医药制造企业安全生产风险分级管控和隐患排查治理双体系方案全套资料[2019-2020完整实施方案模板]

制药厂风险分级管控和隐患排查治理双体系全套资料标准汇编文件

医药制造企业风险分级管控和隐患排查治理双体系全套方案资料标准汇编

编号：Q/RAH-001-2019

2019-2020版

发布日期：2019-04-15 实施日期：2019-07-15

XX医药制造企业

目录

第一部分风险分级管控体系 (6)

第1章总则 (7)

1.1 适用范围 (7)

1.2 编制依据 (7)

1.2.1 相关法规及规定 (7)

1.2.2 部门规章 (8)

1.2.3 地方法规及文件 (9)

1.2.4 标准和规范 (10)

1.3 总体要求、目标与原则 (12)

1.4 术语和定义 (13)

1.4.1 风险 (13)

1.4.2 危险源 (13)

1.4.3 风险点 (14)

1.4.4 风险辨识 (14)

1.4.5 风险评估/评价 (14)

1.4.6 风险分级 (14)

1.4.7 风险管控 (15)

1.4.8 风险信息 (15)

1.4.9 重大风险 (15)

1.4.10 重大危险源 (15)

第2章工作机制 (17)

2.1 安全风险分级管控工作责任体系 (17)

2.2 安全风险分级管控工作制度 (18)

2.2.1 总则 (18)

2.2.2 组织管理 (18)

2.2.3 安全风险辨识 (19)

2.2.4 方法及要求 (23)

2.2.5 检查考核 (26)

2.2.6 常用安全风险评估方式方法 (28)

2.3 安全风险管控流程 (31)

第3章风险点识别方法 (34)

3.1 风险点识别范围的划分要求 (34)

3.2 风险点识别方法 (34)

3.3 风险评价方法 (34)

3.4 风险控制措施策划 (35)

3.5 风险分级管控考核方法 (35)

3.6 风险点识别及分级管控记录使用要求 (35)

第4章风险点分类标准 (36)

4.1 物的不安全状态 (36)

4.2 人的不安全行为 (37)

4.4 安全健康管理的缺陷 (39)

第5章医药制造企业危险源（风险点）及辨识标准 (44)

5.1 危险源辨识和风险分析 (44)

5.1.1 重大危险源辩识 (44)

5.1.2 事故类型及危害程度分析 (44)

5.2 风险辨识清单 (47)

第6章作业条件风险程度评价——MES法 (65)

6.1 风险的定义 (65)

6.2 事故发生的可能性L (65)

6.3 事故的可能后果S (67)

第7章作业风险分析法（TRA） (71)

7.1 事故发生的可能性（L）取值 (71)

7.2 事故发生的严重程度(S)取值 (72)

7.3 风险矩阵 (73)

7.4 风险分级 (73)

第8章风险分级管控建设成果 (75)

8.1 风险评估表 (75)

8.2 风险控制措施及实施期限 (107)

8.3 企业工作危害分析（JHA）记录表（样表） (107)

8.4 企业安全检查表表法（SCL）记录表（样表） (112)

8.5 作业活动清单 (115)

8.6 安全检查对照样表 (116)

8.7 设备设施清单 (123)

8.1 制药企业风险分级管控信息表 (124)

8.2 制药企业风险分级管控信息表 (125)

8.3 制药企业风险分级管控登记台账 (126)

8.4 制药企业风险分级管控登记台账 (127)

8.5 制药企业风险分布统计表 (130)

8.6 制药企业风险分级管控登记台账 (131)

8.7 制药企业风险分级管控信息表 (132)

第9章保障措施 (135)

9.1 成立安全风险预控管理保障工作小组 (135)

9.2 安全风险预控管理的培训 (135)

9.2.1 培训基本要求 (135)

9.2.2 安全和业务技术培训管理 (136)

9.2.3 风险预控管理培训考核评估管理 (137)

9.3 安全风险预控管理的检查与考核 (139)

9.3.1 检查方式 (139)

9.3.2 检查内容 (139)

9.3.3 考核评分办法 (140)

9.3.4 考核奖惩办法 (140)

第10章风险分级管控程序框图 (142)

第11章风险告知卡 (143)

第12章附表 (196)

12.1 安全风险预控管理专项培训计划表 (196)

12.2 公司安全风险预控管理考核表（表1） (197)

12.3 安全风险预控管理考核表（表2） (199)

12.4 安全风险预控管理考核表（表3） (200)

第二部分隐患排查治理体系 (202)

第1章总则 (203)

1.1 编制目的 (203)

1.2 术语及定义 (203)

1.3 编制依据 (204)

1.4 基本要求 (207)

1.4.1 健全机构 (207)

1.4.2 完善制度 (207)

1.4.3 组织培训 (207)

1.4.4 落实责任 (207)

第2章工作任务及实施 (208)

2.1 成立隐患排查领导小组 (208)

2.2 责任及职责划分 (208)

2.3 隐患排查 (209)

2.4 隐患排查治理程序 (212)

2.5 隐患排查结果的处理 (212)

2.5.1 隐患分级 (212)

2.5.2 隐患的判定标准 (213)

2.5.3 隐患级别的确定 (213)

2.5.4 隐患排查治理情况通报 (214)

2.6 隐患分级治理 (214)

2.6.1 隐患治理实行分级治理。 (214)

2.6.2 一般隐患的整改 (214)

2.6.3 重大事故隐患的整改 (214)

2.6.4 整改期间的防范要求 (215)

2.6.5 完善生产安全事故隐患排查治理制度 (215)

2.6.6 隐患治理验收 (219)

2.7 档案管理 (220)

2.8 评审与更新 (220)

第3章隐患排查项目清单 (222)

3.1 基础管理类 (223)

3.2 生产现场类 (237)

第4章隐患排查台账 (352)