血液制品课件
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血液与血液制品管理法律制度PPT87张课件
ABO血型分类
ABO血型系统（ABO blood group system)是1900年由奥地利血液专家 兰特斯坦纳提出的，是人类血型系统 中最早发现、最具有临床意义的血型 系统之一。并创立了输血理论。
ABO血型分类
血型
红细胞上 抗原
血清中 抗体
A
A
B
B
O
－
AB A、B
抗-B
抗-A 抗-A 抗-B
2009年9月，武汉市江夏区湖泗镇 38岁的张凯（化名）被查出艾滋病。
视频：职业卖血全过程
章前案例： 呼和浩特首例输血感染艾滋病 死者家属获赔47万
思考：应如何从法律的角度加强我国的采供血 及临床用血的管理？
中国爱滋病防治联合评估报告 （2007）
来源：2007年11月30日《健康报》 发布：卫生部部长陈竺
隔日，记者再次来到这个血站。当记者提出 想看看一名“献血者”的身份证时，遭到了拒 绝。血站工作人员解释说：“‘献血者’不愿 意拿出来，我们也要保护他们的隐私。”尽管 法律规定一次献血采集量不得超过400毫升， 两次采集间隔期不少于6个月，但是，记者在暗 访中发现，这个血站有明显的违规行为。血站 一位工作人员告诉记者，由于进血量少、用血 量大，江苏的许多医院储血量不足，临床用血 紧张。也许，这就是为什么“卖血”能在这个 血站堂而皇之存在的原因。
子女血型 O、A A A O、B B B A、B、AB A、AB A、B、AB B、AB A、B、AB
血液的不安全性
输血可能传染多种疾病 血液病毒标志物的检测存在窗口期 试剂灵敏度的限制可能造成漏诊
窗口期
是指病毒感染后可直到可以检测出相应的 病毒标志物前的时期。处于窗口期的患者 实际上已经发生了病毒感染，但是病毒标 志物检测仍然呈阴性。
临床常用血液制品的种类及输注方法课件
等疾病患者输用；③减少了由血浆引起的发
热、过敏反应等
4
.
红细胞
2、悬浮红细胞（CRCS）制备时抽出原血浆后 加入原血浆一半的悬浮液制成。特点：由于血 浆基本移去，减少了血浆的不良反应；由于加 入了晶体液，黏度降低，输注更流畅。
3、洗涤红细胞（WRBC）制备时去除血浆后用 生理盐水反复洗涤红细胞3-6次制成。特点： 以除掉99%的血浆和80%以上的白细胞和血小板， 可减少过敏反应和非溶血性发热反应的发生。
临床常用血液制品的种类及输注方法
辽宁中医药大学附属医院 血液科
主讲人：张洁
1
.
目录
临床常见的血液品种 红细胞种类、适应症及输注要求 血小板保存、适应症、禁忌证及输注要求 血浆保存、适应证、禁忌证及输注要求 冷沉淀保存、适应证、禁忌证及输注要求 输血不良反应及处理方法
2
.
临床常见的血液品种有：
主要依据失血量决定，出血量在20%以下可以
不输血，补充晶体液和胶体液即可；出血量
20%-25%，除补晶体液和胶体液外，可输注红
细胞制品；出血量25%以上，除补晶体液和胶
体液和输注红细胞外，可根据病情输注新鲜冰
7 冻血浆、血小板或冷沉淀等。
.
（三）输注要求
（三）输注要求
1、静脉输注 生理盐水前后输注。
浆蛋白等。
15
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NoSUCCESS
THANK YOU
Image
16
2020/7/23
.
（二）保存
1、保存温度 FFP于-30度以下速冻保存；FP于 -20度以下保存。
2、有效期 FFP为1年，1年后可转为FP；FP 为4年。
2、输血前检查 必须作ABO及 Rh 血型鉴定，交叉配血试验等 (HIV USR 肝炎系列)。认真检查全血的外观，认真核对献血者 及患者姓名、性别、血袋条码号、血型、交叉配血结果、血液品 种和血量。血液从取出到输注不得超过30min，输血器材符合质 量标准，用7号以上头皮针。
血液制品PPT精选课件
17
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类：
白蛋白类制品：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品：肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品：人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品：人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品：传统的血液制品是从健康人
血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术） 血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂； 现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴， 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
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华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
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现有种类：
白蛋白类制品：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品：肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品：人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品：人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
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红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品：传统的血液制品是从健康人
血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术） 血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂； 现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴， 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
血液制品学习教材PPT课件
5、有巨大的市场和利益。
22
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
1、血红蛋白类血液代用品 天然血红蛋白 化学修饰血红蛋白 交联血红蛋白 多聚血红蛋白 共轭血红蛋白 脂质体包裹血红蛋白 基因重组血红蛋白
23
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
2、红细胞类血液代用品 万能型红细胞 造血干细胞培养定型红细胞
2、人免疫球蛋白
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人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
激肽释放酶 尿抑胃素
人尿胰蛋白酶抑制剂
人绒毛膜促性腺激素
尿激酶
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人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
血液凝固与纤维蛋白溶解 一系列凝血因子 纤维蛋白单体 纤溶酶原 凝，pH4.8 T-5℃, r/2 0.11 蛋白浓度0.8％
上清液I
沉淀I
乙醇25％，pH6.9 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 3.0％
沉淀V
乙醇10％，pH4.5 T-3℃, 蛋白浓度 3％
上清液II+III
沉淀II+III
上清液
乙醇40％，pH5.2 T-5℃, r/2 0.01 蛋白浓度2.5％
乙醇18％，pH5.2 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.6％
沉淀IV-1 乙醇40％，pH5.0
上清液IV-1
T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.0％
白蛋白
7
沉淀II+III
Cohn 9法
乙醇20％，pH7.2 T-5℃, r/2 0.005 蛋白浓度 1％
沉淀II+III-W
人源性生物制品 2. 血液制品 2.3 血液制品的安全性
生物血液制品的相关知识医学PPT课件
第三阶段，因大量血红蛋白从血浆中进 入肾小管，遇酸性物质变成结晶体，致 使肾小管阻塞；又因为血红蛋白的分解 产物使肾小管内皮细胞缺血、缺氧而坏 死脱落，也导致肾小管阻塞。病人出现 少尿、无尿等急性肾功能衰竭症状，严 重者可导致死亡。
溶血反应过程 1．预防：认真作好血型鉴定和交叉配血
试验，输血前仔细查对，杜绝差错。严格执 行血液保存规则，不可使用变质血液。
（6）出现休克症状，即配合抗休克治疗。 （7）Rh系统血型反应中，一般在一周或更长时间
出现反应，体征较轻，有轻度发热伴乏力、血胆红 素升高。对此种病人应查明原因，确诊后，尽量避 免再次输血。
(四)与大量输血有关的反应 大量输血一般指在24h内紧急输血量大于
或相当于病人总血容量。常见的反应有循环 负荷过重、出血倾向、枸橼酸钠中毒等。
(三)溶血反应 溶血反应是指输入的红细胞或受血
者的红细胞发生异常破坏，而引起的一 系列临床症状。为输血中最严重的反应。
1． 原因： （1）输入异型血，多由于ABO血 型不相容引起，献血者和受血者血型不 符而造成；
（2）输入变质血，输血前红细胞已变 质溶解，如血液储存过久、血温过高，输血 前将血加热或震荡过剧，血液受细菌污染均 可造成溶血；
3．枸橼酸钠中毒反应 （1）原因：大量输血随之输人大量枸橼
酸钠，如肝功能不全，枸橼酸钠尚未氧化即 和血中游离钙结合而使血钙下降，以至凝血 功能障碍、毛细血管张力减低、血管收缩不 良和心肌收缩无力等。
（2）症状：表现为手足抽搐、出血倾向、 血压下降、心率缓慢，心室纤维颤动，甚至 发生心跳停止。
（3）处理： ①严密观察病人的反应。 ②输入库血1000ml以上时，须按医嘱静
脉注射10％葡萄糖酸钙或氯化钙lOml，以补 充钙离子。
血液制品 ppt课件
• 该制品有效成分主要是凝血因子Ⅷ和纤维蛋白 原，主要用于补充凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原。
（二）血细胞成分制品
• 1．红细胞成分制品 • 包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂
红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能 力，且输注量少、可避免循环超负荷。
• 新鲜冷冻血浆在-20℃以下冻存，冷冻 状态一直持续到使用之前，有效期自 采血日起1年。
• 能有效地保存血浆中各种生物活性成 分，其融化后等同“新鲜血浆”，是 除血小板以外所有未经浓缩的凝血因 子的来源。
• 应用最为广泛，可用于先天性或获得 性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏 症等。
• 2．普通冷冻血浆（FP）
• 3．新鲜液体血浆（FLP）
• 将保存期内的抗凝全血在（4±2）℃条件 下，经离心后分离出血浆，即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为（4±2）℃，24h内输注。
• 该制品含有全部凝血因子，血浆蛋白为 6%~8%，纤维蛋白原为0.2%~0.4%。
• 临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。
• 4．冷沉淀
• 遭受过多的同种异型抗原性物质重复攻击， 可诱发机体变态反应。
知识链接：血液代用品
• 血液代用品是指具有载氧功能、维持血浆 渗透压和酸碱平衡、扩充血容量的人工制 剂，主要包括：血浆代用品、血小板代用 品和红细胞代用品。
化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射 红细胞。
• 2．白细胞成分制品
• 主要是：浓缩白细胞，具有手工和机采两种 制备方式。
• 手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成 的，内含粒细胞数不小于0.5×109。
• 机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者 一次采集白细胞多于1.0×1010，产品容量约 200ml。
（二）血细胞成分制品
• 1．红细胞成分制品 • 包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂
红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能 力，且输注量少、可避免循环超负荷。
• 新鲜冷冻血浆在-20℃以下冻存，冷冻 状态一直持续到使用之前，有效期自 采血日起1年。
• 能有效地保存血浆中各种生物活性成 分，其融化后等同“新鲜血浆”，是 除血小板以外所有未经浓缩的凝血因 子的来源。
• 应用最为广泛，可用于先天性或获得 性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏 症等。
• 2．普通冷冻血浆（FP）
• 3．新鲜液体血浆（FLP）
• 将保存期内的抗凝全血在（4±2）℃条件 下，经离心后分离出血浆，即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为（4±2）℃，24h内输注。
• 该制品含有全部凝血因子，血浆蛋白为 6%~8%，纤维蛋白原为0.2%~0.4%。
• 临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。
• 4．冷沉淀
• 遭受过多的同种异型抗原性物质重复攻击， 可诱发机体变态反应。
知识链接：血液代用品
• 血液代用品是指具有载氧功能、维持血浆 渗透压和酸碱平衡、扩充血容量的人工制 剂，主要包括：血浆代用品、血小板代用 品和红细胞代用品。
化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射 红细胞。
• 2．白细胞成分制品
• 主要是：浓缩白细胞，具有手工和机采两种 制备方式。
• 手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成 的，内含粒细胞数不小于0.5×109。
• 机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者 一次采集白细胞多于1.0×1010，产品容量约 200ml。
血液制品管理条例ppt课件
6
第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆
站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他
人员的血浆。 第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检
查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆 证》。
供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。 第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、 伪造、转让。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆， 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有 关规定予以销毁，并作记录。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位， 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格， 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种，提高血浆综合利用率。
人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环
境； （四）具有识别供血浆者的身份识别系统； （五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械
第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆
站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他
人员的血浆。 第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检
查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆 证》。
供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。 第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、 伪造、转让。
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• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆， 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有 关规定予以销毁，并作记录。
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第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位， 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格， 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种，提高血浆综合利用率。
人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环
境； （四）具有识别供血浆者的身份识别系统； （五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械
血液制品原料血浆ppt课件
5、血浆检验
• 每袋血浆应做如下检验： • （1）外观 • 为淡黄色、黄色或淡绿色，无乳糜、无纤
维蛋白析出、无溶血及可见异物。冰冻血 浆应冻结成型、平整、坚硬。 • （2）蛋白质含量 • 可采用双缩脲或国家药品检验机构认可的 其他方法，应不低于55g/L。
• （3）丙氨酸氨基转移酶(ALT) • 采用赖氏法，应不高于25单位，也可采用经
• （2）血浆袋标签应包括供血浆者姓名、卡 号、血型、血浆编号、采血浆日期、血浆 重量及单采血浆站名称。
三、血浆贮存
• 除另有规定外， 血浆采集后，应在6小时内 冻结，置—20℃以下保存，保存期应不超过 2年。血浆贮存期间应有温度记录，如果在 低温贮存中发生温度升高，致使血浆融化， 但不超过72小时，可用于分离白蛋白和免 疫球蛋白。
• 6、胸部
• 心脏正常(包括心脏生理性杂音〉，胸透正常〈肺 结核钙化3年以上〉，每年透视一次。初次供血浆 者必须进行胸透。
• 7、 腹部
• 正常，肝脾不肿大、无肿块、无压痛。
• 8、其他
• 发育正常，皮肤无黄疸，无传染性皮肤病，浅表淋 巴结无明显肿大，颈淋巴结无肿大，四肢皮肤无 kaposi肉瘤。五官无严重疾患，甲状腺不肿大，四 肢无严重残疾，关节无红肿及功能性障碍。
长激素、促性腺激素、甲状腺刺激素等）治 疗者。接受器官（含角膜、骨髓、硬脑膜） 移植者。
• （18 ）医生认为不能参加献血浆的其他疾病。
2、有下列情况者暂不献血浆
• （1 ）半月内曾作过拔牙或其他小手术者。 • （2） 妇女月经前后3天，月经失调、妊娠期，流
产后未满6个月，分娩及哺乳期未满1年者。 • （3 ）感冒、急性胃肠炎患者病愈未满1周，急性
批准的其他方法。
输血相关知识ppt课件
➢出血倾向
1.密观出血现象
2.每输库血3～5个单位，补充1个单位新鲜血
3.静脉输注氢化可的松
➢枸橼酸钠中毒反应
1.密观患者反应
2.输入血液1000ml以上时，静脉注射10%葡萄
糖酸钙或氯化钙10ml，以补充钙离子
3
8
3 9
DIC
↓
↓
结晶
凝血物质大量消耗
↓
↓
阻塞肾小管
不明原因出血、渗血
↓
急性肾衰→尿毒症→少尿、无尿
3 6
防治
➢严格查对制度和操作规程 ➢出现症状即停输血，通知医生处理 ➢氧气吸入，建立静脉通道，给药 ➢静脉注射碳酸氢钠 ➢严密观察生命体征和尿量 ➢换血疗法
3 7
大量输血后反应
➢循环负荷过重 同静脉输液
2 3
输血方法
目前临床上通常应用静脉输血时，可分为直接法和间接法。 1、直接法：将献血员的血液抽出后即输给病人。此法仅 适用于婴幼儿的少量输血及无血库的医疗单位急救时，目 前一般不主张。
2 4
间接输血
➢核对检查液体→套网套→消 毒瓶塞→插输血器→解释→排 气→选择V →再次排气及核对 →穿刺→固定→调速→再次核 对血袋→输血→调整输血速度 →记录→输血毕再次输入生理 盐水→拔针（更换血袋）→整 理
• 5、抽取血样的动作要轻而稳。 血袋不宜、震荡，只能旋转式轻 轻摇匀，避免造成红细胞大量破 坏引起溶血或凝血因子活性的消 耗。
2 2
• 6、为了防止输血引起的变态反 应，应在输血前半小时使用抗 过敏药物。
• 7、认真核对，如有疑问及时与 输血科联系。
• 8、操作前认真做好病人的心理 护理，取得病人和家属的配合。
2 8
发热反应
血液制品在血液病中应用课件
详细描述
血小板制品包括浓缩血小板和血小板悬液等，主要用于止血 凝血，减少出血风险。对于各种原因引起的血小板减少或功 能障碍，如免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血和白血病 等，血小板制品是重要的治疗手段。
血浆制品在血液病中的应用
总结词
补充凝血因子，纠正凝血障碍
详细描述
血浆制品包括新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆等，主要用于补充凝血因子，纠正凝血障碍 。对于各种原因引起的凝血因子缺乏或功能障碍，如肝脏疾病、维生素K缺乏症和凝血
因子缺乏症等，血浆制品是重要的治疗手段。
04
CATALOGUE
血液制品的安全性及风险控制
血液制品的安全性评估
01
02
03
血液制品的来源
确保血液制品来源于经过 严格筛选的健康献血者， 避免使用可能携带病毒或 病原体的血液。
生产过程的监控
在血液制品的生产过程中 ，应遵循严格的卫生和质 量控制标准，确保产品的 安全性和有效性。
详细描述
血液制品主要包括红细胞、白细 胞、血小板、血浆等，可用于补 充血液成分、提高免疫力、止血 等。
血液制品的生产与质量控制
总结词
血液制品的生产过程需经过严格的筛选、检测和加工，确保产品的安全性和有 效性。
详细描述
生产过程中需对献血者进行严格的健康检查，确保原料血的质量；同时，加工 过程中需进行多次病毒灭活和过滤，确保产品的安全性。最终产品需经过严格 的质量检测，符合国家药品标准后方可上市。
质量检测
对血液制品进行全面的质 量检测，包括微生物、化 学和免疫学检测，以确保 产品的安全性和有效性。
血液制品的风险因素及控制措施
01 02
感染风险
虽然血液制品在生产过程中会进行病毒灭活和过滤，但仍存在感染的风 险。控制措施包括对献血者进行严格的筛选和检测，以及在生产过程中 采用病毒灭活技术。
血小板制品包括浓缩血小板和血小板悬液等，主要用于止血 凝血，减少出血风险。对于各种原因引起的血小板减少或功 能障碍，如免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血和白血病 等，血小板制品是重要的治疗手段。
血浆制品在血液病中的应用
总结词
补充凝血因子，纠正凝血障碍
详细描述
血浆制品包括新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆等，主要用于补充凝血因子，纠正凝血障碍 。对于各种原因引起的凝血因子缺乏或功能障碍，如肝脏疾病、维生素K缺乏症和凝血
因子缺乏症等，血浆制品是重要的治疗手段。
04
CATALOGUE
血液制品的安全性及风险控制
血液制品的安全性评估
01
02
03
血液制品的来源
确保血液制品来源于经过 严格筛选的健康献血者， 避免使用可能携带病毒或 病原体的血液。
生产过程的监控
在血液制品的生产过程中 ，应遵循严格的卫生和质 量控制标准，确保产品的 安全性和有效性。
详细描述
血液制品主要包括红细胞、白细 胞、血小板、血浆等，可用于补 充血液成分、提高免疫力、止血 等。
血液制品的生产与质量控制
总结词
血液制品的生产过程需经过严格的筛选、检测和加工，确保产品的安全性和有 效性。
详细描述
生产过程中需对献血者进行严格的健康检查，确保原料血的质量；同时，加工 过程中需进行多次病毒灭活和过滤，确保产品的安全性。最终产品需经过严格 的质量检测，符合国家药品标准后方可上市。
质量检测
对血液制品进行全面的质 量检测，包括微生物、化 学和免疫学检测，以确保 产品的安全性和有效性。
血液制品的风险因素及控制措施
01 02
感染风险
虽然血液制品在生产过程中会进行病毒灭活和过滤，但仍存在感染的风 险。控制措施包括对献血者进行严格的筛选和检测，以及在生产过程中 采用病毒灭活技术。
血液制品的种类和用途优秀课件
在置换输血中与间接能胆红素结合 增加利尿，提高血压 补充血浆蛋白
急／慢性肝功能障碍
增加利尿，提高血压
胸腹水、脑积水
增加利尿，可有一过性消除积液作用
休克
抗急性、创伤性休克，可维持血容量
心肺手术体外循环
维持血液渗透压
美国血库联合会（AABB）推荐的白蛋白制剂的适应症
二、人免疫球蛋白
人免疫球蛋白（时常被称为“抗体”）是以高特异性和亲和 力结合抗原的糖蛋白。
IgA存在于血清中，它可以外分泌。如：乳汁、唾液中存在 的免疫球蛋白主要是IgA。大部分IgA是由分布在乳腺和唾液 腺，以及呼吸道、胃肠道中的浆细胞合成。然后通过上皮细 胞转运道黏膜腔。 IgA是防御黏膜表面微生物入侵者的第一 道防线。
IgM是由B细胞产生并存在其表面表达的第一个抗体，起B细 胞抗原受体的作用，也作为血液中的可溶性分子存在。由于 IgM在免疫应答时产生的第一个抗体，它与抗原结合时的效 能，直到合成足够量的IgG抗体为止都是特别重要的。虽然 IgM抗体对抗原的结合部位通常有较低的亲合力,但它们每个 分子都有十个结合部位，当它与一个微生物结合时，在同一 分子上能彼此协同作用。因此IgM分子与一个微生物结合的 总牢固性（亲合力）是十分高的，使得这类抗体在去除微生 物时非常有效。
IgE在血清中的含量非常低（ng/L)，但在增强急性炎症，保 护避免被蠕虫感染和变态反应方面起重要的作用。介导变态 反应的抗体主要与IgE有关。产生的IgE与肥大细胞上对IgE 的Fc区特异的受体结合。当抗原再次进入带有这种“武装” 的肥大细胞的个体时，它与肥大细胞上的IgE分子的抗原结 合部位结合，相互作用的结果引发肥大细胞释放药理学活性 物质（如组胺）。因此IgE抗体是速发型超敏反应综合症如 枯草热和哮喘的重要成分。
血液制品生产工艺简介课件
纳米技术
利用纳米技术改善血液制品的稳定性和生物利用度，提高治疗效 果。
提高血液制品安全性和有效性的研究
病毒灭活技术
研究更有效的病毒灭活方法，确保血液制品的安全性。
免疫疗法
研究基于血液制品的免疫疗法，提高治疗效果和患者的生存率。
质量控制标准
制定更严格的质量控制标准，确保血液制品的不合格品进行标识、记录并按照相 关规定进行处理。
Part
05
安全与监管
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康，排除潜在传染病源。
病毒灭活工艺
采用物理或化学方法灭活血液制品中可能存在的 病毒。
质量控制体系
建立严格的质量控制体系，确保血液制品的安全 性和有效性。
国际血液制品监管体制
国际组织
血浆采集
确保血浆来源于健康、无感染的 供体，采集过程符合相关法规和
标准。
血浆储存
确保血浆在适当的温度和环境下储 存，防止变质和污染。
血浆检验
对血浆进行全面的检验，包括外观 、物理参数、化学参数、微生物指 标等，确保其质量和安全性。
生产过程的质量控制
生产环境
确保生产环境符合相关法规和标 准，如洁净度、温度、湿度等。
血液制品的储存与运
储存温度
血液制品需要在规定的温 度下储存，通常是2℃-8℃ ，以确保其稳定性和有效 性。
储存容器
使用密封性好的容器储存 血液制品，以防止污染和 泄漏。
运输要求
血液制品在运输过程中需 要保持恒温，避免剧烈震 动和阳光直射，以确保其 质量和安全。
Part
04
生产过程中的质量控制
原料血浆的质量控制
灭活方法
采用物理或化学方法对血液制品进行灭活，以消除病毒和细菌等微生物的活性。
利用纳米技术改善血液制品的稳定性和生物利用度，提高治疗效 果。
提高血液制品安全性和有效性的研究
病毒灭活技术
研究更有效的病毒灭活方法，确保血液制品的安全性。
免疫疗法
研究基于血液制品的免疫疗法，提高治疗效果和患者的生存率。
质量控制标准
制定更严格的质量控制标准，确保血液制品的不合格品进行标识、记录并按照相 关规定进行处理。
Part
05
安全与监管
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康，排除潜在传染病源。
病毒灭活工艺
采用物理或化学方法灭活血液制品中可能存在的 病毒。
质量控制体系
建立严格的质量控制体系，确保血液制品的安全 性和有效性。
国际血液制品监管体制
国际组织
血浆采集
确保血浆来源于健康、无感染的 供体，采集过程符合相关法规和
标准。
血浆储存
确保血浆在适当的温度和环境下储 存，防止变质和污染。
血浆检验
对血浆进行全面的检验，包括外观 、物理参数、化学参数、微生物指 标等，确保其质量和安全性。
生产过程的质量控制
生产环境
确保生产环境符合相关法规和标 准，如洁净度、温度、湿度等。
血液制品的储存与运
储存温度
血液制品需要在规定的温 度下储存，通常是2℃-8℃ ，以确保其稳定性和有效 性。
储存容器
使用密封性好的容器储存 血液制品，以防止污染和 泄漏。
运输要求
血液制品在运输过程中需 要保持恒温，避免剧烈震 动和阳光直射，以确保其 质量和安全。
Part
04
生产过程中的质量控制
原料血浆的质量控制
灭活方法
采用物理或化学方法对血液制品进行灭活，以消除病毒和细菌等微生物的活性。
静脉输血 ppt课件
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应18
静脉输血法
五、输血反应与护理
（一）发热反应 （二）过敏反应 （三）溶血反应 （四）大量输血后反应 （五）其他反应
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应19
静脉输血法
（一）发热反应
原因
症状
症状
血液保养液、贮血器或 输血器被致热原污染， 违反无菌技术操作原则， 造成血液污染，受血者 血液中产生抗体所致的 免疫反应。
全血
三、 血液制品
的种类
成分血
输血目的
其他血液制品
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应5
静脉输血法
（一）全血
新鲜血
指在4℃的冰箱内 保存1周内的血
库存血
指在4℃冰箱内 保存2～3周内的 血
全血是将采集的血液不经任 何加工而存入保养液血袋中的血 液，分为新鲜血和库存血两种
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
肾区以解除肾小管痉挛。
（3）遵医嘱用药，静脉滴注5%碳酸氢钠溶液。
（4）密切观察生命体征和尿量，做好病情记录
（5）出现休克症状，立即配合抢救。
（6）保留余血和血标本送血库重新鉴定。
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应29
静脉输血法
预防
（三）溶血反应
➢认真做好血型鉴定和交叉配血试验 ➢输血前认真查对，杜绝差错 ➢严格执行血液保存制度，不使用变质血液
因溶血反应发生，红细胞被破坏释放凝血物质 ，消耗了血小板和凝血因子，故还可引起 弥漫性血 管内凝血（DIC），病人表现出血倾向。
血液制品和糖皮质激素合理使用培训PPT课件
第 一
血液制品类药品使用指南
章
（二）免疫球蛋白。 免疫球蛋白制剂是不含血细胞成分的血液制品，包括肌注免疫球蛋白、静注免疫球蛋白、特异 性免疫球蛋白等。 肌注人免疫球蛋白 【适应证】 主要用于预防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染。 【注意事项】 1.本品为肌肉注射制剂，不可静脉注射。 2.制剂过期、混浊或有摇不散的沉淀禁用。 3.本品应一次用完，不得分次或给第二人使用。 4.运输及贮存过程中严禁冻结。 5.不良反应：包括注射部位红肿疼痛，头痛、发热、寒战、面部潮红、头晕、恶心及皮肤反应 ，严重者可出现过敏性休克。
（3）极少数患者输注本品后48-72小时内可发生无菌性脑膜炎伴有脑脊液细胞数增多。
第 一
血液制品类药品使用指南
章
乙型肝炎人免疫球蛋白 【适应证】 用于乙型肝炎的预防。 1.乙型肝炎表面抗原阳性的母亲及其新生婴儿，新生儿出生后12小时内注射，需要和乙型肝炎疫苗联合免疫。 2.预防意外感染人群，如血友病患者、肾透析患者、医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性的血液或分泌 物污染者等，在意外暴露12小时内应用。 3.与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 4.接受肝移植手术的乙型肝炎病毒感染相关疾病患者。接受乙型肝炎病毒携带者骨髓的移植患者，可注射本品并 接种乙型肝炎疫苗预防病毒感染。 【注意事项】 1.冻干制剂用注射用水溶解成100 U/ml溶液，溶液应为澄明或可带乳光的液体。 2.本品主要用于肌内注射。接受肝移植手术的乙型肝炎病毒感染相关疾病患者，可给予大剂量静脉注射。 3.本品应多次连续注射，以获得持久的保护作用。与乙型肝炎疫苗联合使用，可获得较为满意的预防效果。
（三）避免输注血液制品的不良反应。 在输注血液制品类药品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应 急预案。
血液制品课程课件
其他领域
如诊断试剂、药物研发 等。
02
血液制品的安全与质量控 制
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康，无传染病，减少血 液中的有害物质。
血液制品的灭活与消毒
血液制品的追溯与监测
建立血液制品的追溯体系，对血液制 品的生产、储存、运输和使用进行全 程监测。
通过物理或化学方法消除或降低血液 制品中的有害微生物和病毒。
05
血液制品的生产与监管
血液制品的生产企业与资质要求
血液制品的生产企业必须具备相 应的生产资质，包括药品生产许
可证、GMP认证等。
企业应具备完善的生产设施和质 量控制体系，确保血液制品的生
产过程符合相关法规要求。
企业应建立严格的质量管理体系 ，对血液制品的原辅料、生产过 程、成品等进行全面的质量检查
温度控制
血液制品需要在规定的温 度下储存和运输，以确保 其质量和活性。
容器与包装
血液制品需要使用符合规 定的容器和包装材料，确 保其在储存和运输过程中 不受污染和破损。
运输路径与时间
确保血液制品能够快速、 安全地送达目的地，缩短 运输时间，减少风险。
03
常见血液制品的介绍
人血白蛋白
定义
人血白蛋白是从健康人的血浆中 分离和纯化得到的蛋白质。
质量检测
对制品进行质量检测，确保符合 相关标准和规定。
灭活处理
对制品进行灭活处理，以消除病 毒等有害微生物。
血液制品的应用领域
临床输血
用于补充血容量、改善 贫血等症状，以及手术 等治疗过程中的输血。
免疫治疗
用于治疗某些免疫系统 疾病，如类风湿性关节
炎等。
基因治疗
用于基因治疗中的载体 和细胞因子等。