放射卫生技术服务机构管理办法
重庆市卫生和计划生育委员会关于印发重庆市放射卫生技术服务机构管理办法的通知
重庆市卫生和计划生育委员会关于印发重庆市放射卫生技术服务机构管理办法的通知文章属性•【制定机关】重庆市卫生和计划生育委员会(原重庆市卫生局)•【公布日期】2016.09.18•【字号】渝卫监督发〔2016〕57号•【施行日期】2016.09.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文重庆市卫生和计划生育委员会关于印发重庆市放射卫生技术服务机构管理办法的通知渝卫监督发〔2016〕57号各区县（自治县）卫生计生委、两江新区社发局、万盛经开区卫生计生局，各委属（代管）单位，第三军医大学各附属医院、解放军324医院、武警重庆市总队医院，大型企事业单位职工医院：为规范放射卫生技术服务行为，加强放射卫生技术服务机构管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号）和《国家卫生计生委关于放射卫生技术服务机构（甲级）审批职责下放后加强监管工作的通知》（国卫监督发〔2015〕75号），特制定了《重庆市放射卫生技术服务机构管理办法》，现印发你们，请遵照执行。
重庆市卫生和计划生育委员会2016年9月18日重庆市放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《卫生部关于印发<放射卫生技术服务机构管理办法>等文件的通知》（卫监督发〔2012〕25号）、《国家卫生计生委关于放射卫生技术服务机构（甲级）审批职责下放后加强监管工作的通知》（国卫监督发〔2015〕75号）和《重庆市人民政府关于公布市政府部门和有关单位行政权力清单和责任清单（2015年版）的公告》（渝府发〔2015〕66号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
放射卫生技术服务机构管理办法(修订稿)
放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。
1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。
3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。
4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。
江西省技术服务机构管理办法实施细则试行
附件3：江西省放射卫生技术服务机构管理办法实施细则（试行）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》和《卫生部关于印发<放射卫生技术服务机构管理办法>等文件的通知》（卫监督发〔2012〕25号），结合我省实际，制定本实施细则。
第二条本细则所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）由国家卫生计生委负责资质审定。
省级卫生计生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）；（二）放射卫生防护检测；（三）个人剂量监测。
放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（乙级）按项目（附件1）进行认证。
申请不同资质的技术服务机构应当具备相应的条件。
取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（乙级）的技术服务机构，应当同时取得相应类别的放射卫生防护检测资质。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，应按省级以上卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》所批准的资质范围开展相应的技术服务工作。
第四条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循总量控制、区域规划、合理配置原则。
第二章申请与受理第五条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。
第六条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。
1.应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2.专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
放射卫生技术服务机构管理办法(DOC 39页)
放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。
1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。
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放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。
1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。
放射卫生技术服务机构管理办法
放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务机构的行为，保障放射卫生安全，维护公众健康，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》等相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事放射卫生技术服务的机构（以下简称“服务机构”）。
第三条服务机构应当遵循科学、公正、客观、高效的原则，为放射卫生管理提供技术支持。
第四条国家卫生健康委员会负责全国服务机构的监督管理工作，地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内服务机构的监督管理工作。
第二章申请与受理第五条从事放射卫生技术服务的机构，应当向所在地省级卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料。
第六条申请材料应当真实、完整，包括机构基本情况、技术人员资质、设备设施清单、质量管理体系文件等。
第七条省级卫生健康行政部门应当自收到申请材料之日起XX个工作日内进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，应当一次性告知需要补正的全部内容。
第三章技术评审第八条省级卫生健康行政部门应当自受理之日起XX个工作日内，组织专家对服务机构进行技术评审。
第九条技术评审应当包括现场核查、资料审核、技术能力评估等内容，确保服务机构具备从事放射卫生技术服务的能力。
第十条技术评审不合格的，省级卫生健康行政部门应当书面通知服务机构，并说明不合格的原因。
第四章审核和批准第十一条技术评审合格的，省级卫生健康行政部门应当自技术评审合格之日起XX个工作日内，对服务机构进行审核，并作出是否批准的决定。
第十二条批准的服务机构，由省级卫生健康行政部门颁发《放射卫生技术服务机构资格证书》，并向社会公布。
第五章变更与延续第十三条服务机构需要变更资格证书载明事项的，应当向原发证机关提出申请，并提交相关材料。
第十四条资格证书有效期满需要延续的，服务机构应当在有效期满前XX个月向原发证机关提出申请，并提交相关材料。
第六章监督管理第十五条各级卫生健康行政部门应当加强对服务机构的监督管理，定期开展监督检查和评估。
放射卫生技术服务机构管理办法(修订稿)
放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。
1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。
3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。
4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。
放射卫生技术服务机构管理办法
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第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。
1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
放射卫生技术服务管理规范
放射卫生技术服务管理规范第一章总则第一条为了加强放射卫生技术服务管理，保障放射工作人员和公众的健康安全，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于在中华人民共和国境内从事放射卫生技术服务的单位（以下简称服务单位）及其工作人员。
第三条放射卫生技术服务管理应当遵循科学规范、安全第一、预防为主、综合治理的原则。
第四条国家放射卫生技术服务机构应当依法取得放射性污染防治资质，建立健全放射卫生技术服务管理制度，保障放射卫生技术服务质量和安全。
第二章服务机构与管理要求第五条服务单位应当具备下列条件：（一）有法人资格；（二）有与从事放射卫生技术服务相适应的专业技术人员；（三）有与从事放射卫生技术服务相适应的设备、设施和工作场所；（四）有健全的管理制度、操作规程和安全防护措施；（五）法律、行政法规规定的其他条件。
第六条服务单位应当依法取得放射性污染防治资质，并在资质范围内从事放射卫生技术服务。
第七条服务单位应当建立健全放射卫生技术服务管理制度，包括：（一）放射卫生技术服务操作规程；（二）放射卫生技术服务质量和安全管理制度；（三）放射卫生技术服务人员培训和考核制度；（四）放射卫生技术服务资料和档案管理制度；（五）放射卫生技术服务事故和突发事件应急预案。
第八条服务单位应当配备与从事放射卫生技术服务相适应的专业技术人员。
放射卫生技术服务人员应当具备相应的专业技术知识和业务能力，并定期进行培训和考核。
第三章放射卫生技术服务内容与要求第九条服务单位应当根据放射工作场所的实际情况，制定放射卫生技术服务方案，并按照方案开展放射卫生技术服务。
第十条服务单位应当对放射工作场所进行放射防护评价，提出放射防护措施建议，并监督实施。
第十一条服务单位应当对放射工作人员进行放射防护培训，普及放射防护知识，提高放射工作人员的放射防护意识和能力。
第十二条服务单位应当定期对放射工作场所进行放射卫生监测，评价放射工作场所的放射卫生状况，并提出改进措施。
上海市卫生局关于做好卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》实施工作的通知
上海市卫生局关于做好卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》实施工作的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生局•【公布日期】2012.10.13•【字号】沪卫监督[2012]036号•【施行日期】2012.10.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市卫生局关于做好卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》实施工作的通知（沪卫监督〔2012〕036号）各相关单位：为规范放射卫生技术服务工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），卫生部制定下发了《放射卫生技术服务机构管理办法》，现结合本市实际，将有关实施工作通知如下：一、为保证现有医疗机构放射卫生技术服务机构资质延续和监督管理工作的顺利开展，目前已取得《职业卫生技术服务资质证书》，可开展放射卫生技术服务工作的技术服务机构，资质证书有效期自动延续到2013年6月30日。
2013年6月30日前的卫生监督管理工作仍按照《上海市职业卫生技术服务机构管理办法》等进行。
二、2013年4月1日至2013年5月31日，我局将统一组织原有各技术服务机构进行资质延续工作，相关延续工作原则上根据卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》进行。
三、根据卫生部要求，我局制定了上海市放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质及放射卫生防护检测资质仪器设备要求，详见附件。
本市原有放射卫生技术服务机构延续及新增放射卫生技术服务机构认定将根据该仪器设备要求进行。
四、取得卫生部放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的技术服务机构，按规定进行备案后可在本市从事相关服务工作。
五、本市各放射卫生技术服务机构要加强自身内部管理，严格依法开展技术服务工作，同时在延续期间要积极进行设备配置和人员培养，为资质延续工作做好准备。
二○一二年十月十三日附件：说明：（1）项目名称后带*者为重点检测项目；（2）申请上海市放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，应具备7项以上重点检测项目的设备条件（“放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）”、“X、γ、β外照射个人剂量监测”两项检测项目为必备项）；（3）申请上海市放射卫生检测资质的，应至少具备2项以上重点检测项目的设备条件（“放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）”、“X、γ、β外照射个人剂量监测”两项检测项目为必备项）；（4）原则上不接受技术服务机构单独申请上海市个人剂量监测资质；（5）检测仪器后带△者为申请放射卫生检测资质的非必备项。
国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知
国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.08.20•【文号】国卫职健函〔2020〕340号•【施行日期】2020.08.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】职业与放射卫生正文国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知国卫职健函〔2020〕340号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《优化营商环境条例》，深化“放管服”改革，现就放射卫生技术服务机构管理有关事项通知如下：一、将《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）第二十六条修改为：“放射卫生技术服务机构跨省（自治区、直辖市）提供技术服务时，应当接受服务单位所在地县级以上地方人民政府卫生健康主管部门监督检查。
跨省（自治区、直辖市）开展个人剂量监测服务的，监测结果报服务单位所在地省级卫生健康主管部门。
”放射卫生技术服务机构跨地域服务备案的有关规定自即日起取消，各省级卫生健康主管部门要在官方网站上公布放射卫生技术服务机构资质认可信息，方便公众查询。
二、地方各级卫生健康主管部门负责的医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核、医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收等行政审批相关的中介服务，不得由本机关所属事业单位、主管的社会组织及其举办的企业开展。
自本通知发布之日起有关单位不得再承接上述中介服务项目，在此之前已承接的项目可以继续完成。
各省级卫生健康主管部门要按照《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《国家卫生计生委办公厅关于贯彻落实职业病防治法做好医疗机构放射性职业病危害监督管理工作的通知》（国卫办监督发〔2016〕38号）和本通知的要求，组织做好相关行政审批及监督检查工作。
国家卫生健康委2020年8月20日。
放射卫生技术服务机构管理办法
放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为加强对放射卫生技术服务机构的管理，维护人民群众的健康和社会的安全，根据《中华人民共和国放射卫生法》的相关规定，制定本管理办法。
第二条放射卫生技术服务机构（以下简称“机构”）是指依法设立的、提供放射卫生技术服务的医疗机构、科研机构和相关企事业单位。
第三条机构应当依法保护人民群众的健康权益，坚持科学、规范、安全的原则，提供高质量的放射卫生技术服务。
第四条国家卫生健康委员会（以下简称“卫生健康委”）负责全国范围内对机构的管理和监督。
第五条各级卫生健康行政部门负责本行政区域内对机构的管理和监督。
第六条机构应当依法取得放射卫生技术服务资质，定期进行评估和认证，并按照国家有关标准和规定，建立、健全相关管理制度和工作规范。
第七条机构应当配备专业人员，保证业务能力和技术水平，且定期进行相关培训和继续教育。
第八条放射卫生技术服务应当遵循医学伦理原则，尊重患者的知情权和自主选择权，保护患者的隐私权。
第九条机构应当加强放射卫生技术设备的安全管理，确保设备的正常运行和使用。
第十条机构应当建立健全放射卫生技术事故应急预案，定期组织演练，增强事故处置能力。
第二章机构设置与管理第十一条机构应当依法注册登记，取得机构法人资格。
第十二条机构应当建立健全管理机构，明确职责和权限，并配备专职负责人。
第十三条机构应当按照安全管理要求，设立放射卫生技术安全委员会，负责制定和监督安全管理制度、安全培训和事故应急预案的执行。
第十四条机构应当建立和完善机构文件管理制度和信息管理系统，确保文件的保存、检索和安全。
第十五条机构应当建立科室和岗位设置，明确各项职责和工作流程。
第十六条机构应当建立业务运行质量监控机制，定期进行质量评估和改进，确保提供的放射卫生技术服务质量。
第十七条机构应当建立与其他卫生机构和管理部门的协调与合作机制，开展专业交流和合作，共同提高放射卫生技术服务水平。
第三章监管与监测第十八条卫生健康委负责制定并修订放射卫生技术服务的相关标准和规范，对机构进行评估和认证。
国家卫生健康委办公厅关于进一步规范放射卫生技术服务机构资质管理工作的通知
国家卫生健康委办公厅关于进一步规范放射卫生技术服务机构资质管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2022.04.29•【文号】国卫办职健发〔2022〕7号•【施行日期】2022.04.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文国家卫生健康委办公厅关于进一步规范放射卫生技术服务机构资质管理工作的通知国卫办职健发〔2022〕7号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心、监督中心、职业卫生中心：为贯彻落实国务院“放管服”改革决策部署，进一步规范放射卫生技术服务机构资质管理工作，现就有关事项通知如下：一、对《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）关于资质申请材料、技术评审项目及要求的部分规定作出调整，具体调整内容见附件1。
省级卫生健康行政部门要根据调整内容，修改并公布行政审批服务（办事）指南、放射卫生技术服务机构资质审定及资质延续申请表，组织做好技术评审工作。
二、省级卫生健康行政部门应根据技术评审报告，在放射卫生技术服务机构资质证书副本中载明批准的放射卫生技术服务检测项目及参数。
对已取得资质证书但未载明相关信息的机构，省级卫生健康行政部门应组织专家对其申请资质时提交的检验检测机构资质认定（CMA）证书及附表、原有资质证书副本等资料进行评估，换发资质证书副本，相关工作原则上于2022年6月30日前完成。
三、省级卫生健康行政部门应将放射卫生技术服务机构资质许可信息在官网上公开，并按要求上传到国家卫生健康委职业卫生技术服务机构管理信息系统。
放射卫生技术服务机构按照资质证书批准的业务范围开展技术服务，地方各级卫生健康行政部门不得要求其提供CMA证书。
四、批准的放射卫生技术服务检测项目及参数依据的标准（方法）由新发布标准（方法）代替的，放射卫生技术服务机构应对相关检测项目的检测方法及能力重新进行验证（具体要求见附件1第二项内容）。
放射卫生技术服务机构管理办法(修订稿)
放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。
1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。
3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。
4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。
放射卫生技术服务机构管理办法
放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。
1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。
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放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104 号），制定本办法。
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；四）岗位设置合理，职责明确；五）有完善的质量管理控制体系。
第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。
1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
（二）具体条件。
1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于 3 人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10 人。
2．申请放射防护器材和含放射性产品检测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于 2 人，中级以上技术职称的人数不少于总数的40%，技术人员总数不少于7 人。
3．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于 3 人，技术人员总数不少于 5 人。
4 ．申请放射卫生防护检测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作 3 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于 2 人，技术人员总数不少于 5 人。
5．申请个人剂量监测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作 3 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。
放射卫生技术人员总数不少于 3 人。
省级卫生行政部门在其批准权限内可根据实际情况细化具体条件。
第八条放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。
不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1。
第九条放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求：（一）检测实验室具有良好的内务管理，整洁有序。
检测仪器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盗、控制进入等安全设备及相关措施；（二）有质量管理体系文件，并严格按照文件开展质量控制工作；（三）放射性物质检测场所，应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。
有使用放射性标准源或标准物质控制检测质量的措施。
有参与实验室间检测能力验证活动的记录；（四）检测方法采用国家、行业或地方规定的方法或标准。
应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件；（五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。
编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序；（六）放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。
废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按照有关规定处理。
处理非密封型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染；（七）原始记录和检测报告应当按照各自的要求，包含有足够的信息，并且按照有关规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
第十条卫生部负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）；（二）放射防护器材和含放射性产品检测。
第十一条省级卫生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）；（二）放射卫生防护检测；（三）个人剂量监测。
第十二条申请从事放射卫生技术服务的机构应当向卫生行政部门提交以下材料：（一）放射卫生技术服务机构资质审定申请表;法人资格证明材料（复印件）；（三）申请单位简介；（四）质量管理手册和程序文件目录；（五）专业技术人员情况一览表；（六）专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核证明（复印件）；（七）相关仪器设备清单；（八）工作场所使用证明（房屋产权证明复印件或租赁合同复印件）；（九）计量认证合格证书（复印件）。
放射卫生技术服务机构资质审定申请表、专业技术人员情况一览表与相关仪器设备清单等放射卫生技术服务机构资质审定申请材料的样式见附件2。
第十三条卫生行政部门自接受申请之日起 5 日内作出是否受理的决定。
对符合受理要求的，卫生行政部门出具“行政许可申请受理通知书” 。
受理通知书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
对不符合受理要求的，卫生行政部门出具“行政许可申请不予受理决定书” 。
不予受理决定书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
申请材料不齐全或不符合法定形式的，卫生行政部门出具“申请材料补正通知书” ，一次性告知申请单位需要补正的全部内容。
“申请材料补正通知书”一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
第三章技术评审第十四条卫生行政部门受理申请后，组织技术评审专家组进行技术评审。
卫生部组织的技术评审专家组由国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的5或7 名专家组成；省级卫生行政部门组织的技术评审专家组由省级或国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的3或5名专家组成。
技术评审专家组的专业组成应当能够满足技术评审的需要。
第十五条卫生行政部门应当指定 1 名技术评审专家组成员担任组长，负责主持技术评审工作，在技术上对技术评审工作负总责。
技术评审专家组应当按照技术评审要求（附件 3 ）、技术评审项目和判定标准（附件 4 ）开展评审工作。
评审结论分为“建议通过” 、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。
技术评审专家组应当在技术评审结束后 5 日内将技术评审报告提交卫生行政部门。
第十六条技术评审结论为“建议整改后通过”和“建议整改后现场复核”的，申请单位应当自接到整改意见通知书（附件5）之日起 3 个月内，按照整改意见进行整改，并向卫生行政部门提交整改报告。
第十七条卫生行政部门在接到整改报告之日起20 日内完成资料复核或现场复核。
资料复核和现场复核由原技术评审专家组成员完成，并作出复核结论。
第十八条申请单位在评审过程中存在弄虚作假和其他违纪违法行为的，卫生行政部门不予核发资质证书。
第四章审核和批准第十九条卫生行政部门应当自收到技术评审专家组技术评审报告之日起20 日内，作出是否批准的决定对符合条件的，应当作出准予行政许可的书面决定。
对不符合条件的，应当作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
第二十条申请单位凭受理通知书、申请单位介绍信和领取人身份证件领取资质证书。
第五章变更与延续第二十一条放射卫生技术服务机构名称、法定代表人（负责人）或机构地址（路名、路牌）发生改变的，可以向原发证机关提出变更申请，并提交下列材料：（一）放射卫生技术服务机构资质变更申请表（附件6）；（二）公安或工商部门出具的变更情况证明材料，或者单位主管（上级）部门出具的任命决定等证明文件（复印件）；（三）放射卫生技术服务机构资质证书原件。
放射卫生技术服务机构变更其他核准项目的，需重新申请资质审定。
第二十二条放射卫生技术服务机构资质证书有效期为 4 年，在有效期届满30日前的3 个月内向原发证机关提出延续申请。
延续申请需提交下列材料：（一）放射卫生技术服务机构资质延续申请表（附件7）；（二）法人资格证明材料（复印件）；（三）放射卫生技术服务机构资质证书原件；四）取得放射卫生技术服务机构资质证书 4 年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告；（五）质量管理手册和程序文件目录；（六）专业技术人员情况一览表；（七）相关仪器设备清单；（八）计量认证合格证书（复印件）。
第二十三条卫生行政部门受理变更、延续申请后，应当在20 日内进行审查。
对符合条件的，作出准予变更、延续的决定，换发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号。
第二十四条遗失放射卫生技术服务机构资质证书的，应当向原发证机关提出补发申请，并提供登载遗失声明的省级以上报刊。
补发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，有效期限不变。
第六章监督管理第二十五条开展个人剂量监测工作的技术服务机构，应当向省级卫生行政部门报送监测结果。
第二十六条放射卫生技术服务机构可以跨地域开展相应工作，但应当向服务单位所在地省级卫生行政部门备案，并接受其监督检查。
跨地域开展个人剂量监测服务的，监测结果报服务单位所在地省级卫生行政部门。
第二十七条放射卫生技术服务机构资质证书（附件8）不得涂改、出租、出借、倒卖或者以其他任何形式非法转让。
第二十八条放射卫生技术服务机构在年度内未开展技术服务工作的，年检不予通过第二十九条放射卫生技术服务机构违反本办法有关规定的，由县级以上卫生行政部门按照国家有关法律法规及相关规定处理。
第七章附则第三十条放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级、乙级）中包含放射卫生防护检测项目和（或）个人剂量监测项目的，不必再单独申请放射卫生防护检测资质和（或）个人剂量监测资质。
第三十一条本办法由卫生部负责解释。
第三十二条本办法自发布之日起施行。
附件： 1. 放射卫生技术服务机构仪器设备条件2.放射卫生技术服务机构资质审定申请表（样式）3.技术评审要求4.技术评审项目和判定标准5.整改意见通知书（样式）6.放射卫生技术服务机构资质变更申请表7.放射卫生技术服务机构资质延续申请表8.放射卫生技术服务机构资质证书（样式）附件1说明：（1）项目名称后带*者为重点检测项目；（2）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，应具备80沖上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展丫刀、X刀与PET（含PET-CT检测的设备条件；（3）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，省级卫生行政部门可根据实际情况规定仪器设备条件。