血糖仪管理规范 王昌敏
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便携式血糖仪管理和临床操作规范
自治区人民医院特检科 王昌敏
目的及依据
目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； 依据： 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加 强便携式血糖仪临床使用管理的通知》； 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使 用便携式血糖仪采血笔的通知》； 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血 液葡萄糖测定指南》; 适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊 断性血糖监测；
静脉血样比对试验
极限浓度样品获得方法如下： 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，在 温箱中孵育使糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L 的样品，所需的孵育条件应当由制造商确定； 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然 后加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度 >22.2mmol/L的样品。
谢谢！
持续改进！
共同发展！
血糖仪的选择
（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应 当选合适的血糖仪； （九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应 当采用机外取血的方式，避免交叉感染； （十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不 同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆 红素等；
三、血糖检测操作规范流程
血糖仪的选择
(四）精确度要求： 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单 位锁定在“mmol/L”; (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说 明； （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或 可根据压积调整；
比对方案一：静脉血样比对试验
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，调 整其氧分压p(O2)在 8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg),取适量血样用 于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃ 保存，30分钟内用参考方法测血糖，血糖仪与此结果 的差异即为偏差； 注意：血糖浓度在2.8~22.2mmol/L范围内的血糖样 品应由原始静脉血样获得；
二、血糖仪的选择
（一）、符合国标，准入； （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； （三）、准确性要求（与参考方法相比） 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L 的范围内； 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； 3.100%的数据在临床可接受区；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）· 评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和 采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行 造册管理；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，
并记录结果，合格者方可从事操作； 培训内容：应用价值及局限性· 检测原 理· 适用范围及特性；仪器· 试纸条· 质控 品的储存条件；标本采集· 检测步骤· 质 控· 结果解读· 误差来源· 安全预防措施等；
实验环境的影响
PH值 温度 湿度 海拔高度等。。
血糖仪与生化法比对方案
比对方法可根据条件选用以 样本数 下方案之一，样本量均为50
例；
葡萄糖浓度范围
2 8 10 15 8 5 5
<2.8 ≥2.8<4.2 ≥4.2且<6.7 ≥6.7且<11.1 ≥11.1且<16.6 ≥16.6且<22.2 ≥22.2
优点
缺点
GOD 特异性高，不受其他糖类影响； 易受氧气干扰 GDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖 PQQ不能区分麦芽糖、半 乳糖、木糖等；
改良的Mut.Q-GDH
无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰；
半乳糖有干扰
内源性和外源性药物的干扰
对乙酰氨基酚；Vc、水杨酸、尿酸、胆 红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖 等，如血液中存在大量干扰物时，会有 偏差；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
床旁检验： POCT(Point-of-care testing ); 血糖仪是其中之一，
（一）规章制度： 1.标本采集；步骤，措施； 2.血糖检测规程； 3.质控规程：记录，报告方法； 4.报告出具规程； 5.废弃物处理规程； 6.储存，维护和保养规程；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
1. 2. 3.
4.
5.
（四）· 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的 室内质控和室间质评体系； 比对：每6个月至少1次； 质控记录：日期· 批号·效期· · 结果-定期检查； 室内质控：每天· 换批号· 换电池· ，包括高、低2个浓 度； 失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测； 参加室间质评
影响血糖仪检测结果的主要因素
（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大，测值 越偏低；有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异； （三）血糖仪原理不同：（生物酶不同） 葡萄糖氧化酶GOD 葡糖糖脱氢酶（GDH)
→PQQ-GDH
FAD-GDH NAD-GDH
不同生物酶的影响因素
（一）测试前的准备： 1.检查试纸条和质控品储存是否恰当； 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合； 3.清洁血糖仪； 4.检查质控品有效期；
血糖检测
பைடு நூலகம்
1.75%乙醇消毒采血部位，皮肤干后穿刺； 2.部位选择：指尖或足跟两侧，避免水肿、感染部位； 3.弃去第一滴血，将第二滴血置于指定区域； 4.严格按仪器的SOP进行检测；
血糖检测
5.结果记录：姓名、日期、时间、结果、单位、检测 者签名等； 6.异常结果处理： 复检→通知医生采取不同的干预措施→必要时静脉 采血复检生化血糖；
影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）标本来源： 1.血浆校准的血糖仪： 空腹与生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法； 2.全血校准的血糖仪空腹：末梢低于生化12%左右； 餐后或服糖后，二者接近； 3.末梢血是动、静脉混合成分，葡糖糖跟氧含量有别于静脉血；
方案二 毛细血管血与静脉血比对试验
空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血， 抗凝，15分钟内分离血浆，4℃保存，30分钟内用参考 方法测定血糖，二者结果差异即为偏差； 注意： 1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤 针刺采血； 2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方 案一；
自治区人民医院特检科 王昌敏
目的及依据
目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； 依据： 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加 强便携式血糖仪临床使用管理的通知》； 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使 用便携式血糖仪采血笔的通知》； 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血 液葡萄糖测定指南》; 适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊 断性血糖监测；
静脉血样比对试验
极限浓度样品获得方法如下： 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，在 温箱中孵育使糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L 的样品，所需的孵育条件应当由制造商确定； 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然 后加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度 >22.2mmol/L的样品。
谢谢！
持续改进！
共同发展！
血糖仪的选择
（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应 当选合适的血糖仪； （九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应 当采用机外取血的方式，避免交叉感染； （十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不 同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆 红素等；
三、血糖检测操作规范流程
血糖仪的选择
(四）精确度要求： 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单 位锁定在“mmol/L”; (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说 明； （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或 可根据压积调整；
比对方案一：静脉血样比对试验
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，调 整其氧分压p(O2)在 8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg),取适量血样用 于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃ 保存，30分钟内用参考方法测血糖，血糖仪与此结果 的差异即为偏差； 注意：血糖浓度在2.8~22.2mmol/L范围内的血糖样 品应由原始静脉血样获得；
二、血糖仪的选择
（一）、符合国标，准入； （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； （三）、准确性要求（与参考方法相比） 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L 的范围内； 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； 3.100%的数据在临床可接受区；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）· 评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和 采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行 造册管理；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，
并记录结果，合格者方可从事操作； 培训内容：应用价值及局限性· 检测原 理· 适用范围及特性；仪器· 试纸条· 质控 品的储存条件；标本采集· 检测步骤· 质 控· 结果解读· 误差来源· 安全预防措施等；
实验环境的影响
PH值 温度 湿度 海拔高度等。。
血糖仪与生化法比对方案
比对方法可根据条件选用以 样本数 下方案之一，样本量均为50
例；
葡萄糖浓度范围
2 8 10 15 8 5 5
<2.8 ≥2.8<4.2 ≥4.2且<6.7 ≥6.7且<11.1 ≥11.1且<16.6 ≥16.6且<22.2 ≥22.2
优点
缺点
GOD 特异性高，不受其他糖类影响； 易受氧气干扰 GDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖 PQQ不能区分麦芽糖、半 乳糖、木糖等；
改良的Mut.Q-GDH
无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰；
半乳糖有干扰
内源性和外源性药物的干扰
对乙酰氨基酚；Vc、水杨酸、尿酸、胆 红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖 等，如血液中存在大量干扰物时，会有 偏差；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
床旁检验： POCT(Point-of-care testing ); 血糖仪是其中之一，
（一）规章制度： 1.标本采集；步骤，措施； 2.血糖检测规程； 3.质控规程：记录，报告方法； 4.报告出具规程； 5.废弃物处理规程； 6.储存，维护和保养规程；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
1. 2. 3.
4.
5.
（四）· 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的 室内质控和室间质评体系； 比对：每6个月至少1次； 质控记录：日期· 批号·效期· · 结果-定期检查； 室内质控：每天· 换批号· 换电池· ，包括高、低2个浓 度； 失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测； 参加室间质评
影响血糖仪检测结果的主要因素
（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大，测值 越偏低；有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异； （三）血糖仪原理不同：（生物酶不同） 葡萄糖氧化酶GOD 葡糖糖脱氢酶（GDH)
→PQQ-GDH
FAD-GDH NAD-GDH
不同生物酶的影响因素
（一）测试前的准备： 1.检查试纸条和质控品储存是否恰当； 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合； 3.清洁血糖仪； 4.检查质控品有效期；
血糖检测
பைடு நூலகம்
1.75%乙醇消毒采血部位，皮肤干后穿刺； 2.部位选择：指尖或足跟两侧，避免水肿、感染部位； 3.弃去第一滴血，将第二滴血置于指定区域； 4.严格按仪器的SOP进行检测；
血糖检测
5.结果记录：姓名、日期、时间、结果、单位、检测 者签名等； 6.异常结果处理： 复检→通知医生采取不同的干预措施→必要时静脉 采血复检生化血糖；
影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）标本来源： 1.血浆校准的血糖仪： 空腹与生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法； 2.全血校准的血糖仪空腹：末梢低于生化12%左右； 餐后或服糖后，二者接近； 3.末梢血是动、静脉混合成分，葡糖糖跟氧含量有别于静脉血；
方案二 毛细血管血与静脉血比对试验
空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血， 抗凝，15分钟内分离血浆，4℃保存，30分钟内用参考 方法测定血糖，二者结果差异即为偏差； 注意： 1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤 针刺采血； 2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方 案一；