药店组织机构及质量管理组织机构和职能框图
大药房有限公司组织机构及质量管理组织机构和职能框图
………………………………大药房有限公司组织机构及
质量管理组织机构和职能框图
经理（企业负责人）：……职能：负责公司全面工作
职能：主管质量管理工作，对质量管理工作负主要
质量负责人：……责任，审核、批准质量管理制度，考核质量管理工
作，落实情况。
负责质量管理制度的起草，质量管
理的日常工作和药店职工的培训考核，负责建立健
全质量管理档案，对质量管理工作行使否决权。
采购员保管员验收员养护员执业药师（处方审核员）营业员
………………………………
职能：负责联系供货职能：负责药品分类职能：负责新职能：负责陈列药品的常职能：具体负责处方药的职能：负责药品
单位及药品采购工。
、区分、储存，防止进药品的验收规养护工作、温湿度的调审核及顾客的用药咨询工陈列、药品明码药品损坏、变质等责工作，严把药控和“五防工作”，效期作。
标价、药品销售
任事故。
品验收质量关。
药品管理工作，保证陈列及拆零销售等日
药品质量合格。
常工作。
药店组织机构及质量管理组织机构和职能框图
由于该济源堂药店零售业态属于个人独资的药店，无连锁的小型独立商店独立药店，经营面积约200平米，该店老板一名，员工四名，负责日常的工作运营。
组织图将各个员工的职责加以明确划分，并不违背员工之间的合作。
某一项工作被指派办理一件人事工作的时候，如果需要，其他员工必须听候差遣，并不表示一项职能该由专人完成。
该药店，主要由自己打理，称呼为夫妻店，该药店的组织结构非常的简单，由于人员的限制，没有必要进行专业化的分工。
但是由于经营的需要，要将每一位员工负责的业务明确列出，是每一位员工都要明白自己的职责，并且知道权责线，有利于店主知道每一位员工的职责而使管理方便和奖惩分明。
按照综合的协调的方式，根据各项的职务及相互关系建立。
（下图为济源堂药店的组织结构和员工的主要职能。
）
济源堂药店的组织机构（属于小型独立商店的组织结构)。
药店组织机构图及部门设置情况说明
药店组织机构图及部门设置情况说明
组织机构图：
法定代表人/企业负责人
质量负责人）
验收员
营业员
售后服务员
部门设置说明：
XXX一店的组织机构和部门设置如上图所示。
以下是各部门的职责和责任：
一、法定代表人/企业负责人对药店医疗器械质量负主要责任。
他们应全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，以确保质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，保证企业按照本规范要求经营医疗器械。
二、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，并在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
三、验收员要严格执行医疗器械验收质量制度，对照随货同行对医疗器械进行逐批验收，按要求填写验收记录，并在验收结果上签字确认。
四、营业员按照《医疗器械经营质量管理规范》实施细则要求销售医疗器械，并建立完整的销售记录。
销售记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号或者序列号、有效期、销售日期、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
医药公司管理组织机构设置与职能框图
负责公司药品的储存养护运输管理工作
业务副总
负责公司药品的购销及售后服务工作
质量管理部
负责开展质量管理工作，指导并督促相关部门和岗位人员执行GSP要求
行政管理员
负责公司员工的培训考核，组织健康检查，建立保管各种设施设备档案
质量管理
员
监督指导质量管理工作的落实，促进质量管理规范化、服务专业化，同时负责药品售后的质量查询及投诉管理工作。
质量验收员
负责购进药品和售后退回药品的质量验收，保证入库药品的质量可靠合法
养护员
负责在库药品的养护工作，保证在库药品的质量稳定，安全有效
收货员
负公司采购药品及销售退回药品的到货接收工作，保证所购药品质量可靠合法
保管员
负责药品出库、入库和储存保管工作，协助养护员做好在库药品养护工作
出库复核员
负责公司销售药品的出库复核工作，保证出库药品的质量可靠稳定
质量副总
采购部销售部质管部储运部财务部行政部
********医药有限公司组织机构职能框图
董事长
公司重大事情的决策，全面负责领导质量管理工作
总经理
主持公司的经营管理工作，保证质量管理体系有效运行
质量副总
全面负责公司经营质量管理工作，建立质量保证体系，并监督其有效运行。
财务部
负责公司资金及财务票据的管理工作
行政部
负责公司人力资源、设施设备及计算机系统的配置管理工作
配送运输员
负责公司药品的配送工作，保障药品运输过程的安全高效及药品质量的稳定性
系统管理员
负责公司业务经营软件的正常运转及功能设置维护
销售部
负责公司药品的销售管理工作，保证销售药品的合法规范和药品质量，并负责相关售后服务
质量管理组织机构职能框图
企业质量管理组织、机构的设置与职能框图企业无违规经销假劣药品问题的说明石家庄君进康药房从成立至今，严格按照《药品管理法》及新版GSP认证要求从事药品经营活动，无销售假劣药品行为。
石家庄君进康药房（加盖企业印章）2015年1月6 日企业落实实施新版GSP情况的自查报告一、企业概况石家庄君进康药房成立于2013年12月，企业性质为个人独资企业，注册地址为石家庄市桥西区建东街金元宝批发市场门脸10号11号，注册资金10万元。
本店目前有员工5人，为专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、新版GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“新版GSP及其实施细则”和“新版GSP 认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规，并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积90.22平方米，营业环境与布局符合新版GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架16组、陈列柜13组，空调1台，温湿度计1个，拆零用天平一台、药匙若干。
药业公司管理组织、机构的设置与职能框架图
理
业 购进 务 、销 员 售药
品的 质量 管理
负责
保 在库
管 商品
员
的保 管和
发货
工作
。பைடு நூலகம்
负
养
责 在
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文公 员司
文 档 收 发
后
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勤工
作
的
管
理
会 计财
务 记 帐
出 纳帐
务 收 支
质管部
负责起草药品质量管理 制度，并指导、督促制 度的执行
业务部
药品购进质量管理工作 按进货程序购进药品。
配送部
负责药品储存和运输过 程的质量管理工作。
门管部
负责职工教育培 训健康检查，建 立档案。
财务部
负责公司财务核 算，参与公司经 营管理。
质 全面
管 负责
员
处理 药品
质量
的管
理
验 药品 收 质量 员 的验
药业有限责任公司
企业管理组织、机构的设置与职能框架图
总经理
对公司经营药品的质量和质量管理体系 的建立和运行负领导责任。
质量领导组织
质量负责人
全面管理企业质量工作，组织制定公司 的质量方针目标，确保公司质量管理体 系的建立，保持和完善。
负责企业质量管理机构的设置，确定 各部门质量管理职责，审定企业质量 管理制度并督促执行。
药店组织机构图和部门设置说明
药店组织机构图和部门设置说明XXXXXX图和部门设置说明组织机构图法定代表人总经理）质量管理部质量部经理）库管验收组：验收员采购部销售部售后服务部质量跟踪、产品不良事件报告、产品召回负责人：***注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5、录用各部门经理、管理者代表。
6、批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理种类。
8、合理配置资本，确保各部门正常动作。
9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量题目的管理，和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或订正公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指点督促执行。
3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良变乱检测、产品召回和不良变乱报告、根据不良变乱等级及时上报国度不良反应检测中心。
药店质量管理机构与职能框图1
12药店质量管理机构与职能框图企业负责人（ ）对企业兽药经营质量负总责企业质量负责人（ ） 对企业质量工作进行监督、指导养护员 （ ）库存药品的养护检查采购员 （ ） 依法购进药品、规范管理验收员 （ ） 购进药品 的质量验收质量管理员 （ ） 质量工作 的具体实施档案管理员 （ ） 档案收集、归档、保管营业员 （ ） 依法正确合量销售药品仓管员 （ ） 药品的 管理、储存3 工作岗位服务一览表服 务 证姓名： 职务： 企业负责人 职称：贴照片处服 务 证姓名： 职务： 质量负责人 职称：贴照片处服 务 证姓名： 职务： 质量管理员 职称：贴照片处 服 务证姓名：职务： 档案管理员职称：贴照片处服 务 证姓名： 职务： 验收员 职称：贴照片处服 务 证姓名： 职务： 采购员 职称：贴照片处 服 务 证姓名： 职务： 保管员 职称：贴照片处服 务 证姓名：职务： 养护员职称：贴照片处 服 务 证姓名： 职务： 技术员 职称：贴照片处服务 证姓名： 职务： 营业员 职称：贴照片处4客户投诉接受、记录投诉分析投诉否是主管质量负责人跟踪问反馈处理结果回访客户记录退换货流程 23 411510 76 912反馈检查结果流程名称：投诉处理流程是否产品质量8不良药物反应 处理流程 结案归档 1特色问题 安排处理5兽药供应商资质审核流程质量管理部供应商首购供应商资质证明质量管理员进行合法性审核 不合格1.营业执照；2.兽药生产许可证、兽药GMP 证书（供 货单位为生产企业的）；3.兽药经营许可证（进口兽用生物制品 供货单位为经营企业）；4.兽药产品批准文号批件；5.进口兽药应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证等内容签定采购合同建立供应商档案拒绝购进兽药合格6。