标准物质管理程序
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标准物质管理程序
1目的
为确保检测质量,保证标准物质的有效性和可参考性,特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于实验室内标准物质的管理。
3 职责
3.1 公司总经理负责批准标准物质的采购申请。
3.2 技术负责人负责审核标准物质的采购申请。
3.3 综合管理办公室负责标准物质的采购。
3.4 检测部门负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。
4 工作流程
4.1标准物质的采购
4.1.1检测部门根据实际情况,向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单。
4.1.2 技术负责人审核标准物质采购申请计划。
4.1.3 公司总经理批准申请。
4.1.4 综合管理办公室根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施,并做好登记工作。
4.1.5检测部门负责人验收标准物质证书与样品是否相符、生产日期和失效日期是否符合要求等,并做好验收记录;验收不合格的不能投入使用,交由综合管理办公室向供货单位交涉,要求更换或者退货。
4.2 标准物质的使用、保管
4.2.1 标准物质档案由综合管理办公室建立,内容包括:
①标准物质或参考物质资料归档清单;
②标准物质采购申请表;
③标准物质或参考物质的状况及验收记录;
4.2.2 标准物质的使用、保存和标定由质量监督员定期检查。
5 相关文件
5.1《外部支持和供应管理程序》HZJCZX/CX33
6 质量记录
6.1仪器设备采购申请表
6.2标准物质验收记录
7附录
7.1 附录A CX15A 标准物质目录(格式)
7.2 附录B 图CX15标准物质管理流程
附录A 编号CX15A
标准物质目录
附录B CX15B
标准物质管理流程
采购申请
采购
验收
N
是否合格
使用、保管