除菌级过滤器操作的建议
药用除菌过滤器安全操作及保养规程
药用除菌过滤器安全操作及保养规程药用除菌过滤器是一种广泛使用于制药、食品、化工等行业中的设备，它主要用于去除液体中的杂质和微生物，确保产品的纯净度和质量。
在使用药用除菌过滤器的过程中，正确的操作和保养非常重要，能够有效延长设备的寿命，避免设备故障和污染。
安全操作1. 设备安装药用除菌过滤器的安装必须由专业人员完成，确保设备安装的正确性和稳定性。
在安装过程中，需要注意以下几点：•将设备安装在干燥、通风、避光的地方；•使用固定装置将设备固定在水平面上，避免设备晃动；•连接电源前先确认电压和频率是否符合设备要求；•将过滤器与输送管道连接后，确保连接处无漏水现象；•启动设备前，必须检查过滤器是否安装正确。
2. 操作前的准备工作在操作药用除菌过滤器之前，需要进行以下准备工作：•清洗输送管道和设备；•准备好过滤器所需滤芯和其他材料；•检查设备的所有操作部件是否正常；•所有人员必须佩戴干净的工作服和手套。
3. 操作流程药用除菌过滤器的操作流程通常包括以下步骤：1.将待过滤的液体倒入过滤器中；2.将操作部件按顺序启动，打开过滤泵；3.开始过滤，观察滤液状态，注意控制过滤速度；4.过滤结束后关闭过滤泵，停止操作。
4. 注意事项在操作药用除菌过滤器的过程中，要注意以下几点：•严格按照设备要求调整操作参数；•不要将密封件和滤芯强行拆卸或重复使用；•操作过程中不要发生人员移动、嘈杂和震动等情况；•操作结束后，及时清洗和消毒设备。
保养规程正确的保养和维护能够保证药用除菌过滤器的性能和寿命，以下是药用除菌过滤器的保养规程：1. 清洗和消毒药用除菌过滤器使用完毕后，应及时清洗和消毒设备。
具体操作步骤如下：1.停止操作后，用清水将设备和输送管道清洗干净；2.用75%的酒精或50mg/L的次氯酸钠溶液对设备进行消毒；3.在设备内倒入适量的清水，运行设备10-20分钟，将设备内的酒精或氯消毒液冲洗干净。
2. 更换滤芯和密封件药用除菌过滤器的滤芯和密封件需要定期更换，避免影响设备的过滤效果和密封性能。
空气除菌过滤器使用注意事1项.doc2
空气除菌过滤器使用注意事1项.doc2JPF空气除菌过滤器使用注意事项一JPF型空气除菌过滤器是一种先进的过滤设备，用户必须有专人管理，使其发挥最佳效能。
二压缩空气进入过滤器前必须除油脱湿，其相对湿度应保持在60%以下，使过滤效果达到最佳状态。
每班次须把总过滤器、预过滤器、精过滤器排污阀打开一至二次进行排水。
三滤芯的安装：在装滤芯时插孔壁抹润滑剂。
左手握住滤芯上端（三角尖），右手握住滤芯的根部把O型圈插入花板插孔，两道O型圈全部插入后，右手握住滤芯的根部把滤芯两耳朵拧入锁扣。
滤芯全部安装完后，盖上压板，拉杆上端放入弹簧，拧上螺帽，（螺帽不能拧的太紧，用手紧就行最好留一点间隙，用2个螺母拧紧）。
四蒸汽灭菌总过滤器、预过滤器不需要蒸汽灭菌，用户可对精过滤器进行蒸汽灭菌，以保证发酵生产的正常进行。
4.1灭菌蒸汽决不允许进入预过滤器，因此在通入蒸汽前必须检查预过滤器至精过滤器间的阀门是否关严，不允许阀门有泄漏。
4.2灭菌蒸汽须经过蒸汽过滤器，以去除蒸汽中的水垢、铁锈等杂质。
4.3在开启蒸汽管道阀门前，先开启排污阀门，逐级放尽蒸汽管道中的污水及冷凝水，待进入的蒸汽发白后，逐级开启蒸汽管路阀，让蒸汽进入精过滤器中进行灭菌。
切勿让冷凝水接触精过滤器。
4.4仔细地调节阀门，同时观察压力表，使温度计控制在121℃，压力表控制在0.12MPa（饱和蒸汽），消毒时间为30-40分钟。
4.5灭菌结束后，顺序关闭蒸汽阀门，缓慢开启进入精过滤器的进气阀门，将精过滤器内滤芯吹干并保压。
（开始压力控制在0.05MPa,10分钟后把阀门全部打开）。
4.6蒸汽过滤器必须经常观察其堵塞情况，如发现堵塞可对蒸汽过滤芯进行清洗。
清洗方法:配制浓度20-30%Hcl将蒸汽过滤芯浸泡一昼夜，刷洗后用NaOH 溶液中和一下，清水洗净，即可重新使用。
4.7灭菌周期确定必须根据实际使用情况而定，如发酵生产较稳定，可采取定期灭菌，灭菌周期可定为半个月、一个月、二个月，，。
不锈钢单芯空气除菌过滤器安全操作及保养规程
不锈钢单芯空气除菌过滤器安全操作及保养规程前言不锈钢单芯空气除菌过滤器被广泛应用于医院、实验室、食品加工和制药等领域。
作为一种高效的过滤设备，不仅能够有效除菌，防止细菌、病毒等有害微生物的侵入，还能够去除颗粒、沉淀和其他杂质等。
但是，如果不正确地使用和维护不锈钢单芯空气除菌过滤器，可能会导致滤芯破裂、泄漏等安全隐患，影响过滤效果和安全性。
因此，为了确保其正常使用和延长使用寿命，有必要了解其安全操作和保养规程。
本文将从以下几个方面介绍不锈钢单芯空气除菌过滤器的安全操作和保养规程。
•注意事项•安装和操作•维护和保养注意事项在使用不锈钢单芯空气除菌过滤器之前，需要注意以下几个事项。
在正式使用前进行检查在使用不锈钢单芯空气除菌过滤器之前，需要对过滤器进行检查，确保滤芯完好、气密性良好、止回阀密封正常、管道连接口无松动、压力表清晰可读等，避免过滤器因故障或损坏造成影响。
选择适当的型号在选购不锈钢单芯空气除菌过滤器时，应根据过滤器的使用环境、气体类型、气体流量等参数，选择适当的型号和规格，以确保其滤芯大小、过滤效率和工作压力等符合实际要求。
避免过载使用不锈钢单芯空气除菌过滤器的过滤效率直接影响到其使用效果，但是在使用时，一定要避免过载使用，超出规定的使用范围和流量，否则会导致滤芯压力过高，甚至破裂。
正确的存储和运输不锈钢单芯空气除菌过滤器在存储和运输过程中也需要注意安全。
在存储时，应将过滤器放置在干燥、通风、温度适宜的环境中，避免阳光直射、潮湿和腐蚀性气体的影响；在运输时，应避免剧烈震荡、挤压和重压。
安装和操作在正确安装和操作不锈钢单芯空气除菌过滤器时，应按照以下步骤进行。
在安装不锈钢单芯空气除菌过滤器之前，需要先进行准备工作。
包括固定好过滤器底座、清洗管道和过滤器紧固螺丝、清理管道杂质、准备好滤芯、管道和排污口等。
连接管道将准备好的管道与不锈钢单芯空气除菌过滤器的进出口连接，在连接过滤器和管道之前，应确保连接口与管道口无松动、表面无损伤、密封垫齐全、安装角度正确等。
除菌过滤器英科安全操作及保养规程
除菌过滤器英科安全操作及保养规程引言现今世界，生活标准不断提高的同时，人们对于健康环境要求也越来越高。
特别是在疫情爆发的当今时代，如何保持室内空气的洁净与安全，已成为人们关注的热点话题之一。
英科除菌过滤器作为一种优秀的室内环境净化设备，应用广泛，本文介绍了其安全操作和保养规程。
安全操作规程在日常使用除菌过滤器的过程中，为了避免发生意外，应采取以下安全措施：1. 电源除菌过滤器是一种电动设备，需要使用电源。
使用过程中，应注意以下安全要点：•打开和关闭除菌过滤器时，慎用电源插头拔插方法，建议使用开关面板或遥控器。
•保持插座及插头的良好状态，如有损坏或变形，应使用绝缘胶带将其绝缘，或更换新的插座或插头。
•使用除菌过滤器时，应将其插头插入专门的插座，不要在其他电器插座上使用。
正确安装除菌过滤器，不仅能够保证其经济、有效的工作，还能避免使用不当造成危险。
正确的安装过程如下：•在使用除菌过滤器前，请先确认其安装位置是否合适。
门窗、墙面的凹凸、灰尘可影响运行效果。
•除菌过滤器在使用时，应连接到专用的电源插座，并检查是否连接稳固。
如果发现电源插头或插座变形、松动等情况，应立即更换或使用胶带绝缘。
•操作完毕后，应将电源插头拔出插座，并将设备放置在避免水滴或任何液体物质进入设备内部的地方。
3. 使用正确使用除菌过滤器，能够降低设备故障、延长使用寿命。
使用过程中应注意以下规定：•在操作除菌过滤器前，请先阅读说明书。
如有任何疑问请联系客服。
•保持遥控距离安全，离除菌过滤器越远越好。
•使用过程中，应避免烟灰等温度高、易升起的物质点燃或放在设备上，以免引起火灾事故。
•超过设备设计负荷，将导致设备运行负荷加重，使其寿命缩短。
为了保障除菌过滤器运行的正确性及安全性，停机时应注意以下防护及操作：•在使用完毕后，请务必将除菌过滤器切断电源，并等待设备冷却、关闭和切断电源之后再进行拆卸或移动。
•长时间不使用，应清洁设备内部，并放置在干燥通风的地方，避免受潮。
操作需谨慎除菌过滤器使用前后的注意事项
操作需谨慎除菌过滤器使用前后的注意事项在我们生活的环境中，空气中充足了各种微生物，其中包含一些可能对人体健康产生威逼的细菌和病毒。
除菌过滤器就是一种可以有效清除这些微生物，提升空气质量的设备。
然而，使用除菌过滤器的过程中也有一些注意事项需要我们留意。
下面，我们就来认真讨论一下除菌过滤器使用前后的注意事项。
首先，选购除菌过滤器时，我们需要注意过滤器的材质和性能。
不同材质的过滤器对细菌的过滤效果可能会有所不同，我们需要选择那些对细菌过滤效果好的材质，如活性炭或HEPA过滤料子。
另外，我们还需要关注过滤器的CADR值（清洁空气投递率），它表示了过滤器在单位时间内净化空气的本领，CADR值越高，过滤器的净化效果越好。
在开始使用除菌过滤器之前，我们需要做好一些准备工作。
首先，我们需要将除菌过滤器放置在恰当的位置，一般来说，过滤器应当放置在空气流通的地方，躲避靠近墙角或家具。
同时，我们还需要确保过滤器的电源线没有损坏，而且可以正常工作。
另外，我们还需要检查过滤器是否已经安装好，以防止使用过程中发生意外。
使用过程中，我们需要定期清洗和更换过滤器。
过滤器在运行一段时间后，会吸附大量的微生物和灰尘，假如不适时清洗和更换，不但会降低过滤效果，还可能成为细菌繁殖的温床，反而对健康造成威逼。
因此，我们需要定期依据制造商的建议来清洗和更换过滤器。
同时，我们还需要注意，清洗过滤器时要使用非毒性、无刺激性的清洁剂，躲避对过滤器造成损害。
使用后，我们需要正确地存放除菌过滤器。
假如过滤器需要长时间不用，我们应当将其存放在干燥、阴凉的地方，躲避阳光直射和潮湿。
另外，我们还需要将过滤器的电源线卷起来，躲避被人踩踏或者被物品压坏。
总的来说，除菌过滤器是一种有效提升空气质量的设备，能够对人体健康产生积极影响。
然而，我们在使用过程中也需要注意一些事项，如选择合适的过滤器，正确地安装和使用，定期清洗和更换过滤器，以及正确地存放过滤器。
只有这样，我们才略充足利用除菌过滤器，享受到更健康的生活环境。
除菌级过滤器操作的建议
除菌级过滤器操作的建议1.首先，确保购买的除菌级过滤器是来自可靠的品牌，并具有相关的认证和检测报告。
这样可以保证过滤器的性能和质量。
2.在安装除菌级过滤器之前，务必读取和理解产品说明书。
了解过滤器的功能、使用方法和注意事项，以避免错误使用。
3.安装除菌级过滤器时，选择一个合适的位置。
通常情况下，最好将其安装在室内空气流动较好的地方，以确保能够有效过滤空气中的细菌和病毒。
4.使用之前，检查过滤器是否完好无损，并确认过滤层是否清洁。
如果发现过滤层损坏或脏污严重，应及时更换新的过滤层。
5.开始使用除菌级过滤器后，定期检查过滤器的工作状态，确保过滤层的清洁度和性能。
一般建议每隔三个月进行一次检查和清洁。
6.清洁除菌级过滤器时，务必按照说明书的要求进行操作。
通常情况下，可以使用软毛刷轻轻清洁过滤层，或者用柔软的湿布擦拭表面。
切勿使用化学清洁剂和强力清洁工具，以免损坏过滤层。
7.除菌级过滤器还应配备有合适的防护罩或保护装置，以防止细菌和病毒在过滤器内滋生。
定期检查罩子或装置是否完好，修复或更换损坏的部分。
8.在操作除菌级过滤器时，避免使用其他电器或设备放置在其周围，以确保空气流动的畅通性。
同时，不要将其他物体放置在过滤器上方，以免影响其正常运行。
9.当需要长时间离开房间时，可以将除菌级过滤器设置为节能模式。
节能模式可以减少电力消耗，但仍可保持空气的过滤效果。
10.长时间不使用除菌级过滤器时，应将其关闭，并拔掉电源。
同时，定期清洁和更换过滤层，以保持过滤器的性能和卫生。
总结来说，正确操作和保养除菌级过滤器可以保证其有效去除空气中的细菌和病毒。
遵循产品说明书和厂家的建议，定期检查和清洁过滤器，保持其正常运行和使用寿命。
同时，注意安装位置和周围环境的保持，以确保空气流动的畅通性。
只有这样，才能充分利用除菌级过滤器的功能，使空气更加清新和健康。
除菌过滤技术及应用指南
除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十一月目录1. 目的2. 定义3. 范围4. 过滤工艺及系统设计4.1 过滤工艺的设计4.2过滤系统的设计5. 除菌过滤验证5.1 除菌过滤验证概述5.2 细菌截留试验5.3 可提取物和浸出物5.4 化学兼容性5.5 吸附5.6 基于产品完整性试验5.7 再验证5.8 气体过滤器验证5.9 一次性过滤系统验证6. 除菌过滤器、系统的使用6.1 使用6.2 灭菌6.3 完整性测试6.4 重复使用6.5 气体过滤器特殊考虑因素6.6 一次性过滤系统7. 减菌过滤工艺8. 术语解释9. 参考文献除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）1.目的为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范》及附录，制定本指南。
2.定义本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。
3.范围本指南包括除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用等内容，适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。
4.过滤工艺及系统设计4.1 过滤工艺的设计过滤工艺设计时，应根据待过滤介质属性及工艺目的，选择合适的过滤器并确定过程参数。
除菌过滤工艺应根据工艺目的,选用0.22微米或更小孔径的除菌级过滤器。
0.1微米的除菌级过滤器通常用于支原体的去除。
对无菌生产的全过程进行微生物控制，避免微生物污染。
最终除菌过滤器前，待过滤介质的微生物污染水平一般应小于等于10 cfu/100ml。
选择过滤器材质时，应充分考察其与待过滤介质的兼容性。
过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量产生不利影响。
除菌过滤器不得脱落纤维，严禁使用含有石棉的过滤器。
合理的过滤膜面积需要经过科学的方法评估后得出。
面积过大可能导致产品收率下降、过滤成本上升；过滤面积过小可能导致过滤时间延长、中途堵塞甚至产品报废。
无菌技术详解(四)除菌过滤器
一、除菌过滤的概念：除菌过滤：是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。
二、除菌过滤器的选择：1、过滤精度选择：（1）除菌过滤工艺应根据工艺目的，选用0.22μm（更小孔径或相同过滤）的除菌级过滤器。
（2）0.1μm的除菌级过滤器通常用于支原体的去除。
2、过滤材质的选择：（1）选择过滤器材质时，应充分考察其与待过滤介质的兼容性。
（2）过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量产生不利影响。
（3）除菌过滤器不得脱落纤维，严禁使用含有石棉的过滤器二、滤芯的材质：1、滤膜的材质：聚醚砜（PES）、聚偏二氟乙烯（PVDF）、聚四氟乙烯（PTFE）、亲水聚四氟乙烯（LHPF）、尼龙（PA6、PA66）、改性纤维素（CN、CA、CN-CA）、聚丙烯（PP）等。
2、导流层材质：最常见聚丙烯、其他（如PPS）3、骨架的材质：最常见聚丙烯、其他（如PVDF、PFA）4、密封圈材质：耐温性、耐蒸汽性、耐腐蚀性硅胶（Silicone rubber）、三元乙丙橡胶（EPDM）、氟橡胶（viton）、包氟橡胶（PFA外层+其他内层）、全氟橡胶（FFKM）常用滤膜特性三、常见双级过滤系统：1、减菌过滤器+除菌过滤器：（1）相对于除菌过滤，减菌过滤是通过过滤的方法将待过滤介质中的微生物污染水平下降到可接受程度的过滤工艺。
（2）减菌的目的是使产品最终灭菌前或除菌过滤前的微生物污染水平符合预期。
（3）减菌过滤系统应采用孔径0.45μm或0.22（或以下）μm的过滤器，以获得可接受的微生物污染水平。
（4）该系统应对除菌过滤器做完整性测试。
2、冗余过滤系统的设计：（1）控制过滤前介质的微生物污染水平应≤10cfu/100ml（2）两个过滤器之间必须确保无菌。
（3）冗余过滤器完整性测试结果，可作为产品放行依据。
（4）对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试。
如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试；如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。
除菌过滤的操作--
注：WFI：注射用水。
4、使用工艺管道中的 80℃ WFI，冲洗0 分钟，测定出口端 pH 值，是否与进口端 pH 是否相同， 如果相同，即停止冲洗；如不同，直到冲洗至相同 pH 值为止。
5、排尽相同之 WFI，在适当条件下用 IntegritestⅡ做空气扩散、起泡点试验。
为起泡点压力 50Psi（3.45bar）。
四、使用 通过完整性试验的膜方可做制品的除菌过滤，开始时，可控制进口压力约
10－15Psi，当滤膜在过程中不断堵塞，可相应提高压力以获得理想的流量。但 最高压力在 3bar 以下。
五、清洗 滤柱在使用后需要清洗。 清洗剂可选择 1%NaCl 溶液或纯水。 可进行正向或反向的清洗，但反向清洗时注意控制清洗压力不得超过 2bar
二、高压灭菌 该系统可直接蒸汽灭菌或在高压釜中进行蒸汽灭菌。 若在高压蒸汽釜中灭菌，控制灭菌温度 121－125℃，至少 30 分钟。 注意：下游出口的接管应联接好，并用牛皮纸包扎好出口，随滤器一起灭菌。
三、完整性试验 消毒好的滤器必须做完整性试验。 完整性试验的指标见滤柱包装中的说明书，0.22u Durapore 膜的完整性数据
(30Psi)，最初的清洗液须排放掉，直到滤器的流速在同样的操作压力下接近新膜 的流速。
六、冲洗 清洁好的滤器须用纯水冲洗至清洗剂不能检出，或 pH 中性。
七、保存 Durapore 滤柱可保存在 5%NaCl 溶液中，注意经常保持保存液的新鲜，若超
过一周不用，则需要每周更换保存液，直至下次使用。
除菌过滤膜(Durapore)清洗的一般方法
除菌过滤器安全操作及保养规程
除菌过滤器安全操作及保养规程除菌过滤器是一种常用于卫生领域的设备，可以有效地分离各种污染物，并保持水体的卫生性。
为了使除菌过滤器正常运行并发挥其最佳作用，需要注意以下安全操作和保养规程。
安全操作1. 确定安全位置除菌过滤器应放置在干燥、通风、无直接阳光照射的地方，且避免放在人员经常活动的地方。
2. 连接电源在使用前请检查电源线是否完整无损，连接是否牢固，接口是否干燥。
若发现异常或破损，应及时更换或维修。
3. 检查设备使用前需要对除菌过滤器进行检查，是否松动、缺损或其它异常等情况。
如果发现异常，则需要停止使用，并进行维修。
4. 开关设备在使用除菌过滤器前，请确保设备已被正确连接，并检查电源开关是否处于关闭状态。
此外，使用过程中如果发生异常，也应及时关闭设备。
5. 开始过滤在确认操作无误后，可按照手册上的说明打开开关，等待设备正常启动过滤。
保养规程1. 清洗除菌过滤器清洗除菌过滤器时，应先断开电源，放空水箱，卸下过滤器，用清水将过滤器表面的污垢和积垢清除干净，然后用抹布擦干，再重新安装好。
2. 更换过滤器在过滤器滤芯使用一段时间后，需要更换。
实际使用时间取决于过滤器的种类和使用频率。
在更换过滤器时，应先断开电源，并仔细阅读手册上的详细说明，以确保更换过程的正确性和安全性。
3. 储存除菌过滤器长时间不使用时，需要将除菌过滤器进行储存。
先清洗干净，晾干后可以将其放在干燥通风的地方储存。
4. 定期检查除菌过滤器每隔一段时间需要进行定期检查，以确保设备的正常运行。
常规检查包括清洗定期更换的部件，如过滤器芯和紫外线灯管等，同时检查电源线是否存在老化断裂等问题。
结语正确使用和保养除菌过滤器，可以有效保持水体的卫生性，防止细菌滋生和传播，维护人体健康。
除菌过滤器是一种高效且常用的卫生设备，需要特别注意安全操作和定期保养。
细菌过滤器抽滤器安全操作及保养规程
细菌过滤器抽滤器安全操作及保养规程细菌过滤器抽滤器是一种主要应用于生物技术、制药等行业的过滤器，具有过滤精度高、使用寿命长等优点。
然而，如果使用不当或缺乏有效的保养，会导致其失去过滤效果、损坏甚至危及人身安全。
因此，本文将介绍细菌过滤器抽滤器的安全操作及保养规程，以确保其有效、安全的使用。
一、安全操作规程1.1 前置知识在进行细菌过滤器抽滤器的操作前，请确保以下前置知识已经掌握：•细菌过滤器抽滤器的类型、参数及过滤精度；•相关操作设备（如泵、管路等）的类型、参数及操作方法；•操作时需佩戴个人防护装备。
1.2 操作步骤在进行细菌过滤器抽滤器操作前，请严格按照以下步骤进行：1.检查细菌过滤器抽滤器的使用寿命及上一次使用情况，如果已达到使用寿命或者上一次使用出现过滤异常，应当更换；2.拆卸细菌过滤器抽滤器，检查是否存在损坏或沾有杂质；3.进行装配，确保管路连接到正确的端口，密封性良好；4.打开泵，开始让样品通过细菌过滤器抽滤器；5.在泵停止运行前，不得随意停机或拆卸细菌过滤器抽滤器；6.将过滤后的样品取出，并将细菌过滤器抽滤器拆卸清洗干净。
1.3 安全注意事项在进行细菌过滤器抽滤器操作前，请注意以下安全事项：1.操作人员应进行充足的防护措施，佩戴不漏水、不透气的手套、口罩、防护服等；2.不要对细菌过滤器抽滤器进行过度压力或侵蚀性物质的处理；3.操作时应确保使用正确的药剂（如吸附剂、清洗剂等）；4.不得私自更换细菌过滤器抽滤器的部件或维修。
二、保养规程2.1 日常保养在日常使用中，应按以下规则对细菌过滤器抽滤器进行保养：1.在细菌过滤器抽滤器使用后，应立即进行清洗和消毒，避免污染；2.在更换细菌过滤器抽滤器时，应彻底清洗所有与细菌过滤器抽滤器相关的设备；3.不要在细菌过滤器抽滤器上任意按压、摔打等操作，避免损坏；4.存放时应放置于防尘、防潮、防鼠设备中，确保环境干燥、清洁、无异味。
2.2 周期性保养为了确保细菌过滤器抽滤器的过滤效率和使用寿命，应定期进行以下保养措施：1.细菌过滤器抽滤器使用一段时间后（如使用20次后），应进行反冲洗操作，清除过滤器中的残留物，维护其过滤效率；2.两次使用之间，应进行热气灭菌或紫外线照射等消毒处理；3.每隔一段时间（如使用120次或半年后），应更换细菌过滤器抽滤器。
除菌过滤技术及应用指导原则
除菌过滤技术及应用指导原则1.引言2.除菌过滤技术2.1微孔滤膜过滤微孔滤膜过滤是一种常见的除菌过滤技术。
它使用具有微小孔径的滤膜将微生物滞留在滤膜表面，从而实现系统的除菌目的。
滤膜孔径通常为0.2微米或更小，能够有效地滞留大部分微生物，包括细菌、病毒和真菌。
2.2紫外线灭菌紫外线灭菌是一种通过照射紫外线来破坏微生物DNA的方法。
这种方法常用于空气和产水的处理中。
紫外线具有较强的杀菌能力，但对于一些类型的菌和孢子可能效果有限。
2.3高温灭菌高温灭菌是一种通过加热液体或固体来杀灭微生物的方法。
常用的高温灭菌方法包括蒸汽灭菌和热灭菌。
高温能够破坏微生物的细胞结构和代谢过程，实现除菌的目的。
3.1选择合适的过滤器选择合适的过滤器是确保除菌过滤技术有效的关键。
需要考虑的因素包括过滤器的滤材、孔径、流速和使用寿命。
滤材的选择应符合所需的除菌要求，并确保滤材的化学性质与被过滤材料相容。
孔径的选择应根据需要过滤的微生物大小来确定。
流速应适中，过高的流速可能导致微生物穿过滤器，而过低的流速可能增加过滤时间和成本。
使用寿命应根据滤器损耗曲线来确定。
3.2合理运行和维护除菌过滤技术的运行和维护也是确保其效果的重要因素。
应建立相应的运行和维护程序，并严格按照程序执行。
操作人员应受过专业培训，并具备相应的操作技能。
定期对设备进行维护和保养，防止设备污染和故障。
定期更换滤材和滤芯，以保证其正常工作和除菌效果。
3.3监测和验证监测和验证是判断除菌过滤技术是否有效的重要手段。
通过监测进出滤器的微生物数和水质参数，可以评估除菌效果。
监测结果应与相应的标准和要求进行比较，并进行分析和改进。
定期进行系统验证，验证结果应满足相关的标准和要求。
4.结论除菌过滤技术在水、空气和液体处理中扮演重要的角色。
通过选择合适的过滤器、合理运行和维护、以及监测和验证，可以确保除菌过滤技术的有效性和可靠性。
在应用除菌过滤技术时，应参考上述指导原则，并根据具体情况进行调整和改进，以满足实际需求。
空气过滤器的灭菌操作规程
空气过滤器的灭菌操作规程1. 引言空气过滤器是用于去除空气中的颗粒物和微生物的设备，广泛应用于医疗机构、实验室、制药厂等场所。
为了确保空气过滤器的有效工作，灭菌操作至关重要。
本文档旨在定义空气过滤器的灭菌操作规程，确保操作的安全性和规范性。
2. 适用范围本规程适用于各类空气过滤器的灭菌操作，包括高效空气过滤器、细菌过滤器等。
3. 灭菌操作流程3.1. 准备工作在进行空气过滤器灭菌操作之前，需要进行以下准备工作：•工作区域准备：确保操作区域干净、整洁，并进行彻底清洁消毒。
•个人防护措施：操作人员应佩戴防护口罩、手套和工作服，确保个人的卫生与安全。
•灭菌剂准备：根据具体要求，准备相应的灭菌剂。
•灭菌设备准备：根据空气过滤器的类型和规格，准备相应的灭菌设备，例如灭菌柜、紫外线灯等。
3.2. 灭菌操作步骤1.关闭空气过滤器：在开始灭菌操作之前，确保空气过滤器处于关闭状态。
2.清洁过滤器：使用合适的清洁工具，对空气过滤器进行彻底清洁，去除表面的污物和灰尘。
3.检查过滤器：仔细检查空气过滤器的各个部位，确保无损坏或滤料脱落现象。
4.准备灭菌剂：根据灭菌剂的使用说明，准备适量的灭菌剂，并将其注入到灭菌设备中。
5.开启灭菌设备：根据灭菌设备的操作指南，将空气过滤器放入设备中，并启动设备进行灭菌。
6.灭菌时间控制：根据空气过滤器的类型和规格，设置适当的灭菌时间，确保灭菌效果。
7.检查灭菌效果：灭菌结束后，对空气过滤器进行检查，确保灭菌效果达标。
8.恢复操作：在确保灭菌效果达标后，将空气过滤器从灭菌设备中取出，并进行相应的维护和保养。
4. 灭菌操作注意事项•操作人员应严格遵守个人防护要求，佩戴好口罩、手套和工作服。
•操作前应仔细阅读和理解灭菌设备和灭菌剂的使用说明，并按照要求正确操作。
•确保空气过滤器处于关闭状态，以免影响灭菌效果。
•确保灭菌设备和工作区域的清洁和消毒，避免交叉感染。
•灭菌剂应储存于阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。
空气过滤器灭菌操作流程及注意事项
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微生物细菌过滤器安全操作及保养规程
微生物细菌过滤器安全操作及保养规程微生物细菌过滤器是用于纯化水或其他液体的过滤设备，它能够去除细菌、病毒、微生物等微小有机物质。
正确的操作和保养可以提高过滤器的使用寿命，保证过滤水的质量，保障用户的健康安全。
安全操作1. 使用前检查使用微生物细菌过滤器前需要检查其外观和连接情况。
确认过滤器外观完好无损，连接件紧固可靠，管道连接处无渗漏现象。
2. 操作前准备在开启微生物细菌过滤器前，需要先放置一些水进入过滤器中，排出其中的空气，避免空气进入管道系统。
此外，操作前需要检查过滤器的用途和适用范围，避免因误用导致安全事故。
3. 正确过滤使用微生物细菌过滤器需要使用约定的具体操作方法，过滤器本身适用于特定的水质，不能适用于不同水质。
一般来说，过滤器使用时间过长应进行清洁或是更换。
4. 注意防护操作过程中要注意防护，佩戴工作服、手套、防护眼镜等个人防护用品，并确保过滤器处于安全位置，避免意外发生。
5. 关闭过滤器使用完统一关闭过滤器，断开与管道的连接，清除可能残留在过滤器中的水，这样能够避免过滤器的泄漏情况。
保养规程1. 定期清洗使用过程中应定期清洗微生物细菌过滤器，清洗前要断开与管道的连接，清除可能残留在管道中的水，防止进入清洗中的管道，造成二次污染。
2. 定期更换须定期更换微生物细菌过滤器滤芯，原因在于过滤器滤芯在使用过程中，不可避免地会产生物质沉积，减少过滤效果，因此必须经常更换。
3. 容易磨损部分的维护过滤器在使用过程中，容易磨损的部分是密封橡胶圈，如出现损坏，应及时更换以确保过滤效果。
4. 防止受阳光直射微生物细菌过滤器在安装时，应避免阳光直射，以免产生紫外线照射杀菌后，导致过滤芯松动破裂。
5. 定期检查使用中的微生物细菌过滤器应定期检查，确保正常运转。
一旦发现故障，应停止使用，找专业人员进行检验和维修。
综上所述，微生物细菌过滤器虽然不能替代饮用水、瓶装水等，但在需要去除水中杂质的环境中，微生物细菌过滤器可以发挥极好的效果，但在操作和保养上要做好合理的规程和标准，以维护过滤器的健康长久运行，为使用者提供更好的用水质量。
除菌过滤器安全操作及保养规程
除菌过滤器安全操作及保养规程前言近年来，由于环境变化、气候变化等因素的影响，许多人都开始注意自身的健康和安全。
除菌器作为病菌或污染物的过滤器，也越来越成为人们生活中不可或缺的物品。
但是，因为人们对于除菌过滤器相关知识的了解不够，导致了除菌器的安全问题。
因此，了解除菌过滤器的安全操作规程以及保养规程是非常必要的事情。
安全操作规程选择合适的除菌过滤器在购买除菌过滤器时，应确保其具有除菌或过滤能力，并且符合物理、化学等标准。
如果不确定，可以查看产品的可靠性证明书或相关的安全检测报告进行参考。
安装前的准备在安装除菌过滤器之前，应仔细阅读产品使用说明书，了解过滤器的功率、安装方式、使用方法等相关信息，以便在安装过程中保证正确。
当然，如果不熟悉安装程序或需要额外的帮助，建议向专业人士寻求帮助。
安全位置除菌过滤器通常在厨房、浴室等地方使用，因此需要将其安装在安全的位置。
例如，如果过滤器安装在浴室或厨房的水龙头下面，则可以使用防溅装置以防止污染物因溅起波及用户，造成二次污染。
小心使用在使用除菌过滤器时，应注意以下注意事项： - 不要在过滤器上放置任何金属物品或工具，以避免损坏过滤器。
- 不要随便打开过滤器的滤芯，否则会影响滤芯的安全性，导致滤芯的过滤效果下降。
- 使用为Auspicious 系列配套的滤芯。
清洁和维护定期进行除菌过滤器的清洁和维护是非常重要的。
这样可以确保除菌过滤器保持最佳性能，并且可以延长其使用寿命。
下面是除菌过滤器的日常清洁和维护规程：常规清洁•每周至少清洗一次过滤器外壳，以擦掉灰尘和污垢。
•定期更换过滤器滤芯，按照使用说明书中的说明方法更换。
深度清洁•每隔一个月，使用深度清洁药水对滤芯进行处理。
如非特别情况，不要拆开滤芯，否则不能重新安装滤芯。
结论了解除菌过滤器的安全操作规程以及保养规程非常重要，可以确保其正常的使用和功能，降低使用者的风险。
良好的使用和保养习惯，可以让您的除菌过滤器在保证卫生的同时，持久耐用，为您的健康和安全保驾护航。
除菌过滤指南
附件 1除菌过滤技术及应用指南1.目的为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳固，依照《药品生产质量管理规范（2010 年订正）》及附录，拟订本指南。
本指南不拥有法律拘束性，仅作为药品生产公司、工程设计、设施制造以及药品看管单位的人员参照使用。
本指南是鉴于当前的认知与科技水平草拟的，其实不限制新技术与新方法的引入。
公司能够采纳经过考证的代替方法，达到本指南要求。
2.定义本指南中的除菌过滤是指采纳物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品有关质量要求的过程。
3.范围本指南包含除菌过滤系统的设计、选择、考证、使用等内容，合用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。
4.过滤工艺及系统设计4.1过滤工艺的设计过滤工艺设计时，应依据待过滤介质属性及工艺目的，选择适合的过滤器并确立过程参数。
除菌过滤工艺应依据工艺目的，采纳微米（更小孔径或同样过滤效劳）的除菌级过滤器。
微米的除菌级过滤器往常用于支原体的去除。
对无菌药品生产的全过程进行微生物控制，防止微生物污染。
最后除菌过滤前，待过滤介质的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml 。
选择过滤器械质时，应充足观察其与待过滤介质的兼容性。
过滤器不得因与产品发生反响、开释物质或吸附作用而对产质量量产生不利影响。
除菌过滤器不得零落纤维，禁止使用含有石棉的过滤器。
合理的过滤膜面积需要经过科学的方法评估后得出。
面积过大可能致使产品收率降落、过滤成本上涨；过滤面积过小可能致使过滤时间延伸、半途拥塞甚至产品报废。
应注意过滤系统构造的合理性，防止存在卫存亡角。
过滤器出入口存在必定的限流作用。
应依据工艺需要，选择适合的出入口大小。
选择过滤器时，应依据实质工艺要求，确立过滤温度范围、最长过滤时间、过滤流速、灭菌条件、出入口压差范围或过滤流速范围等工艺参数，并确认这些参数能否在可蒙受范围内。
药品生产公司在选择除菌过滤器供给商时，应审查供给商供给的考证文件和质量证书，保证选择的过滤器是除菌级过滤器。
欧盟GMP附录-对除菌过滤的14条要求
欧盟GMP附录.对除菌过滤的14条要求本文对欧盟GMP附录《无菌药品生产》中除菌过滤相关的条款进行了总结，其中液体除菌过滤方面有14条要求，如下：1、如果产品不能在其最终容器中进行灭菌，则溶液或液体应通过除菌级过滤器（最大孔径0.22 μm,经过适当验证能得到无菌滤液）过滤进行灭菌，然后无菌灌装到预先灭菌的容器中。
所选择的过滤器应确保与产品相容并符合上市许可。
延伸：选择除菌过滤的前提条件是一一产品不能进行最终灭菌。
选择的除菌滤器，其相容性需要经过确认。
2、可在整个生产过程的多个环节使用预过滤器和/或除菌级过滤器，以确保在最终除菌过滤器前液体中的微生物限度低且受控。
由于除菌过滤工艺和其他灭菌工艺相比有潜在的额外风险，应通过除菌滤器进行额外过滤，且应尽可能靠近灌装点，过滤工艺应被视为污染控制策略（CCS）的一部分。
延伸：最终除菌过滤前需要取样测试待过滤液体的微生物限度，应低于IOCFU/IOOmL最终除菌过滤应尽可能靠近分装点，同时在污染控制策略中应描述产品最终除菌过滤的位置及选择依据。
当由于特殊原因不能在分装前设置除菌过滤时（比如：添加佐剂的疫苗或除菌过滤大幅降低活性蛋白时..），应有对应的分析及研究以支持相应的工艺。
3、过滤系统组件的选择及其在过滤系统内的互连和布置，包括预过滤器，应基于产品的关键质量属性，并经过论证和记录。
过滤系统应尽量减少纤维和颗粒的产生，不会导致或产生不可接受的杂质，不能有改变产品质量和功效的特性。
同样，过滤器特性应与液体相容，且不受待过滤产品的不利影响。
应评估产品成分的吸附和过滤器成分的提取/浸出。
延伸：过滤系统应根据在工艺中接触溶液的特点进行评估，以选择可提取物测试、吸附性、浸出物测试、兼容性的测试范围，通常接触产品活性成分的滤器应进行浸出物测试及吸附性测试，如果仅接触其他溶液，应考虑进行可提取物测试。
同时，还要考虑滤器是否会引入其他杂质。
4、过滤系统的设计要点：允许在经过验证的工艺参数范围内操作。
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Pall过滤器使用指南文件
------安装、清洗、保存操作
导读目录
安装 (3)
清洗 (5)
保存 (8)
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安装
1）拆外包装盒。
包装盒平放在桌面，从包装盒侧壁揭开并卷动纸盒，使滤芯敞露
请注意以下细节：
●运输时须有保护
●包装贮存时须有保护
●包装保存在干净和干燥环境
●外包装盒无明显的外观损伤
2）检查包装内容、滤芯外观
请注意以下细节：
●滤芯外观完整
●滤芯塑料袋完整，标签内容清晰
●附件完整，应包含说明书、证书，以及CD光盘说明书（可能）
3）剪开滤芯包装袋近滤芯接口端，露出滤芯接口。
隔着塑料袋双手紧握滤芯近端口部位，用纯化水（或注射用水）沾湿双O型圈、接口
请注意以下细节：
●按滤芯操作说明操作
●确认正确的滤芯型号
●从滤芯开口端打开包装袋
●不要用尾翼顶或刺开包装袋
●安装时连同包装袋操作
●滤芯安装到滤壳中后，再取下包装袋
4）检查滤壳花盘O型圈是否完整，建议用纯化水（或注射用水）润湿花盘接槽内壁
请注意以下细节：
●确保滤壳没有带压
●排尽滤壳中残留液体
●按滤壳操作说明操作
●检查滤壳花盘
●检查 O 型圈和垫片
5）双手握紧滤芯近接口端，对准花盘的插口和卡槽用力下压并旋转1/4周
请注意以下细节：
●浸泡或冲洗以润湿 O型圈
●使用产品相容的溶液，如水，溶液，甘油
●不要使用低沸点溶液，如酒精
●消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损
安装完毕
清洗
Pall技术服务部不推荐对终端除菌过滤器重复使用。
本清洗建议，是过滤后料液干扰完整性数据，而又必须用水润湿进行完整性检测的情况下，对过滤器进行常规清洗而设定。
本操作分为水清洗、化学清洗两种方案。
1）水清洗
本操作，仅建议在如下情况发生时采用：
1．新滤芯投入使用前的清洗；
2．因完整性检测需要，需对滤芯内水溶性物料进行清洗时；
3．滤芯污染物适合用水，或高温水进行清洗时
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●缓慢提高水温（建议不超过80℃），运行10min
●缓慢通入常温水，继续冲洗至滤出液水温达到室温
●结束
注意：
仅对PVDF（聚偏二氟乙烯）滤膜材质滤芯，可适用温度高于80℃热水清洗。
出于延长滤芯化学耐受性的考虑，对PES（聚醚砜）材质滤芯、N66（尼龙）材质滤芯的热水清洗温度控制在60℃为佳。
2）化学清洗
本操作，仅建议在如下情况发生时采用：
1．当水清洗不能去除污染物时；
2．因完整性检测需要，需对滤芯进行严格清洗时；
3．滤芯污染物适合特定的化学清洗剂清洗时
本操作是一般性推荐。
因过滤工艺、物料的差别，不能保证对所有工况下的所有类型过滤器均完全适用。
具体的清洗剂配方，和清洗工艺及其清洗效果，需要客户自行验证。
化学清洗――针对PVDF（聚偏二氟乙烯）滤膜材质的滤芯
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●配制两批清洗液PAA（过氧乙酸），浓度为150－200ppm
●在工艺流速（或工艺压差）下运行PAA，冲洗滤芯10min
●排空过滤器
●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户
决定具体运行时间）
●排放清洗液
●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。
推荐冲洗量> 40L/m2
●结束
说明：
适合PVDF滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20－100ppmNaClO溶液等
严禁用强碱，或丙酮清洗PVDF滤膜材质滤芯。
如必须碱性条件下进行清洗，需控制浓度< 0.01N，批清洗接触时间< 30min。
累积接触时间和滤膜化学耐受性的关系，需客户自行验证。
化学清洗――针对PES（聚醚砜）滤膜材质的滤芯
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●配制两批清洗液NaOH（氢氧化钠），浓度为0.01-0.2N
●在工艺流速（或工艺压差）下运行NaOH清洗液，冲洗滤芯10min
●排空过滤器
●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户
决定具体运行时间）
●排放清洗液
●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。
推荐冲洗量> 40L/m2
●结束
说明：
适合PES滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20－100ppmNaClO溶液等
严禁采用丙酮作为清洗溶液
化学清洗――针对N66（尼龙66）滤膜材质的滤芯
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●配制两批清洗液NaOH（氢氧化钠），浓度为0.01-0.1N
●在工艺流速（或工艺压差）下运行NaOH清洗液，冲洗滤芯10min
●排空过滤器
●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户
决定具体运行时间）
●排放清洗液
●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。
推荐冲洗量> 40L/m2
●结束
说明：
适合N66滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇等
严禁采用酸性溶液、氧化剂、以及高温条件下清洗N66滤膜材质滤芯
客户有责任依据物料特性，选择合理的清洗剂配方，和清洗工艺参数，并对清洗的效果负责。
如果对清洗液组分与过滤器的化学兼容性有任何疑虑，请联系pall技术服务部进行确认。
保存
短期保存
1）过夜保存（方法一）
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．滤壳内充入二氧化碳，或压缩氮气，保持正压（1－2bar）保存过夜3．使用前，进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
2）过夜保存（方法二）
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．用4－6bar压缩空气，或压缩氮气吹扫滤芯10min，大致去除残留水3．置60℃烘箱保存过夜
4．使用前，进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
3）过夜保存（方法三）
3．使用前，运行水清洗程序，彻底去除保存液
4．进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
3－7天保存
1）保存方法一
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．妥善包扎后，灭菌柜灭菌处理
3．置60℃烘箱干燥12－16h
4．无菌状态可保持3天，超过3天需要重现灭菌处理
1）保存方法二
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．将过滤器灌注，或将滤芯浸泡在20％乙醇溶液中
3．使用前，运行水清洗程序，彻底去除保存液
4．进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
>7天长期保存
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．置60℃烘箱干燥12－16h 3．放置在阴凉、干燥环境保存。