医用耗材申请流程
医用耗材审批流程
医用耗材审批流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!医用耗材审批流程一、准备工作阶段。
在进行医用耗材的审批之前，需要做好充分的准备。
医院内物品申购流程
药品、医疗器械申购流程（草案）1、月申购计划制定：药剂科做常规使用药品月申购计划，药剂科主任审查签字确认，于每月17日交药械库管汇总；检验科做常规使用检验试剂月申购计划，检验科主任审查签字确认，于每月17日交药械库管汇总；各科室做本科室使用医疗器械、医用耗材月申购计划，科主任审查签字确认，于每月17日交药械库管汇总；注：月申购计划内容期限为每月5日~下月5日。
2、药械库管汇总各类月申购计划，根据库存情况，汇总全院月申购计划，与19日报药械部。
3、药械部负责人审核申购计划，分析整理做出月采购预算表，报院领导批准，并于每月20日17：00前报集团物流供应部并抄送山西太和堂。
4、药械部根据集团物流供应部指导意见，结合所在医院实际情况分解采购订单进行订货。
每月1~5日为集中采购入库日期。
5、药剂科、检验科、药械库管每月10日可做一次补充计划，11日由库管报药械部，药械部请示院领导和集团物流供应部批准后，派出订单，15日前到货。
6、各科室每月25日填报药品请领单交药剂科、物品请领单交药械库管，每月5~6日药剂科、药械库管根据请领单发送物品到科室；每月11日填报物品补充请领单交药剂科、药械库管，每月15日药剂科、药械库管根据补充请领单发送物品到科室。
7、药剂科、药械库管做出药品、医疗耗材高储、低储量汇报表，并在电脑系统中做出高、低储预警，每周六汇报总经理，实行零报告制。
如有高于高储线，必须写出书面报告，及时做出调整；低于低储线必须马上填写申购单，保障临床应用。
8、如遇特殊病例、抢救等特殊原因急需的药品、耗材等，相关科室可直接做出请购单，科主任审核确认，报经营部申请，总经理批准后，交药械部进行采购，药械部尽最大努力第一时间满足临床使用，随后补办相关手续。
9、由于开设新科室或科室开展新的诊疗项目需新增药品、医疗器械、医用耗材的申购，由科室负责人提出申购计划，作出可行性报告，报经营部审核，确定品种价格后报总经理批准后，交药械部按相关程序审批后，进行采购，这些物品的第二次使用，纳入常规使用物品的申购流程。
骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则
骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则第一篇：骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则一、为强化医院基础管理，规范骨科手术用高值耗材申请采购使用，确保医疗质量和医疗安全，特制订相关工作流程，明确各部门工作职责。
二、骨科必须明确现开展手术以及拟开展手术所需的高值耗材目录，经科室讨论后报医院设备科，经设备科审核同意报分管院长批准，由医院设备科统一招标，明确中标供货商和中标产品价格后，制作产品价格目录，交由骨科医师使用。
三、各流程环节要求1、患者入院后，管床医师应尽快做好术前准备，明确告知患者及家属所需手术材料及相关信息，提供医院中标产品目录供患者选择；2、患者及家属应在医师的指导下尽快明确所选材料的品牌及型号，并在医患谈话记录中签字认可；3、管床医师填写骨科耗材申请单，患者及其家属签字认可后，经科主任审核签字后立即将申请单送至设备科；4、设备科接到采购申请后立即与相应供货商联系，并明确要求供货商在手术前一天上午10：00之前将所需材料送达供应室，若供货商不能确保准时到位，由设备科与申请医师联系，确认是否推迟手术或者在中标范围内更换供货商及耗材；5、供货商在准备手术材料时，要与申请医师联系，确认手术器械、材料的型号、规格、种类，确认有无变更配置，如有变更的，供货商必须将变更后的配置清单报送设备科；6、供货商应准时将备好的材料送至供应室，并与供应室和手术室护士当面清点、交接确认签字；7、供货商在供应室护士确认签字后，由供应室告知设备科，材料已到位；8、供应室当班护士清洗所购材料，打包后于当日上午下班前消毒。
因未及时消毒的，责任由供应室当班护士承担；9、供应室应按要求将打包的材料进行消毒、生物学监测，完成后及时送交手术室；确保生物安全的前提下，保证供应时间；10、手术室当班护士在接到生物学监测合格的手术材料后，通知麻醉医师到病区接病人进行手术；11、手术医师当天手术前明确术前准备全部到位后，方可进行手术；12、术后当天由手术医师、器械师、手术护士三人当面清点手术使用耗材并签字，清单一式两份，器械师、手术护士各一份。
医院新增医用耗材申请表
医院新增医用耗材申请表
一、申请人基本信息：
1.姓名：
2.职务：
3.科室：
二、申请耗材信息：
1.耗材名称：
2.型号规格：
3.用途：
4.数量：
5.申请理由：
6.预期效益：
三、审批流程：
1.科室负责人审批意见：
2.采购科负责人审批意见：
3.医务部负责人审批意见：
4.医院行政部门负责人审批意见：
5.最终审批人：
四、附件：
(可根据需要添加附件)
注意事项：
1.请在每个表项后填写申请人所需的信息。
2.申请耗材时，需提供详细的型号规格以及用途说明，以便审批部门全面了解需求。
3.对于数量，申请人需准确估算并列明。
4.申请理由应详细说明为什么需要新增该耗材以及预期的效益。
5.表格填写完成后，需经科室负责人签字确认，并按照审批流程逐级审批。
6.如有需要，可附加其他相关材料作为附件。
申请人：___________________。
医院科室耗材申请报告
医院科室耗材申请报告篇一：医院耗材申请报告医用耗材申请表（新增）申请科室：日期：年月日篇二：医用耗材申请表xx医院xx省立医院集团xx医院新材料申请表填表说明：1、政府价：是否在政府招标目录内。
2、收费情况：是否允许收费（咨询财务科）。
篇三：医用耗材申请表四川省医学科学院·四川省人民医院医用耗材申请表篇四：医疗器械耗材进医院流程一、医疗器械的采购程序：在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。
1，组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。
决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。
执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到器械科报帐。
2，采购程序2.1低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正在使用的耗材，使用人做计划，报给器械科（处或设备科/处，以下简称器械科）采购。
如果其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量采购试用。
2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备）由科室做消耗计划，报设备科采购。
2.3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。
）基本程序是：科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和制定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。
销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。
如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。
器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。
如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。
还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。
医用耗材申请证明符合流程申请的
医用耗材申请证明符合流程申请的下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医用耗材审批流程
医用耗材审批流程一、申请阶段。
这事儿啊，得先有个申请。
一般就是医院里哪个科室发现需要新的医用耗材啦，或者是原来的耗材要更新换代啥的。
这时候呢，负责这个事儿的医生或者护士就得写个申请。
这个申请可不能太马虎，得把为啥要这个耗材写得清清楚楚的。
比如说，这个耗材能让手术更精准啦，能减少患者的痛苦啦，就像我们在给这个耗材找一个特别合理的“入职理由”一样。
而且呢，还要写上大概需要多少量，这就好比我们知道要请多少个人来干活儿似的。
写好之后，就得把这个申请交给科室的主任啦。
二、科室审核。
科室主任拿到这个申请之后呢，那可得好好把关。
主任得看看这个耗材是不是真的有必要，是不是符合科室的发展需求。
这就像一个大家长在审视家里要不要添置新东西一样。
如果主任觉得这个申请靠谱，那就会在申请上签字，表示同意啦。
要是主任觉得有问题，比如说觉得这个耗材太贵，或者有其他替代方案，那这个申请可能就得打回去修改。
这时候申请人可不能灰心，得根据主任的意见好好调整自己的申请内容呢。
三、医院设备科审核。
好啦，经过科室审核通过的申请就会来到医院的设备科。
设备科的工作人员那可都是很专业的呢。
他们要审核这个医用耗材的各种参数、规格啥的。
看看这个耗材是不是符合医院的设备标准，会不会和医院现有的设备有冲突。
比如说，这个耗材需要特定的仪器来使用，那设备科就得看看医院有没有这个仪器，或者有没有计划购置这个仪器。
而且呢，设备科还要考虑这个耗材的采购渠道是不是正规、可靠。
这就像我们买东西要找靠谱的商家一样。
如果设备科发现有问题，也会把申请退回去，同时会给一些修改的建议。
四、医院管理层审批。
要是设备科审核通过了，这个申请就上升到医院的管理层啦。
医院的领导们要从整体的医院运营、成本控制、医疗质量提升等多方面来考虑这个医用耗材的审批。
他们会衡量这个耗材的引进会不会给医院带来更多的收益，或者是会不会提升医院的整体医疗水平。
这就像是一个公司的高层在决定要不要开展一个新的项目一样。
医用耗材领用制度范本
医用耗材领用制度范本一、目的本制度旨在规范医用耗材的领用流程和管理，确保耗材的合理使用和库存控制，提高医疗服务质量，降低医疗成本。
二、适用范围适用于本医院所有科室和相关人员的医用耗材领用。
三、责任主体1. 医务处负责制定医用耗材的管理政策和制度，并监督执行。
2. 科室主任负责组织本科室医用耗材的领用和使用。
3. 医院采购部门负责医用耗材的采购和库存管理。
4. 医疗质控科负责对医用耗材的使用情况进行监督和检查。
四、耗材领用流程1. 科室主任根据本科室的耗材需求，向医务处提交耗材领用申请。
2. 医务处收到申请后，将根据科室的实际情况和医院的库存情况，审批申请。
3. 医务处完成审批后，将领用申请转交给采购部门进行采购和发放。
4. 采购部门根据申请的耗材种类和数量进行采购，并将发放给科室。
5. 科室主任收到耗材后，应立即进行验收，确保耗材的质量和数量与申请一致。
6. 科室主任对领用的耗材进行登记和记录，并确保其合理使用。
五、领用规定1. 科室主任在申请耗材前，应进行耗材的需求分析和合理规划，以避免浪费和库存积压。
2. 科室主任应按照医院的采购政策和要求，选择合适的供应商进行采购。
3. 科室主任对耗材的领用数量和种类应根据科室的实际需求进行合理配置，避免过量领用。
4. 科室主任应与医院采购部门保持及时沟通，及时更新需求和调整采购计划。
六、耗材使用管理1. 科室主任应加强对科室医务人员的培训和指导，确保耗材的正确使用。
2. 科室主任应建立医用耗材的使用台账，并定期对耗材进行盘点和清点。
3. 科室主任应加强对科室医务人员的监督和检查，防止滥用和浪费。
七、库存管理1. 医院采购部门应建立科学的库存管理制度，根据临床需要和使用情况进行库存控制。
2. 医院采购部门应定期对库存耗材进行盘点和清点，确保库存数据准确无误。
3. 医院采购部门应加强供应商的管理和合作，确保耗材供应的及时性和质量。
八、违规处理对于违反领用制度的行为，医院将按照相关规定进行处理，包括但不限于警告、扣减绩效工资、取消年度考核等，同时保留进一步追究法律责任的权利。
医用耗材领用制度及流程
医用耗材领用制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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目的。
规范医用耗材的领用管理，确保耗材的合理使用和库存控制，提高医疗服务效率。
医用耗材紧急采购管理制度及流程
医用耗材紧急采购管理制度及流程
为进一步完善医用耗材的采购和管理工作，规范紧急采购行为，提高采购工作的透明度，有效防范购销活动的违纪行为，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招投标法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关规定。
特制定本办法。
一、适用范围
未经医院统一比选（商务洽谈）进入医院的医疗耗材，下列情形之一可考虑纳入紧急采购流程：
（一）与医疗、科研有关，而确为临床临时急需的医用耗材；
（二）因自然灾害、突发公共卫生事件或其他不可抗力因素；
（三）大型公益医疗保障需要；
（四）院外会诊需要。
二、采购流程
（一）临床科室填写医用耗材紧急购置申请表，经科务会决议，报请业务副院长审批。
（二）设备科接收购置申请后，立即核实确认临床实际需求情况，填写耗材预算单价金额及主管部门意见报请主管院长、院长审批。
（三）完善审批手续后，设备科立即寻找货源和审查其资质，
同时联系院纪检、财务、审计、工会和抽取的专家组成评委进行商务洽谈（院内比选）。
（四）比选结果按医院“三重一大”有关规定执行。
（五）与供应商签订《廉政协议书》和《供贷协议》。
三、处罚
申请紧急采购的医用耗材未履行完审批和比选程序不得使用，否则所造成的任何法律后果由医用耗材使用当事人负责，有关部门有权不予以付款。
医疗耗材采购管理制度及流程
医疗耗材采购管理制度及流程一、引言在医疗机构中，医疗耗材是保障医疗工作顺利进行的重要物资之一。
为了确保医疗耗材的采购过程规范、高效，保证医疗设备和药品的安全性和质量，需要建立医疗耗材采购管理制度及流程。
二、管理制度2.1 采购目标医疗耗材采购的目标是满足医疗机构对各类耗材的需求，确保患者用品以及医疗设备的正常使用。
同时，采购过程应遵守法律法规，节约资源，提高采购效率和品质。
2.2 采购组织医疗耗材采购应有明确的采购组织，由医疗机构设立采购部门或委托专业的采购机构负责。
采购人员应具备相关专业知识和技能，并熟悉采购工作流程。
2.3 采购流程（1）需求确定：医疗机构各科室根据实际需求，提出物资采购申请，并提交到采购部门。
（2）供应商选择：采购部门根据需求制定供应商筛选标准，并邀请多家供应商参与竞争，最终确定合适的供应商。
（3）询价比较：采购部门向确定的供应商发送询价函，供应商提供报价和相关信息，采购部门进行比较分析并确定中标供应商。
（4）合同签订：中标供应商与医疗机构签订正式合同，明确供货数量、价格、质量标准等采购细则。
（5）物资验收：医疗机构接收供应商提供的物资，并进行验收和检验，确保物资符合合同约定的质量要求。
（6）付款结算：医疗机构根据合同约定的付款条件和期限，进行付款结算。
2.4 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度，包括供应商资质审核、供应商评估、供应商绩效考核等，确保合格的供应商能够稳定地提供高质量的医疗耗材。
三、流程操作说明3.1 需求确定（1）各科室提出物资采购申请，包括物资名称、规格型号、数量、用途等明确信息。
（2）采购部门收到申请后，进行审核和确认，确保物资采购申请的准确性，并进行需求汇总。
3.2 供应商选择（1）采购部门根据医疗机构的采购规定和需求，制定供应商筛选标准。
（2）邀请符合要求的供应商参与竞争，包括采购公告发布、邀请书发放等环节。
（3）供应商提交资料后，采购部门进行评估和筛选，最终确定合适的供应商。
医用耗材采购流程图
医用耗材采购流程图医用耗材采购是医院日常运作中非常重要的一环，它直接关系到医院的医疗服务质量和医疗成本控制。
医用耗材采购流程图是指医院在采购医用耗材时所需经过的各个环节和步骤，它的建立和实施对于规范医用耗材采购、提高采购效率、降低采购成本具有重要意义。
首先，医用耗材采购流程图的第一步是需求确认。
医院各临床科室根据临床需求提出医用耗材采购需求，科室护士长或者医务人员填写采购申请单，明确需求品种、规格、数量等信息，然后提交给医院采购部门。
其次，采购部门收到采购申请单后，进行需求审核。
采购部门根据采购申请单中的信息，核对库存情况和临床需求，确认采购需求的真实性和合理性，然后进行采购计划的制定。
接着，采购部门制定采购计划。
根据临床需求和库存情况，采购部门确定采购的品种、规格、数量等具体采购内容，然后编制采购计划，明确采购的时间节点和采购的预算。
然后，采购部门进行供应商选择。
采购部门根据采购计划中的具体采购内容，进行供应商的选择和比较，确定合作的供应商，并签订采购合同。
接下来，供应商交付医用耗材。
供应商按照采购合同的约定，将医用耗材交付给医院，并提供相应的发票和合格证明。
最后，医院采购部门进行验收和入库。
医院采购部门对供应商交付的医用耗材进行验收，确认其品种、规格、数量等信息是否与采购合同一致，然后将医用耗材入库，并进行库存管理。
医用耗材采购流程图的建立和实施，有助于规范医用耗材采购流程，提高采购效率，降低采购成本，保障医院的医疗服务质量。
同时，医用耗材采购流程图也有助于加强对医用耗材采购过程的监督和管理，防止出现医用耗材采购中的违规行为，确保医用耗材采购的合规性和透明度。
综上所述，医用耗材采购流程图对于医院的医疗服务质量和医疗成本控制具有重要意义，医院应当根据自身实际情况建立和完善医用耗材采购流程图，加强对医用耗材采购过程的管理和监督，提高医用耗材采购的效率和透明度。
医院耗材流程
医院耗材流程
(一)提交申请(每季度第一个月5日前)。
临床使用科室根据实际需求组织本科室专家渠体讨论后填写《医院医用耗材遴选(准入)申请表》，申请理由需对医用耗材所配套的医疗技术名称，相关医学、卫生经济学循证依据，管理规范等进行论证说明。
(二)职能部门初审(每季度第一个月5~10日)。
1.相应的医用耗材使用管理部门(医务部、门诊部、护理部、感染办等)审核医用耗材应用的医学依据、技术准入(包括手术方式)、使用人员资质、技术类型、适用范围、适应证和禁忌证以及是否符合医院学科发展需求，感染办审核医用耗材是否符合感染管理的要求，对医用耗材是否准入提出初审意见。
2.财务处审定医用耗材是否可以独立收费，医用耗材收费名称与收费项目编码的对应。
3.医学装备处审核政府招标目录内是否有同类产品。
(三)分管院领导审批(每季度第一个月11~20日)。
1.分管医疗院领导审批。
2.分管医学装备院领导审批。
(四)医用耗材管理委员会讨论(每季度第一个月21~30日)。
医学装备处每季度首月下旬汇总审批通过的产品，报医院医用耗材管理委员会讨论。
(五)挂网公告。
医学装备处将医用耗材管理委员会讨论通过的产品挂网公示，接受企业报名，对报名产品及配送企业进行资格审查。
（六）专家评审。
（七）通过。
办理医用耗材注册证流程详解
办理医用耗材注册证流程详解本文将详细介绍办理医用耗材注册证的流程。
医用耗材注册证是指符合相关法规标准并获得国家药监局批准的医疗器械注册证书。
下面是具体的办理流程：1. 准备资料在办理医用耗材注册证之前，您需要准备以下相关资料：- 产品注册申请表格- 产品技术规格说明书- 产品质量安全标准- 生产企业合法营业执照- 产品生产工艺流程- 相关的药品检验报告和认证文件2. 选择审核机构根据您所在的地区和产品类型，选择适合的医用器械审核机构进行注册证的审核。
请确保选择的审核机构具有资质，并能提供专业的审核服务。
3. 提交注册申请向选择的审核机构提交完整的注册申请材料。
请确保材料的准确性和完整性，以避免不必要的延误。
4. 资料审核审核机构将对您提交的注册申请材料进行审核，包括核对资料的完整性、合规性和准确性。
如有需要，审核机构可能会联系您进行进一步的资料核实。
5. 技术审评审核机构将对您的产品进行技术审评，评估产品的技术规格、质量标准以及生产工艺等。
如果需要，审核机构还可能对产品进行实验室测试和临床试验。
6. 审核决定审核机构在完成资料审核和技术审评后，将根据相关法规和标准对申请进行综合评估。
最终，审核机构将作出审核决定，决定是否批准您的医用耗材注册申请。
7. 颁发注册证书如果您的注册申请通过审核，审核机构将颁发医用耗材注册证书给您。
该证书是官方承认和证明您的医用耗材符合相关标准和法规，并具有上市销售的资格。
请注意，以上流程仅为一般性指导，实际办理过程可能因地区和产品类型的不同而有所差异。
在办理医用耗材注册证时，请按照相关规定和官方要求进行操作，确保材料的准备完备和符合要求，以提高注册申请的通过率。
办理医用耗材注册证需要循序渐进，耐心等待审核结果。
希望上述流程能对您有所帮助，祝您办理成功！。
医用耗材审批制度
医用耗材审批制度我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。
各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。
申请及审批形式分为以下三种：1、长期使用申请(1)各科希望常规使用的新耗材均属此类(2)科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料医疗器械注册证及登记表生产企业营业执照副本、生产许可证(进口产品不需要)各级经销企业及业务员的授权书各级经销企业的营业执照副本、经验许可证业务员身份证复印件、联系方式、小包装产品出厂报价单(进口产品不需要)报关单(进口且非中标产品需要)经销商报价单(中标产品需标明中标号)(3)《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。
电子版请用OA发送。
申请试剂，纸质版只需提交一份；申请其他医用耗材则纸质版需提交一式两份；签名处须手写签名。
电子版和纸质版均提交给医院办公室。
(4)院办对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或黑龙江省卫生局集中采购的耗材品种。
如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。
若有特殊情况，提交红兴隆卫生局招标采购中心进行批复。
(5)院办审核通过后，再提交给财务和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。
(6)院办和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。
(7)新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。
参会人员为院办成员和申请科室代表。
科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。
投票半数以上通过的方可准入。
行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案；院办留存会议记录、统计结果等。
2、临时使用申请(1)符合以下情况之一的视为临时使用：经院办批准的特殊病人与新装设备配套使用的专机专用耗材原用耗材因停产或其他原因断货、停用，且院内无可替代产品(2)参照长期使用申请的第2—6条进行。
医用耗材纳入医保支付范围的工作流程
医用耗材纳入医保支付范围的工作流程一、立项申请阶段立项申请是医用耗材纳入医保支付范围的第一步。
一般来说，立项申请是由相关医疗机构的专业人员或者研究团队发起。
立项申请的内容通常包括医用耗材的类别、用途、作用机制、临床试验数据等。
在立项申请阶段，申请者需要提交相关的材料和数据，以说明该医用耗材的临床价值和必要性。
审批部门会对提交的材料进行审核和评估，以确定是否可以进行后续的研究和审批工作。
二、临床试验阶段如果立项申请获得批准，接下来就是进行临床试验。
临床试验是医用耗材纳入医保支付范围的重要步骤，通过临床试验可以验证该医用耗材的安全性、有效性和临床应用价值。
临床试验的设计和实施需要严格遵循相关法律法规和伦理规范，确保患者的权益和安全。
试验结果将被作为后续审批的重要依据。
三、技术评估阶段在临床试验结束后，需要进行技术评估。
技术评估主要是评价医用耗材的性能、技术指标和质量标准是否达到相关要求。
技术评估的内容包括产品注册证、检验报告、生产工艺和质量控制文件等。
技术评估通常由国家药品监督管理部门或者相关专业机构进行，评估结果对医用耗材是否纳入医保支付范围起着关键作用。
四、费用评估阶段费用评估是医用耗材纳入医保支付范围的另一个重要环节。
费用评估主要是评价医用耗材的价格、成本和费用合理性。
在费用评估阶段，需要对医用耗材的生产成本、市场价格、医保支付标准等进行综合分析，以确定医用耗材是否可以列入医保支付范围。
五、专家评审阶段专家评审是医用耗材纳入医保支付范围的最后一步。
专家评审是通过专家组对医用耗材的临床价值、技术指标、费用合理性等进行综合评价和讨论，确定最终的审批结果。
专家评审的结果将直接影响医用耗材是否可以纳入医保支付范围。
六、文件审批阶段最终，根据以上评估结果，医用耗材是否纳入医保支付范围的决定将由相关部门进行审批。
审批结果将被写入相关文件，作为医用耗材纳入医保支付范围的正式依据。
同时，审批部门还会制定相关管理细则和标准，确保医用耗材的合理使用和管理。
医用高值耗材管理及采购流程
医用高值耗材管理及采购流程为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法及采购流程。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4） XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
医院科室申请医用耗材申请书模板
医院科室申请医用耗材申请书模板尊敬的医院领导：您好！我代表我科室向您提交一份关于申请医用耗材的申请书，请您给予审批。
一、申请科室本次申请医用耗材的科室为：XX科室。
二、申请耗材名称及数量根据我科室的实际需求，本次申请的医用耗材如下：1. 名称：XX耗材数量：XX2. 名称：XX耗材数量：XX3. 名称：XX耗材数量：XX（注：以上仅为示例，具体申请的耗材名称及数量请根据实际情况进行填写。
）三、申请理由1. 保障医疗工作的顺利进行：医用耗材是医疗工作的基础设施，对于医生的诊疗行为和患者的治疗效果起着至关重要的作用。
我科室目前的医用耗材库存已经无法满足日常的医疗工作需要，为了保障医疗工作的顺利进行，特向医院申请医用耗材。
2. 提高医疗服务质量：通过申请医用耗材，可以提高我科室的医疗服务质量，提升医生的诊疗水平和患者的治疗效果。
3. 保障患者安全：医用耗材的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。
通过申请高质量的医用耗材，可以有效降低患者的安全风险。
四、申请预算本次申请医用耗材的预算为：XX元。
五、申请期限本次申请的医用耗材希望在：XX时间内能够得到审批，并尽快安排采购。
六、申请科室承诺申请科室承诺，将严格按照医院的规定和流程使用医用耗材，确保医用耗材的安全和使用效果，并对医用耗材的使用情况进行定期反馈和报告。
七、申请科室联系方式申请科室的联系方式如下：联系电话：XX联系邮箱：XX联系人：XX特此申请，请您给予审批。
申请科室：（签名）日期：年月日（注：以上为医院科室申请医用耗材申请书模板，具体内容请根据实际情况进行填写和调整。
）。