槲寄生工艺规程
炮制工艺规程
吉林省利华制药有限公司企业标准目的本规程是炮制的生产技术标准,使其生产技术管理科学化、规范化,保证产品质量。
范围中药前处理车间炮制岗位内容生产过程1领料:按工艺要求填写领料单2检查:是否有检验部门出据的检验合格证。
3复核:工艺要求、领料单、药材实领数量是否一致。
4净选:除去杂质及非药用部位。
5洗切:洗去附着的杂质、残留的农药及部分杂菌。
6炮制:6.1炒炒制分清炒和加辅料炒。
炒时应火力均匀,不断翻动。
应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
6.1.1清炒取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。
需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放晾。
炒焦后易燃药材,可喷淋清水少许,再炒干或晒干。
6.1.2麸炒取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。
除另有规定外,每100kg净药材用麸皮10kg。
6.2烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。
取河砂(蛤粉、滑石粉)置锅内,一般用武火炒热后,加入净药材,不断翻动,烫至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时,取出,筛去辅料,放凉。
如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投入醋中淬酥。
6.3煅煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。
6.3.1明煅取净药材,砸成小块,置无烟的炉火上或置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。
含有结晶水的盐类药物,不要求煅红,但须使结晶水蒸发尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。
6.3.2煅淬将净药材煅至红透时,立即投入规定的液体辅料中,淬酥(如不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。
6.4制炭制炭时应“存性”,并防止灰化。
6.4.1炒炭取净药材,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。
6.4.2煅炭取净药材,置煅锅内,密封,焖煅至透,放凉,取出。
6.5蒸取净药材,照各品种炮制项下的规定,加入液体辅料拌匀(清蒸除外),置适宜的容器内,加热蒸透或至规定的程度时,取出,干燥。
槲寄生的质量标准
武威市神农中药饮片有限责任公司质量管理文件一、目的:为控制中药饮片质量特制定本标准二、范围:适用于槲寄生的质量标准三、责任者:质量负责人、生产负责人、生产人员、检验员四、依据《中华人民共和国药典》2010版一部五、炮制工艺:取原药材,除去杂质,略洗,润透,切段,干燥。
六、质量标准:1、【性状】本品为不规则的厚片。
茎外皮黄绿色、黄棕色或棕褐色;切面不平坦,皮部黄色,木部浅黄色,射线放射状,髓部常偏向一边。
气微,味微苦,嚼之有黏性。
体轻,质脆,易折断。
2、【鉴别】(1)本品茎的粉末淡黄色。
表皮碎片黄绿色,细胞类方形,可见气孔。
纤维成束,直径10~34μm,壁较厚,略成波状,微木化。
异形细胞形状不规则,壁较厚,微木化,胞腔大。
草酸钙簇晶直径17~45μm ;方晶较少,直径8~30μm。
石细胞类方形、类多角形或形状不规则,直径42~102μm。
(2)取本品粉末1.5g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取槲寄生对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。
再取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各4µl及对照品溶液2µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
3、【检查】水分:不得过12.0%。
总灰分:不得过9.0%。
4、【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
5、【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(15︰85)为流动相;检测波长为264nm。
制药公司 片剂工艺 舒筋活血片
1.主题内容:本工艺规程规定了舒筋活血片生产全过程的工艺技术参数、质量,物耗、安全,工艺卫生等内容、检验合格符合GMP规范要求,本工艺规程具有技术法规作用。
2.适用范围:本工艺规程适用于舒筋活血片工艺规程,是各部门共同遵循的技术准则。
3.引用标准:部颁标准中药成方制剂第十三册4.责任者:生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。
5.内容:5.1.产品概述5.1.1产品名称及剂型通用名:舒筋活血片汉语拼音:Shujin Huoxue pian剂型:片剂5.1.2.性状:本品为黄褐色的片;味苦。
5.1.3.功能与主治舒筋活络,活血散瘀。
用于筋骨疼痛,肢体拘挛,腰背酸痛,跌打损伤。
5.1.4.用法与用量口服,一次5片,一日3次。
5.1.5.注意:孕妇忌服。
5.1.6.包装:铝塑18片/3板/每盒х200盒5.1.7.贮藏密封。
5.1.8.有效期:36个月5.2.处方和依据5.2.1.处方5 .2 . 2 辅料用量5.2.3.处方依据:部颁标准中药成方制剂第十三册5.2.4.批准文号:国药准字Z23020479。
5.3.工艺流程图物料工序检验入库中间站5.4.工艺过程及操作条件5.4.1.原材料的整理炮制5.4.1.1.炮制依据:中华人民共和国药典2010年版一部药材炮制通则。
5.4.1.2.炮制方法及操作过程5.4.1.2.1.红花:除去杂质,搓开粘连块。
5.4.1.2.2.泽兰叶:除去杂质,略洗,闷透,切段,干燥。
5.4.1.2.3.络石藤:除去杂质,洗净,稍润,切段,干燥。
5.4.1.2.4.鸡血藤:除去杂质,洗净,润透,切片,干燥。
5.4.1.2.5.伸筋草:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
5.4.1.2.6.香加皮:除去杂质,搓开粘连块。
5.4.1.2.7.自然铜(醋煅):取净自然铜,照煅法煅至暗红色,醋淬至表面呈褐色,光泽消失并酥松。
5.4.1.2.8.狗脊(烫去毛):除去杂质,未切片者,洗净,润透,切厚片,干燥。
SMP-SC062-00舒筋活血片
一目的:规范舒筋活血片生产工艺规程,保证所生产的产品符合质量要求。
二适用范围:舒筋活血片生产全过程。
三责任者:生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员四正文:1 品名1.1通用名:舒筋活血片1.2汉语拼音:Shujing Huoxue Pian2 剂型:片剂3 产品概述3.1 [批准文号] 国药准字Z200538813.2 [性状] 本品为黄褐色的片;味苦。
3.3 【功能主治】:舒筋活络,活血散瘀。
用于筋骨疼痛,肢体拘挛,腰背酸痛,跌打损伤。
4.4 【用法与用量】口服,一次5片,一日3次。
4.5 【有效期】 2年。
4.6 【贮藏】密封。
3. 处方及制法【处方】红花80g 香附(制)300g 狗脊(制)400g 香加皮200g 络石藤300 g 伸筋草300g 泽兰叶300g 槲寄生400g 鸡血藤300g 自然铜(煅)50 g【制法】以上十味,先将红花、香附、狗脊、香加皮粉碎成细粉,过筛。
自然铜加水煎煮2小时,然后加入络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,静置,上清液浓缩成绸膏,加入上述粉末980 g,淀粉49 g,饴糖147 g制成颗粒,干燥。
压制成3818片,即得。
4舒筋活血片生产工艺流程及环境区域划分5. 工艺操作过程及工艺条件5.1. 中药材的前处理操作过程与工艺要求5.1.1. 中药材处理方法:5.1.1.1. 红花、香附、狗脊、香加皮:净选→清洗→切制→干燥→净料库→灭菌→粉碎。
(红花只做拣选、干燥,同时干燥也需视情况而定)5.1.1.2. 络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤、自然铜:净选→清洗→切制→干燥→净料库。
(自然铜只做清洗)5.1.2. 中药材净选5.1.2.1. 根据配料表检查、复核中药材的名称、批号、数量及包装质量应符合要求。
5.1.2.2. 中药材净选的工艺要求为:清除中药材中的泥块、沙石等杂质及非药用部分,确保中药材符合净选要求。
UV法建立槲寄生多糖口服液含量测定方法
UV法建立槲寄生多糖口服液含量测定方法1. 材料与设备1.1 材料槲寄生(采自吉林省永吉县,寄主为杨树)、葡萄糖标准品(2016091067,天津市致远化学试剂有限公司)、蔗糖、亚硫酸氢钠、苯甲酸钠、95%乙醇、三氯乙酸(TCA)、苯酚、浓硫酸。
以上辅料为药用级别,试剂为分析纯,均由吉林农业科技学院实验室提供。
1.2 设备紫外可见分光光度计(UV-5100,上海元析仪器有限公司);数显恒温电热套(HDM.500C,金坛市科析仪器有限公司);中药粉碎机(LG-08A,浙江瑞安市百信药机器械厂);标准筛(浙江上虞市宏兴仪器厂)。
2. 方法与结果2.1 长白山槲寄生多糖的提取称取适量长白山槲寄生粉末在70℃下干燥12h,粉碎,过40目筛,称取过筛后的槲寄生粉末10g,料液比按1∶26,在95℃水温下提取3h,得到槲寄生多糖提取液,用4层纱布过滤去除残渣,将提取液浓缩后,加入95%乙醇后置冰箱冷藏室,次日除去乙醇,沉淀物用纯水将溶解,向其中加入50% TCA,调浓度为10%,离心(4000r/ min)去除沉淀物,得槲寄生脱蛋白多糖水提取液。
2.3.2 苯酚溶液的配置取苯酚放于烧杯中置于60℃水浴中溶解,用蒸馏水定容摇匀,配制成浓度为6%苯酚溶液,于棕色瓶中保存,备用。
2.3.3 标准曲线的绘制如图1所示,精密量取对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7ml,分别加水至2.0 ml,摇匀后精密加入1.0ml 6%苯酚,摇匀后精密加入5.0ml浓硫酸,放冷至室温后,沸水浴显色2.2 长白山槲寄生口服液制备取槲寄生脱蛋白多糖水提取液200ml,定容至1000ml。
取出稀释液100ml,加入蔗糖3mg,亚硫酸氢钠10mg,苯甲酸钠40mg,溶解后灌封,灭菌,得到长白山槲寄生口服液。
2.3 UV法对长白山槲寄生口服液的含量测定2.3.1 对照品溶液的制备精密称定无水葡萄糖对照品10mg,配制成浓度为0.1mg/ml的溶液。
槲寄生质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:槲寄生1.2 汉语拼音:Hujisheng2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:乙醇、槲寄生对照药材、齐墩果酸对照品、稀盐酸、环己烷、乙酸乙酯、冰醋酸、10%硫酸乙醇、甲醇、0. 1%磷酸溶液、紫丁香苷对照品、70%甲醇。
7.2 仪器与用具:电子天平、烘箱、显微镜、三用紫外分析仪、马弗炉、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末1.5g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。
另取槲寄生对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。
再取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每lml含lmg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4µl、对照品溶液2µl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20 :6 :1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查:7.5.1 杂质不得过2.0%(附录12)。
7.5.2水分不得过12.0%(附录15 第二法)。
7.5.3总灰分不得过9.0%(附录17 )。
8.5.4酸不溶性灰分不得过2.5%(附录17 )。
7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
YL-50230槲寄生原料检验操作规程
6.6
6.7
标准依据:《中国药典》2020年版一部及四部
【性状】
仪器:直尺。
方法:取本品,置日光下观察,并用直尺测量:本品茎枝呈圆柱形,2~5叉状分枝,长约30cm,直径0.3~1cm;表面黄绿色、金黄色或黄棕色,有纵皱纹;节膨大,节上有分枝或枝痕;体轻,质脆,易折断,断面不平坦,皮部黄色,木部色较浅,射线放射状,髓部常偏向一边。叶对生于枝梢,易脱落,无柄;叶片呈长椭圆状披针形,长2~7cm,宽0.5~1.5cm;先端純圆,基部楔形,全缘;表面黄绿色,有细皱纹,主脉5出,中间3条明显;革质。气微,味微苦,嚼之有黏性。
照高效液相色谱法(通则0512) 测定。本品按干燥品计算,含青藤碱(C19H23NO4)不得少于0.50%。
仪器与试剂:分析天平、高效液相色谱仪、超声波清洗仪、甲醇等
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为264nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于5000。
C对-------------------------对照品的浓度(mg/ml)。
m-------------------------样品的重量(g)。
f-------------------------稀释体积。
仪器:粉碎机、药筛、分析天平、坩埚、箱式电阻炉等。
方法:取供试品2~3g,过二号筛混合均匀后,置炽灼至恒重的坩埚中称定重量,缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化至恒重。根据残渣重量,计算供试品中总灰分的含量(%)。
计算公式:
W1-W0
总灰分% =×100%
方法:(2)取本品粉末1.5g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲寄生对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
槲寄生多糖的提取分离和含量测定
槲寄生多糖的提取分离和含量测定
王俊;朱一凡
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】2007(32)22
【摘要】目的:对国产槲寄生中的有效成分多糖进行提取分离和含量测定。
方法:采用热水提取法提取槲寄生多糖,超滤膜分离-离子交换色谱法分离纯化多糖组分;槲寄生多糖经苯酚-硫酸显色后,在490 nm处进行比色测定。
结果:槲寄生药材、槲寄
生粗多糖CVPS-Ⅲ和槲寄生精制多糖CVPS-Ⅲ-C中的多糖含量分别为
4.93%(RSD1.04%,n=3),43.28%(RSD 1.39%,n=3)和69.55%(RSD 1.62%,n=3),
平均回收率为96.07%(RSD 2.54%,n=5)。
结论:该法简便、快速、准确、灵敏度好。
【总页数】4页(P2387-2390)
【关键词】槲寄生;多糖;提取分离;含量测定
【作者】王俊;朱一凡
【作者单位】江苏科技大学生物与环境工程学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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孙延平; 匡海学
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槲寄生工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL515301 槲寄生生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 槲寄生原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 槲寄生中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 槲寄生成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:槲寄生规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
槲寄生炮制规程
槲寄生炮制规程
1.生产准备
1.1 按《一般区人员净化、更衣规程》进行更衣后,进入生产岗位。
1.2 生产前检查
1.2.1 工作区域已清洁,不存在任何与岗位操作无关的文件、物料。
1.2.2 计量设备必须有校验合格证,并在校验合格有效期内。
同时使用前应进行调零校正。
1.2.3 生产用盛装容器均应清洁、消毒,容器外无原有的任何标记,并有清洁状态标示卡。
1.2.4 有清场合格证、生产指令,有空白生产记录。
1.2.5 检查原辅料应有合格的检验报告书号,根据生产指令核对所领物料的品名、规格、批号、数量等。
2.生产操作
2.1净选
将槲寄生药材摊于洁净的拣药台上,拣去其中的杂质,包括非药用部分和已变质不能入药的部分。
并将净选好的槲寄生盛放于洁净容器中,转入下一工序。
对购进的槲寄生厚片,做净选处理,检查合格,按规定入净料库。
2.2 洗药
按《XY-720型洗药机标准操作规程》操作,将洗净的槲寄生置洁净塑料框中,交润药工序。
2.3浸润:将洗好的槲寄生放在洁净塑料框中,稍润至无干心,交切制工序。
2.4切制:按“切药机标准操作规程”进行操作,整理成把,切厚片,及时干燥。
2.5干燥:烘干温度为70-90℃,干燥后筛去药屑碎末,含水量不得超过12%。
2.6称量已干燥的槲寄生重量,填写容器标签,交净料库,及时请验。
与槲寄生原
药材的重量相比,计算炮制收得率。
3.生产同步填写生产记录。
4.生产结束后应按规定进行清场,并填写清场记录。
桑寄生饮片生产工艺规程
1.1名称:桑寄生1.2性味与归经:苦、甘,平。
归肝、肾经。
1.3功能与主治:祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎元。
用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不安,头晕目眩。
1.4用法与用量:9~15g 。
1.5规格:本品为厚片或不规则短段。
1.6贮藏:置干燥处,防蛀。
1.7有效期:3年。
2.炮制方法和依据:2.1炮制方法:桑寄生:除去杂质,略洗,润透,切厚片或短段,干燥。
2.2炮制依据:《中国药典》2010年版一部。
3. 工艺流程图和生产环境区域划分图:框内为准洁净 4. 炮制工艺操作过程和技术参数按批生产指令备料,所领中药材必须有合格报告书。
按净制、切制、干燥、包装岗位SOP 操作。
4.1净制:取原药材,拣去杂质,用水略洗。
4.2切制:润透,切厚片或短段,横切或斜切,片厚2~4mm。
4.3干燥:晾干或置烤房或干燥机烘干。
4.4包装:4.4.1内包装:领取检验合格的桑寄生饮片,塑料袋。
4.4.2塑料袋包装,按生产指令的包装规格分装。
4.4.3包装进行过程中,质监员随机抽样检查。
4.4.4内包装结束后,质监员发放流转卡,交中间站。
4.4.5进行物料平衡、填写记录、进行设备清洁、清场。
4.4.6外包装:领取塑料袋装的合格饮片、纸箱或编织袋。
4.4.7每箱或每袋装:按生产指令装袋。
4.4.8包装结束,填写请验单交QA取样检验。
检查桑寄生饮片的性状、鉴别、强心苷。
4.4.9进行物料平衡、填写记录、清场。
4.4.10缴库待验。
4.4.11检验合格后,填写合格证交仓库。
贴签。
5.各工序质量控制点5.1.原药材名称、数量准确,有合格报告书。
5.2净制工序:保证净制后药材无异物。
5.3切制工序:片厚2-4mm。
5.4干燥工序:控制好干燥温度。
5.5内包工序:称量准确,保证封口严密。
5.6外包工序:所印产品名称、批号、生产日期、必须清晰、正确无误,经复核人复核后才能打印。
5.7进行物料平衡。
6.原辅料、质量标准和检查方法:桑寄生:应符合《中国药典》2010年版一部桑寄生项下的有关规定及公司制订的《药材质量标准》,外观检查应无杂质、无霉变、质变。
槲寄生中黄酮类化合物不同提取工艺的研究
槲寄生中黄酮类化合物不同提取工艺的研究
刘成梅;李莉;田建文;李俶;刘伟
【期刊名称】《食品科学》
【年(卷),期】2007(028)005
【摘要】采用超临界CO2萃取、回流提取、超声波辅助浸提三种方法提取槲寄生中的黄酮类化合物.结果表明,超声波辅助浸提法总黄酮提取率优于超临界CO2萃取法和传统的溶剂回流提取.通过正交试验,得到最佳工艺条件为乙醇体积分数80%,超声时间15min,溶剂用量40ml/g,此条件下总黄酮的提取率为1.37%.
【总页数】4页(P169-172)
【作者】刘成梅;李莉;田建文;李俶;刘伟
【作者单位】南昌大学,食品科学教育部重点实验室,江西,南昌,330047;南昌大学,食品科学教育部重点实验室,江西,南昌,330047;宁夏大学,宁夏,银川,750021;宁夏科技厅,宁夏,银川,750021;南昌大学,食品科学教育部重点实验室,江西,南昌,330047;南昌大学,食品科学教育部重点实验室,江西,南昌,330047
【正文语种】中文
【中图分类】O623.54
【相关文献】
1.槲寄生中黄酮类化合物纯化工艺研究 [J], 蔡正云;李莉;何建国
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3.女贞子中黄酮类化合物的回流提取工艺研究 [J], 高亮亮;钱令芝;张霞
4.柚皮中黄酮类化合物提取工艺研究进展 [J], 石敏;何春玫;胡金贵;赖文英;陈群
5.马尾松松针中黄酮类化合物的提取工艺及抑菌活性研究 [J], 张宇铭;吴晨昀;石新茹;陈玉娟
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槲寄生片剂制备工艺的初步探讨
槲寄生片剂制备工艺的初步探讨
衣欣;腾延平
【期刊名称】《牡丹江医学院学报》
【年(卷),期】1989(000)002
【摘要】应用水提法从桑寄生科植物槲寄生中提取出含有总黄酮的浸膏后制成片剂,对片剂中总黄酮进行了定性和定量检查,并着重对生药的提取工艺进行了初步探讨。
【总页数】2页(P112-113)
【作者】衣欣;腾延平
【作者单位】[1]牡丹江医学院附属一院药剂科;[2]佳木斯中心医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R
【相关文献】
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4.经典名方身痛逐瘀汤片剂的制备工艺研究 [J], 李兵; 傅庆林; 但宇超; 严启新; 曾琪
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某保健食品的工艺规程
绿维片SOP-MPP-T001(00)产品规格:0.85g/片批准文号:国食健字XXXXXXX处方和依据:1.1 处方(100万片):维生素A 330g维生素D 3.3kg维生素E 7.7kg维生素B1 750g维生素B2 750g维生素B6 750g维生素C 63.8kg叶酸204gβ-胡萝卜素180g甘露醇50kg淀粉361k g蔗糖粉241kg麦牙糊精121kg硬脂酸镁0.3%-0.5%1.2 依据:广东省企业产品表准(Q/BA 02-2005)。
2操作过程及工艺条件:2.1 原辅料处理:预处理:将维生素A、维生素D、维生素E 、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、叶酸、β-胡萝卜素、甘露醇、麦牙糊精等原料粉粉碎,过100目筛。
硬脂酸镁、羧甲基淀粉过100目颗粒机。
2.1.1 配粉:标准磅称,按处方量分别准确称出经过预处理的原辅料,标准磅秤及称量操作均双人复核。
2.2 混合制粒:2.2.1 设备及生产环境的检查:YK-160型摇摆式颗粒机、沸腾干燥器、湿法混合颗粒机、干混机等清洁、运行正常,生产环境、设备卫生符合工艺卫生要求。
2.2.2 原辅料的确认和交付量的检查:领料前核对所领料的名称、规格、批号、数量,并检查原辅料的种类、外观质量。
2.2.3 粘合剂的制备:按《粘合剂淀粉糊制备的标准操作程序》制备8%淀粉糊备用。
2.2.4 制备软材:主辅料置于湿法混合颗粒机中干混2分钟,加入8%的淀粉糊搅拌制粒。
2.2.5 制粒:摇摆式颗粒机20目尼龙筛制粒。
2.2.6 干燥、整粒:用沸腾干燥器55℃--60℃通风干燥,用摇摆式颗粒机18目筛整粒。
2.2.7 干混:加入处方量的麦牙糊精、硬脂酸镁与干颗粒一起在干混机内混匀,出料。
2.2.8 结束后交中转站,中转站给厂质量部开请验单。
2.2.9 厂质量部取颗粒测含量,计算出平均片重。
2.3 压片:2.3.1 环境、设备清洁,符合工艺要求。
2.3.2 模具检查:片型:异型冲(刻字NOPb)。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控:见“SCGL515301 槲寄生生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 槲寄生原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 槲寄生中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 槲寄生成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字:
品名:槲寄生
规格:
产地:
重量:
产品批号:
生产日期:
贮藏:置干燥处
生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制:为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。