药品经营许可证办理指南
药品零售企业许可办事
药品零售企业许可办事指南一、事项名称:药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期从头审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业,应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法通过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的,应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必需具有独立的区域;(五)具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供给。
药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食物)药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的,从其规定。
三、受理条件1.本行政许可适用于昆明市四个主城区(五华区、盘龙区、官渡区、西山区)三个国家级(高新、经开、度假)开发区内的6家药品零售连锁企业(含零售连锁门店)的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。
药品经营许可证办理流程
药品经营许可证办理流程获取药品经营许可证是药品经营者必须遵守的法律规定,药品经营许可证是药品经营活动的准入资格,申请者必须按照规定完成各项手续,如果不能满足要求则不能获得许可证。
因此,获取药品经营许可证的办理流程对于药品经营者是十分重要的。
一、申请材料的准备1.请者需要准备的资料:营业执照、药品经营基本条件备案表、药品经营者名单、药品经营管理机构名单、药品经营承诺书、药品经营责任书等。
2.准备的资料:药品经营许可证申请书、营业执照副本、药品经营场所情况介绍、药品经营范围和规范介绍、药品经营人员情况介绍、药品经营管理细则和规范介绍、药品经营仓库房情况介绍、药品经营财务状况介绍等。
二、向药品管理部门提交申请申请者需要将申请材料寄送至药品管理部门,药品管理部门收到申请材料后,会给予药品经营者发送一个药品经营许可证申请确认书,确认书上有药品经营许可证申请编号,以便药品经营者以后可以查询药品经营许可证的进度更新。
三、药品管理部门受理审核药品管理部门收到完整的申请材料后,会进行审核,其审核内容包括:明确申请人是否符合申请药品经营许可证的条件,药品经营活动是否符合药品管理政策,药品经营者是否熟悉药品管理条例,药品经营者是否有相应的管理经验,药品经营场所是否符合要求,药品经营者是否履行药品管理责任等。
四、颁发药品经营许可证如果药品管理部门认为药品经营者符合申请药品经营许可证的条件,则会颁发药品经营许可证给申请者。
药品经营许可证的有效期为2年,到期后需要进行续期,药品经营者可以事先有6个月的时间提出续期申请。
五、许可证有效期内管理药品经营者在许可证有效期内进行药品经营活动需要遵守相关法律法规,药品经营者需要完成年度自查,检查药品经营者是否依法履行药品管理职责,如果发现违规情况,当地药品管理部门将对其进行处罚,违规行为可能会被取消药品经营许可证。
以上就是关于药品经营许可证办理流程的具体介绍,最终获得药品经营许可证的申请人需要满足药品经营许可证申请条件,并按照规定完成各项手续。
连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南
连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营许可证管理办法》;4、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》5、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》6、《连云港市开办药品零售(连锁)企业验收标准实施细则》7、《关于印发药品零售连锁企业核发药品经营许可证工作指导意见的通知》申报材料(一)、连锁总部申办材料1、申请报告。
2、名称预先核准通知书。
3、企业设置申请表(见附件1)。
4、营业场所和仓库: 包括位置示意图、房屋产权或租凭协议、平面布局图,或者与同一投资主体的药品批发企业签订的委托配送协议。
5、计算机系统:包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。
6、质量管理人员配备情况表及相关人员的材料:包括质量负责人、质量机构负责人、与门店数匹配的执业药师和驻店药师等情况(见附件);相关人员的材料:包括:①身份证、学历复印件;②从业人员简历表;③执业药师、其它药师等资格证书复印件;④执业(从业)药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件;⑤劳动合同(以上复印件均需要提供原件审核)。
7、配送能力的证明:包括运输车辆(冷藏车)的数量和管理等。
8、“八统一”保证措施:包括门店管理协议、门店巡查制度、承诺书等。
9、拟改变经营方式的单体零售药店期未库存盘点表。
10、门店基本情况汇总表(见附件)。
11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。
(二)、门店申办材料(与总部材料一起申报的门店只报1、2、3、4、10、11项)1.封面、目录;2.名称核准通知书;3.门店设置申请表(见附件4)。
4.门店负责人、质量负责人、驻店药师的有关材料(包括:①身份证、学历复印件;②从业人员简历表;③执业药师、其它药师等资格证书复印件;④执业(从业)药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件;⑤劳动合同(以上复印件均需要提供原件审核)。
《药品经营许可证》(零售)审批程序
《药品经营许可证》(零售)审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法条例》《药品经营许可证管理办法》《江西省开办药品经营企业暂行办法》二、审批机关市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。
申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请,由市局对申报材料进行形式审查,符合要求的开具《受理通知书》,予以受理,申请材料存在可以当场更正错误的,允许当场更正,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。
三、《药品经营许可证》(零售)申办程序(一)申办条件1、人员条件(1)申办人应具有中专(含高中)以上文化程度,并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员,负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作,上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律,无生产、销售假劣药品的行为。
(2)经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业,必须配备至少两名有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验,并具有药师以上技术职称的人员,其中必须至少有一名执业药师。
上述人员中应有能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量的人员;(3)经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业,必须配备有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验,能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量,并具有药师以上技术职称的人员;(4)经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业,应当配备具有药士以上技术职称,或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督管理部门考核合格的业务人员;(5)经营中药饮片的药品零售企业,在县以上城区的,必须配备中药师以上技术职称的人员;在农村乡镇(含)以下地区的,必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。
以上药学技术人员,应身体健康,年龄一般不超过65周岁,在企业营业时间均必须在职在岗,不得在其他单位兼职;2、营业场所及设施设备条件(1)具有一定规模的经营场所。
药监局药品经营许可证办理流程
药监局药品经营许可证办理流程
一、准备申请材料
1.药品经营企业基本信息
(1)营业执照副本
(2)经营场所证明
2.负责人资质
(1)负责人身份证明
(2)药品经营负责人资格证书
3.药品品种备案
(1)药品品种目录
(2)药品生产许可证明
二、申请材料审核
1.材料初审
(1)药监局对申请材料进行初步审核
(2)确认申请材料的真实性和完整性
2.现场核实
(1)安排工作人员现场核实申请材料
(2)确认申请材料的真实性和合规性
三、技术评估
1.药品储存条件评估
(1)药品储存设施情况评估
(2)确认符合规定的药品储存条件
2.药品销售管理评估
(1)药品销售管理制度评估
(2)确认合规的药品销售管理制度
四、审批
1.审批流程
(1)药监局进行审批流程
(2)根据审批结果决定是否发放药品经营许可证2.发放许可证
(1)审核通过后发放药品经营许可证
(2)通知申请人领取许可证
五、领取许可证
1.领取通知
(1)药监局通知领取时间和地点
(2)确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
(1)携带相关证件领取许可证(2)签收并确认相关信息。
药品经营许可证办理流程
药品经营许可证办理流程
药品经营许可证是指国家药品监督管理机构颁发给经营药品的企业的合法证明,也是药品经营企业进行合法经营的依据。
办理药品经营许可证需要按照一定的流程进行,接下来我将为大家介绍一下办理此证的详细流程。
首先,企业需要进行药品经营许可证的申请。
申请材料包括:企业法人营业执照、药品经营许可证申请表、经营场所租赁合同、药品质量管理规范及保证制度等。
企业应保证所提供的材料真实准确,并填写完整的申请表。
然后,申请人将申请材料交到当地药品监督管理部门进行审查。
审查内容包括对企业的基本信息、药品经营场所、药品管理制度等进行核查和评估,并进行相关的现场检查。
接着,药品监督管理部门会根据审查结果对申请进行评审。
评审内容包括对企业的实际操作情况、药品质量管理是否符合要求等进行综合评估,并进行风险评估和合规性评估。
如果评审结果符合要求,药品监督管理部门将发放药品经营许可证。
最后,企业在收到药品经营许可证后,应及时进行备案。
备案内容包括企业的设备设施、人员组织、药品采购和销售渠道、药品存储和运输等各个环节的详细情况。
备案后,药品监督管理部门会再次对企业进行检查,并核实备案信息的真实性。
总结来说,办理药品经营许可证的流程包括申请、审查、评审和备案四个环节。
在办理过程中,企业需要提供真实准确的申
请材料,并接受药品监督管理部门的检查和评估。
只有在满足相关要求后,企业才能取得药品经营许可证,并进行合法的药品经营活动。
申请药品经营许可证流程
申请药品经营许可证流程
第1步,准备资料。
我们想要办理药品经营许可证,一定按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,办理资料一般需要办理申请书,负责人身份信息证明,履历表,营业执照,法人,执业药师人员名单及证件,房屋所有权或租赁证明,守法证明等。
第2步,提交申请。
我们办理药品经营许可证,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第3步,递交材料。
提出申请后,按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。
受理部门收到材料后,会进行初审,假如资料不齐,还需要进行补缴。
第4步,审核材料。
受理部门收到提交的资料后,会对提交的资料进行审核和查验资料的真实性,并对资质进行实质审查,审核周期一般为30个工作日。
第5步,颁发资质。
如果提交的资料满足条件,成功通过职能部门的审核,相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料,也就是药品经营许可证。
申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》
申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》一、法定依据:《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十六条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十三条《药品经营许可证管理办法》第三条、第九条二、申请条件:申请人无违反《药品管理法》第条、第条的情形三、申报材料:(一)药品零售门店(含连锁)提交的材料.《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请表(附件)。
、认证自查报告。
.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《企业名称预核准通知书》。
.拟办企业依法经过资格认定的药学专业技术人员的任命文件或聘书、身份证、学历、情况表(附件、)、个人简历(附件),职工花名册(附件),药学专业技术人员执业资格或职称证明及相关证明材料(离职证明、社保证明);(注:审原件,交复印件),上岗人员当年健康合格证明。
.加盟连锁店还需提供与零售连锁企业签定的加盟协议书复印件,直营店需提供公司开办分支机构文件。
.企业仓储、验收养护等设施、设备情况表份(附件)。
.营业场所、仓库平面布置图、地理位置示意图及房屋产权或房屋租赁协议复印件,改变房屋用途的,必须经乡镇街道一级政府开具的证明。
由店主在店面内自建的,应符合《内江市食品药品监督管理局关于新开办(含变更经营地址)药品零售企业、连锁门店营业场所面积的补充通知》的要求,并提交住建部门同意搭建的证明材料。
.企业质量管理制度、岗位职责、操作规程文件目录。
.企业组织机构图和各岗位职能架构图份。
.企业保证申请材料各项内容真实性的声明份(模板),附企业法定代表人(企业负责人)的签名,并加盖企业公章的原印章。
.申报资料非法定代表人或企业负责人申报时,需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书份,授权委托书至少应当包括以下内容(模板):()授权事由和授权有效期限;()申报人身份证复印件;()授权人(法定代表人)签名。
. 申请材料应完整、清晰,使用纸打印或复印(营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外)。
15、申请变更《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南
金牛区人民政府政务服务中心办事指南申请变更《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南一、法定依据1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条国务院令(360号)20 12年08年15号;2、《药品经营许可证管理办法》第四章国家食品药品监督管理局局务会(20 04年4月1日);3、《成都市药品零售企业审批及监管规定》(成食药监[2013]89号);4、成都市药品零售企业《<药品经营许可证>、<药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定标准》(成食药监办〔2014〕160号)。
二、办理程序第一步:申请人向成都市金牛区人民政府政务服务中心成都市金牛区市场监管局食药窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;第二步:对予以受理的,按照以下两种方式办理变更:1、变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、实际地址未变而改变街名、门牌号、核减仓库地址、减少经营类别和经营范围事项的,当场作出是否变更决定;2、变更注册地址(仓库地址)、增加经营类别和经营范围事项的,连同受理通知书和相关申请材料送成都市金牛区市场监管局监管科,经药品监管科组织现场检查验收,并出具现场检查报告,将验收报告和申请审查表送金牛区政务服务中心成都市金牛区市场监管局食药窗口;3、成都市金牛区市场监管局行政审批科收到现场验收报告后,经审查,符合条件的,依法作出准予许可的书面决定;不符合条件的依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利4、申请人在成都市金牛区市场监管局食药窗口领取相关批件。
三、审批条件应当具备条件:申请事项属于成都市金牛区市场监督管理局职权范围,药品(零售)经营企业持有效的《药品经营许可证》四、申请材料(提交的纸质申请材料复印件均可双面复印,申请材料需提交原件、复印件,经核对原件后,退回原件,存复印件;申报材料请使用A4规格纸填报)1、提交变更《药品经营许可证》申请审查表(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站 首页——药品许可——申请变更《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南),不得手工填写;2、指定委托书。
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。
逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。
《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
药品监管部门行政审批具体办理事项办事指南
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换发药品经营许可证零售办事
换发《药品经营许可证》(零售)办事指南一、项目概述1、项目名称:申请换发《药品经营许可证》(零售)事项的审批2、办理地址:一品天下大街999号3、法定时限:180个工作日4、承诺时限:40个工作日5、收费标准:不收费6、咨询电话:877051257、投诉电话:685636158、电子邮箱:jn87705488@9、办理对象及范围:本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询:金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间:工作日9:00-12:00 13:00-17:00二、法定依据1、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号,2004年4月1日)第十九条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2001年12月1日)第十七条;三、申请条件《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的。
四、办理程序1、申请人向金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请材料,申请材料齐全、符合法定程序的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;2、材料齐全,由相关人员进行现场核查并出具现场验收报告,审批科依据现场验收报告,作出是否换发《药品经营许可证》的决定。
对符合条件的,当场出具受理通知书;对不符合条件的,限期15天内整改,整改后符合条件的,同意换发《药品经营许可证》,并出具受理通知书;整改后仍不符合条件的,不予换证,并注销原《药品经营许可证》。
3、窗口工作人员通知申请人到窗口领取审批结果。
五、申请材料1、书面申请一份,须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。
2、换发《药品经营许可证》申请审查表一式三份(网上下载:金牛政务审批公众(http://221.237.182.201:8056),不得手工填写);3、《药品经营许可证》正本、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件各一份;4、营业执照正本复印件二份(营业执照上的名称、注册地址、法定代表人(负责人)、药品经营范围应与药品经营许可证相关项目一致)(查验原件,收复印件);5、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证原件及复印件二份(查验原件,收复印件);6、企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明原件及复印件二份(查验原件,收复印件);备注:1、非申请人本人前来办理的,需提交申请人及被委托人的身份证原件和复印件二份(查验原件,收复印件),并填写指定委托书。
药品经营许可证办理流程
药品经营许可证办理流程药品经营许可证是指国家药品监督管理部门依法对药品经营企业进行的管理许可,是药品经营企业合法经营的必备证件。
那么,药品经营许可证的办理流程是怎样的呢?接下来,我们就来详细了解一下。
首先,申请人需要准备好相关资料,包括但不限于以下内容,申请表、法定代表人身份证明、企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。
在准备资料的过程中,申请人需要认真核对各项资料,确保其完整、准确、合法有效。
其次,申请人需要向当地药品监督管理部门递交申请材料。
在递交申请材料的过程中,申请人需要注意材料的整理顺序,确保申请材料的完整性和规范性。
同时,申请人还需要按照要求填写申请表,并在规定的时间内递交申请材料。
接着,药品监督管理部门将对递交的申请材料进行审查。
审查过程中,药品监督管理部门将对申请材料的真实性、合法性、规范性进行核实,确保申请材料符合相关法律法规的规定。
在此过程中,申请人需要积极配合,及时补充和完善申请材料。
随后,药品监督管理部门将对符合条件的申请材料进行现场核查。
现场核查是对申请人的经营场所、设施设备、管理制度等方面进行实地考察,以验证申请材料中的相关信息的真实性和准确性。
在此过程中,申请人需要做好接待工作,确保现场核查工作的顺利进行。
最后,经过审查和核查合格后,药品监督管理部门将颁发药品经营许可证。
颁发药品经营许可证后,申请人需要认真核对证件内容,确保证件的准确性。
同时,申请人还需要妥善保管好药品经营许可证,确保证件的安全和完好。
通过以上流程,申请人可以顺利办理药品经营许可证。
在办理过程中,申请人需要严格按照相关规定和要求,确保申请材料的真实性和规范性,积极配合药品监督管理部门的工作,最大限度地提高办理效率,确保办理工作的顺利进行。
同时,申请人还需要不断提升自身的法律法规意识,加强对药品经营许可证相关政策的学习和理解,确保自身的经营行为合法合规,为药品市场的健康发展做出应有的贡献。
《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范(GSP)认证筹
《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范(GSP)认证筹建办事指南一、基本信息事项类型行政许可实施机构( )食品药品监督管理局行使层级县级基本编码(后续由系统统一生成)实施编码(后续由系统统一生成)许可事项编码(后续由系统统一生成)通用事项名称《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范(GSP)认证筹建法定办结时限30个工作日承诺办结时限20个工作日通办范围服务对象本行政许可适用于申请《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范(GSP)认证筹建的单位或个人实施主体性质法定机关联办机构无运行系统办理类型承诺件办理类型支持网上办理结果名称同意筹建药品零售通知书结果样本同意筹建药品零售通知书行使内容受理申请人的办事材料,对不符合申请的退回申请人限期补正,如符合受理标准,按照许可条件进行审核,并在办理时限里审批。
预约办理物流快递咨询电话监督电话窗口办理信息1、申请申请人必须在广东政务服务网申请。
2、受理(1)受理审核。
受理人员在5个工作日内,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查,不符合受理条件的出具电子版《申请材料补正通知书》一次性告知需补正的全部材料,符合受理条件的进行受理并告知申请人。
(2)受理决定。
1)申请属于受理范围的,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,受理人员应予以受理,申请人可获得电子版《受理回执》; 2)申请人不符合申请资格的,受理人员不予受理,出具电子版《不予受理通知书》; 3)作出受理决定后,申请人要求撤回申请的,实施机关通过网上填写申请人撤回理由,并进行退回办结操作,本次申请即终止。
3、技术审查承办人员17个工作日内组织完成现场检查,上传相关现场检查材料并提交审核。
4、审核审核人员1个工作日内完成审核并提交审批。
5、审批人员1个工作日内完成审批。
6、制证发证办结承办人员1个工作日内办结,申请人按约定的方式到市行政服务中心取同意筹建药品零售通知书或《不予许可决定书》。
药品许可证办理流程
《药品许可证办理流程》同学们,今天咱们来了解一下药品许可证的办理流程。
第一步,要先准备好各种材料。
比如说企业的营业执照、法定代表人的身份证明、药品从业人员的资格证书等等。
我听说有个叔叔,为了准备这些材料,跑了好多地方,花了不少时间呢。
材料都准备齐全了,第二步,要向当地的药品监督管理部门提出申请。
可以在他们的办公地点提交,也可以在网上提交。
有一次,一个阿姨选择在网上提交申请,结果操作不太熟练,弄了好半天才弄好。
申请提交之后,第三步,药品监督管理部门会对提交的材料进行初审。
如果发现有问题或者缺少材料,会通知申请人补充或者修改。
比如说,有个哥哥提交的材料里有个证书过期了,就被要求重新提供有效的证书。
初审通过后,第四步,会有工作人员到现场进行核查。
看看经营场所是否符合要求,药品的储存条件是否达标等等。
就像有一家药店,现场核查的时候发现药品摆放不规范,被要求整改。
现场核查通过后,最后一步,就可以领取药品许可证啦。
同学们,虽然办理药品许可证的流程有点复杂,但是只要认真准备,还是能顺利办下来的。
《药品许可证办理流程》同学们,咱们接着来看看药品许可证的办理流程。
比如说,有一家新开的药店要办理药品许可证。
第一步,药店的老板认真准备各种材料,营业执照是新办的,闪闪发亮;法定代表人的身份证明也准备得妥妥当当;药品从业人员的资格证书更是一个不少。
第二步,老板选择到药品监督管理部门的办公地点提交申请。
去的时候,心里还有点小紧张。
第三步,初审的时候,工作人员发现有一份材料的签字不太清楚,老板赶紧重新签了一遍。
第四步,现场核查那天,工作人员特别仔细,从药品的分类摆放,到储存的温度湿度,一项一项地检查。
好在药店之前做了充分的准备,基本上都符合要求,只有一个小角落的卫生需要再打扫一下。
最后,老板顺利地领取了药品许可证,开心得合不拢嘴。
还有一次,另一家药店在办理过程中,因为经营场所的面积不符合规定,不得不重新找地方,可麻烦了。
同学们,通过这些例子,相信大家对药品许可证的办理流程更清楚了吧。
成都市药品经营许可证办理流程
成都市药品经营许可证办理流程1.申请人准备《药品经营企业执业许可证》办理申请材料。
The applicant prepares the application materials for the "Pharmaceutical Business Practice License".2.申请人到当地市场监督管理部门办理《药品经营许可证》申请。
The applicant goes to the local market supervision and administration department to apply for the "Pharmaceutical Business License".3.填写《药品经营企业执业许可证》申请表格。
Fill out the application form for the "Pharmaceutical Business Practice License".4.递交申请材料并缴纳相关费用。
Submit the application materials and pay the relevant fees.5.市场监督管理部门受理申请材料,并进行初审。
The market supervision and administration department accepts the application materials and conducts an initial review.6.如果材料齐全,市场监督管理部门进行现场核查。
If the materials are complete, the market supervision and administration department conducts on-site verification.7.透过官方网站或其他途径查询申请进度。
Check the application progress through the official website or other channels.8.等待市场监督管理部门的审批结果。
药品经营许可证办理流程
药品经营许可证办理流程药品经营许可证是在我国药品经营活动中必须获得的许可,它是药品经营者和药品经营代理机构承担药品经营活动的必要凭证。
获得许可的过程,即药品经营许可证的办理流程,有助于确保药品经营活动的规范,维护社会公共利益和社会稳定。
一、申请者资格认定首先,进行申请者资格的认定,即确定申请者是否满足药品经营许可证的必要条件。
其中,有些适用于全国的药品经营许可证申请条件,如:自然人必须具有中华人民共和国国籍;企业必须拥有药品经营相关的特定资质;申请者应提供完整的药品经营计划书及相关资料等。
另外,也有部分省份设置了特殊的申请条件,需要在申请前申请者提前确认是否满足。
二、网上申请药品经营许可证的申请,可以通过网上进行快捷申请,部分省份支持网上预审,可以节省时间、精力,并有效保障事项的及时处理。
此外,部分省份也支持网上支付,在付款时也可以尽快完成,以保证申请流程的顺利进行。
三、审查经申请人填写完毕申请表格之后,会有相应的审查机构对申请材料进行审查,如果审查出的结果合格,就会通过审查,经审查机构审核核实申请材料,同时根据审查机构的意见给出的建议,会在办理药品经营许可证的过程中做出改进和完善,最终由审查机构根据申请材料的情况,通过或不通过许可证申请。
四、评估经过审核准予办理之后,会进行评估,会仔细检查申请者在药品经营方面的知识和技能;评估申请者的资金实力;查看申请者的药品经营计划书,确保计划书中的内容符合国家的药品经营法规。
五、许可发放经过以上步骤之后,如果评估结果达到本省药品经营许可证申请标准,药品经营许可证就会正式发放,此时,申请者就可以开始进行药品经营活动了。
总之,药品经营许可证的办理流程涉及多个部门,流程也比较复杂,必须要遵守相关法规,遵守有关要求,办理流程才能得到顺利的审批。
同时注意,申请者要实时关注最新的政策文件,严格按照所需材料科学准备,这样才能顺利通过药品经营许可证的办理。
办理中药饮片经营许可证的流程
办理中药饮片经营许可证的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药品经营许可证办理指南
筹建
一、审批程序:1、填写筹建申请表;2、提交资料及证件;3、受理;4、审批
5、领取审批结果;
6、筹建
二、申请资料:
1、筹建申请表(一式二份);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件和复印件、身份证复印件及个人简历(质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验);
3、拟办企业的药学技术人员资格证书、执业证书原件和复印件、执业药师注册证、药学技术人员登记备案受理凭证及批准备案的证明(网上查询打印);
4、当地工商部门预先核准企业名称通知书原件、复印件或已办企业的营业执照复印件;
5、企业、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条,83条规定的情形及提交材料真实性确认保证书;
6、拟办企业的地址及座落地点示意图;
7、拟办企业经营地址的房屋产权证明及租赁证明(同商事登记要求);
8、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明;
9、授权委托书(需股东或发起人的法人签字或盖章)。
(学历、资格证、执业证书及证明文件原件核验后退回申办人)
申请材料要求:(1)申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册;(2)企业法人提出申请的,申请人一栏填写企业法人单位名称,所有申报材料加盖企业法人单
位公章,并提供企业法人单位的《药品经营许可证》正、副本复印件和营业执照副本复印件;(3)自然人提出申请的,所有申报材料需申请人签字;
验收
一、审批条件:
1、通过筹建审批,并完成筹建工作。
2、企业、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条,第83条规定的情形;(企业负责人、质量负责人应熟悉国家有关药品管理的法律法规及药品质量管理知识)。
3、具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有通过医药职业技能鉴定并取得资格证书的从业人员;
4、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
5、具有保证所经营药品质量的规章制度;
6、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》(2013修订)和GSP的要求;
7、符合《佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准》(试行)的要求(经营乙类非处方药)。
备注:在乡镇以下地区设立的农村药店可依照《佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准》(试行)验收(但仅许可销售非处方药)。
国家对经营特殊管理的药品及预防性生物制品另有规定的,从其规定。
二、审批程序:1、筹建完毕2、提交申请验收资料3、受理4、组织验收5、审批6、领取审批结果
三、申请资料:。