内审员考试题及答案11

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内审员培训考核试题及答案

内审员培训考核试题及答案

内审员培训考核试题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

(X)2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务,在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。

(X)3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。

(J)4、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺申请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。

(X)5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的,由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。

(J)6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(X)7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。

(J)8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。

(X) 9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。

(X)10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。

(X) 11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。

(J)12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。

(J)13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。

(J)14、技术负责人可以是一个人,也可以是一组人,以要盖检验检测机构全部的技术活动范围。

11内审员试题QMS答案(部分)

11内审员试题QMS答案(部分)

质量管理体系内审员培训考试题(2012年11月)单位:姓名:得分:一、选择题(单选,每题2分,共30分)1、GB/T 19001-2008标准中“设计和开发”术语可包括()的设计和开发。

(A)产品(B)过程(C)体系(D)以上全部2、八项质量管理原则是GB/T 19001-2008的()。

(A)附加条件(B)理论基础(C)中心要求(D)核心内容3、GB/T19001-2008中7.2.2针对的是()。

(A)与产品有关要求的评审(B)供方的评审(C)合同规定要求的评审(D)设计评审4、GB/T19001-2008关注的是:()(A)QMS有效性和效率(B)满足顾客要求和适用法律法规要求 (C)通过持续改进组织的绩效,满足顾客和其他相关方的要求和期望(D)QMS在满足顾客要求方法的有效性5.设计和开发活动中“变换方法进行计算”的活动是()(A) 设计输出 (B) 设计评审 (C) 设计验证 (D) 设计确认6、ISO9000:2008对产品的定义包含了:()(A) 硬件 (B)软件 (C)服务(D)流程性材料(E)所有上述内容。

7、质量的定义是()(A) 产品的适用性。

(B)产品满足标准的程度。

(C)特性满足要求的程度。

(D) 一组固有特性满足要求的程度8、根据GB/T19001-2008,QMS的建立、实施不受()因素影响。

(A) 组织的规模 (B)组织所提供的产品(C) 投资方的变动 (D)组织的环境9、质量管理体系审核是用来确定()(A)组织的管理效率(B)产品和服务符合有关法律法规的程度(C)质量手册与标准的符合程度(D)质量管理体系满足审核准则的程度10、第三方认证监督审核的目的()。

(A)是确定体系是否持续满足要求,是否保持证书(C)同初审的目的一样(B)是确定是否采取纠正措施、预防措施(D)是验证内部审核纠正措施的有效性11、以下对产品质量特性无直接影响的人员是()。

(A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员112、在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是()。

检验检测机构内审员考核试题及答案

检验检测机构内审员考核试题及答案

检验检测机构内审员考核试题1.检验检测机构不具备检验检测能力的项目,不允许对外进行分包。

错回答正确+1分2.检验检测机构应建立文件控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、变更和废止、归档及保存等各个环节进行管理。

对回答正确+1分3.检验检测机构应当采取自查自改措施,依法从事检验检测活动,并积极配合市场监督管理部门开展的监督检查工作。

对回答正确+1分4.检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件,并满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。

对回答正确+1分5.为了节省时间,管理体系内部审核可与管理评审同时进行。

错回答正确+1分6.检验检测机构应允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。

正确答案:对7.检验检测机构查明客户的投诉不成立,可以不予理采。

错回答正确+1分8.具有工程师及以上技术职称的人员,经过检验检测机构授权后,就能签发带有CMA标志的检验检测报台。

错回答正确9.检验检测机构对投诉人的回复决定,包括对该决定的审查和批准,应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出。

对回答正确+1分10.检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

对回答正确+1分11.多场所是检验检测机构存在两个及以上不同领域的检验检测工作场所。

分值1分错回答正确+1分12.不符合是指检验检测活动不满足标准或技术规范的要求,与客户约定的要求或者不满足管理体系文件的要求。

对回答正确+1分13.能力验证是指依据预先制定的准则,采用检验检测机构间对比的方式,评价参加者的能力分值1分对回答正确14.检验检测机构应当在检验检测报告中注明分包的检验检测项目即可。

错回答正确15.程序文件是内审工作中判定不符合项的依据之一。

分值1分对回答正确+1分16.检验检测机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述分值1分对回答正确+1分17.同一台设备允许被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

内审员培训考试试题及参考答案

内审员培训考试试题及参考答案

(共50题,100.00分)1.X治理者应在本组织〔〕中指定专人作为治理者代表。

(单项选择题,2.0分)A. 有能力的人员B. 知识产权治理人员C. 技术人员D. X治理层✔答对了得分:2分标准答案:D2.一个组织托付了外部认证机构,对其自身的知识产权治理体系进行审核,这种审核称为〔〕。

(单项选择题,2.0分)A. 第—方审核B. 第二方审核C. 第三方认证审核D. 以上都不对✔答对了得分:2分标准答案:C3.X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准中明确规定需要形成或保持或保存记录的条款有〔〕个。

(单项选择题,2.0分)A. 7B. 8C. 9D. 10✔答对了得分:2分标准答案:B4.PDCA循环,是一种基于过程方法的企业知识产权治理模型。

PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为〔〕。

(单项选择题,2.0分)A. 筹划、实施、检查、改良B. 筹划、实施、审查、改良C. 方案、实施、审查、改良D. 方案、设计、检查、实施✔答对了得分:2分标准答案:A5.按照X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准的规定,产品升级或市场环境发生变化时,及时进行跟踪调查,调整知识产权〔〕和风险躲避方案,适时形成新的知识产权。

(单项选择题,2.0分)A. 爱护B. 运用C. 组合D. 策略✔答对了得分:2分标准答案:D6.治理评审一般应当由〔〕组织实施。

(单项选择题,2.0分)A. 知识产权治理部门B. 生产治理部门负责人C. 人力资源部门D. 企业的X治理者✔答对了得分:2分标准答案:D7.劳动合约中约定的以下哪些事项与知识产权无关〔〕。

(单项选择题,2.0分)A. 保密B. 劳动期限C. 制造制造人员享有的权利和负有的义务D. 知识产权权属✔答对了得分:2分标准答案:B8.X29490-2022《企业知识产权治理标准》标准中明确规定需要编制形成文件的程序或批准建立、实施并保持形成文件的程序的条款有〔〕个。

实验室内审员资格测验题及答案

实验室内审员资格测验题及答案

实验室内审员资格测验题1.实验室应对其工作进行审核,以证实其运行能符合质量体系的要求;2.在审核中发现问题应及时采取和措施;3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在的时间内完成;4.审核工作应由受过和的人员承担;5.审核人员审核的工作应与无关;6.当审核中发现实验室检测结果的或可疑时,实验室应立即并通知可能已经受到影响的;7.审核工作应坚持每年应至少安排次;8.管理评审每年应至少安排次;9.审核依据的文件应包括和和和和和;10.审核工作的目的是确定质量体系运行的性、性;11.审核工作的方式是性、性;二.问答题你认为正确,请在括号中画√,否则画X每题分1.为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件;2.实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号;3.凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督;4.质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的;5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行;6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题;7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准;8.文件修订要制定相应记录或修改清单;9.文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准;10.在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控;11.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动;12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态;13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动;14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制;15.为了满足客户的校准/检测要求,对所有客户的要求合同都应进行严格的评审;16.合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议;17.只要客户同意,使用任何标准/规范都可以;18.对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了;19.实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用;20.只要是国家法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务;21.如果没有能力执行客户的校准/检测任务,可以直接将任务分包给有资格的实验室;22.如果实验室没有分包任务可以在手册中删除分包要素;23.为了保密,绝对不允许客户观看为其安排的校准/检测活动;24.本着客户是“上帝”的服务宗旨,客户的所有要求都得应让其得到满足;25.当客户对校准/检测工作产生意见时,应请他直接去找实验室的领导反映;26.客户抱怨无效可以投诉或起诉;27.只要校准/检测数据没有问题,就不要怕客户提意见;28.当监督员察觉或怀疑校准/检测结果已经出现了问题时,应立刻提醒试验操作人员要注意; 29.实验室对所有纠正活动都应制定纠正措施;30.实施纠正和预防措施应当本着“谁出问题谁负责”的原则;31.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施,是否实施; 32.任何一项纠正措施或预防措施都应在完成后及时安排内审;33.实验室应认真分析各种反馈、观察、验证、核查信息,从而确定是否要建立预防措施; 34.计算机输出打印、绘制的曲线、图表、数据都是准确有效的;35.校核核对人员发现校准/检测数据记录有误,应当及时予以更正;36.校准/检验人员记录数据的有效位数越多,说明测量的精度越高;37.保存原始记录主要是那些不合格的校准/检测结果;38.质量记录不一定都要受控;受控文件也不一定都要编号;39.为了清楚地识别人员的姓名,凡是文件、记录或报告中涉及人员之处最好将其名字打印或盖章;40.内审员的主要职责就是努力地发现质量体系运行存在的问题;41.为保证内审的质量和有效性,内审员应首先要对自己的工作安排严格的检查;42.内审只是对质量体系运行情况的现场抽样检查;43.为保证质量体系有效的运行,内审工作和监督工作一样应经常开展;44.内审员应在熟悉技术工作的人员中产生;45.内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分;46.内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不能提建议;47.当受审核部门提出的纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了;48.所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求验证其纠正措施的有效性;49.对内审中发现的每项不符合项都应建立相应的纠正措施,并由内审员组织实施;50.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做;51.管理评审每年只进行一次;52.实验室如发生了不符合的检测工作则应及时安排管理评审;53.质量主管应针对内审中出现的问题及时对质量体系进行调整和完善;54.为防止出现质量问题应经常调整质量体系;55.质量管理是各级管理者的职责,但必须在首席执行者领导下;56.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工;57.员工的上岗资格取决于学历和技术职称;58.实验室必须保存所有员工的培训记录;59.实验室应对所有技术操作人员都进行资格确认并持证上岗;60.实验室所有用于校准/检测的场所都应有20℃的标准恒温;61.内审员在审核中发现试验区内有一块温湿计没有校准,二话没说给所在实验室开出了一份不符合报告;62.所有的校准/检测场所的温湿度环境都要严格的记录;63.为了保护样品的有效性,存放样品的库房也应当保证20℃的恒温;64.为维护客户对实验室校准/检测的知情权,客户可以进入实验室进行参观;65.为保证检测人员的健康,在不防碍校准/检测的前提下,员工可以在试验区饮水;66.凡是进口的仪器设备其测量准确度一定很高;67.新购置的仪器设备和量具无须再安排校准/检定或验证;68.由于情况紧急,某件重要的设备来不及校准/检定可先安排检测,但必须有可靠的追回程序; 69.仪器设备必须要溯源;70.仪器、量具校准/检定什么指标必须由计量部门确定;71.凡是经法定计量检定机构校准/检定过的仪器、量具就肯定是合格的;72.经过校准/检定合格的仪器设备在有效期内肯定是不会失准;73.计量部门不能校准/检定的仪器和量具都应当安排自检/自校;74.凡是数显仪表的准确度就要比指针式仪器的准确度高;75.校准合格的仪器、仪表、量具量器无论在什么条件下都可以使用;76.所有经过校准/检定的仪器、仪表、量具、量器、标准物质都应该粘贴绿色合格标识; 77.不用的仪器和量具可以不校准/检定;78.只要是正规商家销售的正规厂家生产的标准物质或标准试剂都可以放心的使用;79.发现设备出现了问题,要请设备管理员尽快安排计划修理,千万不能再用了;80.所有用于校准/检测的仪器设备都一定要编制操作规程;81.所用的检测设备,多年来一直没有出现过问题,可以不必再安排维护和检查;82.带有计算机功能的自动化测量设备其准确性一定很高,所以也无须校准/检定或验证; 83.检测计算机装载的测量软件只要是从正规商家采购的就不必验证了;84.有可靠质量保证的计算机软件可以不列入受控文件之列;85.所有执行的校准规程/检测标准都必须转化成内部受控文件;86.实验室自己编写的技术作业文件要编号,正式出版和购买的标准可以不要求编号;87.发现标准某些技术之处根本不科学,经请示领导同意就可以对其进行修改使用;88.技术人员如对在用标准产生理解障碍时,可以在标准正文中加注释;89.测量结果平均值的准确度最高,因此重复测量的次数越多越好;90.数据修约应当采取“四舍五入”的方法;91.凡是法定计量单位,其单位符号就应当大写;92.只要严格按照检测标准去执行检测,那么检测结果就一定是可靠有效的;93.检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书;94.实验室应根据检测方法编写出所有检验细则或检验作业指导书;95.新工作的评审对象主要是新颁布的校准规程或检验标准;96.检测负责人有权决定检测的样品或对象;97.合格的样品必须要有合格的标识;98.为了减少检测争议,应当对检测样品进行备份;99.校准/检测活动的有效性取决于所用方法和仪器设备的优略;100.验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测能力;101.为了确保实验室的检测水平就必须经常参加实验室之间的比对;102.只要与另外一个实验室进行了比对就能够证明我们的检测水平;103.给客户出具的报告,只要满足客户的要求就可以了;104.当客户急需了解校准/检测结果时,校准/检测人员应马上将结果告诉客户;105.为保证报告的质量,校准/检测报告一定要求有三级签字;106.质量主管的主要职责是审核校核报告的质量;107.为了保证报告的有效性,向外发的报告一定要经过领导批准或签发;108.编制、审核校核、批准报告的人员一定要本人亲笔签名,109.为减少争议,如客户对校准/检验结果持有疑异时,应当在收到报告的15日之内提出; 110.检验报告复印件如没有加盖实验室的印章则无效;111.为保证报告的真实性和有效性,只能给客户一份报告;112.为说明校准/检测水平,每份报告都应附带有测量不确定度;113.实验室向客户出具的校准/检测报告其所有权属实验室;三.选择题请在正确答案处的□中画√每题1分1.实验室对质量体系运行全面负责的人是:A.首席执行者□B.质量主管□C.技术主管□2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行A.管理评审□B.合同评审□C.监督检测□D.质量体系审核□3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项,则A.审核无效,审核员应重新抽样调查□B.此质量体系没有不符合项□C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项□4.进行现场质量体系审核的目的主要是A.修改质量手册□B.验证质量体系文件实施情况□C.寻找质量体系文件的问题,以便改进□5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为A.第一方审核□B.第二方审核□C.第三方审核□6.审核过程中确定的不符合项的证据必须A.记录□B.被受审核方管理层认可□C.能在日后检查□7.末次会议上检测部负责人问审核组长是否通过审核时,审核组长说:A.已告知受审核方通过或未通过审核□B.不是审核组能作出的决定□C.已通知受审核方去如何整改□三条答案都不是□8.有时工作急需,所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的设备,又不能确定质量的,在此种情况下A.仍不准投入使用□B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□C.要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用□9.质量体系的有效运行主要靠A.监督□B.日常检查□C.内审□D.内部质量控制□E管理评审□10.对设备的有效性的审查主要是审查A.设备品牌的合法性□B.销售商的资格□C.仪器设备使用记录的完整性□D.量制溯源的有效性□四.简答题选择其中的任意五个题每题5分1.内审大致分为几个步骤进行答:2.管理评审的目的是什么,什么是评审的主要输入要素;答:3.审核与监督的区别是什么;答:4.简述评价质量体系的三种方式;答:5.请阐述预防措施的输入要素答:6.应对哪些岗位的人员规定职责和权限答:7.质量记录的作用是什么是否要经过审批答:8.受控类文件都包含哪些文件答:9.什么是程序程序文件一般规定哪些内容答:10.比对/验证试验的目的;答:五.应用题;根据下述现象叙述如何进行内审每题5分1.有一台实验室在册的设备,在内审时发现粘贴着红色的停用标识;答:2.在审核第一检测室时,发现同一种工作有两种记录表格同时在用,并且两者之间并不一致;答:3.两个检测人员对同一件样品检测的结果表述不一样;答:4.内审员在审核设备时,发现一台进口的设备没有标识;答:5.内审员在第二检测室的检测操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件;答:实验室内审员资格测验题部分参考答案一.填空题每空1分1.实验室应定期对其工作进行审核,以证实其运行能持续地符合质量体系的要求;2.在审核中发现问题应及时采取纠正和预防措施;3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成;4.审核工作应由受过培训和有资格的人员承担;5.审核人员审核的工作应与审核人员从事的工作无关;6.当审核中发现实验室校准或检验结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即立即采取纠正措施并书面通知可能已经受到影响的所有委托方;7.审核工作应坚持每年应至少安排一次;8.管理评审每年应至少安排一次;9.审核依据的文件应包括质量体系标准和质量手册和程序文件和质量计划和其它约定的合同或协议和国家的法律、法规和相关的行政规章;10.审核工作的目的是确定质量体系运行的符合性、有效性;11.审核工作的方式是独立性、系统性;二.问答题你认为正确,请在括号中画√,否则画X每题分1.为了实施质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件;√2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督;X3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据,对所有员工都是强制性的;X4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据;X5.实验室所有质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号;√6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用;X7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部受控文件;√8.必须保存所有员工的培训记录;√9.员工的资格取决于技术水平和学历;X10.由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验,但必须有可靠的追回程序;√11.一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力;√12.质量管理是各级管理者的职责,但必须由首席执行者领导;√13.内审员的职责是发现质量体系运行存在的问题;X14.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工;X15.合格的样品必须要有合格的标识;X16.内审只是对质量体系运行的现场抽样检查;√17.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施,是否实施;X18.内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不提建议;√19.内审工作和监督工作一样应经常开展;X20.内审员应在熟悉技术工作的人员中产生;X21.内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分;X22.实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审;X23.当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了;X24.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持;√25.所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性;√26.实验室如没有分包项目,质量体系建设中该要素可以不予考虑;X27.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做;√28.程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性;√29.质量记录文件不一定都要受控;受控文件也不一定都要编号;X30.质量主管应对内审中出现的问题及时调整和完善质量体系;X31.实验室自己编写的技术作业文件要编号,正式出版和购买的标准可以不要求编号;X32.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行;√33.质量体系运行的重点是预防出现质量问题;√34.为防止出现质量问题应经常调整质量体系;X35.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改;X36.管理评审每年只进行一次;X37.校准和检验部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书;X38.质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求;X39.凡是法定计量/校准机构出具的证书都是有效的;X40.为保证校准或检验质量,内审范围应以检验或校准部门为主;X41.所有的校准/检验场所的温湿度环境都要严格的记录;X42.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制;X43.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同;X44.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了;X45.仪器设备必须要溯源;X46.质量主管的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量;X47.外来文件仅仅是指校准/检测标准;X48.文件修订情况要制定相应记录或更改清单;√49.文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件和资料;X50.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列;X三.选择题请在正确答案处的□中画√每题1分1.实验室对质量体系运行全面负责的人是:A.首席执行者□B.质量主管□√C.技术主管□2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行A.管理评审□B.合同评审□C.监督检验□D.质量体系审核□√3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项,则A.审核无效,审核员应重新抽样调查□B.此质量体系没有不符合项□√C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项□4.进行现场质量体系审核的目的主要是A.修改质量手册□B.验证质量体系文件实施情况□√C.寻找质量体系文件的问题,以便改进□5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为A.第一方审核□B.第二方审核□√C.第三方审核□6.审核过程中确定的不符合项的证据必须A.记录□√B.被受审核方管理层认可□C.能在日后检查□7.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时,审核组长说:A.已告知受审核方通过或未通过审核□B.不是审核组能作出的决定□C.已通知受审核方去如何整改□三条答案都不是□√8.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下A.仍不准投入使用□B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□C.要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用□√9.质量体系的有效运行主要靠A.监督□B.日常检查□√C.内审□D.内部质量控制□E管理评审□10.对仪器设备的审查主要是审查A.校准/检定证书的合法性□B.量值溯源结果的有效性□√C.仪器设备使用记录的完整性□三.简答题选择其中的任意五个题每题5分1.内审大致分为几个步骤进行答:1>按照审核计划确定审核任务;2>审核的准备3>现场审核4>编写审核报告5>纠正措施的跟踪6>汇总审核报告;2.管理评审的目的是什么,什么是评审的输入要素;答:1>确保质量体系持续适用性和有效性,并对质量体系进行必要的更改和改进;2>内审的结果和客户的期望;3.审核与监督的区别是什么;答:1>目的区别:审核是验证质量体系运行的有效性,对运行中出现问题实施纠正和预防的措施实施跟踪实现;监督是对实体过程的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析,防止实体过程随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制;2>执行人员区别:审核人员应与被审核工作无直接责任关系;监督人员应熟悉校准或检验方法及程序、了解校准和检验目的以及懂得结果评审的人员来实施监督;3>方法区别:审核是按照计划组织实施,实施要坚持系统性和独立性,审核结果要有向首席执行者报告的汇总报告;监督则是日常性的工作,对观察到问题必须记录并及时纠正;4.简述评价质量体系的三种方式;答:1>由审核员对内部质量体系进行质量体系运行的符合性和有效性的独立系统地检查;2>由首席执行者主持对质量体系运行有效性和适应性的管理评审;3>由技术主管负责对检测能力进行验证,确定其保持的水平;5.请阐述预防措施的输入要素答:客户反馈意见,法律的变化,内审结果,管理评审的结果,能力验证和比对的结果,纠正活动的结果;6.应对哪些岗位的人员规定职责和权限答:质量体系涉及到的所有人员;7.质量记录的作用是什么是否要经过审批答:1>为证明质量活动满足质量要求提供客观证据;质量记录具有再现性,追溯性和鉴证性; 2>通常质量鉴证记录需要审批,质量管理活动的记录无需批准;8.受控类文件都包含哪些文件答:质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,外来文件,档案文件,计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等;9.什么是程序程序文件一般规定哪些内容答:1>为进行某项活动所规定的途径;2>目的,范围,职责,工作程序工作顺序,相关文件和表格;10.比对/验证试验的目的;答:证明实验室校准或检验的质量,反映出实验室测量系统偏差的水平;四.应用题;根据下述现象叙述如何进行内审选择其中的任意三个题每题5分1.有一台实验室在册的仪器,在内审时发现粘贴着红色的停用标识;答:2.在审核第一检验室时,发现同一种工作有两种记录表格同时在用,并且两者之间并不一致;答:查文件分发控制系统表,确定有效版本;3.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样;。

实验室内审员考试试题

实验室内审员考试试题

实验室内审员考试试题一、单选题(每题2分,共20分)1. 实验室内审的目的是什么?A. 确保实验室符合ISO/IEC 17025标准B. 检查实验室设备是否正常运行C. 评估实验室人员的专业能力D. 以上都是2. 实验室内审员在审核过程中应遵循的原则是:A. 客观公正B. 严格执行C. 灵活变通D. 以上都是3. 实验室内审员在审核过程中发现不符合项,应如何处理?A. 立即停止审核B. 记录不符合项并提出改进建议C. 忽略不符合项继续审核D. 报告上级等待指示4. 实验室内审的频率一般是多少?A. 每年至少一次B. 每半年一次C. 每季度一次D. 每月一次5. 实验室内审员在审核过程中,应重点关注哪些方面?A. 实验室环境条件B. 实验室设备校准C. 实验室人员培训D. 以上都是二、多选题(每题3分,共15分)6. 实验室内审员在审核过程中需要检查哪些文件?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 内部审核报告7. 实验室内审员在审核过程中,需要评估哪些管理要素?A. 组织结构B. 资源管理C. 过程控制D. 持续改进8. 实验室内审员在审核过程中,需要验证哪些技术要素?A. 测量不确定度评估B. 校准和验证程序C. 测试方法的选择和使用D. 样品管理三、判断题(每题1分,共10分)9. 实验室内审员可以是实验室的任何员工。

()10. 实验室内审员在审核过程中不需要保持独立性。

()11. 实验室内审员在审核过程中发现的问题,可以直接由内审员解决。

()12. 实验室内审员在审核过程中不需要记录审核发现。

()13. 实验室内审员在审核过程中不需要与被审核方进行沟通。

()四、简答题(每题5分,共20分)14. 简述实验室内审员在审核过程中的职责。

15. 描述实验室内审员在审核过程中如何确保审核的有效性。

16. 阐述实验室内审员在审核过程中如何处理发现的不符合项。

五、案例分析题(每题15分,共30分)17. 假设你是实验室内审员,在审核过程中发现实验室的某些测试设备未按规定进行校准。

2023年内审员考试试题答案

2023年内审员考试试题答案

环境、职业健康安全标准考试试题部门/分厂姓名分数一、判断题:(每题1分,共12分)1、 ( ) 一级水源保护区可以新建、改建、扩建居民住宅。

2、 ( ) 环境方针是组织对其所有环境表现行为的意图与原则的声明,它为组织的行为及环境目的和指标的建立提供了一个框架。

3、 ( ) 环境因素与组织活动相关,它与环境互相作用,而环境影响与环境变化相联系在一起。

4、 ( ) 审核必须覆盖组织环境活动的所有方面和细节。

5、 ( ) 环境管理体系运营过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。

6、 ( ) 由于厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理作过监测和验证,均为合格,所以车间和操作人员没必要再做平常的常规自查。

7、 ( ) 危险源辨识只需要考虑作业场合内组织内部的设施和人员的活动。

8、 ( ) 内部审核重要是判断是否符合职业健康安全法律、法规的规定。

9、 ( ) 根据不符合项的性质或限度,可采用不同的纠正措施跟踪验证方式。

10、( ) 未经上岗前职业健康检查的职工可以先从事接触职业病危害的作业,但应在3日内进行职业健康检查。

11、( ) 内审员重要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与防止措施的建议。

12、( ) 化学危险品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内,并设专人管理。

二、单项选择题:(每题1分,共12分)1、以下可以作为环境管理体系审核的审核证据的是()。

A)冲压车间的工人反映车间噪声太大,引起听力下降B)企管部向审核员提供的市环境监测部门的场界噪声监测报告C)审核员听见土石方施工过程中噪声很大,认为场界噪声超标D)以上都可以2、现场审核准备阶段的工作内容重要是()。

A)组件审核组,任命审核组长 B)编制审核计划和检查表C)拟定审核的可行性 D)与受审核方建立初步联系3、为满足ISO14001标准,当辨认环境因素时应考虑( )。

A) 组织应对所有产品了解生命周期的全过程B) 组织能控制并影响的所有环境因素C) 仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素4、某一污染物排放标准,既有国家标准,又有省和市标准,请问市的公司应执行( )。

内审员题库-2023试题(带答案)

内审员题库-2023试题(带答案)

内审员题库-2023试题(带答案)一、单项选择1.检验检测机构管理层应确保人员的才能。

正确答案为:D.A+B+C2.不在时,应指定代理人。

正确答案为:C.关键管理人员3.假如不是独立法人,非独立法人的检验检测机构需经法人受权,以便实现。

正确答案为:D.A+B+C4.资质认定工程分包检验检测机构应该是正确答案为:D.通过资质认定并具有该工程检测技术才能的检验检测机构。

5.质量方针由制定、贯彻和保持,是检验检测机构的质量宗旨和方向。

正确答案为:B.管理层6.顾客没有投诉顾客满意。

正确答案为:A.不一定说明7.持续改良总体业绩应当是组织的一个。

正确答案为:C.永久目的8.检测结果不能溯到国家基准时,实验室应,正确答案为:B.提供设备比对或才能验证满意证据9.以下哪些人员的任命应具有中级以上专业技术职称或者同等才能。

正确答案为:D.受权签字人10.以下哪些活动必须由无直接责任的人员来执行。

正确答案为:C.内部审核11.发生时,可不向资质认定部[]申请办理变更手续。

正确答案为:B.质量负责人发生变更12.选择合格的计量溯机构应评价。

正确答案为:C.计量受权证书及检定/校准才能13.样品建立标识系统的目的是。

正确答案为:C.为了防止样品的混淆14.需要延续资质认定证:书有效期的,应当在其有效期届满月前提出申请。

正确答案为:B.315.合同评审是的职责。

正确答案为:C.供方16.是我国法定计量单位的单位符号。

正确答案为:C.A17.检验检测机构是指:正确答案为:D.依法成立,根据相关标准或者技术标准,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。

18.的主要职责是在任何时候使管理体系得到施行和遵循。

正确答案为:C.质量负责人19.应独立于被审核的活动。

正确答案为:D.管理体系内部审核员20.检验检测机构应优先使用以国际、区城或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的版本。

内审员考试试题及答案

内审员考试试题及答案

内审员考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 内审员在进行内部审核时,主要依据以下哪项标准?A. 公司内部规定B. 国家法律法规C. 国际标准ISO 9001D. 行业最佳实践答案:C2. 内审员在审核过程中,应遵循以下哪项原则?A. 客观性B. 保密性C. 公正性D. 所有选项都是答案:D3. 内部审核的目的是什么?A. 发现问题并提出改进建议B. 证明公司符合外部认证要求C. 评估公司管理体系的有效性D. 所有选项都是答案:D4. 以下哪项不是内审员的职责?A. 制定审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行公司所有管理决策答案:D5. 内审员在审核过程中,应如何对待发现的问题?A. 立即纠正B. 记录并报告C. 忽视不计D. 仅在问题严重时报告答案:B二、判断题(每题1分,共10分)6. 内审员在审核过程中,可以对发现的问题直接进行纠正。

(错误)7. 内审员需要具备良好的沟通能力和分析能力。

(正确)8. 内部审核只针对公司的质量管理体系。

(错误)9. 内审员在审核过程中,应保持独立性,避免利益冲突。

(正确)10. 内审员不需要对审核结果负责。

(错误)三、简答题(每题5分,共30分)11. 请简述内审员在审核过程中应遵循的基本原则。

答案:内审员在审核过程中应遵循的基本原则包括客观性、公正性、保密性、独立性等,确保审核的准确性和有效性。

12. 请说明内部审核与外部审核的区别。

答案:内部审核是由公司内部人员进行的审核,主要目的是评估和改进公司自身的管理体系。

外部审核通常由第三方认证机构进行,目的是验证公司管理体系是否符合特定的标准或规定。

13. 请列举内审员在审核过程中可能使用的审核方法。

答案:内审员在审核过程中可能使用的审核方法包括文件审查、现场观察、员工访谈、记录检查等。

14. 请简述内审员在编写审核报告时应注意的要点。

答案:内审员在编写审核报告时应注意的要点包括:明确审核目的、范围和方法;详细记录审核发现的问题和不符合项;提出具体的改进建议;报告应客观、清晰、易于理解。

IATF16949内审员考试题答案

IATF16949内审员考试题答案

IATF16949内审员考试题答案1.ISO 9000标准中所描述的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。

2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

3.IATF标准唯一允许的删减是第8.3条中的产品的设计和开发。

4.IATF是国际汽车推动小组的英文缩写。

5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。

6.IATF:2016内部审核分为体系审核、产品审核、制造过程审核三种。

7.适当时,控制计划应涵盖三个不同阶段,分别为样件、试生产、量产等三个阶段。

8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。

9.对于计数型数据的抽样,其接收水平应当是零缺陷。

10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。

11.当组织已经消除一个过程的特殊原因,可以认为该过程是稳定的。

12.组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用和交付。

13.如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则供方必须使用等级3作为默认等级进行提交。

14.用于生产批准件的产品必须取自重要的生产过程。

该过程必须是1小时到8小时的生产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的产品,除非顾客授权的质量代表另有规定。

15.产品和过程确认阶段的输出有试生产、测量系统分析、初始过程能力研究、生产件批准、生产确认试验、包装评价、生产控制计划和质量策划认定和管理者支持。

二、选择题:1.IATF:2016标准中最高管理者的领导作用是指。

A)为质量管理体系的有效性负责 B)促进使用过程方法和基于风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括。

内审员考试练习题答案

内审员考试练习题答案

内审员考试练习题答案一、单项选择题1. 内审员的主要任务是什么?A. 确保组织内部控制的有效性B. 监督组织外部审计C. 管理组织财务D. 制定组织战略答案:A2. 内审员在审计过程中应遵循的基本原则是什么?A. 独立性B. 保密性C. 客观性D. 所有选项都是答案:D3. 以下哪项不属于内审员的职责范围?A. 评估内部控制的有效性B. 识别潜在的风险C. 制定财务报表D. 向管理层提供改进建议答案:C4. 内审员在审计中发现的问题,应该首先向谁报告?A. 组织的最高管理层B. 审计委员会C. 直接上级D. 审计对象答案:B5. 内审员在审计过程中,应如何确保审计结果的准确性?A. 仅依赖审计对象提供的信息B. 仅依赖自己的判断C. 通过收集充分的证据D. 通过与外部审计师合作答案:C二、多项选择题6. 内审员在审计过程中可能采用的审计方法包括:A. 抽样审计B. 全面审计C. 风险导向审计D. 合规性审计答案:A, B, C, D7. 内审员在审计报告中应包含哪些内容?A. 审计目的B. 审计范围C. 发现的问题及建议D. 审计结论答案:A, B, C, D8. 内审员在审计中可能面临的挑战包括:A. 信息不完整B. 审计资源有限C. 管理层的阻力D. 审计对象的不合作答案:A, B, C, D三、判断题9. 内审员在审计过程中可以忽略小的审计发现。

答案:错误10. 内审员应保持与审计对象的良好沟通,以促进问题的解决。

答案:正确四、简答题11. 简述内审员在审计过程中应如何确保审计的独立性?答案:内审员在审计过程中应确保审计的独立性,这包括避免利益冲突、不参与被审计部门的日常运营、独立于审计对象进行判断和决策,以及在必要时向独立的第三方报告审计结果。

12. 描述内审员在审计报告中应如何表达发现的问题和建议?答案:内审员在审计报告中应清晰、准确地描述发现的问题,并提供具体、可行的建议。

报告应包括问题的背景、影响、原因分析以及改进措施,同时应保持客观和专业。

内审员考试试题及答案

内审员考试试题及答案

内审员考试试题及答案一、单选题(每题2分,共10分)1. 内审员在进行内部审核时,主要依据的文件是:A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录表格答案:A2. 内部审核的目的是:A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定合规性D. 确定改进机会答案:D3. 内部审核的频次应由:A. 审核组长决定B. 质量经理决定C. 组织自己决定D. 认证机构决定答案:C4. 在内部审核中,不符合项的记录应:A. 由审核员自行记录B. 由被审核部门记录C. 由审核组长记录D. 由质量部门记录答案:B5. 内部审核报告应由谁批准?A. 审核组长B. 质量经理C. 受审核部门负责人D. 最高管理者答案:D二、多选题(每题3分,共15分)6. 内部审核员应具备以下哪些条件?A. 熟悉质量管理体系标准B. 熟悉组织的质量管理体系C. 有良好的沟通技巧D. 有丰富的审核经验答案:A, B, C7. 内部审核的步骤包括:A. 审核准备B. 审核实施C. 审核报告D. 审核跟踪答案:A, B, C, D8. 内部审核员在审核过程中应遵循的原则是:A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 系统性答案:A, B, C, D9. 内部审核中发现的不符合项应包括:A. 不符合的事实B. 不符合的条款C. 不符合的严重程度D. 不符合的纠正措施答案:A, B, C10. 内部审核报告应包含以下哪些内容?A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案:A, B, C, D三、判断题(每题1分,共10分)11. 内部审核员可以审核自己的工作区域。

(错误)12. 内部审核员应具备独立性。

(正确)13. 内部审核是组织自我改进的一种机制。

(正确)14. 内部审核员应避免对审核结果产生偏见。

(正确)15. 内部审核员在审核过程中可以忽略小的不符合项。

(错误)16. 内部审核的目的是验证质量管理体系的符合性。

(正确)17. 内部审核员应确保审核结果的客观性和公正性。

11-4实验室内审员培训知识考题答案

11-4实验室内审员培训知识考题答案

实验室内审员培训知识考题答案一.填空题(共20分,每空1分)1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025:2005],该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。

2.描述管理体系的文件称为[管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。

3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。

4.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。

5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理,在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。

6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间核查],以保持其校准状态。

7.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施[必要的]措施。

8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。

二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)(共20分,每空1分)1.校准或检测所用的每台设备应上锁□加以校准标识☑用彩色编号□加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于防火的柜子里□上锁的房间□技术负责人的办公室□安全的地方☑3.纠正措施应何时实施立刻□在商定的时间内☑在下次审核前□在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括唯一性标识□实验室的名称和地点□检测仪器的标识☑不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求控制温度和湿度□是无尘的□不影响检测/校准结果的有效性☑清洁、整齐□6.实验室对管理体系运行全面负责的人是:最高管理者□质量负责人☑技术负责人□7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?管理评审□合同评审□监督检验□管理体系审核☑8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则审核无效,审核员应重新抽样调查□此管理体系没有不符合项☑审核员应延长审核时间直到发现不符合项□9.进行现场管理体系审核的目的主要是修改质量手册□验证管理体系文件实施情况☑寻找管理体系存在的问题,以便改进□10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为第一方审核□第二方审核☑第三方审核□11.审核过程中确定的不符合项的证据必须记录☑被受审核方管理层认可□能在日后检查□12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时,审核组长说:已告知受审核方通过或未通过审核□不是审核组能作出的决定□已通知受审核方去如何整改□全不是☑13.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下仍不准投入使用□应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用☑14.管理体系的有效运行主要靠监督□日常检查☑内审□内部质量控制□理评审□15.对仪器设备的审查主要是审查校准/检定证书的合法性□量值溯源结果的有效性☑仪器设备使用记录的完整性□16.更改填写错误的检验数据由填写人☑核查人员□技术负责人□17. 更改执行的作业指导书由检验部门的负责人□技术负责人□体系文件指定的人员☑18. 实验室内审范围为检验或校准部门□所有部门□管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动☑19.实验室偏离与客户签立的检测合同应通知客户☑不必通知客户□20.只要检测技术人员的操作水平符合要求实验室不一定要建立自己的监督体制□实验室应建立自己的监督体制☑三.判断题:(是,请打√;非,打X)(共20分,每空2分)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。

内审员培训试题11

内审员培训试题11

姓名:工作单位:考试日期:年月日身份证号:一、选择题(每题1分,共20分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。

()1. 为采购、生产和服务提供适当的信息。

a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出()2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是a)质量目标 b)质量计划 c)质量手册 d)程序文件()3.内部审核是为了评价质量管理体系的a)适宜性 b)有效性 c)符合性 d)b+c()4.对一次审核活动和安排的描述。

a)审核计划 b)审核方案 c)审核范围 d)b+c()5.由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。

a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)结合审核()6.获得顾客满意的信息的方法是_______________。

a) 用户意见调查b) 流失业务分析c) 经销商报告d) a+b+c()7.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时a)必须召开会议对合同的要求进行评审 b)必须向总经理报告c)采用任何有效的方式 d)以上都不是()8.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)管理评审()9.检查表a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果 b)应提前交给受审核部门的人员认可c)必须经过管理着代表的批准 d)b+c()10.ISO9000标准规定了a)质量管理体系术语 b)选用ISO9000族标准的途径c)质量管理体系要求 d)实施质量管理体系的指南()11.如果组织声称符合GB/T19001标准,以下哪一种情况是对的a)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款b)组织没有产品设计开发活动,只需按顾客提供的图纸加工产品,因此删减7.3条款c)组织将产品的设计开发委托给某设计院,删减7.3条款d)以上各项都不允许()12.工作环境是指a)噪声 b)温度 c)湿度d)照明或天气 E) a+b+c+d()13.可以做为质量管理体系审核证据的是。

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内审员考试题及答案
部门:姓名:得分:
一、.单项选择题(共10题每题2分)
1. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指:d
a)客观证据b)审核发现c)审核记录d)审核证据
2. 内审时开具的不合格项应采取:d
a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)a)+b)
3. 审核员审核监测设备校准情况时,抽样的样本应来源于:b
a)所有的监视和测量装置b)需要确保产品监测结果有效的所有测量设备;c)正在使用的监视和测量装置d)所有暂时不用的监视和测量设备。

4. 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是: c
a).纠正b)纠正措施c)预防措施d).持续改进
5. 审核发现是指:c
a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项;
c)审核中观察到的事实与审核依据比较的结果d)审核中的观察项。

6. 质量管理体系审核收集信息不采用:c
a)面谈b)查阅文件记录
c)审核员抽取产品送认可实验室检测d)以上全部
7. 实施第一方质量管理体系审核,主要是为了:d
a)发现尽可能多的不符合项b)评估产品质量的符合性
c)建立互利的供方关系d)保持、持续改进管理体系
8. 如果在审核中没有发现不符合项,审核员应:a
a)作出结论说:所审核项目符合标准要求b)调整审核范围
c)继续扩大抽样d)以上各项都对
9. 审核员在现场审核中寻找的是:c
a)不合格品b)不符合项c)客观证据d)过程程序10. 审核工作文件可以包括:d
a)检查表b)不合格报告单c)记录信息的表格d)以上都是
二. 多项选择题(共10题每题3分)
1、内部质量审核有哪些特点?ABCD
A) 正规性B)系统性C)独立性D)审核是一个抽样的过程E)以上均不是
2、工序上的技术标准尽量采用ABC
A)书面标准B)样品C)图示解释D)操作经验
3、审核时,审核员应(ADBC)
A、听陪同人员回答
B、查看有关证据并记录
C、询问并聆听
D、B+C
4、合同修改后应:ABC
A)重新签订合同B)将合同修改的内容传递给相关部门
C)对合同修订的内容进行重新评审D)重新签订合同所有内容再评审
5、实施审核时应记录(ABCD)
A、有疑问的地方
B、符合的证据
C、接待人的讲话
D、B+C
6、审核的实施包括(ABCD)
A、首次会议
B、现场审核
C、汇总、交流审核情况
D、A+B+C
7、审核员在审核时的行为不可为:ABCD
A)为了照顾他人而不能坚持其立场
B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外
C)表达自己的要求、观点和感受
D)以审讯者的语气提问。

E)提出专业性和建设性的意见
8、内审不合格项报告内容包括(ABC)
A、不合格事实描述
B、不合格原因分析及措施
C、对措施实施完成情况的验证
9、内部质量体系审核的依据:BCDE
A)合同要素B)质量文件
C)ISO9001:2000标准D)法律、法规要求E)国内、国际标准
10、审核抽样时,审核员应ABC
A) 随机抽样B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性
C)都得被审核人员同意D)样本越多越好
三.判断题(共20题每题2分)
1、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。

(F )
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。

(T )
3、审核中收集的客观证据包括符合、不符合的都应进行记录。

(T)
4、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。

(F)
5、内审的目的是找出不符合项以便改正,发现问题越多,审核员的工作越出色。

(F )
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下。

(T )
7、不确定或可疑状态的产品必须按不合格品对待。

( T)
8、我公司的特殊工序是制酒和制曲工序,应按照ISO9001的7.5.2进行审核。

(T )
9、对某项产品返工后仍需重新进行检查。

(T)
10、质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。

(T)
11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。

(T )
12、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。

(T )
13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。

(F )
14、组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。

(F)
15、最高管理者应确保在组织的所有职能和层次上建立质量目标。

(F )
16、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。

(T )
17、公司所建立的质量环境管理体系应同时满足客户的要求及法律、法规的要求。

(T )
18、纠正措施的跟踪应由原审核人员进行。

(T)
19、合同评审不包括合同的更改(F)
20、内审和外审一样,审核员不能对不合格项的改进提出纠正措施的建议。

(F)
四、审核知识:(共4题,每题6分)
1、公司《不合格控制程序》规定:车间返工后的不合格品要由质检员进行重新检验,合格后方可转入下一道工序。

但审核员在审核生产车间时没发现近三个月的重新检验的记录。

你会如何继续审核?(写出2-3个步骤)
1)扩大取证时间范围,查看是否有重新检验的记录。

如有,查看记录内容是否符合要求
2)如没有相关记录,调阅车间的质检记录看是否有不合格品的记录,如车间记录没有不合格品,可判定该项审核合格
2.车间规定废品率不能大于0.5%。

审核员在审核时发现3月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。

审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对些情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。

”(写出不符合标准的条款编号及内容,并写出不符合事实)
不符合ISO9001:2008标准 8.4:组织应确定、收集、和分析适当的书籍,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

信息来源包括:C)过程和产品的特性和趋势,包括采取预防措施的机会。

不合格描述:车间规定废品率不能大于0.5%,审核员在车间发现3月份连续5天废品率接近0.5%,车间主任称没有关系,未采取相关措施
3、在包装车间如何依据标准审核“过程的监视和测量”条款
1)询问受审核人员车间过程控制的基本情况,采取了哪些适宜的方法对包装过程中所有与体系要求有关的过程进行控制的
2)调阅相关文件,核对相关信息(作业指导书、成品酒包装标准、)
3)查看以上1-2份文件对应的记录和相关信息,,每种记录抽查3-5份,验证以上方法是否得到有效的执行。

4)检查在过程的监视和测量过程中,未能达到策划结果或文件要求时,采取的纠正
和纠正措施情况。

4、请做出审核“6.2.2能力、意识和培训”的审核思路
1)查文件是否制定了从事影响产品质量和造成环境重大不符合的人员所必需的能力要求,(应从教育、培训、技能和经验方面进行描述)
2)查阅3-5份对上述能力进行考核的相关记录和证明
3)查看对评估结果的处置记录,尤其是对未满足能力要求的人员的措施,包括培训、转岗、招聘、解聘等
4)对上述采取措施有效性的评价依据。

5)搜集通过培训、宣传、沟通等方式提高员工质量、环境意识的证据。

6)查看3-5份教育、培训、经历、技能的相关记录。

五、问答题(每题7分)
1、内审员的职责有哪些?
1)按分布范围、按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强);
2)按要求到现场收集客观证据;将观察结果形成文件、记录;确保文件机密性
3).报告审核结果;
4).配合并支持审核组长工作
5)验证纠正措施的有效性
2、依据GB/T 19001-2000标准要求,文件审核中程序文件的审核应注意内容?
1)标准明确要求的文件是否齐全,必备的附件是否完整;
2)支持性文件是否反映体系文件的架构;
3)文件的内容是否将手册中的要求进行了细化,二者是否统一、协调;
4)程序文件是否清晰描述每个重要过程的目的、范围、职责、活动顺序和方法,是否具有可操作性。

5)各程序之间是否有清晰明确的接口;
6)文件是否已得到有效的实施,是否符合实际情况
7)文件的形式是否正确,包括:发布及生效日期;按规定的权限进行审批;按规定编号和发放;是否最新版本;符合文件控制要求。

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