二级反渗透法制备纯化水

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纯化水制备工艺流程图

纯化水制备工艺流程图
纯化水是一种高纯度的水，通常用于实验室、医疗、电子、制药等领域。

其制备工艺流程需要严格控制，以确保水质的纯净度和稳定性。

下面将介绍纯化水的制备工艺流程图及其详细步骤。

首先，纯化水的制备需要使用反渗透技术。

反渗透是一种通过半透膜将水中的杂质和离子去除的方法，其工艺流程如下：
1. 原水进入预处理系统，去除大颗粒杂质。

这一步通常包括过滤和沉淀等物理化学处理方式，以确保原水的清洁度。

2. 经过预处理的水进入反渗透膜系统，通过高压作用，将水中的离子、微生物和有机物质去除。

反渗透膜的选择和操作参数设置对水质的影响非常大，需要严格控制。

3. 经过反渗透膜处理的水再经过混床离子交换树脂处理，进一步去除水中的离子杂质，确保水质的高纯度。

4. 最后，经过混床处理的水经过紫外灭菌器处理，杀灭水中的微生物，确保水质的稳定性和安全性。

以上就是纯化水制备工艺的流程图及其详细步骤。

通过严格控制每一个环节，可以获得高纯度、稳定性好的纯化水，满足不同领域的使用需求。

制备纯化水的工艺流程图对于实际操作非常重要，只有严格按照流程操作，才能保证水质的高纯度和稳定性。

二级反渗透法制备纯化水工艺原理

二级反渗透法制备纯化水工艺原理一级反渗透法制备纯化水工艺原理大家好，今天我要给大家聊聊二级反渗透法制备纯化水的工艺原理。

我们要明白什么是反渗透法。

反渗透法是一种水处理技术，它可以把水里的杂质、矿物质、细菌等物质过滤掉，只留下纯净的水。

这个方法听起来很高大上，其实原理很简单，就是利用一种叫做半透膜的物质把水分成两层，然后让水通过半透膜，上面的水就可以变成纯净的水了。

那么，二级反渗透法又是什么呢？简单来说，二级反渗透就是在一级反渗透的基础上增加了一个处理步骤。

具体来说，就是在一级反渗透的基础上，再加上一个中间处理层，这个中间处理层可以进一步去除水中的杂质和矿物质，使得水质更加纯净。

那么，二级反渗透法具体是怎么操作的呢？我们可以先来了解一下一级反渗透法的操作流程。

要把自来水引入到反渗透装置中，然后通过高压泵把水推向半透膜。

由于半透膜只能让水分子通过，而不能让其他物质通过，所以在半透膜的前面会有一个过滤器，把大颗粒的杂质过滤掉。

接着，水就会通过半透膜，上面的部分就是纯净的水了。

我们要把纯净的水取出来，就可以使用了。

接下来，我们再来看看二级反渗透法的操作流程。

在一级反渗透的基础上，我们还要增加一个中间处理层。

这个中间处理层可以是一个离子交换树脂柱，也可以是一个电渗析器。

无论是哪种方式，都可以进一步去除水中的杂质和矿物质。

具体来说，当我们把水引入到离子交换树脂柱或者电渗析器里面时，里面的离子交换树脂或者电子会发生作用，把不需要的离子或者电子吸附住，而需要的离子或者电子则可以通过。

这样一来，水里的杂质和矿物质就被去除掉了。

我们再把经过处理的水取出来就可以了。

二级反渗透法就是在一级反渗透的基础上增加了一个处理步骤，可以进一步提高水质的纯净度。

虽然这个过程看起来比较复杂，但是实际上操作起来并不难。

只要我们掌握了正确的方法和技巧，就可以轻松地制备出高品质的纯化水了。

希望大家都能从中受益！。

关于纯化水

纯化水一，0。

22的除菌滤器是污染源，安装了有害无益。

原因：1，0。

22的除菌滤器会阻拦细菌，和有机物造成微生物的聚集和繁殖。

（安装滤器后纯水的微生物会增加，对于这点本人亲自做过对照实验。

）2，该滤器会降低二级反渗的净推动力，从而降低了回收率和膜的寿命。

二，用新配制的NAOH将加碱的计量泵调到最大，通过调节NAOH的浓度（此浓度天气有关）来制水，细心调节可以将纯化水电导降到很低。

（二级反渗电导通常能稳定在1。

2左右，最低可以达0。

67不过这个状态不会很稳定。

）原因：NAOH如果使用时间过常很容易和CO2反应，反渗时NA2CO3又会部分变为CO2而增加出水电导。

（膜对气体的过滤为0）三，纯化水硝酸盐和亚硝酸盐问题（这是一个让很多厂家头痛的问题。

）产生问题的原因：1，反渗透膜对硝酸盐和亚硝酸盐的除去率本来就不高。

2，沙滤和膜表面容易滋生硝化细菌和亚硝化细菌，它们能将水中的氨变为硝酸盐和亚硝酸盐。

四，对反渗装置最致命的打击是“背压”，慢性的打击是“水锤现象”这些都是操作员要避免的。

注射用水这和纯化水不一样主要在于提高回收率减小生产和保存成本。

我工作的厂回收率能达85%以上，电导0。

3左右。

方法：1，尽量用新制的最低电导的纯化水，制备注射用水。

提高注射水的回收率（和注射水相比纯化水的制造成本是非常低的）2，尽量通过生产上的合理安排，降低每班结束后注射用水的储量，减少水的保存成本。

纯蒸汽纯蒸汽发生器的操作完全取决于操作人员对蒸汽的理解，和对水汽平衡点的控制。

例如蒸汽里面出设备没水，而使用当中有水，就是因为你制备的为过饱和蒸汽。

还有进纯水和进工业蒸汽量的调节也是很费事。

平衡点的掌握我觉得是这台机器的关键技术。

背压是指纯水断压力过高，例如纯化水出水端被堵，造成的背压就有可能将膜击穿。

至于水锤：“水锤效应”是指在水管内部，管内壁光滑，水流动自如。

当打开的阀门突然关闭，水流对阀门及管壁，主要是阀门会产生一个压力。

纯化水系统验证方案

纯化水系统验证方案工程设备部纯化水系统验证方案1.概述：纯化水的制备是以合格饮用水为水源，采用二级反渗透法制得。

设备型号。

产量为2t/h。

二级反渗透装置是锦州市泰和水处理设备厂生产的产品，并由生产厂家安装调试试运行，工艺管路按中国天辰化学工程设计的工艺纯水管道施工图，由我验证合格后投入使用。

2.验证目的：2.1确保纯化水水质符合≤中国药典二000年版≥二部，纯化水项下规定要求。

2.2微生物指标不大于100CFU/me。

2.3电导率小于2.0μm/cm。

3.纯化水系统安装确认：3.1安装确认所需同文件：3.1.1设计图纸（施工图）。

3. 2需检查文件：文件名称编　号存　放　地　点系统工艺流程图及平面图档　案　室设备及管路安装调试记录档　案　室仪器仪表检定记录档　案　室设备SOP、维修SOP档　案　室备　件　清　单档　案　室管道安装试压记录档　案　室管道清洗、纯化消毒规程档　案　室过滤器完整性试验记录档　案　室竣　工　图档　案　室3.3安装确认主要内容：主要确认二级反渗透装置和管道系统安装是否合格，检查仪表的校准、编写操作、维修规程。

3.3.1二级反渗透装置的安装确认：按工艺设计二级反渗透装置安装在制水间。

对照设计图纸及锦州泰合水处理设备厂提供的资料检查安装是否符合设计规程和GMP要求。

3.3.1.1材质检查：名　称数　量型　号材　质性能参数结　论原水泵1多介质过滤器1Φ700×150016r18Ni9T 活性碳过滤器1Φ700×150016r18Ni9T 软化器1550×1600玻璃钢RO装置ⅠⅡ级1套ROASⅡ－2外壳不锈钢RO膜2t中间水12t16r18Ni9T泵计量泵1400Spm塑外壳一、二级RO 泵CE50－20CE50-20不锈钢2900r/min5.7m3/h纯化水贮缺罐12t不锈钢带呼吸器管路及分配系统1φ38.1304不锈钢过滤器1φ350外壳不锈钢0.45聚砜输水泵1不锈钢检查人：日期：3.3.1.2仪器仪表的校正检查：仪器仪表校正合格后的投入使用。

二级反渗透纯化水设备操作及维护规程

二级反渗透纯化水设备操作及维护规程编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部质管部工程部研发部 PMC 采购部仓库营销中心人事行政中心财务部一、目的：统一规范二级反渗透纯化水系统标准操作规程。

二、适用范围：适用于本企业二车间二级反渗透纯化水制备岗位的操作人员。

三、职责：纯化水制备岗位的操作人员对本文件实施负责，工程部主管、QA负责监控。

四、内容：1.开机前的准备工作1.1.检查该设备是否有清洁干净无灰尘及油污。

1.2.检查供水管线是否畅通及管道上的水位传感器及压力传感器等是否正常。

2.操作流程2.1 二级反渗透纯化水制备系统工艺流程②采用先进、可靠地水处理工艺。

确保处理出水和各项指标达到生产工艺要求。

③纯化水处理设备占地面积小、工程投资省、运行自动化程度高、能耗低。

④纯化水处理系统采用先进的减振、降噪、消毒配套装置和防止二次污染措施。

⑤电导率、流量计、液位计等信息通过仪器、仪表现场自动监控显示。

⑥系统采用集成式触摸控制器进行全自动控制，此系统冲洗、反冲洗、各级水泵、液位、流量计、制水等均为自动控制。

2.2.原水箱2.2.1.自来水进入原水箱进行缓冲，避免水压波动对系统的影响。

并提供多介质滤器正常工作和反冲洗时的流量。

2.2.2.本系统选用PE水箱作为原水箱，配置有进水电磁阀、手动排空阀以及液位控制装置，可显示液位并控制泵的启停以及进水电磁阀的开关，实现自动控制。

原水箱每半年清洗一次2.3.原水泵。

2.3.1.原水泵的设置是为了预处理提供正常工作压力和石英砂滤器的反冲洗，以及提供反渗透的进水的压力2.3.2．本系统选用304不锈钢的卧式多级离心泵做为原水泵。

2.4.石英砂滤器。

2.4.1.设置一台立式石英砂过滤器，过滤器内填精致的石英砂。

为防止加快流速将小颗粒杂质冲入更深层的砂滤，从而穿透滤层，同时采用粒径较均匀的石英砂和良好的级配。

2.4.2．本系统选用304不锈钢材质的滤器作为石英砂滤器，滤器上配置有多路自动控制阀，可设置过滤器的反冲洗时间，以实现自动控制。

纯化水制备系统标准操作维护保养规程

有限公司
文件编号
版号
A.0
纯化水制备系统标准操作维护保养规程
.目的：
建立一个纯化水制备标准操作、使用、维护保养程序，规范二级反渗透纯化水制取装置的操作流程，以保证该系统能运行正常，制备的纯化水可以满足产品生产的需要。
2.适用范围：
二级反渗透纯化水制备装置。
3.责任人：
4.1.2.1.依次打开原水罐进水阀门、机械过滤出水电磁阀、活性炭出水电磁阀、保安过滤器阀门、纯化水出口阀门。
4.1.2.2.手动调节原水罐进水阀门的开度至合适位置，当水位达到水罐的1/4处时，打开电磁阀，水流方向从上到下。
4.1.2.3.打开水泵按钮，待保安过滤器的压力达到4MPa，一级纯水的压力达到1MPa时，打开水泵的按钮。
4.7.1.零部件完整齐全，质量符合要求；设备整洁，无跑、冒、滴、漏；各仪器、仪表、控制元件灵敏准确；设备运行正常，出水符合纯化水标准。
4.7.2.机械过滤器：检查各零部件紧固情况，需符合质量需求，其工作终点为SDI值小于4。
4.7.3.活性炭吸附器：检查各零部件紧固情况，需符合质量需求，其控制终点为余氯<0.1mg/L。
4.1.4.设备在运行过程中，制水操作人员每2-3小时记录下数据，并填写《纯化水设备运行记录表》。
4.2.清洗、消毒
4.2.1.贮罐及管道每年进行一次碱洗，或者新增管道时。碱洗方法：用1-2%的NaOH配液循环冲洗0.5小时以上，再用纯化水进行最终冲洗，直至检查纯化水酸碱度、电导率符合质量标准。
制备纯化水的设备石英砂过滤器和活性炭过滤器每2个月进行正、反洗一次。
4.7.4.二级RO装置：其控制终点为出水水质<2μs/cm，其它物化指标应符合中国药典标准。

纯化水制水系统的验证报告(纯化水系统再验证)

制水系统的验证报告（纯化水系统再验证）编制：岗位：质量工程师签字：日期：审核：岗位：进货检验主管签字：日期：批准：岗位：质量经理签字：日期：1.验证目的：确认我公司纯化水制水系统具有持续稳定的生产能力，其生产的纯化水水质能够达到《医疗器械生产质量管理规范》和《中国药典 2020版二部》的要求。

2. 验证范围：本次验证适用于纯化水制水系统。

3. 概述：本公司的制水系统是2T/H二级RO纯化水制备系统，由mou科技发展有限公司制造安装。

该系统采用二级反渗透原理，反渗透设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、钠离子软化装置、精密过滤器、氢氧化钠加药系统、一级反渗透装置、中间水箱、二级反渗透器、碱箱、紫外线杀菌器、纯水箱等构成，如下图所示：设备制得纯化水主要用于洁净区环境和实验室使用的主要用水。

该系统于2020年安装验证后投入使用，运行至今，纯水水质及清洗后的产品未发生不良问题，所以本次验证将针对该系统进行回顾性验证，确保水质符合《中国药典2020版二部》中“纯化水的质量标准”。

4. 验证小组4.1验证团队组成4.2 验证团队职责小组组长：质量部主管负责审核、批准验证方案、报告。

小组成员：•体系部体系工程师负责审核验证方案和报告，并跟踪验证实施情况。

•质量部工程师负责制定验证方案和形成报告，负责验证协调工作，并组织整体验证实施。

•质量部主管负责检验设备的校验，确保设备在合格的校验周期内。

•质量部检验员负责验证实验的运行、数据的收集整理、并提供检测报告。

5. 再验证内容：5.1 制水系统确认确认用来证明设备已被正确安装使用和计量，设备运行情况稳定，经确认安装、使用、水质检测符合标准要求，一般情况下，确认应包含以下因素：5.1.1确认设备厂家资质；2T/H纯化水制水设备由天津市浩鑫进步科技发展有限公司提供，该公司是一家集科研、生产、销售于一体，专业从事环保水处理及自动控制系统的公司，拥有10几项自主知识产权专利，在纯水、超纯水等领域具备丰富的处理经验和技术力量；该公司经审核成为我公司的合格供方。

GMP二级反渗透纯化水系统确认报告

报告编号：TS-70016-00设备编码：4C007项目负责人：确认/验证领导小组审查汇签：二级反渗透纯化水系统第一阶段确认报告1．概述从2015年08月16日到2015年09月09日对二级反渗透纯化水系统（设备编码：4C007）进行了确认。

在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。

经确认/验证领导小组全体成员讨论确定，确认过程中严格按照方案规定程序执行，参与确认的实施人员均得到有效培训并考核合格确认过程中方案未做修改确认过程中无偏差和漏项发生确认所得数据真实准确，经确认/验证领导小组对水系统确认项目所得数据统计分析后一致确定。

本次确认结果符合GMP标准及生产工艺用水要求确认合格。

4．批准确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。

5．建议➢本确认方案建议两年后再进行确认➢当系统工艺变更时，需再确认。

➢当系统主要设备发生变更时需再确认。

批准人：日期：年月日ABC制药限公司反渗透纯化水系统确认证书证书编号：TS-70016-00公司确认/验证小组于2015年08月16日到2015年09月09日对二级反渗透纯化水系统（设备编码：4C007）进行了确认，确认/验证领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。

质量受权人：ABC制药有限公司年月日(附件)确认结果总结与分析1主题内容本标准规定了二级反渗透纯化水系统确认设计确认、安装确认、运行确认、性能确认等四部分的评价及总结。

2适用范围本标准适用于二级反渗透纯化水系统的确认。

3目的3.1通过对二级反渗透纯化水系统的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认，证实其能够达到设计要求，能够生产出合格的且质量保持相对稳定的纯化水。

3.2通过确认确定纯化水中微生物的警戒限和行动限。

3.3通过确认确定系统各部件合理的消毒、清洗周期、方法。

4职责本次确认小组由工程设备部、质量部QA、质量部QC、和生产车间等组成。

纯水制备原理

一、反渗透原理当把相同体积的稀溶液和浓液分别置于一容器的两侧,中间用半透膜阻隔,稀溶液中的溶剂将自然的穿过半透膜,向侧流动,浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度,形成一个压力差,达到渗透,此种压力差即为渗透压;若在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时,浓溶液中的溶剂会向稀溶液流动,此种溶剂的流动方向与原来渗透的方向相反,这一过程称为反渗透;过程：水分自然渗透过程的反向过程物质：反渗透膜起源于最早使用于美国太空人将尿液回收为纯水使用;医学界还以的技术用来洗肾血液透析;反渗透膜可以将重金属、农药、细菌、病毒、杂质等彻底分离;整个工作原理均采用物理法,不添加任何杀菌剂和化学物质,所以不会发生化学变相;并且并不分离溶解氧,所以通过此法生产得出的纯水是活水,喝起来清甜可口;反渗透,英文为ReverseOsmosis,它所描绘的是一个自然界中水分自然渗透过程的反向过程;早在1950年美国科学家有一回无意中发现海鸥在海上飞行时从海面啜起一大口海水,隔了几秒后吐出一小口的海水;他由此而产生疑问:陆地上由肺呼吸的动物是绝对无法饮用高盐份的海水,那为什么海鸥就可以饮用海水呢这位科学家把海鸥带回了实验室,经过解剖发现在海鸥嗉囊位置有一层薄膜,该薄膜构造非常精密;海鸥正是利用了这薄膜把海水过滤为可饮用的淡水,而含有杂质及高浓缩盐份的海水则吐出嘴外;这就是以后法ReverseOsmosis简称R.O的基本理论架构;工作原理对透过的物质具有选择性的薄膜称为半透膜,一般将只能透过溶剂而不能透过溶质的薄膜称之为理想半透膜;当把相同体积的稀溶液例如淡水和浓溶液例如盐水分别置于半透膜的两侧时,稀溶液中的溶剂将自然穿过半透膜而自发地向浓溶液一侧流动,这一现象称为渗透;当渗透达到平衡时,浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度,即形成一个压差,此压差即为渗透压;渗透压的大小取决于溶液的固有性质,即与浓溶液的种类、浓度和温度有关而与半透膜的性质无关;若在浓溶液一侧施加一个大于渗透压的压力时,溶剂的流动方向将与原来的渗透方向相反,开始从浓溶液向稀溶液一侧流动,这一过程称为反渗透;反渗透是渗透的一种反向迁移运动,是一种在压力驱动下,借助于半透膜的选择截留作用将溶液中的溶质与溶剂分开的分离方法,它已广泛应用于各种液体的提纯与浓缩,其中最普遍的应用实例便是在水处理工艺中,用反渗透技术将原水中的无机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除,以获得高质量的纯净水;技术基础渗透膜早已存在于自然界中,但直到1748年,Nollet发现水能自然的扩散到装有酒精溶液的猪膀胱内,人类才发现了渗透现象;自然的渗透过程中,溶剂通过渗透膜从低浓度向高浓度部分扩散;而反渗透是指在外界压力作用下,浓溶液中的溶剂透过膜向稀溶液中扩散,具有这种功能的半透膜称为反渗透膜,也称ROReverseOsmoses膜;世界上从反渗透过程的传质机理及模型来说,主要有三种学说:1、溶解-扩散模型Lonsdale等人提出解释反渗透现象的溶解-扩散模型;他将反渗透的活性表面看作为致密无孔的膜,并假设和溶剂都能溶于的非内,各自在浓度或压力造成的化学势推动下扩散通过膜;溶解度的差异及溶质和溶剂在膜相中扩散性的差异影响着他们通过膜的能量大小;其具体过程分为:第一步,溶质和溶剂在膜的料液侧表面外吸附和溶解;第二步,溶质和溶剂之间没有相互作用,他们在各自化学位差的推动下以分子扩散方式通过反渗透膜的活性层;第三步,溶质和溶剂在膜的透过液侧表面解吸;在以上溶质和溶剂透过膜的过程中,一般假设第一步、第三步进行的很快,此时透过速率取决于第二步,即溶质和溶剂在化学位差的推动下以分子扩散方式通过膜;由于膜的选择性,使气体混合物或液体混合物得以分离;而物质的渗透能力,不仅取决于,并且决定于其在膜中的溶解度;溶剂和溶质在膜中的扩散服从Fick定律,这种模型认为溶剂和溶质都可能溶于膜表面,因此物质的渗透能力不仅取决于扩散系数,而且取决于其在膜中的溶解度,溶质的扩散系数比水分子的扩散系数要小得多,因而透过膜的水分子数量就比通过扩散而透过去的溶质数量更多;2、优先吸附-毛细孔流理论当液体中溶有不同种类物质时,其表面张力将发生不同的变化;例如水中溶有醇、酸、醛、脂等有机物质,可使其表面张力减小,但溶入某些无机盐类,反而使其表面张力稍有增加,这是因为的分散是不均匀的,即溶质在溶液中的浓度和溶液内部浓度不同,这就是溶液的表面吸附现象;当与高分子接触时,若膜的使膜对溶质,对水是优先的正吸附,则在膜与溶液界面上将形成一层吸附的一定厚度的纯水层;它在外压作用下,将通过膜表面的毛细孔,从而可获取纯水;3、氢键理论在醋酸纤维素中,由于氢键和范德华力的作用,膜中存在晶相区域和非晶相区域两部分;大分子之间存在牢固结合并平行排列的为晶相区域,而大分子之间完全无序的为非晶相区域,水和溶质不能进入晶相区域;在接近醋酸纤维素分子的地方,水与醋酸纤维素羰基上的氧原子会形成氢键并构成所谓的;当醋酸纤维素吸附了第一层水分子后,会引起水分子熵值的极大下降,形成类似于冰的结构;在非晶相区域较大的孔空间里,结合水的占有率很低,在孔的中央存在普通结构的水,不能与膜形成氢键的离子或分子则进入结合水,并以有序扩散方式迁移,通过不断的改变和醋酸纤维素形成氢键的位置来通过膜;在压力作用下,溶液中的水分子和醋酸纤维素的活化点--羰基上的氧原子形成氢键,而原来水分子形成的氢键被断开,水分子解离出来并随之移到下一个活化点并形成新的氢键,于是通过一连串的氢键形成与断开,使水分子离开膜表面的致密活性层而进入膜的多孔层;由于多孔层含有大量的,水分子能够畅通流出膜外;主要指标1、脱盐率和透盐率脱盐率--通过反渗透膜从系统进水中去除可溶性杂质浓度的百分比;透盐率--进水中可溶性杂质透过膜的百分比;脱盐率=1–产水含盐量/进水含盐量×100%透盐率=100%–脱盐率膜元件的脱盐率在其制造成形时就已确定,脱盐率的高低取决于膜元件表面超薄脱盐层的致密度,脱盐层越致密脱盐率越高,同时产水量越低;反渗透对不同物质的脱盐率主要由物质的结构和分子量决定,对高价离子及复杂单价离子的脱盐率可以超过99%,对单价离子如:钠离子、钾离子、氯离子的脱盐率稍低,但也超过了98%;对分子量大于100的有机物脱除率也可过到98%,但对分子量小于100的有机物脱除率较低;2、产水量水通量产水量水通量--指反渗透系统的产能,即单位时间内透过膜水量,通常用吨/小时或加仑/天来表示;渗透流率--渗透流率也是表示反渗透膜元件产水量的重要指标;指单位膜面积上透过液的流率,通常用加仑每平方英尺每天GFD表示;过高的渗透流率将导致垂直于膜表面的水流速加快,加剧膜污染;3、回收率回收率--指膜系统中给水转化成为产水或透过液的百分比;膜系统的回收率在设计时就已经确定,是基于预设的进水水质而定的;回收率=产水流量/进水流量×100%影响因素1、进水压力对反渗透膜的影响进水压力本身并不会影响盐透过量,但是进水压力升高使得驱动反渗透的净压力升高,使得产水量加大,同时盐透过量几乎不变,增加的产水量稀释了透过膜的盐分,降低了透盐率,提高脱盐率;当进水压力超过一定值时,由于过高的回收率,加大了浓差极化,又会导致盐透过量增加,抵消了增加的产水量,使得脱盐率不再增加;2、进水温度对反渗透膜的影响反渗透膜产水电导对进水水温的变化十分敏感,随着水温的增加水对通量也线性的增加,进水水温每升高1℃,产水量就提升2.5%-3.0%;以25℃为标准;3、进水PH值对反渗透膜的影响进水PH值对产水量几乎没有影响,面对脱盐率有较大影响;PH值在7.5-8.5之间,脱盐率达到最高;4、进水盐浓度对反渗透膜的影响渗透压是水中所含盐分或有机物浓度的函数,进水含盐量越高,浓度差也越大,透盐率上升,从而导致脱盐率下降;应用范围单级反渗透适合电导率小于500μS/cm的水质出水电导率1-10μS/cm工艺流程:通过原水箱收集原水,采用了增压泵进行水压辅助,原水通过增压水泵输送到石英砂过滤器、活性碳过滤器和阳离子软化器进行初步的水处理,经过预处理的水在经过精密过滤器又称保安过滤器后进入反渗透主机,进行反渗透处理,反渗透主机是主要的纯净水处理系统,处理完成的水通过水汽混合器进行输送,纯净水处理完成后,通过专业的灌装设备进行灌装,称为大桶纯净水或者小瓶纯净水;二级反渗透一级反渗透：就是原水→原水加压泵→→→→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→→用水点;;;就是第一级反渗透的透过水经调整PH值后,再由第二级高压泵送进第二级处理,从而获得透过水的过程;一级反渗透的系统脱盐率≥99.5%;这样就能使含盐量在1000ppm以下的原水,不经过离子交换直接处理到符合瓶装饮用纯净水标准中的理化指标;说简单了,一级就是经过一次膜处理,出来的是纯水;双级就是经过两次膜处理,出来的是超纯水反渗透膜方法/步骤.1.用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱或相应水源打入压力容器中并排放几分钟;2.用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液;3.将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间;4.清洗完成以后,排净清洗箱并进行冲洗,然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗;5.用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱或相应水源打入压力容器中并排放几分钟;6.在冲洗反渗透系统后,在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统,直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂通常15~30分钟;二、电渗析法EDR电渗析,是一种以电位差为推动力,利用离子交换膜的选择透过性,从溶液中脱除或富集电解质的膜分离操作;对象：溶质粒子利用材质：半透膜的选择透过性简介电渗析过程是电化学过程和渗析扩散过程的结合;在外加直流电场的驱动下,利用离子交换膜的选择透过性即阳离子可以透过阳离子交换膜,阴离子可以透过阴离子交换膜,阴、阳离子分别向阳极和阴极移动;离子迁移过程中,若膜的固定电荷与离子的电荷相反,则离子可以通过;如果它们的电荷相同,则离子被排斥,从而实现溶液淡化、浓缩、精制或纯化等目的;电渗析与近年引进的另一种反渗透相比,它的价格便宜,但率低;当前国产质量亦很稳定,运行管理也很方便;原理电渗析使用的半渗透膜其实是一种离子交换膜;这种离子交换膜按离子的电荷性质可分为阳离子交换膜阳膜和阴离子交换膜阴膜两种;在电解质水溶液中,阳膜允许阳离子透过而排斥阻挡阴离子,阴膜允许阴离子透过而排斥阻挡阳离子,这就是离子交换膜的选择透过性;在电渗析过程中,离子交换膜不像离子交换树脂那样与水溶液中的某种离子发生交换,而只是对不同电性的离子起到选择性透过作用,即离子交换膜不需再生;电渗析工艺的电极和膜组成的隔室称为极室,其中发生的电化学反应与普通的电极反应相同;阳极室内发生氧化反应,阳极水呈酸性,阳极本身容易被腐蚀;阴极室内发生还原反应,阴极水呈碱性,阴极上容易结垢;实际应用电渗析是膜分离过程中较为成熟的一项技术,已广泛地应用于苦咸水脱盐,是世界上某些地区生产淡水的主要方法;由于新开发的荷电膜具有更高的选择性、更低的膜电阻、更好的热稳定性相化学稳定性以及更高的机械强度、使电渗析过程不仅限于应用在脱盐方面,而且在食品、医药及化学工业中,电渗析过程还有许多其他的工业应用,如工业废水的处理,主要包括从酸液清洗金属表面所形成的废液中回收酸和金属;从电镀废水中回收重金属离子;从合成纤维废水中回收硫酸盐;从纸浆废液中回收亚硫酸盐等;用于食品工业中,如牛奶脱盐制婴儿奶粉;用于化学工业分离离子性物质与非离子性物质;在临床治疗中电渗析可作为人工肾使用等;自动控制频繁倒极电渗析EDR,运行管理更加方便;原水利用率可达80%,一般原水回收率在45-70%之间;电渗析主要用于水的初级,在45-90%之间;它广泛被用于海水与苦咸水淡化;制备纯水时的初级以及锅炉、动力设备给水的脱盐软化等;实质上,电渗析可以说是一种除盐技术,因为各种不同的水包括天然水、自来水、中都有一定量的盐分,而组成这些盐的阴、阳离子在直流电场的作用下会分别向相反方向的电极移动;如果在一个中插入阴、阳离子交换膜各一个,由于离子交换膜具有,即阳离子交换膜只允许阳离子自由通过,阴离子交换膜只允许阴离子以通过,这样在两个膜的中间隔室中,盐的浓度就会因为离子的定向迁移而降低,而靠近电极的两个隔室则分别为阴、阳离子的浓缩室,最后在中间的淡化室内达到的目的;实际应用中,一台并非由一对阴、阳离子交换膜所组成因为这样做效率很低,而是采用一百对,甚至几百对交换膜,因而大大提高效率;应用范围目前应用范围广泛,它在水的淡化除盐、海水浓缩制盐精制乳制品,果汁脱酸精和提纯,制取化工产品等方面,还可以用于食品,轻工等行业制取纯水、电子、医药等工业制取高纯水的前处理;锅炉给水的初级软化,将苦咸水淡化为饮用水;适用于电子、医药、、火力发电、食品、啤酒、饮料、印染及涂装等行业的给水处理;也可用于物料的浓缩、提纯、分离等物理化学过程;电渗析还可以用于废水、废液的处理与贵重金属的回收,如从电镀废液中回收镍基本性能1操作压力0.5─3.0kg/cm2左右2操作电压、电流100─250V,1─3A3本体耗电量每吨淡水约0.2─2.0度方法特点①可以同时对电解质水溶液起淡化、浓缩、分离、提纯作用;②可以用于蔗糖等非电解质的提纯,以除去其中的电解质;③在原理上,是一个带有隔膜的,可以利用上的氧化还原效率高;四、在电渗析过程中,也进行以下次要过程①同名的迁移,的往往不可能是百分之百的,因此总会有少量的相反离子透过交换膜;②的浓差扩散,由于浓缩室和淡化室中的溶液中存在着浓度差,总会有少量的离子由浓缩室向淡化室扩散迁移,从而降低了渗析效率;③水的渗透,尽管交换膜是不允许溶剂分子透过的,但是由于淡化室与浓缩室之间存在浓度差,就会使部分溶剂分子水向浓缩室渗透;④水的电渗析,由于离子的水合作用和形成,在直流电场作用下,水分子也可从淡化室向浓缩室迁移;⑤水的极化电离,有时由于工作条件不良,会强迫水电离为氢离子和氢氧根离子,它们可透过交换膜进入浓缩室;⑥水的压渗,由于浓缩室和淡化室之间存在流体压力的差别,迫使水分子由压力大的一侧向压力小的一侧渗透;显然,这些次要过程对电渗析是不利因素,但是它们都可以通过改变操作条件予以避免或控制;在外加直流电场作用下,利用离子交换膜的透过性即阳膜只允许阳离子透过,阴膜只允许阴离子透过,使水中的阴、阳离子作定向迁移,从而达到水中的离子与水分离的一种物理化学过程;原理是：在阴极与阳极之间,放置着若干交替排列的阳膜与阴膜,让水通过两膜及两膜与两极之间所形成的隔室,在两端电极接通直通电源后,水中阴、阳离子分别向阳极、阴极方向迁移,由于阳膜、阴膜的选择透过性,就形成了交替排列的离子浓度减少的淡室和离子浓度增加的浓室;与此同时,在两电极上也发生着氧化还原反应,即电极反应,其结果是使阴极室因溶液呈碱性而结垢,阳极室因溶液呈酸性而腐蚀;因此,在过程中,电能的消耗主要用来克服电流通过溶液、膜时所受到的阻力及电极反应;1.1电渗析器的构造电渗析器由膜堆、极区和压紧装置三部分构成;1膜块：是由相当数量膜对组装而成;膜对：是由一张阳离子交换膜,一张隔板甲或乙；一张阴膜,一张隔板乙或甲组成;离子交换膜：是电渗析器关键部件,其性能影响电渗析器的离子迁移效率、能耗、抗污染能力和使用期限等;其中膜的分类：按膜结构分为：异相膜、均相膜和半均相膜；按膜上活性基团不同分为：阳膜、阴膜和特种膜；按膜材料不同分为：有机膜和无机膜;隔板：分浓、淡水隔板,交替放阴阳膜之间,使阴膜和阳膜之间保持一定间隔,隔板平面水流,垂直隔板平面电流;隔板厚离0.9毫米;2极区包括电极、极框和导水板;电极：为连接电源所用;极框：放置电极和膜之间,膜帖到电极上去,起支撑作用;3压紧装置：是用来压紧电渗析器,使膜堆、电极等部件形成一个整体,不致漏水;1.2、组装方式电渗析器组装是用“级”和“段”来表示,一对电极之间膜堆称为“一级”;水流同向每一个膜称为“一段”;增加段数就等于增加脱盐流程,也就是提高脱盐效率,增加膜对数,可提高水处理量;电渗析器组装方式可淡水产量和出水水质不同要求而调整,一般有以下几种组装形式：一级一段；一级多段；多段一段；多级多段;2应用案例2.1电渗析在反渗透浓水回用中的应用随着膜技术的快速发展,反渗透得到越来越广泛的应用,但是反渗透制纯水生产过程中会产生大量的浓水,如果浓水得不到妥善处理而直接排放,必然会造成资源浪费及环境污染;我公司采用电渗析工艺对反渗透浓水进行回收再利用,取得了良好的经济效益和社会效益;本系统工艺主要采用原反渗透浓水进入倒极电驱动膜分离器系统+二级反渗透+EDI系统;回用水降到电导率1000μS/cm后,进入反渗透系统,达到电导率5μS/cm以内,反渗透产出淡水进入EDI系统,反渗透产出浓水进入倒极电渗析系统;电渗析产出的浓水进入浓缩水箱;EDI产出浓水进入二级反渗透系统,EDI产出淡水达到15MΩ,进入产水罐;采用本工艺,既为企业解决了电厂锅炉补给用水,又可使企业废水达到;2.2电渗析技术在高盐高COD污水中的应用在医药中间体及化工厂生产过程中产出大量含有机物的高盐污水,该污水由于含盐量太高,很难进行生化处理达到排放或回用标准;使用电渗析可以使盐分下降至可生化标准,淡水进入生化;电渗析产出的含盐污水经过电渗析浓缩至12%-15%以上,进入蒸发或MVR系统,最终达到零排放的目的,既为企业解决了排放难题,又可以使水资源得到回收利用,节约了资源,提高了企业的经济效益;三、离子交换树脂系统系统是通过阴、阳离子交换树脂对水中的各种阴、阳离子进行置换的一种传统水处理工艺,阴、阳离子交换树脂单独或按不同比例进行搭配可组成离子交换阳床系统,离子交换系统及离子交换系统,而混床系统又通常是用在等水处理工艺之后用来制取,的终端工艺,它是用来制备超纯水、高纯水不可替代的手段之一;其出水电导率可低于0.2μS/cm以下,出水达到5MΩ.cm以上,根据不同的水质及使用要求,出水电阻率可控制在5~18MΩ.cm之间;被广泛应用在电子、离子交换树脂系统、锅炉补给水水等工及医药用超纯业超纯水、高纯水的制备上;系统：离子交换原理：工作原理采用方法,可以把水中呈离子态的阳离子、去除,以氯化钠NaCl代表水中无机盐类,水质除盐的基本反应可以用下列方程式表达:1、阳离子交换树脂:R-H+Na=R-Na+H2、:R-OH+Cl=R-Cl+OH阳、阴离子交换树脂总的反应式即可写成:RH+ROH+NaCl--RNa+RCl+H2O由此可看出,水中的NaCl已分别被树脂上的H和OH所取代,而反应生成物只有H2O,故达到了去除水中盐的作用;主要工艺去离子水的工艺大致可分为四种:第一种:采用阳取得的,一般通过之后,出水可降到10us/cm以下,再经过就可以达到0.2μs/cm以下了;但是这种方法做出来的水成本较高,而且颗粒杂质太多,达不到理想的要求;第二种:预处理即砂碳过滤器+++混床工艺这种方法是目前采用最多的,因为反渗透投资成本也不算高,可以去除90%以上的水中离子,剩下的离子再通过混床交换除去,这样可使出水电导率:0.2左右;这样是目前最流行的方法;第三种:采用两级反渗透方式其流程如下:自来水→→→器→中间水箱→→→一级→PH调节→→表面带→纯水箱→纯水泵→→用水点第四种:前处理与第二种方法一样使用反渗透,只是后面使用的采用EDI连续除盐膜块代替,这样就不用酸碱再生树脂,而是用电再生;这就彻底使整个过程无污染了,经过处理后的水质可达到:15M以上;但这这种方法的前期投资比较多,运行成本低;根据各公司的情况做适当的投资;最好不过了;其流程如下原水→多介质过滤器→活性炭过滤器→软化水器→中间水箱→低压泵→PH值调节系统→高效→→高效→中间水箱→EDI水泵→→→用水点系统的预处理先用清水对树脂进行冲洗,然后用4~5%的HCl和NaOH在交换柱中依次交替浸泡2~4小时,在酸碱之间用大量清水淋洗至出水接近中性,如此重复2~3次,每次酸碱用量为树脂体积的2倍;最后一次处理应用4~5%的HCl溶液进行,放尽酸液,用清水淋洗至中性即可待用;应用领域是传统的,它的产水水质稳定,造价相对较低;在以往的补给水都是采用++处理工艺;2010来,随着、EDI等工艺的发展,离子交换设备操作复杂,不容易实现自动化,浪费酸碱,高等缺点更加突出,更多的应用于反渗透的深度处理;。

制备纯化水的工艺流程

制备纯化水的工艺流程制备纯化水的工艺流程纯化水是一种化学性质非常纯净的水，可以应用于实验室、医疗、电子行业等领域。

下面将介绍一种制备纯化水的工艺流程。

1. 原水处理：首先，将原水经过初级过滤器过滤掉水中的大颗粒杂质，如泥沙、悬浮物等。

然后，将水送入活性炭过滤器中，去除水中的有机物、氯等。

接下来，通过离子交换树脂器去除水中的离子，如钙、镁等金属离子以及硬度离子，使水的硬度降低。

最后，采用精密过滤器去掉水中的微小颗粒和细菌。

2.反渗透：经过原水处理后，将水送入反渗透膜组件中。

在高压驱动下，水分子通过反渗透膜，而溶质、离子等杂质无法穿透膜，从而实现对水的纯化。

反渗透膜的选择要根据水质决定，一般选择孔径较小的膜，可以去除更多的杂质。

3.电离交换：纯化后的水经过反渗透，虽然已经去除了大多数离子和有机物，但仍然存在一些微量的离子杂质。

因此，需要进行电离交换。

将水送入阳离子交换器中，去除水中的阴离子；然后，将水送入阴离子交换器中，去除水中的阳离子。

通过电离交换，可以去除水中的离子杂质，使纯化程度更高。

4.超滤：电离交换后的水还需进行超滤处理。

超滤是一种利用膜孔径较小的膜过滤水的过程，可以去除水中的胶体颗粒、大分子有机物和微生物等。

通过超滤，可以进一步提高水的纯净度。

5.在线消毒：制备纯化水后，为了保证水质的稳定性和微生物的安全性，可以使用在线消毒设备进行消毒。

常用的消毒方法有紫外线消毒和臭氧消毒等。

6.最终检测：最后，对纯化水进行最终检测。

检测指标包括水的pH值、电导率、溶解氧、微生物菌落数等。

只有通过了检测，才能确保纯化水的质量符合要求。

通过以上的工艺流程，可以制备出高纯度的纯化水，满足不同领域的需求。

但需要注意的是，纯化水的制备过程需要严格控制各个环节的水质，以确保最终的纯化水符合标准，并保证生产的安全性和可靠性。

纯化水系统工艺规程

纯化水制备工艺规程目的：建立本规程旨在为纯化水的质量符合标准要求。

范围：公司纯化水的制备。

责任：机电车间及纯化水操作工应熟悉并全面了解本规程内容，对执行和实施本规程负有责任。

内容：1.本公司采用两级反渗透法制备纯化水。

2.纯化水制备工艺流程图（见下页）3纯化水制备工艺流程说明3.1原水予处理系统：原水予处理系统由板式加热器、絮凝剂投加系统、原水箱、原水泵、多介质过滤器(石英砂、锰砂过滤器)，活性碳吸附器、阻垢剂投加系统、一级保安过滤器组成。

3.11板式加热装置：以调节板式加热器上的蒸汽管道阀门设计进入反渗透的水温。

3.12絮凝剂投加系统：原水中投加的絮凝剂为碱式氯化铝，将原水中的胶体、颗粒物形成絮凝体，有利于在石英砂、锰砂过滤器中被过滤，提高过滤效果，降低出水浊度。

3.13 原水箱、原水增压泵：原水箱容量2t, 原水增压泵给原水箱水加压输送机械过滤器。

3.14石英砂、锰砂过滤器：过滤器内装石英砂、锰砂，过滤原水中的胶体、颗粒物。

3.15活性炭过滤器：主要吸附原水中的有机物、余氯及有害物质。

3.16投加阻垢剂：根据原水硬度情况采用阻垢剂除去钙、鎂离子。

3.17保安过滤器：保安过滤器由壳体，上帽盖和数根滤芯组成，壳体和上帽盖由联接螺栓及胶垫连接在一起，滤芯为P·P喷溶液芯，孔径为3µm；防止水中的细微颗粒进入高压泵的RO膜，起保护RO膜作用。

3.2 FSZI-2B双级反渗透系统制水工艺流程说明3.18一级高压泵：根据一级RO系统产水量计算确定流量。

3.19一级反渗透：预脱盐装置，经过一级反渗透除去大部分无机盐、有机盐、微生物、细菌。

3.20二级高压泵：根据二级RO系统产水量计算确定流量。

3.21 PH调节装置：在二级高压泵前加少量NaHO,提高终端出水电阻率，调节PH值。

3.22二级反渗透：进一步除去无机盐、有机盐、微生物、细菌，使水质达到要求。

3.23纯化水箱、纯化水泵：纯化水箱容量为2t，将纯化水箱水增压给送水管道。

反渗透技术在制药用纯化水制备中的应用分析

反渗透技术在制药用纯化水制备中的应用分析发布时间：2021-11-02T08:29:04.407Z 来源：《医师在线》2021年26期作者：徐华燕[导读] 纯化水是药品生产、治疗和配方中使用最广泛的物质、原料或起始原料。

水具有溶解、吸收和徐华燕浙江亚太药业股份有限公司浙江绍兴 312000摘要：纯化水是药品生产、治疗和配方中使用最广泛的物质、原料或起始原料。

水具有溶解、吸收和吸附许多不同化合物的特性。

纯化水制备系统的配置包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的净化程序。

作为关键材料，其质量是保证药品质量的前提。

各国药典对纯化水制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。

药用纯化水是制药行业的主要用水类型之一。

通过研究药用纯化水的配制和灭菌方法，可以为相关人员在最终配制药用纯化水时提供更多的选择，从而降低药用纯化水配制和灭菌的失败率，提高药用纯化水配制和消毒的效率。

基于此，本篇文章对反渗透技术在制药用纯化水制备中的应用进行研究，以供参考。

关键词：反渗透技术；制药用纯化水制备；应用引言反渗透膜是在高于溶液渗透压的条件下，通过外加压力，使溶剂分子透过而溶质分子被截留的一种功能性的半透膜。

反渗透是最精密的膜法液体分离技术，它能阻挡几乎所有溶解性盐及分子量大于100的有机物，但允许水和微量盐分透过。

水处理系统进水中存在各种形式可导致反渗透和纳滤膜表面污染的物质，如水合金属氧化物、含钙沉淀物、有机物及生物。

污垢就是指覆盖在膜表面上的各种沉积物，包括水中的结垢物。

1反渗透技术（1）基本原理。

反渗透膜是反渗透技术中的核心部分，这是一种具有特殊性质的半透膜。

反渗透又称逆渗透，将水的压力差作为推动力，通过这一推动力来将水溶液中分离出来溶剂，这也是实现过滤杂质的过程。

由于反渗透膜技术与自然渗透的方向不同，因此称为反渗透。

其技术原理在于溶液在高渗透压的作用下，会对半透膜的一侧施加压力，当压力超过渗透压后，溶剂就会像反方向渗透，从而将水与其他物质分离。

二级反渗透法制备纯化水的质量考察

二级反渗透法制备纯化水的质量考察[摘要] 目的考察二级反渗透法制备纯化水的质量。

方法在不同出水口取样，按《中国药典》2010版二部收载的纯化水检测项目进行检测，并对纯化水的质量进行3个月的监控。

结果纯化水的各项检查均符合标准，且质量稳定。

结论纯化水质量合格，可应用于医院制剂的生产。

[关键词] 纯化水；质量监测；微生物限度检查；电导率[中图分类号] tq460 [文献标识码] b [文章编号] 2095-0616（2013）04-147-02随着时代的发展，人们整体的生活水平有了很大的提高，但是环境污染日趋严重，水源污染首当其冲。

广东省皮肤病医院安装了二级反渗透法制备纯化水的循环系统，满足gmp对纯化水质量及储存条件的要求。

在制剂生产中，纯化水的应用非常广泛，其质量优劣，将对药物制剂产生重大影响。

故在生产医院制剂的过程中，对纯化水进行严格的定期质量检测是必不可少的工作，已有同行在此方面作了一些研究[1-2]。

关于反渗透法制备纯化水，国内文献仅偶见关于其工艺方法的报道[3-4]。

医院二级反渗透法制备纯化水的工艺如下：自来水先进入原水箱，然后由原水泵增压，经机械过滤器，活性炭过滤器、软化器过滤、软化后，去除自来水中的悬浮物、粘胶质颗粒及有机物、余氯等。

再由高压泵送到反渗透装置，经二级反渗透处理后的纯化水储存于中间水箱、纯化水储罐内，再经紫外线杀菌器、终端过滤器处理，即成为合格的纯化水。

笔者对本院采用二级反渗透法制备的纯化水进行为期3个月的质量监测，现报道如下。

1 实验材料1.1 样品纯化水（本院制剂室自制）。

1.2 试剂所有检验用试剂均为分析纯。

水系微孔滤膜（直径50 mm，孔径0.45 μm）。

1.3 培养基营养琼脂培养基，玫瑰红钠琼脂培养基均购自广东环凯微生物科技有限公司。

1.4 仪器不锈钢三联头过滤器（天津津腾）；hl-gzt-mc01垂直流洁净工作台（佛山市南海区中境空调净化设备厂）；gnp-9080隔水式恒温培养箱（上海市精宏实验设备有限公司）；yxqg02手提压力蒸汽灭菌锅（山东新华医疗器械有限责任公司）；dds-304电导率仪（上海精密科学仪器有限公司）。

二级RO纯化水制取工艺

浅谈二级RO纯化水制取工艺摘要本文简单介绍了医药车间二级RO纯化水制取工艺，对二级RO纯化水制取工艺各组成部分的原理及作用做了说明。

关键词纯化水、反渗透、RO近年来，我国对药品的需求量不断增加，国内外大批医药公司在我国正在加快各种药品制造车间的建设。

纯化水作为制药工业生产中极其重要的一种原料，已成为医药车间不可或缺的一个工艺系统，集设计、安装、运行等方面满足GMP标准的纯化水系统成为医药车间建设的关键部分。

二级RO纯化水制取工艺是现在使用较为广泛的一种纯化水制取工艺，本文以某制剂车间为例，介绍二级RO纯化水制取工艺的组成部分及各部分的作用。

1.二级RO纯水制备系统组成二级RO纯化水制备系统共分为二个部分：预处理单元与RO反渗透主机单元。

2.预处理系统图1 预处理系统流程图预处理单元目的为实现RO入口水达标，为确保反渗透装置运行的安全可靠性和经济性，预处理十分重要。

预处理一般包括原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、换热器、精密过滤器等。

预处理系统主要作用是确保在原水水质波动条件下，经处理后实现出水水质相对稳定，使RO膜入口水处于稳定的的条件（含水质和稳定），具体体现：（1）防止RO膜面结垢（包括CaCO3、CaSO4、SrSO4、CaF2、SiO2铁铝氧化物等）；（2）防止胶体物质及悬浮固体微粒污堵；（3）防止有机物质的污堵；（4）防止微生物的污堵；（5）防止氧化性物质对膜的氧化破坏；（6）保持RO反渗透装置产水量稳定。

RO进水应符合下述要求（适用于陶氏膜元件，见表1）：表1 RO进水参数表2.1原水罐原水箱的主要作用是用于贮存外界水网进入本系统的原水，其目的是为了缓冲和调节进水流量的变化，稳定进水的压力和流量，防止进水波动对系统稳定运行产生影响，保证系统的进水量稳定以及连续运行，通过液位控制系统达到与水泵连锁控制的目的。

水箱液位采用压力传感及数显表，显示液位及控制系统启停，水箱安装有高、中、低水位，当高液位时，进水自动阀自动关闭；当水位下降到中间液位时，进水自动阀自动打开进水；当液位到达低液位时，原水泵自动停止运行，确保供水的正常，以保证系统的安全稳定运行。

纯化水制备系统操作规程

1 目的为了确保15 T/H 纯化水制备系统的正常运行，延长设备的使用寿命，保证纯化水的质量，满足研发、生产的需求，特制定本规程。

2 使用范围本规程适用于本公司试剂研发、生产所用15 T/H 纯化水系统的操作过程。

3 定义与术语3.1 纯化水：纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。

以饮用水（或自来水）为原水，经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。

本纯化水是用二级反渗透法+EDI 系统制备。

3.2 反渗透膜：用特定的高分子材料制成的具有选择性半透性能的薄膜。

它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。

3.3 反渗透：又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。

3.4 EDI：EDI（Electrodeionization）又称连续电除盐技术，它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。

3.5电阻率：电阻率为某一温度下，一般为25°C，边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆•厘米。

3.6 电导率：电导率的物理意义是表示物质导电的性能。

电导率越大则导电性能越强，反之越小。

电导率为电阻率的倒数，在国际单位制中，电导率的单位称为西门子/ 米（S/m），其它单位有：mS/cm, S/cm,卩S/cm。

3.7 脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。

电导率测定是用电导率仪测定原水电导率和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。

脱盐率=（原水电导率卩s/cm渗透水电导率卩s/cm）原水电导率卩s/cm x 0%。

3.8 渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。

二级反渗透法制备纯化水工艺说明

１二级反渗透法制备纯水的工艺流程
起，提高渗透效果的方法Ｉ。艺流程说明
３．１原水箱
自来水、普通蒸馏水或普通去离子水称作原水，原水箱用来储存原水，沉淀水中的大泥沙颗粒等可
摘
要：从二级反渗透法制备纯化水工艺流程入手，介绍了二级反渗透设备工作原理，并对二级反渗透法制备
纯化水各工艺点进行了详细说明，为利用二级反渗透法制备纯化水提供了参考。
关键词：二级反渗透法；工作原理；工艺流程；说明中图分类号：Ｒ９６９文献标识码：Ａ文章编号：２０９５ — ０７４８（２０１５）２２ — ００５２ — ０２
动阀门或手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲
黄瓜放入盐水溶液中，黄瓜中的水分子进入盐水溶液，黄瓜会失水缩小，盐水溶液会增加，这就是
自然界常见的渗透现象，如果给盐水溶液加足够大的压力，理想状态下，盐水溶液中的水分子就会进入
使水溶液一些组分选择性透过，从而达到淡化、净化
器不但可吸附电解质离子，还可进行离子交换吸附；另外由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加，因而还起到可吸附细菌和某些过渡金属、催化作用、去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的
原水箱（自来水）原水增压泵一石英砂介质过

二级反渗透法制备纯化水工艺原理

二级反渗透法制备纯化水工艺原理二级反渗透法制备纯化水工艺原理，听起来好像很高大上，其实也就是把我们喝的水变成更干净、更健康的水。

今天我就来给大家讲讲这个神奇的过程，让大家对二级反渗透法有更深入的了解。

我们要明白什么是二级反渗透法。

简单来说，就是利用一种特殊的膜，把水分成两半，一半是干净的，一半是不干净的。

然后再让干净的水流回去，不干净的水就被过滤掉了。

这样一来，我们得到的就是纯净的水了。

那么，这个特殊的膜是怎么做到过滤掉不干净的水的呢？这就要说到膜的材质了。

膜有很多种材质，比如聚酰胺、聚砜、聚醚砜等等。

这些材质都有一个共同的特点，就是它们能够让水分子通过，但不让有害物质通过。

这样一来，当我们把水流过这个膜的时候，有害物质就被过滤掉了。

要想让这个膜发挥出最好的效果，还需要一些其他的设备。

比如高压泵、过滤器、电导率仪等等。

这些设备的作用都是为了保证整个系统的正常运行。

那么，二级反渗透法制备纯化水有什么好处呢？它可以去除水中的大部分杂质和有害物质，让我们喝到更干净、更健康的水。

它还可以去除水中的重金属、细菌等有害物质，让我们喝到更安全的水。

它还可以降低水的硬度和异味，让我们喝到更舒适的水。

二级反渗透法制备纯化水是一种非常有效的净水方法。

它可以让我们喝到更干净、更健康、更安全、更舒适的水。

所以呢，如果你想让自己和家人喝到更好的水，就不妨试试二级反渗透法制备纯化水吧！。

纯化水制备输送、清洗操作规程

建立纯化水制备输送、清洗操作规程，满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水。

二、范围：适用于本公司采用二级反渗透纯化水机组制备和输送系统的操作和清洁。

三、职责：1、生产部：制水岗位人员负责本规程的实施，车间主任监督检查；2、品质部: QA按本规程进行监督和检查。

3、设备部：设备员负责维修；四、内容：1、运行前检查:1.1 检查原水单元、预处理单元、反渗透单元等是否正常、完好；1.2 检查各仪器仪表、流量计等是否正常；1.3 检查生产场所是否整洁。

2、纯化水系统运行的操作:注：逆时针旋转90度为开启管路阀门，顺时针旋转90度为关闭管路阀门。

2.1原水单元的操作：2.1.1 开启原水管阀门、原水箱出水阀门。

2.2 预处理单元(多介质过滤器、活性炭过滤器)的操作：2.2.1 多介质过滤器的反冲洗：2.2.1.1 关闭预处理单元的产水阀门，关闭上进水阀门，开启下进水阀门，开启上出水阀门，关闭下出水阀门，开启排水阀门，关闭活性炭过滤器上进水阀门和下进水阀门。

2.2.1.2 启用控制箱原水泵开关，对多介质过滤器反冲洗10分钟。

2.2.2 多介质过滤器的正冲洗：开启上进水阀门，关闭下进水阀门，关闭上出水阀门，开启下出水阀门，正冲洗10分钟，关闭排水阀门。

2.2.3 活性炭过滤器的反冲洗：关闭上进水阀门，开启下进水阀门，关闭下出水阀门，开启上出水阀门，开启排水阀门，反冲洗10分钟。

2.2.4 活性炭过滤器的正冲洗：开启上进水阀门，关闭下进水阀门，关闭上出水阀门，开启下出水阀门，正冲洗10分钟，关闭排水阀门，开启预处理产水阀门，进入RO(反渗透)产水程序。

2.2.5 在阻垢剂加药箱中加入约20L的1% MDC150阻垢剂(0.2kg MDC150)，启动加药泵。

2.3 RO(反渗透)产水的操作：2.3.1 一级RO(反渗透)开机：2.3.1.1 依次打开下列阀门：进水阀，一级浓水阀，一级淡水阀，一级高压泵加流阀。

ro水储存和分配风险评估

ro水储存和分配风险评估
我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。

反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。

使其制备的水质符合20xx版《中国药典》纯化水的质量标准。

1、本风险评估的纯化水系统主要为冻干粉针车间的生产操作等提供合格的纯化水，该系统是由山东xx生化设备科技有限公司生产。

该制备系统利用符合饮用水标准的自来水作原水，通过原水储罐、机械过滤器、活性炭过滤器、加药装置、保安过滤器、膜清洗装置、一级反渗透装置、中间水箱、加药装置、二级反渗透装置、纯化水储罐等工艺来制备纯化水，制备后的纯化水由输送泵输送和分配到各使用点。

2、目的纯化水制备、储存、分配、循环、清洁消毒等过程均有可能影响纯化水质量，进而影响生产的正常进行或产品质量。

为保证纯化水系统的正常运行，提高纯化水质量，预防和控制由纯化水质量而引发的质量事故，故此对纯化水系统进行风险分析，依据评估的结果对纯化水系统存在的风险制订纠正和预防措施。

从而降低纯化水系统的风险顺序数。

将纯化水系统风险水平降低至可接受水平。

3、风险评估方法：根据鱼骨图和失效模式与影响分析（FMEA）进行风险评估和评分。