“M3：管理评审”过程(乌龟图)分析-解释说明
过程分析（乌龟图法）作业指导书
过程分析（乌龟图法）作业指导书煤矿过程分析（乌龟图法）作业指导书1、目的为确保管理体系标准关于识别、确定过程的要求得到落实，为体系策划、过程识别、过程审核等提供支撑。
2、适用范围适用于所有管理体系的建立与审核过程。
3、术语定义3．1乌龟图：是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
4、职责4．1体系办负责组织各部门识别矿级的过程，绘制乌龟图，形成过程清单。
4．2各部门依据矿级过程，识别所有的子过程，绘制乌龟图，并落实六个关键问题。
形成子过程清单。
4．3体系办负责搜集整理乌龟图，为审核提供过程模式。
5、工作程序5．1绘制乌龟图的准备5．1．1体系办负责进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。
5．1．2各级领导及管理人员应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。
5．1．3要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）5．1．4各部门应明确接口关系，并确保现在过程已经监测/评估。
5．1．5建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。
5．1．6现有过程有哪些记录，是否有清单，有空白表样，是否会使用，记录提交给谁。
5．2乌龟图的图解说明5．2．1方框1：是乌龟的身躯，填写过程名称（或包括的子过程）5.2.1.1要求体系办组织各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出矿级过程（包括产品实现过程、资源管理过程、监视测量与分析改进过程、体系管理过程、危险源、环境、能源因素识别与评价过程等），将识别的过程名称填入，要求过程名称准确且与实际一致。
5.2.1.2然后，由各部门识别子过程，方法同前。
5．2．2方框2：是乌龟的左前脚，应写清如何做，填写相关的过程控制程序，支持的指导文件、方法等，要求较详细填写，不要遗漏。
5．2．3方框3：是乌龟的右前脚，是涉及相关的资源的描述，使用什么方式，填写本过程使用的设备设施（机器、检测设备、计算机系统）、软件、工具、材料等。
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
乌龟图介绍及使用
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图的图解说明
使用什么方式进行
（材料/设备/装置） ③
输 入 （要求是什 么？） ⑥ 使用的关键准则是什么？
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图讲解和举例
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过程方法分析工具-乌龟图
一、分析前的准备
• 1. 要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件， （程序文件，相关法律法规或技术规范，指导文件） • 2. 各部门应明确接口关系,并确保现有过程已经监测/ 评估. • 3. 建立与接口的输入和输出,清楚输入有哪些,由谁向 您提供,输出有哪些,输出给谁. • 4. 现有过程都有哪些记录,是否有清单,有空白表样,是 否会使用,记录提交给谁.
过程方法分析工具-乌龟图
注意事项
• 1. 板块2和板块3及板块7是相互关联的, 板块2的如何做就是你们现行的程序文 件、指导文件、及作法。（作法有时指 保持记录）程序和指导文件涉及的原材 料、配套件、设备、检测手段、模治具 就是松块3的通过什么方式来完成过程。 板块7的证据大多是四阶表单或实物
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输
入
②（要求是什么？） 输 出 ③ （将要交付的是什么？） 过 程 ① 填写COP或过程名称 管 理 评 审
TS16949之过程分析图(乌龟图)
过程清单顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）参考手册C1 工单/合同评审过程M1 业务计划管理过程S1 文件管理R1 APQP&CP C2 过程设计开发过程M2 管理评审过程S2 记录管理R2 PPAPC3 生产件批准过程M3 质量成本管理过程S3 人力资源管理R3 FMEAC4 生产控制过程M4 内部审核管理过程S4 生产设备管理R4 MSAC5 产品交付过程M5 数据分析管理过程S5 采购管理R5 SPCC6 顾客服务过程M6 持续改进管理过程S6 产品标识与可追溯性M7 纠正和预防措施管理过程S7 产品防护管理S8 计量设备管理S9 产品监视和测量S10 不合格品控制过程编号：C1订单/合同评审过程 过程负责人：业务部主管工单/合同评审过程● 接受客户订单； ● 订单评审；● 客户回签订单； ● 正式接受订单 ● 组织生产互联网、电话、手机、传真机、办公用品等工单评审及时率≥100％业务主管、研发客服主管,生产计划主管,制造部主管、品保处主管顾客合同管理程序 生产管理程序书订单评审报告结果及回复、承诺客户的交货数量及时间. 赔偿协议客户订货数量、质量和交期的要求、生产能力、工程能力的要求、品质保证能力的要求、物料状况,赔偿定义用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？过程编号：C2设计开发过程 过程负责人：研发客服处设计和开发过程 ● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 出图送客户批准； ● 设计评审; ● 样品制作； ● 设计验证； ● 送样确认； ● 客户承认。
互联网、电脑、绘图软件CAD 、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、电源等PPAP 提交通过率100%研发客服处,业务处、品保处、APQP 小组成员产品质量先期策划管理程序、FMEA 管理程序书，控制计划管理程序书，工程变更管理程序,可靠度试验资格认定和失效分析程序,APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、SPC 手册技术规格书、光罩图档、样品等开发输出资料客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品成本要求、信赖性要求、原材料。
过程分析图乌龟图
过程分析图乌龟图
客户要求、产品外型及尺寸要求、 产品性能及外观要求、产品标准要 求、产品价位要求、产品使用场所 要求、信赖性要求、原材料。
输入
技术规格书、外形图、零件图纸、 输出 样品和开发输出资料
设计开发成功率≥85%
用何指标衡量？
用何程序、方法？
设计和开发管理程序
过程编号：
原材料、客供件 生产设备 工装模具 检验器材 包装标识
管理评审过程
会议室、会议记录、投影机、电脑、 用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
过 程 负 责 人 ： ISO 推行小组
管理者代表、各部门主管、指定 参及人员、总经理
管理评审计划、审核结果、客户投诉、 经营业绩、产品符合性、纠正预防措 施状况、以往管理评审跟踪措施、管 输入 理体系的更改、改进建议、实际和潜 在市场失效分析及其对质量、安全或 环境的影响、方针评审/目标的监控 结果、产品开发的风险/成本进展状 况
合格产品、包装材料、交通运输工 用什么资源（设备、材料等）？ 具、通讯工具、互联网、银行、发 票等。
谁来做？
业务员、出货检验员、仓管员、 财务会计、司机
客户订单要求、出货要求、产品质 量保证要求、运输要求、合同要求 输入
交付过程
接到客户出货通知； 通知货库备货； 出货检验； 包装、装货、发运；
谁来做？
及其人员
纠正问题的需求、预防问题再生的 需求、持续改善的要求、体系完善 输入 的要求
纠正预防过程
发生不符合项目 发出纠正要求单 制定纠正措施 纠正措施实施 效果11确/ 认23及关闭
纠正措施报告、纠正措施及其结 输出 果、纠正措施的标准化
过程分析图乌龟图
纠正要求单回复及时率 100% 纠正措施有效率≥95%
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 输 3、纸制品批发市场； 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要
过程； 2、主要过程的输入和输出要求；
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理；
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况；
出；
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：总经理 能力
意识
2、过程相关责任：各部门。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对； 输 b) 顾客要求得到确定和满足； 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点；
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金； 3、备件； 5、维修工具；
2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任：各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；
2、满足顾客产品质量要求；
输
3、保证生产的正常运转；
6.3 清扫：将工作场所内看得见与看不见
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求确实定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供给的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改良—过程分析乌龟图。
IATF16949-2016过程乌龟图
SP 支持过程 S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 知识信息管理过程 S5 文件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程 S8 产品防护与储存管理过程 S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程
过程风险： ●质量目标与现状不适宜 ●质量目标与顾客要求不一致 ●质量目标未定期评审与沟通 ●质量目标缺乏可测量性 ●质量目标缺乏有效监控手段 ●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审
过程绩效：
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、 管理看板、数据
M5-数据分析和评价过程-乌龟图
过程所有者
质量部、物流部
●顾客新产品信息 ●竞争对手信息 ●新设备、工装信息 ●顾客订单、合同、协议 ●生产、采购、质量水平能力 ●顾客的要求和特殊要求 ●质量管理体系要求 ●法规、标准要求 ●初始材料清单 ●适用的工装信息 ●以往报价信息 ●产能信息 ●任何的内外部附加要求 ●内外部风险
输入
过程方法： ●《顾客要求评审控制程序》 ●《顾客满意度控制程序》 ●《产品交付服务及顾客反馈控 制程序 》
过程风险： ●管理评审流于形式，无法真 实的识别管理薄 弱环节 ●管理评审输入数据的真实性 低及数据不完整 ●管理评审策划不完善
过程绩效： 管理评审不符合项及时改善率 100%/年 不良质量成本
资源： 电脑、网络、打印机、会议室、 统计分析工具
M8-质量改进过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、开发部、
输入
M6：内部审核过程 9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 9.2.2 组织应：做以下方面的审核：体系、过 程、产品审核
质量管理体系常用过程乌龟图
质量管理体系常用过程乌龟图本文档涉及附件：附件1：质量管理体系流程图附件2：质量管理相关表格本文所涉及的法律名词及注释：⒈质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）：指组织为了满足顾客需求并持续改进其绩效的一系列相互关联的活动和过程。
⒉质量方针（Quality Policy）：组织在质量管理体系中明确定义、面向全面顾客满意度的总体目标和方向。
⒊风险（Risk）：指不确定的情况和事件对组织目标的实现的影响。
⒋机会（Opportunity）：指有利于组织达到其目标、满足相关方要求并提升绩效的因素。
⒌标准要求（Standard Requirements）：指应用于质量管理体系的规范和标准，如ISO 900⑵015等。
⒈引言⑴目的⑵范围⑶定义⑷参考文件⒉规划⑴制定质量管理方针⑵定义质量目标和指标⑶进行风险与机会分析⑷制定质量管理计划⒊质量控制⑴设立质量控制点⑵进行质量检查和测试⑶确保质量合规⑷针对非合规进行纠正和预防措施⒋质量评审⑴进行管理评审⑵进行内部审核⑶进行管理评审⑷进行顾客满意度评价⒌质量改进⑴针对质量问题进行改进措施⑵进行过程改进⑶推动持续改进文化⑷确保改进有效性⒍培训和提高⑴建立培训需求评估机制⑵制定培训计划⑶提供培训和教育资源⑷评估培训效果⒎文档和记录控制⑴制定文档控制程序⑵确保文档合规和更新⑶确保记录的准确性和可用性⑷处理和存储电子文档⒏监控和测量⑴建立监控和测量机制⑵收集和分析监控数据⑶确保监控设备的准确性⑷持续改进监控和测量过程⒐供应商管理⑴确定供应商评价标准⑵评估供应商能力和信誉⑶进行供应商绩效评估⑷管理供应商关系⒑风险管理⑴制定风险管理政策⑵进行风险识别和评估⑶制定风险应对策略⑷监控和控制风险。
过程乌龟图法PPT资料
乌龟图目录
7.任务
7.2 过程矩阵图（Sample of Process Matrix)
过程类别
SP1
支 SP2 持 SP3 过 SP4 程 SP5
顾客导向过程
COP1 COP2 COP3 COP4 COP5 COP6
✓✓✓ ✓✓✓
✓✓✓ ✓✓✓ ✓✓✓ ✓✓✓
✓✓
✓
✓✓
采购
SP6
设备/工装控制
SP7 SP8 SP9 SP10
来料检查 产品/过程监视 环境控制(ESD/3C) 不合格品控制
SP11
产品防护/贮存
责任部门
D.C D.C FE H&R PUR/PMC QA/MPE QA QA/MPE. PCE QA
C/W
6.乌龟图清单
6.3 管理过程清单（Management Process)
编号
过程名称
MP1 MP2
内部审核 纠正和预防过程
MP3
管理评审/业务计划
MP4
数据分析
MP5
持续改进
MP6
顾客满意
责任部门
MS MS MS MS MPE/PE/MS QA
7.任务
7.1 乌龟图的制作和填写
各部门依据第6节所列出的过程 乌龟图名称以及规定的责任部门， 将乌龟图的六个关键问题填入附件
(能力/技能/资格)
向过程和相关支持过程之乌龟图的制作。
3 管理过程清单（Management Process)
效率：投入与产出之比。
由谁进行?
过程测量/评估考虑两方面：
6 Note: Process Matrix is intended to identify the interrelation of COP
乌龟图讲解
过程方法分析工具-乌龟图 与产品有关的要求的确定过程
电话、传真、电脑
合格的销售人员、 工程、客户
质量管理体系的要求 客户要求 法规要求 合格的人员
项目确立的需要
与产品有关的要求的确定过程
1.确定需收集的产品有关的要求 项目
2.收集与产品有关的要求 3.确定顾客明示的要求 4.确定规定用途或预期用途必需 的要求
供方得到及时的 正确的评估
采购程序 评价程序 培训程序
过程① 填写COP或过程名称
采购管理
使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估）
1、进货检验合格率；2、进货检验及时率；3、 试验及时率；4、计量器具按时受检率；5、库存 周转率；6、库存产品发放差错率 7、对顾客造 成的干扰（包括售后市场的退货）频次；8、超 期品处理及时率；9、供应商问题信息的传递及 时率；10、产品、状态标识和可追溯性的差错率； 11、采购成本目标控制率。
输出③ （将要交付的是什么？）
1、管理评审计划；2、管理评审会议记录； 3、管理评审报告；4、管理评审输出验证 资料。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、总经理主持； 2、管理者代表； 3、副总经理； 4、各部门主管； 5、会议记录、服务人员； 6、总经理或管理者代表指定的其他人员；
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使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
1、会议室；2、电话
过程① 填写COP或过程名称
管理评审
使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评 估）
1、过程的业绩和产品的符合性的数据趋势分析（如：法 规要求、生产计划/目标/产品交付/供应商交付/设备维护保 养目标/员工满意度/新产品开发/供应商质量/内部失效成本 /外部失效成本/APQP/FMEA/MSA/SPC）；2、公司年度和 各部门年度质量目标；3、经营计划完成状况；4、顾客满 意度；5、员工满意度；过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）； 6、内/外部失效质量成本等；7、管理评审召开的及时性、 有效性；8、管理评审输出结果的完成率
乌龟图分析要领提示
乌龟图分析要领提示1、术语定义1．1顾客导向过程：也叫与顾客的有关的过程，指的是那些通过输入和输出直接向外部顾客联系的过程，用COP表示。
1．2 COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。
1．3乌龟图：是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
2、分析步骤2．1各部门绘制乌龟图的准备2．1．1要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。
2．1．2各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。
2．1．3要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）2．1．4各部门应明确接口关系，并确保现在过程已经监测/评估。
2．1．5建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。
2．1．6现有过程有哪些记录，是否有清单，有空白表样，是否会使用，记录提交给谁。
2．2乌龟图的图解说明．2．1方框1：是乌龟的身躯，主要描述过程名称，要求各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出COP过程，支持过程/子过程，管理过程，将识别的过程名称填入，要求过程名称准确与实际一致，*特别提示：COP过程基本是TS16949标准第七章中涉及的内容。
2．2．2方框2：是乌龟的左前脚，应写清如何做，填写相关的过程控制程序，支持的指导文件、方法等，要求较详细填写，不要遗漏。
2．2．3方框3：是乌龟的右前脚，是涉及相关的资源的描述，使用什么方式，填写本过程使用的材料，机器、检测设备、计算机系统、软件等。
2．2．4方框4：是乌龟的右后脚，应描述谁负责做及对资格的要求，特别注意人员的技能要求和能力培训等。
2．2．5方框5：是乌龟的左后脚，应描述现使用的关键测量/评估内容，如矩阵表、推移图、关键指标、月报等。
2．2．6方框6：是乌龟的头部，是对涉及的过程输入的描述。
输入也是要求，是分析的关键，应详细填写实际输入，可能是文件、图面、材料、样件、数模、工具或计划或信息，应清楚输入是从哪里来的，有多少，与其他过程的关系，要考虑相关的法律法规的要求。
IATF16949过程方法及乌龟图讲解.
产品设计 和开发 2
过程设计 和开发 3
产品和 过程确认 4
反馈/评审 纠正措施 5
输出
符合顾客 图纸产品
13
3.2 SP过程（
1
Support Pro：1/2
输出
过程方法
是增 值的
为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人 员培训、设备维护、品质保证等） （O） 顾客导向 4 过程（COP）
步 骤 3
步 骤 4
步 骤 5
步 骤 N
输 出
5
第一章:过程方法简介
过程化管理
过程的有效性 程序—控制方法
有能力达到所确定的 目标
输入
包括资源
过程
监控和测量的时机 事前、事中、事后
输出
产品---过程的结果
过程的效率
达到目标时所消耗的 资源
6
2、过程方法（Process
approach）：2/4
过程方法
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
填写资源要求，特别注意 要求的技能和能力准则， 安全培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、 工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件，而且 应该和实际有效性的测量 相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务
18
18
IATF及过程方法分析应用——“章鱼图”
生产计划、 原辅材料
顾客需求 的产品 顾客需求的产 I 品、交付计划 顾客得到需 O 要的产品 顾客想购买的产 I 品/零件/价格 顾客得到的产品 和零件并支付 满足客户要 求的产品 1.市场调研 2.产品/过程设计 顾客产品的需求 3.产品/过程设计确认 I 4.订单评审 O 产品验证报告PPAP 5.生产制造 I 图纸、文件等 6.交付 7.销售/支付 8.售后服务 O 满足顾客要求的图纸、工 艺文件、设备、工装等
手册(乌龟图)
4.0各管理过程乌龟图C1 合同评审过程乌龟图目的：正确理解顾客的合同条款, 保证公司具有满足顾客合同的能力。
C2 APQP过程乌龟图目的：使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。
归口部门：技术质检部C3 生产过程乌龟图目的: 保证生产过程在满足产品质量要求、达成顾客交货期的状态下进行, 并有效控制生产成本, 持续改进生产流程。
归口部门: 生产部C4 工程变更乌龟图目的: 为使变更的信息资料能迅速适当地传达到相关使用部门, 并确保产品在生产过程中的变更有据可依, 从而确保提交顾客满意的产品。
归口部门: 技术质检部C5 外部顾客抱怨处理乌龟图目的: 对顾客的抱怨及时进行分析、处理, 从而使顾客对本公司的满意度有所提高, 增强本公司的市场竟争能力。
归口部门: 供销部外部顾客抱 怨处理过程资源配置:1. 计算机(E-mail)2. 传真、电话过程输入:1. 顾客的书面投诉或电话投诉2. 顾客的退货工作目标:.顾客抱怨次数相关文件:1. 纠正与预防措施管理程序2. 服务管理程序3. 不合格品管理程序4. 顾客满意度程序过程输出:1. 质量信息反馈表2. 用于相似案例的预防措施配合人员或其要求： 1. 顾客2. 质量管理人员3. 供销部人员4. 生产部门人员C6交货与运送管理过程乌龟图目的：满足顾客订单要求, 确保准时交付。
归口部门：供销部S1 采购过程乌龟图目的：选择合格的供货商并对采购的作业进行管理, 确保采购的材料及配套产品符合规定要求。
归口部门：供销部S2仓储管理过程乌龟图目的：规范仓库管理，使仓库存储的各种材料、产成品均能达到帐物卡相符、合理摆放。
归口部门：供销部S3标识和可追溯性管理过程乌龟图目的：用适当的方式对公司的材料和产品进行标示，以防止混淆或错用，并使材料和产品实现可追溯性。
归口部门：技术质检部S4不合格品管理过程乌龟图目的：对生产、采购过程中发现的不合格品及时地进行标识和隔离，以防止不合格品流入顾客手中（含下一工序）。
过程方法分析工具-乌龟图讲解和举例
色，香，味⑤
输 入？ 甲鱼，油等原材料 ⑥
过
程
①
红烧甲鱼的制作
输 出⑦ 红烧甲鱼
如何做？ ② 菜谱- 家庭菜品100种
由谁进行？④ 二级厨师王瑞金
过程方法分析工具-乌龟图
综合部 如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术） 1、管理职责程序；2、数据分析使用和管理程序； 3、改进管理程序； 5、文件和资料控制程序； 6、 质量记录控制程序； 8、不合格品控制程序；9、 人力资源管理程序；10、业务计划管理程序；11、 与顾客有关过程管理程序； 12、顾客满意度程序 管理等。
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图讲解和举例
过程方法分析工具-乌龟图
一、分析前的准备
• 1. 要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件， （程序文件，相关法律法规或技术规范，指导文件） • 2. 各部门应明确接口关系,并确保现有过程已经监测/ 评估. • 3. 建立与接口的输入和输出,清楚输入有哪些,由谁向 您提供,输出有哪些,输出给谁. • 4. 现有过程都有哪些记录,是否有清单,有空白表样,是 否会使用,记录提交给谁.
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采购产品验证过程
A、量测设备 B、场地
检验员 仓库管理员 采购人员
采购产品的验证
质量要求 法规要求 工程要求 ]合格的人员 策划验证范围方法，项目 验证活动 验证结果统计分析 反馈及纠正措施 实验活动 及时正确得到 验证结论
AQL SPC CP FMEA
品质目标 外部退货 交付业绩 附加运费 顾客通知质量或 交付异常情况
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、档案技术员；2、档案管理员；3、资料保管员； 4、晒图工。
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输入（要求是什么？） 1、顾客要求/顾客特殊要求； 2、国际/政府对产品安全和环 保有关的法律法规要求； 3、质量方针和质量目标的适宜 性； 4、质量管理体系所有要求的适 宜性和有效性； 5、质量管理体系审核结果（包 体系内审/过程审核/产品审 核、顾客的第二方审核、认 证机构的第三方审核）； 6、顾客反馈(包括顾客抱怨/退 货/不满意；产品实际的和 潜在的售后市场失效对质 量、安全或环境影响的分 析)； 7、纠正和预防措施状况； 8、过程的业绩/绩效及其趋势 和产品的符合性(包括业务 计划和质量目标/指标的监 视；内/外部失效质量成 本；新产品设计/开发特殊 阶段中的质量风险、开发成 本、准备时间、关键路径等 测量)； 9、可能影响质量管理体系的变 更； 10、对质量管理体系改进的建 议； 11、以往管理评审措施状况。
ISO/TS 1694 — 案例
使用什么方式进行？ 1、会议/会议室； 2、数据/资料/信息和报表； 3、管理评审通知单； 4、办公设备等。 由谁进行？ 1、过程所有者：总经理； 2、过程支持者：销售部；质量部；技术部；生产 部、财务部；采购部；人力资源部；副总经理； 管理者代表；顾客代表等。 输出（将要交付的是什么？） 1、按管理评审计划和管理评审时程表 准时召开的、经全面整理后完整/ 完善的管理评审报告（包括：与质 量管理体系及其过程有效性改进、 与顾客要求有关的产品改进的任何 措施和建议；为确保质量管理体系 及其过程有效、适宜、充分和满足 顾客要求的产品质量/交付/服务所 必需的资源要求等）； 2、未达成管理评审活动中所要求的目 标/指标的纠正措施计划和经验证/ 确认有效的纠正/改进措施； 3、与管理评审有关的相关文件/资料/ 数据/信息和记录等。 使用的关键准则是什么？ 1、质量目标完成率 2、纠正措施关闭有效率
过程名称 管理评审
如何做？ 1 、管理评审程序； 2 、信息沟通管理 程序；3、纠正和预防措施控制程序； 4 、文件控制管理程序； 5 、持续改进 管理程序； 6 、记录控制管理程序； 7 、 经营计划管理程序；8、数据分析和使 用管理程序等。
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