连锁药店质量管理体系文件培训精编版课件
新版GSP零售药店质量管理体系文件—精编版
新版G S P零售药店质量管理体系文件—GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告的规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管的规定管理制度二、各岗位管理标准1、各岗位人员职责分工2、企业负责人岗位职责3、质量管理人员岗位职责4、药品采购人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统的操作和管理操作规程12、不合格药品处理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件发放回收记录表3、制度执行情况检查记录4、供货方汇总表5、首营企业审批表6、首营品种审批表7、供货方质量体系调查表8、合格供货方档案表9、合格供货单位目录10、药品采购计划表11、购进、质量验收药品目录12、药品质量档案表13、药品拒收报告单14、药品验收纪录15、药品储存、陈列环境检查记录16、环境温湿度监测记录17、近效期药品催销表18、药品拆零销售记录19、处方药销售调配记录20、中药饮片装斗复核记录21、中药方剂调配销售记录表22、顾客意见征询表23、药品质量问题查询表24、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告25、药品质量信息汇总分析表26、药品销售分析表27、药品质量异常情况报告表28、不合格药品确认、报告、报损、销毁表29、药品购进退出、销后退回记录30、药品不良反应报告表31、药店员工花名册32、企业年度培训计划表33、药店员工个人培训教育档案34、药店员工个人健康档案35、企业设施设备一览表36、设施、设备档案表香岩堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2024版售药店质量管理培训pptx
安排培训时间和地点
合理规划培训时间和地点，确保员工能够按 时参加培训。
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培训效果评估方法
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考试评估
通过考试检验员工对培训内容 的掌握程度，评估培训效果。
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问卷调查
向员工发放问卷，收集员工对 培训的意见和建议，以便改进
避免药品直接暴露在阳光或强烈灯光下，以 免对药品质量造成影响。
保持储存环境空气流通，避免药品因长时间 密闭而变质。
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药品分类储存原则
按剂型分类
将药品按照不同剂型（如片剂、 胶囊剂、注射剂、外用剂等）进 行分类储存，方便管理和使用。
按药理作用分类
根据药品的药理作用（如抗生素、 解热镇痛药、心血管系统药等） 进行分类储存，有助于快速找到
养护措施
根据药品的性质和储存条件，采 取相应的养护措施，如通风、降 温、除湿等，确保药品质量稳定。
问题处理
对于检查中发现的问题药品，应 及时采取相应措施进行处理，如 退货、销毁等，并做好相关记录。
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药品销售与服务质量管理
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销售过程质量控制
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严格执行药品分类管理， 确保药品正确陈列和销 售。
新技术应用 积极引进新技术、新方法，如人工智能、大数据 等，提升质量管理的智能化和精细化水平。
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学习交流 加强行业内外的学习交流，借鉴先进的质量管理 经验和方法，不断提升自身质量管理水平。
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ห้องสมุดไป่ตู้
连锁药店质量管理体系文件培训ppt课件
4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的
内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、
注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品
有效期最长为7天。
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5.含特殊药品复方制剂销售 5.1商品档案维护，勾选“特殊药品”。 5.2处方类，除做处方药销售登记，还应登记顾客身份证 号码，联系电话。
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7.销售药品应当开具销售凭证， 销售凭证上应列明药 品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等. 8.计算机系统自动打印每笔销售凭证。
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十、国家有专门管理要求药品的管理制度及程序
1.这类品种包括： 1.1胰岛素 1.2含麻醉药品和曲马多口服复方制剂 1.3含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可 待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片） 2.除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或 其它肽类激素。胰岛素按处方药进行销售。 3.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律凭处方销售， 无医师处方严禁销售。 4.含特殊药品复方制剂
规定的应当拒收，并报质量管理员处理。合格的立即放 人冷藏柜，时间不得超过30分钟。赋码品种进行监管码 扫码。
4、存放于冷藏柜（2—8℃）中，按重点品种按月检查 ，以保证药品储存质量。
5、销售冷藏药品时，严格执行销售手续，加强复核，
防止差错。提醒顾客将药品及时放入冷藏环境中等注意
事项。冷藏药品一经售出，顾客离柜后不得退换（药监
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五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统
采购订单制单
采购订单审核
通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录
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六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
[课件]门店新《药品经营质量管理规范》培训PPT
![[课件]门店新《药品经营质量管理规范》培训PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/2db5de2d7cd184254b3535c0.png)
备注
• 第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当 加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保 存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效 性。 • 第八十一条 对实施电子监管的药品，企业应当按规定 进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药 品电子监管网系统平台。 • 第八十二条 企业对未按规定加印或者加贴中国药品电 子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当 拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向 供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当 地药品监督管理部门报告。
新GSP内容
• 量管理 • 第三章 药品零售的质量管理 • 第四章 附 则
第三章 药品零售的质量管理
• • • • • • • • 第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节 质量管理与职责 人员管理 文件 设施与设备 采购与验收 陈列与储存 销售管理 售后管理
门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，
使其掌握相关法律法规和专业知识。
培训要求
• 第一百三十三条 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、 卫生的工作服。 • 第一百三十四条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗 前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可 能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 • 第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活 动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量 和安全的行为。
每个门店需按要求设置质量体系！
• 第一百二十六条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员， 履行以下职责： • （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； • （二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； • （三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； • （四）负责对所采购药品合法性的审核； • （五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等 环节的质量管理工作； • （六）负责药品质量查询及质量信息管理； • （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； • （八）负责对不合格药品的确认及处理； • （九）负责假劣药品的报告； • （十）负责药品不良反应的报告； • （十一）开展药品质量管理教育和培训； • （十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据 的维护； • （十三）负责组织计量器具的校准及检定工作； • （十四）指导并监督药学服务工作； • （十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
连锁药店-药品管理基础知识培训PPT课件
概念
• 中药：
• 指中药材、中药饮片和中成药的总称。
概念
• 中药材：
• 指中医药学基本理论指导下用以防治疾病 的药物，包括植物药、动物药和矿物药三 大类。
概念
• 中药饮片：
• 凡是直接供中医临床调配处方用的所有 中药。
概念
• 抗生素：
• 是某些细菌、放线菌、真菌等微生物在 代谢过程中产生的，对其他病原微生物 具有抑制或杀灭作用的物质。如：青霉 素、四环素等。
药品剂型
• 片剂：药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技 术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
• 含片：含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部 作用的片剂。 • 舌下片：置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。
药品剂型
• 口腔贴片：贴于口腔，经粘膜吸收后局部 或全身作用的速释或缓释制剂 。 • 咀嚼片：口腔中咀嚼或吮吸使片剂溶化后 吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸 收发挥全身作用的片剂。 • 分散片：在水中能迅速崩解均匀分散的片 剂。
药品的不良反应（ADR）
• 指合格药品在正常用法和用量下出现与用 药目的无关的或意外的有害反应。包括药 物的副作用、毒性反应、变态反应、继发 反应、后遗效应、致畸作用等。
质量管理工作内容
• • • • • • • 门店药品验收（包括外包装验收及质量验收） 门店药品养护 门店药品贮存环境的控制 门店药品的分类摆放 门店药品按其性质进行贮放 不合格药品的管理 质量报表的填写
药品剂型
• 泡腾片：含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大 量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。
• 阴道片：指置于阴道内应用的片剂。 • 速释、缓释与控释片：指药物与辅料制成速释、 缓释与控释的片剂。 • 肠溶片：指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂
连锁药店质量管理体系文件培训教材
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“— ”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边，注 明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑，一页 记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品时 可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发票、 建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购程序。 对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负责 人审批合格，方可开展业务往来。
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
零售药店质量管理培训 ppt课件
1、质量体系管理（岗位和人员）
2、药品经营过程管理—— 陈列
陈列药品养护要点：（重点陈列检查一月 一次） ➢ 重点检查品种：冷链药品、拆零药品、易变质品种、近效期、摆放时间 长、中药饮片 ➢ 有效期跟踪催销：每月填写效期催销表，对距有效期6个月之内的药品 均采取催销措施。对距效期终止日30天的药品不得再陈列在货架上，暂存 待处理区。） ➢ 不合格药品的处理：要有记录、有分析 ➢ 定期盘点：要求票、帐、货相符 ➢ 中药饮片：装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮 片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录
2、药品经营过程管理—— 销售
特殊药品复方制剂： 1. 处方药含麻黄碱复方制剂必须凭医生处方购买 2. 购买数量限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。 3. 非处方药(含麻黄碱30mg以下)可自行购买,购买数量亦限2个
2、药品经营过程管理—— 采购
收货验收要点：
采购记录、随货同行、发票、货一致：核实收货单位、收货地
址、发票金额、到货件数等是否一致；
对随货同行单（票）核实药品实物，核对同批次检验报告检验
报告：（进口化学药品180426以后不要求）
2、药品经营过程管理—— 陈列
陈列要点：
➢ 药品与非药品分开：以批准文号区分。“国药准字*********”；
2、药品经营过程管理—— 采购
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容： （一）明确双方质量责任； （二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； （三）供货单位应当按照国家规定开具发票； （四）药品质量符合药品标准等有关要求； （五）药品包装、标签、说明书符合有关规定； （六）药品运输的质量保证及责任； （七）质量保证协议的有效期限。
连锁药店GSP质量管理体系详细文件
连锁药店GSP质量管理体系详细文件目标本文档的目标是为连锁药店提供一个详细的GSP质量管理体系文件，以确保药店的运营符合相关法规和质量要求。
背景连锁药店是一个经营药品销售的连锁企业，它需要遵守国家和地方的法规要求，确保药品的质量和安全性。
GSP（Good Storage and Distribution Practices，良好的储存和分销实践）是一套指导准则，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
质量管理体系1. 质量政策连锁药店应制定一份明确的质量政策，以确保药店始终关注质量和安全。
质量政策应包括以下内容：- 对药店质量目标的承诺- 质量管理的重要性和责任分配- 持续改进的承诺2. 组织结构连锁药店的组织结构应设计合理，并明确各个职责和权限。
以下是建议的组织结构：- 总经理：负责整个药店的运营和质量管理- 质量经理：负责监督和管理质量管理体系的实施- 药剂师：负责药品的储存和分销3. 质量手册连锁药店应编制一份详细的质量手册，以规范药店的运营和质量管理。
质量手册应包括以下内容：- 药品储存和分销的流程和要求- 质量控制措施和监测方法- 不合格品的处理程序- 培训计划和要求4. 质量记录连锁药店应保留一份完整的质量记录，以便追溯和审核。
以下是建议的质量记录：- 药品储存和分销记录- 温湿度监测记录- 不合格品记录- 培训记录5. 内部审核连锁药店应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核应包括以下步骤：- 审核计划的制定- 审核的执行和记录- 审核结果的分析和改进措施的确定6. 外部审核连锁药店应接受来自相关监管机构的外部审核，以确保药店符合法规和质量要求。
外部审核应包括以下步骤：- 审核计划的制定- 审核的执行和记录- 审核结果的分析和改进措施的确定结论本文档提供了一个连锁药店GSP质量管理体系的详细文件，以帮助药店确保运营符合相关法规和质量要求。
药店应根据本文档中提供的指导，制定和实施相应的质量管理措施，并不断改进质量管理体系的有效性。
药店连锁企业培训资料PPT课件(45页)
行动的心态
行动是最有说服力的。千百句美丽的雄辩胜不过真实的行动。我们需要 用行动去证明自己的存在，证明自己的价值；我们需要用行动去真正的关怀 我们的客户；我们需要用行动去完成我们的目标。如果一切计划、一切目标、 一切愿景都是停留在纸上，不去付诸行动，那计划就不能执行，目标就不能 实现，愿景就是肥皂泡。
专业知识学习
药店从业人员必备的基础知识
名词解释
一、 《中华人民共和国药品管理法》：是指国家制定的、专门规范药品研制、 生产、经营、使用和监督管理的法律。 二、《药品经营质量管理规范》：是指控制药品流通环节所有可能发生质量事 故的因素，从而防止质量事故的一整套合理程序。英文简称GSP 三、药品零售连锁企业：指经营同类商品、使用统一商号、统一标识、统一价 格、统一进货、统一配送、统一管理的药品经营企业。总部只能将药品配送到 各连锁店，连锁门店只能接受总部配送的药品。 四、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药、抗生素、生物药品（除疫苗）。特殊药品分为：精神药品、 麻醉药品、毒性药品、放射性药品、血液、血清、疫苗制品和诊断试剂。 五、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药 品。英文简称RX 六、非处方药：是指由国务院药品监管部门公布的，不需要凭执业医师的处方， 消费者可以自行判断、购买和使用的药品。英文简称OTC
工作礼仪a上班期间应保持工装干净整洁举止端庄大方不留怪发型不浓妆艳抹站立式要精神饱满表情自然双手不叉腰间不抱胸前行走大方得体b禁止工作期间无辜脱岗串岗闲聊c保持卖场干净整洁卖场内不能存在与销售无关的私人物品和杂物
国药概述
国药品牌
值得信赖
药房药店GSP基础知识培训PPT
质量第一 客户至上
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GSP的概述
新版GSP与旧版的区别 计算机管理系统
《规范》
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规 程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠 的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存 时限应当符合本规范第四十二条的要求。
质量第一 客户至上
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药品基础知识
各术语含义 销售劣药的处罚：
药品管理法75条： 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违
法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停 产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追 究刑事责任。
药品的分类
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药
品
非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师
以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药 须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。
乙类非处方药除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业
连锁门店质量管理培训课件
2007年 4月29日 各类人员岗位质量责任制度 XXX XXX （负责人和质量负责人） 1.各类人员岗位责任明确； 2. 企业负责人：能遵守药品监督管理法律法规。
严格把好门店药品质量关，销售复核关、售 后服务关，每月对制度执行情况进行检查考 核，发现问题，及时纠正。
见下页
记录人XXX
（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度
以上制度执行较好，考核合格。
记录人XXX
（二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度
考核时间 考核对象 考核人员
制 度 执 行 情 况
考核结果
2007年 4月28日
1、主要人员上岗条件 2、卫生和健康检查制度
XXX XXX （负责人和质量负责人）
1、企业负责人为医学专业、中专学历； 2、质量负责人为药学专业、大专学历、有药师职称证
制 1、拆零药品集中存放于拆零专柜中； 度 2、拆零工具：药勺、药袋齐全，备有消毒用品。 执 3、每个拆零药品有拆零记录，内容填写完整、规范。 行 情 况 考核结果 药品拆零管理制度执行较好，考核合格。
记录人XXX
（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度
考核时间 考核对象 考核人员
制 度 执 行 情 况 考核结果
配方。对有配伍禁忌、超剂量的处方拒绝调配， 发药时交代注意事项，配方人、审方人在处方 上签字确认。 2、处方装订成册，保留2年备查。
该制度执行较好，考核合格。
记录人XXX
（十二）重大质量问题、质量事故报告与处理制度
考核时间 2007年6月30日
考核对象 处方调配管理制度
考核人员
制 度 执 行 情 况 考核结果
品名剂型 规格 批号 有效期 生产厂家 开瓶时间 售完时间
药店质量管理培训课件
药店质量管理培训课件R E S U M EREPORTCATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY目录CONTENTS •药店质量管理概述•药店药品质量管理•药店人员质量管理•药店设施与设备质量管理•药店服务质量与顾客关系管理•药店质量管理体系的持续改进REPORTCATALOG DATE ANALYSISSUMMAR YR E S U M E01药店质量管理概述定义药店质量管理是指药店通过建立完善的质量管理体系，确保药品质量可靠、安全有效，满足患者需求的过程。
重要性药店是药品流通的重要环节，其质量管理直接关系到患者的生命健康和用药安全。
药店必须严格遵守相关法律法规，确保药品质量，保障公众用药安全。
药店质量管理的定义与重要性药店质量管理的基本原则药店必须遵守国家相关法律法规，确保药品来源合法、质量合格。
药店应遵循诚信原则，保证药品信息的真实性，不进行虚假宣传和误导消费者。
药店应建立健全质量管理体系，对药品质量进行全面监控，确保药品安全有效。
药店应不断优化质量管理体系，提高药品质量管理水平，以满足患者需求。
合法合规诚信守信责任担当持续改进药店质量管理的法律法规要求《药品管理法》明确规定了药品生产、经营、使用等环节的质量管理要求，药店必须严格遵守。
《药品经营质量管理规范》对药店的药品采购、验收、储存、陈列、销售等环节制定了详细的质量管理标准，药店应全面执行。
《药品不良反应报告和监测管理办法》要求药店建立健全药品不良反应报告和监测管理制度，及时报告药品不良反应事件。
其他相关法规如《医疗器械监督管理条例》等，对药店涉及的医疗器械等其他产品的质量管理也提出了相应要求。
附加功能推荐系统根据用户历史行为和偏好，为用户推荐相关产品或服务，提高用户满意度和忠诚度。
社区交流提供社区交流功能，让用户之间可以分享购物心得、评价和推荐，增强用户粘性和互动性。
优惠券与促销活动提供优惠券和促销活动功能，吸引用户购买，提高销售额和用户参与度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.药品拆零销售 4.1商品档案设置（拆零单位、价格） 4.2拆零的定义：门店销售药品时需要拆开销售单元包装 ，而拆开的包装以不能完整反应药品名称、规格、用法、 用量、有效期等全部内容。 4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。 4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。 4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。 4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的 内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、 注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品 有效期最长为7天。
1.8冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度 进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 1.9中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当 复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生 虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并 记录。 1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。 2.药品检查 2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
2.2重点检查的品种，在计算机系统每30天检查一次； 2.3除重点检查品种外，其他品种每90天循环检查一次 。 2.4依据药品检查记录每季度汇总、分析检查信息，形 成分析报告。报告的内容包括：品种的结构、数量、批 次，检查过程中发现的质量问题及产生原因、比率、改 进与预防措施等。
八、营业场所温度监测和调控程序
六、药品收货验收管理制度及程序 2.验收操作：（验收员）
登陆系统 质量验收环节
提取收货单
验
收
上架审核
扫码上传
质量合格
七、营业场所药品陈列检查制度及程序
1.药品陈列 1.1药品应按剂型、用途以及储存要求（常温、阴凉、 冷藏、避光）分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。 1.2药品应放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳 光直射。 1.3处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处 方药专用标识。 1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 1.5外用药与其他药品应分开摆放，标示明显。 1.6拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜。 1.7含特殊药品复方制剂应集中存放于含特殊药品复方 制剂专柜。（必须有标示）
五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统 采购订单制单 采购订单审核 通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录ຫໍສະໝຸດ 六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
登陆系统 收货环节 采购订单导 入 录入药品批号、有效期、 生产日期
系统生成收货 记录
确认收货
登记运输信息
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品时 可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发票、 建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购程序。 对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程序。 2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送
3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负责 人审批合格，方可开展业务往来。
一、质量管理体系文件执行情况检查考核
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
1.记录：
三、卫生、人员健康状况管理制度
1.卫生管理：
1.1每日上下班各打扫一次；
1.2每月进行清洁卫生检查并记录。
2.人员健康管理： 2.1门店在职员工每年进行年度健康检查； 2.2质管员、验收员、营业员除一般健康检查外，增加 视力、辨色力等项目检查。（请各药店注意检查体检 表，看有无缺项）
四、供货单位和采购品种的审核制度及程序
1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。
1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“— ”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边，注 明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑，一页 记录最多只能有三处改正；
2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
1.门店应当对营业场所温湿度进行监测和调控，以使 营业场所温度符合常温要求。 2.监测频率：营业员每日上午9：:0-10:00，下午 3:00-4:00各记录一次温湿度。 3.监测标准：常温10-30℃；阴凉0-20℃；冷藏2-8℃ ；相对湿度35%-75%。 4.调控： 4.1营业场所温度≧30℃，根据情况，采用空调、风扇 、自然通风等方式降温；温度≦10℃，酌情采用空调 升温。 4.2冷藏柜温度≧7℃或≦3℃，手动调控冷藏柜温度。 4.3营业场所湿度≧75%，采用通风、除湿剂（生石灰 ）、空调等措施除湿；湿度≦35%，采用喷雾、湿拖地 等方式增湿。
九、药品销售管理制度及程序
1.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》 、营业执照、执业药师注册证等，相关内容应该保持一 致。如有变更，应及时办理变更手续，并在相应位置悬 挂变更证明。 2.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作 牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明 执业资格或者药学专业技术职称。在岗的执业药师应当 挂牌明示。 3.处方药的销售： 3.1处方药必须凭处方销售，销售时严格按照审核、调配 、复核操作程序执行。在计算机系统登记顾客 姓名、性 别、年龄、处方来源等信息。 3.2处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖 章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的， 采用复印或拍照的方式留存处方，处方保存期不少于1年