临床实验室室内质控 PPT
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临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
R4s ：该规则是指同一分析批中两水平的质控测定结果，一个结果超过 +2s，另一个结果超过 -2s 这也是统计学中的小概率事件 常用作失控规则，主要对随机误差敏感
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
*
12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
*
13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
*
四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
*
有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
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12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
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13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
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四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
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有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
室内质量控制-PPT课件-PPT课件
±1s、2s、3s 等处标上相应具体的数值。
（4）标出告警线和失控线：用蓝笔在 x ±2s 处划线，用 红笔在 x ±s 处划线。
五、常用质控规则及其质控图
1、均值－标准差质控图 【操作方法】 （5）标图：将每天的质控血清测定结果标在图上，在图的 下方逐日记录日期、校准液吸光度、质控血清吸光度和操作 者标识，如有特殊情况记录在备注中。每个项目只作一个数 据，并逐日将各个质控点以直线相连，形成质控曲线图。
室内质量控制
美国CLIA88将QC归纳为十一个方面：
设施和环境， 检测方法， 仪器和外部供应品， 操作手册， 建立和确认方法的性能
规格，
仪器和检测系统的维护 和功能检查，
校准和校准验证， 室内质控， 室间质量评价， 纠正措施， 质控纪录。
室内质量控制
Internal Quality Control
五、常用质控规则及其质控图
2、MONICA质控图
【操作方法】
（1）采用定值的质控血清，可以是液态的或是冻干的血清。
（2）MONICA质控图形式与L-J质控图相似，但纵坐标以靶值 和±CCV表示，在±0.8 CCV处划蓝线作为警告线，在±1.5 CCV处划红线作为失控线，每一小格代表±0.1 CCV。各个分 析项目的CCV均由卫生部临检中心和WHO推荐，不能随意更改。
五、常用质控规则及其质控图
3、多规则质控 由Westgard于1970s末提出，故又称为Westgard多规则控制 程序。
用AL方式表示质控规则，“A”代表质控测定值的个 数，“L”是从正态统计量得到的质控界限。
要求受控项目每次使用2个水平的控制品。1个水平的控制品 虽亦可，但观察误差的敏感性较差。手工绘制多规则质控图 仍以L-J质控图为基础。
（4）标出告警线和失控线：用蓝笔在 x ±2s 处划线，用 红笔在 x ±s 处划线。
五、常用质控规则及其质控图
1、均值－标准差质控图 【操作方法】 （5）标图：将每天的质控血清测定结果标在图上，在图的 下方逐日记录日期、校准液吸光度、质控血清吸光度和操作 者标识，如有特殊情况记录在备注中。每个项目只作一个数 据，并逐日将各个质控点以直线相连，形成质控曲线图。
室内质量控制
美国CLIA88将QC归纳为十一个方面：
设施和环境， 检测方法， 仪器和外部供应品， 操作手册， 建立和确认方法的性能
规格，
仪器和检测系统的维护 和功能检查，
校准和校准验证， 室内质控， 室间质量评价， 纠正措施， 质控纪录。
室内质量控制
Internal Quality Control
五、常用质控规则及其质控图
2、MONICA质控图
【操作方法】
（1）采用定值的质控血清，可以是液态的或是冻干的血清。
（2）MONICA质控图形式与L-J质控图相似，但纵坐标以靶值 和±CCV表示，在±0.8 CCV处划蓝线作为警告线，在±1.5 CCV处划红线作为失控线，每一小格代表±0.1 CCV。各个分 析项目的CCV均由卫生部临检中心和WHO推荐，不能随意更改。
五、常用质控规则及其质控图
3、多规则质控 由Westgard于1970s末提出，故又称为Westgard多规则控制 程序。
用AL方式表示质控规则，“A”代表质控测定值的个 数，“L”是从正态统计量得到的质控界限。
要求受控项目每次使用2个水平的控制品。1个水平的控制品 虽亦可，但观察误差的敏感性较差。手工绘制多规则质控图 仍以L-J质控图为基础。
室内质量控制及质控规则(共61张PPT)
属随机误差失控
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
临床实验室管理技术培训PPT质量控制与风险评估
仪器设备保养
对实验仪器设备进行定期 保养，包括更换易损件、 调整参数等，确保设备的 稳定性和可靠性。
试剂、耗材采购、验收和存储管理
采购管理
存储管理
建立试剂、耗材的采购管理制度，包 括供应商选择、采购计划制定、采购 订单审批等，确保采购的试剂、耗材 符合实验要求。
建立试剂、耗材的存储管理制度，包 括分类存放、标识清晰、定期盘点等 ，确保试剂、耗材的安全和有效使用 。
标准化建设推进 推进实验室标准化建设，提高实 验室管理的规范化和精细化水平 。
06
总结与展望：未来发展趋势和挑 战
当前存在问题和挑战剖析
技术更新迅速
临床实验室技术日新月异，管理技术培训PPT内容需不断更新以 适应新技术应用。
质量控制体系不完善
目前部分实验室质量控制体系存在漏洞，可能导致实验结果不准确 ，进而影响患者诊疗。
针对反馈结果中存在的问题，进 行深入分析，找出问题的根本原
因。
整改措施
根据问题分析的结果，制定相应 的整改措施，如技术培训、设备 更新、流程优化等，确保问题得
到有效解决。
持续改进在外部质量评价中体现
跟踪整改效果
对整改措施的实施效果进行跟 踪和评估，确保问题得到根本
解决。
持续改进实施
按照改进计划的要求，逐步实 施改进措施，提高实验室的技 术水平和质量管理能力。
02
实验室内部质量控制方法与技术
常规实验操作规范与标准化流程
实验操作规范
制定详细的实验操作指南，包括 实验准备、操作步骤、结果记录 等，确保实验人员能够准确、规
范地进行实验操作。
标准化流程
建立实验操作的标准化流程，包括 实验前准备、实验过程监控、实验 后清理等，确保实验的可靠性和可 重复性。
医学检验室内质量控制方法PPT课件
。
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
《室内质量控制》PPT课件
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• 批间 如果每批分别校准，则产生随机校准误 差 复溶后校准物和/或控制物变质 操作者之间的变异
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• 日间 控制物或校准物瓶间变异 复溶变异 如果每日一次校准的随机校准变异 • 周间 校准物和/或控制物变质 不可校准试剂变化
由操作环境变化导致不可校准分析仪响 应变化
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34
2．Westgard多规则质控法 (1)方法：在常规条件下，同时测定分 析范围上限和下限两份定值质控血清， 将测定结果分别绘成两份不同浓度的 X—S质控图，
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(2)判断规则： ①1 2s警告规则： ② 1 3S规则： ③ R4s规则： ④ 2 2s规则：
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36
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37
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38
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39
(三)失控后处理： 发现质控数据违背质控规则时，报告 不得发出，并填写失控报告单，上报主管。 对失控结果要进行回顾、检查和重复测定， 或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和 操作等，失控纠正后再检样本发报告。
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10
准确度与精密度关系
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11
(一) 控制物
1．控制物的选择： 物理性状: 冻干品、液体和混合血清 测定值: 定值和非定值
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12
2.质控品应具有的特征： 人血清基质，分布均匀；无传染性；
添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小； 复容后稳定性好；有效期最好一年以上； 合理的成本。
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13
3．质控品的使用和保存
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52
全部项目的得分：
全部项目可接受结果总数
S2= ———————————— × 100％
全部项目总的测定次数
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53
③判断：
Sl、S2均应大于80，否则判为不满意，且如果S1或 S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。
室内质量控制培训课件
设定质控标准差的原则
① 质控结果不能超出公认的“最大允许误差（TEa）” 范围。即：3s < TEa。具体实施可以“TEa/4”作 为标准差。如果实际标准差< TEa/4,则使用实际的 标准差。
② TEa以“美国临床实验室改进修改法案 （CLIA’88 ）能力比对检验(PT)”的评价限为准。 （参见《河南省新乡市临床检验中心成立暨临床检 验质量控制培训资料汇编》P56.附录2.）
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)
2.5 绘制质控图
以均数- 标准差质控图（Levey-Jennings）法为例： ⑴ 先在图上标出靶值线、±2s（红色）和±3s（兰色）
质控品的正确使用与保存
① 严格按说明书操作； ② 冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； ③ 冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保
持每次加入量的一致性； ④ 冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，
切忌剧烈振摇； ⑤ 质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使
用超过保质期的质控品； ⑥ 质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
审核者
本月均值：55.0U/L
S：5.0U/L
失控记录：本月无失控。
CV：9.08%
固定检测系统（封闭检测系统）
❖ 由公司选定的仪器、试剂、校准品、检验程序等组 成固定的组合，用户实验室不能更改。这样的检测 系统经过公司与参考系统校准比对，可以保证结果 的可比性和量值溯源性。但价格较贵。
❖如德国罗氏公司的Roche/Hitachi Systems生化分析 系统、电化学发光分析系统，美国贝克曼公司的凝 血分析系统等。
临床实验室室内质控与室间质评课件
临床实验室室内质控与室间质评课件临床实验室室内质控与室间质评课件一、关键词：临床实验室、室内质控、室间质评、质量控制、标准操作流程、数据分析、问题解决、持续改进。
二、临床实验室质控的重要性：临床实验室质控对于提供准确、可靠的检验结果至关重要。
实验室结果是医生诊断和治疗疾病的依据，因此，保证实验室结果的准确性是实验室管理的重要任务。
室内质控和室间质评是实验室质量控制的两个重要方面，可以帮助实验室确保检验结果的准确性和可靠性。
三、室内质控的实际操作流程：1、设定控制图：根据检验项目的要求，设定控制图的上下限和警告线。
2、收集样本：定期收集样本进行质量控制，确保检测结果的稳定性。
3、检测质量控制样本：将质量控制样本纳入日常检测中，与患者样本一起检测，以评估检测结果的准确性。
4、分析质量控制数据：将质量控制数据与设定的控制图进行比较，观察是否在控制范围内。
5、问题解决：如果质量控制数据超出控制范围，应立即采取措施解决问题，并重新评估检测结果的准确性。
6、持续改进：根据质量控制数据的分析结果，对实验室操作进行持续改进，提高检测结果的准确性。
四、室间质评的实际操作流程：1、参加评估：参加权威机构组织的室间质评活动，以评估实验室的检测能力。
2、接收样本：接收来自不同地区的室间质评样本，确保评估的全面性。
3、检测样本：按照实验室操作规程对室间质评样本进行检测，并提交检测结果。
4、分析结果：与参考值或公认的参考方法进行比较，评估实验室检测结果的准确性。
5、问题反馈：如果发现实验室检测结果存在问题，应立即采取措施进行改进，并反馈给评估机构。
6、持续改进：根据室间质评结果的分析，对实验室操作进行持续改进，提高检测结果的准确性。
五、优秀案例分享：某临床实验室在实施室内质控和室间质评方面取得了显著成效，以下是该实验室的成功经验：1、严格遵循标准操作流程：实验室制定了详细的操作规程，并确保所有工作人员严格遵循，确保操作的规范性和准确性。
临床检验室内质量控制ppt课件
持续改进
根据评价结果，不断完善和优化 临床检验室内质量控制流程，提
高检验质量。
05
临床检验室内质量控制的改 进
质量控制体系的完善
建立完善的质量控制体系
01
包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、资源和持续改
进等方面。
制定详细的质量控制计划
02
明确质量控制的目标、方法、时间表和责任人，确保计划的实
标准。
信息化和网络化
借助信息技术和网络技术，实现 临床检验室内质量控制的信息化 管理和远程监控，提高质量控制
的便捷性和时效性。
质量控制的新技术和新方法
生物芯片技术
利用生物芯片技术，可以同时检测多个指标，提高检验的通量和效 率。
免疫学方法
通过免疫学方法，可以实现对低浓度物质的高灵敏度检测，提高检 验的准确性。
样品处理
按照实验室规定进行样品的标识、保 存、运输和处理，确保样品的完整性 和可追溯性。
质量控制数据的分析和处理
数据收集
数据处理
准确记录原始数据，包括测定值、质控品浓 度、测定时间等。
采用合适的统计方法对数据进行分析和处理， 如均值、标准差、变异系数等。
质量控制图的绘制
结果判断
根据数据处理结果绘制质量控制图，如 Levey-Jennings图、Youden图等，用于监 控实验室检测过程的稳定性和可靠性。
根据质量控制图的结果判断实验室检测过程 是否处于受控状态，如出现异常情况应及时 采取相应措施进行纠正和改进。
04
临床检验室内质量控制的评 价
质量控制指标的评价
01
02
03
04
准确性
通过比对已知标准品或参考方 法，评估检验结果的准确性。
根据评价结果，不断完善和优化 临床检验室内质量控制流程，提
高检验质量。
05
临床检验室内质量控制的改 进
质量控制体系的完善
建立完善的质量控制体系
01
包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、资源和持续改
进等方面。
制定详细的质量控制计划
02
明确质量控制的目标、方法、时间表和责任人，确保计划的实
标准。
信息化和网络化
借助信息技术和网络技术，实现 临床检验室内质量控制的信息化 管理和远程监控，提高质量控制
的便捷性和时效性。
质量控制的新技术和新方法
生物芯片技术
利用生物芯片技术，可以同时检测多个指标，提高检验的通量和效 率。
免疫学方法
通过免疫学方法，可以实现对低浓度物质的高灵敏度检测，提高检 验的准确性。
样品处理
按照实验室规定进行样品的标识、保 存、运输和处理，确保样品的完整性 和可追溯性。
质量控制数据的分析和处理
数据收集
数据处理
准确记录原始数据，包括测定值、质控品浓 度、测定时间等。
采用合适的统计方法对数据进行分析和处理， 如均值、标准差、变异系数等。
质量控制图的绘制
结果判断
根据数据处理结果绘制质量控制图，如 Levey-Jennings图、Youden图等，用于监 控实验室检测过程的稳定性和可靠性。
根据质量控制图的结果判断实验室检测过程 是否处于受控状态，如出现异常情况应及时 采取相应措施进行纠正和改进。
04
临床检验室内质量控制的评 价
质量控制指标的评价
01
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03
04
准确性
通过比对已知标准品或参考方 法，评估检验结果的准确性。
临床实验室检测室内质控ppt课件
优化试剂耗材采购管理流程
建立试剂耗材采购标准
制定试剂耗材采购标准，明确采购要求和验收标准，确保 采购的试剂耗材符合检测要求。
加强供应商管理
对供应商进行定期评估和审核，确保其提供的试剂耗材符 合质量标准，并建立供应商黑名单制度，对不合格供应商 进行处罚。
优化采购流程
简化采购流程，提高采购效率，同时加强采购过程中的质 量监控和验收工作，确保采购的试剂耗材质量可靠。
加强与其他部门沟通协作能力
建立有效沟通机制
与其他相关部门建立定期沟通机 制，及时了解其需求和反馈，确
保质控工作的顺利进行。
加强协作配合
积极与其他部门协作配合，共同 解决质控过程中遇到的问题和困 难，提高质控工作的效率和质量
。
促进信息共享
建立信息共享平台，及时发布质 控相关信息和数据，方便其他部 门了解质控工作进展和成果，促
血小板计数（PLT）
使用可靠的血小板计数方法，如光学法或阻抗法。注意避免血小板聚集或凝块对结果的影 响。
生化学检测项目室内质控
血糖测定
采用葡萄糖氧化酶法或己糖激 酶法进行测定，确保试剂稳定 性和仪器准确性。定期校准仪 器并参加室间质评活动。
血脂测定
包括总胆固醇（TC）、甘油三 酯（TG）等项目的测定。使用 标准化方法并确保试剂质量。 注意避免样本溶血或脂血对结 果的影响。
如抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗 体（dsDNA）等项目的测定。确保试 剂稳定性和特异性，注意避免假阳性 或假阴性结果的出现。
微生物学检测项目室内质控
细菌培养与鉴定
确保培养基质量、接种技术和培养条件的一致性。定期参加室间质评活动以监 控实验室结果的准确性。
药敏试验
采用标准化方法进行药敏试验，确保试剂质量和试验条件的稳定性。注意避免 污染和交叉污染对结果的影响。
医院临床实验室检测室内质控操作.101页PPT
13、遵守纪律的风气的培养，只有劳动者的组织性、纪律性、坚毅 精神以 及同全 世界劳 动者的 团结一 致，是 取得最 后胜利 的保证 。—— 列宁 摘自名言网
15、机会是不守纪律的。——雨果
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
医院临床实验室检测室内质控 操作.
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
15、机会是不守纪律的。——雨果
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
医院临床实验室检测室内质控 操作.
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
临床检验质量控制ppt课件
所选质控品的浓度应反映临床有 意义的浓度范围的变异。
23 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
24
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
19
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
21 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
21 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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一、基本概念
1、室内质量控制 是由检验人员对实验室的工作和 测定结果进行连续评价，以决定工作和结果的可靠 性是否达到发出报告规定的一系列活动。主要目的 是保证日间结果的一致性，因此要求每个项目具有 一定的重现性，其以精密度来衡量。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
2、误差 是指测量结果减去被测量的真值所 得的差，称为误差。 1）随机误差 是由于某些偶然原因引起，这 种误差难以预料或不可控制。
（2）批间精密度 是指在同一天内（日内）几个不同批重 复检测同一标本时的变异性，它通常比批内变异性要高。
（3）日间精密度 是在不同天重复检测同一样本所得的变 异性。这种变异性是分析性能最实际的评价，因为它包括 了不同操作人员、仪器日间、实验室温度或其它条件的变 化对方法性能的影响。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念 5）准确度 指检测结果与真值之间的符合程度，它
与检测正确度和精密度有关；它不能以数字表达， 往往以不准确度来衡量，以不准确度的数据表达（ 注：正确度-指大批检测结果的均值与真值的符合程 度，它与偏倚有关）。
6）特异性 即专一性，是指在特定实验条件下 分析试验只与待测物质反应，而不与其它结构相 似的非被测物质反应。特异性越高，则测定结果 越准确。
系统误差分为比例系统误差和恒定系统误差。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
（1）恒定误差： 误差大小不随检测 浓度的大小而变化
（2）比例误差： 误差大小随检测浓 度的大小而变化
固定系统误差………….. 比例系统误差…………..
无误差 比例系统误差
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
4）精密度 是指在规定条件下相互独立的检测结果间的 一致程度。它表示测量结果中的随机误差大小。它分三种：
（1）批内精密度 是指对同一标本用同一方法在相同条件 下多次重复测定所得的各次结果之间或各次结果与均值之 间的符合程度。在重复检测时它的变异性是最小的。
特点：误差的大小和正负相等，在均数 两侧对称分布；主要来自能影响结果的操作 误差、实验条件的改变等。标本多次重复测 定可减少偶然误差，提高精密度。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
3）系统误差 是指一系列分析测定结果对真值或靶 值存在同一倾向的误差。
其特点是重复检验时，常按一定规律重复出现 ，即测定结果与真值或靶值相比，结果总是偏高或 偏低，增加测定次数也不能使之消除；主要来源于 方法误差、仪器误差、试剂误差、实验器具误差、 恒定的环境误差等。消除系统误差能提高测定结果 的准确性。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
14）干扰 指标本中某些非被测物质本身不与试剂反应， 但以其它方式使测定结果偏高或偏低，这种现象称为干 扰，这些非被测物质称为干扰物。例如患者服用维生素C 达到一定浓度可干扰葡萄糖氧化酶法，使血糖测定结果 偏低。 15）基质 是指标本中除分析物以外的一切组成成分。 16）基质效应 是指标本中除分析物以外的其它成分对分 析物测定值的影响；或者是指基质对分析方法准确测定 分析物能力的干扰。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
7）溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比 较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考 标准联系起来的特性。规定的参考标准通常是指国家 标准或国际标准。 8）决定性方法 指经过彻底研究未发现任何不精密和 不准确因素的方法。
9）参考方法 指准确度和精密度已经充分证实的分析 方法，干扰因素少，系统误差小，与重复测定的系统 误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性、 直线性及较宽的分析范围。
临床实验室室内质控
临床实验室的室内质控
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念 二、室内质控目标 三、质控品 四、质控图 五、质控方法和质控规则 六、失控处理措施 七、室内质控数据的管理 八、室内质量控制的标准化操作程序的内容 九、定性检验项目的室内质控 十、形态学检验项目的室内质控
第一部份 临床实验室室内质量控制
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
19）标准差 是所有观察值对于均值的离散程度的指 标，英文缩写为SD。
质控品的标准差与精密度或随机误差有关，质 控品的均值与准确度或系统误差有关。 20）变异系数 是测定结果的标准差与平均值的百分 比值，通常用CV%表示。 21）控制限 是判断质控品测定结果允许范围的上、 下限，通常以标准差的倍数表示。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
22）质控规则 是解释质控数据和作出控制状态判断 的规定，一般用符号AL表示，A是质控测定值的个数 或特定统计量的缩写，L是控制界限，如12s 、13s、 22s、R4s、41s、10x等。 23）在控 指根据质控规则判断质控品检测结果没有 符合失控规则的情况。 24）失控 指根据质控规则判断质控品检测结果有符 合失控规则的情况。
13）质控品 专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能 用作校准。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
质控品与校准品的区别 ①溯源性：校准品必须具有溯源性，质控品不需溯源
性。 ②专一性：校准品专用于某一检测系统，质控品可在
不同检测系统使用。 ③用途不同：质控品用于检测实验室结果的重复性，
而校准品是保证实验室检测结果的准确性。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
17）检测系统 是指完成一个检验项目的测 定所涉及的仪器、试剂、校准品、耗材等的 组合。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念18）质控图来自用图的形式表示质控结果，以助于对质
控 数 据 的 观 察 和 解 释 。 质 控 图 一 般 采 用 LeveyJennings控制图，它以X轴为横坐标表示检测时间， 以Y轴为纵坐标表示检测结果，质控品的各个检测值 点在坐标上相应位置形成室内质控图。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
10）常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要， 有适当的精密度、准确度和分析范围，而且经济实用。 11）标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液，标准品的值由称量和容积计算确定。
12）校准品 是指定用来校准某检测系统的物质，它有在 考虑了基质效应的情况下，人为赋予的值。校准品专用于 某一检测系统；同一个校准品用于不同仪器时，应该有不 同的校准值。
1、室内质量控制 是由检验人员对实验室的工作和 测定结果进行连续评价，以决定工作和结果的可靠 性是否达到发出报告规定的一系列活动。主要目的 是保证日间结果的一致性，因此要求每个项目具有 一定的重现性，其以精密度来衡量。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
2、误差 是指测量结果减去被测量的真值所 得的差，称为误差。 1）随机误差 是由于某些偶然原因引起，这 种误差难以预料或不可控制。
（2）批间精密度 是指在同一天内（日内）几个不同批重 复检测同一标本时的变异性，它通常比批内变异性要高。
（3）日间精密度 是在不同天重复检测同一样本所得的变 异性。这种变异性是分析性能最实际的评价，因为它包括 了不同操作人员、仪器日间、实验室温度或其它条件的变 化对方法性能的影响。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念 5）准确度 指检测结果与真值之间的符合程度，它
与检测正确度和精密度有关；它不能以数字表达， 往往以不准确度来衡量，以不准确度的数据表达（ 注：正确度-指大批检测结果的均值与真值的符合程 度，它与偏倚有关）。
6）特异性 即专一性，是指在特定实验条件下 分析试验只与待测物质反应，而不与其它结构相 似的非被测物质反应。特异性越高，则测定结果 越准确。
系统误差分为比例系统误差和恒定系统误差。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
（1）恒定误差： 误差大小不随检测 浓度的大小而变化
（2）比例误差： 误差大小随检测浓 度的大小而变化
固定系统误差………….. 比例系统误差…………..
无误差 比例系统误差
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
4）精密度 是指在规定条件下相互独立的检测结果间的 一致程度。它表示测量结果中的随机误差大小。它分三种：
（1）批内精密度 是指对同一标本用同一方法在相同条件 下多次重复测定所得的各次结果之间或各次结果与均值之 间的符合程度。在重复检测时它的变异性是最小的。
特点：误差的大小和正负相等，在均数 两侧对称分布；主要来自能影响结果的操作 误差、实验条件的改变等。标本多次重复测 定可减少偶然误差，提高精密度。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
3）系统误差 是指一系列分析测定结果对真值或靶 值存在同一倾向的误差。
其特点是重复检验时，常按一定规律重复出现 ，即测定结果与真值或靶值相比，结果总是偏高或 偏低，增加测定次数也不能使之消除；主要来源于 方法误差、仪器误差、试剂误差、实验器具误差、 恒定的环境误差等。消除系统误差能提高测定结果 的准确性。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
14）干扰 指标本中某些非被测物质本身不与试剂反应， 但以其它方式使测定结果偏高或偏低，这种现象称为干 扰，这些非被测物质称为干扰物。例如患者服用维生素C 达到一定浓度可干扰葡萄糖氧化酶法，使血糖测定结果 偏低。 15）基质 是指标本中除分析物以外的一切组成成分。 16）基质效应 是指标本中除分析物以外的其它成分对分 析物测定值的影响；或者是指基质对分析方法准确测定 分析物能力的干扰。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
7）溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比 较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考 标准联系起来的特性。规定的参考标准通常是指国家 标准或国际标准。 8）决定性方法 指经过彻底研究未发现任何不精密和 不准确因素的方法。
9）参考方法 指准确度和精密度已经充分证实的分析 方法，干扰因素少，系统误差小，与重复测定的系统 误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性、 直线性及较宽的分析范围。
临床实验室室内质控
临床实验室的室内质控
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念 二、室内质控目标 三、质控品 四、质控图 五、质控方法和质控规则 六、失控处理措施 七、室内质控数据的管理 八、室内质量控制的标准化操作程序的内容 九、定性检验项目的室内质控 十、形态学检验项目的室内质控
第一部份 临床实验室室内质量控制
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
19）标准差 是所有观察值对于均值的离散程度的指 标，英文缩写为SD。
质控品的标准差与精密度或随机误差有关，质 控品的均值与准确度或系统误差有关。 20）变异系数 是测定结果的标准差与平均值的百分 比值，通常用CV%表示。 21）控制限 是判断质控品测定结果允许范围的上、 下限，通常以标准差的倍数表示。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
22）质控规则 是解释质控数据和作出控制状态判断 的规定，一般用符号AL表示，A是质控测定值的个数 或特定统计量的缩写，L是控制界限，如12s 、13s、 22s、R4s、41s、10x等。 23）在控 指根据质控规则判断质控品检测结果没有 符合失控规则的情况。 24）失控 指根据质控规则判断质控品检测结果有符 合失控规则的情况。
13）质控品 专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能 用作校准。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
质控品与校准品的区别 ①溯源性：校准品必须具有溯源性，质控品不需溯源
性。 ②专一性：校准品专用于某一检测系统，质控品可在
不同检测系统使用。 ③用途不同：质控品用于检测实验室结果的重复性，
而校准品是保证实验室检测结果的准确性。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
17）检测系统 是指完成一个检验项目的测 定所涉及的仪器、试剂、校准品、耗材等的 组合。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念18）质控图来自用图的形式表示质控结果，以助于对质
控 数 据 的 观 察 和 解 释 。 质 控 图 一 般 采 用 LeveyJennings控制图，它以X轴为横坐标表示检测时间， 以Y轴为纵坐标表示检测结果，质控品的各个检测值 点在坐标上相应位置形成室内质控图。
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
10）常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要， 有适当的精密度、准确度和分析范围，而且经济实用。 11）标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液，标准品的值由称量和容积计算确定。
12）校准品 是指定用来校准某检测系统的物质，它有在 考虑了基质效应的情况下，人为赋予的值。校准品专用于 某一检测系统；同一个校准品用于不同仪器时，应该有不 同的校准值。