血液与血液制品管理法律制

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据血站提供的数据，仅六合县就有2000人左 右的“职业卖血队伍”。而一些不法分子充当“ 血头”，掌握当地的“卖血队伍”，利用临床用 血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个 自称姓陈的“介绍人”，他开门见山地问：“你 是要买血还是‘献血’？”“要买什么血型的血 ？”“需要买多少？”记者以“朋友手术需要大 量用血”为名与其砍价，他说：“一瓶血（500 毫升）800元。现在手头的人血型不对，如确定 时间，你可以直接到采血现场，当场付钱拿血。 ”
此三种献血形式的优缺点各有哪些？
国外无偿献血情况
据世界卫生组织统计，献血人数占一国人口总数的 4%，即能满足全国临床用血的需要。
瑞士每年参加献血的人数约占全国人口的9%；美国 每年参加献血的人数约占8%；其次是日本，占7%。 目前，无偿献血已经成为衡量一个社会文明程度的 标志。
日本：政府重视、宣传工作声势浩大、官员带头无偿
（二）血液制品：
特指各种人血浆蛋白质品。
（三）原料血浆：
由单采血浆站采集的专门用于血液制 品生产原料的血浆。
二、血液与血液制品管理的 基本法律原则
（一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则 （二）保障献血员和受血者的身体健康的原则 （三）集中管理、统筹分配血液资源原则
三、血液与血液制品管理的法律依据
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为探个究竟，记者来到这家血站暗访。不
足30平方米的门厅内，有50多人等着“献血”
。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情
颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人
跟着“望风”。其ห้องสมุดไป่ตู้，“卖血”的事情，在当
地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以
打探到血的“市场行情”。六合及苏北、皖东
的一些农民，甚至把“卖血”当成了“副业”
献血、呼吁并规定民众献血、规定每年7月为献血活动月、献 血教育从少年儿童抓起。。。。
法国：献血者协会遍全国 约旦：用血者康复后须献血
第二节 血液生产与使用 管理法律制度
一、血站的设立
血站：不以盈利为目的采集、制备、储存
血液，向临床提供血液的公益性卫生机构。 分类：
血液中心 中心血站 基层血站或中心血库
建立献血档案，并发放《无偿献血 证》 ；
采供血和检测的原始记录必须保存 10年
案例：如此采血实堪忧
图片中来自六合农村的这几名妇女等着“献血 ”。她们告诉记者，自己是瞒着家人来这儿的 。位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名 。据当地人说：“在最鼎盛的时候，‘卖血’ 的人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的 汽车把‘卖血’的人从苏北、安徽甚至河南那 边拉过来。”今年8月1日江苏实行无偿献血后 ，这个血站从城北迁到了城南，可前来“卖血 ”的人照样络绎不绝。(2000年)
姓名； 血站执业验收合格证明； 资金来源和验资证明； 执业用房产权证明或者使用证明； 采供血计划报告书； 规章制度； 审批机关规定提交的其他材料
实体要求
1.满足建筑功能和卫生学的要求； 2.配备与其功能相适应的人员、技术力量； 3.健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制 度、信息、财务、安全措施及其考核办法； 4.必须依照《采供血机构执业许可证》规定的许 可项目开展采供血业务； 5.必须具备一整套质量管理体系； 6.采集供应的血液必须满足一定的质量标准。
血液与血液制品管理法律制度
• 血液是生命之源，也是医疗抢救中不 可缺少的特殊物质，其功能和作用是 药物所不能取代的。随着血液传染病 的出现和流行，因输血而感染相关传 染病的病例越来越多，对人们健康的 危害甚大。
第一节 概述
一、血液与血液制品的概念
（一）血液 根据《血站管理办法》第二条第二款的
规定，血液是指用于临床的全血或成分血。
执业许可
《血站管理办法（暂行）》第十一条规定： 必须经执业验收及注册登记，由血站注
册登记机关为批准起设置的人民卫生行政部 门，领取《血站执业许可证》或者《中心血 库采供血许可证》方可进行。
二、血站执业管理法律规定
（一）采血
荷兰 500 澳大利亚 430
由有采血资格的人员进行； 使用一次性采血器械；
三种献血形式
个体供血，是公民向采供血机构提供自身血液而 获取一定报酬的行为。在一个相当长的时期， 我国的医疗临床用血主要靠个体供血支撑。
义务献血，是通过政府献血领导小组或献血委员会向 机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献 血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。义务献 血对保障医疗临床用血起到重要作用。 无偿献血，是国际红十字会和世界卫生组织二十世纪 30年代建议和提倡的。
全国人大：《中华人民共和国献血法》(1998)
无偿献血
1、定义 公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为
。 2、对象
我国献血法规定国家提倡18---55周 岁的健康公民自愿献血。
世界卫生组织 18～65 日本 18～65新西兰 16～65 加拿 大 18～65 韩国 16～65 德国 18～65澳大利亚 16～65 南斯拉夫 18～65 尼泊尔 15～55 瑞士 18～60美国 17～65 英国 18～65 塞内加尔 18～50
血站的设置审批 血站是按照地区的行政区域来设置的。
血液中心——卫生部审批； 中心血站、基层血站或中心血库——省级卫生 行政部门审批
程序要求
《血站管理办法（暂行）》第十四条 规定，申请注册登记血站，应向所在地 人民政府卫生行政部门提出申请，提交 以下文件：
血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》； 血站或者医疗机构的名称、地址、法定代表人
法律 行政法规 部门规章 地方性法规
献血法制建设
国务院--《血液制品管理条例》；
卫生部：《全国血站工作条例》、
《血站管理办法》（暂行）、《单采血浆站质量 管理规范》、《血站基本标准》、《单采血浆 站基本标准》 《采供血机构设置规划指导原则 》、《临床输血技术规范》、《血站基本标准 》、《血站实验室质量管理规范》、
德国 500 美国 450＋（50） 日本 200～400 英国 450 缅甸 350
加拿大 450 韩国 320
免费进行必要的健康检查，对采集 瑞士 450 泰国 300
的血液要进行检验 ；
香港350－450台湾250－500
每次采集血液量为200---400ml， 两次采集间隔不少于6个月 ，不得 单采血浆；