解读-关于温湿度监测系统的硬件要求

关于温湿度监测系统的硬件要求

及验证的检查要点

一、系统的组成

系统的组成必须有测点终端、管理主机、不间断电源、计算机终端及相关的软件。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传递和报警。

管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

电脑主机不得作为温湿度监控系统的管理主机。

二、温湿度监测记录

系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。

三、系统要求：

1、系统应保持独立、安全运行，不得与温湿度调控设施设备联动，防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险；

2、系统应当保持独立地不间断运行；

3、系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询；

4、监测数据应当采用安全、可靠的方式按日备份。

四、系统关联布局图及功能介绍

手机平台管理主机

终端库车箱要求配备专用管理主机，安装监控平台。

监测终端的要求及系统功能要求：

一是终端安装的合理位置，二是数据采集分析功能，三是数据实时上传，四是报警功能。

报警必须达到如下功能：

1、实时就地报警，

2、平台终端报警，

3、手机短信输出报警。

关键是实现这些功能的软件设计。

常见的造假几种方式：

校准参数造假（供应商必须关闭窗口，不得开放给用户）。

最高限度设置（看超级用户能否打开后台修改数据）。

数据的反向导入（查数据的规律性和时间节点的逻辑性）。

五、检查要求

1、测点安装的设计方案

①按照精确制图比例制作的仓库平面图。

②各库区测点终端安装布点的过程计算及结果（前提是核实平面图与企业实际相符）。

③查计算机监控平台界面，核查与仓库布点位置相对应的测点终端。

④现场抽查核对布点的位置及数量，重点检查冷库、冷藏车和冷藏箱/保温箱。

2、企业对布点方案的测试与确认：

能够准确反映布点方案的测试和确认。

①企业应当有相应的测试及确认技术文件。

②对应附录第十三条应当有各库区的布点位置及数量方案。

③文件中应当有温度分布测试数据。

④根据测试数据来确定各库区测点终端布点的合理位置。

附录3第二条检查要求：

①查系统界面，查历史记录和实时记录，核对记录的项目和参数。库房测温湿度、冷藏车和保湿箱主要看温度。

②实时的概念：同步通讯、同步显示。系统界面能够实时反映各测点终端的数据变化。关键点是数据的实时传输功能。

实时监测的功能和特征：采、传、记、报。

实时采集、实时记录、实时上传、实时报警。

系统构成，查技术资料。

管理主机

+—UPS不间断电源

终端库车箱个别系统是低功耗，断电后由管理主机直接供电。

有的是各终端都加装不间断电源；有的用高功率锂电池，看说明书。

1、要核查系统的供电方案。主设备供电，辅设备供电还是分断供电。管理主机供电一般由于信号和线路的衰减，只能带26~30个测点终端。

2、管理主机的要求：

有的供应商把主系统装在计算机上，借助PC机作管理主机，但计算机一旦关机，系统瘫痪。

查管理主机，通过查技术资料、系统结构、各主设备功能，目的是确认系统具备独立的符合GSP标准的专用管理主机。

3、各主设备的功能。

从安全性和可靠性上至少有以下功能：

①收集功能（看技术资料），看所有终端数据是否实时收集。

②处理分析功能，打开计算机界面核查，目的是要达到报警的功能。

③处理分析的结果要实现。就地

异常报警

指定

对测点终端的功能要求：

①采集功能

②传送功能（实时传递给管理主机），人工采集或芯片采集记录仪，导入电脑下载等方式均视为不合格。

③报警功能，实现就地报警，关键功能就是实时传送。

附录3第三条检查要求：

记录自动生成，内容齐全。

打开系统中的历史记录看项目内容是否齐全。

自动形成记录（系统自动生成）

自动生成

网络自动传送回来后自动形成

（保证数据的真实性，没有人工干预）

附录3第四条检查要求：

打开计算机系统界面。

看库房类别和测点终端的设定功能。有的在终端设备中设定（指单个），有的按库区类别设定（按冷藏、冷冻、阴凉、常温）。每个库区类别中含有测定值设定。

看设定参数与第85条规定是否一致。

如有的设定“0~30℃”就是错误。假如发现在有特殊储存要求的药品。如5~10℃、15~25℃的，看测定值的参数设定。

附录3第五条检查要求：

看技术资料

1、看系统的技术资料，说明书。

2、出厂合格证明文件，至少要有参数的描述、准确度、误差值、精度。

系统温湿度的记录时间，库、冷库、冷藏车、冷藏箱的记录时间间隔遵循附录3第七条。

①看系统的描述，②看参数的设定，③看历史记录和实时记录与系统设定是否一致，④查历史记录中超标记录，能否自动转换记录频次。

附录3第六条检查要求：

报警：临界报警（参数设定值与验证结果对应）

测量值报警

二种报警方式超标报警

供电报警

查功能设定，第个库房都应设定预警值。看设定的依据，并进行模拟实测。

测量值报警的三种方式（三级报警）。

①就地报警（必须具备）。