脉动真空压力蒸汽灭菌器的安全使用

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供应室脉动真空灭菌器安全使用管理

脉动真空灭菌器安全使用管理规定
（一）、消毒人员持证上岗，严格按《消毒技术规范》及《压力容器操作规范》执行各项操作。

（二）、脉动真空灭菌器试用前必须调试和报压力容器检验中心审核备案合格取得使用证，新的灭菌器或维修后投入试用前必须做三次生物检测，三次B-D实验合格后才能正式投入使用，每次启动灭菌前检查水源压力是否达标，观察水管、蒸汽管是否漏水、漏汽，电脑显示屏温度、压力等参数是否正常，发现问题及时报告维修，不得带病工作。

（三）、灭菌器程序运作过程中如有“超温”、“缺水”等异常情况出现时，系统将及时自动中断运作并警告。

当出现报警情况时，须等待灭菌器内外压力平衡，蜂鸣器报警，屏幕提示“按停止键退出”后再打开柜门。

（四）、当屏幕显示“灭菌完成，可以开门”同时蜂鸣器叫后，便可以开门取出已灭菌物品。

（五）、开门时应确保压力表指针为“0”，应缓慢打开，并带防护手套，尽量避免皮肤接触到内架、炉门以防烫伤。

（六）、物品取完后，关上柜门，关闭电源开关，切断电源。

（七）、灭菌器要正确合理的开展日常保养，保证灭菌器处于良好的
工作状态和拥有较长使用寿命。

（八）、消毒灭菌器按常规要求定期监测压力表、安全阀等项目。

(九)、下班前，必须彻底检查水、电和门窗关闭情况，以确保消毒室安全。

濮阳东方医院
二0一0年九月二十九日。

脉动真空蒸汽灭菌器的使用与维护

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达到压力传感器的设定值（一０．０６５ＭＰａ）
时时间结束后，停止抽真空，同时对内室进蒸汽。当灭菌室内压力达到压力传感器的设定值（一０．０５ＭＰａ）后，停止进蒸汽，同时排汽阀打开，排除内室蒸汽，当压力减到压力传感器的设定值（０．０２ＭＰａ）后，开启真空泵对内室抽真空，重复以上动作，直至脉动次数结束（脉动次数一般可设置１到３次）。脉动次数结束后，开始打开进气阀对内室进蒸汽升温，在此行程，进气阀受温度控制，当温度达到灭菌温度是程序进入灭菌行程。３灭菌行程。进入灭菌行程后，到达灭菌温度开始进行灭菌计时，在此行程中，温度低于设定温度，则停止计时，当温度高于灭菌温度２￣Ｃ，则关闭进气阀，高于４￣Ｃ，则自动检测延时排汽。当灭菌结束后行程进入干燥行程。４干燥行程。进入干燥行程，排出内室蒸汽，当灭菌室内压力达到压力传感器的设定值后，启动真空泵持续对内室抽真空（约８分钟），持续时间结束后对内室回空气，当达到压力传感器的设定值（一０．０２ＭＰａ）后，再启动真空泵对内室抽真空。达到压力传感器的设定值后延时抽取２分钟，真空泵停止，再对内室回空气，当达到压力传感器的设定值后，再启动真空泵对内室抽真空，重复以上动作，直至干燥时间结束，干燥时间结束后，行程进入结束状态。５结束行程。进入结束行程后，对内室回空气，当符合开门条件后，清洁侧可开门灯亮，这时可以打开清洁侧门取出灭菌物，到此整个灭菌过程结束。四、使用注意事项１要明确本设备灭菌物为耐高温、高湿物品。

脉动真空灭菌器的工作原理与应用灭菌器是如何工作的

脉动真空灭菌器的工作原理与应用灭菌器是如何工作的脉动真空灭菌器的原理原理是利用饱和蒸汽在冷凝时释放出大量潜热的物理特性，使待灭菌的物品处于高不冷不热潮湿的状态，经过一段时间的保温从而达到灭菌的目的。

利用的是高温饱和蒸汽穿透力强的特性。

脉动真空灭菌器的应用该产品紧要用于对敷料和手术器械等进行高温灭菌。

在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备，可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。

也可用于食品灭菌。

密封门设有电气和机械压力安全连锁装置，当灭菌室内有压力时密封门不能被打开，确保设备及操人身安全。

额定工作压力：0.21Mpa—0.23Mpa额定工作温度：120℃—130℃灭菌室内壁材质：内胆、外壳均接受优质不锈钢，耐酸碱、耐腐蚀。

掌控方式：配有中文文本显示界面、显示灭菌程序的压力、温度、时间。

也可依据需要自行设定。

微电脑处理器掌控的数字显示掌控面板。

进口不锈钢气动角座阀和不锈钢内抛光管件、管路易清洗、无死角。

依据参数自动调整压力掌控。

具有多种试验程序等。

全过程自动掌控、具有报警和误操作保护。

能打印操作全过程的各种数据。

单级水环真空泵（进口真空泵）静音空气压缩机进口名牌不锈钢角座气动阀，保证400万次无故障随着环境的不断恶劣，人们生活的环境已经不再单纯，空气污染，环境恶化，动植物也深受其害，高温灭菌锅的显现，解决了人类的一大难题。

据悉，高温灭菌锅紧要是适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培育基等进行消毒灭菌，是理想的设备。

灭菌原理细菌在高温下被破坏，杀死。

在高压下，水的沸腾温度会上升。

细菌在被破坏的过程中会吸取热量，水的比热比空气高，灭菌效果较好。

灭菌温度的选择应能杀灭细菌而又不破坏样品、材料的预期性能。

高压灭菌器功能说明1、快速锁杆：位于仪器上部中心的快速锁杆，可带动舱上的六个销，左右拔动锁杆，即可使销插入或退出舱盖上的销孔，从而关紧或打开舱盖。

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证XG1。

D型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备.3。

2操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

3。

3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1。

2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性.因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡.本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99％以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果.4.2开机前检查4.2。

1检查设备是否有“完好"状态标志.4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。

4。

2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。

4。

3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25M Pa MPa，蒸汽压力是否达到0。

脉动和预真空压力蒸汽灭菌器操作标准和流程

脉动和预真空压力蒸汽灭菌器操作标准和流程1、每日灭菌工作开始前清洗灭菌器（内室）。

2、检查四项：电源：开启电源。

水：有自来水。

风险：无自来水容易烧“锅”导致事故发生。

有软水。

无软水机器会自动报警。

空压机：检查压缩空气表>0.4MPa（小于0.4MPa或为0，会导致电机干烧），确保在正常工作状态。

门：高压锅后门处于关闭状态。

3、预热，开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态（打印纸：华师边3楼迅普微型打印机）预热灭菌器。

灭菌器正常设定：脉动上下限+80—70；内室灭菌压力210kpa 灭菌温度134度，灭菌时间480-420秒（7-8分钟）。

蒸汽：表1：观察夹层压力表，默认到0.3MPa才可以运行程序。

超过0.34MPa安全阀放气。

所以安全阀要每年检修。

压力表要每半年检修。

表2：观察内室压力表。

灭菌时压力达到0.22MPa(210kpa)，超过0.25MPa安全阀会放气。

不放气的风险。

表3：观察内室压力表（无菌间），用于开关门。

开门：压力降到0才可开门。

4、预真空灭菌器应在每日开始灭菌器运行前空载进行B—D测试。

①检查B-D测试包，确认其完好无损，在有效期内。

②选择B-D测试程序，打开灭菌器门，将B-D测试包置于排气口上方，关闭灭菌器门。

③按开始键，开始B-D测试，132-134℃条件下作用，240秒（4分钟）。

④B-D测试完毕按开门键，待压力为零时。

打开灭菌器门，等气放完再取出B-D测试包。

小心蒸汽烫伤。

⑤判断测试结果并记录，变色均匀一致合格，变色不均匀不合格。

5、灭菌（1）评估待灭菌包：①敷料包重量不得超过5㎏，器械重量不得超过7㎏；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30㎝×30㎝×50㎝。

②待灭菌包包装严密，松紧适宜，外包装完整无破损。

纸塑袋、纸袋包内物品距封口处≥2.5㎝，密封宽度≥6mm。

③待灭菌包标签标识清楚，完整，正确，包括物品名称，包装者（核对者）代码、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期等。

新华脉动真空灭菌器说明书维护密码

新华脉动真空灭菌器说明书维护密码摘要：一、引言二、新华脉动真空灭菌器的基本介绍三、维护密码的设定与修改四、灭菌器的使用与维护五、注意事项六、结语正文：一、引言新华脉动真空灭菌器是一款广泛应用于医疗机构、实验室等场所的高效灭菌设备。

为了确保设备的正常运行和使用安全，用户需要了解并掌握维护密码的设定与修改方法。

本文将对此进行详细介绍。

二、新华脉动真空灭菌器的基本介绍新华脉动真空灭菌器采用先进的真空灭菌技术，具有灭菌效果好、速度快、操作简便等特点。

适用于对各种器械、敷料、玻璃器皿等物品进行快速、高效、安全的灭菌处理。

三、维护密码的设定与修改为了保证新华脉动真空灭菌器的正常运行，设备在出厂时设置了维护密码。

用户在使用过程中如需进行设备维护，首先需要输入正确的维护密码。

以下是维护密码的设定与修改方法：1.初始密码：设备出厂时，维护密码为“1234”。

2.修改密码：用户可在设备运行时，通过操作面板上的按键进行密码修改。

修改后的密码应至少为6位，且不能与初始密码相同。

3.忘记密码：如用户忘记维护密码，请联系售后服务人员，由专业人员进行密码重置。

四、灭菌器的使用与维护1.使用前，应详细阅读设备说明书，了解设备的使用方法、操作流程和注意事项。

2.按照设备要求，对灭菌物品进行分类、包装，并确保物品的干燥和清洁。

3.灭菌过程中，应确保设备内部充满蒸汽，以保证灭菌效果。

4.灭菌结束后，待设备冷却至室温后，方可打开灭菌锅，取出灭菌物品。

5.定期对设备进行维护保养，以延长设备使用寿命。

五、注意事项1.操作设备时，应确保设备处于稳定的工作环境，避免强烈震动和高温。

2.设备运行过程中，严禁打开灭菌锅盖，以免发生意外伤害。

3.如设备出现异常情况，应立即停机，并联系售后服务人员进行处理。

4.设备应定期进行安全检查，确保安全防护装置完好。

六、结语新华脉动真空灭菌器的维护密码对于设备的正常运行和使用安全具有重要意义。

脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程
一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽，蒸汽压力烧到0.5MPa左右时往灭菌器送蒸汽，打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀，接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关，然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热（标准预热时间为30分钟）；
二、往锅内装入物品、关好锅门，确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后，选择所需运行程序点启动，设备即开始自动运行，观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。

三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况，如真空泵声音、内室压力及温度，若有异常情况应及时与相关维修人员联系，必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。

四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后，即可开门取出物品。

五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可（等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生）。

脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察，确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常，否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备；
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机；
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键，否则很难关到位甚至会损坏门电机；
四、装锅前要观察锅内排气口，不能有杂物堵塞；
五、在设备运行过程中，操作人员应随时观察设备的运行状况，一旦有突发情况时便于立即处理，而不得随意离开岗位。

六、操作人员必须持证上岗。

脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程一．班前准备1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关.检查其压力已经达到规定值.2.打开与灭菌器连接的水源开关,检查其压力已达到规定值.3.打开与灭菌源连接的压缩气开关,检查其压力已达到规定值4.检查设备供给电源正常后,闭合设备动力电源和控制电源,将灭菌电源开关闭合.5检查设备压力表指示正常,设备记录装置处于正常工作状态.6设备维持在通电状态,对设备进行预热,为程序运行做好准备.7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号.日期等标记,放入灭菌器内运行B-D试验程序,BD测试合格..8.整理待灭菌包裹,捆扎不易过紧,外贴化学指示胶带,内置化学指示卡.二.灭菌操作1.进行B-D实验合格后,打开前门,将消毒物品放入灭菌室内,包与包之间应留空隙,四周不要贴与器壁和门板.2.关闭前柜门,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是否正确,启动运行程序.3.灭菌过程中,操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况,如有异常,及时处理,防止意外发生.4.做好灭菌效果的监测,记录存档,便于追踪调查.5.灭菌结束后,待室内压力回零后,方可打开后门取出物品.6.灭菌物品从灭菌器中取出后,应仔细检点放置,防止二次污染.三.班后工作1.打开前门,将电源开关拨向“O”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源.2.关闭供水阀门及压缩空气阀门.3.排出蒸汽发生器中的剩余存水.4.每日工作完毕,灭菌器内外应保持清洁,应将内室污染物清洗干净,每周一次小保养,每月一次大保养.四.注意事项1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放.2.合格的灭菌物品,应注明灭菌日期,合格标志.3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架,以免产生湿包.4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒.。

脉动真空灭菌器说明书

一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。

该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。

本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。

●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。

●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。

●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。

●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规要求。

●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。

由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的部组织会受到一定影响。

二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定围：0～99次；3.灭菌时间设定围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa （单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。

脉动真空灭菌器说明书

一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品;该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理;本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理,因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸,以致发生人身及设备的危害;●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度达到新的水准;●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数,使得操作更加直观、方便,用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作;●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器简称PC机进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点;●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果;●该灭菌器有单扉和双扉即单门和双门之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规范要求;●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠性;由于采用高达134℃的高温蒸汽,对灭菌物品的内部组织会受到一定影响;二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒2小时46分钟39秒；4.干燥时间设定范围：0～9999秒2小时46分钟39秒；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启,≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启,≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa,负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa 单路进汽方式无此项10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二;该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式,请见附图一;三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用,切不可忽视;A.设备卸车设备运抵客户处,在吊运过程中应注意的事项如下：●不要站在吊装设备的下方;●应保持吊装设备周围有足够的安全距离;●应使用合格的吊装设备;●调整吊装器具,找出重心,以使设备水平吊装;●吊装时,应注意保护外包装板;B.拆箱与检查●设备拆箱后,应仔细检查设备各部件是否完好,有无损坏或丢失,如有则需做好记录,及时跟我公司取得联系;●仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动,有则紧固之;如需要,应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上;●请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件;C.设备安装在设备安装前,如需要可向我公司提供所购买的设备型号,以便索要安装图;安装过程中,应在专业人员指导下、由专业施工人员负责;错误的安装将危害人的生命及财产安全,并使生产厂家对设备性能的保证无效;1)安装前的准备及要求●占地面积：综合考虑设备的操作和维修,房间高度至少为2.9m,灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于0.5m;当安装单扉灭菌器时,后端与墙壁之间的距离应不小于0.5m;灭菌器前后方操作面与对面墙壁或夹板的距离至少应留有设备总长度的1.5倍,以便搬运车能够自由转弯、推拉方便,对于A系列灭菌设备则要求预留1m以上的空间,以方便开关门及消毒物品的装卸;●地基：如在地面上或地坑中安装,表面应坚实、平整;如在二楼以上安装,用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固;●通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境,建议在设备就位后对其进行隔断,以减少噪音和热量对工作环境的影响,并在工作室内和设备上方安装一套合适的通风系统,以控制灭菌器周围的环境温度和湿度;●排水：应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管,将排水管单独引到地沟内排出室外,尽量不要与室内其它排水管路相通,否则设备在工作过程中排出的部分汽体将会影响到其它房间;有多个排水口的,应分别引出;如有条件,应根据安装图在相应位置设置至少宽200mm,深200mm的地沟排出室外;排水系统尽量不要与其它管道共用;排水管路应由高往低安装,避免过多拐角,保持排水通畅,否则将有可能引起湿包;●蒸汽源：应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质,因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果的好坏;应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉,并保证0.3～0.5MPa的蒸汽压力双路进汽方式的则更应保证0.25～0.35MPa的纯蒸汽压力;压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行；压力过高则极易成为过热蒸汽,影响灭菌的效果;如果汽源压力过高,应在输送管路中增加减压阀,并保证汽源压力波动不超过10%;工业蒸汽管路接口形式为卡箍;如果设备离汽源较远,应考虑加大输汽管的直径,减小管阻;如果几台灭菌器同时用一条汽源管路,则更应考虑其管径之大小;设备为双路进汽时,纯蒸汽管路应单独连接,接口形式为卡箍连接;同样应根据设备离蒸汽源的距离及多台设备共用蒸汽管道的情况考虑供汽管径的大小;为了确保设备正常运行及保护操作人员的安全,蒸汽输送管道应采取保温措施;为适时观察蒸汽供应情况,应在进夹层或内室汽源管道上安装汽源阀门和一块0～1MPa量程的压力表,便于观察和控制,并参照附图二－1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分分离的汽水分离装置;●水源：进水管路接口形式为卡箍;若水源压力低于0.1MPa,则不能启动设备运行真空程序;为及时方便观察水源的压力,应参照附图二－2在进灭菌器的水管道中接一块0～0.6MPa量程的压力表和阀门,以便对进水进行观察及控制;尽量不要使用过硬的水,否则将影响泵和冷凝器的工作性能;●压缩气源：压缩气接口形式为卡箍;压缩空气应该由主管路引至灭菌器附近并安装一个截止阀,一个减压阀和一块0～1MPa量程的压力表;如无压缩气源,可选购36升/分的有油或无油压缩机供单台设备配套使用;低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音,尽量将其安装于室外或单独房间内;●电源：电源应为三相五线制三根火线,一根零线,一根地线,0.24㎡的设备应在电气箱所在一侧墙上安装电源开关盒,开关盒内须安装一个三相断路器和一个单相断路器见附图二－３；其余设备只需将电源线引入设备自带的电源控制箱即可;具体参数请参考附表二;为了确保人身、设备的安全,必须敷设一根地线,控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接;所设管路和线路应横平竖直并有效固定;注意事项：●避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下;●避免安装在易被电击或振动的场合;●避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所;●避免安装在强磁场的环境中;2)设备就位●将设备移至选定地点;在移动过程中,应注意不要将各装饰罩损坏或划伤;如遇特殊情况,应做好记录和标记后,将管路及外罩拆掉,设备就位后,按原样恢复;●取出包装袋,拿出随机文件,并妥善保存;●应注意在搬运过程中不要划伤原有地面;3)调整水平●A系列设备可直接放在水平地面上;●B、C系列设备就位后,用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起,使四轮悬空,在灭菌室导轨上安放水平仪,调整上述螺栓,使灭菌器左、右和前、后两个方向水平;然后调整搬运车脚轮上的四个螺栓,使车轨高度与灭菌器内导轨的高度一致,并把固定螺母锁紧前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一致;将消毒车从搬运车上推入或推出灭菌室,应保证消毒车进出方便、搬运车推拉灵活;4)水、电、汽连接根据设备的具体安装位置以及安装要求,把水、电、蒸汽和压缩气同灭菌器互相对应进行连接;在管道接头处应使用密封填充料以防泄漏,不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏;电源地线必须可靠接地D.设备调试灭菌器在出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序;在调试过程中,用户可以根据使用要求修改程序参数;具体参数设置请阅读第五章使用与操作;●调试前,应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动,有则紧固之；进水、排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确,否则应调整并紧固之;●打开进水阀,进蒸汽阀和空气压缩机;观察各压力指示是否符合使用要求,如符合要求可按以下步骤进行调试;1真空泵旋转方向;灭菌效果;●参数设置：首先应调节夹层调压阀,使夹层压力达到并保持在0.21MPa左右,然后参照第五章使用与操作中介绍对设备的基础参数和各程序的工作参数进行预置;●参数设置后,可进行织物、器械、液体、B-D实验程序的正常运行,具体程序过程请阅读第五章使用与操作;在程序运行过程中,应注意观察管道及密封门的密封性,发现管道泄漏之处应及时处理;4负载试验以上程序均是在空载下进行,空载试验完毕合格后应进行负载实验;在负载试验中,器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的80％,而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上,各敷料包和器械包应保持10mm的间隙;负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效果进行检测;按照第九章介绍对灭菌器进行B—D试验程序、化学检测、生物监测,观察检测结果是否符合要求;允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数;四、结构特征与工作原理本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等部分组成;见附图三总装图;该设备工作于高温状态,注意烫伤A.主体主体采用双面焊接夹层加强结构,这样既保证了设备具有足够高的承压能力,又能保证内室保持有一定的温度,以减少内部在灭菌过程中冷凝水的凝结;●内室采用防腐蚀性能优良的不锈钢板经专用焊机自动焊接而成,表面经机械抛光和电化学抛光处理2.5㎡以下,光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用;●外壳采用Q235-B钢板,利用严格的技术和检测工艺与内壳经加强筋焊接为一体,是一种结构新颖、承受压力高的压力容器;●该主体在外壳表面采用优质保温材料进行保温,不仅美观耐用,而且可以使设备的热辐射降低到最低限度,有效保护了工作环境;B.密封门机动门脉动真空灭菌器的密封门主要由门板、齿条、加强槽钢、铰链板组件、门罩、门把手、升降系统及控制元件等部分组成;1）开门方向：●操作端称为前门,非操作端称为后门只针对双扉灭菌器;常规配置为前门向右开,后门向左开;不要将手及其它物品放于密封门门罩的上端2）门罩的拆卸：●在门把手的里面有两个六角头螺栓,用扳手将螺栓拧下,然后将门罩下方落地式在两侧的螺钉卸掉,此时用手抓住门罩的两侧,往外微掰后向上提起,此时门罩即可取下;● 2.0m3以上灭菌器门罩分为左右两片;左右两片的固定螺钉在门罩的侧面；门正面中部有一门把手;3）升降机构：门的开与关是由门内的变速电机,通过链条带动螺杆旋转来实现门的上下移动,并由两个行程开关来确定开关门的正确位置;4 开门与关门：●开门：当按动开门按钮时,真空泵工作10秒左右,以有利于密封圈收回到密封槽内,然后密封门在电机的带动下徐徐升起50mm到开门位置,门内下部行程开关动作,电机停止转动,这时就可以将门向外拉开;只有内室压力等于大气压力时门才会打开●关门：需要关闭密封门时,应首先将门推至与前封板靠近的位置,这时在前封板处有一个或两个定位销将门限制在一定位置,同时在门的左下方有一行程开关动作,向控制系统发送门到位信号;然后按动关门按钮,真空泵将开始工作,使密封圈保持在收回状态,同时密封门在电机的作用下徐徐下降50mm,至关闭位置,门内上部行程开关动作,电机停止转动,这时压缩气经过过滤器、换向阀进入密封槽内,推动密封圈向外移动与密封门内侧相接触,实现门的密封;5安全联锁：●密封门采用电动升降,气压密封结构,并设有安全联锁装置;当密封门没有进入主体齿孔位置,门不能升降,当门下降到正常密封位置时,程序才能启动;同时,•当密封门处于工作位置,程序一经启动并运行或内室压力超出零压设定范围,密封门将被锁定,不能开启,确保操作过程的安全;6密封圈●结构：密封圈是一个经过特殊加工的环状硅橡胶圈,是密封门压缩气密封管路的一个主要组成部分,它总是处于不断摩擦和扯拉的状态,其材料的成分、形状的设计、正确安装及维护对它正常的工作以及寿命是至关重要的,我公司使用的密封圈采用了一种特殊配方的硅橡胶材料,有效地保证了它在高温工作环境下的稳定性及可靠性;●原理：密封圈安装在主体门框架端面前封板上的一个方形环状槽内;当槽内通入一定压力的压缩气时,密封圈受压缩气的作用向外移动,与门板相接触,实现门的密封；当真空泵将密封槽内抽成真空时,密封圈将在大气压的作用下向里移动来解除与门的接触,方便门的开启;●使用：当程序正在运行程序时,或者压缩气管路出现故障时,控制系统将使密封门保持在关闭位置,直到内室压力恢复到回空零压范围或将密封槽内的压力抽掉后,密封门才能自动开启;否则即使汽、电意外中断或其它原因而引发开门命令,密封门也不会打开;●前后门密封方式仅针对双扉：常规配置为前后门一起密封,即：开前门或后门时,前后门的密封圈均被真空泵抽回;用户可选择前后门独立密封方式,即：开前门或后门时,仅相应的门密封圈被真空泵抽回,可保证灭菌器前后门分别所处的区域无互通现象;●手动装置：该系列灭菌器全部设有手动开门装置,当灭菌器按正常的工作程序结束后,如果出现门打不开的现象,此时将随机携带的附件——棘轮扳手,套于门侧面的手动杆上,前门向下、后门向上转动扳手,即可将门打开;如果升降机构中的传动链条损坏,用棘轮扳手将无法打开门,此时应将门罩卸掉,用活扳手转动螺杆就可开门;2.0m3以上灭菌器的手动机构在中间门罩后面,需手动开门时,应将中间门罩卸掉;如在停电状态使用手动开门,应将密封槽内的压缩空气手动放掉,将门向里推,使密封圈与门板脱离,然后才可使用手动开门;请确认内室压力为零,液体温度降至沸点以下时,方可进行自动或手动开门●维护：虽然密封圈在设计与选材上已充分考虑到使用的长期性,但以下几个因素可能影响到密封圈的使用寿命,应尽量避免这些因素,以确保密封圈更长的使用寿命;a.在一个班次结束后,应及时将进灭菌器的蒸汽控制总阀关掉,否则由于密封圈长时间处于高温状态,势必会使其逐渐老化;b.应尽量使用高质量的压缩气源,以免过多的杂质进入密封槽内,依附于密封圈上;c.使用半年至一年后,应将密封圈取下,用肥皂液仔细将密封槽清洗干净,然后用洁净的纸或纱布将其擦干；用酒精轻轻擦洗密封圈,晾干后将其装回到密封槽内;d.使用过程中,应注意防止硬物对密封槽的碰撞,否则及易造成其永久性损坏,而使密封圈无法可靠实现密封;e.在使用过程中,经常对密封圈及门板的表面进行擦洗将会对密封圈的使用产生有利影响;●失效：出现以下原因时基本上可以判断密封圈已经失效;a.密封圈表面明显变硬,拉扯时感觉已失去弹性,并有网状拉纹出现;b.密封圈有裂缝或已经断裂;c.确定由密封槽往内室渗入空气时,应认定密封圈已经失效;密封圈失效与否的判断,应综合考虑,这与操作人员使用经验的长期积累有很大关系●取出与安装:需要取出密封圈时,在停止一切程序的运行后将门打开,使触摸屏进入辅助程序画面,点触“取出”按钮,密封槽内进入压缩气,密封圈将被顶出密封槽,此时就可用手将密封圈从槽内慢慢取下,取出时用力要轻,以免损伤密封圈;在安装密封圈时,应先观察密封圈的接缝,将密封圈靠在密封槽上,用大拇指使其压于左上角的密封槽内,同时注意接缝大约在密封槽的底部中间,这时用软笔在左上角做一标记,取下并展开,对折使所做标记处于一端,在另外一端再做一标记,现在整根密封圈被分为两等份;向密封槽内安装密封圈时,应将接缝放在底部,所做的两个标记都在密封槽圆弧部分的中间,首先固定四角,再沿着密封槽的平直部分,先分为两等份,后分为四等份……,并使多余部分尽可能平均地得到分配,然后将密封圈仔细地压入密封槽内, 最后检查无误后,使触摸屏进入辅助程序画面,点触“安装”按钮,真空泵工作将密封圈吸入密封槽内,此后就可将门关闭,进入正常工作状态;安装密封圈时,如有另外一人的帮助可以使安装更为容易7故障与排除：见表一表一：密封门故障及排除表故障现象原因分析排除方法C.管路系统该系列灭菌器的管路系统分为蒸汽、空气、水路和压缩空气管路四大部分,管路原理图见附图四;1夹层进汽管路蒸汽通过蒸汽过滤器、调压阀、角座式气动阀F1进入夹层,夹层通入蒸汽可有效隔离外界冷空气对内室的影响,以减少内室蒸汽的冷凝;另外在夹层进汽口处有两个单向阀,目的是防止在灭菌器停止工作后,夹层内的蒸汽冷却后容易形成夹层真空;●蒸汽过滤器：该过滤器可将蒸汽输送管道携带的固体杂物有效阻止并沉淀于桶状过滤网内,防止其进入夹层;●调压阀：该阀可控制夹层蒸汽压力,将外接汽源的高压减至所需要的工作压力,出口压力的大小将随汽源压力的变化略有变化;压力调节时可旋转手轮,根据汽源压力调整出口侧蒸汽压力,使其基本稳定在所需压力范围内;●气动阀F1：该阀为强力气动开关阀,受夹层压力控制器的控制,将夹层压力稳定在所设定的压力范围内;●单向阀：是一种只允许介质单向流动的阀门,在门抽空管路中也装有一只,其常见故障是弹簧失效,密封胶垫破裂或着螺母松动脱落,表现为密封槽进水或夹层蒸汽外泻;该阀可在灭菌器停止工作后,夹层内的蒸汽冷却形成夹层负压时向夹层内补充空气,避免形成真空而造成冷凝水回流到夹层内;2内室进汽管路夹层工业蒸汽或外接纯蒸汽经气动阀F2进入内室,气动阀F2将在脉动、升温、灭菌阶段受压力和温度的双重控制为内室注入蒸汽;常规配置为单路进蒸汽,只有客户要求时才配置双路进汽;3抽真空管路该管路是将内室中的空气、蒸汽和冷凝水,经内室下部排汽水口,经气动阀F3,冷凝器,进入真空泵,通过泵出口经单向阀排出;●气动阀F3：该阀的打开或关闭受执行程序的控制;;作用;该阀下部有一调节轴和锁紧螺母,顺时针旋转调节轴可减小阀门的开启度,逆时针旋转调节轴则可加大阀门的开启度;5进空气管路该管路分为两种情况：一种情况为使用普通空气过滤器,空气经过空气过滤器和气动阀F4进入内室；另一种情况为使用除菌空气过滤器,这种情况气源为经过滤后的压缩空气,经过过滤减压阀、气动阀F10、除菌空气过滤器、气动阀F4进入内室;两种方式的目的都是为了消除灭菌过程后期形成的内室负压,保证所进空气处于干燥无菌状态,避免已灭菌物品被二次污染的可能性;●空气过滤器：该过滤器为圆柱形,采用高精度滤芯,外有不锈钢外壳,过滤精度为0.22μm,可滤掉空气中的细菌及杂质;●除菌空气过滤器：该过滤器为圆柱形,采用高精度聚四氟乙烯滤芯,外有不锈钢外壳,液体环境下过滤精度为0.2μm,气体环境下过滤精度为0.003μm,可确保去除压缩气种的细菌等;该过滤器滤芯具备再生功能,可通过外加部分管路进行在线灭菌;用户也可对其进行完整性测试,确保滤芯的完好性及滤芯安装的完好性;严禁蒸汽或水进入空气过滤器;6过滤器在线灭菌管路该部分管路仅在灭菌器使用除菌空气过滤器的时候配备,用于对过滤器滤芯进行在线灭菌处理;夹层工业蒸汽或纯蒸汽经过气动阀F9进入除菌空气过滤器,以达到对其进行灭菌的目的,灭菌过程中产生的冷凝水经过疏水阀排掉;7供水管路供水管路分为三路,一路从过滤器、电磁阀F7进入到冷凝器,从下部进入上部流出,流入排水管路,用于冷却从内室排出的蒸汽,使之变成水并降温；一路从电磁阀F6进入真空泵,作为泵的工作液使用0.24m3的设备以上两路共用一个电磁阀；另一路从电磁阀F8进入集水箱,用于对水箱中的冷。

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准一、操作目的用脉动真空压力灭菌器对需要灭菌的物品进行处理，使其达到无菌水平。

二、物品准备手消毒液、帽子、B-D试验包、对接车、灭菌架、待灭菌物品、PCD化学系统装置、生物包、灭菌效果监测记录单三、操作流程报告：我是消毒供应中心护士××，我操作的项目是脉动真空压力蒸汽灭菌器操作程序，现物品准备完毕，是否开始请指示？→是！→洗手（六部洗手法）→打开总电源、蒸汽、水源、压缩空气阀门→空载预热50分钟→进行B-D试验合格后，打开密封门→使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品→将消毒物品推进灭菌室内（包与包之间留有空隙）→关闭密封门，选择灭菌程序→灭菌开始，整个过程运行直至结束（口述:灭菌过程中，操作人员不得远离设备，密切观察设备的运行情况）→灭菌结束后，卸载物品（口述：待物品降至室温后，方可移动物品）→记录灭菌效果的监测并存档（如有植入性器械，进行生物监测）→报告：操作完毕！四、应知应会1、灭菌效果监测分几类？答：三类。

1.物理监测（工艺监测）：主要反映灭菌器的状态。

及灭菌器装置上的记录仪、压力表等；2.化学监测：主要反映每个包的灭菌过程及灭菌条件是否达到。

及化学指示胶带、化学指示卡、BD试验等；3.生物监测：主要反映微生物的杀灭程度。

2、无菌物品包装的标志有哪些要求？答：灭菌物品包装的标志应注明物品名称、包装者等包装内容。

灭菌前注明灭菌器标号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。

标识应具有追溯性。

3、各种包装材料的效期是如何规定的？答：使用纺织类包装的灭菌包，有效期为14天；未达到≤医院消毒供应中心管理规范≥规定的温、湿度标准，其有效期宜为7天；使用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的灭菌物品，有效期宜为6个月；硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

4、预真空压力蒸汽灭菌对敷料包的包装有什么要求？答：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝× 30㎝× 25㎝，脉动预真空灭菌器应不超过30㎝×30 ㎝×50㎝，重量在5kg以下。

脉动真空灭菌柜操作规程

1 目的规范操作人的操作，确保设备及操作人的安全，使设备在监控状态下工作。

2 适用范围适用于XXXX 脉动真空灭菌柜的操作。

3 责任人3.1 操作人负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。

3.2 具备IPC 资质操作工Ⅰ级IPC 负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。

Ⅱ及IPC 负责班前、班后的卫生清洁效果检查，严格按照本操作规程进行各项操作及监控。

3.3 班长、QA 巡检员负责按照此操作规程对班前、班后的卫生清洁效果检查，及生产过程中的监控管理。

4 工作程序4.1 相关定义（N/A ） 4.2 技术参数4.3 准备工作4.3.1 设备检查检查各种阀门应按要求打开/闭合。

4.3.2 介质检查检查气源、水源、压缩空气气源压力应在要求范围内。

4.3.3 工器具检查检查各种工器具齐备，镊子、胶手套、推车等。

4.3.4 除菌滤芯检查检查空气除菌滤芯在使用有效期内。

4.4 除菌滤芯使用操作方法除菌滤芯在首次使用时应做滤芯起泡点检查，待泡点检测合格后方可安装使用，滤芯在安装过程中应按照箭头指示方向安装。

安装到位后，脉动真空灭菌柜方可进行后续的操作工作。

4.5 操作将设备总控制电源，蒸汽源，水源，压缩空气源打开。

如图1所示图1将操作电源开关拨向 “－”侧。

系统经过一段时间的自检，显示起始画面，此画面是灭菌系统主菜单，该画面可显示内部适时的内室压力，温度，和当前系统时钟。

如图2所示饮用水阀门工业蒸汽纯蒸汽阀图2以及“前门操作”“参数设置”“程序运行”“手动操作”四个主控制转换按钮，程序运行包括：织物、器械、BD 、液体、在线5个灭菌程序。

4.5.1 前后门—在开门状态下，将门轻轻转到关闭位置，使门板啮合进入齿条内，并靠紧主体。

然后按下“前门操作”接着按下“前门关”，关闭前门。

—一手将门抵近卡槽里，一手按（前门关功能键）。

如图3所示图3—灭菌结束后，内室压力为零时，可以进行开门操作。

脉动真空压力蒸汽灭菌后干燥时间与方法探讨

脉动真空压力蒸汽灭菌后干燥时间与方法探讨何燕，高峰（浠水县人民医院供应室，湖北浠水县438200）摘要：脉动真空压力蒸汽灭菌时常出现湿包问题，原因有很多。

其中干燥时间和干燥方式是影响灭菌包干燥的重要因素之一。

本文仅就灭菌程序（含干燥）完成后继续干燥的时间和方法进行探讨。

我院应用的是山东新华脉动真空压力蒸汽灭菌器，灭菌温度132～134℃，工作压力0．21 kPa，脉动次数3次，灭菌时间10 min，干燥时间10 min。

1.灭菌程序完成但干燥仍需要继续试验结果显示，灭菌程序结束后，内室压力降到零，但灭菌器内灭菌包湿包率较高，在10%以上[1]，这是因为在蒸汽灭菌过程中，产生了大量的蒸汽冷凝水，将物品包打湿或滞留在不可吸收的材料上，形成雾滴、水滴，这些水分要通过灭菌干燥阶段来去除，因此，干燥系统出现故障或干燥时间不足，都可能导致物品包的潮湿。

还有在灭菌程序刚结束时是严禁卸载的。

这是因为物品灭菌后内室压力为零但灭菌器内温度在600C时的如果货架移出灭菌器外，强烈温差产生大量冷凝水，可导致包裹受潮致湿包。

冬季灭菌包未冷却外送，热包遇室外冷空气引起包外潮湿[2]。

2.灭菌程序完成后的干燥时间和方法2.1 织物类的后续干燥灭菌结束后，将灭菌柜门打开一10CM的缝隙，适当延长干燥时间，待柜内温度渐冷却约30min进行无菌包卸载，灭菌包卸载时应远离冷气出口处，避免温差过大导致湿包。

2.2 器械类物品特别是重型器械处理，干燥程序需要长些，通常在20min以上，否则应在程序完成后使用专门的干燥程序继续处理，或是关闭柜门，手动抽真空继续干燥10min以上；因为在负压环境中，水的沸点降低，在一定的温度下会蒸发成汽态，逸出物品表面，并被真空系统抽出内室外，达到物品干燥的目的。

采用真空方式来干燥物品，节省时间而且干燥效果很好。

内室压力降到零后开门10CM，常规冷却后卸载到货架上。

避免放置在冷的表面或逐一重叠，因为冷凝水可在物件内部或两物件之间产生而产生湿包。

脉动真空压力灭菌器操作注意事项

脉动真空压力灭菌器操作注意事项
1. 待灭菌的物品放置不宜过紧；
2. 必须将冷空气充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果；
3. 灭菌完毕后，不可放气减压，否则瓶内液体会剧烈沸腾，冲掉瓶塞而外溢甚至导致容器爆裂。

须待灭菌器内压力降至与大气压相等后才可开盖；
4. 灭菌液体时，应将液体灌装在耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱赛。

切勿使用打孔的橡胶或软木塞；在灭菌结束后，不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回零后方可排放余气。

5. 对不同类型、不同灭菌要求的物品，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免造成损失。

6. 现在已有微电脑自动控制的高压蒸气灭菌锅，只需放去冷气后，仪器即可自动恒压定时，时间一到则自动切断电源并鸣笛，使用起来很方便。

脉动真空灭菌器说明书

●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。

●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规要求。

●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。

由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的部组织会受到一定影响。

脉动真空灭菌器说明书

一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GＭP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。

本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理,因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。

●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

●下位机采用了现代新型控制装置－-可编程序控制器（简称ＰC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高，使用灵活等特点。

●采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。

●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理ＧＭP规范要求。

●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。

由于采用高达1３4℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。

二、技术参数1.额定工作压力:0.２1MPa；额定工作温度:134℃；2.脉动次数设定范围:0~99次；3.灭菌时间设定范围:0~9999秒（2小时46分钟39秒）;4.干燥时间设定范围:0~９999秒(2小时46分钟３9秒）;5.夹层安全阀设置：≤0.23MＰa 开启,≥0．21MＰａ关闭;6.内室安全阀设置：≤0．23MPa 开启,≥0.21MＰa关闭;7.脉动幅值设置:正值0.065MＰa~０.０9MPa,负值－0．065ＭＰａ～－0．08ＭPa;8.工业蒸汽：0.３MPa~0.5MPa9.纯蒸汽:0.２5ＭＰa～0．35MPa (单路进汽方式无此项）10.水源:0.１５ＭPａ～０.3MPa的软化水；11.压缩气源：０.5MPａ～0.7MＰａ除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程
《脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程》
一、灭菌前操作：
1. 确保灭菌器处于干净整洁的状态，无残留物和污垢。

2. 确保灭菌器内部垫料完好，无破损或老化。

3. 检查灭菌器的压力表和温度计，确保其准确无误。

4. 检查灭菌器的门封是否完好，无泄漏。

5. 准备要灭菌的物品，并保证其内部无空气或气泡。

二、操作流程：
1. 打开蒸汽灭菌器的门，并将要灭菌的物品放入灭菌室内。

2. 关上蒸汽灭菌器的门，并确保密封。

3. 打开蒸汽灭菌器的进气阀，使其通入蒸汽并排出内部空气。

4. 调节蒸汽灭菌器的压力和温度，根据灭菌物品的要求进行设置。

5. 启动蒸汽灭菌器，使其开始工作。

6. 等待灭菌周期结束后，关闭蒸汽灭菌器的电源，并等待压力和温度下降至安全范围。

7. 打开蒸汽灭菌器的门，取出灭菌好的物品。

三、灭菌后操作：
1. 检查灭菌好的物品，确保其无损坏或变形。

2. 清洁蒸汽灭菌器的内部和外部，保持干净整洁。

3. 将蒸汽灭菌器的记录表进行填写，并保存好记录。

四、注意事项:
1. 操作蒸汽灭菌器时，应穿戴好防护用具，避免烫伤或其他意外伤害。

2. 蒸汽灭菌器的操作必须由专业人员进行，确保其操作规范和安全。

3. 定期对蒸汽灭菌器进行维护和保养，以确保其正常运行和灭菌效果。

以上即为《脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程》，在进行灭菌操作时，严格按照规程操作，确保灭菌效果和操作安全。

脉动真空灭菌器的使用

脉动真空灭菌器的使用
——王文静☺
灭菌器的整体外形
灭菌器前门手触屏的外形
可显示：内室压力内室温度夹层压力夹层温度
还可对前门进行开关操作，并
显示后门工作状态所处的开关状态
灭菌器可运行的程序
1.BD程序 2.织物程序 3.器械程序 4.液体程序 5.自定义一 6.自定义二
1-BD程序参数值：
其它程序参数
液体程序、自定义一、二程序只有在特殊情况下才使用。
例如，临床用的生理盐水、蒸馏水注射用药等需用液体程序进行灭菌。
自定义程序适用于特殊器械，要求灭菌时间或温度不同于常规灭菌程序时，一般少见，具体参数根据要求来设置。
灭菌器的操作流程
班前准备工作：
1，打开灭菌器所有的电源和监控微机，登陆设备监控系统 2，打开灭菌器的供水阀门，压缩空气阀门，蒸汽阀门，确认水压在
5，消毒车最上层的包裹或被灭菌的任何物品与内柜顶板之间应留有7~8cm的距离，确保上层蒸汽
需放一个化学PCD
的流动置换和均匀渗透。
和一个生PCD，其中化学PCD作为提
6，切忌将包裹堆在消毒车架上或直接堆放在内柜底板上。
前放行的标志。
7，凡是织物和器械、器皿等硬物包混和装载时，
应以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。
擦洗，然后用自来水冲洗干净，最后用不起毛的布擦干。 ➢ 把内室前部过滤网依附的纤维屑和沉积物清理干净，以
保证抽真空速率和冷凝水畅流以及温度的指示与压力吻合。
谢谢!
具体操作步骤3
将灭菌车推入灭菌室，关闭密封门，再次确认水压，空压，及设备监控联网是否处于备用状态。（水压在0.15~0.30Mpa，压缩气在0.5~0.7Mpa，蒸汽在 0.4~0.6Mpa ）

脉动真空压力蒸汽灭菌器安全管理措施

脉动真空压力蒸汽灭菌器安全管理措施
1.消毒员必须经过专业培训，持证上岗；必须掌握压力灭菌器的
基本构造、性能、操作程序及维护保养知识；必须要有高度的责任感，严格遵守操作，不得擅自简化程序。

2.严格遵守安全生产制度，每次灭菌器使用之前要进行仔细检查
各个开头、阀门是否完好、内筒及内筒排气口是否有杂质，发现异常
快速进行处理、检测、修理后才能使用，使用完毕后要关闭水、电、
气开关，下班前要再次检查各个阀门、电源、是否关好，确认后方能
离开。

3.压力灭菌器在使用过程当中，消毒员必须坚守工作岗位，不得
擅自离开或从事其他工作，应当严格掌握压力、温度、时间，保证灭
菌效果；要经常确认压力表的指示情况，当压力表达到0.25kpa以上
时要关闭进气阀，切断电源，对供蒸汽的管道进行检查，非消毒员不
得在消毒灭菌室闲谈逗留，不得触动灭菌器的各种开关。

4.按照相关规定申请技术监督局每一年对安全阀、减压阀检测一次，每隔半年对压力表、灭菌器检测一次，保证其正常运转。

5.对灭菌器每周进行生物检测一次，每个无菌包都用化学指示卡
检测，每件灭菌物品用化学指示胶带检测，以便确定是否进行灭菌程序，达到灭菌标准质量。

6.每天灭菌器使用之前进行BD试验，试验结果合格之后方能进行
整天的灭菌工作，不合格时要查找原因并检测、修理。

7.各种试验、测试结果要认真记录、签名，保存三年。

各班做好清洁、保养工作，做好交接班工作。

8.根据物品性质采用相应消毒灭菌方法，并认真做好消毒灭菌前后的安全检测。

9.遵守无菌技术操作原则，严格区分已灭菌物品和未灭菌物品的存放区域，有醒目标记，避免混淆。

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