除菌级过滤器操作的建议

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Pall过滤器使用指南文件

------安装、清洗、保存操作

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安装 (3)

清洗 (5)

保存 (8)

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安装

1）拆外包装盒。包装盒平放在桌面，从包装盒侧壁揭开并卷动纸盒，使滤芯敞露

请注意以下细节：

●运输时须有保护

●包装贮存时须有保护

●包装保存在干净和干燥环境

●外包装盒无明显的外观损伤

2）检查包装内容、滤芯外观

请注意以下细节：

●滤芯外观完整

●滤芯塑料袋完整，标签内容清晰

●附件完整，应包含说明书、证书，以及CD光盘说明书（可能）

3）剪开滤芯包装袋近滤芯接口端，露出滤芯接口。隔着塑料袋双手紧握滤芯近端口部位，用纯化水（或注射用水）沾湿双O型圈、接口

请注意以下细节：

●按滤芯操作说明操作

●确认正确的滤芯型号

●从滤芯开口端打开包装袋

●不要用尾翼顶或刺开包装袋

●安装时连同包装袋操作

●滤芯安装到滤壳中后，再取下包装袋

4）检查滤壳花盘O型圈是否完整，建议用纯化水（或注射用水）润湿花盘接槽内壁

请注意以下细节：

●确保滤壳没有带压

●排尽滤壳中残留液体

●按滤壳操作说明操作

●检查滤壳花盘

●检查 O 型圈和垫片

5）双手握紧滤芯近接口端，对准花盘的插口和卡槽用力下压并旋转1/4周

请注意以下细节：

●浸泡或冲洗以润湿 O型圈

●使用产品相容的溶液，如水，溶液，甘油

●不要使用低沸点溶液，如酒精

●消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损

安装完毕

清洗

Pall技术服务部不推荐对终端除菌过滤器重复使用。

本清洗建议，是过滤后料液干扰完整性数据，而又必须用水润湿进行完整性检测的情况下，对过滤器进行常规清洗而设定。

本操作分为水清洗、化学清洗两种方案。

1）水清洗

本操作，仅建议在如下情况发生时采用：

1．新滤芯投入使用前的清洗；

2．因完整性检测需要，需对滤芯内水溶性物料进行清洗时；

3．滤芯污染物适合用水，或高温水进行清洗时

●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作

●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。或，设定上游压力

1.5bar，下游压力1bar进行冲洗

●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）

●缓慢提高水温（建议不超过80℃），运行10min

●缓慢通入常温水，继续冲洗至滤出液水温达到室温

●结束

注意：

仅对PVDF（聚偏二氟乙烯）滤膜材质滤芯，可适用温度高于80℃热水清洗。出于延长滤芯化学耐受性的考虑，对PES（聚醚砜）材质滤芯、N66（尼龙）材质滤芯的热水清洗温度控制在60℃为佳。

2）化学清洗

本操作，仅建议在如下情况发生时采用：

1．当水清洗不能去除污染物时；

2．因完整性检测需要，需对滤芯进行严格清洗时；

3．滤芯污染物适合特定的化学清洗剂清洗时

本操作是一般性推荐。因过滤工艺、物料的差别，不能保证对所有工况下的所有类型过滤器均完全适用。具体的清洗剂配方，和清洗工艺及其清洗效果，需要客户自行验证。

化学清洗――针对PVDF（聚偏二氟乙烯）滤膜材质的滤芯

●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作

●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。或，设定上游压力

1.5bar，下游压力1bar进行冲洗

●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）

●配制两批清洗液PAA（过氧乙酸），浓度为150－200ppm

●在工艺流速（或工艺压差）下运行PAA，冲洗滤芯10min

●排空过滤器

●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户

决定具体运行时间）

●排放清洗液

●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。推荐冲洗量> 40L/m2

●结束

说明：

适合PVDF滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20－100ppmNaClO溶液等

严禁用强碱，或丙酮清洗PVDF滤膜材质滤芯。

如必须碱性条件下进行清洗，需控制浓度< 0.01N，批清洗接触时间< 30min。累积接触时间和滤膜化学耐受性的关系，需客户自行验证。

化学清洗――针对PES（聚醚砜）滤膜材质的滤芯

●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作

●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。或，设定上游压力

1.5bar，下游压力1bar进行冲洗

●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）

●配制两批清洗液NaOH（氢氧化钠），浓度为0.01-0.2N

●在工艺流速（或工艺压差）下运行NaOH清洗液，冲洗滤芯10min

●排空过滤器

●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户

决定具体运行时间）

●排放清洗液

●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。推荐冲洗量> 40L/m2

●结束

说明：

适合PES滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20－100ppmNaClO溶液等

严禁采用丙酮作为清洗溶液