银杏内酯
银杏内酯注射液产品介绍
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银杏内酯属于萜类化合物，称为萜类内酯，由倍半萜内酯（白果内酯）和二萜内酯 （银杏内酯A、B、C 等）组成。 萜类内酯的特点：独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链 白果内酯和银杏内酯A、B、C 的共同点：均具有3个五元内酯环和一个罕见的叔丁基 等结构特征
银杏内酯A 408
银杏内酯B 424
银杏内酯C 440
白果内酯 326
银杏内酯药代动力学
口服给药后，三种化合物吸收迅速，银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时， 银杏内酯B为2小时，24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织，相对于血浆只有轻微延 迟，并在24小时内消除，不会产生蓄积。
Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64
生产质量体系
• 加强质量管理体系建设，确 保产品质量 • 加强技术攻关，优化生产流 程，努力提高生产效率和推动 节能降耗 • 强化安全和环保管理 • 新建和改造生产设施，促进 产业不断升级 • 是四川省医药质量管理协会 会员单位
专利研发体系
• 从2006年起公司开始申请专 利保护及创建驰名商标
• 对众多的研究成果已或正在 申请专利保护
• 利用5-10年的时间将年营业收 入的10-20%用于研究开发
• 建立规模达500人的研究院 • 计划建成一个占地500亩，集
合医药研发和生产基地等一 体的的现代化医药产业园
银杏内酯注射液市场分析报告
银杏内酯注射液市场分析报告1.引言1.1 概述概述银杏内酯注射液是一种常见的中药注射剂，具有多种药理作用，如扩张血管、改善微循环、抗血栓和抗氧化等。
随着人们对健康的关注和中医药的兴起，银杏内酯注射液在临床上的应用逐渐增多。
本报告旨在对银杏内酯注射液市场进行深入分析，从市场现状、市场趋势、发展前景等方面进行全面的研究，以期为相关从业人员和投资者提供可靠的参考依据。
1.2 文章结构文章结构部分内容可以写为：文章结构部分将介绍本文的框架和内容安排。
首先，我们将简要介绍银杏内酯注射液的背景和相关概念。
然后，将对银杏内酯注射液市场现状进行深入分析，包括市场规模、市场份额、竞争格局等方面。
接着，我们将对银杏内酯注射液市场未来的趋势进行预测，包括市场发展方向、市场需求预测等内容。
最后，我们将对银杏内酯注射液市场发展前景和影响因素进行总结和展望，以期为读者提供全面、深入的市场分析报告。
1.3 目的目的部分的内容：本报告旨在对银杏内酯注射液市场进行全面深入的分析，通过对市场现状的调查和对未来市场趋势的预测，帮助投资者和企业制定战略决策。
同时，本报告还旨在探讨银杏内酯注射液市场的发展前景，并分析影响市场发展的因素，为相关企业提供参考和指导。
通过本报告的撰写，旨在为行业相关人士提供有益的信息和建议，促进银杏内酯注射液市场健康、稳定和持续发展。
1.4 总结本文对银杏内酯注射液市场进行了全面分析，通过对市场现状和趋势的深入研究，我们对该市场的发展前景和影响因素进行了总结。
银杏内酯注射液作为一种重要的药物，具有广泛的应用价值，市场需求持续增长。
随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，银杏内酯注射液市场将迎来更多的发展机遇。
同时，市场竞争激烈、监管不严和产品质量问题等因素也可能对市场造成影响。
通过深入了解这些因素，制定有效的市场策略和管理措施，可以更好地促进银杏内酯注射液市场的稳定发展。
总之，银杏内酯注射液市场在面临机遇和挑战的同时，仍具有巨大的发展潜力。
银杏内酯功效与作用
银杏内酯功效与作用银杏内酯功效与作用1. 基本概述银杏内酯是从银杏树的叶子中提取出的一种活性成分，也被称为银杏酮。
它具有一系列的营养和药理活性，对人体健康有着多方面的功效与作用。
本文将详细介绍银杏内酯的功效与作用，帮助读者更好地了解和应用这个活性成分。
2. 抗衰老作用银杏内酯具有很强的抗衰老作用，其作用机制包括增强抗氧化能力、促进细胞新陈代谢和修复受损细胞等。
银杏内酯中富含的黄酮类活性成分可以清除自由基，减少氧化损伤，保护细胞免受老化的风险。
此外，银杏内酯还可以促进胶原蛋白的生成，提高皮肤弹性和紧实度，改善皮肤老化的现象。
3. 改善脑功能银杏内酯对于改善脑功能有着显著的功效。
其主要机制包括增加脑血流、改善脑供氧和营养，增强神经元的功能等。
临床研究表明，长期服用银杏内酯可以提高认知能力、增强记忆力、改善专注力和解决问题的能力。
此外，银杏内酯还可以预防和延缓老年痴呆症的发生，通过保护和维护神经元的正常功能，提高脑部抗衰老能力。
4. 改善心血管健康银杏内酯对心血管健康有着重要的保护作用。
它可以抑制血小板凝聚和黏附，减少血液黏稠度，改善血液流动性，防止血栓的形成。
此外，银杏内酯还可以降低低密度脂蛋白胆固醇的水平，防止血管堵塞和动脉粥样硬化的发生。
通过这些作用，银杏内酯可以降低心血管疾病的风险，保护心脏健康。
5. 提高免疫力银杏内酯可以增强免疫系统的功能，提高人体的抵抗力。
它可以增加巨噬细胞和T淋巴细胞的活性，促进免疫因子的生成和释放，增强对病原体的免疫应答能力。
此外，银杏内酯还可以降低炎症反应的程度，减少免疫系统过度激活对身体的损害。
通过提高免疫力，银杏内酯可以预防感冒和其他疾病的发生，保持身体的健康状态。
6. 抗肿瘤作用银杏内酯具有一定的抗肿瘤活性，可以抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。
它可以通过抑制肿瘤细胞周期的进展，诱导肿瘤细胞凋亡，阻断肿瘤细胞的血供等方式发挥抗肿瘤作用。
临床研究表明，长期服用银杏内酯可以降低癌症的发生风险，并且可以增强化疗和放疗的效果，减轻副作用。
银杏内酯注射液
上市的天然药物注射剂。
百裕®银杏内酯注射液
国药准字Z20110035
【药品名称】
通用名称：银杏内酯注射液
【成 份】 银杏内酯，辅料为甘油、乙醇。
【性 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】 活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络 （轻中度脑梗塞）恢复期淤血阻络症，症见半身不遂， 口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。
【规 格】每支装2ml（含萜类内酯10mg）
兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞Ca2+超载，是神经细胞死亡的“最后共同通 路”。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和Ca2+超载，保护脑神经细胞。
①王何，等。国产银杏内酯对大鼠脑缺血损伤影响的实验研究。中国中医基础医学杂志，2002,8（6）：17-18 ②秦兵，等。银杏内酯B对脑缺血再灌注神经元损伤的保护作用。中国中西医结合急救杂志，2005,1（1）：17-20
清晰的分子结构
银杏内酯分子结构清晰，质量可控、作用机制明确。突破了传统中药注射剂基础物 质不明确、质量不可控、作用机制不明确的瓶颈。
银杏内酯注射液的药理学机制—— 双重拯救脑梗塞缺血半暗区
对于大多数已错过6h时间窗的脑梗塞患者，实施神经治疗的关键，在于尽早 恢复血流，加强再通脑保护，挽救缺血半暗区神经元。
银杏内酯组
155.6 ▲ ▲
17.8▲
3.1 ▲ ▲
自由基是脑缺血/再灌注炎反应损伤时的“终末性共同介质”，同时机体存在清除自 由基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生（丙二醛是自由基的代谢 产物），减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。
(金阁莱)银杏内酯注射液
核准日期：2011年10月21日修改日期：2012年03月29日；2014年07月02日；2015年12月15日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：虽然本品在上市前的临床试验中未出现过敏性休克的病例，但仍应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应的资质或曾接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应等严重不良反应者应立即停药并及时进行救治。
【药品名称】通用名称：银杏内酯注射液汉语拼音：Yinxingn eizhi Zhusheye【成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。
【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】活血化瘀，通经活络。
用于中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。
【规格】每支装2ml （含萜类内酯10mg）【用法用量】静脉滴注。
一次5支（10ml），临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。
疗程为14天。
【不良反应】1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐，胃脘胀满等。
2、个别患者用药后可出现中度面潮红，面唇发麻等。
【禁忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、本品含有乙醇、甘油，对乙醇（酒精）、甘油过敏者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。
2、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。
3、药品稀释应该严格按照要求配制，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。
4、中药注射液应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其它注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。
银杏内脂的功效与作用
银杏内脂的功效与作用银杏内脂是一种提取自银杏叶的天然草药产品，具有丰富的生物活性成分，被广泛应用于药物、保健品和化妆品等领域。
银杏内脂具有许多功效与作用，下文将从以下七个方面进行详细介绍。
一、改善记忆和脑功能银杏内脂中含有丰富的黄酮类化合物，如银杏酚和儿茶素等，这些成分具有强大的抗氧化能力，可清除自由基，减少脑细胞的氧化损伤。
此外，银杏内脂还可以改善脑内血液循环，增加脑血流量，提高脑细胞的供氧量，进而增强记忆力和学习能力。
二、抗衰老和延缓衰老银杏内脂中的黄酮类物质具有抗氧化作用，可以中和自由基，减少细胞损伤，延缓皮肤老化。
此外，银杏内脂还可以增强皮肤的可塑性，提高皮肤的弹性和紧致度，减少皱纹和细纹的形成。
三、改善睡眠质量银杏内脂中的银杏酚具有镇静和抗焦虑作用，能够促进睡眠，提高睡眠质量。
银杏内脂还可以调节大脑中的神经递质，平衡神经系统的功能，缓解紧张情绪，帮助人们放松身心。
四、促进血液循环银杏内脂中的黄酮类化合物具有增强血管弹性和扩张血管的作用，能够促进血液循环，减少血栓的形成，降低心血管疾病的风险。
此外，银杏内脂还可以调节血脂，并提高红细胞的变形能力，改善微循环，减少小血管病变。
五、增强免疫力银杏内脂中的黄酮类物质具有抗氧化和抗炎作用，可以调节机体的免疫功能，增强免疫力。
研究发现，银杏内脂还可以增加巨噬细胞的活性，提高机体对病原微生物的抵抗能力。
六、保护肝脏银杏内脂可以增加肝脏的抗氧化能力，减少肝脏细胞的氧化损伤，保护肝脏健康。
临床研究发现，长期应用银杏内脂可以降低肝脏病变的风险，改善肝功能。
七、减轻症状和改善生活质量银杏内脂具有抗炎作用，可以减轻慢性病的症状，如关节炎、支气管炎等。
此外，银杏内脂还可以改善情绪和心理状态，提高生活质量。
在使用银杏内脂时，应遵循以下几点注意事项：首先，应根据医生或药师的建议正确使用银杏内脂，并遵循产品说明书上的剂量和用法。
其次，银杏内脂不适用于对该草药过敏或有其他禁忌症的人群，如婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女等。
银杏内酯注射液
银杏内酯注射液关于《银杏内酯注射液》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
银杏内酯注射液可以医治的病症有很多，例如中风偏瘫、中风等，这种病症通常都很严重，给病人导致的损害较为大。
银杏内酯注射液的应用务必要对症治疗，依据病人不一样的病况酌情考虑应用。
因而，我们务必对这类药品有全方位的掌握，没有医师的具体指导下，干万不可以滥用。
银杏内酯注射液，活血化淤，舒筋活血，用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。
症见头晕眼花，口角倾斜，语言蹇涩，四肢麻木，头痛，中风偏瘫，适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。
尽管本产品在发售前的临床研究中未出現过敏性休克的病案，但仍应在有救治标准的定点医疗机构是应用，使用人应是具有医治过敏性休克等比较严重过敏症状的资质证书或曾接纳过过敏性休克救治学习培训的医生，服药后出現过敏症状等比较严重副作用者应该马上断药并立即开展救护。
功效与作用活血化淤，舒筋活血，用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。
症见头晕眼花，口角倾斜，语言蹇涩，四肢麻木，头痛，中风偏瘫，适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。
使用方法使用量静脉滴注，一次5支，临用前将药品迟缓边加个0.9%葡萄糖注射液250Ml或5%氧化钠注射液250Ml中稀释液，迟缓静脉，一日1次，服药期内需严控滴速，滴注速率不高过每分40~60滴。
治疗过程为14天。
副作用1.极少数病人服药后可出現轻微眩晕、头痛、眼很涩发涩、恶心想吐、呕吐、胃腕撑胀等。
2.某些病人服药后可出現中重度面通红，面春麻木等。
忌讳1.对本产品或银杏类中药制剂有皮肤过敏或比较严重副作用病历者禁止使用。
2.本产品带有酒精、凡士林，对酒精(乙醇）、凡士林过敏症状禁止使用。
3.孕妇及哺乳期间禁止使用。
常见问题1.服药前要细心了解病人服药史和高敏体质，过敏性体质者谨慎使用。
2.服药前要用心查验药物及其配备后的滴注液，发觉药水出現混浊、沉定、掉色、结晶体等状况时不可以应用。
银杏内酯注射液
银杏叶提取物（GBE）在全球范围内广泛用于心脑血管疾病的治 疗，具有卓越的疗效和安全性。是治疗心脑血管疾病的首选天然 药物。银杏叶提取物是全球使用量最大的植物药，2005年全球 销售额达到50亿美元，中国为18~20亿元人民币。
银杏黄酮, 24%
非药效学不 明成分, 70% 银杏黄酮 银杏萜内酯 非药效学不明成分
银杏萜内酯, 6%
银杏叶提取物非常重要的药效学成分
银杏内酯是银杏叶提取物最重要的药效成分 组别 银杏内酯A 银杏内酯B 银杏内酯C 白果内酯
注：IC50为产生50%抑制效果的浓度
IC50（μ m） 0.74 0.25 7.10 54.00
百裕®银杏内酯注射液
银杏叶提取物的革命性升级 高纯度天然的PAF受体拮抗剂和脑保护剂
®银杏内酯注射液 百裕
国药准字Z20110035
【药品名称】 通用名称：银杏内酯注射液 【成 份】 银杏内酯，辅料为甘油、乙醇。 【性 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。 【功能主治】 活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络 （轻中度脑梗塞）恢复期淤血阻络症，症见半身不遂， 口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml（含萜类内酯10mg）
谢立新，等。银杏内酯上调CGRP对大鼠脑缺血再灌注损伤产生保护作用。中国药理学通报，2004； 20（9）：993-9977
银杏内酯注射液治疗脑梗塞的实验与临床 验证
显著降低大鼠脑梗塞神经缺陷不引起出血）
显著降低脑梗塞患者神经缺血评分，优于银杏叶提 取物
Ⅱ期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位注射剂； 国际第一个成分明确结构清晰的银杏注射剂； 国际第一个有效成分达95%以上的银杏注射剂； 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指 标最高的天然药物注射剂； 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准 上市的天然药物注射剂。
银杏内酯b结构式
银杏内酯B是一种具有复杂结构的化合物，其结构式如下：
银杏内酯B是由多个环状结构和长链组成的化合物，其中包含多个手性碳原子，因此存在多种立体异构体。
在化学合成中，需要采用特定的合成路线和手性源来制备银杏内酯B，以确保获得具有生物活性的立体异构体。
银杏内酯B的化学名称是2-(3,4-二羟基苯基)-3-甲氧基-3-甲基丁酸乙酯，分子式为C19H28O5。
其相对分子质量为340.44。
银杏内酯B是银杏叶提取物中的一种重要成分，具有多种药理作用和生物活性。
研究表明，银杏内酯B具有显著的神经保护作用，可以有效地保护脑神经元免受缺血、缺氧等损伤。
此外，银杏内酯B还具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等作用，被广泛应用于治疗脑缺血、脑损伤、老年痴呆、帕金森病等疾病。
总之，银杏内酯B是一种具有复杂结构的化合物，其结构式表明了其化学组成和立体构型。
在化学合成和药物研究中，需要深入了解银杏内酯B的结构和性质，以更好地发挥其药理作用和生物活性。
银杏内酯注射液
药品
01 警示语
03 性状 05 规格
目录
02 成份 04 功能主治 06 用法用量
07 不良反应
09 注意事项
目录
08 禁忌 010 药物相互作用
011 临床试验
013 贮藏
目录
012 药理毒理 014 执行标准
银杏内酯注射液，活血化瘀，通经活络，用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩，口舌歪 斜，言语蹇涩，肢体麻木，头痛，半身不遂，适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
药物相互作用
本品尚无药物相互作用相关研究，因此，严禁混合配伍，谨慎联合用药。
临床试验
本品于2004年8月由国家药品监督管理局批准临床研究，于2004年11月至2005年9月进行了I、II、III期临 床试验。
I期临床试验为观察人体对银杏内酯注射液的耐受程度，确定临床给药的安全范围。I期单次给药耐受性试验 设5组，分别给2ml、4ml、8ml、10ml、14ml、18ml药物，总计26人；连续给药耐受性试验分为10ml和14ml两个 剂量组，总计12人，一日1次，连续给药14天。单次给药和ml静脉滴注，静脉滴注数应从10滴/分钟开始，逐渐增加，不超过60滴/分钟。I期临床 试验结果推荐的临床用剂量为不大于10ml/次/日。
性状
本品为无色或浅黄色澄明液体。
功能主治
活血化瘀，通经活络，用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢 体麻木，头痛，半身不遂，适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
规格
每支装2ml(含萜类内酯10mg）
用法用量
静脉滴注，一次5支，临用前将药物缓慢加于5%葡萄糖注射液250ml或0.9%氯化钠注射液250ml中稀释，缓慢 静脉，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。疗程为14天。
银杏内酯化学式
银杏内酯化学式银杏内酯化学式为C15H18O9。
银杏内酯是一种天然有机化合物，是银杏叶中的主要活性成分之一。
银杏内酯具有多种生物活性，被广泛应用于医药和保健品领域。
银杏内酯的化学式C15H18O9表明它是由15个碳、18个氢和9个氧原子组成的有机分子。
这种化合物在银杏树叶中以酯的形式存在，主要分布在树叶的薄膜和细胞壁中。
银杏内酯具有多种生物活性，对人体具有许多益处。
首先，它具有抗氧化作用，可以中和有害自由基，减少细胞损伤和老化。
其次，银杏内酯对心血管系统具有保护作用，可以改善血液循环，降低血脂和胆固醇水平，预防心脑血管疾病的发生。
此外，银杏内酯还具有抗炎、抗肿瘤和抗衰老的功效。
银杏内酯在医药领域有广泛的应用。
它被用于制备治疗心脑血管疾病的药物，如降压药和扩张血管药。
银杏内酯也被用作抗衰老和美容的成分，被添加到护肤品和化妆品中。
此外，银杏内酯还可以用于制备保健品，如银杏叶提取物和银杏内酯胶囊。
银杏内酯的生产方法有多种。
一种常见的方法是从银杏叶中提取银杏内酯。
首先，将银杏叶收集后晾干，然后用有机溶剂提取银杏内酯。
提取后，通过蒸馏或萃取等方法纯化银杏内酯。
另一种方法是通过化学合成得到银杏内酯，但这种方法成本较高且工艺复杂。
银杏内酯作为一种天然有机化合物，具有广泛的应用前景。
随着人们对健康意识的提高，对银杏内酯的需求也越来越大。
因此，进一步研究银杏内酯的药理作用和应用领域，将有助于开发更多的医药和保健品产品，为人们的健康提供更多选择。
银杏内酯化学式为C15H18O9，是银杏叶中的主要活性成分之一。
它具有抗氧化、保护心血管系统、抗炎、抗肿瘤和抗衰老的功效。
银杏内酯在医药和保健品领域有广泛的应用，可用于制备药物、护肤品和保健品。
银杏内酯的生产方法包括从银杏叶中提取和化学合成等。
进一步研究银杏内酯的药理作用和应用前景，将有助于开发更多的健康产品。
银杏内酯注射液产品介绍
百裕®银杏内酯注射液说明书
【药品名称】 通用名称：银杏内酯注射液 【成 【性 份】 银杏内酯，辅料为甘油、乙醇。 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】 活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络（轻中度 脑梗塞）恢复期淤血阻络症，症见半身不遂，口舌歪斜，言语 蹇涩，肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml（含萜类内酯10mg）
白果内酯 326
银杏内酯药代动力学
口服给药后，三种化合物吸收迅速，银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时， 银杏内酯B为2小时，24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织，相对于血浆只有轻微延 迟，并在24小时内消除，不会产生蓄积。
Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64
百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂
有效成分高达99%
有效成分只有30%或+6%
百裕®银杏内酯注射液 2ML含有银杏总内酯9.9mg
普通银杏注射液 5ML含有银杏总内酯1.05mg
提纯工艺
银杏叶提取物： （6步法）
银杏内酯： （36步法）
7
百裕®银杏内酯注射液工艺
百裕®银杏内酯注射液主要成份
百裕®银杏内科技制药有限公司
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂 国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂 国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的植物药物注射剂 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准上市的植物药物注射剂
银杏内酯
小结
银杏萜内酯是一类结构特异的天然有机化 合物，是PAF受体的强拮抗剂， 具有多种 显著的药理活性，有着良好的临床应用前 景。银杏内酯的测定有HPLC、GC、TLCS、 HPCE等多种方法，其中应用最为普遍的当 属HPLC法，但由于此类化合物紫外吸收差， 且往往有多种干扰性物质存在， 目前尚 未见有前处理简便、通用、快速的含量测 定方法。银杏内酯的药理活性大多与其 PAF拮抗作用有关。其结构与药效的相关 关系研究对于新的PAF拮抗剂的寻找以及 合成具有重要意义。
提取分离方法
1.溶剂法 2.树脂吸附法 3.硅胶柱色谱法 4.超临界流体萃取法
1.溶剂法 1.溶剂法
银杏叶醇提物经石油醚脱脂后用乙酸乙酯 萃取，萃取物经NaHCO3溶液洗涤除去酚性 成分后，浓缩即得银杏内酯粗结晶， 经 HPLC检测含银杏内酯81.5%，产率为0.6%。
2.树脂吸附法 2.树脂吸附法
银杏内酯属于二萜类化合物。目前从银 杏中分离得到的二萜内酯有8 个， 即银 杏内酯(ginkgolide）A、B、结 构 ，嵌有一个叔丁基和六个五元环 ，包 括一个螺壬烷 ，一个四氢呋喃环和三个 内酯环。
药理活性
1.对血小板聚集的作用 2.对中枢神经系统的保护作用 3.对缺血损伤的保护作用 4. 抗休克作用 5.其它作用
1.对血小板聚集的作用 1.对血小板聚集的作用
银杏酯对血小板活化因子(PAF)受体有强大的特异性 抑制作用，其中银杏内酯的抗PAF活性最高。PAF是 血小板和多种炎症组织分泌产生的一种内源性磷脂， 是迄今发现的最有效的血小板聚集诱导剂，它与许 多疾病的产生、发展密切相关。而银杏内酯目前被 认为是最有临床应用前景的天然PAF受体拮抗剂，其 拮抗作用活性与化学结构密切相关。当内酯结构中 Ｒ3为羟基或羟基数目增多时，对ＰＡＦ的拮抗活性 减弱;而当Ｒ2为羟基且Ｒ3为Ｈ时，则活性显著增强， 其中以银杏内酯Ｂ对ＰＡＦ产生的操拮抗作用最强， 迄今对银杏内酯Ｂ的药理作用研究也最为集中。
银杏叶提取物的主要成分
银杏叶提取物的主要成分一、引言银杏叶提取物是一种常见的天然植物提取物，被广泛应用于医药、保健品、化妆品等领域。
它具有多种生理活性成分，如银杏内酯、银杏酸、银杏黄酮等，这些成分对人体有很好的保健作用。
本文将详细介绍银杏叶提取物的主要成分。
二、银杏内酯1. 概述银杏内酯是一种特殊的二萜类化合物，是银杏叶中最主要的活性成分之一。
它具有抗氧化、抗炎、抗衰老等多种生理活性。
2. 结构与性质银杏内酯的结构为C20H24O9，是一种白色结晶粉末。
它在水中不溶，在乙醇和氯仿中可溶。
3. 生理活性（1）抗氧化作用：银杏内酯具有很好的自由基清除能力，能够减轻氧化应激造成的损伤。
（2）抗炎作用：研究表明，银杏内酯可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的损伤。
（3）抗衰老作用：银杏内酯能够促进细胞代谢，提高细胞活力，对于预防和延缓衰老有很好的效果。
三、银杏酸1. 概述银杏酸是一种萜类化合物，也是银杏叶中的主要成分之一。
它具有多种生理活性，如抗氧化、抗肿瘤、降血脂等。
2. 结构与性质银杏酸的结构为C20H30O2，是一种白色结晶粉末。
它在水中不溶，在乙醇和氯仿中可溶。
3. 生理活性（1）抗氧化作用：银杏酸具有很好的自由基清除能力，能够减轻氧化应激造成的损伤。
（2）抗肿瘤作用：研究表明，银杏酸可以诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抑制肿瘤生长的效果。
（3）降血脂作用：银杏酸能够降低血液中的胆固醇和三酰甘油含量，对于预防和治疗高血脂有很好的效果。
四、银杏黄酮1. 概述银杏黄酮是一种多羟基黄酮类化合物，也是银杏叶中的主要成分之一。
它具有多种生理活性，如抗氧化、抗炎、保护心血管等。
2. 结构与性质银杏黄酮的结构为C15H12O7，是一种淡黄色结晶粉末。
它在水中不溶，在乙醇和氯仿中可溶。
3. 生理活性（1）抗氧化作用：银杏黄酮具有很好的自由基清除能力，能够减轻氧化应激造成的损伤。
（2）抗炎作用：研究表明，银杏黄酮可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的损伤。
银杏内酯的提取方法
银杏内酯的提取方法银杏内酯是一种具有广泛应用价值的天然产物，它具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性。
因此，提取银杏内酯的方法备受研究者的关注。
本文将介绍几种常用的银杏内酯提取方法。
一、超声波辅助提取法超声波辅助提取法是一种快速、高效的提取银杏内酯的方法。
首先，将银杏叶粉末与适量的溶剂（如乙醇）混合，然后放入超声波萃取仪中进行超声波处理。
超声波的作用可以破碎细胞壁，促进溶剂渗透到细胞内部，从而提高银杏内酯的提取效率。
最后，通过离心将溶液和沉淀分离，得到含有银杏内酯的溶液。
二、超临界流体萃取法超临界流体萃取法是一种利用超临界流体作为溶剂提取银杏内酯的方法。
超临界流体指的是在超临界状态下的流体，具有较高的溶解能力和较低的粘度。
常用的超临界流体有二氧化碳。
将银杏叶粉末与超临界流体二氧化碳接触，利用其较高的溶解能力将银杏内酯溶解出来。
随后，通过减压蒸发或冷凝，将溶剂从溶液中去除，得到纯净的银杏内酯。
三、微波辅助提取法微波辅助提取法是一种利用微波辐射加热的方法提取银杏内酯。
首先，将银杏叶粉末与溶剂混合，然后将混合物置于微波辐射加热设备中进行加热处理。
微波辐射可以加速溶剂的挥发，促进银杏内酯的溶解和扩散。
最后，通过冷却和离心等操作，将溶液和沉淀分离，得到银杏内酯。
四、超滤法超滤法是一种利用超滤膜分离提取银杏内酯的方法。
首先，将银杏叶粉末与溶剂混合，然后通过超滤膜进行过滤。
超滤膜具有较小的孔径，可以将分子量较大的银杏内酯分离出来，同时将溶剂和低分子量的杂质滤掉。
最后，将滤液进行浓缩和干燥，得到纯净的银杏内酯。
以上介绍了几种常用的银杏内酯提取方法，每种方法都有其优缺点，研究者可以根据实际需要选择合适的提取方法。
希望通过不断的研究和改进，能够进一步提高银杏内酯的提取效率和纯度，为其应用提供更好的支持和保障。
银杏内酯成分
银杏内酯成分
银杏内酯（Ginkgo（biloba（terpenoids）是从银杏树叶中提取的一类重要的生物活性成分，主要包括萜类化合物和相关的代谢物。
这些成分赋予了银杏提取物其独特的药理作用，被广泛用于制作保健品和药物，用于改善血液循环、增强记忆、抗氧化等。
银杏内酯的成分主要包括：
1.（黄酮类化合物：这是银杏叶中含量最高的活性成分，包括儿茶素、表儿茶素、槲皮素、山奈酚等。
黄酮类化合物具有很强的抗氧化作用，能够清除自由基，保护细胞免受氧化损伤。
2.（萜类化合物：包括银杏内酯A、B、K、M等，以及白果酸。
这些萜类化合物具有抗炎、抗血小板聚集和血管扩张的作用，有助于改善血液循环。
3.（有机酸：如6-羟基犬尿酸，它是银杏叶中特有的有机酸，具有抗氧化和神经保护作用。
4.（脂肪酸：包括棕榈酸、油酸、亚油酸等，这些脂肪酸对维持细胞膜的完整性和流动性有重要作用。
5.（其他成分：如多糖、微量元素等，虽然含量不高，但也对银杏的整体药效有一定的贡献。
银杏内酯的提取通常采用乙醇或其他有机溶剂进行，得到的提取物 EGb（761）是一种标准化的产品，其中黄酮类化合物和萜类化合物的比例是固定的。
这种提取物在临床上主要用于治疗轻度至中度的认知功能障碍、脑血管功能不全和周围血管疾病。
需要注意的是，银杏内酯具有一定的毒性，尤其是其中的银杏酸 也称为去氧麦角脑碱），如果摄入过量，可能会导致严重的健康问题。
因此，使用银杏提取物时应遵循医生的建议，并注意产品的质量和安全性。
银杏内酯注射液.pptx
谢立新，等。银杏内酯上调CGRP对大鼠脑缺血再灌注损伤产生保护作用。中国药理学通报，2004；
20（9）：993-9977
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银杏内酯注射液治疗脑梗塞的实验与临床验证
• 显著降低大鼠脑梗塞神经缺陷评分和脑梗死容 积
Ⅱ期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）
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• 显著降低脑梗塞患者神经缺血评分，优于银杏叶提取物
Ⅱ期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）
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百裕®银杏内酯注射液
• 国际第一个银杏有效部位注射剂； • 国际第一个成分明确结构清晰的银杏注射剂； • 国际第一个有效成分达95%以上的银杏注射剂； • 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控
指标最高的天然药物注射剂； • 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批
注：IC50为产生50%抑制效果的浓度
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百裕®银杏内酯注射液
• 银杏叶提取物的革命性升级 • 高纯度天然的PAF受体拮抗剂和脑保护剂
第8页/共19页
百裕®银杏内酯注射液 • 经过十分复杂的高科技制备工艺，有目的的去除引起不良反应的成分，仅
保留抗PAF受体拮抗剂的银杏萜内酯。内酯有效成分含量由传统制剂的 6%提升到90%，制成成分清楚、结构明确的高纯度天然的PAF受体拮抗 剂和脑保护剂，彻底消除了银杏叶提取物的缺陷。
②秦兵，等。银杏内酯B对脑缺血再灌注神经元损第伤1的4保页护/作共用1。9页中国中西医结合急救杂志，2005,1（1）：17-20
清除自由基，抗脑缺血-再灌注损伤
组别 假手术组
过氧化物歧化酶 SOD（U/G）
152.8
谷胱甘肽过氧化 物酶
GSH-PX(U/mg)
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百裕银杏内酯注射液产品介绍
【药品名称】 通用名称：银杏内酯注射液 【成份】 主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。 【性状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。 【功能主治】 活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期淤血阻络 症，症见半 身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。 【规格】每支装2ml（含萜类内酯10mg） 【用法用量】 静脉滴注。一次5支（10ml），临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml 或5%葡 萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟 40~60滴。疗程为14天。 【不良反应】 1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐，胃脘胀满等。 2、个别患者用药后可出现中度面潮红，面唇发麻等。 【禁忌】 1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。 2、本品含有乙醇、甘油，对乙醇（酒精）、甘油过敏者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】 本品尚无药物相互作用相关研究，因此，严禁混合配伍，谨慎联合用药。
•正在申请发明专利2项，并将申请国际专利（PCT途径）2项
•该2项专利发明专利各项实验及专利申请资料均已完成，将于2012年4月底获得中国及国际 发明专利申请号。 •专利1：一种银杏内酯的提取分离方法。 •专利2：银杏内酯注射液及其制备方法。
•计划再申请核心发明专利3-7项，申请国际专利3-5项
•随着项目的进一步深入研究，计划再申请提取工艺；制备工艺；质量控制标准；新的适应 症等发明专利，并适量申请国际专利（PCT途径）。 •计划2015年初步形成银杏内酯注射液知识产权群，对项目品种进行多方位、持续保护。
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银杏内酯（A、B、C）治疗心血管疾病的药理基础
抗缺氧【6-9】 银杏内酯对心肌缺血犬血流动力学和心肌氧代谢具有一定的改善作用，其提高缺血耐受与通 过p42/p44 MAPK通路、 PI3K/Akt/GSK-3 通路上调HIF-1α蛋白，激活相关信号通路有关。银杏 内酯B对细胞内氧化应激作用与Nox4表达的下调有关。 抗动脉粥样硬化【10-11】 银杏内酯 B能够有效地减轻或延缓 ApoE基因敲除小鼠动脉粥样硬化的进展，能降低血清 CRP 含量，有效抑制主动脉 VCAM-1 mRNA 表达。 其抑制动脉粥样硬化的效果与抑制 PI3K 通道的活化相关。 保护血管内皮细胞【12-14】 银杏内酯 B可显著减轻H/R对内皮细胞的损伤,其作用是通过eNOS-NO途径，通过抑制ROS 介导的ERK2激酶及转录因子AP-1的表达而实现。并呈剂量依赖性抑制氧化低密度脂蛋白诱导 的脐静脉内皮细胞组织因子蛋白活性和 mRNA 的表达 。 抗血小板聚集【15-18】 抑制巨噬细胞一氧化氮合成酶介导的NO的过量产生而达到抗血栓形成、抗血小板聚集作用。 对胶原、二磷酸腺苷诱导的血小板活化有不同的调节机制。 保护心肌细胞【26-27】 银杏内酯B对过氧化氢致心肌细胞损伤有保护作用 ,机理与其抑制脂质过氧化和提高细胞内 钠钾泵活力的作用有关，并对大鼠心肌细胞凋亡具有保护作用。 抗钙超载【28-29】 银杏内酯B能抑制细胞内游离钙浓度的升高 并上调钙结合蛋白D28k mRNA的表达。
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为了远行
钟瑜 2012年4月22日 合肥
成都百裕科技制药有限责任公司
衷心感谢 孙总、周总、何总、杨总、陆总、李慧琴经理、李娟经理、王佳良 等所有提供帮助的领导和同事们！
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内容
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百裕制药简介 百裕银杏内酯注射液 脑血管病知识 市场浅析 产品策略计划及行动计划 总结
银杏内酯A、B、C为血小板活化因子（PAF）拮抗剂，其中银杏内酯B的作用最强。 可以辅助白果内酯从多途径、多靶点阻止缺血瀑布
பைடு நூலகம்
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白果内酯治疗心血管疾病的药理基础
抗自由基【1-2】 白果内酯能显著减少了自由基诱导的Bax高度，caspase-3的激活；并能提高细胞内SOD和 CAT的活性。 抗缺氧【3-5】 白果内酯通过上调线粒体细胞里还原型辅酶Ⅰ脱氢酶基因的表达和通过减少 4 相呼吸，增加 线粒体呼吸调节比率阻止氧化磷酸化的解偶联，从而增加ATP水平。 抗血小板聚集【16-17】 白果内酯通过抑制巨噬细胞一氧化氮合成酶介导的NO的过量产生 而达到抗血栓形成、抗血 小板聚集作用。 舒张血管【19-22】 白果内酯能抑制心肌细胞收缩力、舒张血管、降低血压。对年老者，随年龄增长舒张血管作 用呈上升趋势。 保护心肌细胞【23-25】 即使在急性缺血时，白果内酯仍对动作电位和心肌细胞离子电流产生积极作用；可以保护心 肌细胞免受溶血磷脂胆碱（LCP）诱导的损伤。在动物模型上也有心肌保护效果 。
提高生产效率和推 动节能降耗 • • 强化安全和环保管 理 新建和改造生产设 施，促进产业不断 升级 • 是四川省医药质量 管理协会会员单位 •
企业
2010年度，公司 已实现年销售收入 1.2亿元，为国家 纳税158万元
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2
百裕银杏内酯注射液
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百裕银杏内酯注射液
• 研发
•银杏内酯注射液历经10年的研发周期 •累计投资达上亿元
举例：
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百裕银杏内酯注射液与普通银杏注射液
普通银杏注射液 5ML含有银杏总内酯1.05mg 银杏内酯注射液 2ML含有银杏总内酯9.9mg
药效学成分30%
银杏黄酮 银杏内酯ABC 白果内酯 非药效学不明成分
24.0%
药效学成分99% 白果内酯 银杏内酯B 12% 银杏内酯J 34% 银杏内酯A 银杏内酯C
•有7项相关专利群保护
• 获奖
•获得国家中药重大项目科技奖 •获得国家中药十二五规划的重大支持 •中国中药走向世界的主要产品
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百裕银杏内酯注射液申报历程
•历程
1999年，临床前立题研究启动； 2003年，获得临床批件； 2004年，申请了的国内第一个用途专利； 2005年，启动I期临床； 2006年，启动了II＆III期临床； 2011年，取得新药证书及试生产批件； 2012年，启动IV临床；
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百裕银杏内酯注射液专利情况
•已获得国家发明专利2项
•专利名称：一种银杏内酯的药物组合物，专利号：ZL200610103625.6; ZL200610103625.0。 •本2项专利权期限为二十年，2026年7月25日期满，目前还有十四年的保护期。 •银杏内酯注射液属于专利药品（包涵新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢 物），属于药物组合物专利
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银杏内酯A、B、C
抗血小板作用 银杏内酯是迄今为止自然界存在的生理活性最强的血小板活化因子（PAF）拮抗剂，银杏 内酯B的作用最强【55】。 银杏内酯A和银杏内酯C可以协同银杏内酯B【56】。 银杏内酯的抗血小板作用机制不同于阿司匹林（由TXA2介导），也不同于氯吡格雷（波 利维）和噻氯匹定（抵克力得）（ADP受体拮抗剂）。 抗炎作用和免疫调节作用 银杏内酯B的抗炎、PAF作用与NF-κB、OX-LDL、NO有关【51-52】。 银杏内酯A、银杏内酯B和白果内酯能抑制巨噬细胞一氧化氮合成酶介导的NO的过量产生 【9】 。 白果内酯和银杏内酯在调解CYP基因表达和酶活性的作用不同【7】。 抗氧化作用 银杏内酯的抗氧化、抗缺氧作用与上调HIF-1α的表达有关【49，52，54】。 抗兴奋性氨基酸毒性 银杏内酯 B抗兴奋性氨基酸 释放 【53】，白果内酯>银杏内酯C【25】。 银杏内酯B、白果内酯可以阻滞5-羟色胺A受体通道【38】。 银杏内酯B抗细胞调亡【46-47】与引起脑源性神经营养因子上调密切相关。 银杏内酯A、银杏内酯B能影响细胞代谢（CYP）【48】。 银杏内酯B治疗成人偏头痛已经临床证明，且不是安慰剂作用【57-59】。
专利研发体系
从2006年起公司开 始申请专利保护及 创建驰名商标 对众多的研究成果 已或正在申请专利 保护 利用5-10年的时间 将年营业收入的1020%用于研究开发 • • 建立规模达500人的 研究院 计划建成一个占地 500亩，集合医药研 发和生产基地等一 体的的现代化医药 产业园
•
化生产流程，努力
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银杏内酯和银杏黄酮药理作用
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白果内酯：银杏总内酯的主要有效成分及核心成分
具有类神经营养因子作用[2-4] 能调节组织能量代谢 影响细胞色素CYP【5-8】 影响ATP【9-10】 保护线粒体【11-13】 保护神经元免受氧化应激 白果内酯可以启动血红素氧化酶的信号通路，从而对血红素氧化酶进行调控。而血红素氧 化酶在中枢神经的保护功能和调节中扮演着十分重要的角色。 白果内酯有很强的生物活性，具有促进神经生长的作用，可防止脑细胞线粒体氧化应激引 起的功能改变。 白果内酯在兴奋毒性和缺血时具有神经保护效应 抑制兴奋性神经介质释放【14-20，25，27】 抗自由基【22-23，4】 抗细胞凋亡和死亡【20，22，24】 具有防止脑、脊髓神经脱髓鞘作用 抗血小板聚集（PAF拮抗剂）【29-31】 改善微循环【32-34
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百裕制药简介
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百裕制药--创新研发、安全生产、健康可持续发展
公司基本情况
• 公司创建于2005 年，注册资金 1000万元 现有员工600余人， 其中科技管理人员 60余人，硕士研 究生20人，本科 及大专以上学历 400余人 • • 四川省成长型中小
生产质量体系
• 加强质量管理体系 建设，确保产品质 量 • 加强技术攻关，优 • •
综上，白果内酯从多途径、多靶点阻止缺血瀑布，保护神经。 白果内酯易于通过血脑屏障[44]且银杏内酯能促进白果内酯透过血脑屏障[43]， 白果内酯对神经保护的作用呈量效关系 [4] 。