量是否持续稳定的一种方式，通过对样品的再次测定检验，检测工作质量是否有波动，以便采取必要的预防和纠正措施。
留样检测的前提是样品的性质必须稳定，含量不发生任何变化，留样检测不能识别实验室的系统误差。
标准物质可以用来校准实验室仪器、验证检测方法、识别实验室误差。
标准物质检测是检测工作质量保证的标准，是实验室不可缺少的内部质量控制的一种重要方法。
检测人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要前提，人员比对是检验人员技能水平的最好方法，但是不能识别实验室的系统误差。
检验新增仪器设备能否满足检测工作的需要，对检测结果造成多大影响，最好的方法是做仪器比对实验。
通常情况下实验室会执行标准规定的检测方法，但在某种特定的场合或特殊的条件下，实验室也许会使用非标方法，选定的方法或新建立的方法是否适用于预期的用途，就必须对这些方法进行验证，方法比对是常用的验证方式之一。
盲样检测、有证标准物质检测可以用来检验检测结果的准确性，留样检测、人员比对、仪器比对可以检验检测结果的再现性，方法比对可以验证检测结果的准确性及检测方法的有效性，实验室可以根据需要选择合适的内部比对实验方法。
实验室尽量使用有证标准物质进行实验室内部质量控制活动，盲样检测、人员比对、仪器比对、方法比对如果不使用有证标准物质，只能检测2组数据有无显着性差别，不能直接检测检测结果的准确性，如果使用有证标准物质进行验证，有助于识别实验室的系统误差，分析发生偏差的原因，及时进行纠正和改进。
能力验证实验室内比对结果的判定原则
能力验证实验室内比对结果的判定原则在能力验证实验室内进行比对测试时，判定原则是非常重要的，它们是判断测试结果是否合格、可靠和有效的依据。
以下是一些常用的判定原则，以确保实验室内比对结果的准确性和可信度。
1.重复性判定原则：重复性是指多次独立测试得到的结果之间的一致性。
在实验室内进行比对测试时，必须确保测试方法和条件的稳定性和一致性。
只有当重复测试所得结果之间的差异在可接受的范围内时，才能认定该结果具有良好的重复性。
2.准确性判定原则：准确性是指测试结果与真实值的接近程度。
在能力验证实验室内，通常使用已知浓度的标准物质或参考物质进行比对测试，以验证实验室所使用的仪器和方法的准确性。
仪器校准和标准物质的使用方法都应符合国家或国际标准，以确保测试结果的准确性。
3.线性判定原则：线性是指在一定范围内，测量结果与被测物质的浓度之间的关系是直线。
在实验室内进行比对测试时，应该使用适当的标准曲线或校准方法来验证所使用的仪器的线性程度。
只有当标准曲线具有良好的线性关系时，才能认定测试结果具有可靠性。
4.灵敏度判定原则：灵敏度是指仪器能够检测到的最低浓度或最小变化量。
在能力验证实验室内，应该通过比对测试来确定仪器的灵敏度。
测试结果应该表明，仪器能够检测到最低浓度或最小变化量，并且结果的可信度在可接受的范围内。
5.特异性判定原则：特异性是指对于特定物质，仪器只检测目标物质，而不受其他物质的干扰。
在实验室内进行比对测试时，应该使用适当的选择性方法来验证仪器的特异性。
测试结果应表明，仪器只检测到目标物质，而不产生误报或漏报。
6.稳定性判定原则：稳定性是指仪器在一定时间内或在特定环境条件下能够保持测量结果的一致性。
在实验室内进行比对测试时，应该对仪器的稳定性进行验证。
测试结果应表明，仪器能够在一定时间或特定环境下保持稳定的测量结果。
7.偏倚判定原则：偏倚是指测量结果与真实值之间的差异。
在实验室内进行比对测试时，应该通过对已知浓度的标准物质或参考物质进行比对测试，以评估测量结果是否存在系统性偏倚。
检测实验室能力验证和比对
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估，定义Z比分数为：
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下，Z值将大致服从正态分 布N（0，1），大多数情况|Z|＜1，在 一个良好的系统中，Z评估落在-3＜Z ＞3之外的概率仅为0.3%，所以|Z|≥3 是非常少见的。
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用Z比分数评价测量结果时，由于中位值相当于平均值， 在比对中就作为参考值，而NIQR相当于标准偏差，于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为： 当|Z|≤2，由于该结果在95%置信区间，因此该结果满意。 当2＜|Z|＜3,由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅 为5%左右，因此该结果为可疑结果，或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时，应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3，该结果出现的概率不到1%，为小概率事件，一 般不会发生，故认为该结果为不满意结果，或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z＞0表示测量 结果大于中位值，Z＜0表示测量结果小于中位值。
S= A B D= | A B |
2
2
分别将标准化总和S和标准化差值D作为测量结果，并 计算每个实验室的Z比分数，可得
ZB= | S-中位值（S） | /NIQR（S） ZW= | D-中位值（D） | /NIQR（D） 由于ZB是由各实验室的标准化总和S得到的，两个测量 结果之和在一定程度上会消除一部分随机误差的影响， 因此称为实验室间的Z比分数。而ZW是由各实验室的 标准化差值D得到的，两个测量结果之差可以消除实3,则表示该实验室的测量结果与其它实验室相 比有一较大的系统差，而当|ZW|≥3，则表明该实验室 所提供的测量结果的重复性较差。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n nY Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中，X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。
实验室间比对规则
实验室间比对规则实验室间比对是一种常用的质量控制方法，用于验证实验室的测量结果的准确性和一致性。
通过与其他实验室的比对，可以评估实验室的测量能力，并发现潜在的问题和改进的空间。
本文将介绍实验室间比对的规则和操作步骤。
一、比对样品的选择与准备在进行实验室间比对之前，首先需要选择合适的比对样品。
比对样品应具有与实验室常规测量样品相似的性质和组分，以确保比对结果的可靠性。
比对样品应具有已知的浓度或值，以便与实验室的测量结果进行比较。
在选择比对样品后，需要对样品进行适当的处理和准备。
这包括样品的稀释、混合和标定等操作。
同时，还需要注意样品的保存和运输条件，以确保样品在比对过程中的稳定性和可靠性。
二、比对实验的设计与执行比对实验的设计是实验室间比对的重要步骤之一。
比对实验的设计应考虑到实验室的测量范围、仪器精度和样品数量等因素。
比对实验的执行应按照设计方案进行，并记录实验过程中的各项操作和观察结果。
在比对实验中，实验室需要使用自己的仪器和方法对比对样品进行测量。
同时，还需要与其他实验室进行数据交流和比对结果的比较。
比对结果可以通过统计分析和图表等方式进行展示和解读。
三、比对结果的分析与评估比对结果的分析与评估是实验室间比对的关键步骤。
在比对结果的分析中，需要考虑实验室的测量结果与比对样品的真实值之间的差异和偏差。
这可以通过计算测量偏差、不确定度和一致性指标等来评估实验室的测量能力。
在比对结果的评估中，需要参考相关的标准和规范，判断实验室的测量结果是否符合要求。
如果比对结果与标准存在显著差异，实验室需要及时采取措施进行调整和改进，以提高测量质量和可靠性。
四、比对结果的报告与备案比对结果的报告与备案是实验室间比对的最后步骤。
实验室需要将比对结果整理并编制成报告，包括比对样品的测量结果、与其他实验室的比对结果、分析评估结果和改进措施等内容。
报告应具有清晰的结构和准确的数据，以便其他人员进行查阅和复核。
比对结果还需要进行备案，以备将来的参考和审查。
能力验证实验室内比对结果的判定原则之欧阳体创编
1 ◎的：筠了判宝能力斑询7勿礙室内比对的倨果，谄刖农鉛窒中存卷的向超，以便侖紂对傕的采取施施逬紂改逬，游制室此规終。
2范⑥：本规程俺用孑能力鉛和/広鉛窒内比对请果的判宝。
3奏&老：兹术茨去心、化鉛员4程存：4.1常用的内部比对広鉛方注常用的内部比对农翁为:主侖：咅样拾测、留样拾測、杉淮的底拾测、心员比对、仪器比対、方注比对等。
育样拾测可以拾鉛心员的払能水年、农斑室仪器祓备的傕能、宏鉛室統材、拾测方注、农鉛室环俺象件等能《灌足握供推舖数驚的理求。
笔样拾测县拾鉛広鉛室拾测3仔底蚤昱公捋復稳宝的一神方式，逼过对样器的禺次测宝拾鉛，拾測工仔煽蚤经《侖浚动，以便采取0理的禎跆知內玄薦施。
电样拾测的前握经样器的僅底0须稳宝，含蚤不岌竺&佝盍亿，留样拾测“能识別农鉛室的f.俊谖差O林淮的诊可以用来橙淮宓窮室仪器、於洛拾测方注、※别农鉛窒谡差。
杉淮的冷拾测经拾测3介燔蚤傷和的杉狸，耀宓鉛窒不可駐少的内部底逻滋糾的一种重聂方法。
拾測人冕的能力如©疏县佟和拾测工仔戯蚤的首理前摆，A 冕比对昱拾鉛心冕总能水年的釆阿方怙，便昱刁:能识別农鉛室的孩俊谖差O拾鉛新f曾仪器谄备能毛港足拾测工杵的需理，対拾測倨眾逼戌多尢劉响，釆&孑的方法昱筱仪器比対实芻。
逼常作况下宓鉛窒舍轨於林推规宝的拾測方注，便右曳种游宝的场合或為殊的金付下，広鉛窒也轩会住用好杉方注，il & 的方:主或新建立的方注经《俺用孑禎朗的用逹，就必•须対迫歧方:主逬钙鉛池，方:•去比対县常用的鉛和方式之一°盲样拾测、有粗林淮的燔拾测可以用来拾錨拾测倨果的淮廉僅，啓样移測、厶冕比对、仪器比对可以拾鉛穆测铐果的念珈傕，方:•去比対可以鉛订拾測倨采的淮術僅冬拾测方注的忘敘俊，窓/含室可以傕薦需爰逸播合（1的內部比对広鉛方法。
宓鉛窒尽蚤往用有和林推的爲逬&农鉛室内部康蚤據钊渚动，咅样拾测、心员比对、仪器比对、方:主比对a眾不住用侖池杉推的矗,£能拾测2①数謄侖无显箸俸差别，不能盍谑拾測拾测倨果的推廉僅，：呆侵用侖询:杉淄的燔逬紂鉛和，侖鈿孑识别懐芻室的參俊谟差，分杨岌生尙差的念.园，0时逬紂心2如改ifio4.2农能■室内部比対实鉛的评价4.2.1采用拾測方:主的西珈傕陷逬矽评价一岐拾測方法林淮傩驚各实鉛室與同实鉛倨呆摆供了方注的规呢傕陷R,老样器的杉淮侥浚侖置传呂⑥时，可逸播拾测方总的耳规俊陷逬於比対倨果的评价。
利用实验室间对比的能力验证计划
利用实验室间比对的能力验证计划一、概述能力验证是利用实验室间对比来确定实验室能力的活动，实际上它是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动，也称水平测试。
能力验证活动由三个内容组成：能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核计划、它们互为补充，从而确保CNAS的能力验证满足国际上的相关要求。
1、能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
2、实验室间比对计划：由其他机构组织和运作的实验室间比对项目，它与能力验证计划区别在于行为主体不同。
3、测量审核计划：实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动，即通常所谓的盲样测试。
以下就能力验证计划作简单介绍。
二、能力验证计划的作用、目的和类型1、作用①用于评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户以及认可权威机构等所进行的评价；②作为实验室校准/检测能力的外部措施来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也是对技术专家进行的实验室现场评审的补充；④用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。
2、目的①确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的能力和仪器的校准等；③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④识别实验室间的差异；⑤为参考物质赋值，并评价他们在特定测量程序中应用的适用性。
3、类型①校准实验室间比对计划这类计划也称测量比对计划，它所采用的被测物品，是按顺序从一个实验室传送到下一个实验室，故其特征有：a、被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供，主导实验室应尽量由国家级的测量权威机构承担；b、被测物品在传送过程中应确保被测物品的稳定性，因此必须进行校核，以保证其特性及指定值不发生明显变化；c、这类计划的周期往往较长，应严格控制其传送时间和测量时间，在实施过程中应及时向实验室反馈信息；d、将各测量结果与主导实验室确定的参考值相比较，应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。
实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法
实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法1.目的为了不断提高实验室的技术能力和管理水平，满足《检测和校准实验室能力的通用要求》之规定，保证质量体系持续有效的运行。
2.范围本方法适用于检测中心内参加实验室间比对、能力验证结果的评价和运行检查的结果判定。
3.内容3.1实验室间比对结果的评价方法3.1.1比对结果n E 值的计算222112U U x x E n +-=式中：n E —结果判定值；1x —本实验室测量结果；2x —比对实验室测量结果；1U —本实验室测量结果不确定度；2U —比对实验室测量结果不确定度。
3.1.2比对结果n E 值的判定若n E ≤1，则说明本实验室测量能力验证属满意结果；若n E ＞1，则说明本实验室测量能力验证属可疑结果；需查找原因，重新进行能力验证；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。
填写《实验室比对和能力验证评审报告》交质量组保存。
3.2实验室内运行检查结果的判定3.2.1使用参考标准进行运行检查时的结果判定为：12Re 2≤+-=f Lab n U U Xx E式中：n E —结果判定值；x —测量值；X —标准值；Lab U —实验室测量结果不确定度；f U Re —参考标准的测量不确定度。
若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查。
4.2.2 使用留样再测的方法进行运行检查时的结果判定为：12212≤-=U x x E n式中：n E —结果判定值；2x —留样的测量值；1x —上一次测量值；U —实验室测量结果不确定度。
若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。
填写《实验室间比对或能力验证分析报告》交质量部保存。
4.实验室能力验证结果的评价对参加国家认可委组织的能力验证,可以根据收到认可委验证计划报告，填写《实验室比对或能力验证分析报告》交质量部保存。
校准实验室能力验证和比对
三.能力验证的类型
1)实验室间校准计划
2)实验室间检测计划
3)分割样品检测计划
4)定性计划
5)已知值计划
6)部分过程计划
四.数据统计
1)程序
2)指定值的建立
3)极端结果的处理方法
4)能力统计量的计算
五.组织和计划
参加试验室 （1）
参加试验室 （2）
则该参加实验室的测量结果为满意,否
则为不满意,这种情况也适用于双边比 对。如某个实验室在对一个核查标准 的某个量值或参数测量后,让平时为其 提供校准/检定服务的实验室（符合指 定实验室的条件）对同一核查标准的 同一量值或参量进行测量并提供测量 结果和测量不确定度。
b) 如果参加比对实验室中不包含指定实验 室，它们的测量不确定度相同或基本相同， 设它们的不确定度均为U 这时如只找到一 个实验室进行比对则： ya yb 2U 为满意，其中 y a ---本实验 室的测量值，yb ---为另一个实验室的测量值， 如找到了多个实验室参加比对，则:
n1 ya y U n
为满意，其中 y 为多个实
验室测量值（包括本实验室的测量值）的
平均值， n 为包括本实验室在内的参加 实验室的个数。例如：有三个实验室 参加比对，则：
ya yb yc ya 3 2 U 为满意。 3
C)
如参加实验室给不出测量结果的不 确定度，只能给出测量仪器的最大允 许误差（即测量仪器经检定合格的准 确度指标）而且其最大允许误差相同 或基本相同为±△，这时上述公式中 的 U 可以用 1.65( / 3) 0.95 代替。
3. 比对结果的判定一般分为满意和不 满意两种情况： a) 如果参加实验室中包含有指定实验 室，则评定比对结果可参照能力验证 结果的评定方法，即：
能力验证实验室内比对结果的判定原则
精心整理1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。
2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。
3责任者：技术负责人、化验员 4程序：4.1常用的内部比对实验方法常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。
实验室2组数据4.24.2.1 将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较，如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。
4.2.2通过计算E n 值进行评价当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定。
|E n |≤1时，比对结果满意；|E n |＞1时，比对结果不满意。
E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。
E n 2221UU X x +-=(1)式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1—样品测定结果不确定度；U 2—标准值不确定度。
如果没有对测定结果进行不确定度的评定，或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。
为此，可以将上述公式进行简化或变形。
4.2.2.1采用标准值不确定度和平均值标准偏差用测定结果平均值标准偏差s/n （A 类不确定度）代替（1）式中U 1，此判定方式比（1）式严格。
E n 221U s nXx +-=（2）式中：n-样品平行测定次数；s-样品测定结果标准偏差；U-标准值不确定度。
当测定样品的标准值没有不确定度时，或有2组测定数据，每组数据有多个平行测定结果时，可使用t 检验法进行评价。
4.2.3.1平均值于标准值比较将测定的平均值与标准值比较，按下式计算。
t n s x ||μ-=(5)式中：x -样品测定结果平均值；μ-样品标准值；s-样品测定结果标准偏差；n-样品平行测定次数。
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1 目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。
2 范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。
3 责任者：技术负责人、化验员
4 程序：
4.1 常用的内部比对实验方法
常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。
盲样检测可以检验人员的技能水平、实验室仪器设备的性能、实验室耗材、检测方法、实验室环境条件等能否满足提供准确数据的要求。
留样检测是检验实验室检测工作质量是否持续稳定的一种方式，通过对样品的再次测定检验，检测工作质量是否有波动，以便采取必要的预防和纠正措施。
留样检测的前提是样品的性质必须稳定，含量不发生任何变化，留样检测不能识别实验室的系统误差。
标准物质可以用来校准实验室仪器、验证检测方法、识别实验室误差。
标准物质检测是检测工作质量保证的标准，是实验室不可缺少的内部质量控制的一种重要方法。
检测人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要前提，人员比对是检验人员技能水平的最好方法，但是不能识别实验室的系统误差。
检验新增仪器设备能否满足检测工作的需要，对检测结果造成多大影响，最好的方法是做仪器比对实验。
通常情况下实验室会执行标准规定的检测方法，但在某种特定的场合或特殊的条件下，实验室也许会使用非标方法，选定的方法或新建立的方法是否适用于预期的用途，就必须对这些方法进行验证，方法比对是常用的验证方式之一。
盲样检测、有证标准物质检测可以用来检验检测结果的准确性，留样检测、人员比对、仪器比对可以检验检测结果的再现性，方法比对可以验证检测结果的准确性及检测方法的有效性，实验室可以根据需要选择合适的内部比对实验方法。
实验室尽量使用有证标准物质进行实验室内部质量控制活动，盲样检测、人员比对、仪器比对、方法比对如果不使用有证标准物质，只能检测2组数据有无显著性差别，不能直接检测检测结果的准确性，如果使用有证标准物质进行验证，有助于识别实验室的系统误差，分析发生偏差的原因，及时进行纠正和改进。
4.2 实验室内部比对实验的评价
4.2.1 采用检测方法的再现性限进行评价
一些检测方法标准依据各实验室共同实验结果提供了方法的现现性限R ，当样品的标准值没有置信区间时，可选择检测方法的再现性限进行比对结果的评价。
将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较，如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。
4.2.2 通过计算E n 值进行评价
当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定。
|E n |≤1时，比对结果满意；|E n |＞1时，比对结果不满意。
E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。
E n 22
21
U
U X x +-=
(1)
式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1—样品测定结果不确定度；U 2—标准值不确定度。
如果没有对测定结果进行不确定度的评定，或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。
为此，可以将上述公式进行简化或变形。
4.2.2.1 采用标准值不确定度和平均值标准偏差
用测定结果平均值标准偏差s/n （A 类不确定度）代替（1）式中U 1，此判定方式比（1）式严格。
E n 22
1U s n
X x +-=
（2）
式中：n-样品平行测定次数；s-样品测定结果标准偏差；U-标准值不确定度。
4.2.2.2 采用标准值不确定度
假设（1）式中U 1=0，只采用标准值不确定度进行计算，此判定方式比（1）、（2）式更严格。
E n U
X
x -=
（3）
当|E n |≤1时，|x-X|≤U 。
即：只测定值于标准值的差值不大于标准值的不确定度，比对结果就为满意。
4.2.2.3 采用标准值和平均值标准偏差
当标准值为另一组测定结果的均值，且2个均值的标准偏差已知，不确定度未知时，用2个均值的标准偏差代替（1）式中的不确定度，此判定方式比（1）式严格。
E n 222
21111s n s n X x +-=
（4）
式中：n 1-样品平行测定次数；s 1-样品测定结果标准偏差；n 2-标准值平行测定次数；s 2-标准值
测定结果标准偏差；
硫酸铵样品中游离酸含量实验室内部比对评价结果见表1，|E n |>1，说明测定值于标准值有差异，比对结果不满意。
4.2.3 采用t 检验法进行评价
当测定样品的标准值没有不确定度时，或有2组测定数据，每组数据有多个平行测定结果时，可使用t 检验法进行评价。
4.2.3.1 平均值于标准值比较
将测定的平均值与标准值比较，按下式计算。
t n s x |
|μ-= (5)
式中：x -样品测定结果平均值；μ-样品标准值；s-样品测定结果标准偏差；n-样品平行测定次数。
若t 计算>t 表,测定结果与标准值有显著性差异，表明比对结果不满意；若计算t 计算≤t 表，测定结果与标准值之间无显著性差异，比对结果满意。
4.2.3.2 2个平均值比较
当测定方法没有再现性限作参考，且2个均值的不确定度未知，检查2个均值是否存在显著
性差异，可选用t 检验法进行判断，此法可信度较高。
首先求2个均值的精密度有没有大的差异，可用F 检验法进行判断。
F=
22小
大
s
s （6）
式中：s 大-2组数据中标准值偏差大的数值；s 小-2组数据中标准偏差小的数值。
若F 计算≤F 表，继续用t 检验法（7）式判定；若F 计算>F 表，说明2组结果中的精密度有显著性差异，比对结果不满意，应查找原因，进行改进。
t=
2
12
121||n n n n s x x +-合 (7)
s 合=2
)1()1(2122
2211-+-+-n n s n s n （8）
式中：1x -第1组数据平均值；2x -第2组数据平均值；1s -第1组数据标准偏差；2s -第2组数据标准偏差。
硫酸铵中游离酸含量实验室内部人员比对评价结果见表2，F 计算<F 表，说明2个测定结果精密度没有显著性差异，进一步用t 检验法进行检验，t 计算>t 表,说明2个测定结果有显著性差异，比对结果不满意。
Z 比分数法这项统计技术使用中位数估计样本总体平均值，标准化四分位距度量样本数据的 分散性，一般用于能力验证的结果评价。
|z|≤2时，比对结果满意；2<|z|<3时，比对结果有问题（结果为可疑值）；|z|≥3时，比对结果不满意（结果为离群值）。
实验室内部比对可以在人员比对、仪器比对时使用，前提是必须取得足够的数据（单一样品有多组数据，每组数据有2个平行测定结果或分割水平样品有多组数据时），以此来检验人员（或仪器）2次平行测定结果的重复性和检验人员（或仪器）的总体偏差。
标准化和：S=
2
2
1x x + （9） 标准化差：D=
2
|
|21x x - （10） 式中：x 1-平行测定结果的第一个数值；x 2-平行测定结果的第二个数值。
人员（仪器）间的z 比分数：
zB=
7413
.0S IQR S ⨯-）（）
中间值（S （11）
人员（仪器）内的z 比分数：
zW=
7413.0D IQR D D ⨯-）（）
中间值（ （12）
式中：IQR-四分位间距，是25%位数与75%位数之差。
尿素中总氮含量的实验室内部人员比对评价见表3，所有的|zB|<2，说明检测人员之间测定结果的再现性比较好，没有可疑值和离群值。
|zW|<2时，说明检测人员内部平行测定结果的重复性比较好，没有可疑值和离群值，比对结果满意。
表3 尿素中总氮含量测定结果评价（z比分数法）
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