头孢呋辛钠--2000版药典标准
中国药典2000年版二部附录iv a
中国药典2000年版二部附录iv a 附录IV A. 未标明的杂质和其他物质的药品:本附录规定了中国药典2000年版二部中未标明的杂质和其他物质的药品的内容和要求。
这些药品是指在主体部分中已经涉及并标明了特定限量的药物，而在附录IV A中则对这些药物中可能存在的未标明杂质和其他物质加以规定。
1. 用于无菌药物制剂的生物和生物制品:1.1 青霉素类药品: 青霉素类药品应符合下列标准:1.1.1 青霉素类药品中的属于无菌制剂的杂菌总计不得超过1个；1.1.2 青霉素类药品中的大肠杆菌和沙门菌等肠道菌总计不得超过10个；1.1.3 如果发现某一特定药物中的某一特定菌群的种类或数量会对患者造成明显的不良反应，应在药物规定的范围内加以说明。
1.2 疫苗: 针剂疫苗中的细菌或真菌总量不得超过1个；除细菌和真菌外，疫苗中不得含有病毒。
2. 牛磺酸制剂: 每克制剂中牛磺酸含量不得少于0.95克。
3. 胃黏膜保护剂: 胃黏膜保护剂的pH值应在2.0-3.0的范围内。
4. 非处方药4.1 胆、肝、胰药物: 胆、肝、胰药物中的大肠杆菌和沙门菌等肠道菌总计不得超过100个。
4.2 解热镇痛药: 解热镇痛药中非处方药的杂质不得含有抗生素。
5. 中药注射制剂: 中药注射制剂的pH值应符合下列标准:5.1 酸性注射剂: pH值范围为3.0-6.0；5.2 中性注射剂: pH值范围为6.0-8.0；5.3 碱性注射剂: pH值范围为8.0-11.0。
6. 非原料药物:6.1 非原料药物中的杂质不得含有有机溶剂。
6.2 非原料药物中的重金属杂质不得超过下列限量:6.2.1 铅：不得超过10ug/g；6.2.2 镉：不得超过1ug/g；6.2.3 砷：不得超过3ug/g；6.2.4 汞：不得超过1ug/g；6.2.5 铜：不得超过30ug/g；6.2.6 镍：不得超过5ug/g；6.2.7 锌：不得超过50ug/g。
7. 混悬剂:7.1 混悬剂的 pH 值应符合下列标准:7.1.1 酸性混悬剂: pH 值范围为3.0-6.0；7.1.2 中性混悬剂: pH 值范围为6.0-8.0；7.1.3 碱性混悬剂: pH 值范围为8.0-11.0。
头孢呋辛钠简介
头孢呋辛钠简介目录•1拼音•2英文参考•3头孢呋辛钠药典标准o 3.1品名▪ 3.1.1中文名▪ 3.1.2汉语拼音▪ 3.1.3英文名o 3.2结构式o 3.3分子式与分子量o 3.4来源（名称）、含量（效价）o 3.5性状▪ 3.5.1比旋度▪ 3.5.2吸收系数o 3.6鉴别o 3.7检查▪ 3.7.1酸堿度▪ 3.7.2溶液的澄清度▪ 3.7.3溶液的颜色▪ 3.7.4有关物质▪ 3.7.5头孢呋辛聚合物▪ 3.7.5.1色谱条件与系统适用性试验▪ 3.7.5.2对照溶液的制备▪ 3.7.5.3测定法▪ 3.7.6残留溶剂▪ 3.7.6.1甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮▪ 3.7.72乙基己酸▪ 3.7.8水分▪ 3.7.9可见异物▪ 3.7.10不溶性微粒▪ 3.7.11细菌内毒素▪ 3.7.12无菌o 3.8含量测定▪ 3.8.1色谱条件与系统适用性试验▪ 3.8.2测定法o 3.9类别o 3.10贮藏o 3.11制剂o 3.12版本•4头孢呋辛钠说明书o 4.1头孢呋辛钠的别名o 4.2外文名o 4.3头孢呋辛钠的作用与用途o 4.4头孢呋辛钠的剂量与用法o 4.5头孢呋辛钠的副作用o 4.6头孢呋辛钠的禁忌o 4.7注意事项o 4.8规格•5参考资料•附：o*头孢呋辛钠相关药品说明书其它版本1拼音tóu bāo fū xīn nà2英文参考Cefuroxime sodium[湘雅医学专业词典]3头孢呋辛钠药典标准3.1品名3.1.1中文名头孢呋辛钠3.1.2汉语拼音Toubaofuxinna3.1.3英文名Cefuroxime Sodium3.2结构式3.3分子式与分子量C16H15N4NaO8S 446.373.4来源（名称）、含量（效价）本品为（6R,7R）7[2呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3氨基甲酰氧甲基8氧代5硫杂1氮杂二环[4.2.0]辛2烯2甲酸钠盐。
注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠
鲍威;白琳
【期刊名称】《药学进展》
【年(卷),期】2004(28)9
【摘要】注射用头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium for Injection)是第二代头孢菌素类抗生素。
集一代和三代头孢类抗生素的优点于一身，对大多数G+、G-和厌氧菌均敏感；对β-内酰胺酶稳定，对产酶耐药菌感染有效；对肾脏的毒性很低；组织渗透力强，可广泛分布于痰液、胆汁、脑脊液及骨组织中。
临床上广泛用于敏感菌引起的各类感染性疾病。
该药现已收载入《中国药典》2000版二部。
【总页数】2页(P432-附页1)
【作者】鲍威;白琳
【作者单位】悦康药业集团有限公司,北京,100176;悦康药业集团有限公司,北京,100176
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11
【相关文献】
1.康妇消炎栓联合注射用头孢呋辛钠及奥硝唑治疗急性盆腔炎的疗效 [J], 卞玉娟
2.康妇消炎栓联合注射用头孢呋辛钠及奥硝唑治疗急性盆腔炎的疗效 [J], 卞玉娟
3.胸腺肽注射液联合注射用头孢呋辛钠治疗老年慢性支气管炎急性发作期的疗效评价 [J], 王洪娟
4.注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色探讨 [J], 谷艺凡;王丽娜
5.川芎嗪注射液联合注射用头孢呋辛钠治疗老年慢性支气管炎急性发作期患者的疗效及安全性分析 [J], 肖泽洲
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头孢呋辛钠说明书用量
头孢呋辛钠说明书用量篇一：注射用头孢呋辛钠说明书注射用头孢呋辛钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢呋辛钠英文名：C ef ur ox im eSo di umf orI nj ec ti on汉语拼音：Z hu sh ey on gTo ub ao fu xi nn a本品的主要成份为头孢呋辛钠，其化学名称为：（6R，7R）-7-〔2-呋南基（甲氧亚氨）乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式：ON H2分子式：C16H15N4Na O8S分子量：446.37【性状】本品为类白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】药理作用本品为广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。
头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性，并对许多β-内酰胺酶稳定，尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。
动物体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。
需氧革兰阳性菌：金黄色葡萄糖菌（包括产β-内酰胺酶产生菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
需氧革兰阴性菌：大肠埃希菌、流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌）、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌）、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶菌）。
不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究
甘肃医药2021年40卷第3期Gansu Medical Journal，2021，Vol.40，No.3不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究罗嫄张洁成都市食品药品检验研究院，四川成都610045【摘要】目的：将国产注射用头孢呋辛钠与塞浦路斯进口制剂进行质量对比研究，以此对部分国产制剂与进口制剂之间的质量差异进行评价。
方法：按药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要求，选择颜色、聚合物、有关物质、pH值、水分和含量等项目进行比较和评价。
结果：国产制剂与进口制剂在上述检验项目方面均符合《中国药典》2015年版的有关要求，但颜色、有关物质杂质个数和pH值等存在差异。
结论：与进口制剂相比，国产制剂的安全性和质量可控性尚有提升空间。
【关键词】注射用头孢呋辛钠；质量；液相色谱法中图分类号：R97文献标识码：A文章编号：1004-2725（2021）3-0259-03·药学·头孢呋辛钠为一种半合成第二代头孢菌素，对革兰氏阳性菌的活性与第一代头孢相仿，对革兰氏阴性菌的作用较第一代头孢强。
因其水溶液稳定性较差，故静脉给药制剂做成注射用粉针剂型。
国内注射用头孢呋辛钠生产企业77家，批准文号310个，分为0.75g、1.0g、1.5g和2.0g四种规格，国外注射用头孢呋辛钠有明可欣、安可欣和西力欣。
因国产制剂的辅料、生产工艺和进口制剂有一定差异，故本文将以塞浦路斯的安可欣为参比，比较25批次国产注射用头孢呋辛钠制剂的质量。
进口注射用头孢呋辛钠的标准中有关物质项与含量测定项与国产制剂所采用标准（《中国药典》2015版二部［1］）不同，此次对比均采用国产制剂的质量标准为判定标准［2］。
1仪器与试药Waters2695-2998液相色谱仪；岛津SCL-10Avp液相色谱仪；梅特勒BP211D电子天平；梅特勒MS205DU 电子天平；岛津AEG220电子天平；梅特勒FE20pH计；梅特勒V30水分仪。
再论细菌内毒素限值的确定
再论细菌内毒素限值的确定中国药品生物制品检定所北京 100050王思理张国来蔡彤国家药典委员会北京 100061王平张莜红中国药典2000年版已经正式出版,并将于2000年7月1日正式执行。
细菌内毒素检查法应用指导原则及附件细菌内毒素定量检测法(动态浊度法和显色基质法)均被列入新版药典。
指导原则中对细菌内毒素限值的确定有非常明确清楚的规定:"细菌内毒素限值的确定药品、生物制品的细菌内毒素限值(L)一般按以下公式确定:L=K/M式中 L为供试品的细菌内毒素限值,以EU/ml、EU/mg、EU/u表示。
K为按规定的给药途径,人用每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量,以EU/(kg·hr)表示。
注射剂,K=5EU/(kg·hr);其中放射性药品注射剂,K=2.5 EU/(kg·hr);鞘内用注射剂,K=0.02 EU/(kg·hr)。
M为人用每公斤体重每小时最大剂量,以ml/ (kg·hr)、mg/(kg·hr)、u/(kg·hr)表示,人均体重按60kg计算,注射时间小于1小时,按1小时计算。
按人用剂量计算L值时,如遇特殊情况,可根据生产和临床用药实际作必要调整。
应该说,今后国内对细菌内毒素限值(L)的确定可以统一了。
然而,从目前发表的文章和笔者审核的成果报告等都发现在药品的细菌内毒素检查法建立时对关键性的细菌内毒素限值(L)的确定尚存在不少问题。
主要问题是对"M为人用每公斤体重每小时最大剂量"作了如下的解释:其一、把最大剂量解释成"热原检查法剂量"。
例如:"注射用硝普钠中细菌内毒素的检查注射用硝普钠的内毒素限值(L):根据药品内毒素限值的计算方法,K=5.0EU/Kg,注射用硝普钠热原检查剂量M=1mg/KgL=K/M=(5.0EU/Kg)/(1mg/Kg)=5EU/mg。
头孢呋辛钠工艺规程
头孢呋辛钠工艺规程一、产品概述:1．产品名称：名称：头孢呋辛钠英文名：Cefuroxime Sodium汉语拼音：Toubaofuxinna化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代 -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐2．批准文号：国药准字H199911683．化学结构：OH2NH3CO分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.374．理化性状：本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或氯仿中不溶。
5．临床用途：头孢呋辛钠为头孢呋辛的钠盐，是第二代头孢菌素，为抗生素类药。
它抗菌谱广，对大多数革兰氏阴性菌有效，包括流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌、枸橼酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变性杆菌等。
对革兰氏阳性菌的抗菌谱类似头孢氨苄，主要包括葡萄球菌和链球菌。
6．包装规格、要求及贮藏：6.1 包装：铝桶包装,每桶5Kg，每箱2×5＝10kg。
6.2 贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
6.3 有效期：暂定1年。
二、化学反应过程及工艺流程1. 化学反应过程：2．工艺流程图℃，混合三、生产过程：21、3-去氨甲酰基-头孢呋辛酸的制备于无水反应罐中加入二甲基乙酰胺25.4kg,干燥二氯甲烷5.8kg，二甲基甲酰胺5.0kg,【顺式】－2－【2－呋喃基】－2－【甲氧亚氨基】乙酰铵14.0kg，降温至－40℃，保持该温度加入三氯氧磷11.8kg，再将温度控制在－20℃下继续搅拌50小时分钟，再将温度降至－30℃保存，备用。
于反应罐中加入62.6kg甲醇和78.2kg水，7－ACA19.6kg，降温至－50℃，加入15％氢氧化钠溶液39.2L，再于－40℃搅拌1小时，然后用4mol/L的盐酸10.0L调节PH值7.0～8.0；向该反应液中加饱和碳酸氢钠溶液154.6L，温度升至0℃～2℃，在此温度下加第一步的反应液，搅拌25分钟，用15.6L 4mol/L稀盐酸调节PH值2.0，析晶，离心，滤饼先后用37.0kg水和37.0kg二氯甲烷洗涤，40℃下真空干燥得DCCF22.8kg,收率为85％左右。
注射用头孢呋辛钠质量
注射用头孢呋辛钠质量注射用头孢呋辛钠质量注射用头孢呋辛钠质量摘要：目的：对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。
方法：采用调研法、标准检验法以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。
结果：此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求，有2批性状与颜色不达标，有2批溶液颜色超标，有1批溶液澄清度不达标。
结论：现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好，生产工艺也比较成熟，但还有一定的提升空间，因此需要有关部门提升质量标准，明确杂质类型，同时对各类杂质要制定各类型的指标，同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。
关键词：注射用头孢呋辛钠;质量分析注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中，有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中，临床上医生也用此药物预防术后感染。
一般而言，直接应用本药物就能够起到应用的效果，但如患者病情比较严重这，该药物也需要与其他抗生素联合使用。
为保证注射用头孢呋辛钠质量达标，在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋辛钠进行质量分析。
本文是选取了169批次药品进行研究，现将探究过程报告如下。
1 材料1.1 药品与试剂据国家食品药品监督管理总局网站数据库检索，国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86家，批准文号354个。
头孢呋辛钠原料生产企业共24家，批准文号24个。
本次抽验从全国31个省(区、市)共抽到169批次注射用头孢呋辛钠，涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。
不同单位类别分布率分别为生产企业37%，经营单位45%，使用单位18%。
并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。
1.2 仪器Agilent1200型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司);Waters2996型高效液相色谱仪(沃特世科技有限公司);GC2010型气相色谱仪(岛津有限公司);798MPT型卡氏水分测定仪(瑞士MettlerTo-ledo公司);AE240电子天平(瑞士MettlerToledo公司);YB2型澄明度仪(天津大学精密仪器厂)。
美国药典 头孢呋辛钠
美国药典30-----头孢呋辛钠（Cefuroxime Sodium）1．结构是式：2．化学式：C16H15N4NaO8S 446.373．化学名：6R，7R)-7- [2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环 [4．2．0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐4．以无水物计，头孢呋辛钠中头孢呋辛的含量为85.5％-100％。
5．贮存和包装：容器内密封保存。
6．标签：说明用于注射剂剂型的制备；应说明在注射剂剂型制备中是无菌或经过进一步处理的。
7．鉴别：A．待测液主峰保留时间应与头孢呋辛标准品溶液的保留时间一致。
B．符合钠离子的检测。
8．PH : 6.0-8.5 (在1g/10mL溶液中)9．水分：不超过3.5％。
10．其他要求：标签中应说明头孢呋辛钠是无菌的；对于注射用头孢呋辛，应满足无菌和细菌内毒素的要求；标签中应说明头孢呋辛钠在制备成注射剂剂型时，是经过了进一步处理，满足注射用头孢呋辛的细菌内毒素要求。
11．检测：（1） pH3.4醋酸盐缓冲溶液－取50mL0.1M的醋酸钠溶液，转移至1000mL的容量瓶中，用0.1N的醋酸溶液稀释至刻度，充分混合。
（2）流动相：配制一适宜的pH3.4醋酸缓冲溶液和乙腈混合物（10：1），用（1um 或更加性能的）滤膜滤过，并脱气。
（3）内标溶液：配制1.5mg/mL的5－甲基－1，3－苯二酚水溶液。
（4）标准溶液：精密称定适量的头孢呋辛对照品，溶解于水中，得浓度为1mg/mL 的头孢呋辛溶液。
立即取50mL该溶液，转移至100mL容量瓶中，并加入20.0mL 内标溶液，用水稀释至刻度，充分混合。
标准溶液中含头孢呋辛的浓度为0.05mg/Ml.（5）供试品溶液：精密称定适量量的头孢呋辛钠，溶解于水中，得浓度为1mg/mL 的头孢呋辛钠溶液。
立即取5.0mL该溶液，转移至100mL容量瓶中，并加入20.0mL 内标溶液，用水稀释至刻度。
注射用头孢呋辛钠学术
注射用头孢呋辛钠一、药代动力学:一、本品1g后的血药峰浓度（Cmax）为144mg/L；二、肌内注射0.75g后的血药峰浓度（Cmax）为27mg/L，于给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的下面积(AUC)相似。
3、本品在各类、组织液中散布良好，能进入炎性。
（1）细菌性脑膜炎患者每8小时3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达～L。
（2）每8小时肌内注射后痰液中的药物浓度为～L；注射后小时中药物浓度为～15mg/L。
（3）肌内注射或静脉注射后中药物浓度可别离达L和L。
（4）皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。
4、肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。
五、本品亦能散布至腮腺液、房水和乳汁；结合率为31%～41%。
六、本品大部份于给药后24小时内经肾小球滤过和分泌排泄，尿药浓度甚高。
本品血消除(t1/2)为小时，新生儿和肾功能消退者血消除半衰期(t1/2)延长。
7、合用亦可延长。
不良反映:1．偶见及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。
2．与青霉素有交叉过敏反映。
3．据文献报导，长期利用本品可致使非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括医治中、后期甚少出现的假膜性。
4．罕有短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。
5．肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
6．对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
临床研究【功效主治】1．呼吸道感染：急、慢性，感染性，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。
2．耳、鼻、喉科感染：、扁桃腺炎、。
3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。
6．产科和妇科感染：盆腔炎。
7．淋病：尤其适用于不宜用医治者。
8．其他感染：包括败血症及；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
【化学成份】1．本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。
《中国药典》2000年版中抗生素标准品／对照品介绍
维普资讯
中国药 事 ２ ０ ０ ２年 第 １ ６卷第 ７期
基 准参 比物质 称 之 为羧 苄 西林 标 准 品 。 （ ）对 各 类抗 生 素 前 药 ，如 头 孢 呋 辛 酯 ，虽 然 ２ 其本 身 不 具有 抗 菌 活性 ，必须 在 体 内水 解成 头 孢 呋 辛后 才 具有 抗 菌 活性 ， 即其 活性 结 构 为 头 孢 呋辛 ； 但 由 于头孢 呋辛 钠亦 为 药 典收 载 品种 ，根据 以抗生 素 的活性 结 构 命 名 的原 则 ，头 孢 呋辛 钠 的基 准 参 比
中图分 类 号 ：Ｒ ２ ９１ 文 献 标识 码 ：Ａ 文 章编 号 ：１０ ７７ （０２ ７ ４６—０ ０２— ７７ ２０ ）０ —０３ ３
如ｐ 一内酰胺 抗生 素 羧 酸 酯 ，基 准 参 比物 质 以其 被 测 定 物质 的结 构 命 名 。
药 典 中 收 载 的标 准 品／ 照 品是 药 典 执 行 过 程 对
维普资讯
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４６ ・ ３
中 国药 事 ２ ０ ０ ２年 第 １ ６卷第 ７期
《 国 药 典 》 ２０ 中 ０ ０年 版 中 抗 生 素 标 准 品 ／ 照 品 介 绍 对
成双红 胡 昌勤 （ 国 中 药品生物 制品检 定所 北京 １ ０ ） ０ ５ ００
准参 比物 质称 为 青霉 素 对 照 品 。 ２ 基 准 物质 的选择 原 则
２ １ 同质 性 ． ’
文系统介绍 《 中国药典》 中收载 的抗生 素标准 品／ 对照 品 的命 名 、标 定 和 表 示 方 法 等 ， 以期 读 者 对 ２０ 年版 《 ００ 中国药 典》 收载 的标 准品／ 对照品有更
深 入 的理解 。
１ 命名 原 则
１ １ 对 照 品 与标 准 品 ．
头孢呋辛钠用法用量是多少？
头孢呋辛钠用法用量是多少？头孢呋辛钠，又称头孢哌酮钠，是一种广谱的抗菌药物，属于第三代头孢菌素类药物，具有抗菌谱广泛、渗透力强、耐药性低等特点，广泛应用于各类感染的治疗。
头孢呋辛钠的用法用量需根据患者的具体情况和医生的指导来决定。
一般而言，下面是头孢呋辛钠常见的用法用量及注意事项。
1.用法用量：头孢呋辛钠常见的给药途径有静脉注射和静脉滴注两种方式，具体的用法用量应根据患者的身体状况、感染的部位和病情的严重程度而定。
（1）成人用法用量：- 静脉注射：一般情况下，成人每次给药剂量为1～2g，间隔时间为8～12小时，具体剂量和给药间隔时间需根据感染的严重程度和患者的肾功能来决定。
- 静脉滴注：成人每次给药剂量为1～2g，每次滴注时间为30～60分钟。
（2）儿童用法用量：- 静脉注射：头孢呋辛钠适用于新生儿、早产儿及婴儿等儿童群体，每次给药剂量根据儿童的体重来决定，通常为每千克体重10～15mg，每日给药量不得超过100mg/kg。
- 静脉滴注：儿童每次给药剂量根据儿童的体重来决定，通常为每千克体重15～20mg。
2.注意事项：（1）剂量的确定应根据感染的类型、严重程度和患者的肾功能状态来决定。
肾功能不全的患者需要调整剂量。
（2）给药前应检查患者的过敏史，对过敏体质者慎用。
（3）药物禁忌症：对前两代头孢菌素过敏的患者、哮喘患者及严重肝功能不全患者禁用头孢呋辛钠。
（4）头孢呋辛钠可能与其他药物发生相互作用，如与氨基糖苷类药物联用可增加肾毒性，与利福平联用可增加出血倾向，与抗凝血药物合用可引起出血等。
因此，在用药过程中应注意避免与其他药物发生不良的相互作用。
（5）头孢呋辛钠虽然为广谱抗菌药物，但使用过程中也需要注意细菌的敏感性和耐药性情况，以防治疗效果不佳。
总之，头孢呋辛钠作为抗菌药物，具有广泛的应用范围和良好的疗效，在临床上被广泛应用于各类感染的治疗。
但在使用过程中需根据患者的具体情况和医生的指导，合理确定用法用量，以获得最佳的疗效，并注意用药过程中的各项注意事项。
(优质医学)《中国药典》微生物基本知识
供试品检查部分-耐胆盐革兰阴性菌
取供试品，用胰酪大豆胨液体培养基作为稀释剂照“非无菌产品微生物限度 检查：微生物计数法”（通则1105）制成1:10供试液，混匀，在20~25 ℃ 培养，培养时间应使供试品中的细菌充分恢复但不繁殖（约2小时）。
取相当于1g或1供试品的上述预培养物接种至适宜体积（经方法适用性试验 确定）肠道菌增菌液体培养基中，30~35 ℃培养24~48小时后，划线接种 于紫红胆盐葡萄糖琼脂平板上，30~35 ℃培养18~24小时。如果平板上无 菌落生长，判供试品未检出耐胆盐革兰阴性菌。
101 : 可接受的最大菌数为20; 102 : 可接受的最大菌数为200; 103 : 可接受的最大菌数为2000:以此类推。 虽然扩大了限度的标准，但是对过程控制的要求有了很大的提高，培养 基的营养能力也有了很多的提高，未来将向参数放行方向发展。
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1101 无菌检查法-培养基
硫乙醇盐酸流体培养基主要用于厌氧菌的培养，也可用于需氧菌培养；胰酪大豆胨液体培养基 用于真菌和需氧菌的培养。
表3 非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准（新增） 表4 中药提取物及中药饮片的微生物限度标准（新增）
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非无菌药品微生物限度标准
限度标准由“数量”向“数量级”转变 非无菌药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物
限度检查：微生物计数法”（通则1105）检查；非无菌药品的控制菌照 “非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法”（通则1106）检查。各 品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：
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1101 无菌检查法-供试品无菌检查-培养及 观察
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1101 无菌检查法-结果判断
阳性对照管应生长良好，阴性随着管无菌生长。若供试品管均澄清，或 虽显浑浊但经确证无菌生长，判供试品符合规定；若供试品管中任何一 管显浑浊并确证有菌生长，判供试品不符合规定。
2005年版中国药典抗生素
2005年版《中国药典》抗生素品种高效液相色谱法的增修订情况简介余立（北京药检所）一、 概述2005年版《中国药典》中收载的抗生素品种共有284个，其中使用了HPLC法的品种有205个，约占70%。
用于检测的项目有：鉴别、有关物质检查、组分测定、含量均匀度和含量测定。
与2000年版《中国药典》相比，2005年版《中国药典》抗生素品种对HPLC法的使用在应用范围上有所扩大。
2005年版《中国药典》抗生素品种中有41个2000年版《中国药典》原有品种在鉴别项中增加了HPLC法，替代了原来专属性不强的项目，有效减少了不同药品具有相同鉴别反应现象的几率。
比如：红霉素硫酸显色→HPLC青霉素钠、钾酶灭活→HPLC依诺沙星丙二酸＋醋酐显色→HPLC绝大多数新增品种在鉴别项中选用了HPLC法，如新增的沙星和头孢类品种。
有39个2000年版《中国药典》原有品种将含量测定方法由微生物效价检定法、UV法、电位滴定法等专属性不强的方法改用了HPLC 法，使降解产物、辅料不再干扰对主成分的测定，高科技造假物也不能鱼目混珠了。
同时对于某些品种也简化了实验操作，缩短了检验时限，降低了对实验者操作技能的要求。
比如：克拉霉素、罗红霉素由微生物效价→HPLC甲砜霉素/肠溶片/胶囊由电位滴定法→HPLC氯霉素/滴耳液由UV→HPLC大多数的新增品种在含量测定中选用了HPLC法，如：几乎所有的新增喹诺酮类和头孢类品种。
2005年版《中国药典》抗生素品种中有61个原有品种用HPLC 法增订了有关物质，其中有22个品种是从原来量加和较为困难的TLC法转用HPLC法的，还有30个增订品种的有关物质检查项选用了HPLC法另外，2005年版《中国药典》抗生素品种中有15个品种的组分测定采用了HPLC法。
二、色谱系统适用性试验的变化趋势HPLC法虽然是药物分析中定性、定量的一个很好的方法，但是色谱系统的有效性是其能否圆满完成使命的保证。
色谱系统的有效性通常是通过系统适用性试验来检验的。
注射用头孢呋辛钠说明书--明可欣
注射用头孢呋辛钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢呋辛钠商品名：明可欣英文名：Cefuroxime Sodium For Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna【成份】本品主要成份为头孢呋辛钠化学名称为(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【化学结构式】分子式C16H15N4NaO8S分子量446.4【性状】本品为白色或类白色粉末【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染：呼吸道感染：支气管炎、感染性支气管扩张、肺炎、支气管肺炎、脓毒性胸膜炎、脓胸、肺脓肿。
耳、鼻、喉感染：中耳炎、乳突炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎。
泌尿生殖系统感染：肾盂炎、肾盂肾炎、前列腺炎及膀胱炎。
皮肤和软组织感染：丹毒、坏疽、乳腺炎。
骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。
女性生殖系统感染：子宫炎、子宫旁组织炎、子宫附件炎。
性病：淋病。
其他感染：新生儿感染、败血症、细菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎。
外科及产科疾病预防：腹部、心脏、血管、泌尿生殖、剖腹产。
重症特护。
【规格】按C16H15N4NaO8S计0.75g【用法用量】本品可肌肉注射或静脉注射成人：每日1.5~3g儿童：每日30~100mg /kg用量视病情轻重而定。
溶液制备：往药瓶中加入7ml注射用水或所需要体积的注射液，配成清澈透明的淡黄色溶液。
【不良反应】类似于其他头孢类药物。
其不良反应一般只限于肠胃不适，偶尔会有过敏现象。
既往有过敏反应的患者和有过敏、哮喘、枯草热、荨麻疹病史的患者，在用药过程中出现过敏现象的可能性较高。
据报告他们还会有以下的次要反应：有些患者会有舌炎、恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、腹痛感；极少数人会出现荨麻疹、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛。
偶尔会出现白血球减少、中性粒细胞减少以及血清转氨酶、总胆红素量升高，氮质血症。
其他反应还包括：晕眩、胸闷、以及与非敏感微生物的生长有关的念珠菌性阴道炎。
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【通用名称】
头孢呋辛钠
【其他名称】
头孢呋辛钠头孢呋辛钠拼音名：Toubaofuxinna英文名：Cefuroxime Sodium 书页号：2000年版二部-178 C16H15N4NaO8S 446.37 本品为(6R，7R)-7- [2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1- 氮杂二环[4．2．0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
按无水物计算，含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0％。
【性状】
本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或氯仿中不溶，比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为＋55°至＋65°。
吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法(附录ⅣA)，在274nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为390～425。
【鉴别】
(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间与对照品峰的保留时间
一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集721图)一致。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
结晶性取本品，依法测定(附录ⅨD)，应符合规定(检查结晶性粉末)。
酸碱度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅥH)，pH值应为6.0～8.5，溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.4g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录ⅨA 第一法)比较、均不得更深。
有关物质取本品，加水制成每1ml中含100μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水制成每1ml 中含1μg的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的方法，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高约为满量程的20％～25％，再取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不记)，应不得大于对照溶液主峰的峰面积的3倍(3％)。
水分取本品，照水分测定法(附录ⅧM 第一法A)测定，含水分不得过3.5％。
细菌内毒素取本品，依法检查(附录ⅪE)，每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。
无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录ⅪH)，应符合规定。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键
合键胶为填充剂；以pH3.4醋酸-醋酸钠缓冲液(取0.1mol/L醋酸钠溶液50ml，加0.1mol/L醋酸溶液至1000ml)-乙腈(10：1)为流动相；检测波长为254nm。
取头孢呋辛对照品适量，加水溶解并稀释成每1ml中含50μg的溶液。
取上述溶液适量，
在60℃水浴中加热10分钟，冷却，使部分头孢呋辛转变为去氨基甲酰头孢呋辛，取20μl注入液相色谱仪，头孢呋辛峰与去氨基甲酰头孢呋辛峰的分离度应符合规定。
测定法取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢呋辛对照品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算。
【类别】
抗生素类药。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【制剂】
注射用头孢呋辛钠。