脉动真空蒸汽灭菌器

YMQ系列脉动真空蒸汽灭菌器规格书脉动真空蒸汽灭菌器

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目录

第一章文档资料

第二章产品简介

第三章灭菌工作程序第四章主要技术参数

第一章文档资料

文档资料

连云港佑源医药设备制造有限公司生产的脉动真空蒸汽灭菌器，在设计、制造、检测、标志、包装、运输等方面均严格执行国家相关的法规和标准，产品生产全过程严格按ISO13485：2003医疗器械质量管理体系进行，产品质量得到有效保证，压力容器的生产接受《压力容器安全技术监察规程》的监察和国家质量监督部门的监督检查。

1.规范性文件

GB150-1998钢制压力容器

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T1226-2001一般压力表

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求

第1部分通用要求

GB4793.4-2001测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用

材料的蒸压器的特殊要求

GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则

GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法

JB4708-2000钢制压力容器焊接工艺评定

JB/T4709-2000钢制压力容器焊接规程

YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件

YY/T0083-1992医疗仪器用产品铭牌

YY/T0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀

YY/T0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

YY/T0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程

2.主要文件

◆产品图纸、工艺文件

◆产品使用说明书

第二章产品简介

产品简介

1.结构特点

技术先进性能优越操作简便运行可靠

机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP标准设计制作，采用德国西门子软件技术及先进制作工艺，具有符合GMP验证所需的灭菌器资料及数据。主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、灭菌车、搬运车等组成。

（1）缸体和大门是按国家《GB-150钢制压力容器》标准和《压力容器技术监察规程》设计、制造，内室采用SUS304不锈钢板压制而成，矩形结构。夹层使用Q235-B钢板与加强筋焊接而成。

缸体及大门内表面采用机抛光处理，耐腐蚀。

缸体上具有标准的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可方便地为设备进行验证，超压泄放安全阀确保了缸体使用安全。

灭菌器大门为机动门，自动控制，利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室，门胶条受压均匀。

机动门采用齿形结构，用微型电机上下移动灭菌器大门进行开关门动作，开关方便，动作准确可靠。

同时灭菌器大门具有电气安全自锁装置，当灭菌室内（缸体内）压力大于0.02Mpa，大门开启不了，确保了人身安全。

双门时还具有双门互锁功能。

（2）管路系统主要由气动角座阀、真空系统、不锈钢卫生管道及其他辅助管件组成。

气动角座阀采用德国盖米的气动角座阀，动作可靠，使用寿命长。

真空泵选用美国技术NASH的真空泵，独特的联轴器及叶轮的设计大大减

少了振动，故障率小，维修方便，产地：中国。

不锈钢卫生管道，采用先进的AUTOMATIC306管道焊接机焊接，内外壁光滑明亮，无滞留，耐腐蚀。卡箍式连接，使维修极其方便。

（3）控制系统采用触摸屏控制系统,主要由MT6070Ih彩色触摸屏、CPU226工业可编程序控制器组成。

工业可编程序控制器是目前控制领域最为可靠的控制系统，防震、防潮、防电磁干扰，性能稳定，运行可靠。

MT6070Ih彩色触摸屏，液晶显示，用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌器的操作。通过触摸屏可很方便地实现真空次数、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等参数的调整；可进行输入、输出状态的检测；可显示灭菌全过程的温度、压力值及温度、压力曲线；可显示灭菌各个行程，使灭菌过程一目了然。

成熟的组态控制软件，具有抗干扰能力强，控制精确，运行稳定。灭菌过程中随时采集2点温度点，以其最低点作为控制信号，确保了灭菌效果。

2.产品特点

1）技术先进，设备制作考究，工艺先进。例如：缸体、大门采用机抛光处理；缸体纵环缝采用自动焊接机焊接。

2）质量可靠，我公司生产的每一台设备均严格按照ISO13485医疗器械管理体系制造和检验。

3．设备配置先进

⑴缸体的使用寿命较长。

①我公司采用进口焊丝、自动焊机自动焊接而成。焊接后，不锈钢材质无变化，可靠地保证了缸体的寿命，使用寿命10年左右。

②我公司生产的缸体经过机械自动抛光，抛光均匀，防止了不锈钢晶间腐蚀；缸体具有国际标准的验证接口。

⑵灭菌器大门结构简洁，设计巧妙，开启灵活，故障率几乎为零。

⑶门胶条密封性能好

大门是否能密封，是灭菌成败的关键，而密封胶条的质量对密封的效果有极大的影响。

我公司的门胶条进行了长时间材料实验，委托生产厂家严格按材料配比和制作工艺生产，使灭菌器门密封性能好，使用寿命长。

⑷门驱动装置先进

我公司灭菌器的机动门采用日本松下的微型特种减速电机驱动，整个传动机构设计合理，工艺先进，保证了传动的稳定性和可靠性。

⑸控制软件先进，运行稳定。

佑源灭菌器的控制软件采用具有抗干扰能力强，控制精确，运行稳定。灭菌过程中随时采集2点室内温度，以其最低点作为控制信号，确保了灭菌效果。

⑹采用不锈钢卫生管道。

佑源公司选用不锈钢卫生管道，采用先进的AUTOMATIC306管道焊接机焊