AS9100航空航天质量体系标准_培训课件-08
AS9100培训教材
2001年 发布航空航天质量体系标准AS9100A版标准 ，随后颁布AS9100B。
在中国，国家国防科学技术工业委员会于2003年09月 25日发布HB9100-2003；等同采用了AS9100标准要求 ，并于2003年12月1日颁布实施。
二、AS9100发展
AS9100培训教材
2020年5月22日星期五
课程简介
一、推行AS9100意义 二、AS9100发展 三、AS9100标准介绍
一、推行AS9100的意义
2007年3月7日印尼一架737-400客机在 印尼爪哇岛日惹机场降落时突然着火，
随后发生爆炸，造成百余人伤亡。由于 飞机起落架制动系统部件存在生产质量 问题导致。
AS9102A 2005-03-31
SJAC9102A 2004-06-16
9103 关键特性波动管理
AS9103 2001-10-01
SJAC9103 2002-04-30
9110 质量管理体系－航空航天— AS9110
对维修组织的要求
2003-01-11
9120 质量管理体系－航空航天— AS9120 对库存批发商的要求 2002-11-04
EAQG EN9100
EN9101 2007-03-29
EN9102 2006-04-27
EN9103 2005-12-07
EN9110 2005-12-07
EN9120 2005-12-07
二、AS9100发展
AS9100最新发展
2009年1月IAQG（The International Aerospace Quality Group）发布了AS9100 C版，同时提出了 过渡计划： 2009年1月-2009年6月：策划AS9100审核员的培 训。 2009年7月2010年6月：培训认证机构和审核员。 2010年7月-2011年6月：所有企业完成AS9100C的 监督审核或者按照AS9100C实施第一次认证。最 后截止日期为2011年6月份。
AS9100标准培训课件
第一部分AS9100C的产生背景
全球飞机事件
2007年3月7日印尼一架737-400客机在印 尼爪哇岛日惹机场降落时突然着火，随
后发生爆炸，造成百余人伤亡。由于飞
机起落架制动系统部件存在生产质量问 题导致。
2003年2月1日，美国“哥伦比亚”号航 天飞机发射升空81.7秒，燃料箱外表面脱 落的泡沫材料撞击到航天飞机左翼前缘 的热保护系统形成裂缝，导致“哥伦比 亚”号航天飞机在重返大气层时，超高 温气体从裂缝进入机体， 什么还要针对航空航
天行业的质量管理
体系标准？
AS9100发展
1995年 美国汽车工程师协会（SAE）着手航空航天 （AEROSPACE）质量体系标准的工作。
1999年 SAE发布AS9100标准最终草案 。
2001年 发布航空航天质量体系标准AS9100A版标准 ，随后颁布AS9100B。
SAE AS9100C:2009
航空、航天 与国防组织质量管理体系要求
Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations
第一部分AS9100C的产生背景
国际有名：美国（波音，麦道已被波音收购）、法国（空客，实际上是欧洲 几个国家联合起来的）和俄罗斯（图波列夫，也就是我们常说的图系列） 除此以外就是加拿大的庞巴迪以及巴西航空的支线客机了
AS9100标准介绍
AS9100 = ISO9001 + 航空航天特殊要求
AS9100标准介绍
1 关键特性 其波动会对产品的装配、性能、使用寿 命或可制造性产生重大影响的材料、过
程或零件的特性
航空航天特殊要求
AS9000标准讲解PPT
7.2 与顾客有关的过程
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出 提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或 订单及接受合同或订单的更改），并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表达不一致的合同或订单的要求已予解决； c) 组织有能力满足规定的要求；
d) 风险（如新技术、短交货期）得到评估。
质量管理体系
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求外包过 程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过 程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过 程。
4.2 文件要求
4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文 件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）；
术语和定义
ISO 9001：2000确立的以及下列术语适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反 映当前的使用情况： 供方 → 组织 → 顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001：1994所使 用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分 承包商”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
7.4 采购
7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方 及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产 品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应对所有从供方包括顾客指定的货源采购的产品 的质量负责。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限 得到规定和ห้องสมุดไป่ตู้通。
as9100标准培训
AS9100标准培训的目的是帮助企业更好地了解和应用该管理体系，以改进产品和服务质量，降低成本和交付绩效。
通过培训，企业可以深入了解AS9100标准的要求，包括质量管理体系的有效实施、良好实践的广泛应用等方面。
在培训过程中，企业可以学习如何消除或减少组织的特定要求，以确保产品和服务的质量符合要求。
此外，AS9100标准培训还可以帮助企业提高自身的竞争力，以满足客户和市场的需求。
通过AS9100标准培训，企业可以获得以下好处：
1.提高产品和服务质量：AS9100标准强调质量管理体系的有效实施和良好实践的广泛应用，可以帮助企业提高产品和服务的质量，降低缺陷率和
客户投诉率。
2.降低成本和交付绩效：AS9100标准要求企业消除或减少组织的特定要求，可以降低企业的运营成本，提高交付绩效，增强企业的竞争力。
3.满足市场和客户需求：AS9100标准是国际航空航天质量协调组织（IAQG）发布的国际标准，符合该标准可以帮助企业满足市场和客户的需求，
提高自身的信誉和声誉。
4.提高企业竞争力：AS9100标准培训可以帮助企业提高自身的竞争力，以满足客户和市场的需求。
符合该标准的企业可以获得更多的商业机会和
竞争优势。
总之，AS9100标准培训可以帮助企业更好地了解和应用该管理体系，提高自身的竞争力，以满足客户和市场的需求。
AS9100航空质量体系内审员培训AS9100内审员资格培训
AS9100航空质量体系内审员培训(AS9100内审员资格培训)
【课程描述】
AS9100标准是由美国航空质量集团（AAQG）依照ISO9000大体要求开发的针对航空航天领域相关产业的专业标准。
此标准取得许多航空航天公司和美国联邦航空署（FAA）和美国航空航天工业协会（AIA）的赞同与支持，于1997年正式发布实施。
Boeing、Airbus、GEAE、Allied Signal和Allison 等公司均表示将该标准作为对其供给商的必需要求。
【课程对象】
航空航天产品制造商及供给商从业人员；预备导入AS9100的企业治理人员，从事AS9000治理体系认证工作的人员、AS9100内部审核的人员、有志于从事AS9000工作的人员。
【课程费用】人民币1280元(含教材﹑证书、午饭﹑茶水)；VIP卡可享有七折优惠。
【课程大纲】
E-MAIL TO：
报名表
★报名咨询热线：九、黄小姐、劳小姐
★课程费用含培训教材﹑午饭、证书、税费等（所有公布课都可提供到厂内训，请提早预约）★详细课程大纲请登岸：查询! 、一、1。
AS9100D (2016) 标准培训课件 PPT
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
引言
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理 体系标准的兼容性（见附录 A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风 险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协 调或整合。
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
4
引言
0.3 过程方法
0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采
用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需 满足的具体要求见 4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过 程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中 相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互 作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及基于风险的思维（见 0.3.3）对过程和 体系进行 整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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引言
图 1：单一过程要素示意图
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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引言
0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
本标准第4 章至第10 章内容在PDCA 循环中的应用如图2 所示。
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
大家有疑问的，可以询问和交流
AS9100c航空航天国防组织质量体系要求
AS9100c航空航天国防组织质量体系要求1 范畴1.1 总则本标准包括ISO 9001：2008质量治理体系要求,规定了附加的航空,航天和国防的行业要求,定义和注释。
附加要求以加粗斜体表示。
要强调的是本标准所规定的质量治理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充（不是取代）。
如果本标准的要求和适用法律法规之间有冲突,以后者优先。
本国际标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求:需要证实其有能力稳固地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过对体系的有效应用,包括体系连续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客中意。
注1：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
本国际标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本国际标准的第7章中那些不阻碍组织提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能够声称符合本国际标准。
那个标准意图用于设计，开发，和/或生产航空，航天和国防产品，以及提供售后支持的组织，包括给自己的产品提供修理，备件，或材料的组织使用。
要紧业务是给民用和军用航空产品提供爱护，修理和大修服务的组织；和独立地进行爱护，修理和大修活动，或者明显不同于他们自己的制造/生产活动的原始设备厂家，应当采纳IAQG开发的9110标准(见参考名目)。
采购零件，材料和组件，再销售这些产品给航空，航天和国防工业的组织，包括采购产品并分组成小额的数量进行买卖的组织，应当采纳IAQG 开发的9120标准（见参考名目），2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有那个版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
AS9100航空航天质量体系标准_培训课件-08
的文献进行了更新。
© M I T Consulting, China
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OK !
2.2 国际航空航天质量标准的演变和构成
2.2.2
© M I T Consulting, China
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OK !
3. 9100标准的特点和主要内容
3.2 9100标准的主要内容（续）
12) 接收授权媒体（印章、电子签字等）的控制要求，涉及标准条款 有7.5.3； 13) 追溯性控制要求，涉及标准条款有7.5.3.a～d； 14) 监视和测量装置的控制要求, 涉及标准条款有7.6； 15) 产品放行的控制要求，涉及标准条款有7.4.3、8.2.4； 16) 首件检验的要求，涉及标准条款有8.2.4； 17) 不合格品处置的职责和权限的控制要求，涉及标准条款有8.3； 18) 不合格品报告的要求，涉及标准条款有8.3。
区的欧洲航空业协会（AECMA），自动化工程协会（SAE）及日本航空
公司社团（SJAC）并以其名义发布了等同IAQS9100最终草案的EN9100 /AS9100 A/SJAC9100标准。并要求航空航天产品的供方贯彻和保持
IAQG规定的质量管理体系要求。
© M I T Consulting, China
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OK !
2.2 国际航空航天质量标准的演变和构成
2.2.1 国际航空航天质量标准的演变:(续）
2001年3月26日IAQG发布国际航空航天质量标准（IAQS）9100：2001的最终 草案（包括以ISO9001：1994和ISO9001：2000为基础的两个组成部分）；
AS9100D(2016)标准培训课件
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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引言
0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据， 应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改 进措施示例。
质量管理原则包括： – 以顾客为关注焦点； – 领导作用； – 全员参与； – 过程方法； – 改进； – 循证决策； – 关系管理。
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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引言
PDCA 循环可以简要描述如下： • 策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与
顾客要求和组织方针相一致的结果； • 实施：实施所做的策划； • 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监
视和测量（适用时），并报告结果； • 、管理外包
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引言
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图 1：单一过程要素示意图
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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引言
0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
本标准第4 章至第10 章内容在PDCA 循环中的应用如图2 所示。
认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包
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引言
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的 监视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有 所不同。
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as9100质量管理体系
AS9100是一种质量管理体系标准，是为航空、航天和国防等行业开发的。
它是ISO 9001标准的一个补充和衍生标准，增加了特定于航空、航天和国防等行业的要求。
AS9100标准包括以下要求：
1. 质量管理体系的要求：包括质量政策、质量目标、质量手册、程序和记录等。
2. 管理负责制：要求企业的管理层对质量管理体系进行领导、支持和承担责任。
3. 资源管理：包括人员、设施、设备、工具和资金等方面的管理。
4. 产品实现：要求企业在产品设计、采购、生产、检验和交付等各个环节中实施质量控制。
5. 测量、分析和改进：要求企业对质量管理体系进行监控和分析，并通过持续改进来提高产品质量和质量管理体系的有效性。
AS9100标准的实施有助于企业提高产品质量、降低成本、提高客户满意度和提高企业竞争力。
同时，它也有助于企业遵守相关法规和法律法规要求，提高企业的声誉和信誉。
AS9100培训讲义
5.5职责、权限和沟通
• • • • • • • 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.2管理者代表 最高管理者应在本组织管理层内指定一名成员，无论该成员在其他方面的职 责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
6.3基础设施
• 组织应确定、并维护为实现产品的符合性 所需的基础设施。基础设施包括，如： • a)建筑物、工作场所和相关的设施； • b)过程设备（硬件和软件）； • c)支持性服务（如运输、通讯或信息系 统）。
6.4工作环境
• 组织应确定和管理为达到产品符合要求所 需的工作环境。 • 注：术语“工作环境”是指工作时所处的 条件，包括物理的、环境的和其他因素， 如噪音、温度、湿度、照明或天气等。
e) 法规规定的质量体系要求。 • 组织应确保员工有权使用并知道相关的质量管理
体系文件及其更改。
• 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处， 即要求建立该程序，形成文件，并加以实 施和保持。一个文件可包括一个或多个程 序的要求，一个文件化程序的要求可被包 含在多个文件中。 • 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少 与详略程度取决于： • a) 组织的规模和活动的类型； • b) 过程及其相互作用的复杂程度； • c) 人员的能力。 • 注3：文件可采用任何形式的媒体。
5.4策划
• 5.4.1质量目标 • 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建 立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的 内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质 量方针保持一致。 • 5.4.2质量管理体系策划 • 最高管理者应确保： • a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以 及条款4.1的要求； • b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。
AS9110 质量管理体系演示(课堂PPT)
供方(外委)管理-组织管理职责
• 组织应对采购的所有产品的质量负责(包括顾客指 定的供方);
• 任何影响产品符合要求的外包过程,该外包方按供 方控制; 其输出按采购监视;
• 组织从无资格证书的供方采购时，应满足有关管 理当局的要求;--22条器材(三,四)；
• 顾客的验证不应被组织用作供方有效控制质量的 凭证，并且也不应减免组织提供接受产品的责任， 也不应排除顾客随后拒收产品；
• 7.5.1.1 维修文件化: 维修运行应仅按已制定的文 件执行.适当时，维修文件应包括： a) 批准的技术资料，和 b) 专用的或非专用的工装和要求的数控机床程 序以及与他们使用相关的任何具体说明的清单。
• 7.5.1.2 维修工艺更改的控制:应确定授权批准更 改维修工艺的人员; 组织应识别并获得，按照合同或法规要求，要求 顾客和/或当局批准的更改的认可;
• 航线维修:按照批准的标准对一架航空器(飞机)在 航行前,过站和航行后检查中进行的维修;
• 低级维修:航前检,日检,周检,A检和B检; • 基地维修或高级维修:中间停场检查或简称中检或
D检;
20
维护与维修
• 策划应考虑:确定过程控制,对关键特性制定控制计划;设置 加工过程检验点;工装使用,特别对关键特性; 特殊过程控 制;
评价、执照和许可证。 • 按CCAR-145,在中国登记的民机维修单位应持有管
理当局颁发的有效的维修许可证 (许可维修项目;维修能力 清单),并接受管理当局的管理(审查,监督等);
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关键特性/构型管理
• 关键特性在设计阶段确定,并开始控制; 注: AS9103提供关键特性指南；
• 构型管理应在设计和开发阶段予以确定; 组织应制定、文件化和保持一个对产品适 用的构型管理程序。 注：ISO10007提供构型管理指南。
AS9110 质量管理体系演示
AS9110 质量管理体系演示AS9110 质量管理体系演示1、引言本文档旨在演示AS9110质量管理体系的内容和要求，为组织和员工提供指导和参考。
本文档详细介绍了AS9110质量管理体系的各个章节和要求，并提供了相关附件和法律名词的注释。
2、质量管理体系范围2.1 质量管理体系适用范围2.2 质量管理体系的目标3、规范引用3.1 AS9110标准3.2 相关法律法规4、术语和定义4.1 AS9110术语和定义4.2 相关质量管理术语和定义5、组织和领导5.1 组织结构5.2 领导层的承诺5.3 顾客导向的组织5.4 其他管理职责6、质量管理体系规划6.1 规划质量目标6.2 质量管理体系计划6.3 组织资源7、过程管理7.1 过程流程图7.2 过程描述和程序7.3 过程绩效指标8、产品实施和服务提供8.1 产品实施计划8.2 产品实施过程和要求 8.3 产品验证和确认8.4 服务提供过程和要求9、资源管理9.1 人员资源管理9.2 培训和意识提升9.3 设备和基础设施管理9.4 外部资源管理10、定制化的要求10.1 定制化要求的识别10.2 定制化要求的满足11、数据分析11.1 数据收集和分析11.2 问题解决和改进12、内部审核和管理评审12.1 内部审核计划12.2 内部审核执行12.3 管理评审13、过程改进13.1 数据驱动的过程改进 13.2 持续改进的方法和工具14、管理体系文件控制14.1 管理体系文件的制定和控制14.2 管理体系记录的控制15、供应商管理15.1 供应商评估和选择15.2 供应商监控和审核本文档涉及附件：附件1：质量管理体系流程图附件4：供应商评估表格本文所涉及的法律名词及注释：1、AS9110标准：航空和航天组织质量管理体系的要求标准。
AS9100新培训教材
AS9100标准介绍
技术状态管理
技术状态基线
一般情况将第一批产品的技术文件作为基线管理， 为以后的活动确定一个基准。
AS9100标准介绍
技术状态管理 技术更改 技术更改是技术状态管理非常重要的一个环节， 企业对技术的更改控制，出现的问题往往不是更 改的内容，而是在更改通知发出后跟踪不到位。 例如技术更改从哪个产品开始，哪些产品使用的 是更改之后的技术文件，尤其是当更改通知发出 的时候有些产品在仓库，有些产品在维修中就更 难控制。
AS9100标准介绍
技术状态管理
航空航天特殊要求
产品技术状态信息包括： 1)成品最终要求：例如对尺寸、功能、使用条件等要 求的说明文件，或者叫产品的规格书等; 2)产品组成清单或零件清单（BOM）; 3)图纸：零件图纸、部件图纸及总装图纸等; 4)软件类：有些电子产品需要烧录文件，该烧录程序 是一种非常重要的技术文件 5)测试规范：一般指成品尺寸测试规范、功能测试规 范、可靠性和安全性测试规 范等各种测试规范; 6)操作和维护手册。
AS9100标准介绍
12不合格品控制
航空航天特殊要求
（1）不合格时通知顾客 （2）报废产品的标识
通知顾客的条件： 1合同要求 2安全性、可靠性、功能和装配问题
明显的、永久性 物理上不可使用
AS9100标准介绍
报废产品的标识
航空航天特殊要求
AS9100与ISO9001相比 增加的重点总结
1关键特性管理 2技术状态管理
1986年1月28日-“挑战者号”航天飞机爆炸 这天早晨，成千上万名参观者聚集到卡纳维拉尔角肯尼迪航天中心， 等待一睹“挑战者号“升空的壮观景象。上午11时38分，”挑战者号 “点火升空，飞行到73秒时，“挑战者号”在现场数万名观众眼前发生 突然爆炸，顷刻之间爆裂成一团桔红色火球，碎片拖着火焰和白烟四散 飘飞，坠落到大西洋中。6名宇航员和一名教师在这次事故中罹难，其 中有两名女性。特别引人注目的是第一次以平民身份参加太空飞行的女 教师麦考利夫。 根据调查这一事故的总统委员会两年后的报告，爆炸是一个O型密 封垫环由于低温硬化所致。密封环位于右侧固体火箭推进器的两个连接 头之间。因硬化而破碎的密封环使泄漏的炽热气体点燃了外部燃料罐中 的燃料。尽管在发射前夕有些工程师警告不要在冷天发射，但是由于发 射已被推迟了5次，警告未能引起高层的足够重视。 那发生在中国的飞机事件呢？
as9110质量管理体系演示
经过改进措施的实施，企业b的产品故障率明显降低，客 户满意度得到了较大提升。
企业c的质量文化建设与推广
背景介绍
企业c是一家拥有多个生产基地的制造企业，为提高整体质量管理水平，决定加强质量文 化建设与推广。
文化建设
企业c通过制定质量方针、目标、理念等，明确质量管理的方向和价值观。同时，通过培 训和宣传，提高员工对质量管理的认识和参与度。
现场审核与问题发现
现场审核准备
在现场审核前，审核团队 需了解受审核方的质量管 理体系运行情况，准备相 关文件和记录。
现场审核实施
按照审核计划，对受审核 方的质量管理体系进行现 场审核，包括文件审查、 现场检查、员工访谈等。
问题发现与记录
在现场审核过程中，发现 的问题应及时记录，并对 问题进行分类和初步分析 。
05
as9110质量管理体系 的实践案例分享
企业a的质量管理体系建设与实践
01
背景介绍
企业a是一家医疗器械生产企业，为提高产品质量和客户满意度，开始
建立as9110质量管理体系。
02 03
体系建设
企业a成立了专门的质量管理团队，通过培训和咨询，建立了符合 as9110标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书 等。
AS9110是航空航天行业质量管 理体系的规范，旨在确保航空航
天产品的质量和安全性。
AS9110的重要性在于，它提供 了一种规范化、可重复的质量管 理方法，帮助组织确保产品满足
或超过预期的质量标准。
它适用于所有类型的航空航天组 织，包括制造商、供应商、维修
机构等。
as9110的主要特点和内容
AS9110主要特点包括明确的质量管理流程、严格的审计和评估机制、强调持续改进 以及明确的职责和权限分配。
ENAS9100D航空航天质量管理体系8.1.3产品安全详解
ENAS9100D航空航天质量管理体系8.1.3产品安全详解产品安全因其与最终顾客对于产品的经验有关,一直隐含在9100系列标准之中。
部分低层次供应链组织可能认为产品安全不适用于他们,因为这些组织不知道他们的顾客如何使用他们供应的产品。
如果组织不知道其产品是如何被使用的,那么组织就应该向其顾客查明相关信息,从而能够理解潜在产品安全的真正含义。
基于组织对于其生产零件的相关知识,如何才能使得生产出来的产品满足工程和产品符合性要求呢?请记住,产品安全与产品的运行相关。
产品安全不是关注与人身安全相关的职业安全和健康管理。
产品安全风险评审应积极地识别潜在影响产品安全的相关风险,并在产生不利影响前应对这些风险。
关于实施产品安全要求的指导在9100:2016第8.1.3条款相关注释中有规定,可能的实施活动包括:评审危害并管理相关风险(见第8.1.1条款);（重点产品安全与生产过程安全）建立《安全风险评估和控制管理制度》管理安全关键项;（安全制度，重点工作岗位安全控制清单与危险控制要点）分析和报告已发生影响安全的事件;（类似案例、已发生的企业内部）沟通这些事件并培训人员。
（企业内部人员参与安全活动与安全培训、安全履历）今天，小编带领大家一起温习《安全定律》安全上岗+没责任心=零安全巡查+没发现问题=零部署工作+未检查=零制定安全制度+未落实=零先进生产设备+低安全操作素质=零99%的员工受到教育+1%的员工未教育=零整改99%的隐患+未整改1%的隐患=零999次按规操作+1次违章操作=零没发生事故≠安全上没问题安全检查≠发现隐患安全教育≠遵章守纪召开安全会议≠落实安全工作组织机构健全≠安全人员到位安全工作抓过≠安全工作抓好建立安全制度≠落实安全制度未发现隐患≠安全零事故安全的关键在重视重视的关键在领导领导的关键在深入深入的关键在现场现场的关键在管理管理的关键在制度制度的关键在落实落实的关键在检查检查的关键在整改整改的关键在预防小编最近一直在更深入学习“航空安全”这本书，有机介绍给大家，作者：迈克尔.弗格逊希恩.尼尔森。
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2.1国际航空航天质量标准产生的背景
2.1.1 国际航空航天质量标准产生的背景 航空业界认识到ISO9001虽然提供了一个非常好的基础，但是却不
充分，不能完全满足航空业特定的需要。基于业界一系列的增值
期望而进行增补扩充，关注点提升至产品安全性、可靠性和耐飞 性; 航空航天组织希望建立国际航空航天质量标准，统一航空航天质 量管理体系要求，并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核 ； 航空航天供方也希望建立国际航空航天质量标准，统一航空航天 质量管理体系要求；
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2.1国际航空航天质量标准产生的背景
2.1.2 国际航空航天质量协调组织（ IAQG）成立带来的变化 IAQG 建立了一套统一的标准编号方法，使用前缀来代表标准开发 组织（SDO），而后缀是通用的数字代码：
在国际间使用的标准用4位数后缀来代表，首符号为91XX 。 仅在美洲使用的标准用90XX来作为后缀，同时使用AS作为前缀。当这些标 准在国际上使用时，号码改为91XX－标准的系列号。所有的AS标准都是由
挑战。
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1.前
言
1.3 本标准尽可能地在最大范围内为航空工业统一质量管理体系要求。为
世界各地的组织以及供应商中各层次的供方确立了通用的要求，由于
消除或减少了组织各自的要求并综合了众多期望的内在差异，这将达 到改进质量和安全、降低成本的目的。 1.4 AS9100适应从民用到国防航空航天工业复杂而独特的要求。按该标 准的认证可适用于包括飞机及其零部件和附件的设计和制造，机场和
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第三节 9100标准的特点和主要内容
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3. 9100标准的特点和主要内容
3.1 9100标准的特点 9100标准是在ISO 9001的基础上增加了航空航天的特殊要求， 采用了A+B的写作格式， A部分为ISO 9001：2000的内容，用正体字（黑色）表示； B部分为附加的航空航天工业质量管理体系要求，用斜体字(红色) 表示。; 以确保顾客满意为出发点； 以确保生产安全的、可靠的产品并持续改进为基础； 以满足或超越顾客和法规授权的管理部门的要求为宗旨。
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第一节
前
言
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1.前
1.1
言
为确保顾客满意,航空工业组织必须生产安全的可靠的产品并持续
改进，以满足或超越顾客和法规授权的管理部门的要求。
1.2 航空工业的全球化以及地区/国家的要求和期望的差异，使该目标 复杂化。最终产品的组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层 次的供方采购的产品质量和目标一体化的挑战。航空的供方和加工者 面临着如何保证向众多的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品的
1998年12月，美洲、欧洲和亚洲航空航天工业的一些主要制造商成立
了国际航空航天质量协调组织（International Aerospace Quality Group ，简称 IAQG） ，并于2001年3月26日发布了国际航空航天质
量标准（IAQS）9100的最终草案。
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3. 9100标准的特点和主要内容
3.2 9100标准的主要内容（续）
12) 接收授权媒体（印章、电子签字等）的控制要求，涉及标准条款 有7.5.3； 13) 追溯性控制要求，涉及标准条款有7.5.3.a～d； 14) 监视和测量装置的控制要求, 涉及标准条款有7.6； 15) 产品放行的控制要求，涉及标准条款有7.4.3、8.2.4； 16) 首件检验的要求，涉及标准条款有8.2.4； 17) 不合格品处置的职责和权限的控制要求，涉及标准条款有8.3； 18) 不合格品报告的要求，涉及标准条款有8.3。
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2.2 国际航空航天质量标准的演变和构成
2.2.1 国际航空航天质量标准的演变
1995年SAE航空航天部开始航空航天质量标准的准备工作，并于1996年 10月第一次发布AS9000标准草案。 1997年5月SAE发布AS9000标准正式版本《航空航天基本质量体系》。 1999年6月IAQG/SAE/AECMA共同发布国际航空航天质量标准AS/EN9100标 准最终草案。 1999年11月SAE以ISO9001：1994为基础正式发布AS9100标准正式版本 《航空航天质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模 式》。
AS9110
EN9110
EN9111
AS9120 AS9121 AS9131 AS9132 SJAC9131 SJAC9132
EN9120 EN9121 EN9131 EN9132
9133
9134
航空航天标准件合格审定程序
供应链风险管理指南
AS9133
ARP9134
SJAC9133
EN9133
EN9134
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2.2 国际航空航天质量标准的演变和构成
2.2.1 国际航空航天质量标准的演变:(续）
2001年3月26日IAQG发布国际航空航天质量标准（IAQS）9100：2001的最终 草案（包括以ISO9001：1994和ISO9001：2000为基础的两个组成部分）；
区的欧洲航空业协会（AECMA），自动化工程协会（SAE）及日本航空
公司社团（SJAC）并以其名义发布了等同IAQS9100最终草案的EN9100 /AS9100 A/SJAC9100标准。并要求航空航天产品的供方贯彻和保持
IAQG规定的质量管理体系要求。
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航空公司的运作，航空备件的供应，飞行器及其附件的维护和修理，
飞行的操作和货物的处理等航空航天各个领域。
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第二节 国际航空航天质量标准
产生的背景、演变和构成
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2.1国际航空航天质量标准产生的背景
2.1.2 国际航空航天质量协调组织（ IAQG）成立带来的变化 IAQG分为三大部分：欧洲（EAQG），美洲（AAQG）和亚洲（APAQG）。 该三区分别由三个航空标准化组织支持其运作，分别为欧洲航空业协 会（AECMA），自动化工程协会（SAE）及日本航空公司社团（SJAC）。 IAQG成员中的美国、欧洲共同体、日本等国家和地区依托其国家和地
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为中国工业服务的
Professional Consulting Organization for
专 业
机
构
Automotive Industry of China
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国际航空航天质量标准AS9100-B 中华人民共和国航空行业标准HB9100
标准号
国际航空航天质量标准的构成பைடு நூலகம்
名 称 美 洲 日本 欧 洲
9100
9101 9102 9103
航空航天质量体系——设计、开发、生产、安装和服 务的质量保证模式
质量体系评定 航空航天首件检验要求 关键特性波动管理
AS9100A
AS9101 AS9102 AS9103 SJAC9101 SJAC9102 SJAC9103
标准介绍和解释
上海敏通商务咨询有限公司
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课程内容
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前言 国际航空航天质量标准产生的背景、演 变和构成
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AS9100/HB9100标准的特点和主要内容
AS9100/HB9100标准条款解说
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2) 关键特性的控制要求，涉及标准条款有3.1、7.3.3.e、7.4.2.j、7.5.1、 8.2.4； 3) 技术状态管理的要求，涉及标准条款有4.3、7.3.1、7.3.6.2.c、7.5.3； 4) 强化供应商管理的要求，涉及标准条款有7.4.1.a～e；
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2001年8月SAE发布AS9100 A版标准，包括以ISO9001：2000为框架的《航空
航天质量管理体系要求》和以ISO9001：1994为框架的《航空航天质量体 系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；
2004年1月SAE发布AS9100B版标准。本次修订对于技术内容未作更改，仅是
管理方面的修订，主要是删除了以ISO9001：1994为框架的《航空航天质量 体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，并且对引用
的文献进行了更新。
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2.2 国际航空航天质量标准的演变和构成
2.2.2
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2.1国际航空航天质量标准产生的背景
2.1.2 国际航空航天质量协调组织（ IAQG）成立带来的变化
AS9100标准是由美国航空质量集团（AAQG）根据ISO9000基本要求开 发的针对航空航天领域相关产业的专业标准。此标准得到许多航空航 天公司以及美国联邦航空署（FAA）和美国航空航天工业协会（AIA） 的赞同与支持。