17025管理体系要素职能分配表
质量管理体系职能分配表,企业中各部门的职责与权限
管理者代表的职责与权限1确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；2向经理报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4就质量管理体系的有关事宜，做好与外部联络的工作；经理的职责与权限1产品质量全面负责；2对公司负责；3在企业内部树立法规意识和以顾客为关注焦点质量意识；4审批本公司文件；5主持质量筹划、制定质量方针和质量目标；6确定本公司的机构设置和各级人员的岗位职责；7任命管理者代表；8建立内部沟通机制；9主持管理评审；10确定和供应质量管理体系运行所需的资源；生产技术科1)负责技术性文件的发放、更改和归档管理；2)负责环境掌握；3)负责产品设计和开发；4)负责工艺管理和特别过程确实认；5)负责生产过程掌握；6)负责标识和可追溯性掌握；7)负责生产过程中产品的防护；8)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；9)参加质量筹划和管理评审。
质检科1)负责监视和测量装置的归口管理；2)负责检验和试验掌握；3)负责检验和试验状态的掌握；4)负责不合格品掌握；5)负责统计技术和数据分析的归口管理；6)负责本部门记录的填写、传递和归档管理评审。
供销科1)负责产品销售；2)负责产品要求确实定、合同评审和合同变更的归口管理；3)负责与顾客的沟通；4)负责供方评价、选择和材料选购；5)负责产品效劳和顾客意见的处理；6)负责顾客满足度的监视、测量和分析；7)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；8)参加质量筹划和管理评审。
办公室1)负责人力资源管理、人员培训、考核和评价；2)负责管理性文件的归口管理；3)负责内部审核的管理；4)负责订正和预防措施的归口管理；5)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；6)参加质量筹划和管理评审。
仓库1)负责材料和成品的贮存管理；2)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；3)参加质量筹划和管理评审质量管理体系职能安排表。
质量管理体系要素要求岗位职能分配表
实验室管理体系要素要求岗位职能分配表●表示负责人或负责部门○表示相关人或部门▲表示归口管理部门十六、结果质量控制程序15.1目的为保证检测、检测工作的正常实施,实现对检测过程的有效控制并对测试结果进行验证和对检测水平进行测试的内容和要求，确保测试结果准确、可靠符合有关规程、规范、技术要求和本公司的质量方针,质量目标,特制定本程序。
15.2 范围本程序适用于公司所有检测、检测项目及技术验证活动的全过程。
15.3 职责（1）技术负责人负责组织对检测、检测过程和结果进行验证审核。
负责检测车间验证工作的组织实施。
负责对车辆检测项目的检测工作进行计划和实施，组织测试人员对测试结果进行验证，并对测试人员的测试水平进行定期考核。
（2）质量负责人组织内部审核和监督检查,负责质量监督网成员对检测、检验过程和结果实施监督。
15.4 程序15.4.1 业务室受理检测、检验委托任务15.4.1.1业务室人员应熟悉本公司的检测项目和检测能力,与客户保持良好的沟通,及时了解客户的要求。
15.4.1.2开展检测、检验和工作必须具备下列条件:(1) 具有有效的检测和检测资质;(2) 具备有效的检测和检验规程、规范和标准(3) 检测、检验和仪器设备具有有效的检定或校准证书;(4) 检测、检验人员必须取得所从事的项目的上岗证;(5) 具有检测、检验仪器设备正常工作所需的环境条件和工作场所。
15.4.1.3 业务室根据检测、检测任务的性质及本公司的能力,与客户协商签署检测和检测委托合同。
15.4.2检测和检验人员应按委托合同的要求选择检测和检验规程、规范和作业指导书。
15.4.3检测、检测的实施（1）检测的实施过程执行国家相关标准及公司制定的《作业指导书》。
（2）检测的实施业务室将车辆移交检测车间（外观检测员或引车员）,双方应做好车辆、附件及技术资料的交接。
（3）技术部人员准备好仪器设备、标准物质，保证其处于受控状态。
（4）检测人员根据检测要求,按有关检测方法标准进行试验。
管理体系要素岗位分配表
▲
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.5.2方针目标
▲
●
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.5.3文件控制
〇
▲
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.5.4合同评审
▲
●
●
〇
〇
〇
4.5.5分包
▲
●
●
〇
〇
4.5.6采购
▲
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
4.5.7服务客户
〇
▲
〇
●
〇
4.5.8投诉
〇
〇
▲
〇
●
〇
4.5.9不符合工作控制
●
▲
〇
〇
〇
〇
检验机构管理体系要素岗位分配表
岗位
要素
中心主任
技术负责人
质量负责人
检验室主任
办公室主任
授权签字人
内审员
监督员
设备管理员
样品管理员
试剂管理员
资料员
检测员
4.1机构
▲
〇
〇
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.2人员
▲
●
〇
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
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〇
〇
4.3场所和环境
▲
〇
●
ISOIEC17025要点详解
4管理要求4.1组织对组织有六方面的要求：能独立承担法律责任的实体；实验室的责任；管理体系应覆盖的范围；公正性要求；组织要求；内部沟通。
4.1.1实验室应是一个能够承担法律责任的实体分独立的法人和实验室是母体组织的一部分两种情况，前者是第三方实验室，后者是第一方实验室，此处的责任包括民事责任、刑事责任，资质认定中还要求有独立账目和独立核算。
辅助证明文件：附件1法律地位证明文件，附件2组织建制批文。
资质认定的规定：实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
4.1.2实验室的责任满足本准则的要求；满足客户；满足法定管理机构；满足对其提供承认的组织(CNAS)。
总的来说就是满足基本责任乃至社会责任。
资质认定的规定：实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配适用的固定、临时和可移动检测的和/或校准设备设施。
4.1.3管理体系覆盖所有活动固定设施内：固定的场所和设施设备离开固定设施的场所：如汽车试验场、EMC开阔场。
临时的设施：(时间上)为临时检测或校准需要而配备的设施和设备。
如现场检测(校准)。
移动的设施：(空间上)为移动或流动检测或校准需要而配备的设施、设备，如车载(火车提速前性能检测)、机载(风云1号)、船载(东方红1号南极考察船)。
辅助证明文件：实验室平面布置图。
4.1.4独立性公正性要求如果实验室所在的组织还从事检测校准以外的活动，为识别潜在的利益冲突，应规定组织中参与检测/校准活动，或对检测/校准活动有影响的关键人员的职责。
如果实验室是第一方，应识别有利益冲突的部分，如生产、商业营销或财务部门，不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。
如果实验室是第三方实验室，应能证明其公正性，并能证明其不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力、不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。
实验室管理手册 ISO17025体系
ISO17025体系文件实验室管理手册编制：审核：批准：日期：文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《实验室管理手册》。
本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自2018年6月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。
总经理：日期：公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用，保证用科学的方法，出具客观、公正的检验结果，特作如下声明：1 本实验室对任何受检单位均持公正态度，保持相同的工作质量，实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规，依照管理体系文件的规定，依据检验标准从事检测工作，选用先进的检验设备，使用科学的检验方法，在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑，保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性，并为之负责；2 本实验室在承担检测任务时，拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作，比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面；3 本实验室有责任为客户保守机密，绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任；4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性（如：留用、使用客户提供的样品；参与样品的监制、监销；接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂；参与和被检测样品有关的研究开发；暗示客户接受任何不合理的附加要求（市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
管理体系职能分配表
O
仪器设备档案
O
☆
仪器设备量值溯源
☆
☆
O
标准物质量值溯源
☆
O
O
管理体系的建立与 运行
★
O
☆
O
O
O
O
管理
文件控制
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O
★
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☆
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体系
合同评审
★
☆
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O
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☆
检测和/或校准分包
O
★
☆
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O
☆
服务和供应品的釆 购
★
☆
O
O
☆
附件8
管理体系职能分配表
第2页共2页
要素 条款号
管理活动
I■ J •
収咼 管理者
技术 负责 人
★
☆
☆
O
O
O
O
组 织
关键岗位人员的 任命和代理
★
☆
O
O
质量监督
★
☆
保密和保护所有 权
★
☆
☆
O
O
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O
人员的配备
★
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人员教育
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O
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人员
人员业务培训和考 核
★
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☆
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O
O
O
人员及其技术业绩 档案管理
O
O
O
O
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☆
工作场所和环境
★
☆
O
O
O
☆
仪器设备配置
★
☆
O
O
质量管理体系职能分配表(责任人)
▲
△
△
11
生产过程控制程 序
生产计划控制考核管理、关 重工序管理、生产现场管理 、合格证管理、生产设备维 护保养、生产现场定置管理 、生产计划索赔管理、质量 影响生产进度索赔、流转器 具管理、废旧物资管理
7.5.2
生产和服务提供过 程的确 页，共 3 页
△
△
△
7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 8.1 监视和测量装置的 控制 总则 ● △ ● ● △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ●
△ △ △
△ △ △
△ △
△ △ 4 管理评审程序
△ ▲
6 资源管 理
6.2
人力资源
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
5
人力资源控制程 序
招聘管理、员工培训管理、 员工试用与转正管理、劳动 合同管理、人员资格管理、 内审员管理、员工调动管理 、管理人员任免管理、出差 出国人员管理、员工离职管 理、人事档案管理、员工考 勤管理、员工保险管理、员 工奖罚管理、员工绩效管理
质量管理体系职能分配表
总 经 理 管 理 者 代 表 制 造 中 心 主 任 △ ▲ △ 销 售 中 心 主 任 △ ▲ △ 管 理 中 心 主 任 △ ▲ △ 全 质 办 品 控 部 技 术 研 发 部 生 产 部 物 管 部 采 购 部 财 务 部 销 售 服 务 部 管 理 部 二级程序文件目录
△ △ △ △ △ ▲ △ ▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
2
记录控制程序
以顾客为关注焦点 ● 质量方针 策划 ● ●
质量管理体系要素要求岗位职能分配表1
实验室管理体系要素要求岗位职能分配表●表示负责人或负责部门○表示相关人或部门▲表示归口管理部门十六、结果质量控制程序15.1目的为保证检测、检测工作的正常实施,实现对检测过程的有效控制并对测试结果进行验证和对检测水平进行测试的内容和要求，确保测试结果准确、可靠符合有关规程、规范、技术要求和本公司的质量方针,质量目标,特制定本程序。
15.2 范围本程序适用于公司所有检测、检测项目及技术验证活动的全过程。
15.3 职责（1）技术负责人负责组织对检测、检测过程和结果进行验证审核。
负责检测车间验证工作的组织实施。
负责对车辆检测项目的检测工作进行计划和实施，组织测试人员对测试结果进行验证，并对测试人员的测试水平进行定期考核。
（2）质量负责人组织内部审核和监督检查,负责质量监督网成员对检测、检验过程和结果实施监督。
15.4 程序15.4.1 业务室受理检测、检验委托任务15.4.1.1业务室人员应熟悉本公司的检测项目和检测能力,与客户保持良好的沟通,及时了解客户的要求。
15.4.1.2开展检测、检验和工作必须具备下列条件:(1) 具有有效的检测和检测资质;(2) 具备有效的检测和检验规程、规范和标准(3) 检测、检验和仪器设备具有有效的检定或校准证书;(4) 检测、检验人员必须取得所从事的项目的上岗证;(5) 具有检测、检验仪器设备正常工作所需的环境条件和工作场所。
15.4.1.3 业务室根据检测、检测任务的性质及本公司的能力,与客户协商签署检测和检测委托合同。
15.4.2检测和检验人员应按委托合同的要求选择检测和检验规程、规范和作业指导书。
15.4.3检测、检测的实施（1）检测的实施过程执行国家相关标准及公司制定的《作业指导书》。
（2）检测的实施业务室将车辆移交检测车间（外观检测员或引车员）,双方应做好车辆、附件及技术资料的交接。
（3）技术部人员准备好仪器设备、标准物质，保证其处于受控状态。
（4）检测人员根据检测要求,按有关检测方法标准进行试验。
17025管理体系要素职能分配表
●
▲
■
7.3
抽样
4.5.17
抽样
7.3抽样
●
▲
7.4
检测或校准物品的处置
4.5.18
样品管理
7.4检测和校准物品的处置
▲
●
7.5
技术记录
/
/
7.5技术记录
▲
●
▲
▲
7.6
测量不确定度的评定
4.5.15
测量不确定度
7.6测量不确定度的评定
●
▲
▲
7.7
确保结果有效性
4.5.19
质量控制
7.9投诉
●
▲
▲
▲
7.10
不符合工作
4.5.9
不符合工作的控制
7.10不符合检测工作
●
▲
▲
■
7.11
数据控制和信息管理
4.5.16
数据控制
7.11数据控制和信息管理
●
▲
▲
■
8
管理体系要求
/
/
8管理体系要求
●
▲
▲
▲
■
▲
8.1
方式（A）
/
/
8.1方式
8.2
管理体系文件
4.5.1
管理体系
8.2管理体系文件
6.6
外部提供的产品和服务
4.5.5
检验检测的分包
6.6.1检验检测的分包
●
▲
▲
4.5.6
服务和供应品的采购
6.6.2服务和供应品的采购
●
▲
▲
7
过程要求
/
/
ISO17025：2017管理体系文件控制和维护程序(含附属表单)
对实验室所有与管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所人员均能得到现行有效受控版本。
2.0范围:适用于本实验室各类文件的编制、审批、发放、修改和管理等各环节的控制。
包括：质量手册、程序性文件、作业指导书、记录、报告、外来文件、档案类文件、计划类文件、网络文件等。
3.0职责：3.1实验中心主任：3.1.1批准质量手册。
3.2质量负责人:3.2.1负责组织编写并审核质量手册和与管理要素有关的程序文件，并负责对现有体系文件的定期评审。
并维护本程序的有效性。
3.2.2批准程序文件。
3.3技术负责人:3.3.1负责组织编写并审核技术类程序文件，组织制修订、审核和批准作业指导书，并保持其有效性。
3.3.2参与组织编写第三层次文件。
包括：本部门检测方法、校准规范、仪器设备使用和维护作业指导书、测量不确定度评定、期间核查方案。
3.4行政管理员:3.5.1负责管理体系文件的保管和发放以及相关管理记录的整理、归档和控制。
4.0工作程序4.1管理体系文件的层次4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系要素的质量手册；4.1.2第二层次为描述确保管理体系有效运行，控制各要素所涉及到的岗位职责、质量活动环节的程序性文件；4.1.3第三层次为供技术人员使用的技术作业指导文件；4.1.4第四层次为质量活动的见证记录文件、检测报告和实现预定质量目标的计划类文件。
4.2管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1质量方针、质量目标由法人代表制定和发布，并向全体员工宣贯，动员其积极参与质量活动，将质量方针落实到实验室的每一个具体岗位上；4.2.2管理体系文件由质量负责人策划编写，研究确定各层次文件的编写格式、内容，统一编写要求和编号规则，建立各层次文件之间的衔接关系；4.2.3第一层次文件由质量负责人组织编写，法人代表批准发布4.2.4第二层次的管理类文件由质量负责人组织起草并负责审核，由实验中心主任批准发布；4.2.5第二层次的技术类文件由技术负责人组织起草并负责审核，由实验中心主任批准发布；4.2.6第三层次文件由检测员编制，由技术负责人审核批准发布；4.2.7第四层文件应当依据管理和技术领域的分工分别由质量和技术负责人负责制定和发布。
实验室管理体系要素岗位职能分配表
只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
▲
4.11
管理评审
▲
实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地
对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保 其持续适用和有效，并进行必要的改进。
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其 授权的部门确认。
▲
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管
理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
▲
△
△
必要时，指定关键管理人员的代理人。
▲
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目 的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进 行监督。
▲
△
△
不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项 目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使 用或者维护活动。
▲
△
△
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的
不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防
止商业贿赂。
▲
4.1.6
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉 的国豕秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并
▲
△
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作，
▲
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效 运行的职责和权力。
▲
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保 量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。
4.2
管理体系
▲
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、 独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体 系。
▲
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
质量管理体系职能分配表新版
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
9.1.3分析与评价
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9.2内审审核
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
9.3管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10持续改善/10.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10.2不合格与纠正措施
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
10.3持续改善
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
注: ▲代表主控部门 △代表协助部。
东莞XXXX有限企业
质量管理体系职能分派表:
原则条款
管理层
销售部
技术部
客服课
采
购
课
生产部
资材课
品
管
课
管
理
部
行
政
课
4组织环境/4.1理解企业及其环境
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2理解有关方旳需求和期望
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.3质量管理体系旳范围
▲
4.4质量管理体系及其过程
▲
△
△
质量管理体系过程职能分配表
质量管理体系过程职能分配表
介绍
质量管理是现代企业发展的必要保障之一。
为了能够实现企业质量管理工作的有效运作，我们需要通过合理的职能分配和明确的工作责任，将企业内部的各项质量管理工作有序地分配给具体的责任人，确保质量管理体系的有效执行和运行。
本文档将介绍质量管理体系过程职能分配表，以方便企业进行质量管理工作的分工和管理。
职能分配表
质量方针
•质量方针制定：公司总经理、品质部门
•质量方针发布：总经理
质量目标
•质量目标制定：公司总经理、品质部门、各部门经理
•质量目标实施：各部门经理
质量计划
•质量计划制定：品质部门、各部门经理
•质量计划调整：品质部门、各部门经理
质量控制
•生产过程控制：生产部门
•产品检验：品质部门、生产部门
•产品检测及不合格品处理：品质部门、生产部门
•关键特性管理：品质部门、产品设计部门
质量体系文件管理
•质量体系文件制定与审核：品质部门
•质量体系文件发布和培训：品质部门、各部门经理
内审
•内审制定：品质部门
•内审员安排：品质部门、各部门经理
•内审执行：内审员
外审
•外审准备：品质部门、各部门经理
•外审执行：品质部门、各部门经理、外审员
不合格品管理
•不合格品管理：品质部门、生产部门
统计分析
•统计分析：品质部门、生产部门
质量管理体系的职能分配表旨在帮助企业管理者更好地管理和控制企业质量管理工作，通过明确的职责和责任，使质量管理工作能够有效进行，从而提高产品和服务的质量。
此外，企业还应该不断完善和优化质量管理体系，以适应市场的不断变化和企业的发展需求。
最新ISO17025管理体系管理体系职责分配表
科室或关键岗位
质量要素
主任
技术负责人
质量负责人
授权签字人
管理组
测试组
4.1组织
▲
△
△
●
●
4.2管理体系
▲
△
△
△
△
△
4.3文件控制
▲
△
△
△
△
△
4.4要求、标书和合同评审
▲
●
△
●
4.5检测分包
暂无分包，不适用
4.6服务和供应品的采购
●
▲
●
△
●
4.7服务客户
▲
●
●
△
●
4.8申诉和投诉●●来自▲△●
4.9不符合工作的控制
●
●
▲
●
△
●
4.10改进
●
●
▲
●
△
●
4.11纠正措施
●
●
▲
●
△
●
4.12预防措施
●
●
▲
●
△
●
4.13记录的控制
●
▲
▲
●
△
●
4.14内部审核
△
●
▲
●
△
●
4.15管理评审
▲
●
△
●
●
5.1技术要求总则
△
▲
●
●
△
5.2人员
▲
△
●
△
●
5.3设施和环境条件
●
▲
●
●
△
5.4检测方法及方法的确认
▲
●
●
17025管理要素
① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧
4.2管理体系
文件化的详略程度与执行质量手册、程 序文件或作业指导书的人员的培训教育 程度，个人素质高低有关，没有一个固 定的标准。
要适可而止，只要能达到确保检测/校准 质量的目的即可。
20
4.2管理体系
删除将总体目标以文 件形式写入质量方针 声明的要求
4.2.2（修订）
① 实验室或其母体组织是否真正能承担法律责任，
② 检查实验室是否有满足认可准则和三个相关 方要求的承诺和执行情况；
14
4.1组织
③ 检查实验室的质量管理体系是否覆盖了相应
设施和场所和执行情况；
④ 当实验室还开展其他工作时，必须检查实验 室有无措施保证其公正性； ⑤ 检查有无措施保证其公正性、判断独立性， 能否保护客户的机密和所有权；
29
3、严格遵循文件并有完整记录。
体系文件是一切活动的规范，必须严 格遵照执行。也就是说，实验室的任 何部门、任何人都必须遵循体系文件 的规定进行工作。换句话说，任何部 门、任何人都必须“照章办事”，而 完成的活动、取得的结果，都必须有 完整的记录。
30
4、所有影响质量的因素都处于受控状态。
检测/校准的质量，关系到实验室的生存和发 展，涉及管理、技术和支持服务等多种因素， 只有予以全面控制，才能确保质量。如果所有 影响检测/校准质量的过程均处于受控状态， 则可减少乃至消除可能出现的质量问题，达到 所预期的最佳效果。
领导重视是关键，领导必须以身作则， 带头切实执行体系文件的规定履行自 己的职责，关注、监督、检查和改进 体系的运行情况，指挥、控制、协调 各项活动，营造一个工作氛围，充分 调动全体员工的积极性，为贯彻质量 方针、实现质量目标而努力奋斗。
管理体系职能分配表
管理体系职能分配表
第1页共2页
要素
条款号
管理
体系
要素
管理活动
最高管理者
技术
负责人
质量
负责人
技术委员会
授权
签字人
室
业务室
综合办公室
4.1
4.1.1
组
织
机构设置和职能
★
☆
○
○
○
○
4.1.2
公正性措施
★
☆
☆
○
○
○
○
4.1.3
关键岗位人员的任命和代理
★
☆
○
○
4.1.4
质量监督
★
☆
4.1.5
保密和保护所有权
☆
○
4.4.4
仪器设备档案
○
☆
4.4.5
仪器设备量值溯源
☆
☆
○
4.4.6
标准物质量值溯源
☆
○
○
4.54Βιβλιοθήκη 5.1管理体系管理体系的建立与运行
★
○
☆
○
○
○
○
4.5.2
文件控制
○
○
★
○
○
☆
○
4.5.3
合同评审
★
☆
○
○
○
☆
4.5.4
检测和/或校准分包
○
★
☆
○
○
☆
4.5.5
服务和供应品的采购
★
☆
○
○
☆
附件8
管理体系职能分配表
○
○
○
○
☆
17025管理体系要素职能分配表
■
▲
▲
7.2
方法的选择、 验证和确认
4.5.14
检验检测 方法控制
7.2方法的选择验证 和确认
■
▲
■
7.3
抽样
4.5.17
抽样
7.3抽样
■
▲
7.4
检测或校准物 品的处置
4.5.18
样品管理
7.4检测和校准物品 的处置
▲
・
7.5
技术记录
/
/
7.5技术记录
▲
■
▲
▲
7.6
测量不确定度 的评定
/
/
8管理体系要求
■
▲
▲
▲
■
▲
8.1
方式（A）
/
/
8.1方式
8.2
管理体系文件
4.5.1
管理体系
8.2管理体系文件
■
▲
▲
▲
■
/
/
4.5.2
质量方针 和质量目 标
/
■
▲
▲
▲
▲
▲
8.3
管理体系文件 的控制
4.53
文件控制
8.3管理体系文件的 控制
■
▲
8.4
记录控制
4.5.11
记录
8.4记 的发布
/
/
4.5.26
报告的修 订
/
/
4.5.27
原始记录 和报告的 保存
7.9
投诉
4.5.8
投诉
7.9投诉
■
▲
▲
▲
7.10
不符合工作
4.5.9
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▲
▲
■
6.1
总则
/
/
6.1总则
6.2
人员
4.2
人员
6.2人员
●
■
■
▲
■
■
6.3
设施和环境条件
4.3
场所和环境条件
6.3设施和环境条件
■
●
▲
▲
▲
■
6.4
设备
4.4
设备设施
6.4设备
●
▲
▲
▲
▲
▲
6.5
计量溯源性
4.4
（4.4.3和4.4.6）
设备设施
6.5测量溯源
●
▲
■
6.6
外部提供的产品和服务
4.5.5
/
●
▲
▲
▲
▲
▲
8.3
管理体系文件的控制
4.5.3
文件控制
8.3管理体系文件的控制
●
▲
8.4
记录控制
4.5.11
记录
8.4记录控制
●
▲
▲
▲
▲
■
8.5
应对风险和机遇的措施
/
/
8.5应对风险和机遇的措施
●
▲
▲
▲
▲
■
8.6
改进
4.5.10
纠正措施、预防措施和改进
8.6改进
●
▲
▲
■
■
▲
■
8.7
纠正措施
/
/
8.7纠正措施
●
▲
■
7.3
抽样
4.5.17
抽样
7.3抽样
●
▲
7.4
检测或校准物品的处置
4.5.18
样品管理
7.4检测和校准物品的处置
▲
●
7.5
技术记录
/
/
7.5技术记录
▲
●
▲
▲
7.6
测量不确定度的评定
4.5.15
测量不确定度
7.6测量不确定度的评定
●
▲
▲
7.7
确保结果有效性
4.5.19
质量控制
7.7确保结果的有效性
不符合工作
4.5.9
不符合工作的控制
7.10不符合检测工作
●
▲
▲
■
7.11
数据控制和信息管理
4.5.16
数据控制
7.11数据控制和信息管理
●系要求
/
/
8管理体系要求
●
▲
▲
▲
■
▲
8.1
方式（A）
/
/
8.1方式
8.2
管理体系文件
4.5.1
管理体系
8.2管理体系文件
●
▲
▲
▲
■
/
/
4.5.2
质量方针和质量目标
检验检测的分包
6.6.1检验检测的分包
●
▲
▲
4.5.6
服务和供应品的采购
6.6.2服务和供应品的采购
●
▲
▲
7
过程要求
/
/
7过程要求
7.1
要求、标书和合同评审
4.5.4
要求、标书和合同的评审
7.1要求、标书和合同评审
●
▲
▲
7.2
方法的选择、验证和确认
4.5.14
检验检测方法控制
7.2方法的选择验证和确认
CNAS要素
CMA要素
质量手册
总经理
质量负责人
技术负责人
总经办
商务部
材料部/功能部
授权签字人
监督员
内审员
4
通用要求
/
/
4通用要求
4.1
公正性
4.1.4
公正性
4.1公正性
●
▲
▲
▲
■
■
■
4.2
保密性
4.1.5
保密性
4.2保密性
●
▲
▲
▲
▲
■
■
5
结构要求
4.1
组织
5结构要求
●
▲
▲
▲
■
6
资源要求
/
/
6资源要求
●
▲
■
7.8
报告结果
4.5.20
结果报告
7.8报告结果
▲
●
▲
▲
■
/
/
4.5.21
结果报告的解释
/
/
4.5.23
报告的意见和解释
/
/
4.5.24
含分包结果的报告表示
/
/
4.5.25
结果报告的发布
/
/
4.5.26
报告的修订
/
/
4.5.27
原始记录和报告的保存
7.9
投诉
4.5.8
投诉
7.9投诉
●
▲
▲
▲
7.10
●
▲
▲
■
■
▲
■
8.8
内部审核
4.5.12
内部审核
8.8内部审核
●
▲
▲
■
■
▲
▲
8.9
管理评审
4.5.13
管理评审
8.9管理评审
●
▲
▲
▲
■
■
▲
注：●决策部门(人员) ▲执行部门(人员)■协办部门(人员)