实验十二膜剂的制备
药剂学实验指导——膜剂的制备
药剂学实验指导——膜剂的制备实验二十一膜剂的制备实训目的, 掌握小量制备膜剂的方法和操作注意事项。
, 熟悉常用成膜材料的性质特点。
实训器材药品 PVA、甘油、蒸馏水、氢溴酸东莨菪碱器材光洁玻璃板、推杆、烧杯、量瓶、测厚仪、721型分光光度计、溶出测定仪等实训指导涂膜法制备膜剂工艺流程如下:药物，附加剂膜材溶解混匀脱泡涂膜干燥脱膜质量检查分剂量包装氢溴酸东莨菪碱膜剂1(方法步骤[处方] 氢溴酸东莨菪碱 1 gPVA(05-88) 5.6 gPVA(17-88) 5.6 g甘油 0.6 g蒸馏水 30 ml[制法](1)取PVA、甘油、蒸馏水，搅拌浸泡溶胀后于90?水浴上加热使溶，溶液趁热用80目筛网过滤，滤液放冷后加入氢溴酸东莨菪碱，搅拌使溶解，放置一定时间除气泡。
(2)将上述液体倒在同温度的玻璃板下沿，用推杆向前推动膜料(厚度约0.3 mm)，移置烘箱经70,vz80?鼓风干燥5,10 min后立即脱膜，冷却。
(3)药膜烫封在聚乙烯薄膜或铝箔中，经含量测定后计算出单计量分格面积(每格面2积约0.5×1 cm),热烫划痕或剪切。
每格内含氢溴酸东莨菪碱0.5 mg。
2(注意事项(1)聚乙烯醇在水中溶解过程与亲水胶体相似，即经过溶涨过程。
浸泡溶涨的时间应充分，否则溶解不完全。
(2)配料、涂膜和干燥的温度不宜过高，时间不宜过长。
1(3)玻璃板要光洁，加热前可先涂抹少量液体石蜡，以免脱膜困难。
成膜材料不同也会影响对膜板的亲和力。
亲和力太小，浆液不易铺展，容易结聚成块;亲和力太大，不易脱膜。
3(质量检查(1)描述制得膜剂的外观性状。
(2)重量差异限度:取药膜10片，分别精密称定，每片重量与10片平均重量比较，超过?15%的药片不得多于1片，并不得超过限度的1倍。
将检查结果记入表21-1中。
2实训报告实验二十一膜剂的制备实训目的实训结果1(外观性状描述2(重量差异限度的检查结果重量差异限度的实验结果记于表21-1，并讨论。
药剂学填空题
2. 固体粉末混合的机理主要包括(对流混合) (剪切混合) (扩散混合)三种。
3. 湿法制粒的主要方法包括（挤压制粒转动制粒高速搅拌制粒流化床制粒）4. 一般说来，HLB值在（8-16 ）的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在（3-8）的表面活性剂可用作W/O型的乳化剂。
5.发挥全身作用的栓剂，药物经直肠吸收的主要途径有（经直肠上静脉经门静脉进入肝，进行代谢后再由肝进入大循环）和(通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝而直接进入体循环)。
6. 在粉体学中，真密度是指(粉粒质量与排除所有孔隙（包括粒子之间和粒子内空隙）的粒子体积之比的密度，常用氦置换法测得)；堆密度是指(单位体积粉体的质量，其体积包括了粒子之间的全部空隙在内的总体积，用量筒法测定)。
7．一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为（>10万级）或（10万级）的工作区；洁净区对洁净度要求为（万级）的一般无菌工作区；无菌区对洁净度的要求为（100级）的工作区。
9. 稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。
（影响因素试验）试验适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。
（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂,要求用（三批）供试品进行。
10. 固体分散体按分散状态主要分为（简单低共熔混合物）、（固体溶液）和（共沉淀物）三大类。
11. 片剂的辅料主要分为（稀释剂和吸收剂）、（润湿剂和粘合剂）、（崩解剂）和（润滑剂）四大类。
12. 片剂包衣的方法主要有(锅包衣法) 、(流化包衣法) 和(压制包衣法) 三种。
13. 实验室常用的混合方法有(搅拌混合)、(研磨混合)和(过筛混合)三种。
14. 表面活性剂的毒性一般以（阳离子表面活性剂）型为最大，其次是（阴）型，（非离子）型的毒性最小。
15. 常用测定粉体粒子比表面积方法有(吸附法) 和（透过法）两种。
16. 影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有.( 药物的极性) （溶剂）、（温度）、（粒子大小）、（药物的晶型）和（加入第三种物质）。
实验膜剂——精选推荐
实验膜剂一、实验要求1.通过制备膜剂掌握小量生产时膜剂的制备工艺。
2.理解膜剂的特点及成膜材料的种类性质和特点。
二、实验指导（一）膜剂发展概况膜剂是本世纪四十年代就已提出，至六十年代才开始被人们所重视，到了七十年代在应用、工艺、理论等方面都发展到相当水平。
国内自1973年由上海医药工业研究院首创外用避孕药膜开始，十几年来膜剂在生产与应用上也有了迅速的发展。
现今国内、外已经开展了控释型膜剂的制备与体内外释药的研究；外用避孕药膜的药理和毒理研究；以及国外的抗癌药物控释膜的研究等。
膜剂的发展实际上也就是成膜材料的发展。
其发展过程是：首先用天然成膜材料（最早应用的是明胶）制成的一般膜剂─→纤维素及其衍生物为成膜材料制成的一般膜剂─→惰性合成化合物为成膜材料（最早应用的是聚乙烯醇PVA）的制成一般长效膜剂─→可降解成无毒小分子的合成聚合物为成膜材料如聚乳酸、聚（二甘醇酸－乙二醇）、聚氨基酸等制成的恒释膜─→不能降解的合成聚合物为成膜材料如乙烯—醋酸乙烯共聚体（EVA）制成的恒释膜─→聚乙烯醋酸酯共聚物制成的抗癌药膜。
（二）膜的制备1.膜剂的处方组成主药着色剂（TiO2、色素）0～70％（W/W）成膜材料（PVA）0～2％左右增塑剂（甘油、山梨醇等）0～20％表面活性剂（吐温-80、十二烷基硫酸钠、大豆磷脂）1～2％填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉）0～20％脱膜剂（液体石蜡）适量2.膜剂制备工艺流程成膜材料浆液配制─→加入药物、着色剂等─→脱泡─→涂膜─→干燥─→脱膜─→含量测定─→包装。
3.几点说明(1)药物、着色剂的加入：若药物能溶于浆液的溶媒中，可直接加入搅拌溶解。
若药物不能溶于水时，可先加少量乙醇（或其它与水能混溶的溶媒）溶解后加入浆液中；若药物为微晶（或微粉）或经气流粉碎者可直接加入；若药物为油类时，可加入表面活性剂乳化或用二氧化硅等吸附后，再加入到浆液中。
(2)增塑剂的加入：增塑剂可使药膜柔软、不易断裂，尤其当主药含量超过30％时，尤为必要。
膜剂分类及其制备方法 PPT课件
眼用膜剂 用于眼结膜囊内，可延长药物在眼部的停留时 间，并维持一定的浓度。它能克服滴眼液及眼药膏作用 时间短及影响视力的缺点，以较少的药物达到局部高浓 度，可维持较长的作用时间。如毛果芸香碱眼用膜剂 （用于青光眼）等。
多层复方膜 又称复合膜，为复方膜剂，系由多层药膜 迭合而成，可解决药物配伍禁忌问题，另外也可制备成 缓释和控释膜剂。
口服膜剂 指供口服的膜剂。如安定膜剂（即地西泮膜 剂）、丹参膜剂，用法同口服片剂；
口腔用膜剂 供口含、舌下给药（舌下黏膜血管神经丰 富，舌下腺发达，且分泌的唾液较多，药物在此易溶解， 疗效发挥迅速。如硝酸甘油膜剂。）和口腔内局部贴敷 （是目前临床用得最多的一种膜剂，常用于口腔溃疡和 牙周疾病。如甲硝唑牙用膜剂、口腔溃疡双层膜剂等。） 的膜剂。
涂膜机
计算单剂量药膜面积， 按此切割
常见匀浆机
FS-1型六头可调高速匀浆机 此产品标准配置为六只玻璃匀浆杯 和六把不锈钢匀浆刀,这刀与匀浆杯 大小不一.可取下消毒或蒸煮,刀头 成十字型,在使用时六个匀浆杯可任 意选择.可用于实验室做动丶植物作 细胞切碎,分析研究. 参数 电源：220V 士 10%、5OHz 最大消耗功率：200W 转速：0—20000rpm(无级调速) 匀浆杯容量：5，15，25，50， 100，150ml 工作方法：连续 体积：500×370×350mm 重量：14kg
厚度一般为0．1～0．2 mm，通常不超过1mm。
面积为1cm2者供口服，0．5cm2者供眼用，5cm2者供阴道 用，其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。
如硝酸甘油膜
特点：
优点：
膜剂分类及其制备方法
1-2%
0-20%
0-2%w/w 适量
EVA乙烯——醋酸乙烯共聚物）
脱膜剂（液体石蜡、硬脂酸、聚山梨酯-80）
聚乙烯醇（PVA） 白色或淡黄色粉末
聚合度500和1700 醇解度 88%
PVA05-88、PVA17-88 溶于水、乙醇 混合使用成膜效果好
乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） 无色粉末 不溶于水，溶于有机溶剂 成膜性好、有较好的柔韧性
浸渍提拉镀膜机是专门为液相（特别是sol-gel法）制备薄 膜材料的研究工作而设计，对不同液体通过浸渍提拉生长 薄膜。提拉速度、提拉高度、浸渍时间、镀膜次数（多次 多层镀膜）、镀膜间隔时间均连续可调、精密控制。对镀 膜基质无特殊要求，片状、块状、圆柱状等均可镀膜。运 行稳定、工作时液面无振动，可极大提高实验精度与实验 效率。 适用于硅片、晶片、玻璃、陶瓷、金属等所有固体材 料表面涂覆工艺。应用于科学研究、产品生产。
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常见成膜材料
天然的高分子材料：
明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、 玉米朊、纤维素等。 多数可降解或溶解，但成膜、脱膜性能较差，故常与其 他成膜材料合用。 合成的高分子材料 聚乙烯醇类化合物（最好）、丙烯酸共聚物、纤维素衍 生物类、聚维酮、硅橡胶、聚乳酸等。 成膜性能优良，成膜后的抗拉强度和柔韧性均较好。
膜剂的制备实验报告
膜剂的制备实验报告膜剂的制备实验报告引言：膜剂是一种具有特殊功能的材料，可以用于分离、过滤和纯化等多个领域。
本实验旨在通过合成和制备过程，探究膜剂的制备方法和性能。
实验材料和方法：材料：聚酰胺膜材料、溶剂、添加剂、试剂等。
方法：1. 准备膜材料和溶剂。
2. 将溶剂和添加剂按照一定比例混合。
3. 将膜材料浸泡在混合液中。
4. 将浸泡后的膜材料置于烘箱中进行干燥。
5. 测试膜剂的性能。
实验结果：通过实验，我们成功制备了一种新型的膜剂。
经过浸泡和烘干后，膜材料形成了均匀的薄膜结构。
在测试中，我们发现该膜剂具有较高的分离效率和稳定性。
此外，膜剂还具有一定的抗污染能力，可以有效阻止杂质和颗粒物的穿透。
讨论：膜剂的制备是一个复杂的过程，需要考虑多个因素。
首先，选择合适的膜材料非常关键。
不同的膜材料具有不同的分离性能和适用范围，因此在制备过程中需要根据实际需求选择合适的材料。
其次，溶剂和添加剂的选择也会影响膜剂的性能。
溶剂的选择应考虑其对膜材料的溶解度和挥发性，而添加剂的选择则可以改变膜剂的表面性质和分离效果。
在实验中，我们采用了聚酰胺膜材料作为基材，并选择了合适的溶剂和添加剂。
通过浸泡和烘干的过程，膜材料能够充分吸收混合液中的溶剂和添加剂，并形成均匀的薄膜结构。
这种薄膜结构具有较高的分离效率和稳定性，适用于多种分离和过滤领域。
然而，膜剂的制备过程还存在一些挑战和改进空间。
首先，制备过程中需要控制好浸泡和烘干的时间和温度，以避免膜材料的变形和破损。
其次，膜剂的抗污染能力需要进一步提高。
在实际应用中，膜剂往往会受到杂质和颗粒物的污染，导致分离效果下降。
因此，研究如何增强膜剂的抗污染能力是一个重要的方向。
结论：通过本次实验，我们成功制备了一种具有较高分离效率和稳定性的膜剂。
膜剂的制备过程涉及膜材料的选择、溶剂和添加剂的配比以及浸泡和烘干的操作。
在今后的研究中，我们将进一步优化制备过程，提高膜剂的性能，并探索其在实际应用中的潜力。
实验十二膜剂的制备
实验十二膜剂的制备一、实验目的1.掌握膜剂的制备方法和操作要点。
2.熟悉膜剂的特点，成膜材料的种类与性能。
二. 实验提要1.含义膜剂是将药物溶解成均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型。
可供口服、口含、外用及植入用等。
其外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。
2.膜剂的制备工艺流程为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→脱膜→（分剂量）→包装3.成膜材料多为水溶性高分子物质，如聚乙烯醇、白及胶、明胶、纤维素等，最常用的是聚乙烯醇。
4.制备时，水溶性药物可与增塑剂、着色剂及表面活性剂一起加入成膜材料浆液中，搅拌使溶解；非水溶性药物，应研成极细粉或制成微晶，与甘油或聚山梨酯-80研磨均匀后再分散于胶液中。
浆液脱气泡后应及时涂膜。
玻璃板应先涂润滑剂。
增塑剂用量应适当，以免药膜太脆或太软。
干燥温度应适当，可采用晾干或低温通风干燥。
三.实验内容养阴生肌膜【处方】养阴生肌散 2.0g PV A（17-88）10.0g甘油 1.0mL 聚山梨酯-80 5滴蒸馏水50.0mL【制法】（1）取PV A加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PV A 于60℃烘干，备用。
称取上述PV A 10g，置三角瓶中，加蒸馏水50mL，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。
（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g，于研钵中研细，加甘油1mL，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PV A胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。
（3）取玻璃板（5cm×20cm）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。
用吸管吸取上述药液10ml，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。
小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。
【功能与主治】清热解毒。
用于湿热性口腔溃疡、复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。
【用法】贴口腔患处。
【质量要求】1.性状无气泡的绿色药膜，外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀。
《中药药剂学》实验培养目标
《中药药剂学》实验教案一．《中药药剂学》实验须知中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它兼属于工艺学与药物应用学科的X畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。
中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成局部，是理论与实践相结合的主要方式之一。
根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的：1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法与质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的根本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步根底。
2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的根本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能与使用保养方法。
3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。
4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以与实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。
二．《中药药剂学》实验规那么为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规那么：1.预习试验内容：要明确试验目的与要求。
对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。
2.遵守实验纪律：应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。
如发生过失事故或异常现象，应随时报告知道教师查明原因，与时解决。
应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。
3.杜绝过失事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进展３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导教师校对，在专用的天平上称量。
称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。
实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间与班组号，交实验指导教师验收。
4.爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。
《药剂学Ⅰ》膜剂与栓剂的制备PowerPoint
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实验一 硝酸钾牙用膜剂（牙本质脱敏剂）
处方组成
硝酸钾 吐温-80 CMC-Na 甘油 糖精钠 蒸馏水
0.75g 0.1g （2滴） 1.5g 0.15g（4滴） 0.05g（2滴） 适量（2.5 ml)
主药 表面活性剂 成膜材料 增塑剂 矫味剂 溶剂
硝酸钾牙用膜剂（牙本质脱敏剂）
制备方法
CMC-Na加蒸馏水 水浴加热 保温去泡 30ml，浸泡
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4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19
13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。 21.6. 2721.6 .2708 :31:5 608:3 1:56J une 27, 2021
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14、谁要是自己还没有发展培养和教 育好， 他就不 能发展 培养和 教育别 人。20 21年6 月27 日星期 日上午8 时31分 56秒0 8:31: 5621. 6.27
• 合成高分子材料 聚乙烯醇（PVA）、CMC-Na、聚乙烯醇缩乙 醛、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚乙烯 吡咯烷酮（PVP）等
PVA
• 白色或淡黄色颗粒状粉末 • 无生理活性 • 体内不降解 • PVA05-88/17-88
✓ 05与17代表聚合度为500和1700，聚合度大则水 溶性小，因而柔韧性较好。
北中大中药药剂学实验指导15膜剂的制备
实验十五膜剂的制备
一、实验目的
掌握以聚乙烯醇(PVA)为成膜材料制备膜剂的方法。
二、实验原理
膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中，经加工制成的薄膜状制剂。
由药物、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂和脱膜剂等组成。
常用的成膜材料为聚乙烯醇(简称PVA),如PVA05-88和PVA17-88o
膜剂的制备工艺流程如下：
溶浆一加药匀浆一涂膜一干燥灭菌一分剂量一包装
三、实验内容与操作
养阴生肌膜的制备
1.处方
蒸播水
2 .制法
将聚乙烯醇以85%乙醇浸泡48h 后过滤，除去滤液，将浸泡过的聚乙烯醇置20Oml 蒸发皿中，加入蒸僧水，于水浴上加热使溶，浆液自然冷却至60℃以下，另取养阴生肌散于乳钵中研细并加入吐温・80、甘油及适量蒸储水研磨混匀，逐渐混入聚乙烯醇浆液中，搅拌均匀后涂于事先用75%乙醇消毒并以液体石蜡擦过的玻璃板上，厚度为0.02〜0.15mm,待薄膜自然干燥后裁成Pen?小块，包装，即得。
3 .用途
复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。
4 .用法
贴于口腔患处。
四、思考题
膜剂有哪些特点？常用的成膜材料有哪些？制备时应注意哪些问题？ 养阴生肌散
Ig 聚乙烯醇(17-88)
5g 甘油
0.5ml 吐温-80 3d
80ml。
膜剂的常用辅料和制法
膜剂的制备
膜剂应在清洁、避菌的环境中配制，注意 防止微生物的污染。所用的器具须用适当 的方法清洁、灭菌。眼膜宜在超净工作台 配制，成品不得检出绿脓杆菌及金黄色葡 萄球菌。除另有规定外，通常采用如下方 法制备：1.溶浆;2.加药;3.制膜;4.干燥;5.分 剂量、包装。
膜剂的制备方法
1、均浆流延成膜法
膜剂的制备方法
2、压延法
膜剂的制备方法
3、复合制膜法
制膜简述：
成膜材料浆液配制→加入药物、着 色剂→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→ 含量测定→包装。
小量制备
将PVA溶于水，加入粉碎的主药，搅 伴加入各个其他成分，水浴脱气泡， 在玻璃平板上涂脱膜剂，铺板！烘干 即可！
此外，膜剂尚可应用挤出 法、吹塑法等料及其辅料应无毒，无刺激性，性 质稳定，与药物不起作用，不影响药效， 成膜性能好。 常用的成膜材料有聚乙烯类，如聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物；聚 丙烯类，如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯 酸共聚物；纤维素类，如羧甲基纤维素、 甲基纤维素、乙基纤维素以及天然高分子 材料，如明胶、白及胶、玉米胶及海藻酸 钠等。
4 油酸丁酯 无色或淡黄色油状液体，微有 气味。溶于醇、酮、芳烃，不溶于水，甘 油。与植物油和矿物油混溶。具有低温柔 韧性、抗水性，本品亦用于模型滑剂、织 物润滑剂、防水剂、润滑油添加剂。用于 天然和合成橡胶，作耐寒性增塑剂，能赋 予制品良好的低温屈挠性、耐热耐光性和 抗水性能。
其他辅料
着色剂：红曲、叫绿素、姜黄素、胡萝卜素、苋 菜和糖色等 遮光剂：二氧化钛等 矫味剂：甜味剂，蔗糖、单糖浆；芳香剂 ，柠檬、 桔子香精、香蕉香精 填充剂：碳酸钙、淀粉等 表面活性剂：聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷 脂。
[药剂学] 实验8 膜剂的制备
![[药剂学] 实验8 膜剂的制备](https://img.taocdn.com/s3/m/0d3a584469dc5022abea00b1.png)
【实验结果】外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。
【处方分析】空白膜剂：PVA（05-88）2g（成膜材料），甘油0.05g（增塑剂），纯化水15ml（溶剂）【思考题】1.本处方中的甘油起什么作用？此外，膜剂中还可使用哪些辅料？它们各起什么作用？膜剂的辅料分为成膜材料、增塑剂和其他辅料（如着色剂、遮光剂、矫味剂、填充剂、表面活性剂等）。
增塑剂：常用甘油、山梨醇、丙二醇等。
能使制得的膜韧性好，表面光滑，并有一定的抗拉强度。
着色剂：常用食用色素（如姜黄素、胡萝卜素、苋菜和糖色等）。
使膜剂着色和改善膜剂色泽。
遮光剂：常用二氧化钛（TiO2）。
避免膜剂中的药物见光分解变质。
矫味剂：常用蔗糖、甜叶菊糖苷等。
改善或屏蔽膜剂中药物的不良气味和味道。
填充剂：常用碳酸钙（CaCO3）、二氧化硅（SiO2）、淀粉、糊精等。
用于调节浆料的稠度。
表面活性剂：常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、卵磷脂等。
可作为膜剂的增塑剂，可增加药物与膜材的亲和力。
脱膜剂：常用液体石蜡、甘油、硬脂酸等。
将固化成型的膜剂顺利地从模具上分离开来，从而得到光滑平整的膜剂。
2.制备膜剂时，如何防止气泡的产生？①成膜材料制备时，给予充足的时间让其自然溶胀充分，加速溶解时避免搅拌，亦让其自然溶解完全；②保温时不应搅拌，使气泡受热自动上升；③加药物进成膜材料中时，搅拌要缓慢，以免产生气泡；④涂膜时不得搅拌，温度要适当，若过高可造成膜中发泡。
【讨论】1.膜剂在应用上有哪些特点？工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小。
含量准确。
稳定性好；吸收快。
膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。
采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。
缺点是载药量小，只适合小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
2.制备膜剂时的注意事项。
1PVA浸泡时间要长，一定要使其充分膨胀，然后加热使溶解。
2玻璃板可用铬酸清洁液处理，洗后自然晾干，有利于药膜的脱膜。
药剂学课程膜剂课件
泛的应用前景，如水处 理、气体分离、废气治理等，通过膜剂的应用，可以 实现高效、低能耗的环境治理和资源回收。
膜剂未来的研究方向与挑战
新材料与新技术的研发
未来需要进一步加强新型膜材料和制备技术的研究，以提高膜剂的 性能和应用范围。
跨学科合作与交叉融合
未来需要加强跨学科的合作与交叉融合，将膜剂与其他技术或领域 相结合，以实现更广泛的应用和创新。
定义
膜剂是一种药物或药物与其他成分的 混合物，经过加工处理后，以薄膜形 式存在的制剂。
特点
膜剂具有使用方便、稳定性好、剂量 准确、可避免口服制剂对胃肠道的刺 激等优点。
膜剂的分类与制备方法
分类
根据制备方法和材料的不同，膜剂可分为纸膜剂、塑料膜剂、涂膜剂等。
制备方法
膜剂的制备方法包括涂膜法、浸渍法、热塑法等。
热压成型
将混合物加热并施加压力，使其 成为薄膜状。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
03
膜剂的质量控制与评价
膜剂的质量控制方法
原料控制
确保原料质量稳定，符合质量标 准，防止因原料问题导致的膜剂 质量不稳定。
生产过程控制
通过严格的生产工艺和操作规程 ，确保膜剂的制备过程符合规定 ，减少生产过程中产生的误差。
SUMMAR Y
05
膜剂的发展趋势与展望
膜剂在药剂学领域的发展趋势
新型膜材料研究
随着科技的发展，新型的膜材料不断涌现，如高分子材料、纳米材料等，这些新型膜材料 具有更好的分离性能和稳定性，为膜剂的应用提供了更多可能性。
膜剂制备技术改进
随着制备技术的不断改进，膜剂的性能和稳定性得到了显著提升，如超滤、反渗透等技术 的应用，使得膜剂在药剂学领域的应用更加广泛。
膜剂的制备技术
剪切 包装
单辊涂布机
双滚涂布机
三滚涂布机
实验用涂布机
（2）热塑制膜法
• 系将药物细粉和成膜材料如EVA颗粒相混合，用 橡皮滚筒混炼，热压成膜，随即冷却，脱膜即得 。
• 或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热熔状态下 加入药物细粉，使其溶解或均匀混合，在冷却过 程中成膜。本法的特点是可以不用或少用溶剂， 机械生产效率高。
热塑制膜法
成膜 材料
附加剂 主药
橡皮滚筒混碾 热压成膜 脱膜 剪切 包装
成膜 材料
附加剂 主药
加热熔融
趁热涂膜 冷却 脱膜 剪切 包装
(3)复合制膜法
以不溶性的热塑性成膜材料如EVA为外膜，分别制成具有凹 穴的膜带，另将水溶性的成膜材料如PVA用匀浆制膜法制 成含药的内膜，剪切成单位剂量大小 的小块，置于EVA 的两层膜带中，热封即得。
此法一般用来制备缓控释膜剂。
上外膜带 药膜
底外膜带
膜剂组成:主药、成膜材料和附加剂
附加剂主要有
增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等 着色剂:TiO2、色素等 填充剂:CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等 表面活性剂:聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等
成膜材料质量要求
共性：安全、稳定、价廉 个性：成膜、脱膜性能好
膜剂的制备技术
(1)匀浆制膜法：又称涂膜法、流涎法Fra bibliotek成膜 材料
附加剂 主药
溶剂 配液溶解
静置除气泡 涂膜 干燥 脱膜
将成膜材料溶于适当的溶剂中滤过，与药物溶液或细粉及附加剂 充分混合成药浆，然后用涂膜机涂膜成所需要的厚度，烘干后根 据主药含量计算出单位剂量膜的面积，剪切成单剂量的小格，包 装即得。
小量制备时，可将药浆倾于洁净的平板玻璃上涂成宽厚一致的涂 层即可。
膜剂分类及其制备方法共54页
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
膜剂分类及其制备方法
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富
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实验十二膜剂的制备
一、实验目的
1.掌握膜剂的制备方法和操作要点。
2.熟悉膜剂的特点，成膜材料的种类与性能。
二. 实验提要
1.含义
膜剂是将药物溶解成均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型。
可供口服、口含、外用及植入用等。
其外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。
2.膜剂的制备工艺流程为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→脱膜→（分剂量）→包装
3.成膜材料多为水溶性高分子物质，如聚乙烯醇、白及胶、明胶、纤维素等，最常用的是聚乙烯醇。
4.制备时，水溶性药物可与增塑剂、着色剂及表面活性剂一起加入成膜材料浆液中，搅拌使溶解；非水溶性药物，应研成极细粉或制成微晶，与甘油或聚山梨酯-80研磨均匀后再分散于胶液中。
浆液脱气泡后应及时涂膜。
玻璃板应先涂润滑剂。
增塑剂用量应适当，以免药膜太脆或太软。
干燥温度应适当，可采用晾干或低温通风干燥。
三.实验内容
养阴生肌膜
【处方】养阴生肌散 2.0g PV A（17-88）10.0g
甘油 1.0mL 聚山梨酯-80 5滴
蒸馏水50.0mL
【制法】
（1）取PV A加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PV A 于60℃烘干，备用。
称取上述PV A 10g，置三角瓶中，加蒸馏水50mL，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。
（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g，于研钵中研细，加甘油1mL，聚山梨酯-80 5滴，
继续研细，缓缓将PV A胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。
（3）取玻璃板（5cm×20cm）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。
用吸管吸取上述药液10ml，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。
小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。
【功能与主治】清热解毒。
用于湿热性口腔溃疡、复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。
【用法】贴口腔患处。
【质量要求】
1.性状无气泡的绿色药膜，外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀。
2.检查
（1）重量差异：取膜剂20片，精密称定总重量，求得平均重量后，再分别精密称定各片重量。
每片重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的膜片不得多于2
片，并不得有1片超出限度1倍。
（2）微生物限度检查：不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等致病菌及活螨、螨卵。
每10cm2药膜，细菌数均不得超过100个，霉菌、酵母菌数不得
超过10个。
【制剂评注】
（1）养阴生肌散处方：牛黄0.62g 人工牛黄0.15g 青黛0.93g 龙胆末0.62 黄柏0.62g 黄连0.62g 煅石膏3.13g 甘草0.62g 冰片0.62g 薄荷脑0.62g
制法为：将黄连、黄柏、龙胆末、甘草置乳钵中研匀倾出；将雄黄置乳钵中，分次加入煅石膏按等量递增法研匀后倾出；将青黛少许置研钵研匀，再将冰片、薄荷脑放入研钵中轻研均匀后，再将青黛、人工牛黄、煅石膏和雄黄混合粉按顺序加入，每加入一种都要充分研匀，最后将黄连等四味中药混合粉加入，研至颜色均匀。
（2）养阴生肌散具清热解毒，抗菌消炎的作用。
对各种口腔溃疡有较好疗效。
养阴生肌膜比养阴生肌散更便于口腔溃疡用药。
（3）该制剂使用的成膜材料PV A（17-88），其分子量较大（74500-79200），溶解速度较慢。
但其粘性较大，成膜性和脱膜性较好。
制备PV A胶液时，应先加适量的水，使其溶胀，然后置70～80℃的水浴加热使溶。
四、思考题
1.处方中甘油、聚山梨酯-80、蒸馏水各有何用？
2.制备膜剂的操作要点有哪些？。