ISOTS16949之过程方法

过程的分类
1. 主要过程（COP） 核心的或附加价值的 过程，或是提供价值的
产品/服务的重要活动，参见（COP清单）。 2. 支援过程
提供主要资源或能力以使主要过程能执行。 3. 管理过程
用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性 和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量 的目标和指标。
COP过程（Customer Orientation Process ）：
能被满足，将注意力从自己及自己的产品上，转 移到顾客及顾客需求的解决方案上；
章鱼图
由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直 接输出，其数目用来示范组织和顾客接口的多重性
范例分析： 超级市场
IATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单
1. 市场分析/顾客需求 2. 投标/标单 3. 定单/要求 4. 产品和过程设计 5. 产品和过程的验证/确认 6. 采购 7. 产品生产 8. 交付 9. 支付/付款 10.担保/服务
求，对过程和产品进行监视和测量，并报 告结果。 A—处置（action）：采取措施，以持续改进过 程业绩。
TS16949:2002所指出基本过程：
Customer Oriented Processes (COP) 客戶导向流程
Support Processes (SP) 支持流程
Management Processes (MP) 管理流程
过程方法在QMS中应用时，强调以下方面的重要性
理解并满足要求； 需从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的量测，持续改进过程。
过程特性考虑事项
所定义的过程是什么？其目的是什么？ 谁是过程的管理者？ 过程的输入是什么？谁是客户，其要求是什么？ 主要过程活动是什么？ 过程的接口是什么？ 过程的输出是什么？ 如何测量监控过程？ 过程中会产生哪些文件？ 过程中会产生哪些记录？ 如何将测量监控结果与所订的目标比较？（输出和目标）？ 过程结果能否满足顾客需求（含法规要求）？ 组织的质量方针与目标（管理过程）与本关系的关系为何？ 质量管理体系的有效性是否持续改善？
管理过程举例
经营计划管理 方针和目标管理 管理评审 持续改进 纠正和预防措施
为何采用过程导向的管理模式
--单一独立的领域并不能告诉我们整体QMS的有效性 --过去未考虑输入及输出和其他过程活动的相互关系 --加重计划执行查核及改善的循环（PDCA）
过程导向的展开，给组织一个机会，重新思考固有的作 业方式的效率与有效性，打破部门间的堡垒，建立一 个更完善的质量管理体系。
输出
输入
（O
（I
）
）
供方
组织
支持 支持 过程 过程
输出 （O Oriented Process）
这种过程起始于顾客的需求和终止于组织的输出； 输入和对应的输出必须被一一查核，以便使输出满
足输入要求，所以COP很多，像章鱼； 组织必须识别所有的COP； 目的在于使组织站在顾客一端的眼光看清楚其需求
符合顾客 图纸产品
SP过程（ Support Process ）：1/2
为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人 员培训、设备维护、品质保证等）
输出
1
（O)
是增
顾客导向 过程（COP）
4
2
值的
3 组织 支持
2
过程
1
输入 （I)
2 支持 过程
输出
（O ）
组织
D
C
B
A
输入
（I
）
供方
顾客导向过程图解
想订货
得到 货品
顾客
生成内部 定单
查看库存
编制采购 计划
顾客
包含最终 检验
进货检验
发货
包装入库
零件生产
用过程的方法建立汽车业组织质量管理的章鱼图模式
对每一个过程评价（4个基本问题）
过程是否予以识别和适当确定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
IATF规定的组织绩效分析的过程方法 ―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
O
④③
I
⑤
②
⑥
O
①
⑦
⑩
I
⑧⑨
1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品
实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈
1.1审查工程文件分发 执行工程变更
1.2 更新客户规范 1.3 作废旧文件 1.4 审批新文件
受过培训的文管 或工程人员
依客户要求及时无误 审查分发和执行客户
工程规范变更
零错误，工程变更 时间，客户回应
支持过程举例
COP过程的支持性过程：
文件控制 记录控制 培训 采购 检验和试验 供应商评估和选择 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制 人力资源管理
过程方法（乌龟图）
使用什么？ （材料/设备）
3
由谁完成？ （能力/技能/培训）
4
输入 （要求）
过程活动
输出
6
1
7
如何完成？ （方法/程序/技术）
2
通过哪些关键准则？ （评估/量测）
5
乌龟图的解释
编号
详细说明
1 填写COP或过程名称
2 填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细说明
3 填写机器,材料(包括试验设备),计算机系统,过程中所使作
支持过程 的子过程
MP过程（Management Process）：1/2
指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（ 如管理评审、资源配置、数据分析等）
管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
支持 过程
输入 （I ）
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 支持 过程 过程
过程的输出必须与过程的输入相比较，以确认其达成情 况；
针对输出达成状况的水准，就是过程的量测指标。
过程的量测指标是什么
过程的量测指标不外乎是质量、成本与时间； 过程的量测指标必须可以量测，而且需设定可达成的目
标值。 过程的量测指标需定期地监控其达成目标的状况； 量测指标是为了提供组织实事求是的资询，以做为正确
的软件等详细说明.
4 填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全设备
等.
5 填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标.
6 填写详细的实际输入,这可能是一份文件,材料,工具,计划等.
7 填写详细的实际输出,这可能是产品,文件,而且应该和实际
的有效性的测量相联系.
过程的输入是什么？
过程的输入就是在过程开始之前，或在过程进行 之中所取得的咨询与资源；
过程导向展开的流程
--识别QMS所需的过程，及在整个组织中的应用； --确定这些过程的顺序与相互间的关系； --确定这些过程有效运作所必备的准则与方法； --确保可以获得必要的资源和资讯，以支持这些过程的运
作与监控； --监督、量测与分析这些过程； --执行必要的措施，以达成这些过程预期的结果和持续改
； 可能与主要活动同时进行，或是在不同的时间或状况下
进行； 了解有哪些过程的支援活动，可以助于澄清过程相关的
组织界面是什么。
过程解析（乌龟图）
BOM、规范、 硬件、软件
1.工程规范需要变更 2.法律法规 3.体系要求 4.客户要求
工程 变更程序 文件变更程序 ECN、PPA、FMAEA
工程规范过程：
决策的依据； 量测指标可与其他组织的指标相比较； 若过程的量测指标没有达到目标值，则需提出适当的对
策； 过程的量测指标必须随时间的进展，而持续不断地改善
与提升。
过程的支援活动是什么？
过程的支援活动是用来支持或监督主要活动，以便使其 顺利完成；
可以是支援过程、管理过程或是其他的核心过程； 可能是由过程的所有者的部门，或是由其他的部门负责
过程的主要活动就是这个过程的 次过程； 过程的主要活动可以是跨部门的； 必须分析过程有哪些主要活动，以及其相互的关系与顺
序； 请考虑这些活动附加价值的高低，低附加价值的活动尽
量简化，或并入其它的活动。
过程的输出是什么
过程的输出必须考虑客户的期望以及对客户的附加价值 ；
过程进行中产生的输出，例如：设计开发时CP、 PFMEA等，虽然也是输出的一部分，但却不是客户想 要的东西；
条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验
证的过程，通常称之“特殊过程”。
输
Process
输出
入
过程基础模式
程序（可以或无书面化）
输入
顾客 要求
主过程
次过程1→次过程2→次过程3
监督与测量机会可能在前、中、后
输出
产 品
什么是过程方法？
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相 互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
ISOTS16949之过程 方法
1.过程的定义 2.ISO/TS16949中IATF推进的过程方法应用
2.1过程分类 2.2顾客导向章鱼图 2.3过程分析乌龟图 2.4质量管理体系过程展开图 3.过程方法的审核
第一章：过程的定义
一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控
输入必须考虑客户的期望； 输入的咨询就是对输出的期望与限制，可以是规
范性的或是参考性的； 输入的资源不外乎是4M+1E； 过程的输入必须进行充分的消化理解与应用，才
产生附加价值； 正确与充分的输入，是达成正确输出的必要条件
。
最基本的输入
质量管理体系要求； 客户要求； 法规要求； 合格的人员。
过程的主要活动是什么？
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）
1
输出 （O
是增
顾客导向
）
过程（COP
2
4 3 2
组织
支持 过程
值的
）
1
输入 （I ）
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 反馈/评审 过程确认 纠正措施
4
5
输出
顾客样件 顾客图纸
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联 系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
顾客需求
产品
组织
顾客
PDCA方法可以适用于所有过程
P—策划（plan）：根据顾客的要求和组织的 方针，为提供结果建立必要的目标和过程。
D—实施（do）：实施并运作过程。 C—检查（check）：根据方针、目标和产品要
进。
3. 过程方法的审核
“过程方法”审核工作表