妊娠期及哺乳期女性用药 风险等级分类

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常用药物妊娠分级总结

常用药物妊娠分级总结

六、抗过敏药物
抗组胺药中扑尔敏、苯海拉明为B类,慎用,扑尔敏可引起 呼吸抑制,苯海拉明使致畸率升高。 氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀均为C类,不建议使用。
七、止吐类药物
多西拉敏(B) 首选,最好和维生素B6联合使用。 甲氧氯普胺、吗丁啉(C)、 慎用 大量资料表明孕早期、 孕中期使用较安全。 氯丙嗪(C) 慎用 目前使用经验不足 异丙嗪(C) 慎用 诱发黄疸,临产前1-2周停用
十二、抗凝药
低分子肝素(B):孕期可用,但产后可能增加母体出血风险, 先兆流产者禁用。鱼精蛋白(C)可作为过量时的解救药。 低剂量阿司匹林(C) 防止先兆子痫的发作。 香豆素类如华法林(X) 禁用 维生素K(C) 慎用,经验指导孕后期可用。 链激酶、尿激酶 相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命 危险时,会增加出血可能性。 白蛋白(C) 用于紧急情况下扩容,有致敏风险。
十三、镇静药
地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发 现致畸率增加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。 巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓, 慎用。 氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作 用。 奥氮平(D) 慎用。 舒必利(D) 禁用。
十四、激素类药物
B类:降钙素、泼尼松。 C类;倍他米松、地塞米松(容易通过胎盘,促进肺成熟)。 D类:黄体酮、雌二醇、雄激素、可的松 均有致畸作用 X类:己烯雌酚。 抗雌激素物质、抗雄激素物质均为X类 禁用 米非司酮、毓婷(D) 服药失败者应终止妊娠
十六、抗癫痫药物
癫痫本身可增加致畸率 抗癫痫药物阻止叶酸代谢,致畸 苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸常伴有叶酸缺乏, 均有致畸报道。 苯二氮卓类(影响胎儿神经发育) 国外有补充叶酸4mg/日,可降低畸形率的报道 叶酸为A类药物,对孕妇是安全的,但如果每日用量超过 8mg就成为C类药物。

FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级
A类:妊娠期患者可安全使用;在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据,该类药物对胎儿的影响甚微;
B类:有明确指征时慎用;在动物繁殖研究中未进行孕妇的对照研究,未见到药物对胎儿的不良影响;或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实也没有在其后的6个月具有危害性的证据;
C类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用;动物研究证明药物对胎儿有危害性致畸或胎儿死亡等,或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究;只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用;
D类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用;已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病;
X类:禁用;对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者;。

药知道抗菌药物妊娠分级哺乳分级速查表(新版)

药知道抗菌药物妊娠分级哺乳分级速查表(新版)

游甘肃定西新城博物馆的作文探秘甘肃定西新城博物馆嗨!大家好啊,今天我要带大家去个好玩的地方——甘肃定西新城博物馆。

这个地方不仅历史悠久,而且充满了神秘感,绝对能让你大开眼界!说起甘肃,那可是个历史文化深厚的省份,而说到定西,那就不得不提那座新城博物馆了。

你知道嘛,这个博物馆可不仅仅是一个普通的博物馆,它简直就是个宝藏库,里面藏着好多宝贝呢!一走进博物馆的大门,我就被眼前的景象震撼到了。

哇塞,这里简直是艺术品的海洋,每一件展品都像是在诉说着一个个精彩的故事。

你看那边的青铜器,那精致的花纹和栩栩如生的造型,简直让人叹为观止!还有那些陶瓷作品,颜色鲜艳、造型独特,简直就是艺术品中的极品!我最喜欢的是那个古代玉器展区。

那里陈列着各种各样的玉器,有的光滑细腻,有的雕工精细,每一件都像是一件精美的艺术品。

我仿佛能感受到古人的智慧和匠心独运,真是太神奇了!除了这些珍贵的文物,博物馆里还有一些互动体验区。

你知道吗?在那里,你可以亲手触摸那些古老的文物,感受它们的温度和质感。

那种感觉,简直比看一场电影还要刺激呢!对了,大家有没有听说过“画龙点睛”这个成语呀?在博物馆里,你可以看到一幅幅栩栩如生的画作,那些画家们真是厉害,竟然能在短短几笔之间就把龙画得活灵活现。

我觉得这就像是给画龙点上了眼睛一样,让龙变得更加生动可爱了!我还发现了一个特别有趣的展览——那就是“丝绸之路上的文化交融”。

那里展出了许多来自不同国家和地区的文物,有波斯的玻璃器皿、印度的佛像、还有非洲的木雕……这些文物就像是一条条五彩斑斓的丝带,将世界各地的文化紧紧相连。

甘肃定西新城博物馆真的是个充满惊喜的地方。

在这里,你可以感受到历史的厚重和文化的魅力。

如果你有机会来甘肃旅游的话,一定要记得去那里转一转哦!。

孕妇注意事项:孕产妇用药分5个级别

孕妇注意事项:孕产妇用药分5个级别

孕妇注意事项:孕产妇用药分5个级别
目前,国内的药物选择主要参考美国药品和食品管理局(FDA)颁布的药物分类进行选用。

根据药物对人类的不同致畸情况,将药物分为A、B、C、D、X 五个等级标准:
A级:安全,对胚胎、胎儿无危害,例如青霉素钠、适量维生素等;
B级:比较安全,对胎儿基本无危害,例如青霉素、大多数的头孢菌素、阿奇霉素、扑尔敏等;
C级:仅在动物实验研究时证明有危害,但未在人类研究证实。

例如硫酸庆大霉素、甲硝唑等;
D级:对胎儿危害有确切证据,除非迫不得已,否则不考虑应用,例如硫酸链霉素,会使胎儿脑神经受损、听力减退;
X级:可使胎儿异常,在妊娠期间禁止使用,例如抗病毒药:利巴韦林、抗肿瘤药等。

医生表示,假如孕产妇出现紧急情况必须用药时,应在临床经验丰富的专家指导下,尽量避免多个药物处方,尽可能选择A、B类药。

妊娠和哺乳期用药的风险评估

妊娠和哺乳期用药的风险评估
1.3
FDA哺乳期用药分类对于可以经乳汁分泌的药物,
FDA要求做出一下2方面警告:①停药或停止授乳:药物被 吸收后经乳汁分泌,且可以对乳儿产生严重的不良反应或致 癌性;②用药警告:药物被吸收后经乳汁分泌,但未产生不良 反应或致癌性。国内厂家的药品说明书多数也做出类似 FDA的哺乳期用药警示,但仍有部分药品说明书根本未 提及。 1.4国内、外文献资料该类资料为价值较高的评估资料, 尤其是国外文献报道的大样本病例对照或队列研究,其结果 有很强的科学性,值得参考。此外通过《美国药典》(USP)的 调剂信息、(美国)华盛顿大学致畸信息服务中心等也可取得 较为权威的药物致畸信息。 2中药和中成药
・181・
妊娠和哺乳期用药的风险评估
白晓丽
育龄妇女正常的妊娠时间约为40周,随后即进入约一 年的哺乳期。期间,孕妇或哺乳期妇女因患病而需服药,或 在接受药物治疗期间意外怀孕的情况相当常见。此时要找 到一种对胎儿绝对无害的药物是不可能的,但畏惧用药风险 而不进行治疗也有可能危害母体或胎儿的健康。因此,正确 评估孕妇用药的潜在收益和药物对胎儿的潜在风险相当 重要。 l西药 风险评估参考信息包括国内、外文献资料和美国食品与 药品管理局(FDA)提供的有关妊娠和哺乳期用药分级及药 品说明书。
1.1
可使用;④D级:有对人类胎儿危害性的明确证据,尽管有风 险,如孕妇用药后有绝对好处(孕妇受到死亡威胁或患有严 重疾病),而使用其他安全的药物无效时仍可使用;⑤X级: 在动物或人体研究表明该药呵能致使胎儿异常,或据经验认 为对胎儿有危害,且孕妇使用该类药物显然得不偿失,故该 类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 FDA妊娠用药分级内容也可在其网址上查到。一般某 药的说明书上会附有妊娠和哺乳期妇女用药的详细描述。 有时厂商为避免可能的法律诉讼即使对标有B级的较为安 全的药物,也不会表示“妊娠期间可以安全使用”之类的字 样,多注明为不推荐使用或权衡利弊等,此时应结合国内、国 外相关资料再做出最终判断。 从安全性的角度判断,A级药物为首选,但该类药物较 少,因此国外对患有诸如感染、甲状腺功能亢进、自身免疫性 疾病、皮肤病、心脏病、抑郁症等的孕妇主要使用标明为B、c 级药物进行治疗。在评估妊娠期用药风险时,用药及不用药 所带来的风险均需考虑,如突眼性甲状腺肿患者,在妊娠头3 个月未使用抗甲状腺药物治疗的孕妇出现胎儿畸形(肛门闭 锁、无脑儿、唇裂各1例)比例为3/50,治疗组(耳垂畸形、脐 突出各l例)为2/117,而治疗后甲状腺机能正常者未见胎儿 畸形(0/126)。因此,如孕妇不愿终止妊娠(或不宜中止), 则其用药较不用药对胎儿利大于弊。 1.2药品说明书 国内销售药品一般都附有针对妊娠和哺 乳期妇女的用药说明,其中部分较规范的风险描述详见表1。

妊娠期用风险评估药-V1

妊娠期用风险评估药-V1

妊娠期用风险评估药-V1
妊娠期用药风险评估
妊娠期用药存在一定的风险,因此在妇产医生的指导下选择合适的药物非常重要。

以下是妊娠期用药风险评估的几点注意事项。

1. 药物分类
妊娠期用药可分为三类:A类、B类、C类、D类及X类。

其中A类是安全的,B类、C类和D类有一定的风险,X类是绝对禁用的药物。

2. 药物治疗的必要性
在考虑使用药物治疗前,应评估使用药物的必要性。

如果其他非药物手段可以达到相似效果,则应优先考虑使用非药物治疗。

3. 药物剂量和时长
在选择药物时,医生必须考虑药物的剂量和时长。

建议使用最小有效剂量和最短使用时长,以减少胎儿受到药物的风险。

4. 妊娠期阶段的影响
不同阶段的妊娠期会产生不同的影响,应慎重选择合适的药物。

在怀孕前三个月,胎儿的致畸风险最高,应特别注意。

在胎儿器官发育完成后,内分泌和代谢功能也会发生变化,对药物的反应也会不同。

5. 医生的指导
使用妊娠期用药前应咨询专业的妇产医生,听取其建议并严格按照医生的指导使用药物。

毋庸置疑,妊娠期用药是需要慎重的。

遵循以上几点注意事项,患者和医生可以更好地评估药物的风险,保护胎儿的健康。

(完整版)我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1]

(完整版)我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1]

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称青霉素钠青霉素类阿洛西林钠头孢拉定一代头孢替唑头孢呋辛头孢克洛头孢菌素类二代头孢丙烯:头孢地尼三代头孢唑肟妊娠哺乳除去半衰期说明书备注分级分级t1/2 β少许从乳汁中分泌(血药浓度的5-20% ),哺乳期妇B-30min女用药时宜暂停哺乳。

5-10% 葡萄糖注射液或5% --1h可透过胎盘进入胎儿血循环,少许随乳汁分泌。

葡萄糖氯化钠注射液配制。

B L1可透过胎盘屏障进入胎儿血循环;少许经乳汁排出。

--衡量利害B L2妊娠初期慎用。

可经过乳汁分泌,哺乳期应慎重。

B L1口服后5小时,母乳中。

口服1g后,可在乳汁中测得少许药物(<服入量B L10.3% )。

B L1衡量利害 3 小时内防止服用铁剂B L1少许分泌至乳汁中,哺乳期妇女应暂停哺乳。

妊娠哺乳除去半衰期分类药品名称说明书备注分级分级t1/2 β头孢他啶B L1衡量利害头孢曲松B L18h衡量利害不可以加入含钙溶液中使用。

头孢哌酮1h ;头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1可透过胎盘屏障,少许分泌到乳汁中。

舒巴坦头孢美唑头霉素类头孢西丁氧头孢类拉氧头孢美罗培南碳青霉烯类B - 衡量利害B L1 1h 可低浓度进入乳汁- - 乳汁几不出现B L3 1h 哺乳期不介绍使用亚胺培南 - 西司他丁钠C L21h需停止授乳稀释液不可以含有乳酸盐可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有惹起胎儿听力伤害庆大霉素氨基糖苷类依替米星大环内酯类吉他霉素C L22-3h迟缓滴注的可能;乳汁中分泌量极少,但往常宜停止哺乳。

--需暂停哺乳--2h可经过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,但宜衡量分类药品名称罗红霉素阿奇霉素克拉霉素四环素类米诺环素诺氟沙星环丙沙星喹诺酮类氧氟沙星左氧氟沙星莫西沙星硝咪唑类甲硝唑妊娠哺乳除去半衰期说明书备注分级分级t1/2 β利害。

哺乳期应停止授乳。

--慎用。

低于0.05% 的给药量进入母乳空肚口服滴注时间许多于60min 。

抗菌药物妊娠哺乳分级一览表

抗菌药物妊娠哺乳分级一览表

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注青霉素类青霉素钠 B - 30min少量从乳汁中分泌(血药浓度的5-20%),哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

阿洛西林钠- - 1h 可透过胎盘进入胎儿血循环,少量随乳汁分泌。

5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。

头孢菌素类一代头孢拉定 B L1 0.8-1h 可透过胎盘屏障进入胎儿血循环;少量经乳汁排出。

头孢替唑- - 1.5h 权衡利弊二代头孢呋辛 B L2 1.2h 妊娠早期慎用。

可通过乳汁分泌,哺乳期应谨慎。

头孢克洛 B L1 0.6-0.9h 口服0.5g后5小时,母乳中0.16mg/L。

头孢丙烯 B L1 1.3h口服1g后,可在乳汁中测得少量药物(<服入量0.3%)。

:三代头孢地尼 B L1 1.6-1.8h 权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟 B L1 1.7h 少量分泌至乳汁中,哺乳期妇女应暂停哺乳。

头孢他啶 B L1 1.5-2.3h 权衡利弊头孢曲松 B L1 8h 权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。

头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1头孢哌酮1h;舒巴坦 1.7h可透过胎盘屏障,少量分泌到乳汁中。

头霉素类头孢美唑 B - 1.2h 权衡利弊头孢西丁 B L1 1h 可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢- - 1.4-1.8h 乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南 B L3 1h 哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠 C L2 1h 需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素 C L2 2-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能;乳汁中分泌量很少,但通常宜停止哺乳。

缓慢滴注依替米星- - 1.5h 需暂停哺乳分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注大环内酯类吉他霉素- - 2h可通过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,但宜权衡利弊。

哺乳期应停止授乳。

罗红霉素- - 8.4-15.5h 慎用。

抗菌药物妊娠哺乳分级一览表

抗菌药物妊娠哺乳分级一览表

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:1、FDA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。

B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。

C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。

D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。

例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其他更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。

X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。

妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。

本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

2、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。

L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只是此类研究的数量还比较有限。

L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。

本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。

没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。

L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。

L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。

在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于哺乳期妇女。

药物对妊娠危险性等级分类表

药物对妊娠危险性等级分类表

药物对妊娠危险性等级分类表本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表。

这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。

危害等级的标准是美国药物和食物管理局(FDA)颁布的。

大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。

某些药物有两个不同的危害级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。

分级标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其後6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据).C级:在动物的研究证明他有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行的进行研究。

本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D级:由对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但对孕妇用药后又绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但是无效)。

X级:在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。

或根据经验认为在人,或在人及动物,是由危害性的.在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者提示:药物在母体内都是累及起来的,并非只要吃药就会引起畸形,人体有自己的保护屏障。

毕竟是药三分毒,每多吃一粒,那么对胎儿的影响就增加几分。

国际上孕妇安全用药的准则是参照FDA(美国食品与药物管理局)颁布的妊娠药物分级来进行选择的,药品必须标示怀孕用药安全级数,而这项级数目前分为五级:A。

B.C.D。

X,安全性依次递减,也就是,A级最安全,X级禁用。

A、B级药物,如多种维生素类和一些抗生素(如青霉素族、头孢类)等,对胎儿无危害或无副作用,孕期一般可安全使用。

FDA的孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级在临床实践中,对于孕妇的药物使用存在着一定的风险和挑战。

由于药物可能对胎儿造成不良影响,怀孕期间的药物治疗常常需要谨慎考虑。

为了帮助医生和孕妇做出更明智的选择,美国食品药品监督管理局(FDA)制定了一套药物分类系统,用于评估孕妇用药的风险等级。

孕妇用药分级制度根据FDA的规定,孕妇用药被分为五个等级,分别是A、B、C、D和X。

不同等级代表了药物对孕妇和胎儿的潜在危险程度。

•等级A:研究表明孕妇使用该药物时没有发现任何胎儿风险。

•等级B:动物研究未发现对胎儿的危害,但人类研究不足或缺乏,因此需要谨慎使用。

•等级C:动物研究发现对胎儿有危害,但人类研究尚不明确,医生需要权衡利弊来决定使用。

•等级D:已有证据表明在孕妇身上有潜在危险,但在某些情况下医生可能还会考虑使用。

•等级X:研究表明对胎儿有明显危害,绝对不应该在怀孕期间使用。

孕妇用药分级的意义孕妇用药分级系统的主要目的是为了提供对医生和孕妇做出正确选择的依据。

通过这种分类,医生可以更好地了解不同药物对胎儿的风险,进而综合考虑孕妇的疾病情况和治疗需要,来做出最合适的决定。

此外,孕妇用药分级制度也有助于促进科学研究。

通过不断更新和完善药物的分级信息,可以激励更多的研究人员在孕妇用药方面投入更多的精力,提高对孕妇用药风险的认识,为孕妇提供更安全有效的治疗选择。

总结在对孕妇用药进行决策时,医生应该充分了解FDA的孕妇用药分级系统,并结合个体的疾病情况和治疗需求来进行综合评估。

重要的是,孕妇本人也应该主动了解所使用药物的分级和潜在风险,积极与医生沟通,共同为母婴健康做出合适的选择。

希望本文能够为您提供对FDA孕妇用药分级制度的基本了解,帮助您在怀孕期间做出明智的药物选择。

感谢您的阅读!。

妊娠药品分级管理

妊娠药品分级管理

妊娠药品分级管理
妊娠药品分级管理是指根据不同药品对孕妇和胎儿的风险程度,将妊娠药品分为不同的级别,并制定相应的管理措施,以保障孕妇和胎儿的健康。

妊娠药品分级管理的重要性在于,孕妇在怀孕期间需要特别注意药物的使用,因为许多药物可能对胎儿造成不良影响,甚至导致畸形、流产等严重后果。

因此,对妊娠药品进行合理的分级管理,可以为孕妇提供科学的用药指导,减少不必要的用药风险。

根据药品对孕妇和胎儿的风险程度,妊娠药品可以分为A、B、C、D、X五个级别。

A级药品是对孕妇和胎儿最安全的药品,通常是维生素和矿物质等营养素;B级药品是相对安全的药品,可以在医生的指导下使用;C级药品是存在一定风险的药品,需要在必要时才能使用,且需要密切监测不良反应;D级药品是对胎儿有危害的药品,通常只在危及孕妇生命时才能使用;X级药品是禁用于孕妇的药品,因为其对胎儿的危害极大。

对于妊娠药品的分级管理,需要建立完善的制度和规范。

首先,医疗机构应该建立完善的药品管理制度,对妊娠药品进行分类管理,明确各级别药品的使用范围和注意事项。

其次,医生应该根据孕妇的具体情况,合理选择药品,避免不必要的用药风险。

同时,孕妇也应该增强自我保护意识,遵循医生的用药指导,不自行购买和使用药品。

总之,妊娠药品分级管理是保障孕妇和胎儿健康的重要措施。

通过合理的分级管理和用药指导,可以减少孕妇的用药风险,保障母婴健康。

哺乳用药安全等级标准

哺乳用药安全等级标准

哺乳用药安全等级标准一、药物分级1. 安全(1级)在人类常规使用剂量下,未发现药物对产妇或婴儿有任何不良影响。

此类药物较为常见,如单纯的止痛药、非处方药、营养药等。

2. 较安全(2级)在人类常规使用剂量下,药物对产妇或婴儿的不良影响较低。

此类药物在临床上有广泛的应用,如大部分的抗生素、抗癫痫药、抗抑郁药等。

3. 中等安全(3级)在人类常规使用剂量下,药物对产妇或婴儿的不良影响存在一定的不确定性。

此类药物在特定情况下可能会被使用,如某些抗肿瘤药、免疫抑制剂等。

4. 可能危险(4级)在人类常规使用剂量下,药物对产妇或婴儿的不良影响较大,甚至可能对婴儿的安全造成威胁。

此类药物较少使用,如某些抗精神病药、抗躁狂药等。

5. 禁忌(5级)药物对产妇或婴儿的不良影响极大,应禁止在哺乳期使用。

此类药物包括大部分的化疗药物、放射性药物等。

二、药物种类哺乳期的用药安全等级因药物种类而异,以下是一些常见的药物类别及其安全等级:1. 抗生素类:大部分抗生素类药物属于较安全等级(2级),但需注意一些特定抗生素如喹诺酮类抗生素可能对婴儿的骨骼发育造成影响,应避免使用。

2. 抗癫痫药:抗癫痫药物多为较安全等级(2级),但需注意苯巴比妥类药物可能会降低婴儿的认知和行为能力。

3. 抗抑郁药:大部分抗抑郁药物属于较安全等级(2级),但需注意氟西汀等选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会增加婴儿患持续性肺动脉高压的风险。

4. 抗肿瘤药和免疫抑制剂:此类药物多为中等安全等级(3级)或更高级别,需在医生严格指导下使用。

5. 精神类药物:一些抗精神病药和抗躁狂药可能属于较安全等级(2级),但需注意这些药物可能会增加婴儿的先天缺陷风险。

6. 止痛药和退烧药:单纯的止痛药和退烧药多为安全等级(1级),但需注意不要长期使用或过量使用。

7. 营养药:如维生素、矿物质等营养药一般属于安全等级(1级),但需注意不要过量使用。

三、用药途径与剂量用药途径与剂量也是影响药物安全等级的重要因素。

妊娠期常用药物风险分级

妊娠期常用药物风险分级

妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类(2000年发布):美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。

1)A类:人类的对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。

如青霉素钠、维生素类(但维生素A长期使用,可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及;维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄,也可导致新生儿低血糖)。

2)B类:动物实验中证明对胎儿无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。

如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。

3)C类:能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。

4)D类:对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。

如抗惊厥药苯妥英钠,链霉素等。

5)X类:妊娠期禁用。

在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。

PS:药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物不同剂型,其安全性分级不同。

选药原则:有A不选B类,X绝对禁选;选AB不选CD,无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级(关于下面这些表的内容,需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等)一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。

毒性小,是对孕妇最安全的抗感染药物,鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大,孕妇的血药浓度往往较低,可考虑适当增加剂量。

B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。

此类药可通过胎盘,目前无此类药致畸的报道,在孕期血浆半衰期较非孕期短。

孕期药物安全指南

孕期药物安全指南

孕期药物安全指南在孕期,许多妇女会面临需要使用药物的情况,无论是治疗现有的疾病还是缓解症状。

然而,由于胎儿的发育和药物在孕期对胎儿的潜在影响,妇女在孕期使用药物时需要格外谨慎。

本文将为准妈妈们提供一份孕期药物安全指南,以帮助您在需要用药时做出明智的决策。

一、了解药物分类和风险等级在孕期使用药物前,了解药物的分类和风险等级是至关重要的。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的分类,药物可以分为四个类别:1. A类:对孕妇和胎儿的研究显示不存在风险;2. B类:对动物研究未表明有风险,但尚未进行针对孕妇的研究;3. C类:动物研究显示有一定风险,但对孕妇的研究尚未进行;4. D类:对孕妇存在潜在风险,但在某些情况下可能仍会被使用;5. X类:对孕妇和胎儿的风险较高,绝对禁用。

在选择使用药物时,首先要确保药物是否属于A类或B类。

如果是C类、D类或X类药物,必须在医生的指导下使用,权衡利弊,并确保该药物对孕妇和胎儿的潜在好处大于潜在风险。

二、咨询医生或药剂师在怀孕期间,始终与医生或药剂师保持良好的沟通非常重要。

无论是处方药、非处方药还是草药补品,都应该在使用前咨询专业人士。

这些专业人士可以根据您的情况和药物特性为您提供专业的建议,并确保您做出的决策是安全的。

三、避免自我药疗在怀孕期间,特别是在孕早期,尽量避免自我药疗。

自我药疗可能会带来无法预测的风险,尤其是对胎儿的潜在影响。

如果您有任何疾病或需要使用药物,一定要在咨询医生后再行动,以确保药物的安全使用。

四、注意药物的剂量和频率在使用药物时,注意合理使用药物的剂量和频率也是必要的。

过量使用药物可能对母体和胎儿产生负面影响。

一定要遵循医生或药剂师提供的指导,并在不明确的情况下进一步咨询。

切勿随意改变药物剂量和频率。

五、寻找替代方案有时,可以考虑替代药物或其他非药物疗法,以避免在孕期使用药物。

许多情况下,通过调整生活方式、饮食以及使用其他替代药物,可以达到预期的疾病缓解或症状控制效果。

FDA孕妇用药分级

FDA孕妇用药分级

FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。

F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。

分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ,可能对胎儿的伤害极小。

分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。

分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B 类药。

妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估

妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估

妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估一、引言妊娠期和哺乳期是妇女生命周期中非常特殊的阶段,此时女性身体会经历诸多生理变化,因此在这两个时期使用药物需要谨慎。

妊娠期和哺乳期的母婴安全性评估一直备受关注,因为药物的使用可能会对胎儿和新生儿造成影响。

本文将就妊娠期和哺乳期药物使用的安全性进行深入探讨。

二、妊娠期药物使用的安全性评估1. 妊娠期药物分类在妊娠期,许多妇女可能需要使用药物来治疗各种疾病或症状。

根据药物对妊娠的影响,我们可以将药物分为三类:A类、B类和C类。

A类药物是指已进行了充分研究,并且未发现对胎儿有不良影响的药物;B类药物是指在动物实验中未发现对胎儿有不良影响,但在人类研究中尚未进行充分研究的药物;C类药物是指在动物实验中发现对胎儿有不良影响,但在人类研究中尚未得出明确结论的药物。

2. 妊娠期药物安全性评估的方法对于妊娠期药物的安全性评估,研究人员通常使用动物实验和人类研究相结合的方法。

动物实验可以帮助我们了解药物对胎儿的影响,而人类研究则可以更直接地评估妊娠期药物的安全性。

此外,药物的临床使用情况也是评估妊娠期药物安全性的重要因素。

3. 妊娠期药物使用的常见问题在妊娠期,许多妇女可能会遇到各种疾病或症状需要用药。

然而,一些药物可能会对胎儿造成不良影响,因此在妊娠期使用药物需要谨慎选择。

例如,一些抗生素和抗病毒药物可能会引起胎儿出生缺陷,因此在妊娠期使用这类药物需要谨慎评估。

4. 妊娠期药物的临床实践在临床实践中,医生通常会根据患者的具体情况和疾病严重程度来决定是否给妊娠期妇女用药。

对于已经怀孕的妇女,医生可能会建议停止使用潜在有害的药物,或者寻找对胎儿影响较小的替代药物。

此外,妊娠期药物的剂量、频率和疗程也需要根据患者的具体情况调整。

三、哺乳期药物使用的安全性评估1. 哺乳期药物的转移规律在哺乳期,母亲通过乳汁将一部分药物转移到婴儿体内。

因此,在哺乳期使用药物时需要考虑药物在乳汁中的浓度和对婴儿的影响。

哺乳期和妊娠期常见用药安全一览表

哺乳期和妊娠期常见用药安全一览表

哺乳期和妊娠期常见用药安全一览表
哺乳危险性等级的说明
L1 最安全:在哺乳期妇女的对照研究中,没有发现对婴儿有危害的证据,或者对婴儿的影响甚微。
L2 较安全:在有限数量的哺乳期妇女的对照研究中,未发现明确副作用,或者危险性证据很少。
L3 中等安全:本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后方可使用。
L4 可能危险:哺乳母亲处在危及生命或严重疾病的情况下,如果其他较安全的药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不能使用或使用无效,考虑使用本类药物的利大于弊后方可使用。
L5 禁忌:本类药物禁用于哺乳期妇女。
妊娠危险性等级的说明
A级:在妊娠妇女的对照研究中没有发现对胎儿有危害的证据,或者对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中未发现或发现有副作用,但没有在妊娠妇女的对照研究中得到证实。
C级:本类药物只有在权衡对胎儿的利大于弊后方可使用。
D级:孕妇处在危及生命或严重疾病的情况下,如果其他较安全的药物不能使用或使用无效,考虑使用本类药物的利大于弊后方可使用。
X级:本类药物禁用于妊娠或者即将妊娠的妇女。
哺乳期和妊娠期用药安全一览表

妊娠期常用药物的安全分级

妊娠期常用药物的安全分级
未证实对胎儿有危害
单击此处添加小标题
04 C 类 : 对 动 物 及 人 体
无充分研究,或对动
物胎儿有不良影响。
但对人体尚无报道
单击此处添加小标题
05 D 类 : 可 能 对 胎 儿 有
危害,但治疗孕妇疾 病的必要性超过其危 害
单击此处添加小标题
06 X 类 : 证 实 对 胎 儿 有
危害,妊娠期禁用的
致畸
○ 氨溴索 (C) 慎用(孕晚期使用,早中期
不用)
○ 异丙托溴铵(B)早期慎用
三、妊娠 期常用药 物
七.其他
维生素类 ○ 大量VA——新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常 及脑、肾和眼畸形;颅内血压升高、呕吐、昏迷 ○ 早期大量服用VC——影响胎儿新陈代谢 ○ VE——新生儿腹泻、腹痛、乏力
常用中成药物
在孕期可短期使用。
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
3)麻醉药:产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间 4)抗癫痫药:癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝 ➢ 本类药多为C、D类,可致先天畸形 ➢ 苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道 ➢ 卡马西平(C) 、苯二氮卓类(D)——大发作首选,小剂量使用,苯二氮卓
两性霉素B(D)不宜静脉给药。 4. 抗寄生虫药:甲硝唑(B,临床用药指南说明为禁 用,以说明书为准) 治疗阴道滴虫病。
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物
1)抗高血压药:
➢ 5%~10%并发高血压或子痫症 • 2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊
及其缓释剂为一线药物。 • 扩管药如硝普钠(D) 不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化
1、抗感染药物
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