体外诊断试剂分析性能评估资料血红蛋白检测试剂盒(SLS-Hb法)注册申报资料模板
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4.3.2 净含量....................................................................................................................................... １ 4.3.2.1 试验要求............................................................................................................................１ 4.3.2.2 试验方法............................................................................................................................１ 4.3.2.3 称量结果............................................................................................................................１ 4.3.2.4 小结....................................................................................................................................２
4.3.3 试剂空白评估方案................................................................................................................... ２ 4.3.3.1 试验要求............................................................................................................................２ 4.3.3.2 试验方法............................................................................................................................２ 4.3.3.3 试验结果............................................................................................................................２ 4.3.3.4 小结....................................................................................................................................３ 4.3.4.1 试验要求............................................................................................................................３ 4.3.4.2 试验方法............................................................................................................................３ 4.3.4.4 小结....................................................................................................................................３
4.2.2 试验用仪器............................................................................................................................... １
4.3 分析性能评估试验方案.................................................................................................................. １
4.3.1 外观........................................................................................................................................... １ 4.3.1.1 试验要求............................................................................................................................１ 4.3.1.2 结果....................................................................................................................................１ 4.3.1.3 小结....................................................................................................................................１
4.2 血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb 法）及相关信息........................................................................１
4.2.1 血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb 法）批号和规格..................................................................１
分析性能评估资料
血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb 法）
-配套岛津紫外可见分光光度计 UV-2600 分光光度计使用
Hale Waihona Puke Baidu录
4.1 概述...................................................................................................................................................１
4.3.3 试剂空白评估方案................................................................................................................... ２ 4.3.3.1 试验要求............................................................................................................................２ 4.3.3.2 试验方法............................................................................................................................２ 4.3.3.3 试验结果............................................................................................................................２ 4.3.3.4 小结....................................................................................................................................３ 4.3.4.1 试验要求............................................................................................................................３ 4.3.4.2 试验方法............................................................................................................................３ 4.3.4.4 小结....................................................................................................................................３
4.2.2 试验用仪器............................................................................................................................... １
4.3 分析性能评估试验方案.................................................................................................................. １
4.3.1 外观........................................................................................................................................... １ 4.3.1.1 试验要求............................................................................................................................１ 4.3.1.2 结果....................................................................................................................................１ 4.3.1.3 小结....................................................................................................................................１
4.2 血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb 法）及相关信息........................................................................１
4.2.1 血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb 法）批号和规格..................................................................１
分析性能评估资料
血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb 法）
-配套岛津紫外可见分光光度计 UV-2600 分光光度计使用
Hale Waihona Puke Baidu录
4.1 概述...................................................................................................................................................１