质量管理体系认证通用要求(doc 56页)
质量管理体系认证规则
质量管理体系认证规则一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。
今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。
二、规范进料检验工作在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。
自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。
所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。
对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。
三、强化过程质量掌控近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。
因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。
为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。
自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。
四、已经开始展开fqc产成品样本检验工作早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。
自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。
如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。
五、搞好质量有关数据的统计分析工作认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。
质量管理体系认证证书认证要求
质量管理体系认证证书认证要求
1. 企业得把质量管理整得明明白白的,就像给自己盖房子,根基得扎实呀!比如,生产流程得精确无误,这得多重要啊!
2. 你想想看,人员培训是不是得做到位呀,不然就像没头苍蝇到处乱撞!瞧瞧那些成功拿到证书的,哪个不是重视人员培训的!
3. 质量检测可不能马虎,这就好比是给产品做体检!一丝一毫的问题都不能放过,哇,真的太关键啦!
4. 管理文件得条理清晰吧,不然找个东西都费劲,这就跟整理家里一样重要呀!好多企业就是靠这个捋清楚的。
5. 持续改进可不能忘呀,难道就一直原地踏步?就像跑步,不一直向前怎么行呢!得跟上时代步伐呀!
6. 内部审核得严格执行吧,这就像给自己照镜子,找到问题赶紧改呀,那些厉害的企业不都这样嘛!
7. 客户反馈得重视呀,客户就是上帝啊!不好好对待客户的反馈,那不就等于自断生路嘛!
8. 各部门得协同合作呀,可不是各干各的,那能行?这就跟划船一样,得齐心协力才能前进呀!
我的观点就是,要想拿到质量管理体系认证证书,这些要求真的一个都不能忽视,每个环节都得用心做好,这样企业才能发展得更好呀!。
质量管理体系认证通用要求
CNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(IAF GD 2:2005)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。
国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)目录IAF指南引言 (5)1.总则 (6)1.1 范围 (6)1.2 规范性引用文件 (6)1.3 术语和定义 (6)CNAS-CC12对CNAS-CC11的1.3的指南(G.1.3.1~ G.1.3.3).................................. .. (7)2.对认证机构的要求 (8)2.1 认证机构 (8)2.1.1 基本规定 (8)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9) (8)2.1.2 组织 (9)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36) (10)2.1.3 分包 (14)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.3的指南(G.2.1.37~G.2.1.39) (15)2.1.4 质量管理体系 (15)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.4的指南(G.2.1.40~G.2.1.41) (16)2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (17)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.5的指南(G.2.1.42~G.2.1.45) (17)2.1.6 内部审核和管理评审 (18)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.6的指南(G.2.1.46~G.2.1.47)............................. . (18)2.1.7 文件 (18)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.7的指南(G.2.1.48)..................................... . (19)2.1.8 记录 (19)2.1.9 保密 (19)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.9的指南(G.2.1.49~G.2.1.50)......................... . (20)2.2 认证机构人员 (20)2.2.1 基本规定 (20)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.1的指南(G.2.2. 1~G.2.2.8) (20)2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (21)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.2的指南(G.2.2. 9) (21)2.2.3 选择程序 (22)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3的指南(G.2.2.10~G.2.2.12) (22)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3.2的指南(G.2.2.13~G.2.2.16) (23)2.2.4 审核人员的聘用 (23)2.2.5 审核人员的记录 (24)2.2.6 审核组程序 (24)2.3 认证要求的变更 (24)2.4 申诉、投诉和争议 (24)CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.4的指南(G.2.4.1~G.2.4.3) (24)3认证要求......................................................................................... (25)3.1 认证申请 (25)3.1.1 程序信息 (25)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.1.1的指南(G.3.1.1) (26)3.1.2 申请 (26)3.2 审核准备 (26)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.2的指南(G.3.2.1~G.3.2.2) (27)3.3 审核 (27)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.3的指南(G.3.3.1~G.3.3.3) (27)3.4 审核报告 (28)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.4的指南(G.3.4.1~G.3.4.7) (29)3.5 认证决定 (30)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.5的指南(G.3.5.1~ G.3.5.12) (30)3.6 监督和复评程序 (32)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.6.1的指南(G.3.6.1~ G.3.6.2) (32)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.6.2的指南(G.3.6.3~ G.3.6.14) (32)3.7 证书和徽标的使用 (34)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3. 7的指南(G.3.7.1~ G.3.7.5) (34)3.8 对供方投诉记录的调阅 (35)CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.8的指南(G.3.8.1~ G.3.8.5) (35)附件1 认可范围 (37)附件2 审核员时间 (39)附件3 多场所认证 (44)1.定义 (44)2.组织的资格准则 (45)3.认证机构的资格准则 (46)4.抽样准则 (47)附件4 已认可认证的转换...................................................................... . (50)0. 引言 (50)1.定义 (50)2.最低要求 (50)附件5 高级监督和复评程序................................................................... . (52)0. 引言 (52)1.最低要求 (52)IAF指南引言ISO/IEC导则62:1996是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。
质量管理体系的标准和认证要求
质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系,以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价,许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准,它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准,组织应满足以下要求:1. QMS(质量管理体系)的建立和实施:组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺:组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺,并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理:组织应采取预防措施,识别和评估与产品和服务相关的风险,并制定相应的控制措施。
4. 资源管理:组织应提供必要的资源,包括人力资源、设备、基础设施和工作环境,以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施:组织应采取控制措施,确保产品和服务符合客户要求,并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估:组织应定期评估质量管理体系的绩效,并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准,它要求组织在管理体系中考虑环境因素,并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准,组织应满足以下要求:1. 环境政策和目标:组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策,并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划:组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响,并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用:组织应采取措施减少能源和资源的消耗,并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估:组织应定期评估环境管理体系的绩效,并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训:组织应培养员工的环保意识,并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准,还有许多其他的质量管理体系认证标准,如ISO 22000(食品安全管理体系认证)、ISO 27001(信息安全管理体系认证)等。
质量管理体系认证通用要求内容
CNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(IAF GD 2:2005)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。
国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)目 录IAF 指南引言………………………………………………………………………………….....5 1. 总则 (6)1.1范围 …………………………………………………….………….……………….....6 1.2规范性引用文件…………………………………………………….……………..….. 6 1.3术语和定义………………………………………………………….……………..….. 6 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 1.3的指南(G.1.3.1~ G.1.3.3)………….………….…….. …..7 2. 对认证机构的要求 (8)2.1认证机构……………………………………..….…………………………………….. 8 2.1.1基本规定…………………………………………………………...………………... 8 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9)………………….…………… 8 2.1.2组织…………………………………………………………………………………..9 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36) (10)2.1.3 分包 (1)4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.3的指南(G.2.1.37~G.2.1.39) (15)2.1.4 质量管理体1系…………………………………………….…..……………………...5 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.4的指南(G.2.1.40~G.2.1.41) (16)2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件..…………………………… 17 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.5的指南(G.2.1.42~G.2.1.45)…………………..…………17 2.1.6 内部审核和管理评审………………………………….…………………………….18 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.6的指南(G.2.1.46~G.2.1.47)……………….………. …….18 2.1.7文件………………………………………………….……………..………………...18 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.7的指南(G.2.1.48)………………………………. …….19 2.1.8记录……………………………………………………………..…………………...19 2.1.9保密………………………………………………………………………………….19 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.9的指南(G.2.1.49~G.2.1.50)……………………. ……….20 2.2 认证机构人员…………………………………………………………………………20 2.2.1 基本规定 (20)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.1的指南(G.2.2. 1~G.2.2.8)………………………………2 02.2.2 审核员和技术专家的资格准则……………………………….……………………2 1CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.2的指南(G.2.2. 9)………………….……………………2 12.2.3 选择程序…………………………………………………………………………….2 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.3的指南(G.2.2.10~G.2.2.12)……………………………2 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.3.2的指南(G.2.2.13~G.2.2.16)…………………………2 32.2.4 审核人员的聘用…………………………………………………………………….2 32.2.5 审核人员的记录 (2)42.2.6 审核组程序………………………………………………………………………….2 42.3 认证要求的变更 (2)4 2.4 申诉、投诉和争议 (2)4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.4的指南(G.2.4.1~G.2.4.3)………………………………2 43认证要求…………………………………………………………………………….. …2 53.1 认证申请 (2)53.1.1 程序信息…………………………………………………………………………….2 5CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.1.1的指南(G.3.1.1)………………………………………2 63.1.2 申请………………………………………………………………………………….2 63.2 审核准备………………………………………………………………………………2 6CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.2的指南(G.3.2.1~G.3.2.2)…………………………2 73.3 审核……………………………………………………………………………………2 7CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.3的指南(G.3.3.1~G.3.3.3)…………………………………2 73.4 审核报告…………………………………………………………………………...…2 8CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.4的指南(G.3.4.1~G.3.4.7)………………………………2 93.5 认证决定 (3)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.5的指南(G.3.5.1~ G.3.5.12)………………………………3 03.6 监督和复评程序…………………………………………………………………….... 3 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.6.1的指南(G.3.6.1~ G.3.6.2)………………………………3 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.6.2的指南(G.3.6.3~ G.3.6.14)……………………………3 23.7 证书和徽标的使用……………………………………………………………………3 4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3. 7的指南(G.3.7.1~ G.3.7.5)………………………………3 43.8 对供方投诉记录的调阅 (3)5CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.8的指南(G.3.8.1~ G.3.8.5)………………………………3 5附件1 认可范围 (3)7 附件2 审核员时间 (3)9 附件3 多场所认证 (4)41.定义 (4)42.组织的资格准则 (4)53.认证机构的资格准则 (4)64.抽样准则 (4)7附件4 已认可认证的转换...................................................................... . (5)0. 引言 (5)1.定义 (5)2.最低要求 (5)0 附件5 高级监督和复评程序................................................................... . (5)20. 引言 (5)21.最低要求 (5)2IAF指南引言ISO/IEC导则62:1996是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。
质量管理体系认证规则
公告〔2016〕20号国家认监委关于发布《质量管理体系认证规则》的公告根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践,结合2015年换版的质量管理体系国际标准(ISO9001)的新变化,国家认监委对2014年发布的《质量管理体系认证规则》(国家认监委2014年第5号公告,以下简称旧版认证规则)进行了修订,现将修订后的《质量管理体系认证规则》(以下简称新版认证规则)予以公布。
新版认证规则于2016年10月1日起正式实施,替代旧版认证规则。
附件:质量管理体系认证规则国家认监委2016年8月5日附件质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
质量管理体系的标准与认证要求
质量管理体系的标准与认证要求在现代商业环境中,质量管理体系成为了组织确保产品和服务质量的重要手段。
质量管理体系能够帮助组织建立一套标准与认证要求,以确保产品和服务的质量符合国际和行业标准。
本文将介绍质量管理体系的标准与认证要求。
一、ISO 9001质量管理体系标准ISO 9001是全球最常用的质量管理体系标准,适用于各种类型和规模的组织。
按照ISO 9001的要求,组织需要建立和实施一套文件化的质量管理体系。
这套体系涉及组织的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指示书等。
为了符合ISO 9001标准,组织需要满足以下一些要求:1. 充分理解并满足客户需求:组织需要通过市场调研、客户反馈等方式,了解客户的需求,并针对这些需求进行产品和服务的设计、开发和交付。
2. 建立质量目标和质量指标:组织需要设定可衡量的质量目标,并制定相应的质量指标进行监控和度量。
3. 管理过程和流程控制:组织需要将各个质量相关的过程进行管理和控制,确保过程稳定和一致性,以达到预期的质量要求。
4. 持续改进:组织需要建立一套持续改进的机制,通过检讨和纠正措施,不断提高产品和服务的质量水平。
5. 内外部沟通与合作:组织需要与内外部相关方保持及时、准确的沟通与合作,以确保全面理解并满足相关方的期望和要求。
二、ISO 14001环境管理体系标准除了质量方面,组织还需要关注环境的保护与可持续发展。
ISO 14001是全球最常用的环境管理体系标准,该标准要求组织建立和实施一套环境管理体系,以防止和减少对环境的污染和损害。
根据ISO 14001标准的要求,组织需要满足以下方面的要求:1. 环境管理的政策与规划:组织需要制定环境方针和目标,并将其与组织的业务目标相一致,确保环境管理得到有效的支持和紧密集成。
2. 识别环境方面的风险和机会:组织需要进行环境方面的风险评估,识别环境方面的潜在风险和机会,并制定相应的应对措施。
3. 完善的环境管理计划和控制:组织需要建立一套环境管理计划和环境控制措施,包括环境监测、事故应急预案、废物管理等。
iso9001质量管理体系认证要求(一)
iso9001质量管理体系认证要求(一)ISO9001质量管理体系认证简介ISO9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理标准,旨在帮助企业建立和维护一个高效的质量管理体系。
相关要求ISO9001质量管理体系认证包括以下几个关键要求:1. 领导承诺该要求指出,企业高层领导应对质量管理体系表达明确的支持和承诺,包括为改进质量管理体系提供资源、培训员工和参与决策等。
例子:公司A的CEO在员工大会上表示,将会全力支持质量管理体系的建立和运行,并承诺提供必要的资源和支持。
2. 过程管理这个要求强调企业应建立各个相关过程的规范,并通过监控、评价和持续改进来确保这些过程的有效性。
例子:公司B设立了一套完善的质量管理手册,详细描述了各个流程的步骤、责任和要求,并通过定期的内部审核来监控各个过程的执行情况。
3. 客户满意度ISO9001认证要求企业应关注客户需求,通过提供满足这些需求的产品和服务来提高客户满意度。
例子:公司C定期进行客户满意度调查,并根据调查结果制定相关改进措施,以提供更好的产品和服务。
4. 不断改进这个要求指出企业应不断寻求改进的机会,并采取相应的措施来推动质量管理体系的不断提升。
例子:公司D定期组织质量管理体系的相关培训和研讨会,以促进员工的专业技能和意识的提高,从而推动质量管理体系的不断改进。
5. 控制和监测该要求要求企业应建立一套控制和监测质量管理体系的方法和工具,以确保质量目标的实现和问题的及时解决。
例子:公司E设立了一套完善的质量评估和风险管理机制,通过定期的内部和外部审核来评估质量管理体系的有效性,并及时解决发现的问题。
总结ISO9001质量管理体系认证涵盖了领导承诺、过程管理、客户满意度、不断改进和控制和监测等多个要求。
通过遵守这些要求,企业可以确保建立一个高效的质量管理体系,提升产品和服务的质量,从而增强竞争力和客户满意度。
管理体系认证要求
管理体系认证要求一、文件要求。
1. 要有规则手册。
就像你玩游戏得有个游戏规则一样,企业得有一套文件,把各个方面的管理规则都写清楚。
这可不是随便乱写的哦。
比如说,你不能在质量管理体系文件里写着“产品好坏全凭运气”,那可不行。
得明确规定从原材料进来,到产品出去的每一个步骤怎么做,就像给每个员工发了一个精确的“行动指南”。
2. 文件得与时俱进。
这些文件不能是老古董,得跟着企业的发展、市场的变化和新出现的问题不断更新。
要是你的文件还写着用传呼机联系供应商,而现在大家都用智能手机了,那就太搞笑了。
这就好比你的衣服,小时候的衣服穿不上了就得换,管理体系文件也得这样,保持合适和时尚(这里的时尚就是符合当下的管理需求啦)。
二、资源管理要求。
1. 人力方面。
企业得有合适的人干合适的事。
不能让一个不懂财务的人去管财务,就像不能让一只猫去开汽车(虽然猫很可爱,但真的不擅长这个)。
而且要给员工培训,不能把员工扔到工作岗位上就不管了,就像把一个人扔到大海里却不教他游泳一样。
得让员工知道怎么做才能符合管理体系的要求,这样大家才能一起愉快地把企业这艘大船开得稳稳的。
2. 物力资源。
要有足够的设备、场地之类的东西。
如果是个生产企业,总不能说要生产很多产品,却只有一台老掉牙的机器,还得跟别的企业共用一个小得可怜的厂房吧。
就像你要开个餐馆,总不能只有一个炉灶,还得跟隔壁餐馆轮流用,那顾客早跑光了。
这些物力资源得满足生产或者服务的需要,还得好好维护,不能让设备老是生病罢工。
三、过程管理要求。
1. 流程得清晰。
企业里的每个工作流程就像一条小河里的水流一样,得知道从哪儿来,到哪儿去。
比如说订单处理流程,从客户下单开始,到订单确认、生产安排、发货,最后到客户收到货,每个环节都得像珠子一样串起来,不能掉链子。
要是这个流程乱得像一团乱麻,那肯定会出问题的。
就像你在迷宫里乱走,最后肯定找不到出口。
2. 过程要可控。
在每个流程环节里,得有办法知道事情是不是在按计划进行。
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息:(1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。
质量管理体系认证认证要求
质量管理体系认证认证要求质量管理体系认证要求就像是一场游戏规则,咱得好好遵守才能通关呢。
一、文件要求。
1. 要有质量手册。
这就像是整个质量管理体系的“宪法”。
得把企业质量管理的目标、组织结构、各部门的职责等大框架的东西写清楚。
比如说,谁负责采购,谁负责生产,质量部门又该干啥,都得在这手册里明明白白的。
2. 程序文件不能少。
这就像是各种具体玩法的说明书。
像采购流程,从找供应商、评估供应商、下订单,到收货检验,每个环节的步骤、谁负责、怎么做、要达到啥标准,都得详细写出来。
生产过程也一样,从原材料投入到成品出来,中间的工序怎么控制质量,都得有程序文件管着。
3. 作业指导书很关键。
这就好比是一线员工的操作小秘籍。
比如说,工人在生产线上组装一个小零件,怎么拿工具、怎么拧螺丝、拧到多紧、检查标准是啥,这些超具体的操作指南都在作业指导书里。
要是没有它,每个员工可能都按自己的想法来,那产品质量就没法保证啦。
4. 记录要完整。
这就像是游戏里的得分记录。
生产过程中的各种数据,像原材料的检验结果、生产设备的运行参数、产品的检验报告等,都得老老实实记录下来。
万一产品出了问题,咱就可以翻这些记录,看看是哪个环节出了岔子。
二、管理要求。
这就像是游戏里的队长得给力。
领导要是不把质量管理当回事儿,下面的人肯定也不会上心。
领导得定目标、给资源、做表率,在公司里营造出重视质量的氛围。
比如说,领导得愿意掏钱给质量部门买检测设备,得经常在会上强调质量的重要性。
2. 全员参与。
这可不是光质量部门的事儿,是整个公司的大事儿。
就像一场拔河比赛,得大家一起用力。
生产部门得按标准生产,采购部门得买合格的原材料,销售部门也得把顾客对质量的反馈及时传回来。
每个员工都得知道自己的工作对产品质量有啥影响,都得为质量出份力。
3. 资源管理。
首先是人力资源。
得有合适的人干合适的事儿,员工得有相关的技能和培训。
不能让一个不懂质量检测的人去做检测工作呀。
然后是基础设施,生产设备得好使,办公环境也得有利于工作。
质量管理体系认证详细程序和要求
质量体系认证程序及要求一、认证程序1、申请:(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准;2、检查与评定:(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告;3、审批与注册发证:(7)审批、(8)注册发证;4、获准认证后的监督管理:(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。
二、认证条件认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:1.全面策划,编制体系认证工作计划;2.掌握信息,选择认证机构;3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;4.送审质量保证手册;5.作好现场检查迎检的准备工作;6.接受现场检查,及时反馈信息;7.对不符合项组织整改;8.通过体系认证取得认证证书;9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;10.进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
三、认证步骤推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵单位的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:1.企业原有质量体系识别、诊断;2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;3.制订目标及激励措施;4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;5.ISO9001标准知识培训;6.质量体系文件编写(立法);7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;8.内审员接受训练;9.若干次内部质量体系审核;10.在内审基础上的管理者评审;11.质量管理体系完善和改进;申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
质量管理体系认证机构通用要求模板
质量管理体系认证机构通用要求1CNAS—CC11质量管理体系认证机构通用要求( ISO/IEC导则62: 1996)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月2目录1.总则 (3)1.1 范围 (3)1.2 规范性引用文件 (3)1.3 术语和定义 (4)2.对认证机构的要求 (4)2.1 认证机构 (4)2.1.1 基本规定 (4)2.1.2 组织 (4)2.1.3 分包 (6)2.1.4 质量管理体系 (6)2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (8)2.1.6 内部审核和管理评审 (8)2.1.7 文件 (9)2.1.8 记录 (9)2.1.9 保密 (10)2.2 认证机构人员 (10)2.2.1 基本规定 (10)2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (10)2.2.3 选择程序 (10)2.2.4 审核人员的聘用 (11)2.2.5 审核人员的记录 (11)2.2.6 审核组程序 (12)2.3 认证要求的变更 (12)2.4 申诉、投诉和争议 (12)3认证要求......................................................................................... (12)3.1 认证申请 (12)3.1.1 程序信息 (12)3.1.2 申请 (13)3.2 审核准备 (14)13.3 审核 (14)3.4 审核报告 (14)3.5 认证决定 (15)3.6 监督和复评程序 (16)3.7 证书和徽标的使用 (16)3.8 对供方投诉记录的调阅 (16)2质量管理体系认证机构通用要求1 总则1.1范围本文件规定了对第三方质量管理体系认证机构的基本要求, 以使其有能力和可信地实施质量管理体系认证。
注1: 在有些国家, 把验证质量管理体系与规定标准的符合性的机构称为”认证机构”, 而在另外一些国家, 则称为”注册机构”, 有的国家称为”审核与注册机构”或”认证/注册机构”。
质量管理体系认证证书的条件和要求
质量管理体系认证证书的条件和要求
以下是 8 条关于质量管理体系认证证书的条件和要求:
1. 你得有一套完善的质量管理体系呀!就像建房子得有稳固的根基一样。
咱就说,一家企业没有好的体系,那怎么能行呢?比如一家生产玩具的公司,若是体系不完善,生产的玩具质量参差不齐,谁还敢买呀!
2. 人员的素质可不能差哦!这可不是开玩笑的,就好比一支球队,球员都不行,怎么能赢比赛呢!像那个做电子产品的厂,员工都不熟悉流程和规范,能做出好产品来才怪呢!
3. 所有的流程都得严格执行呀!可不能三天打鱼两天晒网,这不就跟减肥一样嘛,偶尔运动一下没用,得长期坚持。
比如说那个食品厂,加工流程不严格执行,卫生都不达标,能通过认证吗?
4. 对原材料的把控得死死的!这多重要呀,就跟做饭一样,食材不好,做出来的饭能好吃吗?那个服装企业,如果面料质量不过关,做出来的衣服能让人满意吗?
5. 得时刻关注客户的反馈呀!不重视客户,那不是自找麻烦嘛,这就好像交朋友,不关心朋友的感受能行吗?就像那个快递公司,不重视客户投诉,还能长久吗?
6. 持续改进可不能忘!这就如同跑步,得一直跑才能进步呀。
想想那个汽车制造企业,不持续改进技术和质量,很快就会被市场淘汰啦!
7. 定期的内部审核不能马虎啊!这就跟我们定期体检一样,发现问题及时解决,不然等出大毛病就晚了。
好比那个机械厂,不认真做内部审核,等出了质量事故,再后悔就来不及了!
8. 管理团队得给力呀!一个好的船长才能带领船驶向正确的方向嘛!像那个科技公司,如果管理层不给力,各项工作能顺利开展吗?
我的观点结论就是:想要拿到质量管理体系认证证书,这些条件和要求一个都不能忽视啊!。
质量管理体系认证规则完整
质量管理体系认证规则(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件;2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸);3.提供上一年公司管理体系审核报告;4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告;5.各项资质提供一套复印件.包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书.要求今年已完成年检工作;6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录;7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告;8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录;9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请;10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录;12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书;13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录;14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录;15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录;17.提供今年管理评审记录。
18.年度培训计划和培训记录.19.纠正措施预防措施记录.20.特种作业人员证书(有效期内)。
21.特种设备资质单位检验报告。
22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境。
地理位置示意图和组织区域平面图.24.地下管网图(至少包括污水、雨水管网)并注明各排污口。
25。
环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件(适用时)。
26.守法证明原件(适用时)。
27。
重要环境因素清单,适用的法律法规清单。
28.环境安全目标、指标和管理方案.29。
安全情况简介,包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。
30.安全地理位置示意图和组织区域平面图.31.主要危险源清单,设备设施清单,适用法律法规清单。
质量管理体系与认证要求
质量管理体系与认证要求在当今竞争激烈的市场环境下,企业要保持竞争力和可持续发展,质量管理体系和认证成为不可或缺的因素。
本文将介绍质量管理体系的定义、基本原则以及常见的认证要求。
一、质量管理体系的定义质量管理体系是指企业为了达到和满足客户需求而建立和运行的一系列相互关联的质量管理活动、组织结构、职责、实施、程序、资源和判定规则等的组合。
它通过规范化和标准化的方式,将质量管理工作系统化,提高产品和服务的质量,减少不合格品,从而实现企业的发展目标。
二、质量管理体系的基本原则1. 客户导向:追求客户满意度,满足客户需求,并通过不断改进来提高产品和服务的质量。
2. 过程管理:从整体上看待企业的活动和过程,通过控制每个环节,提高产品和服务的质量。
3. 持续改进:不断寻求改进的机会,通过采取预防措施和纠正措施,不断提高产品和服务的质量。
4. 基于数据的决策:通过收集和分析数据,做出客观、可靠的决策,确保质量管理体系持续有效运行。
三、常见的认证要求1. ISO 9001认证:ISO 9001是国际标准化组织制定的关于质量管理体系的国际标准,是全球范围内最为广泛应用的质量管理体系认证标准。
ISO 9001认证要求企业建立和运行一套完善的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、不符合品控制、持续改进等。
2. ISO 14001认证:ISO 14001是国际标准化组织制定的关于环境管理体系的国际标准。
ISO 14001认证要求企业在管理体系中充分考虑环境因素,包括环境政策、规划、实施和操作、性能评估、内部审核和管理审查等。
3. OHSAS 18001认证:OHSAS 18001是一种关于职业健康与安全管理体系的认证,旨在帮助企业确保员工的健康和安全。
OHSAS 18001认证要求企业建立和运行一套有效的职业健康与安全管理体系,包括风险评估、对策制定、计划实施、检查和纠正预防措施等。
4. 其他行业认证:不同行业还有各自的专业认证要求,如食品行业的HACCP认证、汽车行业的ISO/TS 16949认证等。
质量管理体系认证条件
质量管理体系认证条件
1.组织质量方针:清楚明确组织的质量方针,使员工清楚地认识质量
目标和管理要求。
2.质量记录:建立质量记录以及质量管理体系所要求的程序和程序文件;。
3.质量计划:制定质量计划,完善组织的质量管理体系;。
4.流程管理:把各个环节拆分开来,形成一系列有条理的详细程序,
以实现有效管理;。
5.质量保证:系统地确定质量保证活动,包括维护、监控、评估等;。
6.质量改进:进行质量监控,及时发现质量问题,进行及时改进;。
7.客户满意度:组织客户满意度调查,及时发现客户对质量的要求;。
8.质量认可:根据国家质量认证标准,确定组织的质量管理体系;。
9.员工培训:提供培训机会,使员工掌握质量管理的知识和技能;。
10.外部协调:建立和供应商的良好关系,确保原材料符合要求,以
确保产品质量。
ISO 9001质量管理体系要求(doc 15页)
目录前言 (02)0 引言 (03)0.1 总则 (03)0.2 过程方法 (03)0.3 与ISO9004的关系 (03)0.4 与其他管理体系的兼容 (04)1 范围 (05)1.1 总则 (05)1.2 允许的删减 (05)2 引用标准 (05)3 术语与定义 (04)4 质量管理体系 (05)4.1 总要求 (05)4.2 文件化总要求 (06)5 管理职责5.1 管理层承诺 (07)5.2 顾客焦点 (07)5.3 质量方针 (07)5.4 策划 (07)5.5 职责、权限和沟通 (07)5.6 管理评审 (08)6 资源管理6.1 资源提供 (08)6.2 人力资源 (08)6.3 设施 (09)6.4 工作环境 (09)7 产品实现7.1 实现过程的策划 (09)7.2 与顾客相关的过程 (09)7.3 设计和开发 (10)7.4 采购 (11)7.5 生产和服务的运作 (11)7.6 测量和监控装置的控制 (12)8 测量、分析和改进8.1 策划 (13)8.2 测量和监控 (13)8.3 不合格的控制 (14)8.4 资料分析 (14)8.5 改进 (15)前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO有联系的国际组织、政府部门、非政府组织也参与了该项工作。
ISO与国际电工组织(IEC)在所有电工标准方面保持密切合作关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第三部分制订而成。
由技术委员会采纳的国际标准草案提交各成员团体表决。
作为国际标准出版需要有至少75%的成员团体投赞成票。
需要引起注意的是本标准的某些要素可能是某些专利的内容。
ISO将不会承担识别任何或所有这种专利的责任。
国际标准ISO9001:2000是由技术委员会ISO/TC176(质量管理和质量保证)和小组委员会SC2(质量体系)制定。
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质量管理体系认证通用要求(doc 56页)CNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(IAF GD 2:2005)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。
国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)目录IAF指南引言 (5)1.总则 (6)1.1 范围 (6)1.2 规范性引用文件 (6)1.3 术语和定义 (6)7 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 1.3的指南(G.1.3.1~ G.1.3.3)………….………….…….. …..2.对认证机构的要求 (8)2.1 认证机构 (8)2.1.1 基本规定 (8)8 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9)………………….……………2.1.2 组织 (9)10CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36)……………………………2.1.3 分包 (14)15CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.3的指南(G.2.1.37~G.2.1.39)……………………………2.1.4 质量管理体系 (15)16CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.4的指南(G.2.1.40~G.2.1.41)……………………………2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (17)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.5的指南17(G.2.1.42~G.2.1.45)…………………..…………2.1.6 内部审核和管理评审 (18)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.6的指南(G.2.1.46~G.2.1.47)……………….………. …….182.1.7 文件 (18)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.7的指南(G.2.1.48)………………………………. ……. 1 92.1.8 记录 (1)9 2.1.9 保密 (1)9CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.9的指南(G.2.1.49~G.2.1.50)……………………. ……….2 02.2 认证机构人员 (2)0 2.2.1 基本规定 (2)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.1的指南(G.2.2. 1~G.2.2.8)………………………………2 02.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (2)1CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.2的指南(G.2.2. 9)………………….……………………2 12.2.3 选择程序 (2)2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.3的指南(G.2.2.10~G.2.2.12)……………………………2 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3.2的指南(G.2.2.13~G.2.2.16)…………………………2 32.2.4 审核人员的聘用 (2)3 2.2.5 审核人员的记录 (2)4 2.2.6 审核组程序 (2)4 2.3 认证要求的变更 (2)4 2.4 申诉、投诉和争议 (2)4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.4的指南(G.2.4.1~G.2.4.3)………………………………2 43认证要求......................................................................................... (2)53.1 认证申请 (2)53.1.1 程序信息 (2)5CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.1.1的指南(G.3.1.1)………………………………………2 63.1.2 申请 (2)63.2 审核准备 (2)6 CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.2的指南(G.3.2.1~G.3.2.2) (2)7 3.3 审核 (2)7CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.3的指南(G.3.3.1~G.3.3.3)…………………………………2 73.4 审核报告 (2)8 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.4的指南(G.3.4.1~G.3.4.7)………………………………293.5 认证决定 (30)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.5的指南(G.3.5.1~ G.3.5.12)………………………………303.6 监督和复评程序 (32)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.6.1的指南(G.3.6.1~ G.3.6.2)………………………………32CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.6.2的指南(G.3.6.3~ G.3.6.14)……………………………323.7 证书和徽标的使用 (34)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3. 7的指南(G.3.7.1~ G.3.7.5)………………………………343.8 对供方投诉记录的调阅……………………………………………………………...3535CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.8的指南(G.3.8.1~ G.3.8.5)………………………………附件1 认可范围 (37)附件2 审核员时间 (39)附件3 多场所认证 (44)1.定义 (44)2.组织的资格准则 (45)3.认证机构的资格准则 (46)4.抽样准则 (47)附件4 已认可认证的转换...................................................................... . (50)0. 引言 (50)1.定义 (50)2.最低要求 (50)附件5 高级监督和复评程序................................................................... . (52)0. 引言 (52)1.最低要求 (52)IAF指南引言ISO/IEC导则62:1996是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。
如果这些认证机构拟被认可为符合导则62,很有必要对导则提供一些指南,本指南即为此而制定。
目的之一是为了确保认可机构对认证机构进行审核时使用标准的一致性。
这是迈向认可相互承认的重要一步。
希望本指南也会对认证机构自身和根据其证书作决定的那些人或组织有用。
为方便起见,ISO/IEC导则62的标题用黑体印刷。
为了便于参考,使用指南的地方用“G”字母进行区分。
ISO/IEC导则62确定了符合性的要求,本IAF指南不产生进一步的要求。
本指南构成认可机构之间相互承认协议的基础,而且对ISO/IEC导则62应用的一致性也是必要的。
IAF的多边承认协议(MLA)成员机构和协议成员的申请机构,对ISO/IEC导则62的实施要互相审核,期望他们将本指南作为其基本运作规则的一部分而全部采用。
本文各处所使用的术语“应”(Shall)表示那些反映ISO/IEC导则62要求的条款是强制性的,所使用的术语“宜”(Should)表示由IAF所提供的尽管不作为强制性要求的指南,但可以作为一种得到承认满足要求的方法。
如果认证机构的体系在任何方面未遵循IAF指南,认证机构只有向认可机构证明他们的解决方法是以等效的方式满足ISO/IEC导则62的相关条款时,才可以获准认可。
本指南遵循一个原则,即如果组织的质量管理体系按ISO 9001:2000标准或等效标准或规范性文件被认证,那么这些被认证的体系需给组织(内部)及其市场提供信任,表明组织有能力系统地满足对证书确定的范围内所提供的任何产品或服务的商定要求。
认证机构应证明他们颁发的证书能满足此原则。
认证机构可就可能影响其认可的任何问题向认可机构寻求建议。
认可机构宜通过建议或决定的方式作出答复。
IAF制定了本文件作为ISO/IEC导则62的应用指南。
IAF也为ISO/IEC导则61、导则65和导则66制定了应用指南。
《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南1. 总则1.1范围本文件规定了对第三方质量管理体系认证机构的基本要求,以使其有能力和可信地实施质量管理体系认证。
注1:在有些国家,把验证质量管理体系与规定标准的符合性的机构称为“认证机构”,而在另外一些国家,则称为“注册机构”,有的国家称为“审核与注册机构”或“认证机构”。
为了便于理解,本文件将其统一称之为“认证机构”。
这不宜理解为带有限定性。
重要的是本文件所包含的要求应形成文件,并被视为对任何实施质量管理体系认证的认证机构的基本要求。
1.2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
ISO/IEC导则2 :1996《与标准化及有关活动相关的基本术语及其定义》GB/T19015-1996《质量管理质量计划指南》(idt ISO10005:1995)GB/T19017-1997《质量管理技术状态管理指南》(idt ISO10007:1995)GB/T19022-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》(idtISO10012:2003)GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》(idt ISO/TR10013:2001)GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》(idt ISO9000:2000)GB/T19001-2000《质量管理体系要求》(idt ISO9001:2000)GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》(idt ISO9004:2000)GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt ISO19011:2002)1.3 术语和定义ISO/IEC导则2和GB/T19000中的有关术语和以下定义适用于本文件:1.3.1供方:对产品、过程或服务负有责任的且能够确保实施质量保证的一方,如制造商、批发商、进口商、装配厂和服务组织等。