抗菌药物超说明书用法专家共识 - 中华结核和呼吸杂志

合集下载

(仅供参考)替考拉宁临床应用剂量专家共识

(仅供参考)替考拉宁临床应用剂量专家共识

400 mg 静脉滴注或肌内注射
>15
静脉滴注或肌内注射
>15
(6 mg /kg),1 次 /12 h,共 3 次
6 mg /kg,1 次 /d
800 mg 静脉滴注(12 mg /kg)
>20
静脉滴注或肌内注射
>20
1 次 /12 h,共 3 ~5 次
12 mg /kg,1 次 /d
800 mg 静脉滴注(12 mg /kg)
二、替考拉宁足剂量治疗方案的重要性 1.血药谷浓度是调整替考拉宁起始负荷剂量 的重要指标:糖肽类抗菌药物属于水溶性药物,主要 分布于细胞外液,替考拉宁抗菌作用的强弱与细胞 外液中药物浓度呈正比,而细胞外液中药物浓度又 与血药浓度呈平行关系,因此血药浓度可间接反映 感染部位的药物浓度。 替考拉宁 PK /PD 的特点是 时间依赖性且抗菌作用时间维持较长,血药谷浓度 可反映给 药 间 隔 期 间 药 物 暴 露 量 是 否 高 于 细 菌 的 MIC 与持续时间。 欧洲替考拉宁说明书(表 2)建议治疗重度感染 时替考拉宁的谷浓度应保持在 15 mg /L 以上;血流 感染、重症肺炎及感染性心内膜炎等时甚至建议将 替考拉宁血药谷浓度维持在 20 mg /L 或更高。 替考 拉宁具有血浆蛋白结合率较高、游离浓度低的特点, 能够确保治疗 MRSA 感染早期疗效的替考拉宁最 佳剂量为谷浓度 >10 mg /L[20-26] 。 中国说明书中提 到治疗严重感染时血药浓度不应 <10 mg /L,与欧洲 说明书对比明显偏低。 2.替考拉宁起始负荷剂量的重要性和临床意
替考拉宁 6 mg /kg,1 次 /12 h,静脉滴注或肌内 注射 ×3 次的起始负荷剂量有助于多数患者达到有 效谷浓度。 Pea 等[20] 对 202 例 MRSA 感染的重症患 者进行回顾性分析发现,给予起始负荷剂量( 平均 剂量 5.84 mg /kg,1 次 /12 h,静脉滴注 ×3 次) 的患 者用药后 第 2 ~4 天的血 药谷 浓 度 分 别 为 6.47、 10.80 和 11.22 mg /L,显著高于未给予起始负荷剂 量(平均剂量 4.67 mg /kg,1 次 /d) 患者的同期血药 谷浓度 4.24、 6.11 和 8.66 mg /L(均 P <0.01),同 时多因素分析结果显示,剂量和体重与第 2 天和第 3 天血药谷浓度密切相关。

《抗结核药物超说明书用法专家共识》(2023年更新版)解读ppt课件

《抗结核药物超说明书用法专家共识》(2023年更新版)解读ppt课件
从性和安全性。
04 抗结核药物超说明书用法 的未来发展趋势和建议
超说明书用法的监管政策和指导原则
要点一
严格监管
要点二
指导原则明确
针对超说明书用药,国家和地方政府应制定严格的监 管政策,确保医生在超说明书用药时必须遵循科学、 合理、安全的原则。
制定明确的指导原则,规范医生在超说明书用药时的 行为,如要求医生必须充分了解药物特性、确保患者 知情同意等。
医生和药师在超说明书用法管理中的责任和角色
医生责任
药师责任
医生应当严格按照超说明书用法的评估标准 和流程,对患者进行个体化评估,确保超说 明书用法的合理性和安全性;同时,医生应 当积极参与超说明书用法的监测和管理,及 时报告和处理相关的不良反应和事件。
药师应当对超说明书用法进行严格的审核和 监督,确保医嘱的合规性和合理性;药师还 应当提供患者用药教育和指导,帮助患者正 确理解和使用超说明书用法,提高用药的依
基于临床实践和专家经验的超说明书用法建议
临床实践为基础
医生在超说明书用药时,应结合自己的临床实践经验 ,确保超说明书用药方案符合患者的实际情况,提高 治疗效果。
专家经验借鉴
医生可参考专家共识、指南等文件中的建议,制定合 理的超说明书用药方案。同时,保持与同行专家的交 流与合作,共同提高超说明书用药水平。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
共识的目的和意义
安全有效用药
通过制定超说明书用药的专家共识,指导医生合理、安全、有效地使用抗结核 药物。
弥补说明书不足
由于药品说明书往往不能及时更新,共识可以弥补这一缺陷,反映最新的临床 用药经验和研究成果。
共识的更新背景和过程
更新背景

呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法

呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法

呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法超说明书用法也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。

笔者参考中华结核和呼吸杂志2015(6)的「抗菌药物超说明书用法专家共识」,就呼吸系统疾病相关的抗菌药物超说明书用药进行整理。

β-内酰胺类1. 头孢西丁:对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用,推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。

2. 亚胺培南/西司他丁:延长静脉输注时间。

(1)治疗MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP):1g,1 次/6 小时,延长滴注时间至2 小时可增加疗效(B 级);(2)治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时:1g,1 次/8 h,静脉滴注 3 小时。

与其他抗菌药物联合,亚胺培南可用于治疗广泛耐药(XDR)革兰阴性菌感染,对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4 ~ 16 mg/L),延长亚胺培南的静脉滴注时间,如每次静脉滴注时间延长至 2 ~ 3 小时,可使 T > MIC 延长(B 级)。

3. 美罗培南(1)增加剂量:对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量,如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2g,1 次/8 小时;(2)延长静脉输注时间:延长或持续输注美罗培南,推荐每次输注持续 3 小时以上(C 级)。

对一些敏感度下降的菌株(MIC 4~16 ms/L),如每次静脉滴注时间延长至 2 ~ 3 小时可使 T > MIC 延长(C 级)。

特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注 1 ~ 4 小时,以保证给药间隔时血药浓度维持在 MIC 以上(C 级)。

4. 氨曲南:推荐吸入治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染,但不推荐用于其他下呼吸道感染(A 级)。

吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药,通常不推荐应用。

但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难,局部吸入治疗可能有一定疗效。

如何看待抗菌药物超说明书用法

如何看待抗菌药物超说明书用法

行病学、潜水及航天医学等领域。近年国内外发布 的众多呼吸系统疾病诊治指南均将肺功能检查作为
呼吸疾病的诊断和严重度分级的重要依据,“全球 慢性阻塞性肺疾病诊治创议(GOLD)”以及“全球支 气管哮喘防治创议(GINA)”更j.issn.1001-0939.2015.06.002 基金项目:国家科技发展计划项目(2015BAll2810) 作者单位:510120呼吸疾病国家重点实验室(广州医科大学附 属第一医院)广州呼吸疾病研究所国家呼吸疾病临床医学研究中心
床医生。为此,中国医药教育协会感染疾病专业委
药浓度。只有如心内膜炎等重症感染,该说明书才
提到维持剂量可用到800 mg/d,但也没有明确提到 要不要用负荷剂量及如何应用。此种用法与国外更 新后的说明书‘7。相距甚远,而据笔者所知,国内营
DOI:10.3760/cma.j,issn.1001-0939.2015.06.001
Medicines of Agency.Assessment Directive 2001/83/EC.Targocid and associated
[7]European
Article 30
names『J].2013.September 12.EMEA/CHMP/269452/2008.
of antibiotics in clinical practice:a systematic review Rev Anti Infect
目前已广泛应用于呼吸内科、外科、麻醉科、儿科、流
刻理解这些因素,避免不良因素的影响,规范检查方 法和流程是避免检查结果误差、保证检查结果准确
和解读合理的必要前提,也是目前临床上亟需解决 的问题。 为此,一些国家和地区先后提出了肺功能检查 的质量控制和操作规范指南。如ATS和ERS联合 提出的肺功能指南¨。叫等。肺功能检查的质控也已

对付多重耐药菌 抗菌药物可以超说明书使用了

对付多重耐药菌 抗菌药物可以超说明书使用了

对付多重耐药菌抗菌药物可以超说明书使用了多重耐药菌是临床感染中最头痛的问题,虽然现有不少对付多重耐药菌的药物,但是临床中发现不少情况下按药品说明书使用效果并不理想,而有时超说明书用药的确是有效果的,但必须自己承担用药的风险,然而,随着《抗菌药物超说明书用法专家共识》的出台,面对多重耐药菌引起的重症感染,临床医生终于可以名正言顺地超说明书用药了。

下面我们来看看哪些抗菌药物如何超说明书使用:1. 亚胺培南/ 西司他丁超用法(1)MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP):亚胺培南 1 g,1 次/6 h,延长滴注时间至2 h 可增加疗效(B 级);(2)鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染:对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4~16 mg/L),延长亚胺培南的静脉滴注时间,如每次静脉滴注时间延长至2~3 h,可使T>MIC 延长(B 级)。

2. 美罗培南超剂量:对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量,如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至 2 g,1 次/8 h。

超用法:鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染:对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4~16 mg/L),延长美罗培南的静脉滴注时间,需持续静脉输注1~4 h,以保证给药间隔时血药浓度维持在MIC 以上(C 级)。

3. 舒巴坦适应证:对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)、广泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR-AB)、全耐药鲍曼不动杆菌(PDR-AB)感染。

超用法:可增加至6.0~8.0 g/d,分3~4 次给药(C 级),每次持续 1 h 静脉滴注。

4. 哌拉西林/ 他唑巴坦适应证:铜绿假单胞菌感染。

超用法:延长滴注时间,每次持续3~4 h 静脉滴注。

5. 左氧氟沙星适应证:存在铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得性肺炎患者。

超用法:高剂量左氧氟沙星(替代环丙沙星),750 mg/d 或500 mg/ 次,2 次/d (A 级)。

抗菌药物超说明书用法专家共识

抗菌药物超说明书用法专家共识

万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
万方数据
抗菌药物超说明书用法专家共识
作者:中国医药教育协会感染疾病专业委员会, 中华结核和呼吸杂志编辑委员会, 中国药学会药物临床评价研究专业委员会
作者单位:
刊名:
中华结核和呼吸杂志
英文刊名:Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases
年,卷(期):2015,38(6)
引用本文格式:中国医药教育协会感染疾病专业委员会.中华结核和呼吸杂志编辑委员会.中国药学会药物临床评价研究专业委员会抗菌药物超说明书用法专家共识[期刊论文]-中华结核和呼吸杂志 2015(6)。

抗菌药物超说明书应用须知(β内酰胺类)

抗菌药物超说明书应用须知(β内酰胺类)

抗菌药物超说明书应用须知(β内酰胺类)超说明书用药(off-label)包括超适应证、超剂量、超用法等,一些患者能够获得超说明书治疗的收益特别是在抗感染领域,当然这与临床一线将要面临的责任风险也共存的。

2015 年发表的《抗菌药物超说明书用法专家共识》一文,为抗菌药物的超说明书应用提供了很大的指导,这里予以部分节选和补充。

青霉素G超剂量对于敏感菌引起的脑膜炎及感染性心内膜炎可考虑使用较大剂量或者采取多次给药。

1.细菌性脑膜炎:对于 MIC<0.1 mg/L 的由肺炎链球菌、淋病奈瑟球菌等引起的脑膜炎,可考虑成人剂量 2400 万 U/d,1 次 /4 h(A 级)。

2.感染性心内膜炎:对于相对耐药(MIC: 0.12~0.5 mg/L)的草绿色链球菌和牛链球菌引起的天然瓣膜感染,可考虑使用到 2400 万 U/d。

对于上述细菌所致的由人工瓣膜感染亦可 2400 万 U/d 并合并用庆大霉素。

3. 对于由青霉素敏感的肠球菌所致的心内膜炎,可用 1800 万 U/d~3000 万U/d,采取持续输注或者 6 次 / 日滴注,并可联合庆大霉素(A 级)。

头孢西丁超适应证对偶发的分支杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分支杆菌有较强的抗菌作用,可以用于治疗快速生长型非结核分支杆菌感染(B 级)。

头孢噻肟超适应证可以参考国外说明书,单剂量治疗用于淋球菌所致感染,其中导致的尿道炎及阴道炎采用 0.5 g 肌注,导致的直肠炎女性 0.5 g 肌注,男性 1 g 肌注(A 级)。

氨苄西林超剂量细菌性脑膜炎:IDSA(Infectious diseases Society of America)推荐作为首选药物治疗青霉素敏感的肺炎链球菌、淋病奈瑟球菌、肠球菌(需联合庆大霉素)、李斯特菌及流嗜菌所致所致的脑膜炎,静脉滴注剂量为 2.0 g,1 次 /4 h(A 级)。

亚胺培南超用法用量建议复杂情况下,适当延长输注时间。

抗菌药物超说明书用法专家共识解读

抗菌药物超说明书用法专家共识解读

抗菌药物超说明书用法专家共识解读王明贵复旦大学华山医院抗生素研究所超说明书用法 off-label uses •也称未注册用法 unlabeled uses,out of label usage,outside of labeling•其内容包括:–超适应证–超剂量、疗程–超用药途径与用药间隔时间–超适应人群(婴幼儿、孕乳妇等):本共识不涉及国际上,抗菌药物超说明书使用常见◆在25个研究共7亿2千余万处方中,成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%~43%,普通门诊也占23%◆抗菌药物超说明书用药多的原因:◆药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后◆细菌耐药性高,选择抗菌药有限◆超适应证、超剂量、超给药方法(给药时间、途径)◆抗感染药物直接作用于致病原而非人体器官本身,某些低毒性的抗菌药物适当增加剂量并不伴随着对宿主毒性增加Tansarli GS et al. Expert Rev Anti-Infect Ther 2012, 10:1383赫尔辛基宣言(2013版)“医生在治疗患者时,如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时,若医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能,在征得患者或监护人同意后,参考专家建议可采用未经证实的方法”World Medical Association. JAMA 2013, 310: 2191抗菌药物超说明书用法专家共识◆由中国医药教育协会感染疾病专业委员会(IDSC)、中华结核和呼吸杂志编辑委员会、中国药学会药物临床评价研究专业委员会联合制定◆共列出48种在国内外超说明书用法出现比较频繁的抗细菌、真菌、非典型病原药物◆依据循证医学根据的强弱与多少,制定出每一用法的推荐等级抗菌药物超说明书用药的循证依据◆本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法◆主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用抗菌药物超说明书应用的科学信息◆本共识推荐的证据等级划分参照以下原则◆A级:国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐◆B级:本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果◆C级:学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果◆不收录以个案报告及专家个人意见为依据的用法抗菌药物超说明书用法共识提示的注意事项◆临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险,在遵守有关法律规定的基础上,参照本专家共识提供的信息,针对不同的治疗对象制定具体治疗方案◆目前我国有关超说明书用药的法规尚不完善,医师选择超说明书用药将承担更大的风险◆当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时,应尽量避免选择超说明书用法替加环素 Tigecycline•抗菌谱极广–MRS、PRSP、VRE–多重耐药革兰阴性菌–脆弱拟杆菌等厌氧菌–肺炎支原体等非典型病原体–糖非发酵菌•对多重耐药不动杆菌具良好抗菌活性•铜绿假单胞菌对其耐药•美国FDA批准适应证–复杂性皮肤软组织感染 (2005)–复杂性腹腔感染 (2005)–社区获得性肺炎 (2009)•国内2010年11月批准适应证复杂性腹腔感染,2011年底供临床应用,后批准上述3个适应证•给药方案为100mg负荷剂量,继以50mg q12h 静滴8替加环素的超说明书用药⏹超适应证⏹医院获得性肺炎⏹继发性菌血症⏹糖尿病足感染伴骨髓炎⏹超剂量用药9910II 期临床试验提示增加替加环素给药剂量提高治疗HAP 的疗效(n=108)治疗结束后10至21天评估临床反应,定义为治愈、治疗失败或不确定Ramirez J, ACC 2013; 37(4):1756-1762患者人群100mg 2次/日(n=36) 75mg 2次/日 (n=37) 亚胺培南 1.0 q8h(n=35) 临床可评价病例 85% 70% 75% C-mITT(修正意向治疗病例) 71% 53% 53% 微生物学可评价病例80%69%80%2008年亚太HAP 专家共识推荐替加环素作为HAP 中MDR 不动杆菌和产ESBL 肠杆菌科细菌的一线用药,MRSA 感染的二线用药MDR 菌推荐等级推荐药物产ESBL 大肠埃希菌 一线 替加环素或碳青霉烯类 产ESBL 肺炎克雷伯菌 一线 替加环素或碳青霉烯类 MDR 不动杆菌属一线 替加环素或头孢哌酮/舒巴坦 MRSA一线万古霉素或替考拉宁 二线替加环素或利奈唑胺2008年亚太HAP 专家共识:MDR 推荐用药方案继发性血流感染III期临床研究•来自8项多中心Ⅲ期临床研究的资料,共170例继发性菌血症患者入选研究(继发于复杂性皮肤及皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染和社区获得性细菌性肺炎)•临床治愈率–替加环素组 81.3%–对照组(包括万古霉素-氨曲南、亚胺培南、左氧氟沙星、万古霉素或利奈唑胺)为78.5%(P = 0.702)糖尿病足感染伴骨髓炎III期临床研究•Ⅲ期随机双盲临床研究,纳入30个国家地区119个中心1073例糖尿病足伴或不伴骨髓炎患者•不伴有骨髓炎患者治愈率–替加环素治愈率 77.5%–对照组(厄他培南±万古霉素)82.5%•伴骨髓炎患者治愈率–替加环素组 31.6%–对照组 54.2%HAP患者中替加环素PK/PD研究超剂量●一项II期随机对照研究评价替加环素高剂量给药方案( 150 mg, 75mg q12 h 或 200mg, 100 mg q12 h)与亚胺培南-西司他丁(1g q8 h, 10-21日)治疗HAP的临床有效率●平均AUC/MIC●临床治愈17例,24.3±20.4●治疗失败8例, 22.8±9.59Ramirez J, AAC 2013; 57: 175661.628189.8694.5796.772040608010050mg q12h 75mg q12h 100mg q12h 125mg q12h 150mg q12h临床累积响应率(%)替加环素不同剂量方案◆大剂量替加环素治疗VAP 的治愈率显著高于常规剂量临床累积响应率(CFR )超过90%,临床通常认为可达到微生物治疗有效阈值。

超说明书

超说明书

4红霉素
超适应证及超用法 1.弥漫性泛细支气管炎(diffuse panbronchiolitis,DPB):日本厚生省确定的DPB治疗方案。31 的首选药物为红霉素,400-600 ms/次,El服,1次/d。处于疾病初期的病例经过6个月治疗恢复 正常的可以停药;对于疾病进展期的病例经过2年治疗病情稳定者可以停药,但对于伴有严重呼 吸功能障碍的病例,需要更长时间给药(A级)。Schuhzf4 o对18项关于大环内酯类治疗DPB研究的 分析结果表明,红霉素小剂量长程(>2个月)治疗可使患者的临床症状和肺功能得到改善。Kudoh 等。51对498例DPB患者进行存活率调查,发现长期应用小剂量红霉素治疗的DPB患者存活率较 给予常规抗生素及抗假单胞菌抗生素者明显提高(B级)。 2.支气管扩张:长期应用红霉素可以减少支气管扩张患者的急性发作次数,改善肺功能。 Serisier等’6o进行的随机双盲对照研究结果显示,与安慰剂相比,琥乙红霉素400ms/次,1 t『欠/12 h,共12个月治疗组显著减少每年的急性发作次数且延缓肺功能的恶化(B级)。 3.慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺):大环内酯类抗生素可降低慢阻肺患者急性加重频率,但文献 报道的红霉素日应用剂量不等,使用时间从6周到24个月不等,故最佳剂量和疗程目前并不 确定。Suzuki等_1进行了一项前瞻性的随机对照研究,试验组应用红霉素200-400 ms/d,共 12个月,以维生素B:做为对照组,结果显示,与对照组相比长期应用红霉素可减少慢阻肺 急性发作的次数(P<0.000 1)及因其导致的住院治疗(P=0.000 7)(C级)。 三、评论 红霉素与其他14元环大环内酯类抗生素,如后面提到的克拉霉素、罗红霉素类似,除抗菌作用外, 还具有非特异性抗炎和免疫调节作用,可长期服用治疗DPB。长期应用用于预防慢阻肺、支气管 扩张急性发作的安全性基本得到证实,但对下呼吸道细菌微生态平衡有何影响尚不清楚。

【首发】抗菌药物PKPD理论临床应用专家共识(二)

【首发】抗菌药物PKPD理论临床应用专家共识(二)

【⾸发】抗菌药物PKPD理论临床应⽤专家共识(⼆)如需转载,请注明此来源。

(⽂末有福利)本⽂刊于:中华结核和呼吸杂志, 2018,41(6) : 409-446作者:中国医药教育协会感染疾病专业委员会2018年版抗菌药物药代动⼒学/药效学(pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD )理论对于指导临床抗菌药物合理应⽤的重要性不断得到关注。

2016年美国感染性疾病学会/美国胸科协会(IDSA/ATS)联合发布的医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎(hospital-acquiredpneumonia/ventilator-associated pneumonia,HAP/VAP)指南中,在学术界⾸次强调医⽣不应按药品说明书⽤药,⽽应根据抗菌药物的PK/PD⽤药。

这种说法我们并不完全赞同,但却⾜以提⽰了抗菌药物PK/PD对于指导临床治疗的重要性。

在⽬前细菌耐药迅速变迁、新抗菌药物研发严重滞后的情况下,PK/PD理论的临床应⽤是发挥现有抗菌药物治疗潜⼒的可靠策略之⼀,务必给予⾜够的重视。

近年来关于抗菌药物PK/PD的研究进展迅速,研究发现重症感染患者与健康⼈的PK/PD数据明显不同,为此国外相关指南做出了相应修改。

感染性疾病的诊治需要多学科的协作,临床医师需要掌握⾜够的临床药理学知识指导临床治疗,但⽬前我国尚缺少完整统⼀的关于抗菌药物PK/PD的专家共识。

中国医药教育协会感染疾病专业委员会(IDSC)是国内聚集了众多知名专家、多学科联合共同从事感染疾病研究与诊治的学术组织,领衔制定并推⼴本共识责⽆旁贷。

我们在⼤量循证医学信息的基础上,⼴泛征求多学科专家的建议,制定了本共识。

殷切希望通过本共识的发布与推⼴,进⼀步提⾼我国临床医⽣抗菌药物的应⽤⽔平。

第⼀部分 抗菌药物PK/PD理论相关概念四各类抗菌药物的PK/PD特点根据各类抗菌药物的PK/PD特点指导抗菌药物的临床⽤药,可优化药物应⽤⽅案,促进抗菌药物的合理应⽤。

2015抗菌药物超说明书用法专家共识

2015抗菌药物超说明书用法专家共识

抗菌药物超说明书用法专家共识中国医药教育协会感染疾病专业委员会中华结核和呼吸杂志编辑委员会中国药学会药物临床评价研究专业委员会中华结核和呼吸杂志, 2015,38(06): 410-444. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2015.06.005前言药品说明书是临床医师处方的最重要依据,但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累,再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后,因此,超说明书用药有其科学性与合理性,在临床中往往是不可避免的,甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。

与其他类药物相比,抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。

文献报道,在25 个研究共7 亿 2 千余万处方中,成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%~ 43%,普通门诊也占23%@[1] 。

可见抗菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。

超说明书用法也称未注册用法(off-label uses , unlabeled uses, out of label usage or outside oflabeling) ,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。

2013 版 "赫尔辛基宣言 "[2] 在最后一节中强调指出:"医生在治疗患者时,如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时,当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能,在征得患者或监护人同意后,参考专家建议可采用未经证实的方法" 。

而本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法。

目前,我国有关超说明书用药的法规尚不完善,医师选择超说明书用药将承担更大的风险。

本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息,并不涉及超说明书用法的批准程序,也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。

抗菌药物超说明书专家共识

抗菌药物超说明书专家共识
• 用法用量:成人常用剂量为4.5 g/次,1次/8 h, 最大剂量4.5 g/次,1次/6 h静脉滴注,每次 30min。
• Ccr20-0,4.5q12h
超说明书用法
• 超适应证 :美国肝移植手术时预防性应用抗生素可首选哌拉 西/他唑巴坦,推荐剂量为:术前单次给药 3.375 g(A级)。
• 超用法:延长滴注时间,我国一项随机、前瞻性、对照试验 研究观察 铜绿假单胞菌哌拉西林/他唑巴坦延长输注时间(4. 5 g/次,1次/6 h,延长3 h)治疗HAP,结果延长输注时间 对较高MIC值的革兰阴性菌的血药浓度更加稳定,临床疗效确 切(C级)。
美罗培南
• 适应证:肺炎及医院获得性肺炎、尿路感染、腹腔内感染 、妇科感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎及败血症。
• 治疗肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤及软组织感染,0. 5 g,1次/8 h;
• 治疗医院获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞降低患者感染 及败血症1 g,1次/8h;
• 治疗脑膜炎2 g,1次/8 h。 • 给药方法:100 ml以上的液体溶解0.25—0.50 g美罗培南,
方法均无效时, • 当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能, • 在征得患者或监护人同意后, • 参考专家建议可采用未经证实的方法”
风险
• 我国有关超说明书用药的法规尚不完善,医师选 择 超说明书用药将承担更大的风险。
• 本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、 常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息 ,并不涉及超说明书用法的批准程序,也不涉及 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。
14-4-27
超适应证
• 用于粒细胞减少发热的经验治疗 • 如果使用碳青霉烯类抗菌药物初始经验性治疗疗

抗结核药物超说明书用法专家共识 (2023 年更新版)解读ppt课件

抗结核药物超说明书用法专家共识 (2023 年更新版)解读ppt课件

药物A的超说明书用法
超量使用
在严重或难治性结核病例中,可考虑药物A的超量使用。然而,这需要医生密 切监测患者的耐受性和药物副作用,以确保治疗的安全性。
长期使用
在某些复杂结核病例中,药物A的长期使用可能被认为是必要的。这种情况下, 需要定期评估患者的肝、肾功能,以及可能出现的药物相互作用。
药物B的超说明书用法
加强医患沟通
在治疗过程中,医生应加强与患者的沟通,及时了解患者 的病情变化和治疗反应,为患者提供心理支持和关爱。
医疗机构对超说明书用法的监管与质量控制
01 02
建立监管制度
医疗机构应建立完善的超说明书用法监管制度,明确超说明书用法的使 用范围、审批流程、监管责任等,确保超说明书用法的规范、安全使用 。
药物C的超说明书用法
预防性使用
在某些高风险人群中,药物C可用于预防结核病的发生。这种 用法需要严格评估患者的风险因素和获益,以确保预防性治 疗的有效性和安全性。
局部应用
针对某些特定部位的结核病变(如淋巴结、骨关节等),药 物C可局部应用以提高治疗效果。这种超说明书用法需要医生 根据病变部位和特点,选择合适的给药方式和疗程。
监测治疗效果
在使用超说明书用法的过程中,医生应密切关注患者 的病情变化,及时调整治疗方案,确保治疗效果的最 佳。
超说明书用法的患者知情同意与沟通
充分告知患者
医生在使用超说明书用法前,应充分告知患者治疗方案的 风险、效果、可能的不良反应等信息,确保患者对自身病 情和治疗方案有充分了解。
获取患者同意
在患者充分了解治疗方案的基础上,医生应获取患者的知 情同意,确保患者同意使用超说明书用法进行治疗。
通过个性化的用药方案, 可以更好地满足患者的治 疗需求,提高治疗效果。

《抗菌药物超说明书用法专家共识》解读

《抗菌药物超说明书用法专家共识》解读

ChinJClinPharmacol2489Vol .31No.24December2015(Serial No.206)《抗菌药物超说明书用法专家共识》解读Expertconsensusontheexcessiveuseofantimicrobialagentsbeyondtheinstruction收稿日期:2015-10-06修回日期:2015-10-23作者简介:单爱莲(1955-),女,编审,主要从事新药临床试验的相关研究与编辑工作通信作者:单爱莲Tel:(010)82802540E-mail:alssal1296@163.com单爱莲1a,马序竹1a,童荣生2,赵志刚3,于旭红4,林莉莉5,朱赛楠1b,张 弨6,王 睿7(1.北京大学第一医院,a.临床药理研究所;b.统计科,北京 100191;2.电子科技大学附属医院四川省人民医院药学部,成都 610072;3.首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100191;4.解放军305医院药剂科,北京 100017;5.无锡卫生高等职业技术学校护理系,江苏 无锡 214028;6.北京大学第三医院药剂科,北京 100191;7.解放军总医院药品保障中心临床药理研究室,北京 100853)SHANAi-lian1a,MAXu-zhu1a,TONGRong-sheng2,ZHAOZhi-gang3,YUXu-hong4,LINLi-li5,ZHUSai-nan1b,ZHANGChao6,WANGRui7(1.a.InstituteofClinicalPharmacology;b.Departmentofstatistics,PekingUniversityFirstHospital,Beijing100034,China;2.DepartmentofPharmacy,HospitaloftheUniversityofElectronicScienceandTechnolo-gyofChinaandSichuanProvincialPeople′sHospital,Chengdu610072,China;3.DepartmentofPharmacy,BeijingTiantanHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing100050,China;4.DepartmentofPharmacy,the305HospitalofPeople′sLiberationArmy,Beijing100017,China;5.DepartmentofNursing,WuxiHigherHealthVocationalTechnologySchool,Wuxi214028,JiangsuProvince,China;6.DepartmentofPharma-cy,PekingUniversityThirdHospital,Beijing100191,China;7.DepartmentofClinicalPharmacology,People′sLiberationArmyGeneralHospital,Beijing100853,China)摘要:说明书是临床医师用药的依据,是患者保护自己用药安全有效的法律依据之一。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

抗菌药物超说明书用法专家共识- 中华结核和呼吸杂志参考文献[1] TansarliGS, RafailidisPI, KapaskelisA, et al. Frequency of the off-label use of antibiotics in clinical practice: a systematic review[J].Expert Rev Anti Infect Ther, 2012, 10(12):1383-1392. [2] World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving humansubjects[J].JAMA, 2013, 310(20):2191-2194. [1] 青霉素G 中文说明书. 2010年版. 华北制药集团有限责任公司. [2] TunkelAR, HartmanBJ, KaplanSL, et al. Practice guidelines for the management of bacterial meningitis[J].Clin Infect Dis, 2004, 39(9):1267-1284. [3] BaddourLM, WilsonWR, BayerAS. Infective endocarditis diagnosis, antimicrobial therapy, and management of complications[J].Circulation, 2005,111(23):e394-e434. [1] 氨苄西林中文说明书. 2010年版. 联邦制药国际控股有限公司. [2] WilsonW, TaubertKA, GewitzM, et al. Prevention of infective endocarditis: guidelines from the American Heart Association: a guideline from the American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, and the Council on Clinical Cardiology,Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group[J].Circulation, 2007, 116(15):1736-1754. [3] TunkelAR, HartmanBJ, KaplanSL, et al. Practice guidelines for the management of bacterial meningitis[J].Clin Infect Dis, 2004, 39(9):1267-1284. [1] 注射用头孢唑啉钠中文说明书. 2014年版. 华北制药集团有限责任公司. [2] CEFAZOLIN AND DEXTROSE?(cefazolin sodium) for injection, package insert. 2014. B BRAUN US Inc. [3] BratzlerDW, DellingerEP, OlsenKM, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery[J].Surg Infect (Larchmt), 2013,14(1):73-156. [4] 中华医学会外科学分会, 中华外科杂志编辑委员会. 围手术期预防应用抗菌药物指南[J].中华外科杂志, 2006, 44(23):1594-1596. [5] SunJ, DingM, LiuJ, et al. Prophylactic administration of cefazolin prior to skin incision versus antibiotics at cord clamping in preventing postcesarean infectious morbidity: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials[J].Gynecol Obstet Invest, 2013,75(3):175-178. [6] TanosV, RojanskyN. Prophylactic antibiotics in abdominal hysterectomy[J].J Am Coll Surg, 1994, 179(5):593-600. [1] 注射用头孢噻肟钠说明书. 2012年版. 齐鲁制药有限公司. [2] CLAFORAN?(cefotaxime sodiuminjection), Package Insert and Label Information. 2014.Sanofi-Aventis U.S. LLC. [3] BratzlerDW, DellingerEP, OlsenKM, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery[J].Surg Infect (Larchmt), 2013,14(1):73-156. [4] 中华医学会外科学分会, 中华外科杂志编辑委员会. 围手术期预防应用抗菌药物指南[J].中华外科杂志, 2006, 44(23):1594-1596. [5] WoodfieldJC, Van RijAM, PettigrewRA, et al. A comparison of the prophylactic efficacy of ceftriaxone and cefotaxime in abdominal surgery[J].Am J Surg, 2003, 185(1):45-49. [1] 头孢西丁中文说明书. 2014年版. 扬子江药业集团有限公司. [2] CEFOXITIN AND DEXTROSE?(cefoxitin sodium), for injection. package insert. 2011. B BRAUN US Inc. [3] BratzlerDW, DellingerEP, OlsenKM, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery[J].Surg Infect (Larchmt), 2013,14(1):73-156. [4] GriffithDE, AksamitT, Brown-ElliottBA, et al. An official ATS/IDSA statement: diagnosis, treatment, and prevention of nontubereulous mycobacterial diseases[J].Am J Respir Crit Care Med, 2007, 175(7):367-416. [5] Management of opportunist mycobacterial infections: Joint Tuberculosis Committee guidelines 1999. Subcommittee of the Joint Tuberculosis Committee of the British ThoracicSociety[J].Thorax, 2000, 55(3):210-218. [6] 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌诊断与处理指南[J].中华结核和呼吸杂志, 2000, 23(11):650-653. [7] 中华医学会结核病学分会, 《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会. 非结核分枝杆菌病诊断与治疗专家共识[J].中华结核和呼吸杂志, 2012, 35(8):572-580. [1] 头孢美唑中文说明书. 2010年版. 哈尔滨制药集团制药总厂. [2] ASHP Commission on Therapeutics. ASHP Therapeutic Guidelines on Antimicrobial Prophylaxis in Surgery[J].Am J Health Syst Pharm, 1999,56(18):1839-1888. [3] 中华医学会外科学分会, 中华外科杂志编辑委员会. 围手术期预防应用抗菌药物指南[J].中华外科杂志, 2006, 44(23):1594-1596. [1] 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书. 2012年版. 默沙东制药有限公司. [2] JaruratanasirikulS, SudsaiT. Comparison of the pharmacodynamics of imipenem in patients withventilator-associated pneumonia following administration by 2 or 0.5 h infusion[J].J Antimicrob Chemother, 2009,63(3):560-563. [3] LeeLS, Kinzig-SchippersM, NafzigerAN, et al. Comparison of 30-min and 3-h infusion regimens for imipenem/cilastatin and for meropenem evaluated by Monte Carlo simulation[J].Diagn Microbiol Infect Dis, 2010,68(3):221-225. [4] 陈佰义, 何礼贤, 胡必杰,等. 中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[J].中华医学杂志, 2012, 92(2):76-85. [5] 中华医学会呼吸病学分会感染学组. 铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识[J].中华结核和呼吸杂志, 2014, 37(1):9-15. [1] 注射用美罗培南说明书. 2006年版. 浙江海正药业股份有限公司. [2] 陈佰义, 何礼贤, 胡必杰,等. 中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[J].中华医学杂志, 2012, 92(2):76-85. [3] JaruratanasirikulS, LimapichatT, JullangkoonM, et al. Pharmacodynamics of meropenem in critically ill patients with febrile neutropenia and bacteraemia[J].Int J Antimicrob Agents, 2011, 38(3):231-236. [4] GilbertDN, MoelleringRC, EliopoulosGM. The Sanford guide to antimicrobial therapy[M]. 43rd. Antimicrobial Therapy, 2013:110-111. [5] 中华医学会呼吸病学分会感染学组. 铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识[J].中华结核和呼吸杂志, 2014, 37(1):9-15. [6] FalagasME, TansarliGS, IkawaK, et al. Clinical outcomes with extended or continuous versus short-term intravenous infusion of carbapenems and piperacillin/tazobactam: a systematic review andmeta-analysis[J].Clin Infect Dis, 2013, 56(2):272-282. [1] 比阿培南中文说明书. 2010年版. 江苏正大天晴药业股份有限公司. [2] NakagawaY, SuzukiK, HiroseT, et al. Clinical efficacy and safety of biapenem for febrile neutropenia inpatients with underlying hematopoietic diseases: amulti-institutional study[J].J Infect Chemother, 2011,17(1):58-67. [3] 比阿培南协作组. 比阿培南治疗血液系统疾病感染1 090例疗效的多中心回顾性研究[J].中华血液学杂志, 2013, 34(9):807-809. [1] 氨曲南说明书. 2013年版. 上海新先锋药业有限公司. [2] QuonBS, GossCH, RamseyBW. Inhaled antibiotics for lower airway infections[J].Ann Am Thorac Soc, 2014, 11(3):425-434. [3] Retsch-BogartGZ, BurnsJL, OttoKL, et al. A phase 2 study of aztreonam lysine for inhalation to treat patients with cystic fibrosis and Pseudomonas aeruginosa infection[J].Pediatr Pulmonol, 2008, 43(1):47-58. [1] 注射用舒巴坦钠说明书. 2013年版. 华北制药集团有限责任公司. [2] 陈佰义, 何礼贤, 胡必杰, 等. 中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[J].中华医学杂志, 2012,92(2):76-85. [3] Munoz-PriceLS, WeinsteinRA. Acinetobacter infection[J].N Engl J Med, 2008,358(12):1271-1281. [4] BetrosianAP, XanthakiA, DouzinasEE. Efficacy and safety of high-doseampicillin/sulbactam vs. colistin as monotherapy for the treatment of multidrug resistant Acinetobacter baumannii ventilator-associated pneumonia[J].J Infect, 2008,56(6):426-432. [1] 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠说明书.2012年版. 辉瑞投资有限公司. [2] 中华医学会血液学分会, 中国医师协会血液科医师分会. 中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南[J].中华血液学杂志, 2012, 33(8):693-696. [3] WinstonDJ, BartoniK, BrucknerDA, et al. Randomized comparison of sulbactam/cefoperazone with imipenem as empirical monotherapy for febrile granulocytopenic patients[J].Clin Infect Dis, 1998,26(3):576-583. [4] BodeyG, Abi-SaidD, Rolstonk, et al. Imipenem or Cefoperazone-sulbactam combined with vancomycin for therapy of presumed or proven infection in neutropenic cancer patients[J].Eur J Microbiol Infect Dis, 1996, 15(8):625-634. [5] 卢锡京, 黄晓军, 沈志祥,等. 头孢哌酮/舒巴坦联合阿米卡星与亚胺培南/西司他丁经验性治疗中性粒细胞缺乏发热患者的对照研究[J].中华医院感染学杂志, 2007, 17(7):874-877. [1] 注射用哌拉西林/他唑巴坦说明书. 2014年版, 齐鲁制药有限公司. [2] BratzlerDW, DellingerEP, OlsenKM, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery[J].Am J Health-Syst Pharm, 2013, 70(3):195-283. [3] CraigWA.Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters: rationale for antibacterial dosing of mice and men[J].Clin Infect Dis, 1998, 26(1):1-10. [4] LodiseTP, LomaestroB, DrusanoGL.Piperacillin-tazobactam for Pseudomonas aeruginosa infection: clinical implications of an extended-infusion dosingstrategy[J].Clin Infect Dis, 2007, 44(3):357-363. [5] 吕扬,闫昭, 王东浩,等. 哌拉西林/他唑巴坦延长输注时间的优化给药方案与传统给药方式用于治疗医院获得性肺炎的研究[J].中华危重病急救医学, 2013, 25(8):479-483. [1] 国家药典委员会. 中华人民共和国临床用药须知:化学药和生物制品卷(2010年版)[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2011:700.[2] 注射用硫酸链霉素说明书. 2010年版. 山东鲁抗医药股份有限公司. [3] KaplanJE, BensonC, HolmesKK, et al. Guidelines for prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents: recommendations from CDC, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America[J].MMWR Recomm Rep, 2009,58(RR-4):1-207. [4] GriffithDE, AksamitT, Brown-ElliottBA, et al. An Official ATS/IDSA Statement: diagnosis, treatment, and prevention of nontuberculous mycobacterial diseases[J].Am J Respir Crit Care Med, 2007, 175(4):367-416. [5] 桑福德. 抗微生物治疗指南[M]. 新译第43版.北京: 中国协和医科大学出版社, 2014:21. [1] 注射用硫酸庆大霉素说明书. 2010年版. 山东鲁抗辰欣药业有限公司. [2] KaplanJE,BensonC, HolmesKK, et al. Guidelines for prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents: recommendations from CDC, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America[J].MMWR Recomm Rep, 2009, 58(RR-4):1-207. [3] BaddourLM, WilsonWR, BayerAS, et al. Infective Endocarditis: diagnosis, antimicrobial therapy, and management of complications: a statement for healthcare professionals from the committee on rheumatic fever, endocarditis, and kawasaki disease, council on cardiovascular disease in the young, and the councils on clinical cardiology, stroke, and cardiovascular surgery and anesthesia, american heart association: endorsed by the Infectious Diseases Society of America[J].Circulation, 2005, 111(23):e394-434. [4] AllisonMC, SandoeJA, TigheR, et al. Antibiotic prophylaxis in gastrointestinal endoscopy[J].Gut, 2009, 58(6):869-880. [5] BratzlerDW, DellingerEP, OlsenKM, et al. Clinical Practice Guidelines for Antimicrobial Prophylaxis in Surgery[J].Surg Infect (Larchmt), 2013, 14(1):73-156. [6] OrenL, SprecherH, FinkelsteinR, et al. Eradication of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae gastrointestinal colonization with nonabsorbable oral antibiotic treatment: a prospective controlledtrial[J].Am J Infect Control, 2013, 41(12):1167-1172. [7] Saidel-OdesL, PolachekH, PeledN, et al. A randomized,double-blind, placebo-controlled trial of selective digestive decontamination using oral gentamicin and oral polymyxin E for eradication of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae carriage[J].Infect Control Hosp Epidemiol, 2012, 33(1):14-19. [1] 硫酸阿米卡星注射液说明书. 2010年版. 齐鲁制药有限公司. [2] KaplanJE, BensonC, HolmesKK, et al. Guidelines for prevention and treatment of opportunistic infections inHIV-infected adults and adolescents: recommendations from CDC, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society ofAmerica[J].MMWR Recomm Rep, 2009, 58(RR-4):1-207. [3] 桑福德. 抗微生物治疗指南[M]. 新译第43版.北京: 中国协和医科大学出版社, 2014:135. [4] TunkelAR, HartmanBJ, KaplanSL, et al. Practice guidelines for the management of bacterial meningitis[J].Clin Infect Dis, 2004, 39(9):1267-1284. [5] KehindeEO, Al-MaghrebiM, SheikhM, et al. Combined ciprofloxacin and amikacin prophylaxis in the prevention of septicemia after transrectal ultrasound guided biopsy of the prostate[J].J Urol, 2013, 189(3):911-915. [1] 硫酸奈替米星注射液说明书. 2008年版. 浙江震元制药有限公司. [2]MauracherEH, LauWY, KartowisastroH, et al. Comparison of once-daily and thrice-daily netilmicin regimens in serious systemic infections: a multicenter study in six Asiancountries[J].Clin Ther, 1989, 11(5):604-613. [1] 硫酸妥布霉素注射液. 2010年版. 上海第一生化药业有限公司. [2] Tobramycin for Injection USP, 1.2 g, X-GEN Pharms.2012-1-17. [3] BratzlerDW, DellingerEP, OlsenKM, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery[J].Am J Health Syst Pharm, 2013, 70(3):195-283. [4] RehmSJ. Guidelines for antimicrobial usage 2012-2013[M]. New York: Professional Communications, Inc, 2012:73. [5] RiethmuellerJ, BallmannM, SchroeterTW, et al. Tobramycin once- vs thrice-daily for elective intravenous antipseudomonal therapy in pediatric cystic fibrosis patients[J].Infection, 2009, 37(5):424-431. [1] 环丙沙星氯化钠注射液说明书. 2014年版. 拜耳医药保健有限公司. [2] CIPRO?(ciprofloxacin for intravenous infusion). 2013. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. France. [3] SadéJ, LangR, GoshenS, et al. Ciprofloxacin treatment of malignant external otitis[J].Am J Med, 1989,87(5A):138-141. [4] TunkelAR, HartmanBJ, KaplanSL, et al. Practice guidelines for the management of bacterial meningitis[J].Clin Infect Dis, 2004, 39(9):1267-1284. [1] 氧氟沙星片剂说明书. 2010年版. 北京双鹤药业股份有限公司.[2] Guidelines for the programmatic management ofdrug-resistant tuberculosis. Geneva: World Health Organization, 2011. [1] 左氧氟沙星片剂说明书. 2013年版. 第一三共制药北京有限公司. [2] 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书. 2013年版. 第一三共制药北京有限公司. [3] Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. Geneva: World Health Organization, 2011. [4] MalfertheinerP, MegraudF, O'MorainC, et al. Current conceptsin the management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht-ⅢConsensus Report[J].Gut, 2007, 56(6):772-781.[5] MalfertheinerP, MegraudF, O'MorainC, et al. Management of helicobacter pylori infection- the maastricht-Ⅳ/florence consensus report[J].Gut, 2012, 61(5):646-664. [6] NistaEC, CandelliM, ZoccoMA, et al. Levofloxacin-based triple therapyin first-line treatment for Helicobacter pylori eradication[J].Am J Gastroenterol, 2006, 101(9):1985-1990. [7] WoodheadM, BlasiF, EwigS, et al. Guidelines for the management of adult lower respiratory tract infections-Full version[J].Clin Microbiol Infect, 2011, 17(Suppl 6):E1-E59. [1] 莫西沙星片剂说明书. 2013年版. 拜耳医药保健有限公司. [2] 盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书. 2013年版. 拜耳医药保健有限公司.[3] A VELOX?(moxifloxacin for infusion). 2012. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. France. [4]A VELOX?(moxifloxacin hydrochloride Injection). 2013. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. U S A. [5] 那彦群, 叶章群, 孙颖浩, 等. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2014:435-451. [6] ZhangG, ZouJ, LiuF, et al. The efficacy of moxifloxacin-based triple therapy in treatment of Helicobacter pylori infection: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials[J].Braz J Med Biol Res, 2013, 46(7):607-613. [7] Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. Geneva: World Health Organization,2011. [8] RuslamiR, GaniemAR, DianS, et al. Intensified regimen containing rifampicin and moxifloxacin for tuberculous meningitis: an open-label, randomized controlled phase 2trial[J].Lancet Infect Dis, 2013, 13(1):27-35. [1] 红霉素说明书. 2005年版. 北京赛而生物药业有限公司. [2] 注射用乳糖酸红霉素说明书. 2012年版. 湖南科伦制药有限公司.[3] 李英姬, 胡红, 工藤翔二. 弥漫性泛细支气管炎和大环内酯类药物疗法[J].中华结核和呼吸杂志, 2002, 25(7):421-423.[4] SchultzMJ. Macrolide activities beyond their antimicrobial effects:macrolides in diffuse panbronchiolitis and cysticfibrosis[J].J Antimicrob Chemother, 2004, 54(1):21-28. [5] KudohS, AzumaA, YamamotoM, et al. Improvement of survival in patients with diffuse panbronchiolitis[J].Am J Respir Crit Care Med, 1998, 157(6Pt 1):1829-1832. [6] SerisierDJ, MartinML, McGuckinMA, et al. Effect of long-term, low-dose erythromycin on pulmonary exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BLESS randomized controlled trial[J].JAMA, 2013, 309(12):1260-1267. [7] SuzukiT, YanaiM, YamayaM, et al. Erythromycin and common cold in COPD[J].Chest, 2001, 120(3):730-733. [1] 阿奇霉素片剂说明书. 2010年版. 辉瑞投资有限公司. [2] 注射用阿奇霉素说明书. 2009年版. 辉瑞投资有限公司. [3] PhimdaK, HoontrakulS, SuttinontC, et al. Doxycycline versus azithromycin for treatment of leptospirosis and scrubtyphus[J].Antimicrob Agents Chemother, 2007,51(9):3259-3263. [4] SmythAR, BellSC, BojcinS, et al. European cystic fibrosis society standards of care: best practice guidelines[J].J Cyst Fibros, 2014, 13(S1):S23-S42. [5] FlorescuDF, MurphyPJ, KalilAC. Effects of prolonged use of azithromycin in patients with cystic fibrosis: ameta-analysis[J].Pulm Pharmacol Ther, 2009, 22(6):467-472. [6] ZhuoGY, HeQ, Xiang-LianL, et al. Prolonged treatment withmacrolides in adult patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: meta-analysis of randomized controlledtrials[J].Pulm Pharmacol Ther, 2014, 29(1):80-88. [7] AlbertRK, ConnettJ, BaileyWC, et al. Azithromycin for prevention of exacerbations of COPD[J].N Engl J Med, 2011, 365(8):689-698. [8] V osR, VanaudenaerdeBM, OttevaereA, et al. Long-term azithromycin therapy for bronchiolitis obliterans syndrome: divide and conquer?[J].J Heart Lung Transplant, 2010, 29(12):1358-1368. [9] V osR, VanaudenaerdeBM, VerledenSE, et al. A randomized controlled trial of azithromycin to prevent chronic rejection after lung transplantation[J].Eur Respir J, 2011, 37(1):164-172. [10] 李惠萍, 张苑, 周瑛. 以阿奇霉素为主的综合措施治疗弥漫性泛细支气管炎的疗效(附51例报道)[J].上海医学, 2009,32(10):854-859. [1] 克拉霉素说明书. 2011年版. 上海雅培制药有限公司. [2] HashibaM, BabaS. Efficacy oflong-term administration of clarithromycin in the treatment of intractable chronic sinusitis[J].Acta Otolaryngol Suppl, 1996, 525:73-78. [3] 欧相林, 黄江, 曾祥毅. 长期小剂量克拉霉素对稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].实用医学杂志, 2006, 22(13):1558-15。

相关文档
最新文档