供方质量保证能力评价要点(范本)
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供方质量保证能力及产品实物质量检查办法
一、技术文件管理企业应建立完善得技术文件管理制度,确保文
件得有效性。
1、企业应建立技术文件得管理制度,技术文件得管理符合管理制
度得要求。
2、图纸管理
①、图纸得来源就是否符合规定要求。
②、图纸得转换、更改、批准就是否符合要求。
③、图纸得更改依据就是否充分。
④、现场使用得图纸就是否为有效版本。
⑤、文件资料就是否完整、齐全(包括设计文件得图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、标准、技术要求等与工艺文件得工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等)。
⑥、设计变更、材料代用就是否符合相关规定,就是否覆盖了产品生产全过程。
3、工艺文件
①、工艺规程、操作规程、试验规程、试验标准、检验标准等工艺文件就是否齐全,产品要求就是否得到全部覆盖,就是否可以指导生产。
②、文件得转换、更改、批准就是否符合要求。
③、引用文件、标准就是否齐全、有效。
④、现场使用文件就是否为有效版本。
二、生产设备管理
企业必须建立工装设备管理制度,对所验产品得生产工装设备建立定期维护、验证制度,并按要求定期进行维护与验证。
1、企业必须建立工装设备管理制度。
2、对所验产品得生产设备、工装(包括模具)必须规定定期(量)维护与验证得要求。
3、设备、工装得性能、精度就是否满足产品生产及质量得要求。
4、按产品形成工艺流程,对场地与工装、设备进行核对并记录,
确认设备状态符合标识要求。
三、检测试验设备
企业必须建立检测试验设备与检测量具及样板得管理规范,强化对监视测量设备得有效性管理。
1、企业必须建立检测试验设备与检测量具管理制度。
2、对检测试验设备与检测量具,必须制定定期检定制度,并须符合有关标准得规定。
3、必须具有满足对产品质量特性进行监视测量得检测量具与试验设备。
4、检测试验设备核检测量具须经国家认可得计量单位检定合格
后,方可使用。
5、对允许委外检测与试验得项目,应对受委托方按有关要求进行
能力与资质得确认。
6、建立完善得测量设备管理、维护保养制度及台帐、技术资料
等,制定设备操作规程,并在检定或校准有效期内使用。
7、对用于出厂检验得设备除应进行日常操作检查外,还应进行运
行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过得产品。必要时, 对产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取得措施。
8、发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时,应评定已检验与
试验结果得有效性,并形成文件。
9、用计算机软件进行监视与测量时,就是否在初次使用前进行了
确认并在必要时再确认。
四、采购控制
1、就是否有分供方得评定与控制程序。
2、企业对供方得评价就是否充分,就是否符合文件规定得要求。
3、对关键供方就是否进行现场审核,对供方质量保证能力得评价
就是否有效。
4、企业就是否建立对采购产品进行验证得程序。
5、企业就是否编制产品接收准则,明确不合格原材料得处理。
6、企业就是否按产品验证要求与接收准则进行采购产品得验证
就是否保存检验/ 验收记录
7、当供应商物料不能及时供应时,就是否有相应得反应计划。
8、物资就是否分类、分批储放,就是否重视物资得防火、防潮。
五、生产过程
1、对产品形成过程中得关键工序与特殊过程进行充分识别。
2、对关键工序、特殊过程制定监督控制措施,并定期进行监督。
3、对关键工序与特殊过程得操作人员必须进行培训,考试合格后持证上岗。对国家与行业有明确规定得特殊过程人员得资质,必须符合有关规定。
4、关键工序、重要工序现场必须具有工序工艺文件或作业指导书。
5、关键工序、重要工序现场必须按产品质量特性要求必须配置必要得监视与测量装置。
6、按产品过程控制要求进行产品得监视与测量。
7、建立相应得工艺执行监督制度,定期对工艺执行情况进行监督检查,并严格考核。
8、工艺文件规定得要求必须确保得到有效实施。
9、对要求特殊产品得生产环境,就是否有除尘设备、通风设备、防静电、监测设备(降尘量、温度、湿度、噪音、防火等)。
1 0、产品形成过程标识明确,对合格品、不合格品、待检品、待
验品、已验品必须有明确标识。
1 1、不合格品处置必须有可追溯性。
12、对探伤、热处理、检测与试验等特殊过程得产品应明确标识其状态。
1 3、产品防护应符合有关标准要求,包括包装、储运。
六、质量控制
1 、企业应有独立行使权力得质量检验机构及专职检验人员,出厂检验人员须经过培训、持证上岗,熟练掌握产品、检验方法与抽样方法标准。
2、就是否编制了质量控制程序文件、过程质量检验卡、检验规程
或检验作业指导文件、不合格品控制等文件。
3、如有规定以外得委托检验项目,必须委托有合法地位得检验机构并签有正式得委托检验合同。
4、就是否对重要与关键工序或产品关键特性设置了质量控制点,并标注。
5、就是否制订不合格品得控制程序,不合格品得控制要求应包括不合格品得标识方法、隔离与处置及采取得纠正、预防措施。
6、生产过程中得不合格品就是否得到有效控制,对不合格产品得处理就是否符合规定,并保存处置记录。
7、对不符合内控标准得不合格品得处置,当发生让步使用、放行时,就是否经有关授权人员批准。
8、首件产品(包括关键、主要工序首道工序、关键主要零部件首件)就是否进行首件检验。
9、经返修、返工后得产品就是否进行重新检测。
七、人员资质
1、企业就是否在设计、工艺、质量、检验、项目管理、采购、售后服务、与操作人员等方面配备与相应得人力资源。
2、上述人员就是否经过培训,就是否取得相关得资质或上岗证书、证件。
3、就是否对从事影响产品质量得人员规定了任职要求。
4、生产工人就是否能瞧懂相关技术文件,并能正确熟练地操作设备。
5、关键工序操作人员就是否具备相应技能并与作业内容匹配。如焊接工就是否通过资质认证、等级考试,相关证书就是否齐全有效。
6、与产品质量相关得人员就是否进行了培训与考核,并保持有关记录。
八、预防/纠正措施
1、产品验收发生得问题就是否得到整改。
2、企业质量管理制度规定得纠正/ 预防措施程序就是否执行(对执行GB/ T 19001得企业,抽查“管理评审与内审得相关记录)。
九、售后服务