物料平衡管理制度

GMP管理文件

一、目的：为了生产过程中物料的使用平衡，减少不必要的损失，控制质量，

特制定本制度。

二、适用范围：适用于生产车间物料支出平衡。

三、责任者：生产管理部、生产车间、操作工人。

四、正文：

一、管理规定：总原则实行消耗定额管理。所有物料领取均采用按生产指令

定额供应。

二、管理制度：

1 物料平衡包括两方面，一是指收得率必须在规定的限度内，二是指印刷

包装材料（标签等）的数额平衡。

2 制剂生产必须按处方量的100%投料，

3 在生产中的误差、损耗、不会没有偏差，因此在工艺规程中规定一个合

理的、允许的正常偏差。

4 每批产品在生产作业完成后，应该填写物料的结存量，对物料平衡进行

检查，检查偏差是否在限定的范围内。如果出现较大的负偏差，超出规

定的范围，有可能是漏贴标签引起的，所以需要返工检查，查明原因，

得出合理的解释，并且排除可能出现的质量隐患后，才能按正常产品处

理。

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