GSP药品库房温湿度监控与报警系统
温湿度监测系统操作规程
目的：为了保证对药品储运过程中的温湿度状况进行实时监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全，制定本规程。
范围：适用于药品储存和冷链药品运输过程中温湿度自动监测管理。
责任：养护员，药品运输员，保管员，储运部，质量管理部负责按本规程执行。
规程内容：1、按照省食品药品监督管理局《温湿度自动监测系统符合性要求》的规定，公司在药品库房中包括冷库、冷藏车、保温箱中配备自动监测、记录温湿度的设备：1.1.独立的药品库房，如中药材、中药饮片专库，外用药品库，蛋白同化制剂、肽类激素及部分含特殊药品成份复方制剂药品库及冷库等，每个药品库房至少安装2个测点终端；1.2.冷藏车安装的测点终端数量不得少于2个，每台冷藏箱或保温箱至少配置一个测点终端；1.3.阴凉库安装11个测点，常温库安装10个测点，零货库区安装7个测点，中药库4个、俩个冷库4个、整个药品仓库共36个测点。
2、温湿度自动监测系统的记录内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区、冷藏车等。
3、温湿度测量的最大允许误差符合以下要求：3.1.测量范围在0℃—40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；3.2.测量范围在-25℃—0℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；3.3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
4、仓库内的系统至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，药品储存过程中至少每隔30分钟记录一次实时温湿度数据。
冷藏车至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
超出规定范围温湿度值，至少每隔2分钟记录一次温湿度数据。
5、当监测的温湿度达到设定的临界点或发生供电中断的情况时，既能声光报警，又能通过短信方式，分别向养护员、质管员、储运部经理发出报警信息，上述三个人必须在最短时间采取应急措施改善储存环境或恢复系统功能。
6、温湿度自动监测系统的校准与验证：6.1.每年对测点终端至少进行一次校准并建立档案；6.2.自动温湿度监测系统必须每年进行一次验证，其验证项目包括以下内容：采集、传递、记录数据以及报警功能的确认；监测设备的测量范围和准确度确认；测点终端安装数量及位置确认；监测系统与温度调控设备无联动状态的独立安全运行性能确认；系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；防止修改、删除、反向导入数据等功能确认；6.3.验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应作为验证报告的附件；6.4.验证使用的温度传感器其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
GSP药品库房温湿度监控与报警系统
GSP药品库房温湿度监控与报警系统|药品库房温湿度监测|药品温湿度监控一、方案特点：1、紧跟国家行业政策监管要求。
2、现场标定功能,可二次校准,防止长时间使用后温漂带来的精度影响。
3、自动在线功能,任何一个记录仪或变送器故障都不影响其他的数据传输。
4、记录仪断电记录功能,断电后就地数据正常记录。
5、数据恢复功能,监控主机断电或故障后,恢复后可将本地数据自动读回。
6、积木式扩展功能,方便增加检测点位,增加方便;系统也能实现承受药品监视管理部门实时监管的条件。
7、优异的软件功能,使用统一的监控平台,实现全程有效管理。
8、低功耗设计。
二、前言药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命安康问题。
如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量平安,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。
药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。
对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查工程共132项,其中关键工程就有37项,每次GSP检查成为医药流通企业的一次大考。
GSP标准对库房面积、设备管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。
例如,企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。
其中常温库不高于30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为2—8摄氏度;各库房相对湿度应保持在35%—75%之间〞。
从上述条款能够看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为根底。
适当的温湿度环境是保证药品存储平安的首要条件。
如何对药品存储环境的温湿度进展有效监管是药品经营企业与药监部门共同关注的问题。
在新修订药品GSP中明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测; 通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
药品仓库温湿度报警系统方案
用途：
测量并记录多个药品仓库的温湿度状况，生成历史数据和曲线，报警功能。
说明：
国家对食品药品安全越来越重视，药监部门要求对药品仓库的温湿度情况进行全程记录，我公司提出了电脑+温湿度分机的解决方案。
温湿度分机安装在库房现场，为了降低用户的投入，我公司开发了能接入两路温度传感器、两路湿度传感器的WSD-1型温湿度表，一台温湿度表可以测量2个位置的温湿度。
现场也可以看到温湿度数据。
温度传感器选用了美国DALLAS公司的产品，湿度传感器选用了法国Humirel公司的产品，从源头上保证精确度。
温湿度分机通过RS485总线与电脑相连，由电脑实时显示，并记录温湿度数据。
电脑软件可查看实时数据，历史数据，历史曲线；并可对测量位置设置报警，一旦超过设定范围，发出报警音或以报警图标指示。
典型配置：电脑+管理软件+WSD-1型分机
主机可选择：
温湿度记录软件
分机可选择：
WSD-3温湿度显示仪
探头可选择：
DS18B20温度探头HM1500湿度探头
特点：
系统功能强大，测量精度高，运行稳定，管理方便，性价比较高。
扩展功能：
如不希望电脑长期开机，可采用专门的数据记录服务器记录数据，电脑只需定期把数据下载下来。
应用案例：
烟台鲁虹药业GPS药品仓库。
药品药店仓库GSP认证温湿度环境监控系统方案
三、 温湿度监控系统设备清单 方案一
序号 设备名称 型号或要求
品牌 单位 数量
1
RK-WS-N01-0-I01
测量终端
2
RK-WS-N01-0-O01
建大仁科 台 2+N 建大仁科 台 1+N
3 管理主机 Windows 系统的电脑
任意
台
1
4 相关软件 仁科环境监控基础版 建大仁科 套 1
5 UPS 电源 客户根据使用情况选择 任意
此方案适合于药监局要求较低的地区，此方案的缺点如下： 1、 在要求不允许断电的场合电脑做管理主机功耗太大，需要大功率的 UPS，
造成成本较高。 解决方法见方案二 2、 系统应当有应急保障措施，可以独立地不间断运行，不能因供电中断、 计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失（第十条）， 这要求测量终端需要有存储功能； “温湿度 超出范围、系统供电中断时就地声光报警”（第六条）。 解决方法见方案三 3、 软件无法通过 web 进行访问（第九条）、无法对接运输途中数据（第五条）、 不支持实时地图信息。 解决方法见方案四 4、 需要进行 485 布线。 解决方法见方案五
GSP温湿度自动监控系统使用说明
GSP温湿度自动监控系统使用说明前言我司GSP自动监控系统是基于Windows平台下开发的自动化监控系统，拥有强大的多线程，多核处理器，系统稳定性高。
适用于Win2000XP、Win2003、Vista、Win7操作系统。
基础功能包括：实时监控数据显示、超线自动报警、实时记录监控数据和报警数据、实时曲线图、历史数据查询打印、自动生成历史曲线图、历史数据导出、数据自动备份、系统运行日志、用户权限管理。
支持多种数据采集通讯方式，如RS232、485、422、无线电台、TCP以太网、GPRS远程无线通讯。
系统要求CPU：主频2.1G以上内存：1G以上硬盘空间：可用空间不小于1G基本功能操作说明：一、主界面软件主界面，采用温度、湿度组合方式进行显示，显示更直观有序。
二、用户登陆：默认用户密码：0000，选择用户登陆（如图，初始密码为0000）注意：为了安全起见，建议在第一次登录后修改系统操作员密码，并妥善保存其密码，选择【自动登陆】后，下一次用户可以直接进入系统，无需再次输入用户名和密码，不建议选择【自动登陆】。
三、修改公司名称和标题：主要修改主界面的显示标题，用户可根据自己的实际填写。
四、退出系统：退出系统时系统会有提示，询问用户是否真想退出，防止用户无意中退出系统，并且如果选择退出时输入密码选项，在退出系统时，还提示输入密码，密码验证后才能退出系统。
输入密码并且正确后才可以推出该自动监控系统软件。
五、选择基本设置。
数据采集间隔：数据采集间隔是指监控软件向温湿度监测设备定时发送数据请求命令的周期，单位可以是秒、分钟、小时。
根据监测点的多少调节数据采集间隔，一般情况无需用户调节该选项，采用默认60秒即可。
数据保存间隔：是将采集到的温湿度数据及状态数据保存到数据库中的周期，利于数据长久保存，可虑到数据容量、数据的完整性及数据与温湿度监测设备的一致性系统采用默认数据保存间隔为10分钟，10分钟也满足GSP要求，不建议用户修改该选项，确实需要修改间隔，请联系该系统技术人员。
GSP库房智能温湿度监控系统措施
医药库房GSP温湿度监控方案Copyright(C)2013九纯健科技一、温湿度监测的重要性与发展趋势药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。
如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。
药品存储作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域。
众所周知，科技合理的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。
在已经颁布的GSP新规范中，对如何监管药品库房环境温湿度，做出了明确规定：“企业应设置温湿度实时监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
每一仓间（或库房）应设置多个温湿度监测设备，用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。
”在过去的几年里传统的温湿度监测方式正在被智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统所取代，在可以预见，在未来几年里，我国所有医药生产和经营企业都将转变温湿度监测方式，统一装配智能化的温湿度监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。
从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑，时代呼唤更加智能化的温湿度监测方案的出现。
温湿度监测在保障药品在生产、运输、存储等环节的质量安全方面已处于一个十分重要地位。
二、温湿度监测的要求与目标（1）符合GSP、GMP认证的温湿度监测系统九纯健科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。
我们结合医药行GSP、GMP认证的相关规定，有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统，以满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定，以便协助企业顺利通过相关认证。
（2）温湿度监测总体要求采用当代传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、计算机应用技术等多学科地综合应用，将需要监测的若干个区域内的环境温湿度进行自动测量、并将其数据24小时不间断地通讯有线或无线的方式传输给监控计算机，实现对各区数据的分区管理，如查看实时数据、软件报警、现场声光报警、数据记录、存储及数据导出及永久保存等，并结合现场的相关温湿度调控设备实现对现场温湿度的监测与自动控制，从而实现了温湿度监测的智能化、自动化、系统化和网络化，为医药行业温湿度监测提供全面、实用的系统解决方案。
武汉药品库房GSPGMP温湿度监测系统专项方案
武汉药品库房GSP，GMP温湿度监测系统方案一、序言新版《药品经营质量管理规范》已于11月6日经卫生部部务会审议经过，现予公布，自6月1日起施行。
新版GSP修订是对中国药品流通监管政策一次较大调整。
新修订药品GSP对企业经营质量管理要求显著提升，有效增强了流通步骤药品质量风险控制能力。
本规范是药品经营管理和质量控制基础准则，企业应该在药品采购、储存、销售、运输等步骤采取有效质量控制方法，确保药品质量。
药品经营企业应该根据新版药品经营质量管理规范要求，在储存药品仓库中和运输冷藏、冷冻药品设备中配置温湿度监测系统，对储存和运输环境设备应进行自动监测、显示、统计、调控、报警。
二、系统组成●系统框图：●布线效果图●电气连接图●DW485N-D 设备介绍DW485N系列产品采取高精度温湿度探头带RS485数据输出接口，使用工业领域广泛应用MODBUS 协议，实现长距离传输，多点同时检测。
含有测量正确，工作稳定，使用寿命长等特点。
是温湿度网络化集中监控好选择.关键参数传感器.................... 全数字型温湿度传感器传感器内置/外置.............................内置大屏显示有/无............................... 有性能指标湿度测量范围........................ 10%～99％RH湿度精度.................... ±3%RH(20%～80％RH)湿度分辨率............................... ±1%RH温度测量范围........................ -25℃～60℃温度精度.......... ............ ±0.5℃(0℃-45℃)温度分辨率.............................. ±0.1℃常规指标数据输出间隔.......................... 2S到~5小时供电................................... DC5～12V通讯输出接口..............................RS485工作电流...................................<10ma三、Web 版温湿度监控平台eeweb 平台组成及特点Eeweb 平台是由我企业推出一款环境温湿度数据监控软件，该软件结合现场温湿度仪表，可共同组成 485 有线环境温湿度监控网络或无线(仅支持 eeweb1.x 版本)、TCP/IP 环境监控网络(仅支持 eeweb2.x 版本)。
药品GSP温湿度监测系统
药品GSP温湿度监测系统/安装与维护操作规程文件名称温湿度监测系统安装与维护规程文件编号XX-XX-O1O-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的制定温湿度监测系统的操作流程，指导监测系统的正确使用和维护，防止温湿度监测系统操作不当而造成损坏，并保证测试的数据准确。
2.适用范围本规程适用于温湿度监测系统的使用操作。
3职责养护员、仓管员负责本操作规程的实施。
4.内容1.1.1检查各个电子温湿度变送器工作显示正常；1.1.2检查各个电子温湿度变送器与电脑连接正常；1.1.3运行系统软件，连接变送器数据，启动监测。
4.2系统4.2.1安装驱动；4.2.2打开温湿度监测系统软件夹中的XX软件运行系统，进入系统设置界面，设置好采样周期和采样时长；4.2.3打开属性设置界面设置每个记录仪的同步数据及自动报警功能。
4.3下载采集数据4.3.1停止监测；4.3.2打开状态设置，把要下载的记录仪设置成待机状态；4.3.3开始下载记录仪的采集数据。
4.4读取数据4.4.1打开监测系统软件夹中的XX软件；4.4.2双击左边下载的数据文件，就会显示出温度曲线图；4.4.3当鼠标转到曲线图上，会显示出时间、温度、湿度。
4.5数显温湿度变送器操作说明4.5.1电源的使用：本数显温湿度变送器使用9-24V直流电压供电，电源可由总线统一供给，也可在每个温湿度变送器上插上直流电源供电，请严格按照仪器的电压范围供电，不按要求电压供电有可能造成仪器损坏！4.5.2按钮的操作：开关按钮，使用这个按钮可以开关数显温湿度变送器，仪器关闭后将不会发出信号，监测软件上会显示〃未连接〃，在仪器设置状态下，此按钮的作用为〃切换〃键，可以直接进入到下一步设置；报警开关按钮及〃向上〃设置按钮，仪器待机状态下，可以控制报警器的开关，仪器在设置状态下，可以向下调整数值；查询按钮及〃向下〃设置按钮，仪器待机状态下，可以查看仪器从开机到现在的最大值和最小值，仪器在设置状态下，可以向上调整数值；设置按钮，仪器待机状态下，按一下按钮可查看仪器的地址，长按2秒以上，进入仪器设置状态，可以调整仪器的报警上限和下限，以及仪器的时钟。
药品仓库温湿度监控短信报警系统
药品仓库温湿度监控短信报警系统一、概述目前医药行业对药品的存放环境是有严格要求的，怎样才算一个合格的药品仓库呢，它必须包括温度监控、湿度监控，这2 点是必不可少的。
严格的药品仓库环境监控，能够保证药品的存储质量，做到万无一失。
环境的温湿度对药品的保存寿命与质量有很大关系，高温高湿会使药品发霉，变质，完全失去药用价值。
所以说控制药品仓库的温湿度是保存药品的必备条件。
本系统可以实现监测药品仓库内的温度和湿度变化情况，用户可根据实际要求，设定温度报警阀值和湿度报警阀值。
当温度或湿度超出阀值，即刻会向所设定的手机号码发送报警信息，接收报警的手机数量没有限制，可同时向多个手机传送报警信息，以确保仓库内的药品存贮环境达到要求，从而保证药品的品质。
二、产品介绍BP7520 隔离型RS485/232 转换模块BP7520 是隔离型RS232/485 转换器，RS232 接口部件只使用RXD，TXD 及GND 三条信号线，无需其它方向控制信号线。
数据流可实现自动判向，自动波特率适应等双向收发功能。
波特率：300～115200 BPS RS232 接口使用信号线：RXD、TXD、GND RS485 通讯距离：≤1200m（9600 BPS）RS485 节点数：≤64隔离电压：1000VDC RS485 保护：600W 瞬态过压吸收电路，过流保护RS485 终端电阻：跳线选择供电电压：8～37VDC，＜1W 外形尺寸：115×72×26（mm）THB11RS 智能型温湿度变送器THB11RS 温湿度变送器利用半导体敏感元件来测量空气中的温度、湿度，适用于室内环境测量，当敏感元件被监测到环境温度、湿度，输出智能数字信号。
该变送器装在最能代表被测环境状态的地方，避免安装在空气流动不畅的死角处。
产品特点：薄型设计，轻巧美观。
独特风道设计，防止电。
GSP医药批发库房温湿度监测系统使用规程
一、目的：为了规范库房温湿度的监控管理，确保在库药品质量，制定本规程。
二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于库房内温湿度监控系统的使用和操作。
四、职责：储运部对本规程的实施负责
五.内容：
1、库房温湿度要求及报警线设置：
阴凉库：温度0-20℃、报警线0-20℃；常温库：温度10-30℃，报警线10℃-30℃；各库房相对湿度35%-75%、报警线35%-75%。
2、库房温湿度监测器安装数量及安装要求，应按照《温湿度自动监测系统管理制度》
的要求进行安装和分布。
3、在线监管系统的使用维护：
3.1养护员工作电脑上应安装“温湿度监控系统软件”，便于随时检查仓库各区域温湿度控制情况，及时发现问题采取措施。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。
3.2温湿度监控系统的维护：质量管理部应定时检查系统运行情况，发现问题应及时解决，保证系统正常运行。
及时做好记录数据的备份工作，做到温湿度记录历史数据可查可追溯，温湿度记录数据应保存五年。
4、温湿度超标后处理：
4.1当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
4.2当监测的温湿度值达到设定报警线，系统应当能够在指定地点进行声光报警，
同时采用短信通讯的方式对4名指定人员（质量管理部部长、储运部部长、养护员、保管员）发出报警信息。
4.3相关人员在接到报警信息后，应在第一时间采取降温、除湿、增湿等调控
措施，
并在“温湿度监控系统”的“放大镜图标”栏目中记录采取措施的情况。
GSP温湿度监控系统
幻灯片1GSP温湿度监测系统技术交流济南仁硕电子科技有限公司幻灯片2目录GSP温湿度监测系统技术交流目录：一、GSP温湿度监测系统组成部分二、常用解决方案分析三、常见问题分析及处理幻灯片3一、GSP温湿度监测系统组成部分●1、测点终端●2、管理主机●3、不间断电源●4、监测软件●5、辅助设备●幻灯片41.1 测点终端测点终端实现功能：能够对温湿度进行实时数据的采集、传送、报警。
通讯接口适用型号主要功能485型测点终端RS-WS-SMGRS-WS-YJ 采集温度和湿度；485方式上传；带声光报警；本机数据存储（RS-WS-YJ）；DC9-24V宽电压供电；探头内、外置可选；网络型测点终端WIFI-DETH-DGPRS-D 采集单点温湿度数据，以WIFI\以太网\GPRS方式上传数据。
WIFI-M GPRS-M ETH-M 本身不采集温湿度，下面可挂接1-8台485型测点，以WIFI\以太网\GPRS方式上传数据。
无线电型测点终端RS-DC-I 采集温度和湿度；无线电方式上传；内置电池，3年内免充电；彻底免布线、免维护视距1000米；室内可穿透4层楼板幻灯片5485型温湿度测点终端RS-WS-YJ RS-WS-SMG幻灯片6网络型产品-D系列WIFI-DGPRS-DETH-D网络型产品-M系列幻灯片7无线电型测点终端1、内置电池，3min采集一次数据可续航3年2、与主机视距1000米可靠通讯3、可直接放到阴凉柜内部，不受屏蔽4、“积木化”设计可以任意拼接组成系统注意：只与本公司接收主机配套使用幻灯片81.2 管理主机1、功耗低于10瓦，内置锂电池，无UPS 条件下工作3小时。
2、接短信猫实现短信报警。
3、可挂接本公司所有的测点终端4、100G数据存储空间监控数据实时记录，数据永久保存。
5、支持邮件报警功能。
6、可触控、彩屏显示，曲线报表齐全1、功耗低于8瓦，DC9-24V供电2、自身带短信猫功能，实现短信报警。
GSP-温湿度监控系统检测管理制度
GSP-温湿度监控系统检测管理制度1. 导言本文档旨在建立和规范GSP-温湿度监控系统的检测管理制度，以确保温湿度监控系统的正常运行和可靠性。
该制度适用于所有使用温湿度监控系统的部门和人员。
2. 监测系统安装和维护2.1 温湿度监控系统的安装和维护应由专业人员完成，以确保系统的准确性和可靠性。
2.2 安装时，应遵守相关的安装规程和标准，确保设备的正确放置和连接。
2.3 维护时，应定期检查设备的功能和性能，以及校准传感器。
如发现问题，应及时修复或更换受损部件。
2.4 定期对温湿度监控系统进行维护保养记录，并留存至少两年。
3. 温湿度检测要求3.1 温湿度检测应根据产品特性和相关标准要求进行。
3.2 温湿度监控系统应提供准确可靠的温湿度数据，且数据的采集周期、存储容量和传输功能应符合需求。
3.3 温湿度检测数据应及时记录和保存，以备查阅。
4. 温湿度异常处理4.1 当温湿度监控系统检测到异常情况时，应及时报警并通知相关责任人。
4.2 相关责任人应根据实际情况采取相应的措施，包括但不限于排除故障、修复设备、调整环境等。
4.3 温湿度异常处理过程和结果应记录，并留存至少两年。
5. 监管和评估5.1 温湿度监控系统的使用部门和人员应定期接受培训，了解相关制度和操作流程，并掌握应急处理方法。
5.2 监管部门应定期进行温湿度监控系统检查和评估，确保其合规性和安全性。
5.3 检查和评估结果应及时整理和反馈，并进行相应的改进措施。
6. 文件管理6.1 本制度的实施、执行和维护由相关部门负责。
6.2 相关部门应建立制度文件的管理档案，并定期更新和备份。
7. 其他事项7.1 对于本制度未涉及到的情况和问题，应根据实际情况进行处理，并做好记录。
7.2 本制度的修订和废止应经有关部门批准，并及时通知相关部门和人员。
7.3 本制度将持续进行监督和评估，以确保其适用性和有效性。
GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP药厂库房环境温湿度监控系统本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。
系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。
温度、温湿度监控系统SE-WS◆测量范围：温度:-40℃～100℃湿度:0～100%RH◆测量精度:温度:±0.5℃湿度:±3%RH◆分辨率：温度:0.1℃湿度:0.1%RH◆通讯接口：RS-232、485、USB、RJ45◆软件：中、英文两种版本系统功能：1：可在线实时24小时连续的采集和记录监测点位的温度、湿度、风速、二氧化碳、光照、空气洁净度、供电电压电流等各项参数情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，监测点位可扩充多达上千个点。
2：可设定各监控点位的温湿度报警限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号，报警方式包括：现场多媒体声光报警、网络客户端报警、电话语音报警、手机短信息报警等。
上传报警信息并进行本地及远程监测，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；3：数据集中器提供USB接口，在没有配监控电脑或监控电脑损坏、瘫痪，可随时用U盘导出将数据转至其它电脑。
4：数据集中器端提供具有信号输出协议的端口，可接通信设备（GPRSDTU等）进行无线传输。
5：温湿度监控软件采用标准windows98/20__/XP全中文图形界面，实时显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化，统计温湿度数据的历史数据、最大值、最小值及平均值，累积数据，报警画面。
6：监控主机端利用监控软件可随时打印每时刻的温湿度数据及运行报告。
7：强大的数据处理与通讯能力，采用计算机网络通讯技术，局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑，在线查看监控点位的温湿度记录仪变化情况，实现远程监测。
药业物流仓库温湿度系统监控方案
药品仓库温湿度系统监控方案一、概述温湿度控制是保证药品质量的基本条件，而温湿度自动监测以及数据的实时采集和记录，是做好温湿度控制的前提和保障。
药品GSP对药品储存运输环境温湿度实施自动监测，是我国药品流通领域在药品储运过程的第一次应用，也是借鉴和学习国际先进、科学、有效的温湿度监测管理技术，确保温湿度控制的全程化、全天候及真实性的有效手段。
这一技术的应用，将彻底改变我国药品经营企业普遍存在的库房空调不开、温度无控制、监测数据造假、药品质量无保障、运输过程无控制、冷链药品管理高风险的状况。
2013年10月30日,国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）,其附录《温湿度自动监测》共17条，对药品储运温湿度自动监测系统的监测功能、数据安全管理、风险预警与应急、系统安装与操作等进行了具体规定，明确了系统的硬件组成、测点精度和布点密度，强调了系统的独立性，防止因断电等故障因素影响系统正常运行或造成数据丢失。
二、温湿度监控系统温湿度监控系统主要由温湿度系统软件、无线温湿度遥测终端、无线网络协调器组成。
温湿度系统软件是整个系统的管理平台，它向用户提供人性化的人机对话接口，可以实时、定时接收采集终端发送回的温湿度数据，对数据进行处理、存储，提供数据报表、数据曲线、数据分析及打印等功能，遇到数据超标报警时，可以向至少三名相关人员的手机发送报警信息，并能对采集终端进行遥控；无线温湿度遥测终端是系统的数据采集单元，主要由温湿度传感器、数据处理器、zigbee无线通讯模块组成，它带有液晶显示屏，安装在现场，实时采集并显示现场的温湿度数据，可按给定的时间间隔将数据上传到服务器端，并接受服务器端下发的指令。
它能对采集的数据进行判断，如果数据超过预先设定的范围，会发出声光报警信号，同时立即将报警信息上报服务器；无线网络协调器起网络中继作用，每个协调器管理着一批采集终端，采集终端上传的数据先发送到协调器，由协调器转发给服务器，同样，服务器下发给采集终端的命令也由协调器来转发。
GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP（Good Manufacturing Practice）药厂是指符合药品生产管理规范的药品生产企业。
在GMP药厂中，库房环境的温湿度监控是非常重要的一项工作。
本文将详细介绍GMP药厂库房环境温湿度监控系统的设置与作用。
一、GMP药厂库房环境监控的重要性GMP药厂的库房环境是存放药材、原料药、成品药和其他药品物料的重要场所。
药品的品质和有效性受到环境条件的影响，而温湿度是库房环境中最关键的因素之一。
药品通常对温湿度有着严格的要求，过高或过低的温湿度会影响药品的质量和稳定性。
因此，GMP药厂库房环境的温湿度监控是确保药品质量的重要一环。
二、GMP药厂库房温湿度监控系统的设置1. 传感器GMP药厂库房需要安装温湿度传感器来实时监测库房内的温湿度情况。
传感器的选用应符合国际通用标准，具有高精度和稳定性。
2. 数据采集与存储温湿度传感器的读数通过数据采集设备记录下来，可以选择使用有线或无线的数据采集方式。
采集的数据可以通过网络连接到中央处理系统进行实时监控，并存储在服务器中，以备后续的数据分析和报告。
3. 报警系统库房温湿度监控系统应具备报警功能，以便及时发现温湿度超标或异常的情况。
一旦温湿度超出设定的安全范围，系统会自动触发报警，通知相关人员进行处理和调整。
4. 遥控设备库房温湿度监控系统还应配备遥控装置，以便远程控制温湿度相关设备的调整。
比如可以通过系统远程调节空调、加湿器、除湿机等设备，以维持库房内的温湿度在适宜的范围内。
三、GMP药厂库房温湿度监控系统的作用1. 药品品质控制GMP药厂库房温湿度监控系统能够实时监测温湿度情况，及时发现异常情况并触发报警，有助于减少药品的质量问题。
通过及时调整库房环境，可以保持药品的稳定性和有效性。
2. 事故预警与处理温湿度监控系统可以对库房内各个区域的温湿度进行全面监测，并通过报警系统及时发现可能导致事故的异常，比如高温导致起火的风险。
0062新GSP风险评估温湿度监控系统
0062新GSP风险评估温湿度监控系统随着医药行业的发展和国家对于药品质量的要求越来越高，新版的GSP（药品经营质量规范）已经成为医药企业必须遵守的标准之一。
而在GSP中，对于温湿度监控系统的要求尤为重要。
本文将介绍0062新GSP风险评估温湿度监控系统的相关内容。
一、概述0062新GSP风险评估温湿度监控系统旨在确保医药企业在药品仓储和运输过程中能够有效控制温湿度，从而保证药品的质量和安全。
该系统的设计和应用既考虑到了药品的特殊性，又结合了现代信息技术的发展，能够实现全方位、全过程的温湿度监控。
二、系统构成0062新GSP风险评估温湿度监控系统由以下四个部分构成：1. 温湿度传感器：该传感器负责实时监测药品仓库或运输环境的温湿度情况，并将数据传输给监控系统。
2. 数据采集与存储设备：该设备接收传感器传来的温湿度数据，并将其存储在服务器中，以备后续分析和查询。
3. 监控系统：监控系统通过对数据进行实时分析和处理，能够及时发现温湿度异常情况，并向相关人员提供预警信息，以便他们及时采取措施。
4. 远程监控终端：医药企业的管理人员可以通过该终端远程监控温湿度情况，并对系统进行设定和管理。
三、系统优势0062新GSP风险评估温湿度监控系统相较于传统的监控方式，具有以下优势：1. 实时监测：系统能够实时监测温湿度情况，即时反馈异常情况，避免长时间的温湿度波动对药品质量造成的影响。
2. 数据存储：系统能够将监测数据存储在服务器中，方便医药企业进行历史数据的查询和分析，并在需要时提供相关证据。
3. 预警机制：系统通过数据分析和处理，能够及时提供预警信息，有助于医药企业采取相应的措施，避免温湿度异常情况导致药品质量问题。
4. 远程监控：管理人员可以通过远程监控终端实时查看温湿度情况，不受时间和地点的限制，及时掌握药品存储和运输情况。
四、应用案例0062新GSP风险评估温湿度监控系统已经在很多医药企业得到了广泛应用。
新版GSP医药库房温湿度监控方案
新版GSP医药库房温湿度监控方案方案内容：•第一章温湿度监控系统总体叙述做医药库房温湿度监控系统的目的满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定药品贮存，运输过程中保质保量无法通过温湿度认证会导致无法正常营业顺利的通过GSP认证就显得尤为重要（一）温湿度监管功能要求通过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行24小时不间断的监测、报警、记录和数据存储、查询；对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；根据监控室所设置的参数进行现场报警，分库区报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度历史情况和实况；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现温湿度的实时在线监管。
（二）综合监控系统功能特点：权限划分、控制策略、测点定位、多种报警、多种控制、组网灵活等等特点。
软件版本：九纯健科技针对医药企业和医药监管部门分别开发了相应的软件。
医药企业版软件：主要用于监测本企业相关区域内的温湿度，软件独立运行。
如果药监管部门已建立监管平台，我们提供软件对接接口，轻松实现与上级部门的监管平台进行数据对接。
局端监控平台版软件：此软件主要为医药监管部门服务，对于一些地区计划建立医药监控平台的需求，九纯健科技负责为医药监管部门量身搭建监控平台，所辖区域内各医药企业的监测数据统一到局端监控平台上来，便于统一集中管理。
通过不同功能版本的软件，九纯健可以满足企业和监管方的不同需求，巧妙地解决了企业与监管方软件不兼容、不能进行数据对接的问题。
（三）GSP库房温湿度布点规则库房应安装温湿度监测系统，能够对库房情况进行集中监测，并具备接受上级部门监管的条件。
平面仓库每300平方米2个监测点，每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
独立仓间无论面积多小每库安装2个测点，封闭隔断大于所在方向（宽，高）尺寸的1/2即视为独立仓间监测点数量查询表(面积单位：平方米，按建筑面积计算)九纯健温湿度监控平台冷库：平面单库应不少于2个监测点，增加100平米增加一个测点。
GSP温湿度监控的功能
GSP温湿度监控的功能
GSP温湿度监控主要用于监测关区域内的温湿度。
但是由于GSP温湿度监控还是一个刚刚兴起的的产品，可能大家对此不是特别了解，今天GSP温湿度监控就和大家一起来看看GSP温湿度监控的功能
1、系统应当对药品存储过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。
2、系统组成：测点终端、管理主机、不间断电源以及软件
3、各测点终端能够进行温湿度数据的实时采集、传送和报警
4、管理主机能够对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，具备发生异常情况时的报警及报警管理功能。
5、系统自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区类别。
6、设备误差：
测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃ 测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃； 相对湿度的最大允许误差为±5％RH
7、记录时间：
测点应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据
药品储存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据 运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
温湿度值超出规定范围时，系统每隔2分钟记录一次实时数据
8、当温湿度达到设定的临界值或超出规定范围，实现就地和在指定地点进行声光报警，同时实现对至少3名指定人员发出短信报警
9、当供电中断，系统实现对至少3名指定人员发出短信报警。
企业GSP药品储运温湿度监控系统操作基础手册北京志翔领驭
目录1.登录和退出系统..................................................................... 错误!未定义书签。
1.1.登录系统............................................................................. 错误!未定义书签。
1.2.退出系统............................................................................. 错误!未定义书签。
2.基础资料................................................................................. 错误!未定义书签。
3.用户和权限............................................................................. 错误!未定义书签。
3.1.建立用户............................................................................. 错误!未定义书签。
3.1.1.增加用户.......................................................................... 错误!未定义书签。
3.1.2.删除用户.......................................................................... 错误!未定义书签。
3.1.3.设定权限.......................................................................... 错误!未定义书签。
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GSP药品库房温湿度监控与报警系统|药品库房温湿度监测|药品温湿度监控一、方案特点：1、紧跟国家行业政策监管要求。
2、现场标定功能,可二次校准,避免长时间使用后温漂带来的精度影响。
3、自动在线功能,任何一个记录仪或变送器故障都不影响其他的数据传输。
4、记录仪断电记录功能,断电后就地数据正常记录。
5、数据恢复功能,监控主机断电或故障后,恢复后可将本地数据自动读回。
6、积木式扩展功能,方便增加检测点位,增加方便;系统也能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。
7、优异的软件功能,使用统一的监控平台,实现全程有效管理。
8、低功耗设计。
二、前言药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。
如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。
药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。
对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查项目共132项,其中关键项目就有37项,每次GSP检查成为医药流通企业的一次大考。
GSP标准对库房面积、设备管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。
例如,企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。
其中常温库不高于30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为2—8摄氏度;各库房相对湿度应保持在35%—75%之间”。
从上述条款能够看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。
适当的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。
如何对药品存储环境的温湿度进行有效监管是药品经营企业与药监部门共同关注的问题。
在新修订药品GSP中明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测; 通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
我们一直以来专注于全程有效库房环境监控的研制和完善,具有丰富的经验积累，并对医药企业的药品温湿度管理作出合理的全程有效管理规划。
三、部分、药品库房温湿度自动监测与报警系统要求根据《药品经营许可证管理办法》、新版《药品经营质量管理规范》和药品监管部门要求,同时降低药企监测费用、取得好的监测结果,温湿度自动监测主要采取以下方式:1、温湿度的自动监测和记录1）企业应当在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(下称系统)。
2）系统对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。
3）系统由测点终端、管理主机、相关软件组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。
4）系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。
5）系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区等。
6）系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求:温度测量范围-40℃～120℃,测量精度为±0.5℃;湿度测量范围0～99.9%RH，测量精度为±3.0%RH。
7）系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据；在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据；在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
8）当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
当发生供电中断的情况时,系统应当采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
9）系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。
10）企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所,数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。
11）系统应当与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
12)系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
13)系统保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。
14)企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。
15)测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置不得随意变动。
16)企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
17)系统应当满足相关部门实施在线远程监管的条件。
2、温湿度自动监测系统采集布点规则每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位臵不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位臵。
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位臵;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位臵;不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位臵,不得低于上层货架存放药品的位臵。
储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合本条上述各项的要求,其安装数量按每100平方米面积计算。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。
车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱至少应当配臵一个测点终端。
3、系统应当有应急保障措施，可以独立地不间断运行,不能因供电中断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失配置方案:采用带供电温湿度记录仪,在断电情况下自动切换设备后备电源,并自动采集记录数据,来电后自动切换到系统供电,并且能实时进行充电,通电后数据完全能下载到本地系统,以实现7*24小时不间断运行;4、温湿度自动报警温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。
当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能或短信报警功能,产品自带蜂鸣报警。
5、系统能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件四、温湿度自动监测与报警系统概述温湿度环境监控系统,能适用于各类型的冰箱、培养箱、冷库、医药库房、烟草库房、图书馆、档案室等各行业温湿度的监测。
温湿度环境监控系统可对大面积的多点的温湿度进行监测,并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析,并输出打印曲线,数据可以用多种形式输出报表。
温湿度监控界面可以采用列表形式和趋势图形式方便地查看。
在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员;同时系统具有强大的分级管理功能,为不同阶层的用户管理提供了一个多级的管理、监控平台。
系统还具有良好的扩展性,为用户以后的功能扩充提供了巨大的扩充空间。
现场配备温湿度变送器,进行温湿度上下限范围进行设置。
通过变送器输出开关量信号对空调、除湿机进行开启控制,以达到用户设置的温湿度范围要求。
系统结合短信技术,利用互联网的全球资源,打造价格低廉、功能丰富的无人值守厂房环境温湿度解决方案。
在实验室环境指标出现异常的时候,进行短消息报警,可设置短消息群发,及不同的时刻通知不同的值班人员,充分实现无人值守的远程监控。
系统基础功能包括:实时监控数据显示、超线报警、实时记录监控数据和报警数据、实时曲线图、历史数据查询打印、自动生成历史曲线图、历史数据导出、数据自动备份、系统运行日志、用户权限管理。
系统设计合理、扩展性强、设备控制安全可靠、控制方式灵活多样、维护简便、系统升级成本低、保留良好的扩充性。
冷链物流概念一般泛指的是温度敏感性产品在生产、贮藏运输、销售到消费前的各个环节中,始终处于规定的低温环境下,以保证物品质量,减少物流损耗的一项系统工程。
需要进行冷链运输的食品一般有冷饮品、乳制品、肉制品、药品、疫苗等等。
其中多数的乳制品需要全程处于低温冷链中方能保证质量,乳品的全程配送和销售时的保存温度规定为0-10℃;商场或超市冷藏库、冷风柜温度应控制在2-6℃左右。
而多数的医用血液、生物制剂和药品因为所含有的蛋白质的不稳定性,使得生物药品易受环境的温度变化影响,导致药品和血液、疫苗变质,所以更需要严格的温度控制。
如何证明在物流过程中温度在规定范围内,如何在温度超出规定范围时及时提醒相关人员,对于保障冷链物流至关重要。
济南仁硕无线车载温度监测报警系统,把冷藏车的温度实时的存储在记录器中,并通过覆盖广的GPRS网络传输回管理中心,在温度超过范围的时候,发出声光报警提醒跟车人员,并发送短信报警给管理中心相关人员。
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