Excel雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

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药物洗脱支架(Cypher TM)在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的应用

入Ｃｐｅ珊支架，有病例共有１４处病变，中左ｙｈｒ所０其
主干１７处，降支５前３处，旋支２处，冠脉１回１右３处，置人雷帕霉素涂层支架１２，后皮下注射共３枚术
有较强的免疫抑制作用和抗细胞增生作用１，５以往】
无亚急性血栓形成，状完全消失，１月～３症在个２个
１１一般资料．
选择２００３年４月～０４年１２０２月住本院治疗的急性冠脉综合征患者７５例均符合２００２年ＡＣＡＡＣ／Ｈ
月随访期间，６例出现心绞痛发作，有４例行冠脉造影检查证实为冠脉支架再狭窄，行球囊扩张，次植再
大规模临床多中心随机双盲对照研究结果示对 ” 罪
低分子肝素５０ｕｑ２００ｌｈ共２３，吡格雷７ｒｄｄ～ｄ氯５ｇｑａ
（ｙｈｒ１２枚，合成功标准，后造影残余狭Ｃｐｅ俐）３符术
窄口１％，犯血管前向血流ＴＭ０罪ＩＩ３级，架展开良支
药物洗脱支架（ｙｈｒ）上市，内外多个临床Ｃｐｅ的国试验证明在冠心病患者中应用可以明显降低再狭窄率。我们将雷帕霉素药物涂层支架（ｙｈｒ）用Ｃｐｅ应于非ＳＴ段抬高急性冠脉综合征的研究观察其治疗的有效性及安全性。

Excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病中应用106例分析

Excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病中应用106例分析【摘要】目的:评价excel雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病患者介入治疗中的可操作性、安全性和有效性。

方法:回顾分析我院心内科2007年-2010年106例行冠脉介入治疗的冠心病合并糖尿病患者的冠脉造影特点。

106例患者共发现病变部位165处，共植入excel支架210枚。

观察excel药物涂层支架的手术成功率、术中并发症及术后1-8个月随诊期间的心绞痛、心肌梗死、猝死、再次血管重建等的发生率，评价其临床疗效。

结果：手术即刻成功率100%，术后造影残余狭窄5.0%±4.8%，支架完全覆盖病变，支架远端无新夹层，血流timi ⅲ级，临床随访1-8个月，全部患者心绞痛症状消失，其中有15例患者术后6个月复查冠脉造影，无血管再狭窄发生。

结论:短期临床随访结果表明在糖尿病合并冠心病中应用excel雷帕霉素药物涂层支架治疗后无临床不良心血管事件发生，亦无血管再狭窄发生，是安全可靠的。

【关键词】冠心病；糖尿病；雷帕霉素药物洗脱支架【中图分类号】r541.4【文献标识码】b【文章编号】1008-6455（2011）10-0472-02冠状动脉支架置入术已成为目前冠心病介入治疗的首选方法，多项大型临床研究结果表明，雷帕霉素药物洗脱支架(cypher，美国强生公司)在冠心病的介入治疗领域取得了巨大的成功，显著降低了支架术后再狭窄的发生率[1]。

目前国产excel雷帕霉素药物洗脱支架已经开始应用于临床，本文旨在研究国产excel雷帕霉素药物洗脱支架在糖尿病合并冠心病患者中应用的安全性和疗效。

1资料和方法1.1一般资料：本研究选自我院2007年-2010年的住院病人。

共入选106例患者，全部为经冠状动脉造影证实为冠心病并且合并糖尿病的患者。

所有靶病变均植入excel雷帕霉素药物洗脱支架，其中男性60例，女性46例，平均年龄63.4±4.5岁，临床诊断不稳定心绞痛60例，稳定性心绞痛29，急性心肌梗死17例。

EXCEL支架治疗冠心病合并2型糖尿病患者的临床观察

生情况进行随访和对比分析。结果
住院期间、术后３０ｄ及术后随访１ａ间ＥＥ期ＸＣＬ组无急性、亚急性及晚期血ＥＣＬ支架应ＸＥ
栓形成，ＹＨＲ组发生１ＣＰＥ例亚急性血栓形成。２组ＭＡＥ的发生率差异均无统计学意义。结论Ｃ关键词：冠状动脉疾病；糖尿病，；２型支架；栓形成；帕霉素血雷
山东医药２１０２年第５２卷第８期
１４统计学方法．
采用ＳＳ１．计软件，ＰＳ３０统计量资
２１２组患者临床基本资料比较．
２组患者的年
料以ｘ± 表示，间比较用ｔｓ组检验，的比较用检率验或确切概率法，Ｐ≤００以．５为差异有统计学意义。
摘要：目的比较国产载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架（ＸＥＥＣＬ支架）和进口载雷帕霉素涂层支架（ＹＣ —
ＰＥＨＲ支架）在冠心病合并２型糖尿病患者中应用的安全性和临床效果。方法选择２００８年６月～００年２月在２１
瘤、液系统和免疫系统等疾病患者。根据植入支血架不同分为ＥＣＬ组和ＣＰＥＸＥＹＨＲ组。１２治疗方法．入选患者均按Ｊｄｉｓ行冠脉造ｕｋｎ法
影确诊为冠心病。支架植入后无明显残余狭窄（＜
长期按ＰＩ疗指南要求进行冠心病的二级预防。Ｃ治所有患者未出现脑出血及消化道大出血等严重出血

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会高玉玲;程芮;卢才义【期刊名称】《解放军护理杂志》【年(卷),期】2006(023)003【摘要】目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效.方法90例冠心病患者分3组,分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了3组支架的安全性及临床近期疗效.结果3组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)atm、(13.4±3.3)atm、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%.与普通支架相比,使用EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压等心血管疾病数多(均为P＜0.05).使用EXCEL支架组3支病变也明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05).75例患者随访超过3个月(随访率为83.3%),普通支架组1例猝死,MACE发生率为2.7%,心绞痛复发4例;两种药物洗脱支架随访无1例发生MACE,心绞痛复发5例.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher 药物洗脱支架相近,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.【总页数】3页(P13-15)【作者】高玉玲;程芮;卢才义【作者单位】解放军总医院,老年心血管病研究所,北京,100853;解放军总医院,老年心血管病研究所,北京,100853;解放军总医院,老年心血管病研究所,北京,100853【正文语种】中文【中图分类】R541.4【相关文献】1.EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价 [J], 程芮;王士雯;卢才义;刘玲玲;薛桥;刘鹏;张玉霄;吴兴利;马守国;陈瑞2.EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价 [J], 程芮;卢才义;刘玲玲;薛桥;刘鹏;张玉霄;吴兴利;马守国;陈瑞;王士雯3.佐他莫司药物洗脱支架与雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效与安全性的Meta分析 [J], 吴玉琼;杨丽宁;施有琴;罗朝军;王骏臣;孟敏4.Excel雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效观察 [J], 周维光;丁继军;王华;缪世锋;张春亚;汪伶俐;朱金彪;李英5.Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及疗效评价 [J], 唐军;李晓倩;汪和贵;胡学俊;高文俊;汪俊;潘大彬;柯永胜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变临床结果初步分析

接受了Ｐｒｎｒ架术。ａｔｅ支现总结临床结果如下。
１对象与方法
１１研究对象．
Ｒｓｎｓ，Ｒ的病例也愈来愈多，讨预防和治疗血管成形术ｅｔｏｉＩ）ｅｓＳ探
后再狭窄机制的研究也愈来愈多。物洗脱支架（ｕＥｕｉｇ药Ｄｒｇｌｔｎ
近期内是安全、有效的。
Ｐｒｅ支架在ＩＲａｎｒｔＳ病变中的应用
【键词】ｔ帕霉素洗脱支架关Ｉ图分类号ｌＲ３中５７Ｉ献标识码】Ａ文
【章编号】４０４（０Ｉ０（）０２－２文１７－７２２１）２ａ－０４０６
非致死性心肌梗死率及急诊再次血运重建率（次ＰＣＩ再或ＣＧ）为Ｏ平均随访９月，死亡病例，床心绞痛复发ＡＢ均％。个无临率、致死性心梗发生率、次血运重建率均为Ｏ１例患者术非再％，３后６～９月行冠脉造影复查，ＩＲ植入Ｐｒｎｒ架处均未见个原Ｓａｔｅ支
临床医学
２３手术结果（３．表）
ＣＡＲＮＤＬＥＭ墨圃幽ＨＦＩＥＡ—ＴＮ — １ＯＧＩＴＥ— ＮＥＣＲＴ冒ＭＡ
ｍｏｌｏｎ—ｔｎｅｔｎｏｉ：ｕｒｎｔｔｓｉｈｒｆｄｕｇｅｕ－ｄｅｆｉｓｅｔｒｓｅｓｓｃｒｅｔｓａｕｎｔｅｅａｏｒ．ｌｔ

雷帕霉素药物涂层支架体外释放实验

雷帕霉素药物涂层支架体外释放实验
1．原理
模拟药物洗脱支架体外加速释放情况、采用HPLC测定药物含量以及释放速度。

2．药物洗脱支架体外释放方法
在溶出杯中加入100mlPBS溶液，在溶出仪内37±0.5℃环境中预热约30分钟，然后将扩张后的药物洗脱支架固定在溶出仪挂钩上，浸入烧杯内的PBS溶液中。

保持温度为37±0.5℃，震荡频次为30次/分。

到达对应时间点后，迅速（半分钟内）取出支架，用纯净水清洗干净后，洗脱支架，用HPLC分析药物在涂层支架中的残余量。

3．药物洗脱支架药物总量测定方法
将支架扩张后压扁折叠，置入10ml容量瓶，加入0.3ml丙酮将支架完全淹没，浸泡十分钟后，用无水甲醇定容到10ml。

4．HPLC测定药物含量方法
1）实验条件
色谱柱：Agilent Zorbax SB C-18 150*2.1mm ID
检测波长：277nm；
流动相：甲醇：乙腈：水=40：36：24
流速：0.5 ml/min；
柱温：40℃
进样量：10ul
2）内标法测定药物含量
用微量电子天平精密称取雷帕霉素标准品0.5~4mg至50ml容量瓶中，分别加入1.5ml丙酮后用无水甲醇定容，配制成五个不同浓度的标准品溶液。

分别精密取10ul注入仪器，根据不同的浓度对应不同峰面积作标准曲线。

将药品洗脱液取定量注入仪器，记录峰面积。

依据标准曲线公式计算药物含量。

威高支架介绍

订购信息
支架直径支架长度最大导丝外径最小导引导管内径捆绑后支架外
产品代码
（毫米）（毫米）（英寸）
（英寸）
径
RDES-2514 2.5
14
RDES-2714 2.75
14
RDES-3014 3.0
14
RDES-3514 3.5
14
RDES-4014 4.0
14
RDES-2518 2.5
18
RDES-2718 2.75
18
RDES-3018 3.0
18
RDES-3518 3.5
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RDES-4018 4.0
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RDES-2524 2.5
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RDES-2724 2.75
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RDES-3024 3.0

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RDES-3524 3.5
24
RDES-4024 4.0
24
RDES-2528 2.5
0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067 0.067
0.040 0.042 0.042 0.044 0.045 0.040 0.042 0.042 0.044 0.045 0.040 0.042 0.042 0.044 0.045 0.040 0.042 0.042 0.044 0.045
28
RDES-2728 2.75
28
RDES-3028 3.0
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RDES-3528 3.5
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RDES- 4028 4.0

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

【关键词】血管成形术，经腔，经皮冠状动脉；支架；冠状动脉疾病；治疗结果
Ｃｌｎｉａｌａｉｃｐｐｌｃｉｆｄｏｅｔｃｒａｍｙｉｄｒｇ－ｌｉｔｎｔＣＡＯｉ，ＨＵＡＮＧｏｎ，ＣｉａｔｏｎｏｍｓｉａｐｃｎｕｅｕｔｎｇｓｅＲｕＸｉｇＡＯｅＸｕ —
蟹医堂盍 ຫໍສະໝຸດ ３月第１第２期ＣｉＪＥｉａｅａｉｖｓｄ卷ｈｎｖＢｓｄＣｒｏａｃＭｅ．Ｍａｃ０９．Ｖ１１ｏ２ｄｄｒｈ２００．．Ｎ．
．
论著．
国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用
曹蕊黄雄曹雪滨张刚崔英凯
脏病（冠心病）的疗效及安全性。方法中２００６年１月１日至２００６年ｌ２月１日单纯置入ＰＲ－５ＡＴ６８例患者术后随访１２（６８２～２１．７ＮＲＥ支架的冠心病患者６８例。随访患者住院期间和出院后重要不良心脏事件（括心肌梗死、包心源性死亡及靶血管再次血运重建术）心绞痛发作情况等。结果、
ｃａｇ．ｓｕｔＡｆｒｔｅｆｌｗ—ｐｏ２～２（６８ｈｒｅＲｅｌｓｔｈｏｌｕｆ１ｅｏ２１．７±２．７２）ｍｏｔｓｉ８ｐｔｎｓｔｅｓｍｐｏｆｎｉｎｈ６ａｉｔｙｔｍｓｏｇ— ｎｅｈａ
ｎｉｐｅｒｄｉ８ｃｓｓ（０６％）ｒｏｃｒｄｉ２ａｅ２．ａｄｓｐａｅ４ａｅ７．ａｎ，ｅｃｕｒ０ｃｓｓ（９４％）ａｄｒｓｎｓｃｕｒｄｉｏｅｅｎ，ｎｅｔｏｉｏｃｒｎｅｓｅｎｃｓ１４ａｅ（．７％）ｈｒｗｒｎａｅｏｕｅｍｏａｄｌｎａｃｏｎｕｄｎｃｒｉｅｔ．ｏｃｕｉｎ．ＴｅｅｅｅｏｃｓｓｆｃｔｙｃｒｉｒｔｎａｄｓｄｅａｄａｄａＣｎｌｓａａｉｆｉｃｈｏ

进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较_于淼

#临床研究#进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较于淼周玉杰阎赢王志坚史冬梅刘宇扬赵迎新成万钧郭永和=摘要> 目的对因冠状动脉粥样硬化性心脏病接受择期经皮冠状动脉介入治疗(PC I)的患者,对比接受国产雷帕霉素药物洗脱支架(F irebird)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)治疗后1年的临床疗效。

方法连续入选2004年1月至2006年12月于北京安贞医院接受介入治疗置入国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)的冠心病患者2000例,根据置入支架类型,分为国产F ireb ird组(F ireb ird;1004例)和进口Cyphe r组(Cypher;996例)。

随访1年的临床疗效。

初级终点为两组患者支架术后主要心血管不良事件(M ACE)的发生率,包括全因死亡、非致死性心肌梗死及靶血管重建。

次级终点为1年内的支架内血栓发生率。

结果1年的随访结果显示,国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)组的MA CE发生率差异无统计学意义(1718%比1816%,P=01666)。

两组患者的死亡(417%比511%,P=01649)、心肌梗死(412%比418%,P=01493)和靶血管重建率(910%比816%,P=01795)均相近。

两组患者12个月确定/可能性支架内血栓的发生率亦差异未见统计学意义(111%比110%,P=01841)。

多因素回归分析表明,DES类型不是1年内M ACE的独立预测因素。

结论国产F ireb ird SES和进口Cypher SES在术后1年内具有相同的临床疗效和安全性。

=关键词> 药物洗脱支架;治疗结果;预后Co mparison of on e-year c li n ical ou tco m es of do m estic siro li m us-el u ting sten ts ver s u s i mportedsiroli m us-e l u ti n g sten ts for th e treat m en t of coronary artery d isease YU M iao,Z H OU Yu-jie,Y ANYing,WANG Zhi-jian,S H I D ong-m ei,L IU Yu-yang,Z H AO Ying-x i n,CHEN G W an-jun,GUO Yong-he1A nzhen H osp it al,Cap it al M e d ical U ni ver sity,B eijing,Ch i naCorres p onding author:Z H OU Yu-j ie,Email:yjzhou@ho t m a il1co m=Abstract>O bjective T o com pare the c linical outcomes bet w een treat m entw ith dom estic siro li m us-el u ti ng stents(SES)and i m ported SES1M ethods Tw o t housand consecutive patients treated w ith SESsfro m Janua ry2004to D ecember2006in Anzhen hosp italw ere inc l uded i n th i s study1Based on t he d ifferenceo f the stents,the pati ents w ere divided i nto2g roups inc l udi ng t he dom estic SES(F ireb ird stent)group(n=1004)and t he i m ported SES(Cyphe r stent)g roup(n=996)1C li n ica l outcom es were mon i to red for oneyear1T he pr i m ary endpo i nt w as the inc i dence of m ajor adverse card i ac even ts(MACE):a co m posite ofdeath,nonfata lm yocard i a l i n farcti on(M I),and target-vesse l revasculariza ti on(TVR)1Seconda ry endpo i ntw as defi n ite/probab l e stent thrombosis1Resu lts A fter one-year fo llo w-up,there was no significantd ifference i n M ACE bet ween dom estic and i m ported DES g roups(1718%vs11816%,P=01666)1Them orta lity(417%vs1511%,P=01649),M I(412%vs1418%,P=01493)and TVR ra te(910%vs1816%,P=01795)w ere a ll si m ilar be t w een the t w o groups1The inc i dence of de finite/probable stentthrombosis has no s i gnificant d iffe rence duri ng one year o f foll ow-up(111%vs1110%,P=01841)1A fterad j ust m ent for other v ariates,DES type w as no t an i ndependent r is k factor for one-year M ACE1Conc l usionD om estic F i reb ird SES and i m ported Cypher SES had s i m il ar effects and safe t y i n ter m s of on one-yearcli n i ca l outco m es1=K ey words> D rug-eluti ng stents;T reat m ent outco m e;P rogno si sdo:i1013969/j1i ssn11004-8812120111021010作者单位:100029首都医科大学附属北京安贞医院(于淼、周玉杰、王志坚、史冬梅、刘宇扬、赵迎新、成万钧、郭永和);卫生部医院管理研究所(阎赢)通信作者:周玉杰,Em ai:l yjz hou@hot m ail1co m与单纯球囊扩张或置入金属裸支架(B M S)相比,药物洗脱支架(DES)能够显著降低再狭窄率和其带来的血运重建率,因此DES越来越广泛地应用于临床治疗中[1-11]。

介入中球囊和支架应用

Guidewire
Guidewire Inflation port
Inflation lumen & guidewire lumen
Inflation lumen only
球囊的结构
球囊尖端球囊推送杆
球囊尖端
外径：直头－圆弧－锥形尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－
激光焊接
Tapered Tip:The tapered soft tip combined with advanced laser welding technology provides the most competitive tip profile
Slidematrix dual coating is specially formulated with two unique proprietary blends. Hydrophilic and Invio coatings are applied to the distal leading tip section and the balloon/shaft section, respectively to provide an optimal balance between lubricious crossing and minimizing watermelon seeding
亲水涂层M-Coating，塑料聚合物的复合层和新一代金属合金的 Hypotube。使用Ryugin通过过度弯曲和大弯曲血管时，它能顺滑的到达目标病变部位，并且成功的处理其复杂闭塞病变。
提供广泛有效的球囊直径选择范围—从超细的1.25毫米直径到4.0毫米直径不等。
薄型聚酰胺球囊确保了其卓越的通过性Ryugin CrossTip 是从尖端到薄型聚合物球囊的一段平滑过度部分，平滑柔韧的联合体能够通过各种复杂病变部位。

介入中球囊及支架的应用-精选

Slope™ Outer Shaft smoothly transitions from stiff to flexible, all in one piece, for more efficient push transmission
Bi-Segment™ Inner Shaft optimizes the balance between push and track
Nano-composite materials adds structure and pushability to the outer shaft
Quantum™ Maverick® Balloon
Low profile, full length 1.8F or 2.0F Monorail™ shaft
于通过病变球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通
过扭曲血管的能力
球囊性能
外径（crossing profile) 灵活性（flexibility) 跟踪性（trackbility) 推送性（pushbility) 顺应性（compliance)
球囊操作要领
预扩张
有利于支架的植入有利于病变的测量选择小于血管直径0.5-1mm的球囊进行预扩张，球
球囊的结构
球囊尖端球囊推送杆
球囊尖端
外径：直头－圆弧－锥形尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－
激光焊接
球囊
球囊材料：尼龙、聚乙烯－球囊顺应性折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，
低折叠－减小通过半径标记方式：中央标记－易于通过严重狭窄
病变，双标记－利于测量病变长度球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利
泰尔茂新一代FC(Flexible Corrugate) 轴管成为连接高弹性的前端轴管和具备强硬金属的Hypotube 轴管之间的桥梁。 FC-shaft 是指经过加工的柔软的胶质轴，该技术实现了通过一个平衡轴加强力量的传输性和弹性。

CREATE研究18个月结果

JACC心血管介入具有生物可降解聚合物的雷帕霉素涂层药物洗脱支架在“真实世界”中的安全性和有效性：18个月临床随访和9个月造影随访结果韩雅玲，邱建民，徐波，刘惠亮，尚晓明，姜铁民，李占全，张华，李惠，邱建，刘映峰，李毅，陈学智，高润霖，CREATE（EXCEL生物可降解聚合物的雷帕霉素涂层药物洗脱支架的多中心注册研究）研究人员此文件所含信息与2009年4月21日发表的相同该论文的在线版本，以及更新信息和服务可登录/cgi/content/full/2/4/303具有生物可降解聚合物的雷帕霉素涂层药物洗脱支架在“真实世界”中的安全性和有效性：18个月临床随访和9个月造影随访结果目的：在植入具有生物可降解聚合物的雷帕霉素涂层药物洗脱支架（EXCEL支架，吉威医疗制品有限公司，威海，中国）后，使用双联抗血小板药物治疗6个月，对其安全性和有效性进行评估。

背景：假设持续存在的聚合物会危及药物洗脱支架的安全性，而生物可降解聚合物涂层可以减少晚期不良事件的发生方法：2006年6月至11月期间，在4个国家的59个研究中心，共入选2077例病人，该研究是一项前瞻性的、多中心注册研究。

建议使用氯吡格雷和阿司匹林进行6个月的抗血小板治疗，随后采用阿司匹林单独治疗。

结果：氯吡格雷的平均治疗时间为199.8±52.7天，且其中80.5%的病人在6个月终止服用氯吡格雷。

术后30天主要不良事件发生率为0.9%，1年的发生率为2.7%，而18个月的发生率为3.1%。

18个月随访，总的支架血栓率为0.87％。

急性、亚急性、晚期和极晚期支架血栓率相应为0.1％、0.38％、0.34％和0.05％。

对其中653个病人（31.7％）的974处病变（31.6％）进行造影随访，平均支架内晚期管腔丢失为0.21±0.39mm。

二元再狭窄率支架内再狭窄为3.8％，节段内再狭窄为6.7％。

结论：此项多中心研究结果显示，在“真实世界”中，植入生物可降解聚合物的雷帕霉素涂层的EXCEL支架并在术后使用6个月双联抗血小板治疗，其安全性和有效性的结果是让人满意的，有证据显示术后18个月的不良事件和支架血栓发生率均很低。

国产雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中的临床应用

对象为２０年１～２００３月０５年１月所有应用国产雷帕霉素洗脱支架Ｆｒｂｒ患者，１３ｉｉｅｄ的共４
例，中男９其２例，５女１例；均年龄（０±５岁。平６）
例冠心病合并糖尿病、合并心衰的患者在置入支架后住院期间出现急性左心衰竭，抢救无效死亡。临床随访中，４例患者除１１３例住院期间死亡，４有例失访，其余１８３例患者均进行了严格的
变。所用支架内径２５．ｒｍ，．～３５ａ支架长度为１３
收稿日期：０７—１２０２—１９
２讨
论
研究表明，帕霉素药物洗脱支架（ｙｈｒ雷Ｃｐｅ）能有效降低患者的支架内及支架所在节段的再狭
ｄ和波立维７／５ｍｇｄ至少３ｄ６枚（．％）物。１９２药支架为直接置入，其余１７枚（０８药物支架５９．％）在置入前给予球囊预扩张。置人支架长度根据 “ 从正常到正常 ” 的原则。支架置人给予１２～１６ａｍ压力释放，５ｔ２例（０１进行了原位后扩３．％）张。术中给予普通肝素至少１０单位，数患０００少
＿－
冠脉造影显示血管病变多为多支病变，中其
２支以上血管病变患者占７．％。合并糖尿病患０４者多为Ｂ和Ｃ型病变，变较弥漫。其状或平板运动试验阴９例性未进行冠脉造影复查。再狭窄率占所有造影复查患者的１．％，占所有患者的４２５８．％。

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究李时乐;徐延敏【摘要】目的:比较涂层可降解药物洗脱支架(Excel)与涂层不可降解药物洗脱支架(Partner)在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性.方法:将1 315例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者纳入此回顾性对照研究,其中Excel组498例,Partner组817例.观察术后1年内两组患者主要不良心脏事件(MACE)及支架内血栓事件发生情况.结果:两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P＞0.05);两组患者平均置入支架直径[(2.97±0.39)mmvs (3.03±0.46)mm]及置入支架长度[(25.37±7.39)mm vs(24.57±7.11)mm]比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).尽管Excel组患者平均置入支架直径较小且支架长度偏长,但随访结果显示两组患者1年内主要不良心脏事件及支架内血栓事件发生情况差异均无统计学意义(2.41％vs 2.69％,P＞0.05;0.60％vs 0.86％,P＞0.05).结论:涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性相似.【期刊名称】《天津医科大学学报》【年(卷),期】2014(020)001【总页数】4页(P21-24)【关键词】冠状动脉疾病;药物洗脱支架;涂层可降解;对比研究【作者】李时乐;徐延敏【作者单位】天津医科大学第二医院心脏科,天津300211;天津医科大学第二医院心脏科,天津300211【正文语种】中文【中图分类】R541.4药物洗脱支架在临床中的应用被医学界认定为冠状动脉疾病介入治疗领域的第三个里程碑。

与裸支架相比，药物洗脱支架通过缓慢释放药物于冠脉病变局部，抑制新生内膜增殖，从而有效降低再狭窄率[1]。

尽管药物洗脱支架可明显降低经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）术后支架内再狭窄，但晚期血栓风险增高等迟发性不良心脏事件，引发了医学界对第一代药物支架长期疗效和安全性的广泛关注。

国产雷帕霉素洗脱支架(EXCEL、PARTNER)在前降支长病变患者中的临床对比研究

见表１。
病变钙化明显伴扭曲，远端有右冠供血的侧支循环，预扩张后ＥＣＬ经ＸＥ支架未能通过病变，计换用ＰＴＮＲ支架通过可能性不大，继续估ＡＲＥ未进行，其余支架均成功置入，成功率９．。９２表２冠脉造影及ＰＩ况Ｃ情
表ｌ两组患者一般情况比较
注：组资料比较Ｐ＞００两．５１２方法：所有患者采取经桡动脉或股动脉途径冠脉造影，用美．采国ＧＥ公司血管分析软件定量计算机分析系统测量血管内径前降支病变长度 ≥２ｍｍ定义为前降支长病变。术前服用阿司匹林３０ｇ氯吡００ｒ、ａ格雷７ｍｇ天，５３急诊患者嚼服阿司匹林３０、吡格雷６０ｇ术中用０ｍｇ氯０ｒ，ａ普通肝素８０一ｌ００，常规支架置入方法行ＰＩ，别置入Ｅ — ００Ｏ０ｐ按Ｃ术分ＸＣＬ及ＰＴＮＲ支架，于≥ ８的病变予以１５２５０ＥＡＲＥ对０．～． ×２ｍｍ球囊行预扩张后置人支架；于一个支架不能覆盖的病变采用支架串联，支对两架重叠１ｒｍ，以球囊在支架重叠处高压扩张成形，免支架贴壁不 —２ａ并避良；于分叉病变原则上行主支置人支架，支保护或预扩张，边支血对边如流受影响再行对吻扩张；于边支粗大、配范围大的分叉病变行双支架对支置入；支架释放时一般只扩张一次，需要再扩张时，架球囊原位比前次支提高２ —３大气压（ｔ进行扩张，ａｍ）必要时使用后扩张球囊，以保证支架充分贴壁。ＰＩＣ成功标准：靶病变残余狭窄 ≤２，端血流ＴＩ３级，０远Ｍ无手术并发症，院期闯无主要不良心脏事件发生。支架置入后氯毗格雷住７ｍｇｄ应用１，司匹林１Ｏ／，期服用，分子肝素钙４０ — ５／，年阿Ｏｍｇｄ长低００６０Ｕ／２００１ｈ皮下注射３ —５，天同时服用他汀类调脂药、一受体阻滞剂、Ｂ钙拮抗剂等药物。１３随访及终点事件：有患者出院后均接受电话随访或门诊随．所访。观察心绞痛复发情况，要终点为１主２个月严重心脏不良事件（Ｃ包括心源性死亡、致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建）ＭＡＥ，非发生率。ＭＡＣＥ发生率＝ＭＡＣＥ发生人数／随访到人数 × １０。支架内Ｏ再狭窄定义为造影显示支架内狭窄＞５，段内再狭窄定义为支架两Ｏ节端５ｍｍ以内任何狭窄≥ ５。术后９ｌ复查冠脉造影，０一２月观察有无支架内及节段内再狭窄的发生。再狭窄率一再狭窄例数／影例数造

国产药物洗脱支架在急性冠脉综合征中的应用

Ｊｏｕ．ｍｌｏｆＣｈｉｎａ－Ｊａｐａｎ肼ｅ础枷Ｈｏｓｐｉｔａｌ，２００６Ｆｅｂ，Ｖ０１．２ｎ肺』中日友好医院学报２００６年第２０卷第１期国产药物洗脱支架在急性冠脉综合征中的应用王勇，李宪伦，曾玉杰，刘晓飞，彭文华，施乐，刘于良，柯元南（中日友好医院心内科，北京１０００２９）摘要目的：探讨国产药物洗脱支架（Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架）在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用的安全性和有效性。

方法：２００４年１０月～２００５年７月间治疗急性冠脉综合征患者８６例，所有患者均于发病１２ｈ内行急诊经皮冠状动脉介人治疗（ＰＯ）。

治疗时随机置人Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架或Ｃｙｐｈｅｒ支架。

Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架组４６例，Ｃｙｐｈｅｒ支架组４０例。

结果：８６例患者急诊ＰＣＩ治疗均获得成功。

Ｆｉｒｅｂｉｒｄ组４６支罪犯血管置入５３枚Ｆｉｍｂｉｒｄ支架，Ｃｙｐｈｅｒ组４０支罪犯血管置入４９枚Ｃｙｐｈｅｒ支架。

其ｒ｝１】例置入Ｃｙｐｈｅｒ支架者术后出现脑出血而死亡。

Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架组和Ｃｙｐｈｅｒ支架组比较，ＰＣＩ术后‘ＦＩＭｌ３级率和并发症发生率无显著性差异。

对８５例患者进行ｒ３—６个月的随访，两组患者均未发生任何心血管事件，术后６个月Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架组有２０例（４３％）行冠状动脉造影检查，无一例发牛支架内再狭窄；Ｃｙｐｈｅｒ支架组有１９例（４９％）行冠状动脉造影榆查，１例发生支架内再狭窄，两组再狭窄率无显著性差异。

结论：Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用有较好的安全性和有效性。

关键词：急性冠脉综台征；支架；经皮冠状动脉介入治疗；雷帕霉素中图分类号：Ｒ５４３．３；Ｒ４５４．９文献标识码：Ａ文章编号：１００１－００２５（２００６）０１—０００５—０４Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃｄｒｕｇ—ｃｌｕｉｎｇｓｔｅｎｔｉｎｔｈｅｅｍｅｒｇｅｎｃｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｃｕｔｅｃｏｒｏｎａｒｙｓｙｎｄｒｏｍｅ／／ＷＡＮＧＹｏｎｇ．ＬＩＸ／ａｎ—Ｉｎｎ．ＺＥＮＧＹｕ＿ｊｉｅ．ｅｔａｌ／／ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａ－ＪａｐａｎＦｒｉｅｎｄｓｈｉｐＨｏｓｐｉｔａｌ，２００６Ｆｅｂ．２０（１）：５—８ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｓａｆｅｔｙ“ｎｄｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃｄｒｕｇ—ｅｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔ（Ｆｉｒｅｂｉｒｄｓｔｅｎｔ）ｉｎｔｈｅｅｍｅｒｇｅｎｃｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｃｕｔｅｃｏｒｏｎａｒｙ＂ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＡＣＳ）Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＦｒｏｍＯｃｔ．２００４ｔｏＪｕｌ．２００５．ａｔｏｔａｌｏｆ８６ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔ｝ｌＡＣＳｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｅｎｒｏｌｌｅｄｉｎｔｏｔｗｏｇｒｏｕｐｓ：Ｃｙｐｈｅｒｄｒｕｇ－ｅｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐ（４０ｐａｔｉｅｎｔｓ），ａｎｄＦｉｒｅｂｉｒｄｄｒｕｇ—ｅｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔｇｒｏｕｐ（４６ｐａｔｉｅｎｔｓ）．Ａ¨ｐａｔｉｅｎｔｓｒｅｃｅｉｖｅｄｅｍｅｒｇｅｎｃｙｐｅｒｅｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ（Ｉ。

两种国产雷帕霉素药物洗脱支架用于急诊经皮冠状动脉介入术治疗心肌梗死患者的效果比较

Vol. 33 Semimonthly No.2
揖经验交流铱
两种国产雷帕霉素药物洗脱支架用于急诊经皮冠状动脉介入术治疗心肌梗死患者的效果比较
石海燕，夏春晓，于晓鸥
（佳木斯市急救中心，黑龙江佳木斯 154000）【摘要】目的：比较两种国产雷帕霉素药物洗脱支架用于急诊经皮冠状动脉介入术（PCI）治疗心肌梗死患者的效果。方法：回顾性
杂志，2010，38（8）：675-690.
[9] 李新伟，薛文平，刘克坚，等 . 三种国产雷帕霉素药物洗脱
[5] 于涛 . 雷帕霉素药物洗脱支架置入对急性 ST 段抬高型心肌
支架植入对血清 sPLA2 及 hs-CRP 水平的影响 [J]. 中国动脉硬
Firebird2 支架和 Nano 支架都是装载雷帕霉素的国产药物洗脱支架，其中 Firebird2 支架主体材
质是钴铬合金，通过聚合物涂层装载雷帕霉素，其置入体内后可在血管内缓慢释放药物，抑制血管内膜增生，但是该聚合物不可降解，可能导致新的炎性反应，引发心血管不良事件 [6]。Nano 支架是一种新型无载体药物洗脱支架，通过支架钢梁表面的微孔装载雷帕霉素，可避免药物释放完后聚合物载体对血管的刺激，降低炎症反应及支架内再狭窄的风险 [7]。
2042-2045.
[8] 魏峰，郑若龙，陈新军，等 . Nano 无载体药物支架对急诊
[4] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会 .
PCI 术后炎症反应的抑制作用 [J]. 中国实用医药，2019，14
急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南 [J]. 中华心血管病
（19）：34-35.
分析 2017 年 1 月至 2019 年 1 月该院收治的 74 例急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的临床资料。所有患者行急诊 PCI 治疗，按照置入支架系

药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中的作用及临床应用进展(一)

药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中的作用及临床应用进展(一)〔摘要〕冠状动脉支架植入术已成为冠心病治疗中一种有确切疗效的重要手段，但相当高（10%～50%）的支架内再狭窄率限制了支架植入术的发展。

而可在局部缓慢释放抑制血管内皮和平滑肌增殖药物的药物洗脱支架（DES）的应用，明显降低了支架内再狭窄率，大大延缓了支架术后再次行经皮冠状动脉介入治疗的时间。

目前临床应用的DES有雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架，其显著降低支架内再狭窄率的作用已为越来越多的已完成或正在进行的临床试验所证实。

〔关键词〕支架;药物涂层;再狭窄1987年支架在临床实践中的应用是经皮冠状动脉介入治疗（percutanenouscoronaryintervention，PCI）领域中的一个里程碑，其后的10余年来，冠状动脉支架植入术成为冠心病（coronaryheartdisease，CHD）治疗中一种有确切疗效的重要手段，但相当高（10%～50%）的支架内再狭窄（in.stentrestenosis，ISR）率限制了支架植入术的发展。

随着可在局部缓慢释放抑制血管内皮和平滑肌增殖药物的药物洗脱支架（drug.elutingstent，DES）的应用，ISR率明显降低，大大延缓了支架术后再次行PCI的时间。

1DES降低支架内再狭窄的机制PCI术后再狭窄的主要机制:（1）因球囊扩张导致局部血管壁损伤而触发的新生内膜（neointimal，NI）过度增生;（2）紧随球囊放气后而来的血管弹性回缩;（3）晚期的血管重塑导致管径丢失;（4）血栓形成〔1，2〕。

支架消除了弹性回缩和血管重塑，但不能阻止NI 的过度增生;相反，其促进了NI的增生从而导致ISR。

DES系统选择具有抗NI增生作用的多种药物单独涂层或以聚合物为载体涂层于支架上，在病变血管局部缓慢释放，从而达到抑制NI增生而降低ISR发生率的作用。

2DES的涂层药物选择雷帕霉素（rapamycin，商品名sirolimus）是一种天然的具免疫抑制特性的大环内酯类抗生素，它可与细胞内受体蛋白FKBP.12（FKbindimgprotein.12）结合，抑制mTOR，升高P27水平，从而抑制cyclin.CDK复合物，最终诱导细胞周期中止在G1晚期。

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI术中的应用

作，发作前常缺乏明显前驱症状，如抢救欠及时，死亡率极高。自２００１年新指南发表以来，急诊ＰＣＩ治疗技术、器械和围手术期用药取得长足进步，特别是药物洗脱支架的应用，已经迅速改变了ＳＴＥＭＩ的治疗现状。ＳＴＥＭＩ患者由于急性冠脉闭塞，心肌细胞大面积缺血坏死，常导致急性心衰、１２，源性休克及严重心律失常，死亡率极高。急诊冠脉介入等积极有创介入治疗技术的成熟，使此类患者的死亡率降至最低。药物洗脱支架的广泛应用，可显著降低靶血管的再狭窄率和再次血运重建率。与进口药物洗脱支架相比，国产药物洗脱支架拥有更佳的性价比，近年来在国内外倍受关注。我们对近两年来，在我院行急诊ＰＣＩ术治疗，并选用国产雷帕霉素药物洗脱支架的１４８例ＳＴＥＭＩ患者，进行手术近期预后的追踪随访，目的在于评估国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊冠脉介入治疗应用中的安全性和有效性。本组结果表明，国产药物洗脱支架在ＳＴＥＭＩ患者急诊ＰＣＩ术中的使用预后效果佳。本组１４８例患者中，仅一例患者术后出现支架内急性血栓形成，根据患者病史，考虑与患者出院后未规律双联抗血小板聚集治疗相关。其余１４７例患者，术后缺血症状均有明显改善，且术后３～１２月随访冠脉ＣＴＡ或再次冠脉造影检查，均未见支架内明显再狭窄，总体预后佳。其原因与洗脱支架上的药物涂层关系密切，如Ｆｉｒｅｂｉｒｄ２国产雷帕霉素药物洗脱支架上的涂层由抗细胞增殖药物雷帕霉素和具有缓释功能、生物相容性好的高分子生物材料组成。雷帕霉素是一种强有力的免疫抑制药物，它通过诱导细胞周期停止于Ｇ１晚期来阻止细胞因子和生长